Состав
В состав одной таблетки Ксеникал (капсулы) входят: 120 мг орлистата (в виде пеллет — 240 мг) и тальк в качестве вспомогательного вещества.
В одной пеллете содержатся: 120 мг орлистата, МКЦ, примогель (карбоксиметилкрахмал Na), повидон К-30, лаурилсульфат Na.
При изготовлении оболочки капсул используются индигокармин, желатин, диоксид титана.
Форма выпуска
Капсулы.
Капсулы твердые, желатиновые, бирюзового цвета. На корпус нанесена надпись “XENICAL 120”, на крышечку — надпись “ROCHE”.
Капсулы расфасованы в блистеры по 21 шт., уп. №21, №42, №84.
Фармакологическое действие
Ингибирующее липазы ЖКТ.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат специфическим образом, мощно и обратимо воздействует на липазы ЖКТ (ферменты, помогающие фракционировать, растворять и переваривать жиры). Характеризуется продолжительным действием.
Действие препарата осуществляется в просвете желудка и тонкой кишки. Терапевтические эффекты обусловлены способностью орлистата образовывать ковалентную связь с активным сериновым участком липаз ПЖЖ и желудка.
После инактивации фермент не способен расщеплять поступающие в форме триглицеридов жиры пищи на моноглицериды и неэтерифицированные (свободные) жирные кислоты.
Нерасщепленные триглицериды в организме не всасываются, вследствие чего уменьшается поступление калорий и снижается масса тела.
Таким образом, препарат действует, не всасываясь в системный кровоток.
По результатам анализов, определяющих концентрацию жира в кале, можно увидеть, что эффекты орлистата начинают проявляться спустя 1-2 суток после приема капсул.
После отмены Ксеникала концентрация жира в кале возвращается к уровню, который имел место до начала терапии, через 2-3 суток.
Фармакокинетика
Системное воздействие вещества минимально как у лиц, имеющих нормальную массу тела, так и у лиц, страдающих ожирением. После однократного приема трех капсул 120 мг вещество в неизмененном виде в плазме не определяется, что свидетельствует о том, что его плазменная концентрация не превышает 5 нг/мл.
После приема терапевтических доз Ксеникала обнаружить неизмененное вещество в плазме крови удавалось крайне редко, при этом его содержание было ничтожно мало.
Из-за плохого всасывания орлистата определить его объем распределения невозможно. In vitro более чем 99% вещества находится в связанном с плазменными белками состояниями (связь преимущественно с альбумином и липопротеинами). В минимальных концентрациях оно может проникать в эритроциты.
Эксперименты на животных показали, что орлистат биотрансформируется главным образом в кишечной стенке. Исследования в группе пациентов с ожирением позволили установить, что около 42% подвергающейся системной абсорбции фракции вещества приходится на 2 метаболита — М1 и М3.
Молекулы метаболитов имеют открытое b-ориентированное лактонное кольцо и очень слабо подавляют липазу (в 1 и 2.5 тысячи слабее орлистата, соответственно). Низкая плазменная концентрация и низкая ингибирующая активность М1 и М3 позволяют рассматривать продукты метаболизма орлистата как фармакологически неактивные.
И у имеющих нормальный вес и у страдающих ожирением лиц препарат выводится главным образом путем элиминации невсосавшегося препарата с содержимым кишечника (примерно 97% принятой дозы). Из них 83% — в виде орлистата в неизмененном виде.
Почками выводится не более 2% всех структурно связанных с орлистатом субстанций.
Препарат полностью элиминируется из организма (с фекалиями и мочой) в течение 3-5 дней. Соотношение путей экскреции людей, страдающих ожирением, и людей, имеющих нормальный вес, одинаковое.
И орлистат, и продукты его метаболизма могут выводиться с желчью.
Показания к применению
Препарат предназначен для длительного применения у пациентов с избыточным весом, у пациентов с ожирением, а также у лиц, имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска.
Ксеникал назначают в сочетании с гипокалорийной диетой, больным инсулиннезависимым диабетом с ожирением или избыточным весом — с умеренно ограниченной низкокалорийной диетой или сахароснижающими средствами.
Противопоказания
В инструкции перечислены следующие противопоказания к применению Ксеникала:
- холестатический синдром;
- синдром мальабсорбции;
- непереносимость любого из компонентов капсул.
Побочные действия
Было установлено, что наиболее частыми (инцидентность ³1/10) побочными эффектами применения препарата являются реакции со стороны ЖКТ. Их причиной является фармакологическое действие орлистата, препятствующее всасыванию поступающих в организм с пищей жиров.
Эти побочные действия проявлялись в виде:
- императивных (неотложных) позывов на дефекацию;
- выделение газов (флатуленция) с эвакуацией некоторого количества содержимого кишечника;
- жидкий стул;
- маслянистые выделения из заднего прохода;
- метеоризм;
- стеаторея;
- учащение дефекации;
- дискомфорт и/или боли в животе.
Частота возникновения указанных симптомов увеличивается при повышении содержания жира в рационе. Больные должны быть проинформированы о возможности развития подобных реакций и обучены, как правильно принимать препарат, чтобы минимизировать или устранить их.
При лечении Ксеникалом очень важно как можно лучше соблюдать назначенную диету и с особенной тщательностью контролировать содержание в рационе жира.
Применение диеты с низким содержанием жиров уменьшает риск возникновения нарушений со стороны ЖКТ и таким образом помогает контролировать и регулировать потребление жирной пищи.
В большинстве случаев перечисленные выше побочные эффекты были слабо выраженными и носили транзиторный характер. Возникали они в основном в первые три месяца лечения, причем практически у всех пациентов отмечалось не более одного эпизода подобных реакций.
Несколько реже (с частотой ³1/100, <1/10) фиксировались:
- дискомфорт и/или боль в прямой кишке;
- вздутие живота;
- “мягкий” стул;
- недержание кала;
- поражение десен и/или зубов.
Другие побочные эффекты:
- очень частые — грипп, инфекции верхних дыхательных путей, головные боли;
- частые — инфекции нижних дыхательных путей, тревожность, дисменорея, инфекции мочевыводящих путей, слабость.
У пациентов с инсулиннезависимым диабетом частота и характер нежелательных реакций были сопоставимы с таковыми у пациентов с избыточным весом и ожирением, но без сахарного диабета. Единственными новыми побочными эффектами у них были гипогликемические состояния и вздутие живота.
Гипогликемические состояния возникали более, чем у 2% пациентов больных диабетом. Их инцидентность в сравнении с плацебо — ³1% (причиной же, вероятнее всего, является улучшение компенсации углеводного обмена).
Четырехлетние клинические исследования показали, что профиль безопасности Ксеникала не отличается от такового, полученного в одно- и двухлетних исследованиях. Общая частота развития нежелательных эффектов со стороны ЖКТ на протяжении четырехлетнего периода применения препарата ежегодно снижалась.
Постмаркетинговые наблюдения
На сегодняшний день имеются описания случаев развития реакций гиперчувствительности, основными клиническими проявлениями которых были крапивница, бронхоспазм, зуд, высыпания на коже, ангионевротический отек, анафилаксия.
В редких случаях фиксировались повышение активности ЩФ и трансаминаз и буллезная сыпь. Также описаны отдельные (вероятно серьезные) случаи заболевания гепатитом на фоне лечения препаратом (ни патофизиологические механизмы развития, ни причинно-следственная связь с применением Ксеникала установлены не были).
Применение препарата в комбинации с антикоагулянтами приводило к снижению протромбина и изменению гемостатических параметров.
Другие побочные эффекты, фиксировавшиеся в ходе постмаркетинговых наблюдений:
- оксалатная нефропатия;
- дивертикулит;
- холелитиаз;
- панкреатит;
- ректальное кровотечение.
При приеме препарата с противоэпилептическими средствами отмечались случаи развития судорог.
Таблетки Ксеникал, инструкция по применению
Длительное лечение пациентов с избыточным весом/ожирением (в т.ч. пациентов, имеющих предрасполагающие факторы ожирения) проводят с применением 120 мг на каждый из основных приемов пищи. Капсулу принимают во время или в течение часа (но не позднее!) после еды.
Пациентам с инсулиннезависимым диабетом препарат назначают в стандартной дозировке — 1 капсула при каждом приеме пищи. Если в употребляемой пище нет жира или пациент пропускает прием пищи, Ксеникал можно не принимать.
Как принимать препарат, чтобы похудеть?
В качестве дополнения к терапии больной должен придерживаться сбалансированной, низкокалорийной диеты, в которой калораж в виде жиров не превышает 30%. Суточную дозу белков, жиров и углеводов нужно распределять на три основные приема. В рационе должны преобладать овощи и фрукты.
В инструкции по применению Ксеникала указывается, что увеличение рекомендуемой дозы (360 мг/сут.) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.
Передозировка
Достоверно известно, что ни однократный прием 0,8 г Ксеникала, ни многократный прием препарата по 0,4 г 3 р./день на протяжении 15-ти дней не вызывают существенных побочных явлений.
Кроме того, имеется опыт лечения ожирения с применением дозы 720 мг/сут. на протяжении полугода. Терапия не сопровождалась достоверным увеличением частоты развития нежелательных реакций.
В случае передозировки Ксеникалом нежелательные симптомы или отсутствуют вовсе, или не отличаются от тех, которые отмечаются при приеме терапевтической дозы.
При выраженной передозировке больной должен находиться под наблюдением в течение 24 часов.
Проводившиеся на животных и людях исследования показали, что любые ассоциированные с фармакологическими свойствами орлистата системные эффекты должны быть быстро обратимыми.
Взаимодействие
Исследования лекарственного взаимодействия показали, что орлистат не вступает во взаимодействие с Аторвастатитом, алкоголем, Дигоксином, Амитриптилином, бигуанидами, Флуоксетином, Фенитоином, фибратами, Лозартаном, пероральными противозачаточными средствами, Варфарином, Правастатином, Фентермином, Нифедипином (пролонгированного действия или ГИТС), Сибутрамином.
Однако при сопутствующей терапии антикоагулянтами в пероральной лекарственной форме (в частности, Варфарином) нужно контролировать показатели МНО.
При одновременном приеме с орлистатом уменьшается абсорбция (согласно Википедии, на 30%) жирорастворимых витаминов (β-каротина, α-токоферола, витамина К).
Пациентам, которым был назначен прием поливитаминов, принимать их следует спустя как минимум 2 часа после приема капсул или перед сном.
Орлистат способствует снижению плазменных концентраций Циклоспорина, в связи с чем при приеме препаратов в комбинации рекомендуется чаще определять концентрацию последнего в плазме.
Орлистат примерно на треть снижает системную экспозицию Амиодарона и Дезэтиламиодарона при одновременном приеме капсул с Амиодароном в пероральной лекарственной форме. Однако, поскольку Амиодарон имеет достаточно сложную фармаконетику, клиническая значимость такого явления установить не удалось.
Прием орлистата на фоне длительной терапии Амиодароном, вероятнее всего, приведет к снижению эффективности последнего (исследований не проводилось).
Поскольку фармакокинетические исследования взаимодействия орлистата в с Акарбозой не проводились, рекомендуется избегать применения этих препаратов в комбинации.
При одновременном применении препарата с противосудорожными средствами имели место случаи развития судорог.
Причинно-следственная связь терапии с этим явлением не была установлена. Тем не менее, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов относительно возможных изменений тяжести и/или частоты судорожного синдрома.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Капсулы должны храниться при температуре ниже 25°С.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с функциональными расстройствами работы почек и/или печени, а также у пожилых людей, не исследовались.
Средство эффективно при необходимости длительного контроля массы тела: Ксеникал способствует снижению веса и поддержанию его на новом уровне, а также предотвращает повторный набор веса.
Лечение приводит к улучшению профиля предрасполагающих факторов и патологий, сопутствующих ожирению, включая инсулиннезависимый диабет, гиперхолестеринемию, АГ, гиперинсулинемию, нарушение толерантности к глюкозе, и способствует уменьшению количества висцерального жира.
Используя средство для похудения в сочетании с производными сульфонилмочевины, метформина и/или инсулина у пациентов с инсулиннезависимым диабетом с ИМТ при наличии у них избыточного веса или ожирения, а также в сочетании с умеренно ограниченной низкокалорийной диетой, можно дополнительно улучшить компенсацию углеводного обмена и снизить потребность в сахароснижающих препаратах.
В ходе четырехлетних исследований было установлено, что у большинства пациентов концентрации бета-каротина, а также витаминов A, D, E, К оставалась оставалась в пределах нормы. Чтобы обеспечить адекватное поступление всех необходимых питательных веществ? лечение можно дополнить приемом поливитаминов.
Подтверждено, что дополнительные риски, касающиеся токсичности, репродуктивной токсичности, канцерогенности, генотоксичности и профиля безопасности препарата, отсутствуют. Исследования на животных также не выявили тератогенного действия.
Поскольку тератогенное действие препарата у подопытных животных не выявлено, можно предположить, что оно маловероятно и у человека.
Аналоги Ксеникала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурными аналогами препарата являются: Ксеналтен, Листата, Орлистат Канон, Алли, Орсотен, Орлимакс, Орсотен слим.
Цена аналогов Ксеникала — от 404 руб..Наиболее недорогой заменитель препарата — Орсотен Слим (капсулы 60 мг уп. №42 стоят в среднем 450 руб.).
Для детей
Безопасность и эффективность применения Ксеникала у пациентов в возрасте моложе двенадцати лет не исследовалась.
Ксеникал и алкоголь
Алкоголь и орлистат не вступают во взаимодействие, что было подтверждено в ходе исследований лекарственных взаимодействий Ксеникала.
Ксеникал для похудения
Таблетки для похудения Ксеникал: эффективность у пациентов с ожирением
В клинических исследованиях у принимающих орлистат пациентов отмечалась значительная потеря веса в сравнении с пациентами, которым была назначена диетотерапия.
Масса тела начинала уменьшаться уже в течение первых двух недель лечения и продолжала снижаться на протяжении последующих 6-12 месяцев (в том числе у больных с отрицательным ответом на лечение диетой).
На протяжении 24 месяцев наблюдалось статистически значимое улучшение профиля сопутствующих ожирению метаболических факторов риска. В сравнении с плацебо также значительно уменьшалось количество жира в организме.
Ксеникал эффективно предотвращает повторный набор веса: прибавка веса, не превышающая ¼ часть от потерянного, отмечалась примерно у 50% пациентов, при этом у половины больных повторной прибавки веса не наблюдалось, а в некоторых случаях вес продолжал снижаться.
Применение препарата для похудения у пациентов с инсулиннезависимым диабетом
Исследования продолжительностью от полугода до года у пациентов с ИМТ более 28 кг/м2 показали, что у лиц, получающих терапию орлистатом, отмечается значительно большая потеря веса в сравнении с пациентами, которым была назначена только лишь лечебная диета.
Потеря веса происходит главным образом за счет уменьшения процента жира в организме.
Необходимо подчеркнуть, что до начала исследования, несмотря на прием сахароснижающих средств, у больных нередко отмечался недостаточный контроль гипогликемии.
Однако на фоне лечения препаратом наблюдалось клинически и статистически значимое улучшение контроля гипогликемии, уменьшение инсулинрезистентности, а также снижение концентрации инсулина и потребности пациента в сахароснижающих средствах.
Кроме того, четырехлетние клинические исследования показали, что применение Ксеникала позволяет существенно (примерно на 37% в сравнении с плацебо) снизить риск развития инсулиннезависимого диабета. При этом у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе степень снижения риска была даже более значительной (45%).
Поддержание веса и улучшение профиля предрасполагающих факторов на новом уровне отмечалось на протяжении всего периода исследований.
Эффективность Ксеникала при пубертатном ожирении
В группе подростков с ожирением исследования проводились в течение года. У всех находившихся под наблюдением пациентов ИМТ уменьшался более выражено, чем у пациентов, принимавших плацебо.
У пациентов, принимавших лекарство, заметно снижались процент жира в организме и диастолическое давление, а также заметно уменьшались размеры окружностей тела (бедер, талии) в сравнении с пациентами контрольной группы, которые получали плацебо.
Отзывы о Ксеникале для похудения
Отзывы о Ксеникале встречаются разные — от очень хороших до резко негативных. Наиболее неприятными для многих были побочные реакции и, в частности, диарея, подтекание содержимого кишечника в момент отхождения газов и необходимость использовать ночные прокладки.
При этом те, кто продолжал худеть с препаратом даже несмотря на побочные эффекты, отмечают, что им удалось существенно снизить вес.
Следует отметить, что в большинстве случаев для уменьшения выраженности побочных эффектов, достаточно было пересмотреть свой рацион и по возможности исключить из него жирную пищу.
При беременности
Лекарственное средство категории В.
В ходе проводившиеся на животных исследований репродуктивной токсичности не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного эффекта. Однако, то, что препарат не вызывал нарушений эмбрионального развития у животных, не означает, что подобное не возможно у человека.
Из-за отсутствия клинических данных препарат не назначают беременным женщинам.
Выделение орлистата с грудным молоком не изучалось, в связи с чем кормящим женщинам принимать Ксеникал не рекомендуется.
Отзывы о Ксеникале
Любые таблетки для похудения вызывают спорные отзывы. Если просмотреть форумы, на которых общаются худеющие и похудевшие, можно сделать вывод, что существенных результатов можно добиться только в том случае, если комплексно бороться с проблемой лишнего веса.
Отзывы врачей о Ксеникале в основном хорошие. По мнению специалистов, обязательным условием успеха лечения является соблюдение пациентом низкожировой диеты.
Как правило, в течение месяца на препарате можно потерять 1.5-2 кг (без особых физических нагрузок, только лишь принимая Ксеникал). Отзывы худеющих с фото свидетельствуют о том, что ускорению процесса похудения в значительной степени способствуют занятия спортом.
В таком случае, если верить отзывам, за три месяца можно избавиться от 10-15 кг, а за полгода сбросить до 30 кг. Результаты, конечно, зависят от особенностей организма и точности соблюдения рекомендаций врача.
Следует отметить, что препарат имеет более дешевый аналог — Орсотен (для похудения его принимают по той же схеме, что и Ксеникал). В России средняя цена упаковки Ксеникала, в которой насчитывается 21 таблетка, — 900 руб. Орсотен №21 можно купить от 560 руб.
Фотографии похудевших при помощи Ксеникала:
Сколько стоит в аптеке Ксеникал?
Купить Ксеникал в Москве и в СПб можно от 1100 рублей (таблетки 120 мг №21). Цена Ксеникала №42 — 1800-2100 руб. Стоимость упаковки №84 — 3000-3900 руб (наиболее дешево 84 шт. препарата продают в Кремлевской аптеке).
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ксеникал капсулы 120мг 42штФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Дельфарм Милано С.р.л/Радуга Продакшн
-
Ксеникал капсулы 120мг 21штФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Дельфарм Милано С.р.л/Радуга Продакшн
-
Ксеникал капсулы 120мг 84штФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Дельфарм Милано С.р.л/Радуга Продакшн
Аптека Диалог
-
Ксеникал капсулы 120мг №84Hoffman La Roche/Дельфарм Милано
-
Ксеникал (капс. 120мг №84)Hoffman La Roche/Дельфарм Милано
-
Ксеникал капсулы 120мг №42Hoffman La Roche/Дельфарм Милано
-
Ксеникал капсулы 120мг №21Hoffman La Roche/Дельфарм Милано
-
Ксеникал (капс. 120мг №21)Hoffman La Roche/Дельфарм Милано
показать еще
Ксеникал® (Xenical®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ксеникал®
💊 Состав препарата Ксеникал®
✅ Применение препарата Ксеникал®
📅 Условия хранения Ксеникал®
⏳ Срок годности Ксеникал®
Описание лекарственного препарата
Ксеникал®
(Xenical®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2021.10.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ксеникал® |
Капс. 120 мг: 21, 42 или 84 шт. рег. №: П N014903/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксеникал®
Капсулы твердые желатиновые, №1, непрозрачные, бирюзового цвета; на корпусе надпись «XENICAL 120» черного цвета; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.
* Состав пеллет: орлистат — 120 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 7.2 мг, повидон К-30 — 12 мг, натрия лаурилсульфат — 7.2 мг.
Вспомогательные вещества: тальк — 0.24 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.
21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.
Эффективность
Больные с ожирением
В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.
Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.
Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением
В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.
Пубертатное ожирение
В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.
Доклинические данные по безопасности
Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.
Фармакокинетика
Всасывание
У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.
В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.
Распределение
Vd определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм
Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).
Молекулы М1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно, в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем, 26 нг/мл и 108 нг/мл, соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.
Выведение
Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.
Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических группах
Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз препарата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.
Показания препарата
Ксеникал®
- длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
- в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.
Режим дозирования
Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).
В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).
Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.
Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.
Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.
Побочное действие
Данные клинических исследований
Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100, <1/10), нечасто ( ≥1/1000, <1/100), редко ( ≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.
Их частота увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.
Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.
При лечении препаратом Ксеникал часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.
Отмечались также очень часто: головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.
У больных с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.
В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.
Постмаркетинговое наблюдение
Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал® или патофизиологические механизмы развития не установлены).
При одновременном назначении препарата Ксеникал и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.
Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Противопоказания к применению
- синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат категории В.
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.
Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.
Особые указания
Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.
При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.
В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.
Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).
Передозировка
В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.
В случаях передозировки препарата Ксеникал сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.
В случае выраженной передозировки препарата Ксеникал рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.
При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.
При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).
Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.
Условия хранения препарата Ксеникал®
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ксеникал®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ксеналтен® Лайт
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Листата
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Листата Мини
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Орлистат
(АТОЛЛ, Россия)
Орлистат
(АЛИУМ, Россия)
Орлистат Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Орлистат Мини
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Орлистат-Акрихин
(POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS, Польша)
Орлистат-Алиум
(АЛИУМ, Россия)
Орлистат-ЛекТ
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)
Все аналоги
Ксеникал — инструкция по применению
Описание
Ксеникал относится к категории препаратов, ингибирующих липазы желудочно-кишечного тракта. Эффективно снижает вес при ожирении. Обычно используется в сочетании с диетой с пониженным содержанием калорий. После окончания курса лечения было отмечено, что масса тела оставалась неизменной. Результаты закреплялись при соблюдении рекомендаций по питанию.
Действующие вещества
Главным компонентом является орлистат. Он действует непосредственно в желудке и кишечнике, а не в системном кровотоке. Препятствует расщеплению жиров, что снижает количество усваиваемых калорий.
Форма выпуска
У этого лекарственного средства единая форма – капсулы. В них содержится 120 мг активного вещества. Они упакованы в блистеры по 21 шт. в каждом. В картонной коробке может быть 1, 2 или 4 блистера (соответственно, 21, 42 или 84 капсулы).
Состав
вспомогательного вещества присутствует только тальк. Пеллеты изготавливают с добавлением:
- примогеля (карбоксиметилкрахмала натрия);
- лаурилсульфата натрия;
- повидона К 30;
- микрокристаллической целлюлозы.
Капсулы бирюзового цвета состоят из:
- индигокармина;
- желатина;
- диоксида титана.
Наличие препарата и цену Ксеникала (любой упаковки) можно уточнить онлайн или непосредственно в аптеке.
Фармакологический эффект
С фармакологической точки зрения орлистат является обратимым ингибитором ферментов липаз (панкреатических и желудочных), специфическим и мощным. Их действие заключается в расщеплении жиров, поступающих с едой. Полученные в результате моноглицериды и жирные кислоты усваиваются в организме. Их избыток приводит к накоплению жировой ткани.
Главный компонент инактивирует ферменты путем их связывания (образуется прочная ковалентная связь). Активность липаз теряется, триглицериды остаются в неизменном виде, организм их не может усваивать. За счет этого снижается количество калорий. Так достигается необходимый терапевтический эффект – снижение массы тела.
Действие активного компонента продолжительное и отсроченное (начинает действовать после приема в течение 24-48 часов). После прекращения лечения присутствует в организме еще двое-трое суток. Такие данные были получены по результатам исследования уровня жиров в кале.
Были проведены многочисленные исследования для изучения действия активного компонента в период терапии и после окончания курса.
Эффективность лекарственного средства была подтверждена. Во время исследований было установлено, что оно не является:
- канцерогенным;
- генно- и репродуктивно токсичным;
- токсичным;
- тератогенным.
Эффективность у разных групп пациентов:
|
Больные с ожирением |
В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение. |
|
Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа |
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности. |
|
Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением |
В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска. |
|
Пубертатное ожирение |
В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо. |
Фармакокинетика
В инструкции по применению Ксеникала имеются следующие данные о том, какими фармакокинетическими свойствами обладает активное вещество:
- при употреблении 360 мг однократно не было обнаружено главного компонента в плазме, следовательно, его концентрация не превышает 5 нг/мл (данные получены как при наличии избыточного веса, так и при нормальном индексе массы тела);
- при курсе с использованием терапевтических дозировок плазменная концентрация <10 нг/мл или 0,02 мкмоль фиксировалась крайне редко;
- активный компонент не кумулируется в организме;
- в связи с минимальной всасываемостью определить объем распределения не представляется возможным;
- связывание с плазменными белками, альбуминами и липопротеинами, достигает 99% (In vitro);
- обнаружена способность проникать в эритроциты (в незначительных количествах);
- метаболические процессы происходят большей частью в стенках кишечника.
Системное всасывание небольшого количества активного компонента приходится на М1 и М3 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо и 1 с отщепленным остатком N-формиллейцина), которые являются основными метаболитами и считаются фармакологически неактивными. Способность ингибировать фермент липазу у метаболитов М3 и М1 меньше в 2500 и 1000 раз соответственно, чем у активного компонента, плазменные концентрации – соответственно 108 нг/мл и 26 нг/мл.
Особенности выведения:
- показатели совпадают при нормальном и избыточном весе;
- основной путь выведения – с калом, небольшое количество выводится почками, существует возможность экскреции желчью;
- в кале обнаруживается 97% от количества поступившего внутрь препарата, в неизменном виде присутствует 83%;
- почками выводится меньше 2% от принятой дозировки (суммарно всех веществ, структурно связанных с активным веществом);
- полное выведение занимает от трех до пяти суток;
- в кале обнаруживается 27% жира в сутки (от количества жиров, попавших в организм с едой).
Исследований фармакокинетических свойств у особых групп не было. Плазменные концентрации главного компонента и его метаболита не зависят от возраста (включая детей и подростков).
Показания
Ксеникал для похудения назначается при ожирении или избыточной массе тела:
- при наличии факторов риска, ассоциированные с ожирением или без таковых в сочетании с низкокалорийной диетой в качестве длительного лечения;
- при сахарном диабете второго типа вместе с низкокалорийной диетой или в сочетании с гипогликемическими лекарственными средствами (с инсулином, производными сульфонилмочевины или метформином).
Противопоказания
Информация о противопоказаниях будет полезна тем, кому назначили купить Ксеникал. Лекарственное средство не применяется при:
- холестазе;
- синдроме мальабсорбции в хронической форме;
- наличии реакций гиперчувствительности, аллергии или индивидуальной непереносимости любого вещества, которое присутствует в составе.
О применении препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания есть информация в соответствующем разделе.
Меры предосторожности
До начала терапии требуется собрать анамнез и узнать обо всех лекарственных средствах, принимаемых на постоянной основе. Запрещается самостоятельно менять схему или дозировку, указанную врачом. Если появляется необычная симптоматика, признаки непереносимости или побочные эффекты в выраженной форме следует обратиться к специалисту.
Не следует использовать капсулы из поврежденной коробки, с явными признаками повреждения (при изменении нормального цвета или деформации капсулы) или после нарушения правил хранения.
Желательно принимать лекарство регулярно, в одно и тоже время, вместе с едой или в течение полутора часов после нее (максимум). Это поможет поддерживать постоянный уровень концентрации в организме. При отсутствии в еде жиров или при пропуске одного из приемов пищи можно не принимать капсулы. При этом следующую дозу не увеличивают, принимают стандартную. Пациенту следует знать, что повышение дозировки выше рекомендованной терапевтической не приводит к усилению эффективности, поэтому не является целесообразным.
В течение всего курса необходимо придерживаться рекомендованной диеты с низким содержанием калорий (не больше 30% жиров, которые равномерно распределяются на основные приемы еды, такую обычно назначают для похудения). После окончания терапии диету следует соблюдать. При этом ее калорийность можно несколько увеличить. Рекомендуется поддерживающая диета, с меньшим дефицитом калорий. .
Данных о влиянии активного компонента на скорость психомоторных реакций или способность концентрировать внимание нет. Ограничения к использованию опасных приборов и управлению автомобилем или другими транспортными средствами отсутствует. При этом следует помнить, что существует вероятность внезапного развития негативных реакций. Поэтому следует быть аккуратным во время таких занятий.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достоверных сведений о безопасном применении препарата для лечения беременных женщин и кормящих матерей нет. Поэтому назначать им препарат не рекомендуется. При необходимости такого лечения во время кормления новорожденного грудным молоком его следует прервать. На период курсовой терапии женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать надежные контрацептивные средства. Если произошло случайное зачатие во время приема лекарства, следует сообщить об этом профильному специалисту для принятия решения о дальнейшей тактике.
Побочные действия
Лечение Ксеникалом способно вызвать негативные реакции со стороны различных органов и систем.
Далее будут перечислены часто наблюдавшиеся побочные реакции (на основе данных за первый и второй годы).
Желудочно-кишечные симптомы были наиболее часто наблюдавшимися побочными реакциями при применении орлистата в семи двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях, и в первую очередь являлись проявлением механизма действия (часто наблюдавшиеся определены как отмечавшиеся с частотой ≥5% при приеме орлистата в дозе 120 мг и как минимум в 2 раза чаще, чем в группе плацебо).
|
Побочные эффекты |
Первый год |
Второй год |
||
|
Орлистат (n=1913) |
Плацебо (n=1466) |
Орлистат (n=613) |
Плацебо (n=524) |
|
|
Жиросодержащие выделения 1 |
26,6 |
1,3 |
4,4 |
0,2 |
|
Метеоризм |
23,9 |
1,4 |
2,1 |
0,2 |
|
Императивные позывы на испражнение |
22,1 |
6,7 |
2,8 |
1,7 |
|
Жирный/маслянистый стул1 |
20 |
2,9 |
5,5 |
0,6 |
|
Маслянистое опорожнение кишечника1 |
11,9 |
0,8 |
2,3 |
0,2 |
|
Учащенная дефекация |
10,8 |
4,1 |
2,6 |
0,8 |
|
Недержание кала |
7,7 |
0,9 |
1,8 |
0,2 |
1 Маслянистые выделения могут быть прозрачными или иметь окраску, например оранжевую или коричневую.
В целом первый случай развития этих событий происходил в течение 3 месяцев после начала терапии. Всего примерно 50% эпизодов побочных реакций со стороны ЖКТ, связанных с применением орлистата, длились менее 1 недели, а большинство — не более 4 недель. Однако побочные эффекты со стороны ЖКТ могут возникать у некоторых людей в течение 6 мес или дольше.
Прекращение лечения
В контролируемых клинических исследованиях 8,8% пациентов, получавших орлистат, прекратили лечение из-за побочных реакций по сравнению с 5% пациентов, получавших плацебо. Для орлистата наиболее распространенными побочными реакциями, приводящими к прекращению лечения, были реакции со стороны ЖКТ.
Другие побочные реакции, связанные с лечением, возникшие в семи плацебо-контролируемых клинических исследованиях (доля пациентов, %). В таблице перечислены другие побочные явления, связанные с лечением, отмечавшиеся в семи многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях с частотой ≥2% у пациентов, получавших орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день, и чаще чем при применении плацебо, в течение 1 и 2 лет, независимо от их связи с применением изучаемого ЛС.
|
Система организма/побочная реакция |
Первый год |
|
|
Орлистат (n=1913) |
Плацебо (n=1466) |
|
|
Боль в животе/дискомфорт |
25,5 |
21,4 |
|
Тошнота |
8,1 |
7,3 |
|
Инфекционная диарея |
5,3 |
4,4 |
|
Ректальная боль/дискомфорт |
5,2 |
4 |
|
Патология зубов |
4,3 |
3,1 |
|
Патология десен |
4,1 |
2,9 |
|
Рвота |
3,8 |
3,5 |
|
Грипп |
39,7 |
36,2 |
|
Инфекции верхних дыхательных путей |
38,1 |
32,8 |
|
Инфекции нижних дыхательных путей |
7,8 |
6,6 |
|
ЛОР-симптомы |
2 |
1,6 |
|
Боль в спине |
13,9 |
12,1 |
|
Боль в нижних конечностях |
− |
− |
|
Артрит |
5,4 |
4,8 |
|
Миалгия |
4,2 |
3,3 |
|
Патология суставов |
2,3 |
2,2 |
|
Тендинит |
− |
− |
|
Головная боль |
30,6 |
27,6 |
|
Головокружение |
5,2 |
5 |
|
Повышенная утомляемость |
7,2 |
6,4 |
|
Расстройство сна |
3,9 |
3,3 |
|
Сыпь |
4,3 |
4 |
|
Сухость кожи |
2,1 |
1,4 |
|
Нарушение менструального цикла |
9,8 |
7,5 |
|
Вагинит |
3,8 |
3,6 |
|
Инфекция мочевых путей |
7,5 |
7,3 |
|
Тревожность |
4,7 |
2,9 |
|
Депрессия |
− |
− |
|
Отит |
4,3 |
3,4 |
|
Отеки нижних конечностей |
− |
− |
1 Нет случаев с частотой ≥2% и чаще чем при применении плацебо.
|
Система организма/побочная реакция |
Второй год |
|
|
Орлистат (n=613) |
Плацебо (n=524) |
|
|
Боль в животе/дискомфорт |
−1 |
− |
|
Тошнота |
3,6 |
2,7 |
|
Инфекционная диарея |
− |
− |
|
Ректальная боль/дискомфорт |
3,3 |
1,9 |
|
Патология зубов |
2,9 |
2,3 |
|
Патология десен |
2 |
1,5 |
|
Рвота |
− |
− |
|
Грипп |
− |
− |
|
Инфекции верхних дыхательных путей |
26,1 |
25,8 |
|
Инфекции нижних дыхательных путей |
− |
− |
|
ЛОР-симптомы |
− |
− |
|
Боль в спине |
− |
− |
|
Боль в нижних конечностях |
10,8 |
10,3 |
|
Артрит |
− |
− |
|
Миалгия |
− |
− |
|
Патология суставов |
− |
− |
|
Тендинит |
2 |
1,9 |
|
Головная боль |
− |
− |
|
Головокружение |
— |
— |
|
Повышенная утомляемость |
3,1 |
1,7 |
|
Расстройство сна |
− |
− |
|
Сыпь |
− |
− |
|
Сухость кожи |
− |
− |
|
Нарушение менструального цикла |
− |
− |
|
Вагинит |
2,6 |
1,9 |
|
Инфекция мочевых путей |
5,9 |
4,8 |
|
Тревожность |
2,8 |
2,1 |
|
Депрессия |
3,4 |
2,5 |
|
Отит |
2,9 |
2,5 |
|
Отеки нижних конечностей |
2,8 |
1,9 |
1 Нет случаев с частотой ≥2% и чаще чем при применении плацебо.
В 4-летнем исследовании XENDOS общий профиль побочных реакций был аналогичным одному и двухлетним исследованиям, при этом общая частота побочных реакций со стороны ЖКТ, которая отмечалась в 1-й год, ежегодно снижалась в течение 4-летнего периода.
В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом и ожирением также наблюдались гипогликемия и вздутие живота.
Педиатрические пациенты
В клинических исследованиях орлистата у пациентов-подростков от 12 до 16 лет профиль побочных реакций в целом был аналогичен тому, что наблюдался у взрослых.
Результаты пострегистрационных наблюдений
Во время применения орлистата после его регистрации были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку данные об этих реакциях поступают в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием орлистата.
Данные постмаркетинговых наблюдений:
Зафиксированы редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были:
- зуд;
- сыпь;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- бронхоспазм и анафилаксия.
Также сообщалось о случаях:
- буллезной сыпи;
- повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы;
- развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал или патофизиологические механизмы развития не установлены).
При одновременном назначении препарата Ксеникал и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНО) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.
Зарегистрированы случаи:
- ректального кровотечения;
- дивертикулита, панкреатита;
- холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения неизвестна).
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог.
Передозировка
Употребление высоких дозировок не вызывало значимых негативных реакций. Оценивались результаты приема 800 мг однократно и по схеме 400 мг трижды в день курсом в 15 дней, причем как при наличии ожирения, так и без такового. Препарат не вызывал учащения побочных эффектов при использовании 240 мг препарата трижды в сутки в течение полугода.
Согласно известным случаям передозировок употребление избыточных доз не вызывало появления каких-либо негативных реакций или новых симптомов. В некоторых случаях были зафиксированы жалобы на симптоматику, соответствующую побочным действиям, возникающим при назначении стандартных дозировок.
Взаимодействие с другими препаратами
С некоторыми препаратами у Ксеникала отсутствует взаимное влияние. К ним относятся:
- фенитоин;
- дигоксин;
- амитриптилин;
- нифедипин ГИТС;
- аторвастатин;
- флуоксетин;
- амитриптилин;
- фибраты;
- нифедипин;
- сибутрамин;
- лозартан;
- бигуаниды;
- пероральные контрацептивные средства;
- правастатин;
- варфарин;
- алкоголь.
Назначение пероральных коагулянтов и варфарина вместе с активным веществом требует осторожности и мониторинга показателей МНО.
Поливитамины следует употреблять с перерывом не меньше двух часов (с момента приема капсулы).
Следует контролировать уровень плазменной концентрации циклоспорина из-за возможности снижения этого показателя. При необходимости использовать оба лекарства рекомендуется делать перерыв между их приемами не меньше трех часов.
Предположительно длительный курс орлистата в сочетании с амиодароном может спровоцировать снижение системной экспозиции последнего. Специальных исследований не проводилось, поэтому достоверных данных нет. Предположение основывается на зафиксированных случаях уменьшения этого показателя на 25-30%.
Нет достоверных данных о взаимном влиянии с акарбозой, поэтому такая комбинация не рекомендуется.
Необходим контроль при совместном приеме с противоэпилептических лекарственных средствами в связи с риском возникновения судорог. При изменении их интенсивности или учащении случаев необходимо сообщить об этом врачу.
Особые указания
Имеются сведения о снижении степени всасывания жирорастворимых витаминов. Рекомендуется дополнительно к диете назначать поливитаминные комплексы. Принимать их следует с перерывом не меньше двух часов (до или после капсул).
Частота случаев (%) низкого содержания витаминов при двух или более последовательных посещениях (взрослые пациенты без поддержки с нормальными исходными значениями; первый и второй год):
|
Витамин |
Плацебо1 |
Орлистат1 |
|
Витамин А |
1 |
2,2 |
|
Витамин D |
6,6 |
12 |
|
Витамин E |
1 |
5,8 |
|
Бета-каротин |
1,7 |
6,1 |
1 Лечение включало применение плацебо или орлистата в сочетании с диетой.
Частота случаев (%) низкого содержания витаминов при двух или более последовательных посещениях (педиатрические пациенты с нормальными исходными значениями, все пациенты получали витаминные добавки на протяжении всего исследования).
|
Витамин |
Плацебо1 |
Орлистат1 |
|
Витамин А |
0 |
0 |
|
Витамин D |
0,7 |
1,4 |
|
Витамин E |
0 |
0 |
|
Бета-каротин |
0,8 |
1,5 |
1 Лечение включало применение плацебо или орлистата в сочетании с диетой.
Доказана эффективность активного компонента:
- наблюдалось снижение веса;
- после окончания курса вес поддерживался на новом уровне (при соблюдении диеты);
- лечение препятствовало повторному набору веса;
- отмечалось снижение количества висцерального жира;
- снижался риск таких осложнений ожирения как артериальная гипертензия, сахарный диабет второго типа, гиперинсулинемия, гиперхолестеринемия и нарушение устойчивости к глюкозе.
Компенсация углеводного обмена улучшалась при добавлении к низкокалорийной диете и гипогликемическим лекарственным средствам активного компонента при лечении сахарного диабета второго типа, осложненного ожирением или сопровождающегося набором излишнего веса. При возникновении такого эффекта может потребоваться коррекция дозировки гипогликемических препаратов.
При несоблюдении диеты, в которой присутствует не больше 30% жиров, возникает риск развития негативных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
Существуют состояния и болезни, при которых следует соблюдать осторожность и контролировать лабораторные показатели:
|
Повреждение печени |
Были зарегистрированы редкие пострегистрационные сообщения о тяжелом повреждении печени с развитием гепатоцеллюлярного некроза или острой печеночной недостаточности у пациентов, получавших орлистат, причем некоторые из этих случаев приводили к необходимости пересадки печени или смерти. Пациенты должны быть проинформированы о том, что необходимо сообщать о любых симптомах нарушения функции печени (анорексия, зуд, желтуха, темная моча, светлый стул или боль в правом подреберье) во время приема орлистата. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием орлистата и других вызывающих подозрение ЛС, а также провести функциональные тесты печени и определить уровни АЛТ и АСТ. |
|
Увеличение содержания оксалата в моче |
У некоторых пациентов может повышаться уровень оксалата в моче после лечения орлистатом. Сообщалось о случаях оксалатного нефролитиаза и оксалатной нефропатии с почечной недостаточностью. Необходимо контролировать функцию почек при назначении орлистата пациентам с риском нарушения функции почек и с осторожностью применять его у пациентов с гипероксалурией в анамнезе или оксалатным нефролитиазом кальция. |
|
Желчнокаменная болезнь |
Значительная потеря веса может увеличить риск развития желчнокаменной болезни. В клиническом исследовании орлистата для профилактики диабета типа 2 частота желчнокаменной болезни как нежелательного явления составила 2,9% (47 из 1649) у пациентов, рандомизированных в группу с применением орлистата, и 1,8% (30 из 1655) — в группу плацебо. |
|
Разное |
Органические причины ожирения (например, гипотиреоз) следует исключить перед назначением орлистата. Пациентам следует рекомендовать придерживаться диетических рекомендаций. Желудочно-кишечные осложнения могут усиливаться при приеме орлистата с диетой с высоким содержанием жира (>30% от общего количества ежедневных калорий, поступающих из жира). Ежедневное потребление жира должно быть распределено на три основных приема пищи. Если орлистат принимать с одним любым приемом пищи с очень высоким содержанием жира, вероятность возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ возрастает. |
|
Злоупотребление и зависимость |
Как и в случае с любым средством для похудения, существует вероятность злоупотребления орлистатом в некоторых особых группах пациентов (например, у пациентов с нервной анорексией или булимией). |
Данные по особым группам:
- сведения о применении препарата в возрасте младше 12 лет отсутствуют;
- для выявления отличий в реакции на активный компонент в возрастной группе 65+ недостаточно данных.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и МО Ксеникал реализуется по рецепту. Уточнить стоимость препарата можно онлайн или в аптеке.
Частые вопросы
Препарат для лечения ожирения.
Как действует ксеникал на организм человека?
Препятствует расщеплению жиров, полученных с едой. Благодаря этому они не всасываются, калорийность пищи уменьшается.
Как принимать ксеникал в капсулах?
Дозировка подбирается индивидуально с учетом значимых показателей. Назначается вместе с обязательной низкокалорийной диетой. Суточную дозу делят на три приема. Капсулы употребляют вместе с едой или в течение полутора часов после.
Когда начинает действовать Ксеникал?
В течение одного-двух дней после приема.
Для чего нужен препарат Ксеникал?
Для снижения уровня калорийности пищи. Такое действие в сочетании с низкокалорийной диетой приводит к снижению веса.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата
Аналоги Ксеникал
Товары из категории — Препараты для обмена веществ
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 910
Фармакологические свойства
Медицинское средство Ксеникал обладает выборочным блокирующим действием в отношении ферментов желудочно-кишечного тракта, расщепляющих эфирные связи в жирах. Лекарство оказывает мощную и длительную эффективность. Основной активный компонент препарата – орлистат.
Механизм воздействия вещества происходит в просветах желудка и кишечника. С его помощью происходит производство ковалентных связей с желудочными и панкреатическими липазами, активность которых блокируется. Поскольку ферменты теряют свойства к расщеплению жиров (в форме триглицеридов), снижается количество всасываемых триглицеридов и снижается количество калорий, которые попадают в организм. В дальнейшем это приводит к общему снижению массы больного.
Использование у лиц, страдающих ожирением.
В период проведения терапевтического курса Ксеникалом происходит значительно большее снижение массы, чем при использовании диетического питания. Процесс уменьшения веса заметен в первые четырнадцать дней лечения и продолжается на протяжении шести – двенадцати месяцев. В этот период происходит явно выраженное снижение количества липидов у пациента. Обычно при повторном наборе массы после терапевтического курса орлистатом, возвращается не более двадцати пяти процентов потерянного веса, у части пациентов показатели массы продолжают снижение и после окончания лечения.
Применение Ксеникала у лиц, страдающих заболеванием ожирения с наличием диабетического заболевания (второй тип).
Во время проведения терапевтического курса у данной группы пациентов отмечается значительное уменьшение веса, которое происходит за счет снижение жирового показателя. Особенностью использования описываемого лекарственного средства является то, что при проведении терапевтического курса улучшается контроль гликемического заболевания. Также снижается потребность в инсулиновом гормоне и инсулинорезистентность.
Клинически доказано, что при проведении терапии Ксеникалом снижаются риски возникновения диабетического заболевания второго типа.
Терапия у подростков, страдающих ожирением.
Во время проведения лечения, протяженностью около двенадцати месяцев, наблюдается снижение массы тела и уровень липидных показателей. Также в процессе терапевтического курса происходит понижение давления в артериях.
Производитель и форма выпуска
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, производится в Швейцарии.
Рош С.п.А., производится в Италии.
Лекарство выпускается в капсульной форме, удобной для перорального употребления.
Показания к использованию
Лекарственный препарат Ксеникал используется у пациентов, страдающих ожирением в следующих случаях:
— Для проведения длительной терапии в комплексе с умеренными диетическими процедурами.
— Для комбинированного лечения совместно со средствами, оказывающими гипогликемическое действие у пациентов с диабетическим заболеванием второго типа.
Противопоказания
Ограничениями для применения лекарства являются:
— Наличие синдрома хронической мальабсорбции.
— Застойные патологические процессы при выделении и выведении желчи.
— Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру средства.
Дозировка и способ использования
— При лечении, которое проводится длительно, у возрастной категории пациентов от двенадцати лет, с избыточным весом или страдающих ожирением, необходимо использование одной капсулы, 120 мг орлистата, во время употребления еды. Препарат применяется в процессе основного принятия пищи или в течение промежутка времени, не более одного часа после окончания еды.
— При комплексном лечении совместно со средствами, обладающими гипогликемической активностью или при проведении диеты при диабетических заболеваниях второго типа стандартная дозировка не изменяется и составляет 120 мг в период основного употребления пищи или в течение промежутка времени, не более одного часа после окончания еды.
— Если употребляемые продукты не содержат жирных компонентов, то можно пропустить прием капсул.
Ксеникал следует использовать в комплексе с проведением умеренной диеты со снижением калорийности, при которой основной процент жиров, белков и углеводов распределяется на три части, которые являются основными пищевыми приемами.
При увеличении дозировки орлистата не происходит увеличения его эффективности.
На сегодняшний день нет данных о проведении испытаний лекарственного средства, которые могут доказать эффективность и безопасность употребления у лиц с наличием печеночных и почечных функциональных патологий, а также при возрастных показателях до двенадцати и более семидесяти лет.
Передозировка
Во время проведения клинических испытаний препарата Ксеникал, употребление дозировки, превышающей максимально возможное количество активного вещества, не приводило к каким либо негативным проявлениям.
Однако при явно выраженной передозировке необходимо вести контроль жизненно важных показателей пациента в течение суток, для выявления возможных негативных симптомов.
Симптомы эффектов побочного действия
Возможность возникновения негативных симптомов в период проведения терапии лекарством Ксеникал обычно связана с тем, что активное вещество не позволяет липидам всасываться. При этом возможны возникновения выделений маслянистого характера из заднего прохода, повышенное газообразование, учащенная дефекация, расстройства калообразования, болезненные или дискомфортные ощущения в эпигастральной области.
При увеличении потребления жирной пищи возможно усиление и учащение вышеописанных проявлений.
Негативные эффекты чаще всего не ярко выражены и возникают на протяжении первых трех месяцев проведения терапии.
Обобщенные симптомы побочных эффектов.
Желудок и кишечник.
— Часто: возможны расстройства пищеварения, болезненные ощущения в области живота и прямой кишки, отсутствие держания каловых масс, воспалительные процессы десен.
Система дыхания.
— Очень часто: инфекционные заболевания носоглотки, гриппозные состояния.
— Часто: инфекционные болезни бронхов, легких и мочевыводящих органов.
Нервная система.
— Очень часто: болезненные ощущения в области головы.
— Часто: ощущение тревожности и слабости.
Половые органы.
— Часто: нарушение менструального цикла.
Иммунная система.
— Очень редко: сыпные реакции и зуд, покраснения кожи, отек Квинке, анафилактические реакции и спазмирование бронхов.
Печень.
— Очень редко: увеличение активности печеночных ферментов, воспалительные процессы печени, буллезная сыпь.
Общее.
— Единичные случаи кровотечений из прямой кишки, воспаления поджелудочной железы.
Поскольку инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникнуть в период терапевтического курса лекарственным средством. Необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать своему лечащему врачу.
Особенности использования
Эффективность лекарственного средства Ксеникал проявляется в отношении снижения и профилактики повторного увеличения массы тела, а также поддержания нормальных показателей веса.
При проведении терапевтического курса снижается возможность возникновения болезней, которые сопутствуют ожирению.
Для нормализации показателей полезных веществ и витаминов можно использовать поливитаминные средства.
В период применения лекарства необходимо соблюдать специализированное диетическое питание, а также желательно употреблять в пищу овощи и фрукты.
Негативные проявления могут усиливаться при употреблении жирной пищи.
При проведении лечения у лиц с диабетическими заболеваниями, возможно снижение потребности в инсулиновом гормоне и будет необходима коррекция дозировки.
Взаимное действие при одновременном использовании с другими лекарственными препаратами
При совместном употреблении с поливитаминными препаратами возможно снижение всасываемости витаминов и витаминоподобных веществ, поэтому употребление комплексов поливитаминов необходимо проводить через промежуток времени не меньше двух часов.
В период комплексного использования с циклоспорином, возможно уменьшение уровня последнего в крови и будет необходима коррекция дозы.
При совместной терапии со средствами, имеющими антикоагулянтные свойства, необходимо контролировать международное нормализованное отношение в крови.
Поскольку не проводилось клинических исследований сочетания описываемого средства и лекарств, содержащих акарбозу, не рекомендовано употреблять их одновременно.
В период совместного использования препарата Ксеникал и средств, обладающих противоэпилептическими свойствами возможно возникновение судорожных реакций.
Использование в период вынашивания плода и кормления грудью
Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Ксеникал во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.
При возникновении особой необходимости использования лекарства Ксеникал во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.
Управление различными видами транспорта
Лекарство Ксеникал не влияет на моторику и при его использовании не возникает негативных эффектов, ограничивающих управление автомобилем и другими видами транспорта. Также можно беспрепятственно проводить работы, связанные с повышенным вниманием и сосредоточенностью.
Употребление алкоголя
Поскольку в период терапевтического курса должна соблюдаться специальная диета, не рекомендовано употребление алкогольных напитков в это время.
Инструкция по хранению
Требования к хранению препарата Ксеникал предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил инструкции по хранению, срок годности лекарства составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Лекарственное средство Ксеникал можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.
Цены на Ксеникал в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 910 руб.