Листок-вкладыш — информация для пациента
Стопдиар, 220 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Действующее вещество: нифуроксазид
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша. - Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 3 дней приема препарата, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Стопдиар, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Стопдиар.
- Прием препарата Стопдиар.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Стопдиар.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Стопдиар, и для чего его применяют
Препарат Стопдиар содержит действующее вещество нифуроксазид, который принадлежит к группе противомикробных средств, оказывает местное антибактериальное действие в отношении некоторых видов бактерий в просвете кишечника. Препарат не влияет на нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта. При острой бактериальной диарее способствует восстановлению баланса микрофлоры в кишечнике. При кишечных вирусных инфекциях препятствует присоединению бактериальной инфекции.
После приема внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Показания к применению
Препарат Стопдиар применяется для лечения острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации, у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца жизни.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение первых 3 дней приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Стопдиар
Противопоказания
Не принимайте или не давайте ребенку препарат Стопдиар:
- если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на нифуроксазид, производные нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Ваш ребенок новорожденный (до 1 месяца);
- если Ваш младенец недоношенный.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Стопдиар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- При лечении диареи важно употреблять большое количество жидкости для восполнения ее потери (среднее суточное потребление воды для взрослого составляет 2 литра). В случае тяжелой и длительной диареи, сильной рвоты или анорексии обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется восполнение потери жидкости внутривенно.
- Сообщите врачу, если Вы почувствуете ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции. Вам может потребоваться применение антибактериальных препаратов системного действия.
- В случае возникновения симптомов аллергии, таких как одышка, сыпь, зуд, немедленно
прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. - Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар запрещено.
- В качестве меры предосторожности препарат Стопдиар не следует принимать во время беременности и кормления грудью.
Дети и подростки
Лечение диареи у детей до 3 лет рекомендуется проводить под наблюдением врача.
Применение препарата противопоказано у новорожденных до 1 месяца жизни и у недоношенных младенцев.
Другие лекарственные препараты и препарат Стопдиар
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Стопдиар вместе с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, например, такими как:
- метронидазол (антибиотик и противопротозойный препарат);
- цефалоспорины (антибиотики);
- хлорамфеникол (антибиотики);
- нитрофурантоин (препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей);
- гризеофульвин (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций).
Не принимайте препарат Стопдиар вместе с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы, например, бензодиазепинами, такими как: бромазепам, алпразолам, лоразепам, мидазолам.
Препарат Стопдиар с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приема препарата запрещается, поскольку может вызвать острые и тяжелые реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности не принимайте препарат Стопдиар, если Вы беременны или кормите грудью.
Женщинам детородного возраста препарат Стопдиар следует принимать только в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Стопдиар содержит сахарозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
В одной малой мерной ложке суспензии содержится 0,09 ХЕ (хлебных единиц), в одной большой мерной ложке суспензии содержится 0,18 ХЕ.
Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет содержит 0,27 ХЕ.
Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 3 лет до 6 лет содержит 0,54 ХЕ.
Максимальная суточная доза суспензии для детей в возрасте от 6 лет до 18 лет содержит 0,72 ХЕ.
Суточная доза суспензии для взрослых содержит 0,72 ХЕ.
Препарат Стопдиар содержит метилпарагидроксибензоат
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Стопдиар может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
3. Прием препарата Стопдиар
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев:
110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 2−3 раза в сутки (интервал между приемами 8−12 ч).
Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет:
110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет:
220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 6 до 18 лет:
220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3−4 раза в сутки (интервал между приемами 6−8 ч).
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Для приема суспензии используйте прилагаемую мерную ложку.
Перед приемом препарата следует несколько раз встряхнуть флакон, чтобы суспензия стала однородной. Препарат можно запивать водой.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения 5‒7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Стопдиар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Стопдиар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Стопдиар и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания или глотания (признаки отека Квинке),
- резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, крапивница, зуд, отек кожи и/или слизистых, побледнение или покраснение кожных покровов, головокружение, обморочные состояния, тошнота и рвота (признаки анафилактического шока),
- кожная сыпь, крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения: «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
+374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05
vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
Республика Беларусь: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а
Отдел фармаконадзора
+375-17-242-00-29
rcpl@rceth.by
https://rceth.by
Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика: «Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики»
720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
+ 996-312-21-92-88
vigilance@pharm.kg
http://www.pharm.kg
5. Хранение препарата Стопдиар
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке флакона после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Вскрытый флакон должен храниться не более 3 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Стопдиар содержит
Действующим веществом является нифуроксазид.
5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбомер, сахароза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, 30% эмульсия симетикона (противопенная эмульсия), ароматизатор банановый, вода.
Внешний вид препарата Стопдиар и содержимое его упаковки
Суспензия для приема внутрь.
По 90 мл суспензии во флакон из оранжевого стекла емкостью 125 мл, снабженный вкладышем из полиэтилена, облегчающим выливание суспензии, закупоренный завинчивающимся колпачком из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с двойной дозирующей ложечкой из полистирола емкостью 2,5 мл и 5 мл и листком-вкладышем в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Телефон: +36-1-431-4000
Электронный адрес: drugsafety@richter.hu
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша»
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 (495) 363-39-50
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Республика Армения
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения
0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2
Телефон: +374-10-53-00-71
Электронный адрес: drugsafety@gedeonrichter.am
Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375-17-272-64-87
Телефон, факс: +375-17-215-25-21
Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству)
+7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), +7-701-787-47-01 (фармаконадзор)
Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»,
бизнес центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996-312-98-81-16
Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Листок-вкладыш пересмотрен
Декабрь 2022
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
Листок-вкладыш — информация для пациента
Стопдиар, 200 мг, капсулы
Действующее вещество: нифуроксазид
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша. - Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 3 дней приема препарата, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Стопдиар, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Стопдиар.
- Прием препарата Стопдиар.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Стопдиар.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Стопдиар, и для чего его применяют
Препарат Стопдиар содержит действующее вещество нифуроксазид, который принадлежит к группе противомикробных средств, оказывает местное антибактериальное действие в отношении некоторых видов бактерий в просвете кишечника. Препарат не влияет на нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта. При острой бактериальной диарее способствует восстановлению баланса микрофлоры в кишечнике. При кишечных вирусных инфекциях препятствует присоединению бактериальной инфекции.
После приема внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Показания к применению
Препарат Стопдиар применяется для лечения острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации, у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение первых 3 дней приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Стопдиар
Противопоказания
Не принимайте или не давайте ребенку препарат Стопдиар:
- если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на нифуроксазид, производные нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Ваш ребенок младше 3 лет (для данной лекарственной формы, так как у детей в этом возрасте могут возникать трудности при проглатывании капсул)
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Стопдиар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- При лечении диареи важно употреблять большое количество жидкости для восполнения ее потери (среднее суточное потребление воды для взрослого составляет 2 литра). В случае тяжелой и длительной диареи, сильной рвоты или анорексии обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется восполнение потери жидкости внутривенно.
- Сообщите врачу, если Вы почувствуете ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции. Вам может потребоваться применение антибактериальных препаратов системного действия.
- В случае возникновения симптомов аллергии, таких как одышка, сыпь, зуд, немедленно
прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. - Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар запрещено.
- В качестве меры предосторожности препарат Стопдиар не следует принимать во время беременности и кормления грудью.
Дети и подростки
Прием препарата Стопдиар капсулы противопоказан детям до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Другие препараты и препарат Стопдиар
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Стопдиар вместе с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, например, такими как:
- метронидазол (антибиотик и противопротозойный препарат);
- цефалоспорины (антибиотики);
- хлорамфеникол (антибиотики);
- нитрофурантоин (препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей);
- гризеофульвин (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций).
Не принимайте препарат Стопдиар вместе с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы, например, бензодиазепинами, такими как: бромазепам, алпразолам, лоразепам, мидазолам.
Препарат Стопдиар с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приема препарата запрещается, поскольку может вызвать острые и тяжелые реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности не принимайте препарат Стопдиар, если Вы беременны или кормите грудью.
Женщинам детородного возраста препарат Стопдиар следует принимать только в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Стопдиар содержит сахарозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Одна разовая доза (1 капсула) препарата Стопдиар содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,0072 Хлебной Единицы (ХЕ). Суточная доза сахарозы составляет для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы 4 раза в сутки 0,0288 ХЕ и для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капсулы 3 раза в сутки 0,0216 ХЕ.
3. Прием препарата Стопдиар
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Применение у детей и подростков
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3‒4 раза в сутки (интервал между приемами 6‒8ч).
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения 5‒7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Стопдиар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Стопдиар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Стопдиар и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания или глотания (признаки отека Квинке),
- резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, крапивница, зуд, отек кожи и/или слизистых, побледнение или покраснение кожных покровов, головокружение, обморочные состояния, тошнота и рвота (признаки анафилактического шока),
- кожная сыпь, крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
5. Хранение препарата Стопдиар
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Стопдиар содержит
Действующим веществом является нифуроксазид.
Каждая капсула содержит 200 мг нифуроксазида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
крахмал кукурузный,
сахароза,
крахмал кукурузный прежелатинизированный,
магния стеарат.
Состав капсулы:
крышечка:
желатин,
титана диоксид (Е 171),
краситель железа оксид желтый (Е 172);
корпус:
желатин,
титана диоксид (Е 171),
краситель железа оксид желтый (Е 172).
Внешний вид препарата Стопдиар и содержимое его упаковки
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы, размер No 1. Крышечка и корпус капсулы желтого цвета.
Содержимое капсул ‒ порошок желтого цвета.
По 12 капсул в блистере из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Телефон: +36-1-431-4000
Электронный адрес: drugsafety@richter.hu
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша»
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша
2. Производитель / Выпускающий контроль качества
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 (495) 363-39-50
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству)
+7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), +7-701-787-47-01 (фармаконадзор)
Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
Листок-вкладыш — информация для пациента
Стопдиар, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: нифуроксазид
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша. - Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 3 дней приема препарата, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Стопдиар, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Стопдиар.
- Прием препарата Стопдиар.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Стопдиар.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Стопдиар, и для чего его применяют
Препарат Стопдиар содержит действующее вещество нифуроксазид, который принадлежит к группе противомикробных средств, оказывает местное антибактериальное действие в отношении некоторых видов бактерий в просвете кишечника. Препарат не влияет на нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта. При острой бактериальной диарее способствует восстановлению баланса микрофлоры в кишечнике. При кишечных вирусных инфекциях препятствует присоединению бактериальной инфекции.
После приема внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Показания к применению
Препарат Стопдиар применяется для лечения острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации, у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение первых 3 дней приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Стопдиар
Противопоказания
Не принимайте или не давайте ребенку препарат Стопдиар:
- если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на нифуроксазид, производные нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Стопдиар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- При лечении диареи важно употреблять большое количество жидкости для восполнения ее потери (среднее суточное потребление воды для взрослого составляет 2 литра). В случае тяжелой и длительной диареи, сильной рвоты или анорексии обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется восполнение потери жидкости внутривенно.
- Сообщите врачу, если Вы почувствуете ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции. Вам может потребоваться применение антибактериальных препаратов системного действия.
- В случае возникновения симптомов аллергии, таких как одышка, сыпь, зуд, немедленно
прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. - Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар запрещено.
Дети и подростки
Препарат Стопдиар не предназначен для применения у детей до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Другие лекарственные препараты и препарат Стопдиар
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Стопдиар вместе с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Препарат Стопдиар с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приема препарата запрещается, поскольку может вызвать острые и тяжелые реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Прием препарата Стопдиар не рекомендуется во время беременности.
Грудное вскармливание
Препарат Стопдиар следует принимать во время кормления грудью только после консультации с лечащим врачом. Возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
3. Прием препарата Стопдиар
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
200 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Применение у детей и подростков
Детям в возрасте от 3 до 6 лет:
200 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям в возрасте от 6 до 18 лет:
200 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг) 3‒4 раза в сутки (интервал между приемами 6‒8 ч).
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения 5‒7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Если Вы приняли препарата Стопдиар больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Стопдиар больше, чем следовало, обратитесь к врачу. Признаки передозировки неизвестны, Вам может потребоваться медицинская помощь. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Стопдиар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Стопдиар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Стопдиар и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания или глотания (признаки отека Квинке),
- резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, крапивница, зуд, отек кожи и/или слизистых, побледнение или покраснение кожных покровов, головокружение, обморочные состояния, тошнота и рвота (признаки анафилактического шока),
- кожная сыпь, крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а
Отдел фармаконадзора
+375-17-242-00-29
rcpl@rceth.by
https://rceth.by
Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика: «Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики»
720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
+ 996-312-21-92-88
vigilance@pharm.kg
http://www.pharm.kg
5. Хранение препарата Стопдиар
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Стопдиар содержит
Действующим веществом является нифуроксазид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг нифуроксазида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол-20000, краситель хинолиновый желтый (Е 104).
Внешний вид препарата Стопдиар и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
По 24 таблетки в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Телефон: +36-1-431-4000
Электронный адрес: drugsafety@richter.hu
1. Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша»
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша
В случае расфасовки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР ‒ РУС» дополнительно указывают:
Расфасовано
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, стр. 43/5
В случае упаковки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР ‒ РУС» дополнительно указывают:
Упаковано
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, стр. 43/5
Выпускающий контроль качества
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
2. Производитель / Выпускающий контроль качества
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
Расфасовано / Упаковано
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, стр. 43/5
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 (495) 363-39-50
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375-17-272-64-87
Телефон, факс: +375-17-215-25-21
Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству)
+7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), +7-701-787-47-01 (фармаконадзор)
Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»,
бизнес центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996-312-98-81-16
Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
Стопдиар (Stopdiar) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Стопдиар
💊 Состав препарата Стопдиар
✅ Применение препарата Стопдиар
📅 Условия хранения Стопдиар
⏳ Срок годности Стопдиар
Описание лекарственного препарата
Стопдиар
(Stopdiar)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A07AX03
(Нифуроксазид)
Лекарственная форма
| Стопдиар |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 24 шт. рег. №: ЛП-(002248)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N009992 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стопдиар
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол-20000, краситель хинолиновый желтый (E104).
24 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеропатогенными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального применения практически не всасывается из ЖКТ и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Выведение
Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.
Показания препарата
Стопдиар
Взрослым и детям от 3 лет:
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослые: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней.
У детей до 3 лет не следует применять данный препарат.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то пациент должен обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Лактация
В случае короткого курса лечения препаратом возможно продолжение грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар необходима консультация врача.
Условия хранения препарата Стопдиар
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Стопдиар
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Адисорд®
(БАКТЭР, Россия)
Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)
КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Мирофурил
(ОХФК, Россия)
Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)
Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Все аналоги
Препарат Стопдиар® содержит действующее вещество нифуроксазид, который принадлежит к группе кишечных противомикробных средств.
Препарат Стопдиар® применяется для лечения острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела и интоксикации у взрослых и детей в возрасте от 7 лет.
Нифуроксазид оказывает местное антибактериальное действие в отношении некоторых видов бактерий в просвете кишечника. Он не влияет на нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта и не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду бактерий.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение первых 3 дней приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте или не давайте ребенку препарат Стопдиар®:
— Если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на нифуроксазид, производные 5-нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).
— Если Ваш ребенок младше 7 лет, так как у детей данного возраста могут возникнуть проблемы с глотанием таблетки.
Перед приемом препарата Стопдиар® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу, если диарея продолжается после 3 дней лечения или если Вы почувствуете ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, появление рвоты, жидкого стула более 6 раз в день, потерю веса, кровь или слизь в стуле, ощущение сухости языка, сильную жажду, симптомы интоксикации или инфекции. Вам может потребоваться применение антибактериальных препаратов системного действия.
В случае возникновения симптомов аллергии, таких как одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, кожный зуд, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® запрещено (см. подраздел «Препарат Стопдиар® с пищей, напитками и алкоголем»).
При лечении диареи важно употреблять большое количество жидкости для восполнения ее потери вследствие диареи (среднее суточное потребление воды для взрослого составляет 2 литра). В случае тяжелой и длительной диареи, сильной рвоты или полной потере аппетита обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется восполнение потери жидкости внутривенно.
В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Стопдиар® во время беременности и в период кормления грудью.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При лечении препаратом Стопдиар® следует избегать одновременного приема других препаратов для приема внутрь, так как препарат может снижать всасывание многих лекарственных препаратов в желудочно-кишечном тракте.
В период диареи не следует отказываться от еды, за исключением определенных продуктов, в частности сырых фруктов и овощей, тяжелой и острой пищи, а также замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется употребление запеченного мяса и риса.
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции, проявляющиеся обострением диареи, рвотой, болью в животе, покраснением кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, учащенным сердцебиением, ощущением страха. Поэтому во время лечения препаратом Стопдиар® необходимо воздержаться от приема алкоголя.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Стопдиар® во время беременности и в период кормления грудью.
Не следует принимать препарат Стопдиар® у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 7 лет — по 2 таблетки 4 раза в сутки.
Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 часов).
Применение у детей и подростков
Препарат противопоказан детям до 7 лет в связи с особенностями лекарственной формы. Режим дозирования для детей от 7 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Таблетки препарата Стопдиар® предназначены для приема внутрь.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая и не измельчая.
Продолжительность терапии
Препарат Стопдиар® рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.
При лечении диареи важно употреблять большое количество жидкости для восполнения ее потери. Ваш врач назначит необходимое количество жидкости для приема внутрь или внутривенного введения в зависимости от Вашего общего состояния.
Если Вы приняли препарата Стопдиар® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше назначенной дозы препарата Стопдиар®, Вам следует немедленно обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Стопдиар®
Примите пропущенную дозу как только Вы вспомнили и затем продолжайте принимать препарат в соответствии с рекомендуемым интервалом между приемами препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат Стопдиар® может вызвать аллергические реакции, в том числе серьезные, такие как ангионевротический отек или анафилактический шок, которые могут возникать с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаком аллергической реакции:
— отек лица, век, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания или глотания (признаки ангионевротического отека),
— резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, кожный зуд, отек кожи и/или слизистых, побледнение или покраснение кожных покровов, головокружение, обморочные состояния, тошнота и рвота (признаки анафилактического шока),
— кожная сыпь, крапивница.
Описан один случай гранулоцитопении (снижение числа определенного типа лейкоцитов – гранулоцитов).
Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата Стопдиар®:
— боль в животе;
— тошнота;
— усиление диареи.
В случае если описанные симптомы выражены незначительно, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения препарата. При значительной интенсивности симптомов прекратите прием лекарственного препарата. В дальнейшем Вам не следует принимать производные нитрофурана.
Кроме того, редко могут возникать следующие нежелательные реакции (не более чем у 1 человека из 1 000):
— кожная сыпь.
Описан один случай пустулеза (прыщи на коже) у человека пожилого возраста и один случай узловатой почесухи (зуд и узелки на коже) в результате контактной аллергии к нифуроксазиду.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через https://rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и/или картонной пачке («Годен до:»).
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Без рецепта
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является нифуроксазид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг нифуроксазида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин (тип А), тальк, магния стеарат;
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е104).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, диаметром около 9 мм.
По 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон: +36-1-431-4000
Факс: +36 1 431-5451
Электронный адрес:
drugsafety@richter.hu
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375-17-272-64-87, +375-17-215-25-21
Электронный адрес:
drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»:
www.rceth.by
Стопдиар (100 мг)
МНН: Нифуроксазид
Производитель: Гедеон Рихтер Польша ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018767
Информация о регистрации в РК:
04.08.2017 — 04.08.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
СТОПДИАР
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — нифуроксазид 100 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, желатин, крахмал картофельный;
состав пленочной оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 20 000, титана диоксид (Е 171), тальк, хинолиновый желтый (Е104).
Описание
Тaблетки, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром около 9.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты.
Код АТС А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.
Фармакодинамика
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитической микрофлоры пищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. Не вызывает появления резистентных штаммов.Не вызывает образования устойчивых штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактерийных клетках.
Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Показания к применению
— острая и хроническая диарея бактериального происхождения
— острые пищевые токсикоинфекции
Способ применения и дозы
СТОПДИАР таблетки рекомендуется принимать внутрь.
Препарат назначают по 200 мг (2 таблетки) 4 раза/сут. Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 ч). Курс лечения в назначенных дозах составляет не более 7 дней.
Во время лечения острой диареи препаратом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.
Побочные действия
Часто
— боли в животе, тошнота, диарея
— кожная сыпь
Редко
— гранулоцитопения
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Употребление алкоголя во время лечения препаратом СТОПДИАР может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата. Поскольку препарат СТОПДИАР практически не всасывается и не поступает в системный кровоток, лекарственное взаимодействие его с препаратами для системного применения маловероятно и до настоящего времени не известно.
Особые указания
Препарат СТОПДИАР не рекомендуется принимать дольше 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима углубленная диагностика, имеющая целью определить причины симптомов и обсудить вопрос о антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат СТОПДИАР не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат.
В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств.
Во время лечения препаратом СТОПДИАР противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.
В случае появления аллергических реакций следует прекратить применение препарата.
При терапии диареи одновременно с применением препарата СТОПДИАР следует соблюдать строгую диету, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудно перевариваемую пищу.
Беременность и период лактации
В качестве меры предостережении, предпочтительно не применять СТОПДИАРа во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида, при применении его в период беременности. При краткосрочном применении препарат кормление грудью возможно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 24 таблетки в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0C до 25 0C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@ richter.kz
Телефон: 8-(727)- 258-26-22, 8-(727)- 258-26-23
| 213844181477977119_ru.doc | 54 кб |
| 204952731477978286_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ДиареяОтравление
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Стопдиар: РЛС
- Стопдиар: действующее вещество
- Стопдиар: антибиотик или нет?
- Стопдиар: от чего таблетки?
- Стопдиар: дозировка
- Стопдиар: до еды или после?
- Стопдиар или Энтерофурил: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Не всегда диарея (понос) является симптомом кишечной инфекции. Но при кишечной инфекции всегда бывает диарея. О препарате, который применяется в случае, когда расстройство кишечника вызвано болезнетворными бактериями, рассказываем в статье.
Это лекарственное средство с «говорящим» названием Стопдиар. Узнаем, что входит в его состав, является ли препарат антибиотиком, когда его назначают, в каких дозировках и как его принимать. Сравним с лекарством Энтерофурил.
Стопдиар: РЛС
Стопдиар производит фармацевтическая компания Гедеон Рихтер (Венгрия). В Регистре лекарственных средств РФ зарегистрированы три лекарственные формы препарата:
- Стопдиар таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг для взрослых и детей старше 3-х лет;
- Стопдиар капсулы 200 мг для взрослых и детей старше 3-х лет;
- Стопдиар суспензия для приема внутрь 220 мг/ 5мл для детей старше 1 месяца.
Стопдиар: действующее вещество
Действующее вещество Стопдиара — нифуроксазид — антибактериальное вещество местного действия из группы нитрофуранов. Оно активно против некоторых видов бактерий только в просвете кишечника, практически не абсорбируется из ЖКТ и не влияет на нормальную микрофлору. Наоборот, при острой бактериальной диарее помогает восстанавливать ее баланс в кишечнике.
Стопдиар: антибиотик или нет?
Вопросы, которые часто задают пациенты: «Стопдиар — это антибиотик?» и «Стопдиар помогает при ротовирусе?». Провизор отвечает:
1. Несмотря на антибактериальное действие (Стопдиар угнетает биохимические процессы в бактериальной клетке и разрушает ее оболочку), препарат не относится к антибиотикам. По современной анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ) нифуроксазид принадлежит к группе «Противомикробные кишечные препараты».
2. Стопдиар — антимикробное средство, непосредственно на вирус он не действует. Но при кишечных вирусных инфекциях, включая ротавирус, препятствует присоединению бактериальной инфекции.
Стопдиар: от чего таблетки?
Препарат используется в лечении острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела и интоксикации. С какого возраста Стопдиар применяется? Таблетки и капсулы применяют у детей в возрасте старше 3 лет, а суспензию (иначе еще называют «сироп») — у детей старше 1 месяца.
Если в течение 3 дней улучшение не наступило или состояние ухудшилось, то необходимо обратиться к врачу.
Стопдиар: дозировка
Дозировка препарата зависит от возраста пациента и лекарственной формы. Для удобства схемы приема приводим в виде таблицы:
| Возраст пациента | Таблетки | Капсулы | Суспензия |
| дети от 1 до 6 мес | противопоказаны | противопоказаны | 2,5 мл 2-3 раза в сутки |
| дети от 6 мес до 3 лет | противопоказаны | противопоказаны | 2,5 мл 3 раза в сутки |
| дети от 3 до 6 лет | 2 шт 3 раза в сутки | 1 шт 3 раза в сутки | 5 мл 3 раза в сутки |
| дети от 6 до 18 лет | 2 шт 3-4 раза в сутки | 1 шт 3-4 раза в сутки | 5 мл 3-4 раза в сутки |
| взрослые | 2 шт 4 раза в сутки | 1 шт 4 раза в сутки | 5 мл 4 раза в сутки |
Стопдиар: до еды или после?
Стопдиар принимают независимо от приема пищи. Только нужно соблюдать интервалы между приемами лекарства 6-8 часов.
Во время лечения обязательно восполнять потерю жидкости и минералов, не допускать обезвоживания из-за рвоты и диареи, особенно у маленьких детей и пожилых пациентов. Лечение детей до 3 лет проводить под контролем врача.
Стопдиар или Энтерофурил: что лучше?
Энтерофурил содержит то же действующее вещество, что и Стопдиар, — нифуроксазид. У препаратов одинаковые показания, противопоказания и побочные эффекты. Их можно назвать полными аналогами, за исключением некоторых нюансов:
- Энтерофурил производит компания Босналек (Босния и Герцеговина);
- нифуроксазид в Стопдиаре только испанского производства, в Энтерофуриле — испанского и индийского;
- у Энтерофурила две формы выпуска капсулы и суспензия для приема внутрь;
- Энтерофурил капсулы имеют две дозировки 100 мг и 200 мг, суспензия содержит 200 мг/мл — меньше, чем суспензии Стопдиара (220 мг/5мл);
- цены на препараты Стопдиара немного ниже, чем на аналогичные формы и дозировки Энтерофурила.
Стопдиар и Энтерофурил отпускаются без рецепта, они взаимозаменяемы с учетом возраста и лекарственной формы.
Краткое содержание
- В Регистре лекарственных средств РФ зарегистрированы три лекарственные формы препарата Стопдиар: таблетки, капсулы и суспензия для приема внутрь.
- Действующее вещество Стопдиара — нифуроксазид — местное антибактериальное средство из группы нитрофуранов.
- Несмотря на антибактериальное действие (Стопдиар угнетает биохимические процессы в бактериальной клетке и разрушает ее оболочку), препарат не относится к антибиотиком. По современной анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ) нифуроксазид принадлежит к группе «Противомикробные кишечные препараты».
- Препарат используется в лечении острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела и интоксикации.
- Дозировка препарата зависит от возраста пациента и лекарственной формы.
- Стопдиар принимают независимо от приема пищи. Только нужно соблюдать интервалы между приемами лекарства 6-8 часов.
- Стопдиар и Энтерофурил отпускаются без рецепта, они взаимозаменяемы с учетом возраста и лекарственной формы.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда