Препарат флебавен инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Листок-вкладыш – информация для пациента Флебавен^® 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса приема препарата, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Флебавен^®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Флебавен^®.
3. Прием препарата Флебавен^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Флебавен^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Флебавен^®, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Флебавен^® является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин), которая относится к группе «ангиопротекторы, капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды».

Препарат Флебавен^® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

Показания к применению

Препарат Флебавен^® показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

• Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
   — боль;
   — судороги нижних конечностей;
   — ощущение тяжести и распирания в ногах;
   — «усталость» ног.
• Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
   — отеки нижних конечностей;
   — трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
   — венозные трофические язвы ног.

• Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение во время курса приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Флебавен^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Флебавен^®, если у Вас аллергия на очищенную микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Флебавен^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При лечении геморроя назначение препарата Флебавен^® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном приеме препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 листка-вкладыша «Прием препарата Флебавен^®». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса лечения, обратитесь к проктологу, который подберет дальнейшее лечение.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием лечения с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Флебавен^® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Флебавен^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Флебавен^® во время беременности.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как неизвестно, проникают ли компоненты препарата Флебавен^® в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Флебавен^® не влияет или не оказывает значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат Флебавен^® содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Прием препарата Флебавен^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Хроническое заболевание вен нижних конечностей (ног)

2 таблетки в сутки в один или два приема (утром, днем или вечером).

Острый геморрой

6 таблеток в сутки (3 таблетки утром, 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней.

Хронический геморрой

2 таблетки в сутки.

Путь и/или способ применения

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая водой.

Продолжительность лечения

Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата Флебавен^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Флебавен^® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Данные о случаях передозировки препарата Флебавен^® ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь.

Если Вы забыли принять препарат Флебавен^®

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Флебавен^® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Флебавен^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной нежелательной реакции – аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флебавен^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• диарея;
• ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);
• тошнота;
• рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• головокружение;
• головная боль;
• общее недомогание;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• крапивница.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боль в животе;
• изолированный отек лица, губ, век.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел.: +7 (800) 550 99 03

Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: + 7 7172 235 135

Адрес эл. почты: farm@dari.kz

Веб-сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

Тел.: + 996 (312) 21 92 86

Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg

Веб-сайт: www.pharm.kg

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Флебавен^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на каждом блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка).

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Флебавен^® содержит

Действующим веществом является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из 450 мг диосмина (90 %) и 50 мг флавоноидов в пересчете на гесперидин (10 %).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30), карбоксиметилкрахмал натрия (см. раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Флебавен^® содержит натрий»), тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Внешний вид препарата Флебавен^® и содержимое его упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета. Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.

По 10 или 16 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) или по 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 16 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «КРКА-РУС», 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: +7 (495) 994-70-70

Факс: +7 (495) 994-70-78

Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «КРКА-РУС»

143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: +7 (495) 994-70-70

Факс: +7 (495) 994-70-78

Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Республика Казахстан

ТОО «КРКА Казахстан»

050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, д. 19, офис 207

Тел.: + 7 (727) 311 08 09

Факс: + 7 (727) 311 08 12

Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Кыргызская Республика

Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане

720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А

Тел.: + 996 (312) 66 22 50

Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Листок-вкладыш пересмотрен

23 мая 2023 г.

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://eec.eaeunion.org).

Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 16 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МНН: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Диосмин в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023102

Информация о регистрации в РК:
12.07.2017 — 12.07.2022

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Флебавен®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное
вещество:
очищенная микронизированная флавоноидная фракция
500 мг (90% (450
мг)
диосмина и 10% (50 мг) других
флавоноидов в
пересчете на гесперидин),

вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая,
повидон, натрия крахмала гликолят,
тальк, магния стеарат,

пленочная оболочка:
смесь для покрытия (состав: гипромеллоза,
титана диоксид (Е171),
тальк, пропиленгликоль, железа
оксид желтый (Е172), железа
оксид красный (Е172))

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной
оболочкой бледно-оранжево-розового цвета, двояковыпуклые

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы.
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин
в комбинации с другими препаратами

Код АТХ C05СА53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В организме препарат
биотрансформируется до фенольных кислот.

Флебавен®
выводится из организма в основном через кишечник. Почками выводится
14% от принятой дозы. Период полувыведения (T1/2)
составляет 11 ч.

Фармакодинамика

Флебавен®
оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие. Уменьшает
растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой;
снижает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность,
улучшает микроциркуляцию; улучшает лимфатический дренаж.При
систематическом применении Флебавен®
отмечается
уменьшение выраженности клинических симптомов хронической венозной
недостаточности нижних конечностей органической и функциональной
природы, а также геморроидальной болезни.

Показания к применению

• симптоматическое
  лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах,
  боль, отеки и судороги)

• функциональные
  симптомы, связанные с острыми приступами геморроя

Способ применения и дозы

Рекомендуемая
доза составляет 2 таблетки в день, 1 таблетка в середине дня и 1
таблетка вечером во время приема пищи.

При
остром приступе геморроя: 6 таблеток в день в первые 4 дня (по 2
таблетки 3 раза в день), затем – по 4 таблетки в последующие 3
дня (по 2 таблетки 2 раза в день).

Длительность
курса лечения определяется лечащим врачом.

Средняя
продолжительность лечения составляет 2–3 мес.

Побочные действия

Часто

• диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Нечасто

• колит

Редко

• головокружение, головная боль, общее недомогание

• кожная сыпь, зуд, крапивница

Частота
не установлена

• боль
  в животе

• отек
  лица, губ, век и отек Квинке

Противопоказания

• повышенная
  чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата

• период
  лактации

• детский
  и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отсутствуют

Особые указания

При острых приступах
геморроя применение Флебавен®
не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной
области. Препарат назначают коротким курсом. При неэффективности
проведенного лечения следует провести дополнительное обследование и
скорректировать терапию. При назначении препарата пациентам с
нарушениями венозного кровообращения следует проинформировать их о
необходимости предохранения от длительного пребывания на солнце,
длительного стояния на ногах, снижения массы тела и ношения
специальных чулок, улучшающих циркуляцию крови.

Применение
в педиатрии

Безопасность
и эффективность у детей и подростков до 18 лет не были установлены.

Беременность

В
экспериментальных
исследованиях
тератогенного эффекта не выявлено.

До
настоящего времени о каких-либо побочных эффектах при применении
препарата у беременных не сообщалось.

Особенности
влияния на способность управлять автотранспортным средством и
потенциально опасными механизмами

Флебавен®
не
влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально
опасными механизмами.

Передозировка

Сообщения
о случаях передозировки отсутствуют.

Симптомы:
усиление побочных эффектов

Лечение:
симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По
16 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в
оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в
защищенном от влаги месте.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по
истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

ООО «КРКА-РУС», Россия

143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.
Московская, д.50

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка цеста
6, 8501 Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей
претензии по качеству лекарственных
средств от потребителей на
территории Республики Казахстан и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«КРКА Казахстан», РК, 050059, г.
Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел.:
+7 (727) 311 08 09

факс:
+7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

флебавен_каз.doc	0.06 кб
флебавен_рус.doc	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту