Фортранс® (Fortrans®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фортранс®
💊 Состав препарата Фортранс®
✅ Применение препарата Фортранс®
📅 Условия хранения Фортранс®
⏳ Срок годности Фортранс®
Описание лекарственного препарата
Фортранс®
(Fortrans®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Лекарственная форма
| Фортранс® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 64 г: пак. 73.69 г 4 шт. рег. №: П N014306/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фортранс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета; приготовленный раствор представляет собой прозрачную жидкость без цвета и запаха.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1.46 г, калия хлорид — 0.75 г, натрия гидрокарбонат — 1.68 г, натрия сульфат безводный — 5.7 г, натрия сахаринат — 0.1 г.
73.69 г — пакетики из бумаги ламинированной (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, гидрокарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через ЖКТ на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.
Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.
Показания препарата
Фортранс®
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:
- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Режим дозирования
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Принимают внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза: 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора.
Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры с возможным перерывом 1 час после приема первых 2 л.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс® предназначен для очищения ЖКТ и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала приема препарата.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Побочное действие
В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти нежелательные реакции (HP) обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые HP, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота HP определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от≥1/100 до <1/10); нечасто (от≥1/1000 до <1/100), редко (от≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- тяжелое общее состояние пациента (дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
- распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
- острая фаза воспалительных заболеваний кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит;
- обструкция ЖКТ или риск перфорации;
- пациенты, которые могут иметь или уже имеют кишечную непроходимость (илеус);
- перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез, гастростаз);
- токсический колит или токсический мегаколон;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией;
- у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию;
- у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Опыт применения макрогола 4000 у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться при беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения макрогола 4000 в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии макрогола 4000 на фертильность нет.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала. Коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за 2 часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс, может привести к значительному нарушению абсорбции одновременно вводимых препаратов.
Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полубессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, повышающие риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, т.к. в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.
Препарат Фортранс® содержит 2.890 г натрия на пакетик, что необходимо учитывать у пациентов со строгой низкосолевой диетой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Тем не менее, можно ожидать тошноту, рвоту, диарею и нарушения водно-электролитного баланса.
Для лечения симптомов передозировки рекомендуется назначить пероральную регидратационную терапию. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями в обмене веществ, рекомендуется проведение в/в регидратации.
Лекарственное взаимодействие
Врач, назначающий препарат Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом пероральных препаратах. Из-за действия препарата Фортранс® другие пероральные препараты могут не абсорбироваться и должны приниматься пациентом больше, чем за 2 часа до приема раствора препарата Фортранс®.
Следует избегать приема пероральных препаратов до и после приема препарата Фортранс®, пока не завершится медицинское обследование. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий Т1/2, например, дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины, иммунодепрессанты, может быть снижена.
Условия хранения препарата Фортранс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Фортранс®
Срок годности — 3 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
- Характерные особенности применения препарата
- Как действует слабительное средство
- Через какое время подействует препарат
- Показания к применению
- Противопоказания и побочные эффекты
- Как правильно принимать лекарство
Фортранс относится к группе слабительных препаратов, предназначенных для эффективного и быстрого очищения кишечника в кратчайшие сроки. Такое фармакологическое действие лекарственного средства особенно востребовано перед проведением колоноскопии или хирургических манипуляций. О том, как правильно принимать Фортранс, можно узнать в приложенной к упаковке подробной аннотации. Но целесообразность использования препарата определяет только врач, так как слабительное средство обладает значительным количеством противопоказаний и проявляет побочные эффекты.
С помощью французского препарата Фортранс можно быстро и эффективно очистить кишечник
Характерные особенности применения препарата
Фортранс — одно из немногих слабительных средств, которые после приема обеспечивают полную эвакуацию каловых масс из всех отделов кишечника. Несомненным достоинством препарата является возможность провести очистительную процедуру самостоятельно в домашних условиях без использования клизмы или кружки Эсмарха.
Прием Фортранса позволяет опорожнить кишечник, не испытывая болезненных спазмов внизу живота.
Рекомендация: «Раствор Фортранса обладает специфическим вкусом, который большинство пациентов считают неприятным. Даже входящий в состав препарата экстракт пассифлоры не способен улучшить ситуацию. Чтобы устранить тошноту и рвотные позывы, следует запивать лекарство небольшим количеством сока, приготовленного из любых цитрусовых (лимон, грейпфрут, апельсин)».
Порошок Фортранс не подходит для частого приема. Некоторые специалисты альтернативной медицины рекомендуют использовать это слабительное средство для похудения. Действительно, после столь качественного очищения кишечника масса тела незначительно снижается. Но это происходит исключительно от выведения каловых масс. Частое использование Фортранса станет причиной:
- снижения сопротивляемости организма к вирусным и бактериальным инфекциям;
- нарушения абсорбции питательных и биологически активных веществ;
- развития водно-электролитного дисбаланса.
Как действует слабительное средство
В отличие от большинства препаратов Фортранс полностью очищает пищеварительный тракт от остатков продуктов питания и кала на различных стадиях образования. Системные слабительные средства и растворы, используемые для клизм, выводят только сформировавшиеся фекальные массы. При этом в верхнем отделе кишечника остаются значительные загрязнения. Это может исказить результаты эндоскопических, инструментальных исследований, затруднить проведение хирургических операций.
Четыре порошка слабительного средства Фортранс хватает для полного очищения кишечника человека весом около 80 кг
Фармакодинамика
Действующее вещество Фортранса — макрогол 4000. Химическое соединение обладает большим количеством полезных свойств:
- не абсорбируется стенками желудочно-кишечного тракта;
- не попадает в системный кровоток;
- не оказывает негативного воздействия на другие внутренние органы.
Из желудка раствор слабительного средства беспрепятственно проникает в полость кишечника, где и проявляется его терапевтическая активность. Макрогол относится к высокомолекулярным полимерным соединениям и является по химической структуре полиэтиленгиколем.
Принцип действия Фортранса заключается в притягивании активным веществом жидкости, которая находится в кишечнике. Макрогол стремительно увеличивается в размере, разбухает, что становится причиной повышения объема каловых масс. Увеличивается нагрузка на стенки кишечника, которые начинают волнообразно сокращаться, проталкивая фекалии по направлению к анальному отверстию. Порционный прием Фортранса позволяет избежать слишком сильного воздействия на кишечник, поэтому эвакуация кала не осложняется болями или повреждением слизистых оболочек.
Фармакокинетика
У некоторых пациентов возникают затруднения при употреблении раствора Фортранса. Дело в том, что согласно аннотации один порошок разводится в 1000 мл воды, а человеку среднего веса необходимо выпить для полного очищения кишечника 3-4 л жидкости. Но такой способ использования имеет и свои преимущества. Макрогол притягивает только воду из приготовленного раствора, не адсорбируя молекулы жидкости из пищеварительного тракта. Это позволяет избежать развития обезвоживания и потери необходимых для функционирования организма микроэлементов.
Более того, производители добавили в лекарственную форму минеральные соединения, содержащие:
- калий;
- натрий;
- хлориды;
- сульфаты.
Они необходимы для профилактики развития водно-электролитного дисбаланса. Такие вещества обеспечивают кисло-сладко-соленый вкус раствора. Макрогол не метаболизируется во время прохождения по желудочно-кишечному тракту. После набухания он в неизменном виде покидает организм человека вместе с каловыми массами.
Для приготовления лечебного раствора Фортранс следует развести порошок в теплой воде
Через какое время подействует препарат
Точно предсказать, через сколько начинает действовать Фортранс, невозможно. Терапевтическая активность слабительного средства проявляется в течение 1-3 часов. Все зависит от количества и качества продуктов питания, находящихся в желудке человека, его веса и возраста. Если раствор Фортранса принимается на голодный желудок, то опорожнение кишечника начнется примерно через час.
При повторном приеме препарата позывы к дефекации происходят уже спустя 30 минут. Гастроэнтерологи рекомендуют пациентам освободить большую часть дня во время проведения очистительной процедуры. У одного человека полноценное опорожнение кишечника занимает около двух часов, а у другого растягивается на 4-5.
Совет: «При длительном отсутствии дефекации не следует принимать дополнительную дозу Фортранса. Можно помочь организму, не провоцируя излишних нагрузок на кишечные стенки. Для этого необходимо мягко массировать живот плавными круговыми движениями и больше двигаться, не покидая пределы помещения».
Показания к применению
В аннотации к препарату производители указывают, что применение порошка Фортранс возможно только при подготовке к обследованию или хирургической манипуляции. Слабительное средство не предназначено для лечения острых или хронических запоров. Такое использование не только не целесообразно, но и опасно. Фортранс оказывает настолько мощное воздействие, что его применение для лечения запоров станет причиной снижения функциональной активности всего желудочно-кишечного тракта. Когда необходим прием препарата:
- перед проведением эндоскопической или рентгенологической манипуляции, к которым относятся колоноскопия, ректоскопия;
- на стадии подготовки к различным хирургическим операциям.
Однократное применение Фортранса намного быстрее и эффективнее очищает кишечник, чем использование нескольких клизм с солевыми растворами или теплой водой.
Предупреждение: «Во время очистительной процедуры вместе с каловыми массами организм покидают полезные микробы, что может стать причиной развития дисбактериоза расстройства пищеварения, метеоризма. Врачи рекомендуют через несколько дней после промывания кишечника пройти курсовое лечение эубиотиками, содержащими лакто- и бифидобактерии».
Сложная экологическая обстановка, малоподвижный образ жизни, нерегулярное и несбалансированное питание становятся причиной зашлакованности желудочно-кишечного тракта и ухудшения самочувствия человека. Фортранс можно использовать для проведения регулярных очистительных процедур, позволяющих избавиться от накопившихся токсичных соединений. Но такие лечебные манипуляции нельзя осуществлять чаще трех раз в год.
Противопоказания и побочные эффекты
Фортранс нельзя использовать пациентам, обладающим индивидуальной чувствительностью к макроголу и вспомогательным ингредиентам слабительного средства. У таких людей прием препарата спровоцирует развитие аллергических реакций по типу крапивницы — кожного зуда, высыпаний и отечности. Также к абсолютным противопоказаниям к применению Фортранса относятся:
- состояние обезвоживания на фоне кишечных, респираторных инфекций или развившееся по другой причине;
- патологическое расширение просвета толстой кишки;
- общее тяжелое состояние пациента, вызванное хроническим заболеванием одной их систем жизнедеятельности;
- злокачественные новообразования толстого отдела кишечника;
- язвенные повреждения любого отдела желудочно-кишечного тракта;
- эрозивные поражения органов пищеварения;
- детский возраст до 15 лет;
- нарушение целостности стенок желудочно-кишечного тракта;
- невозможность продвижения содержимого кишечника к анальному отверстию;
- предрасположенность врожденная или приобретенная к возникновению непроходимости кишечника;
- стеноз привратника желудка и двенадцатиперстной кишки.
Фортранс не используется для очищения кишечника пациентов с серьезными патологиями органов мочевыделения. Применение слабительного средства подразумевает употребление значительного количества жидкости, а это негативно скажется на состоянии человека, чьи почки не справляются с функциями фильтрации, концентрации и выведения урины. Несмотря на отсутствие болезненных спазмов и абсорбции макрогола в кишечнике, использование Фортранса беременными женщинами запрещено.
Нередко прием слабительного средства провоцирует развитие диспепсических расстройств. У человека возникает тошнота, урчание и бурление в животе, ощущение распирания. Как правило, эти негативные симптомы избыточного газообразования исчезают сразу после акта дефекации.
Как правильно принимать лекарство
Перед тем, как пить Фортранс для очищения кишечника, следует внимательно ознакомиться с приложенной инструкцией. Если доктор не назначил индивидуальные разовые дозировки, то их определяют в соответствии с весом человека. Один порошок, разведенный в литре теплой воды, рассчитан на 20 кг массы тела. Обычно упаковки слабительного средства хватает для полного очищения кишечника человека весом около 80 кг. Процедуру можно провести двумя способами:
- Сразу приготовить весь лечебный раствор. Разведение нужно выпить в течение часа, употребляя по стакану жидкости с небольшими перерывами;
- Разделить раствор на две части. Диагностические манипуляции проводятся в утреннее или обеденное время, поэтому половину разведения необходимо выпить вечером. Оставшийся объем слабительного средства следует употребить за 3-4 часа до обследования или операции.
Второй способ предпочтительнее первого, так как даже крепкий крупный мужчина испытывает затруднения при употреблении 3-5 л слабительного раствора.
Не требуется особой подготовки перед использованием порошка для очищения кишечника Фортранса. Нужно лишь исключить из рациона питания жареные, соленые, насыщенные специями продукты. Они спровоцируют задержку жидкости в организме, снизят терапевтическую активность раствора, поспособствуют развитию обезвоживания. А вот во время проведения процедуры стоит полностью отказаться от употребления пищи из-за возможных слишком частых позывов к дефекации.
Пациентам с хроническими заболеваниями стоит учесть, что прием ими различных фармакологических препаратов станет без результативным. Нужно проконсультироваться с лечащим врачом о сложившейся ситуации. Он скорректирует разовые и суточные дозировки или заменит Фортранс более щадящим слабительным средством.
Фортранс инструкция по применению
Дата публикации: 05.04.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Фортранс: состав
- Фортранс: для чего
- Как понять, что кишечник очистился после Фортранса
- Фортранс: противопоказания
- Фортранс: побочные действия
- Мовипреп или Фортранс: что лучше для колоноскопии
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
При проведении операций на органах, расположенных в брюшной полости, или диагностических обследований толстой и прямой кишки кишечник у пациента должен быть «идеально» очищенным. Добиться этого с помощью обычных средств «от запора» невозможно. Пациенты, которые проходили процедуры колоноскопии или ирригоскопии, знают, что в таких случаях назначают специальные слабительные.
Провизор рассказывает об одном из них — препарате Фортранс: что входит в состав, как действует, когда применяется, какие у средства побочные эффекты и противопоказания. Сравнивает с препаратом Мовипреп.
Фортранс: состав
Фортранс — это порошок для разведения и приема внутрь. Раствор представляет бесцветную прозрачную жидкость без запаха. В состав входит:
- макрогол 4000
- калия хлорид
- натрия хлорид
- натрия бикарбонат
- натрия сульфат безводный
- натрия сахаринат
Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) — это высокомолекулярное соединение, которое в кишечнике притягивает и удерживает молекулы воды. За счет этого создается большой объем невсосавшейся жидкости в кишечнике, который дает слабительный эффект. Включение солей-электролитов препятствует потере их из плазмы крови.
Фортранс: для чего
Препарат используют для очищения и эвакуации содержимого кишечника. Чтобы очистить площадь кишечника (а это более 6 квадратных метров), требуется большой объем жидкости.
Один пакет Фортранса нужен для приготовления 1 литра раствора. Дозу рассчитывают, исходя из соотношения 1 литр раствора на 15 – 20 кг веса, как правило, это 3-4 литра. Принимают по стакану каждые 15 минут: 2 литра вечером накануне и 2 литра утром за четыре часа до процедуры или операции.
Показания к медицинскому применению Фортранса:
- очищение толстой кишки при ее эндоскопическом или рентгенологическом исследовании
- подготовка пациента перед хирургической операцией, требующей отсутствия содержимого в толстой кишке
Как понять, что кишечник очистился после Фортранса
Вопрос: Действие Фортранса: через сколько часов начинается?
Ответ: Первый жидкий стул появляется через 1-2 часа после начала приема препарата.
Вопрос: Как понять, что кишечник полностью очистился?
Ответ: Критерием готовности пациента к обследованию или операции является прозрачный и бесцветный или слегка окрашенный жидкий стул. Если пациент принял Фортранс лекарство в соответствии с инструкцией, то он может быть уверенным в очистке кишечника без дополнительных «наблюдений».
Фортранс: противопоказания
Фортранс имеет противопоказания, которые необходимо учитывать при назначениях пациентам:
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- сильное обезвоживание, сердечная недостаточность или другие тяжелые состояния
- злокачественные и доброкачественные новообразования в толстой кишке, поражения обширных участков кишки
- обструкция и непроходимость ЖКТ
- нарушение целостности или риски нарушения целостности стенок ЖКТ
- проблемы с нарушением опорожнения желудка, гастропарез
- колит и его осложнения
- возраст до 18 лет
У беременных и во время грудного вскармливания Фортранс может применяться с разрешения врача после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка.
Фортранс: побочные действия
К наиболее частым негативным реакциям Фортранса относятся:
- тошнота, рвота
- боль в животе
- вздутие, чувство распирания
У многих пациентов тошнота и рвота развиваются в начале приема. Раствор имеет неприятный вкус, поэтому советуют пить его через трубочку и добавлять лимонный сок, чтобы уменьшить риск рвоты. При продолжении приема симптомы прекращаются.
Мовипреп или Фортранс: что лучше для колоноскопии
Мовипреп представляет собой порошок для приготовления раствора для приема внутрь и назначается для тех же целей, что и Фортранс. Составы порошков у аналогов различаются.
Отличия препарата Мовипреп от Фортранса:
1. Одна доза Мовипрепа состоит из двух саше А и Б.
Состав саше А:
- макрогол-3350
- натрия сульфат безводный
- натрия хлорид
- калия хлорид
- аспартам
- ацесульфам калия
- ароматизатор лимонный
Состав саше Б:
- аскорбиновая кислота
- аскорбат натрия
2. Действующее вещество макрогол 3350 имеет меньший молекулярный вес и переносится лучше, чем макрогол 4000.
3. У препарата улучшенные вкусовые качества.
4. Входящий в саше Б аскорбатный комплекс увеличивает объем стула на 25%.
5. Объем раствора Мовипрепа не зависит от веса пациента: доза для всех равна двум литрам (по одному саше А и Б растворяют в 1 л воды). Требуется принять дополнительно 0,5-1 л любой разрешенной жидкости: прозрачного бульона, негазированной воды, сока без мякоти, чая и кофе без молока.
По эффективности Мовипреп сопоставим с Фортрансом, но обладает лучшей переносимостью и более удобным приемом. Стоимость одного использования Фортранса ниже в 2,5 раза.
Краткое содержание
- Фортранс — порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в состав которого входит макрогол 4000 и соли-электролиты.
- Препарат используют для очищения и эвакуации содержимого кишечника перед диагностическими исследованиями и операциями.
- Критерием готовности пациента к обследованию или операции является прозрачный и бесцветный или слегка окрашенный жидкий стул.
- Фортранс имеет противопоказания, которые необходимо учитывать при назначениях пациентам.
- У многих пациентов развиваются в начале приема тошнота и рвота.
- По эффективности Мовипреп сопоставим с Фортрансом, но обладает лучшей переносимостью и более удобным приемом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Фортранс:
Мегаптека,
Цены на Фортранс в Санкт-Петербурге, Цены на Фортранс в Новосибирске, Цены на Фортранс в Екатеринбурге, Цены на Фортранс в Казани, Цены на Фортранс в Нижнем Новгороде, Цены на Фортранс в Челябинске, Цены на Фортранс в Самаре, Цены на Фортранс в Уфе, Цены на Фортранс в Ростове-на-Дону, Цены на Фортранс в Омске, Цены на Фортранс в Красноярске, Цены на Фортранс в Воронеже, Цены на Фортранс в Перми, Цены на Фортранс в Волгограде, Цены на Фортранс в Краснодаре, Цены на Фортранс в Тюмени, Цены на Фортранс в Саратове, Цены на Фортранс в Тольятти, Цены на Фортранс в Ижевске, Цены на Фортранс в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
ОСМОТИЧЕСКОЕ СЛАБИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО — Код по ATX: A06AD65 (А: пищеварительная система и метаболизм)
Данный препарат используется для очищения кишечника перед медицинской процедурой или операцией на кишечнике.
ФОРТРАНС® относится к группе препаратов, называемых осмотическими слабительными, содержащими макрогол (полиэтиленгликоль или ПЭГ) с высокой молекулярной массой и дополнительными солями.
Препарат действует за счет добавления воды в кишечник, что повышает частоту сокращения кишечника, обеспечивая присутствие большего количества жидкости, что в свою очередь приводит к очищению кишечника.
У взрослых пациентов:
Кишечный лаваж (очищение кишечника), обеспечивающий предварительную подготовку пациентов к:
• эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника
• оперативным вмешательствам на кишечнике.
Не следует принимать ФОРТРАНС®:
Если у вас аллергия на макрогол 4000 или безводный сульфат натрия, или на бикарбонат натрия, или на хлорид натрия, или на хлорид калия, или на любые другие ингредиенты данного препарата, перечисленные в Разделе 6.
• Если у вас серьезное нарушение общего состояния здоровья, такое как обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас тяжелое заболевание кишечника, например:
— прогрессирующая карцинома или любое другое заболевание кишечника, сопровождающееся значительным повреждением слизистой оболочки
— острая фаза воспалительных заболеваний кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит
— непроходимость в анамнезе или подозрение на непроходимость кишечника или стеноз
— кишечная непроходимость
— перфорация слизистой оболочки кишечника
— нарушения опорожнения желудка (например, гастропарез, гастростаз)
— токсический колит или токсический мегаколон
• Если возраст до 18 лет
Проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат ФОРТРАНС®.
Пациентам пожилого возраста, находящимся в ослабленном состоянии, рекомендуется вводить продукт только под наблюдением врача.
Диарея, вызванная приемом препарата ФОРТРАНС®, может привести к значительному нарушению абсорбции одновременно вводимых препаратов (см. Раздел «Взаимодействие с лекарственными препаратами»).
Данный препарат содержит макрогол. Сообщалось об аллергических реакциях на препараты, содержащие макрогол (кожные высыпания, крапивница и тяжелые аллергические реакции с внезапным отеком лица, губ, языка, а также с одышкой или хрипом).
Если вы подвержены риску нарушения уровня минеральных солей в крови (нарушения баланса электролитов), ваш врач может принять решение контролировать уровень электролитов в крови до и после приема препарата.
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать данный препарат, если.
— У вас имеются заболевания сердечно-сосудистой системы (например, сердечная недостаточность)
— У вас проблемы с почками
— У вас проблемы с глотанием или у вас есть склонность к аспирации (попаданию пищи или жидкости в легкие),
— Вам необходимо соблюдать постельный режим,
— Вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи)
Если вы испытываете внезапную боль в животе или ректальное кровотечение при приеме препарата ФОРТРАНС® для подготовки кишечника, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Дети и подростки
ФОРТРАНС® не предназначен для детей младше 18 лет. Его безопасность и эффективность для этой популяции еще не установлены.
ФОРТРАНС® содержит 2,890 г натрия в одном пакете. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим строгую малосолевую диету.
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты:
Регулярность приема пероральных препаратов: из-за опорожнения кишечника, вызванного препаратом, пероральные препараты могут не всасываться, поэтому их следует принимать более чем за 2 часа до приема раствора для промывания желудка. Избегайте приема других препаратов во время и после приема слабительного, а также до проведения обследования. Для препаратов с узким терапевтическим окном или коротким периодом полувыведения это может особенно сильно повлиять на эффективность.
Применение препарата ФОРТРАНС® с едой и напитками
Не применимо.
Если вы беременны или кормите грудью, а также если имеется вероятность того, что вы беременны или планируете ребенка, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки перед приемом данного препарата.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки, или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
ФОРТРАНС® следует использовать перорально и только у взрослых.
Рекомендуемая дозировка составляет примерно один литр раствора на 15-20 кг массы тела, что соответствует средней дозировке от 3 до 4 литров восстановленного раствора.
Содержимое каждого пакета необходимо растворить в одном литре воды. Взболтать до полного растворения порошка.
После растворения раствор следует без промедления выпить.
Каждый литр раствора должен подвергнуться всасыванию за 1 час. ФОРТРАНС® можно принимать однократно (3-4 литра вечером перед процедурой) или путем разделения доз (2 литра вечером перед процедурой, 1-2 литра утром перед процедурой или 3 литра внутрь вечером перед процедурой и 1 литр утром в день процедуры).
По назначению врача каждые 10-15 минут необходимо выпивать один стакан 250 мл раствора.
Закончить прием раствора необходимо как минимум за 3—4 часа до начала процедуры.
Если вы забыли принять ФОРТРАНС®:
Не применимо.
Если вы перестали принимать препарат ФОРТРАНС®:
Не применимо.
Если вы приняли больше препарата чем вам следует
Если вы считаете, что приняли слишком много препарата ФОРТРАНС®, сообщите своему врачу и выпейте достаточно воды, чтобы предотвратить обезвоживание.
Как и все препараты, данный препарат может вызвать появление побочных эффектов, хотя они проявляются не у всех людей.
После приема данного препарата вам нужно будет часто опорожнять кишечник. Это нормально и показывает, что препарат начинает действовать. Рекомендовано находиться вблизи туалета, пока не прекратится действие препарата.
Немедленно сообщите своему врачу и прекратите прием препарата ФОРТРАНС®, если у вас появятся следующие эффекты:
Сильная аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка, горла, затруднением дыхания или тяжелое недомогание с понижением артериального давления (анафилактический шок).
К другим нежелательным эффектам относятся:
Очень часто (более чем у 1 пациента из 10: тошнота, боль в животе и вздутие живота).
Часто (до 1 пациента из 10): рвота.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): другие аллергические реакции: кожные высыпания и крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним так же относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республики Беларусь:
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, 220037, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
3 года.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, который указан на коробке после пометки “Годен до”. Дата окончания срока годности приходится на последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше +30 °C.
Хранить в недоступном и не видном для детей месте.
Что содержит препарат ФОРТРАНС®
В 1 пакете лекарственного препарата ФОРТРАНС® содержится:
Действующие вещества:
Макрогол 4000 – 64,00 г
Натрия сульфат безводный – 5,70 г
Натрия гидрокарбонат – 1,68 г
Натрия хлорид – 1,46 г
Калия хлорид – 0, 75 г
Общий вес содержимого 1 пакета – 73,69 г
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат.
По 73,69 г порошка в пакете (Крафт бумага/Алюминий/Полиэтилен).
По 4 пакета в картонной пачке вместе с инструкцией по применению
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Ipsen Consumer Healthcare
65 Quai Georges Gorse, Boulogne-Billancourt, France Ипсен Консьюмер Хелскеа
65, кэ Жорж Горе, Булонь-Билланкур, Франция
Производитель
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France
Бофур Ипсен Индустри
Рю Этэ Виртон, 28100 ДРЁ, Франция
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», 109147, Москва, ул. Таганская, 17-23
Тел. 8 (495) 796-87-68, факс 8 (495) 796-87-69
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав (г/пакетик):
Активные вещества:
Макрогол 4000 64,0
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 1,46
Калия хлорид 0,75
Натрия гидрокарбонат 1,68
Натрия сульфат безводный 5,70
Натрия сахаринат 0,10
Белый порошок, легко растворимый в воде.
Осмотическое слабительное средство
АТХ A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 после приема внутрь.
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:
— эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки,
— оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
— повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
— тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
— язва желудка;
— распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки
— желудочно-кишечная непроходимость;
— обструкция желудочно-кишечного тракта;
— перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
— нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
— токсический колит или токсический мегаколон;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).
При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полу/бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Беременность
Опыт применения препарата Фортранс® у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения препарата Фортранс® в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии препарата Фортранс® на фертильность нет.
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется.
В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти побочные эффекты обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
| Системно-органный класс | Частота | Описание НЛР |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень часто |
Тошнота Боль в животе Вздутие живота |
| Часто | Рвота | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота не установлена (пострегистрационные данные) | Реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания, зуд) |
Опыт лечения передозировки препаратом Фортранс® ограничен. При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратации.
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс® вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения, может быть снижена. В связи с этим, врач, назначающий Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдерживать интервал не менее 1 часа между приемом препарата Фортранс® и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полу/бессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен. Эффективность и безопасность препарата Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014306/01
Дата регистрации
2007-08-17
Дата переоформления
2012-03-27
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Франция
Представительство