Препарат сигницеф инструкция по применению

Сигницеф — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-009882/09

Торговое наименование препарата

Сигницеф®

Международное непатентованное наименование

Левофлоксацин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат, эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — фторхинолон

Код АТХ

J01MA

Фармакодинамика:

Левофлоксацин — это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина против представителей Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов.

Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis. Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения — от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания:

Сигницеф® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для:

— лечения инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;

— профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Местно, в пораженный глаз. По 1 -2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных.

Частые побочные эффекты (1-10 % больных): снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1-1 % больных): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром «сухого глаза», эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.

Передозировка:

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 0,5 %, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Взаимодействие:

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 0,5 % не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.

Особые указания:

Глазные капли Сигницеф® 0,5 % нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 минут.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,5 %.

Упаковка:

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Капли использовать в течение 42 суток после вскрытия флакона. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Промед Экспортс Пвт.Лтд, Vill-Khera Nihla, Tehsil-Nalagarh, Dist-Solan, Himachal Pradesh, 174 101, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Промед Экспортс Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Сигницеф – глазные капли с антибактериальным действием. Включенный в состав препарата антибиотик группы фторхинолонов, используется в офтальмологии для лечения поверхностных инфекций глазного яблока, вызванных чувствительной к его действию микрофлорой: конъюнктивиты, кератиты, блефариты, ячмени и пр. Также раствор Сигницеф может назначаться для профилактики послеоперационных осложнений.

Состав и форма выпуска

Сигницеф – раствор 0.5% прозрачный, стерильный, содержит:

• Основное действующее вещество: левофлоксацин — 5 мг.
• Дополнительные элементы: гипрмеллоза, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, натрия хлорид, хлористоводородная к-та, вода.

Упаковка. Флаконы-капельницы пластиковые по 5 мл в пачке картонной с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Активнодействующее вещество раствора Сигницеф, антибиотик левофлоксацин, является антибактериальным веществом фторхинолоновой группы II поколения.

Препарат эффективен в отношении ряда инфекционных агентов, таких как грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa. А также грамположительные: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Прочей бактериальной микрофлорой, чувствительной к действующему веществу препарата, является Chlamydia trachomatis. Применение глазных капель позволяет достигать максимальной концентрации левофлоксацина, которая превосходит показатели минимальной ингибирующей концентрации этого антибиотика для чувствительной микрофлоры в сто раз.

При внесении раствора Сигнцеф в глаз, левофлоксацин продолжительно сохраняется в слезной пленке, оказывая стойкое терапевтическое воздействие.

Показания к применению

• Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, ячмени вызываемые, чувствительными к левофлоксацину инфекционными агентами.
• Профилактика инфекционных осложнений офтальмологических хирургических вмешательств.

Способ применения и дозы

Стандартная терапевтическая дозой раствора Сигницеф для взрослых и детей после года, составляет 2 капли, кратностью 8 или 9 раз в сутки (каждые 2 часа) до ночного сна. Этой схемы необходимо придерживаться первые двое суток от начала заболевания. Затем, по 5 день включительно кратность закапываний сокращают до 4-х. Как правило, весь курс лечения составляет не более 5-ти дней.

Противопоказания

• Индивидуальные реакции гиперчувствительности.
• Беременность, лактация.
• Младенческий возраст (до 1 года).

Побочные действия

• Вознкновение слизистых тяжей, хемоз, снижение остроты зрения.
• Сосочковые разрастания конъюнктивы, блефарит;
• Отек век, боль и зуд в глазу в месте инсталляции.
• Проходящий синдром «сухости глаз», ухудшение зрения.
• Гиперемия и фолликулез конъюнктивы.
• Эритема век, светобоязнь, головная боль.
• Аллергические реакции, контактный дерматит, ринит.

Передозировка

Количества левофлоксацина в стандартном флаконе раствора Сигнацеф , недостаточно, чтобы произошла токсическая реакции даже при приеме внутрь.

При местном внесении избыточной дозы препарата необходимо промыть глаза проточной водой.

Лекарственные взаимодействия

Данных нет, вследствие отсутствия необходимых исследований.

Особые указания

Раствор Сигницеф не рекомендуется вносить в переднюю камеру глаза и вводит субконъюнктивально. Одновременно применяя с препаратом Сигницеф иные офтальмологические средства, нужно соблюдать пятнадцатиминутный интервал между инстилляциями.

При использовании мягких гидрофильных линз применять раствор Сигницеф не рекомендуется, так как он содержит бензалкония хлорид. Данный консервант может абсорбироваться контактными линзами, вызывая в дальнейшем неблагоприятные реакции тканей глаза, а также изменяя цвет самих линз.

Что бы избежать загрязнение раствора, стоит воздерживаться при инстилляциях от прикосновений носиком дозатора к глазу.

Хранить препарат следует при комнатной температуре, не давать детям.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Сигницеф

Стоимость препарата «Сигницеф» в аптеках Москвы начинается от 218 руб. 

Аналоги Сигницефа

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.