Препарат фолиевая кислота показания к применению инструкция

Вещество

Латинское название вещества: Acidum folicum

Английское название: Folic acid

Формула: C₁₉H₁₉N₇O₆

Химические названия: птероилмоноглутаминовая кислота, N-4-2-амино-1,4-дигидро-4-оксо-6-птеридинилметиламинобензоил-L-глутаминовая кислота

Описание: Желтый или желтовато-оранжевый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в щелочах. Неустойчив к действию тепла и света.

Клинико-фармакологическая группа

Витамин группы B (витамин B₉, B_c)

Описание

Фолиевая кислота – это синтетическая форма витамина В9, который является важным питательным веществом для многих процессов в организме человека. При приеме в качестве добавки или лекарства его можно использовать для профилактики или лечения дефицита вещества, который может привести к таким состояниям, как анемия. Вещество также можно использовать в комбинации с другими лекарствами для снижения уровня гомоцистеина, который является аминокислотой, связанной с повышенным риском сердечных заболеваний и инсульта.

Помимо терапевтического применения, вещество также обычно принимают беременные или планирующие забеременеть женщины, чтобы поддержать здоровое развитие плода, особенно нервной трубки.

Действие

Восполняющее дефицит витамина В9, гемопоэтическое.

Фармакодинамика

В организме вещество восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах.

• Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.
• Стимулирует эритропоэз.
• Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов.
• Участвует в обмене холина, гистидина.
• При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фармакокинетика

После приема внутрь, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), всасывается в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени и тканях. Под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы в печени превращается в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30–60 мин. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.

Лекарственные формы

• Таблетки 1 мг или 5 мг;
• Таблетки или капсулы (БАД) 100 мкг, 200 мкг, 400 мкг, 500 мкг, 800 мкг и др.;
• Таблетки, покрытые оболочкой (в т.ч. в составе комбинированных ЛС);
• Раствор для инъекций в/в, в/м (500 мкг/мл).

Показания к применению

Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом:

• Анемия, обусловленная дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты — макроцитарная гиперхромная анемия, мегалобластная анемия (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
• В составе комбинированной терапии заболеваний:
  • анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией;
  • тропическая и нетропическая спру;
  • хронические гастроэнтериты;
  • туберкулез кишечника.
• На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки и пороков развития челюстно-лицевой области у плода при наличии факторов риска у матери.

Как принимать

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировки подбираются индивидуально.

Дозировка

С лечебной целью взрослые принимают 1 раз в сутки по 1 таблетке (1–5 мг). При приеме больших доз может возникать резистентность. Курс лечения составляет 20–30 дней.

Для профилактики дефицита вещества в организме используют в дозах 20–50 мкг/сут.

При беременности — 400 мкг/сут, в период лактации — 300 мкг/сут.

Для детей суточная потребность в вещества составляет:

• 1–6 мес — 25 мкг,
• 6–12 мес — 35 мкг,
• 1–3 года — 50 мкг,
• 4–6 лет — 75 мкг,
• 7–10 лет — 100 мкг,
• 11–14 лет — 150 мкг,
• 15 лет и старше — 200 мкг.

Пациенты на гемодиализе нуждаются в повышенном количестве (до 5 мг в сутки).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к веществу;
• длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В₁₂, вегетарианство);
• злокачественные новообразования;
• беременные женщины без установленного дефицита вещества и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода;
• период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы;
• детский и подростковый возраст до 18 лет — в зависимости от лекарственной формы.

Дополнительно для таблеток в зависимости от состава: непереносимость лактозы/фруктозы, дефицит лактазы/сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.

При беременности и кормлении грудью

Возможно использование беременности по показаниям в рекомендуемых дозах. Известные риски приема при беременности отсутствуют.

Возможно в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм.

При грудном вскармливании новорожденный получает нужную дозировку фолатов, все необходимые витамины и минералы с материнским молоком.

В качестве биологически активной добавки (БАД) может быть рекомендована для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (<0,1%) — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, крапивница, гипертермия, одышка, анафилактические реакции (включая шок).

Пищеварение: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.

Передозировка

Не превышайте её без рекомендации врача. Передозировка возможна, но обычно не наблюдается. Симптомы передозировки могут включать дискомфорт в пищеварительной системе, такой как тошнота и диарея, кожные реакции, проблемы со сном и изменения настроения. В редких случаях очень высокое потребление может скрыть дефицит витамина В12, что приводит к неврологическим повреждениям. Если вы подозреваете, что приняли слишком много, важно обратиться к врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме вещество уменьшает эффекты фенитоина, примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола.

Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены,
пероральные контрацептивы увеличивают потребность в веществе.

Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин,
сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию вещества. Во время лечения антациды следует принимать спустя 2 часа после приема вещества,
колестирамин – за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и
снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, использующим эти препараты, следует
назначать кальция фолинат).

Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации вещества в плазме крови и
эритроцитах.

Совместимость с другими витаминами

Недостаток цианокобаламина (витамина В₁₂) приводит к развитию частичной или вторичной недостаточности вещества. Действие цианокобаламина на кровеносную и нервную системы сходно с действием витамина В9 – нередко один из витаминов маскирует дефицит другого, а дефицит В₉ и В₁₂ может маскировать дефицит железа, поэтому при приеме в качестве пищевых добавок эти три компонента должны быть сбалансированы.

Вещество усиливает усвояемость жирорастворимых витаминов А, Е и D.

Витамин С способствует сохранению вещества в тканях.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9: салат, шпинат, помидоры, морковь, свекла, свежая печень, яйца, сыр, бобы, орехи, злаки.

Препараты не используют для лечения анемий, имеющих иные причины, чем дефицит вещества.

При пернициозной (мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом витамина B₁₂) вещество следует использовать только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления и не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза). Пока не исключена пернициозная анемия, назначение в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется.

Длительное применение (особенно в высоких суточных нормах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Храните в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности указан на упаковке препарата.

Производители препаратов

Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.

Фолиевая кислота — Марбиофарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001467

Торговое наименование препарата

Фолиевая кислота

Международное непатентованное наименование

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

фолиевая кислота — 0,001 г.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 0,0213 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 0,0898 г, стеариновая кислота — 0,0012 г, тальк — 0,0015 г.

Описание

: таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от бледно — желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Код АТХ

B03BB

Фармакодинамика:

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика:

Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностью всасывается в желудочно — кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме малабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах)- 30-60 мин.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кис­лоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания:

Лечение фолиеводефицитной анемии.

Гипо — и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропической спру, неполноценном питании.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, В12 -дефицитная анемия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза — 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.

Поддерживающее лечение: для новорожденных-0,1 мг/сут, для детей до 4 лет —

0,3 мг/сут, для детей старше 4 лет и взрослых — 0,4 мг/сут, при беременности и лактации —

0,8 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.

При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым — до 5 мг/сут; детям — в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20-30 дней.

При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.

Передозировка:

Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Особые указания:

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Продукты, богатые фолиевой кислотой — зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения — дефицитной, нормоцитарной и аплас­тической анемии. При В12 — дефицитной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В12 — дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих, 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4 — 6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12 (цианокобаламина). Побочное действие

Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия. Взаимодействие с другими лекарственными препарата

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Учитывая, что дефицит фолиевой кислоты особенно опасен на первых неделях беременности, этот витамин рекомендуется принимать в процессе подготовки к беременности, а также в течение всего периода вынашивания малыша по 1 мг ежедневно.

С лечебной целью дозу могут увеличивать до 5 мг в сутки.

Высокие дозы фолиевой кислоты в период подготовки к беременности и в первой ее трети назначают также женщинам, у которых уже были случаи рождения детей с фолиевозависимыми пороками развития.

Дозу и степень риска нельзя определять самостоятельно, это должен сделать только ле­чащий врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 1 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 таблеток в банки из полимерного материала.

Банку или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Марбиофарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фолиевая кислота

МНН: Фолиевая кислота

Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Folic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025931

Информация о регистрации в РК:
12.07.2022 — 12.07.2027

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Фолиевая
кислота

Международное непатентованное название

Фолиевая
кислота

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки 1 мг

Фармакотерапевтическая группа

Кроветворение
и кровь. Антианемические препараты. Витамин В12
и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая
кислота.

Код АТХ
В03ВВ01

Показания к применению

—
лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии

—
гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и
нетропической спру, неполноценном питании, беременности, у пациентов,
принимающих противоэпилептические средства

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из
вспомогательных веществ

—
детский возраст до 12 лет

С
осторожностью: пернициозная анемия и другие
мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина

Необходимые
меры предосторожности при применении

С
осторожностью: пернициозная анемия и другие
мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Снижает
эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).

Анальгетики
(длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и
карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают
потребность в фолиевой кислоте. Антациды (в т.ч. препараты Ca2+,
Al3+ и Mg2+),
холестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию
фолиевой кислоты.

С
целью предупреждения развития мегалобластной анемии у больных,
принимающих цитостатики (метотрексат) или противоэпилептические
препараты, рекомендуется сопутствующее назначение фолиевой кислоты.

Пириметамин,
триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают
эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, принимающим эти
препараты, следует назначать кальция фолинат).

В отношении
препаратов Zn2+
однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что
фолаты ингибируют абсорбцию Zn2+,
другие эти данные опровергают.

Специальные
предупреждения

Лекарственное
средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у
детей (из-за несоответствия суточной потребности и дозировки ЛС).

Для
профилактики гиповитаминоза В9
наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые
витамином В9 —
зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень,
бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую
кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной
(пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии,
рефрактерной к терапии. При пернициозной (В12-дефицитной)
анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели,
маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная
анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут,
не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации).

Следует
иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в
повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во
время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема
фолиевой кислоты, холестирамин – за 4-6 ч до или спустя 1 ч
после приема фолиевой кислоты.

Следует
иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо
заниженные показатели) результаты микробиологической оценки
концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При
применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение
длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина
В12
(цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты
рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12.

Применение
во время беременности

Лекарственное
средство применяется по показаниям при беременности и в период
лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках
беременности может предупредить дефекты формирования нервной трубки
плода (анэнцефалия, расщепление позвоночника). Если прием препарата
начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не влияет
на возможность развития дефектов нервной трубки.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами: не влияет.

При появлении
каких-либо побочных эффектов, неописанных в данной инструкции,
следует информировать своего лечащего врача.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Внутрь.
Перед едой.

Для
лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым
и детям старше 12 лет начальную дозу – до 1 мг/сут (1
таблетка). При применении больших доз может возникать резистентность.
Поддерживающее лечение: детям старше 12 лет и взрослым – по 0,5
мг (1/2 таблетки), при беременности и лактации – до 1 мг/сут.

Беременным
для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода – от
0,5 мг/сут (1/2 таблетки) до 2,5 мг/сут (2,5 таблетки) в течение 4
недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I
триместра беременности.

С
лечебной целью (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым –
до 5 мг/сут (5 таблеток) в течение 20-30 дней.
Лечебные дозы фолиевой кислоты определяет врач.

При
сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических
инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных ЛС,
после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной
недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть
повышена.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
дозы фолиевой кислоты более 4-5 мг могут
вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы
(раздражительность и бессонница) и желудочно-кишечного тракта
(тошнота, абдоминальные боли, метеоризм).

Лечение:
промывание желудка,
при необходимости симптоматическая терапия.

Рекомендуется
обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Частота
неизвестна:

—
анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту

—
аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема,
гипертермия).

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активное
вещество – фолиевая кислота 1 мг;

вспомогательные
вещества –
сахароза, картофельный крахмал, стеариновая кислота

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Плоскоцилиндрические
таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской.

Допускается
наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для
упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе
алюминиевой фольги или фольги алюминиевой, или материала
комбинированного.

По 5
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона хром-эрзац или картона целлюлозного.

Срок хранения

3 года

Не применять
по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом,
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о
производителе

Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов,
ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043, market@borimed.com.

Держатель
регистрационного удостоверения

Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь. г.
Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс
+375(177)734043, market@borimed.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Республика
Казахстан, 050026. г. Алматы, ул. Нурмакова 26/195, кв.39, ИП
«МедФарм», тел/факс: +7 (727) 2911 198, тел: +7 777
7040709, +7 777 2306494; Е-mail:
pvqa—bzmp—kz@mail.ru

ИМП.docx	0.02 кб
Фолиев_кисл_ЛВ_каз_УП_спец_238.doc	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники