Описание лекарственного препарата
Простатилен®
(Prostatilen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
Код ATX:
G04BX
(Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Лекарственная форма
| Простатилен® |
Супп. ректальные 3 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-000925 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простатилен®
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, допускается мраморность; на срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 90 мг, макрогол-400 — 112 мг, макрогол-1500 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, допускается мраморность; на срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 90 мг, макрогол-400 — 112 мг, макрогол 1500 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
* субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Фармакологическое действие
Препарат животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Простатилен®
- хронический абактериальный простатит;
- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Режим дозирования
Суппозитории вводят ректально по 1 супп.1 раз/сут ( 50 мг утром или вечером) или 2 раза/сут (30 мг утром и вечером).
Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения — не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно — крапивница.
В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить применение препарата и назначить антигистаминные средства.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщинам препарат не назначается.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Простатилен® не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.
Передозировка
Препарат Простатилен® не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Условия хранения препарата Простатилен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.
Срок годности препарата Простатилен®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Меры предосторожности при применении: Не требуются.
Указание особенностей действия: Особенностей действия при первом приёме и при его отмене препарат не имеет. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз: При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Особые указания: Женщинам препарат не назначается. Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.
По 5 мг простатилена (в пересчете на водорастворимые пептиды) в ампулы с пережимом и кольцом излома объёмом 2 мл или 3 мл из бесцветного стекла, или в ампулы с пережимом с насечкой и точкой объёмом 2 мл из бесцветного стекла.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона, или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Указание специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов: Специальных мер предосторожности при уничтожении препарата нет.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Адрес: Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, www.cytomed.ru.
Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Адрес места производства: Россия, 171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6 А.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
АО «МБНПК «Цитомед», Россия.
194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, www.cytomed.ru
Условия отпуска: по рецепту.
раствор для внутримышечного введения
1 ампула (1,5 мл) препарата содержит:
Действующее вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®)* 5 мг
(в пересчете на водорастворимые пептиды)
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1,5 мл
*- субстанция Простатилен® содержит простаты экстракт с добавлением глицина. Содержание глицина в одной ампуле от 20,0 до 30,0 мг.
Прозрачный раствор от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым характерным запахом.
Средство лечения хронического простатита
АТХ G04BX Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Способствует уменьшению отека, лейкоцитарной инфильтрации и тромбоза венул предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает количество лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью.
Хронический простатит; осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Не применимо. Препарат применяют только для лечения у взрослых мужчин.
Внутримышечно по 5-10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 1-6 мес.
Возможны аллергические реакции.
Случаи передозировки препарата не описаны.
Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Препарат применяют для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и при необходимости в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Раствор для внутримышечного введения, 5 мг/1,5мл.
По 1,5 мл в ампулы объёмом 2 мл из бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом с насечкой и точкой.
На каждую ампулу наклеивают этикетку (или информация наносится краской непосредственно на ампулу).
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-008019
Дата регистрации
2022-04-06
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство