Препарат эритромицин инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Каждая таблетка содержит: действующее вещество – эритромицин – 100 мг и 250 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, акрил-из (в т.ч. сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1 : 1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент: титана диоксид E 171).

Таблетки двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тя-жести, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, в т.ч. дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, скарлатина, отит, холецистит, гонорея, сифилис, внебольничные инфекции дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, бронхит, бронхопневмония, атипичная пневмония). Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, левомицетину, стрептомицину возбудителями.

Эритромицин противопоказан при повышенной чувствительности к данному антибиотику, одновременном приеме терфенадина, астемизола, колхицина или цизаприда, пимозида. Эритромицин противопоказан при желтухе в анамнезе, выраженных нарушениях функции печени, в период грудного вскармливания, детям до 3-х лет.

Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды, запивая водой! Если действие препарата необычное следует незамедлительно обратиться к врачу!

Дети. Обычно применяют от 30 мг/кг до 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 2-4 приема, или каждые 6-12 ч. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить в два раза и применять каждые 6 ч. Применяется только для детей, у которых однократная доза составляет не менее одной таблетки (таблетки нельзя делить!). Если есть проблемы с глотанием, следует использовать другие формы (например, сироп). Максимальная суточная доза – 4 г.

Взрослые. Обычно применяют от 1 г до 2 г в сутки, разделенных на 2-4 приема. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов.

Лечение первичного сифилиса: в соответствии с назначением врача.

Гонорейные инфекции: лечение начинают парентерально, затем по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.

Болезнь легионеров: в случае умеренной тяжести у взрослых – перорально по 500 мг 4 раза в день в течение 14 дней.

Нарушения функций печени. Целесообразен прием под контролем концентрации препарата в сыворотке крови.

Нарушения функций почек. Изменение дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется изменение дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность, в связи с частыми нарушениями функции печени или желчных путей.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции. Эритромицин необходимо применять еще как минимум 2-3 дня после исчезновения симптомов. При инфекциях, вызванных стрептококками группы А – как минимум 10 дней.

Если препарат не был принят в точно назначенное время, следует при-нять очередную дозу как можно быстрее, а затем продолжать регулярный прием препарата по расписанию. Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной. 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко — псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия; редко — анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит, отдельные редкие случаи развития панкреатита и судорог.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. Описаны случаи псевдомембранозного колита во время или после антибактериальной терапии.

Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность – снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз – более 4 г/сут).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, удлинение интервала QT, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с исходно удлиненным интервалом QT).

В случае появления любых из вышеперечисленных или других не описанных нежелательных явлений необходимо сообщить о них врачу. 

Симптомы: при острой интоксикации характерно появление тошноты, рвоты, болей в животе. При хронической передозировке развивается нарушение функции печени (желтуха, гепатит), вплоть до острой печеночной недостаточности, часто сопровождающихся лихорадкой, лейкоцитозом, эозинофилией. Могут наблюдаться аллергические реакции со стороны кожи, анафилактический шок, в редких случаях – холестатический гепатит и даже временная потеря слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: срочное промывание желудка с активированным углем (контролировать состояние пациента во избежание аспирации!), тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости – проведе-ние искусственной вентиляции легких). Промывание желудка эффективно даже при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. При развитии анафилактических состояний – адреналин, антигистаминные средства, кортикостероиды.

При проявлении симптомов передозировки немедленно обратиться к врачу! 

Серьезные побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, принимающих эритромицин одновременно с колхицином, симвастатином, ловастатином, аторвастатином и блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующихся с участием CYP3A4 (верапамил, амлодипин, дилтиазем). Взаимодействие эритромицина и колхицина является потенциально опасным для жизни, и может возникнуть при использовании обоих препаратов в рекомендуемых дозах. Рабдомиолиз с возможной почечной недостаточностью может развиться у тяжелобольных пациентов, получающих одновременно с эритромицином ловастатин. У пациентов, получающих одновременно ловастатин и эритромицин должны тщательно контролироваться уровни креатинкиназы (КК) и сывороточных трансаминаз.

При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином, циклоспорином, а также с карбамазепином, вальпроевой кислотой, гексобарбиталом, фенитоином, альфентанилом, дизопирамидом, бромокриптином повышается риск развития токсического действия.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Эритромицин может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов, усиливает эффект метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда, снижает эффективность гормональной контрацепции.

Эритромицин повышает эффект силденафила, дигоксина. При одновременном приеме с эритромицином дозу силденафила следует уменьшить.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют действие эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Эритромицин снижает бактерицидное действие β-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы). 

Беременность и лактация. Препарат может назначаться беременным женщинам только в случае крайней необходимости (если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Эритромицин проникает в материнское молоко, поэтому женщины должны воздержаться от кормления грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. 

Гепатотоксичность

Возможно нарушение функций печени с повышением уровня печеночных аминотрансфераз и развитием гепатита с желтухой или без нее.

Удлинение интервала QT

Прием эритромицина может вызывать удлинение интервала QT и редкие случаи аритмии. Описаны случаи желудочковых аритмий типа torsades de pointes у пациентов, получавших эритромицин. Следует избегать применения эритромицина при увеличении интервала QT, у пациентов с высоким риском развития аритмии (при проаритмических факторах риска: некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), а также у пациентов, получающих противоаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). У пациентов пожилого возраста восприимчивость к удлинению интервала QT выше.

Сифилис во время беременности

Прием эритромицина во время беременности не предотвращает развитие врожденного сифилиса. Дети после рождения должны пройти курс соответствующего лечения пенициллином.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

Развитие диареи может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Эта инфекция может быть устойчивой к антибактериальной терапии, и потребовать удаления части кишки. Если подозревается или подтверждается, что причиной диареи является Clostridium difficile, необходимо немедленно прекратить антибактериальную терапию. Лечение диареи должно включать коррекцию водно-электролитного баланса, парентеральное питание, применение метронидазола и ванкомицина, в ряде случаев – хирургическое лечение.

В связи с наличием в составе препарата лактозы его не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, мальабсорбацией глюкозы-галактозы.

Одновременно с эритромицином не рекомендуется использовать гепатотоксические препараты.

Во время лечения эритромицином не следует употреблять алкоголь.

Эритромицин и его производные, при приеме гормональных контрацептивов могут уменьшать их эффект. Поэтому рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

Эритромицин может усиливать симптомы миастении гравис.

С осторожностью применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании. 

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10×2.

Для стационаров:

В контурной ячейковой упаковке №10, в упаковке №10×300.  

В защищённом от света месте и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство не использовать по окончании срока годности.

Дата последнего изменения: 09.01.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав на 1
флакон:

Действующее
вещество:

Эритромицина
фосфат — 113,35 мг; 226,70 мг

(в пересчете на
эритромицин — 100 мг; 200 мг).

Порошок или
пористая масса белого или почти белого цвета.

Время достижения
максимальной концентрации после внутривенного введения — 20 мин. Связь с
белками плазмы — 70–90%. Биодоступность — 30–65%. В организме распределяется
неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке,
почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме
крови. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего
уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и
синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации
в плазме крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в
спинномозговую жидкость (концентрация составляет 10% от концентрации препарата
в плазме крови). При воспалительных процессах в оболочках мозга их
проницаемость для эритромицина несколько возрастает.

Как и другие
макролиды, эритромицин способен проникать внутрь клеток, в том числе и в клетки
иммунной системы, создавая при этом очень высокие внутриклеточные концентрации:
концентрации антибиотика в альвеолярных макрофагах в 9–23 раза, а в нейтрофилах
в 4–24 раза превышают его уровни в экстрацеллюлярной жидкости. Однако,
внутриклеточные концентрации эритромицина нестабильны, и после отмены препарата
они довольно быстро снижаются. Проникает через плацентарный барьер и поступает
в кровь плода, где его содержание достигает 5–20% от содержания в плазме крови
матери.

При внутривенном
введении препарата новорожденным высокие концентрации его в крови (в среднем
около 13 мкг/мл) поддерживаются более длительно, чем у детей более
старшего возраста. Процесс снижения концентрации имеет отчетливый двухфазный
характер: в первые 2 часа она снижается значительно быстрее, чем в
последующие 10 часов.

Метаболизируется
в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов.
В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7,
ингибитором которых он является.

Период
полувыведения — 1,4–2 ч, при анурии — 4–6 ч. Выведение с желчью — 20–30%
в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после внутривенного
введения — 12–15%.

Бактериостатический
антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей
рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот
и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых
кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может
проявлять бактерицидное действие.

К чувствительным
относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации
антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным — 1–6 мг/л,
устойчивым — 6–8 мг/л.

Спектр действия
включает:

Грамположительные
микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие
пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк
(группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae,
Corynebacterium minutissimum;

Грамотрицательные
микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter
jejuni, Bordetella pertussis. Brucella spp., Legionella spp. в т.ч. Legionella
pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma
pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema
spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

К препарату
устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas
aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides
fragilis, Enterobacter spp. и др.

Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч.
бактерионосительство), коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров,
эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые
инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный
сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), инфекции ЛОР-органов
(тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, пролежни, ожоги
II–III ст., трофические язвы).

Профилактика
инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч.
предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства,
эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Гастропарез (в
т.ч. гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и
гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом).

Повышенная
чувствительность к эритромицину, значительное снижение слуха, одновременный
прием терфенадина или астемизола, период грудного вскармливания. Одновременный
прием пимозида, цизаприда, эрготамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью

Аритмии (в
анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или
почечная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием гепатотоксичных
препаратов.

Применение
препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При
необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутривенно
медленно (в течение 3–5 мин) или капельно. Предпочтительно и более безопасно
внутривенное капельное введение препарата.

Разовая доза
препарата для взрослых составляет 0,2 г, суточная 0,6 г. При тяжелом течении
инфекции суточная доза может быть увеличена до 1 г. тогда препарат
вводится 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Детям от
4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести
инфекции — по 30–50 мг/кг/сут (за 2–4 введения); детям первых 3 мес
жизни — 20–40 мг/кг/сут. В случае тяжелых инфекций доза может быть
удвоена.

Для
внутривенного струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или
0,9% растворе натрия хлорида из расчета 5 мг на 1 мл растворителя.

Для
внутривенного капельного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или
5% растворе декстрозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60–80
кап/мин. Внутривенно вводят в течение 5–6 дней (до наступления отчетливого
терапевтического эффекта) с последующим переходом на пероральный прием.

При хорошей
переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс внутривенного введения
можно продлить до 2 нед (не более).

При почечной
недостаточности отсутствует необходимость коррекции дозы препарата.

Со стороны
иммунной системы: крапивница,
другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
синдром Лайелла), ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.

Со стороны
пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль в
животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта,
псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит,
гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных»
трансаминаз, панкреатит.

Со стороны
органа слуха:
ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких
дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).

Со стороны
сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления,
тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или
трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на
электрокардиограмме); желудочковые аритмии, в том числе желудочковая тахикардия
и torsade des pointes (синдром удлиненного интервала QT).

Со стороны
нервной системы:
судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического
синдрома или обострение миастении.

Со стороны
мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, жар, недомогание,
флебит в месте внутривенного введения.

Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Снижает
бактерицидное действие (антагонизм) бета-лактамных антибиотиков (пенициллины,
цефалоспорины, карбапенемы), линкомицина, клиндамицина, хлорамфеникола,
стрептомицина, тетрациклинов, колистина.

Повышает
концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина.
Одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к
субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.

Усиливает
нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной
недостаточностью).

Снижает клиренс
триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические
эффекты бензодиазепинов.

Замедляет
элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов
кумаринового ряда.

При совместном
применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы
увеличивается риск развития рабдомиолиза.

Повышает
биодоступность дигоксина.

Снижает
эффективность гормональной контрацепции.

Лекарственные
средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T_1/2
эритромицина.

Так как
эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3A, то при
одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (аценокумарол,
астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол,
хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепин,
вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид,
ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты такие как, флуконазол,
кетоконазол и итраконазол), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме.

Лекарственные
препараты, являющиеся индукторами изоферментов CYP3A4 (такие как рифампицин,
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут
индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести к субтерапевтическим
концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется
в течение 2 недель после прекращения лечения индукторами CYP3A4.

Эритромицин
изменяет метаболизм мизоластина.

При совместном
применении с пимозидом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание
желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт», остановки сердца, вплоть до
летального исхода.

Ингибиторы
протеазы ингибируют метаболизм эритромицина, необходимо наблюдение за
концентрацией эритромицина в плазме крови.

При
одновременном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие
аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до
летального исхода), с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами
спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Одновременный
прием эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению
максимальной концентрации силденафила в крови.

Повышение уровня
цизаприда может привести к удлинению интервала QTc, возможно развитие аритмии
(мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт».

При совместном
приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов
наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз.

Циметидин
ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличенной плазменной
концентрации эритромицина.

Эритромицин
снижает клиренс зопиклона и, таким образом, может увеличить фармакодинамические
эффекты этого препарата.

При
сопутствующем применении эритромицина повышается токсичность колхицина.

Симптомы: тошнота,
диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с
печеночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до
острой печеночной недостаточности, редко — нарушение слуха.

Лечение: тщательный
контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение
искусственной вентиляции легких), кислотно-основным состоянием и электролитного
обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ,
перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Является
антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.

При длительной
терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции
печени.

Симптомы
холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала
терапии, однако риск развития повышается после 7–14 дней непрерывной терапии.
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пациентов с почечной и или
печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Может помешать
определению содержания катехоламинов в моче и активности «печеночных»
трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).

При совместном
применении со статинами возможно развитие рабдомиолиза и псевдомембранозного
колита.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения
препаратом Эритромицин следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами, механизмами и при занятии другими опасными видами
деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, 200 мг.

100 мг
эритромицина во флаконы вместимостью 10 мл, 200 мг эритромицина во
флаконы вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми,
обжатыми колпачками алюминиевыми или комбинированными алюминиевыми с
пластмассовыми крышками.

1, 10 флаконов с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов с
равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для
стационаров.

В защищенном от
света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в
местах, недоступных для детей.

4 года.

Не применять по
истечении срока годности.

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

На одну таблетку 250 мг:
Действующее вещество: эритромицин* — 250,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 146,000 мг, кроскармеллоза натрия — 27,000 мг, повидон-К25 — 13,500 мг, полисорбат-80 — 9,000 мг, магния стеарат — 4,500 мг.
Состав оболочки: Acryl-EZE Белый 93А — 32,400 мг, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 21,384 мг, тальк — 5,346 мг, титана диоксид — 4,860 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,324 мг, натрия гидрокарбонат — 0,324 мг, натрия лаурилсульфат — 0,162 мг; триэтилцитрат — 3,600 мг, поливиниловый спирт — 3,000 мг, макрогол-4000 — 1,000 мг.
На одну таблетку 500 мг:
Действующее вещество: эритромицин* — 500,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 292,000 мг; кроскармеллоза натрия — 54,000 мг; повидон-К25 — 27,000 мг; полисорбат-80 — 18,000 мг; магния стеарат — 9,000 мг.
Состав оболочки: Acryl-EZE Белый 93А — 64,800 мг, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 42,768 мг, тальк — 10,692 мг, титана диоксид — 9,720 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,648 мг, натрия гидрокарбонат — 0,648 мг, натрия лаурилсульфат — 0,324 мг; триэтилцитрат — 7,200 мг, поливиниловый спирт — 6,000 мг, макрогол-4000 — 2,000 мг.
* В зависимости от фактического содержания эритромицина в субстанции производят пересчет ее количества за счет соответствующего изменения количества наполнителя — целлюлозы микрокристаллической до получения теоретической массы ядра.

Дозировка 250 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета.
Дозировка 500 мг.
Двояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, с риской.
На поперечном разрезе таблеток любой дозировки видны два слоя: ядро от почти белого до светло-желтого цвета и оболочка.

Антибиотик-макролид
АТХ J01FA01 Эритромицин

Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, к умеренно чувствительным 1-6 мг/л, к устойчивым — более 6 мг/л.
Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает:

грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов, резистентных к метициллину (MRSA)); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Streptococcus spp. группы viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacteriurn minutissimum, Listeria monocytogenes-,

грамотрицательные микроорганизмы:

Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину, но чувствительны к другим макролидным антибиотикам);
другие микроорганизмы: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma spp, (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica.
К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae {Klebsiella spp., Proteus spp., Shigella spp., Salmonella spp. и другие); Pseudomonas aeruginosa: Acinetobacter spp. и другие неферментирующие бактерии, а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и Enterococcus spp., Mycobacterium spp.
Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 2-4 ч, связь с белками — 70-90 %. Биодоступность — 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10 % от содержания эритромицина в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является. Период полувыведения (Т1/2) — 1,4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5 %.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами:
— инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, наружный и средний отит, синусит);
— инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
— инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в том числе инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы, юношеские угри, эритразма);
— инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
— мочеполовые инфекции у беременных, вызванные, Chlamydia trachomatis;
— неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
— первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
— гонорея;
— скарлатина, легионеллез (болезнь легионеров), листериоз, трахома, дифтерийное бактерионосительство, амебная дизентерия.
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у пациентов с ревматизмом.
Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у пациентов с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.).
Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.

Повышенная чувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина, период грудного вскармливания, детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

Аритмии (в том числе в анамнезе), удлинение интервала QT на электрокардиограмме (в том числе в анамнезе), желтуха (в том числе в анамнезе), печёночная и/или почечная недостаточность, беременность, одновременный прием гепатотоксических препаратов, миастения gravis.

Применение препарата Эритромицин при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации, в связи с возможностью проникновения эритромицина в грудное молоко, следует воздержаться от грудного вскармливания при применении препарата Эритромицин.

Внутрь. Таблетки принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды.
Таблетку нельзя делить и разжевывать.
Взрослые и подростки старше 14 лет: обычные дозы при большинстве инфекций: разовая доза — 250-500 мг, суточная доза — 1-2 г.
Препарат принимают 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 часов.
При суточной дозе эритромицина не более 1 г/сут — возможен прием препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 ч).
При тяжелых инфекциях суточная доза эритромицина может быть увеличена до 4 г. Максимальная суточная доза для взрослого — 4 г.
Курс лечения — 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней.
Лечение стрептококковых инфекций различных локализаций (в т.ч. тонзиллофарингита) — должно продолжаться не менее 10 дней.
При юношеских угрях — по 250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной терапией, затем через 1 месяц от начала лечения, в зависимости от состояния, доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки.
При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности — по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 500 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в течение не менее 14 дней.
При неосложненном хламидиозе (уретральном, эндоцервикальном или ректальном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков — взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Лечение первичного сифилиса — курсовая доза равна 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней, кратность приема — 4 раза в сутки. Лечение предпочтительно начинать с внутривенного введения, с последующим переходом на пероральные формы.
При гонорее — по 500 мг каждые 6 часов в течение 3 дней, далее по 500 мг каждые 12 часов, в течение 7 дней.
Лечение дифтерийного бактерионосительства — по 250 мг 2 раза в сутки не менее 7 дней. При коклюше — по 250 мг 4 раза в сутки, курс лечения 5-14 дней.
При скарлатине — в обычных дозах, курс лечения — не менее 10 дней.
При легионеллезе — по 500-1000 мг 4 раза в сутки до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней).
При листериозе — по 250-500 мг 2-4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6-7-го дня нормальной температуры, а при тяжелых формах — до 14-21-го дня.
При эритразме — по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней одновременно с наружными средствами.
При амебной дизентерии взрослым и подросткам старше 14 лет — по 250 г 4 раза в сутки, продолжительность лечения — 10-14 дней.
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) взрослым пациентам с ревматизмом — по 250-500 мг 2-4 раза в сутки, продолжительность курса — не менее 10 дней.
Профилактика инфекционного эндокардита у пациентов с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах — взрослым по 1 г за 1 -2 часа до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг каждые 6 ч, всего 8 приемов.

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы: судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического синдрома или обострение миастении.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: ототоксичность: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у пациентов с удлиненным интервалом QT на электрокардиограмме).
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит, гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, жар, недомогание.

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, нарушения слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса, электрокардиограмма.
Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.
Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом, стрептомицином, тетрациклинами, колистином (антагонизм).
Повышает концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина. Одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном применении с ловастатином, симвастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы усиливается риск развития рабдомиолиза.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют Т1/2 эритромицина.
Так как эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3A, то при одновременном применении с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется в печени системой цитохрома Р450 (аценокумарол, астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол, хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты, такие как флуконазол, кетоконазол, итраконазол), может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме.
Лекарственные препараты, являющиеся индукторами изоферментов CYP3A4 (такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется в течение 2 недель после прекращения применения индукторов CYP3A4.
Эритромицин изменяет метаболизм мизоластина.
При совместном применении с пимозидом, терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до полного спазма, дизестезии.
Одновременный прием эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови.
Повышение концентрации цизаприда может привести к удлинению интервала QTc, возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт».
При совместном применении с верапамилом и другими блокаторами «медленных» кальциевых каналов наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз.
Циметидин ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличению плазменной концентрации эритромицина.
Эритромицин снижает клиренс зопиклона и, таким образом, может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата.
При одновременном применении эритромицина повышается токсичность колхицина.

Является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печёночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). При совместном применении со статинами возможно развитие рабдомиолиза.
Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.
В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.

Во время лечения препаратом Эритромицин следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.

По 5, 10 и 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5, 10 и 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-007419

Дата регистрации

2021-09-17

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз, панкреатит.

Со стороны органа слуха: ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q-T на электрокардиограмме).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Купить Эритромицин таблетки 500 — Синтез в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.