Препарат форжект инструкция по применению

Все аналоги

Д-Форжект — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005487

Торговое наименование:

Д-Форжект

Международное непатентованное наименование:

Макрогол

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав (г/пакет):

Действующее вещество:
Макрогол 4000	64,00
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	1,46
Натрия гидрокарбонат	1,68
Натрия сульфат безводный	5,70
Калия хлорид	0,75
Натрия сахаринат	0,10
Масса содержимого пакета	73,69 г

Описание:

порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

осмотическое слабительное средство

Код ATX:

A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Д-Форжект представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь макрогол увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной, содержащейся в кишечнике, жидкости обеспечивает слабительное действие раствора макрогола. Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически не происходит. Таким образом, присутствие электролитов в препарате препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения макрогола.
Фармакокинетика

Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика макрогола в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.

Показания к применению

Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:

• эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
• оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

• Тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
• Наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
• Желудочно-кишечная непроходимость;
• Обструкция желудочно-кишечного тракта:
• Перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• Нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
• Токсический колит или токсический мегаколон;
• Язва желудка;
• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).

С осторожностью

При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемии); у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушениями двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности макрогола недостаточны. Опыт применения макрогола у беременных женщин ограничен. Макрогол может применяться в период беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Период грудного вскармливания

Опыт применения макрогола в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца. Макрогол может применяться в период грудного вскармливания, если потенциальная угроза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 18 лет).
Препарат предназначен для приема внутрь.
Содержимое одного пакета следует растворить в 1 л воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора макрогола необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды. Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора макрогола каждые 15 мин до полного употребления приготовленного раствора. Обычно прием макрогола занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием макрогола завершить не позднее, чем за 3 часа до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении макрогола через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Макрогол предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушением функций почек

Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Пожилые пациенты

Изменение дозы не требуется.

Побочное действие

Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP): часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), частота неизвестна (оценить невозможно по имеющимся данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: вздутие живота, боль в животе, тошнота, диарея;
редко: рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания

часто: нарушение электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у пожилых пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, переходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок, эритрема.

Передозировка

При возникновении передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями в метаболизме, рекомендовано проведение внутривенной регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диарея, вызванная приемом макрогола. вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. При этом эффективность препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, может быть снижена. Пациенту следует проинформировать врача, назначившего макрогол, обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.

Особые указания

Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Необходимо избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до начала применения препарата и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе, (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдержать временной интервал не менее 1 часа между приемом препарата Д-Форжект и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Д-Форжект у пациентов с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов склонных к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат необходимо вводить в сидячем положении и через назогастральный зонд.
Пациенты, находящиеся в полубессознательном состоянии, должны находится под тщательным наблюдением во время приема препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Д-Форжект, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после применения, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (нарушения функции почек, сердечная недостаточность или назначенная мочегонная терапия). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкости у них существует риск развития острого отека легких.
Эффективность и безопасность препарата Д-Форжект у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на фертильность

Исследования на животных не выявили ни прямого, ни косвенного влияния макрогола на репродуктивную функцию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность развития HP, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного па упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

Республиканское производственное унитарное предприятие «Академфарм»
220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Характеристики товара

Наименование

Форжект пор.д/приг.р-ра д/пр.вн.10г в пакетах в уп №10

Описание

Белый или почти белый порошок с запахом вишни, растворим в воде.

Основное действующее вещество

Осельтамивир

Форма выпуска

Порошок

Фармакологическое действие

Слабительное действие развивается благодаря способности макрогола связывать воду, увеличивая объем содержащейся в кишечнике жидкости, что приводит к усилению перистальтики. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после приема препарата.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей старше 8 лет.
Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органическую причину расстройства. Лечение запора у детей не должно быть длительным и не должно превышать 3 месяцев, терапию следует сочетать с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита. При сохранении симптоматики необходимо искать соответствующую причину.

Применение при беременности и в период лактации

Данный препарат может быть назначен во время беременности только по рекомендации врача. Если вы узнали, что беременны в период курса лечения, проконсультируйтесь с врачом, только он может рекомендовать продолжить лечение.
Данный препарат может применяться в период кормления грудью.

Предостережения при применении

Не рекомендуется длительное применение Форжекта для лечения запоров без назначения врача. Медикаментозное лечение запоров является лишь дополнением к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление пищи, богатой растительной клетчаткой, и большого количества жидкости, физическая активность и восстановление регулярного рефлекса дефекации.
В случае, когда запор сопровождается болью в животе, повышением температуры или желудочным кровотечением, необходимо немедленно проконсультироваться у терапевта. Если подозревается желудочно-кишечная непроходимость или кровотечение, должно быть проведено соответствующее обследование для исключения этого диагноза или симптома.
Форжект не содержит сахар, может назначаться больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.
Органическое расстройство должно быть исключено до начала лечения.
Данный лекарственный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Имеются сообщения о случаях гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема) к лекарственным препаратам, содержащим макрогол.
В случае возникновения диареи, необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к нарушениям водно-электролитного баланса (т.е. пожилых, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики), необходим контроль уровня электролитов крови.
Сообщалось о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Особенно подвержены риску аспирации дети с неврологическими расстройствами и дисфункцией ротовой полости.

Взаимодействие с другими препаратами

Во избежание возможных взаимодействий между несколькими препаратами необходимо систематически оповещать вашего врача о применении любых других лекарственных средств. Рекомендуется принимать Форжект спустя по меньшей мере 2 часа после приема других препаратов.

Противопоказания

— выраженное воспалительное заболевание кишечника (например, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и т.п.) или токсический мегаколон;
— перфорация кишечника или риск перфорации;
— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
— болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии;
— гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к любому из вспомогательных компонентов.

Состав

Один пакет содержит:
активное вещество: макрогол 4000 — 10000 мг;
вспомогательные вещества: сахарин натрий, ароматизатор «Вишня» (декстроза, вкусоароматическая часть (содержит натуральные вкусоароматические вещества и препараты: бензальдегид, этилбутират, этилацетат), носитель: пропиленгликоль, антислеживающий агент Е 551).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.
Суточную дозу, которая составляет 1-2 пакетика (10-20 г), рекомендуется принимать в один прием, предпочтительно утром.
Суточная доза должна быть скорректирована в соответствии с клиническим эффектом, она может колебаться от 1 пакетика (особенно у детей) до 2 пакетиков в день.
Длительность применения определяется индивидуально в зависимости от характера, особенностей течения заболевания и клинического эффекта.
Слабительный эффект наступает в течение 24-48 часов после применения.
Дети
Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока.
Улучшение пассажа по кишечнику, достигнутое благодаря лечению, следует поддерживать общегигиеническими мерами и диетотерапией.
Способ применения: содержимое каждого пакетика следует растворить в стакане воды непосредственно перед применением.

Передозировка

Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту. Диарея, вызванная передозировкой лекарственного средства, проходит при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Чрезмерная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитного баланса.
Пропуск очередного приема дозы лекарственного средства
Если был пропущен очередной прием Форжекта, не следует принимать двойную дозу препарата.

Побочное действие

Частота побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (>1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Взрослые
Со стороны пищеварительной системы: часто – вздутие живота и/или боли в животе, диарея, тошнота, нечасто – рвота, неотложные позывы к дефекации и недержание кала.
Аллергические реакции: очень редко – крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых людей.
Дети
Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, диарея, нечасто – вздутие живота, рвота и тошнота.
Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны у детей.
Чрезмерные дозы препарата могут вызвать диарею, которая обычно проходит при снижении дозировки или временном прекращении лечения.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте.