Тималин® (Thymalin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тималин®
💊 Состав препарата Тималин®
✅ Применение препарата Тималин®
📅 Условия хранения Тималин®
⏳ Срок годности Тималин®
Описание лекарственного препарата
Тималин®
(Thymalin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Тималин® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт. рег. №: ЛС-000267 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тималин®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор прозрачный бесцветный или желтоватого цвета.
* получен из зобных желез телят и молодняка крупного рогатого скота возрастом до одного года.
Вспомогательные вещества: глицин — 20 мг.
Флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Показания препарата
Тималин®
Иммунодефицитные состояния у взрослых и детей в возрасте от 6 мес до 14 лет при:
- инфекционных гнойных и септических процессах;
- стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, неопластические процессы тимуса, оперативное удаление тимуса);
- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях;
- нарушении регенераторных процессов;
- угнетении иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Режим дозирования
Содержимое флакона непосредственно перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Восстановленный раствор препарата хранению не подлежит.
Препарат вводят в/м ежедневно в следующих дозах: взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс), детям в возрасте от 6 мес. до 1 года — 1 мг; детям в возрасте 1-3 года — 1.5-2 мг; детям в возрасте 4-6 лет — 2-3 мг; детям в возрасте 7-14 лет — 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).
С профилактической целью препарат применяют в/м ежедневно, взрослым по 5-10 мг, детям — 1-5 мг в течение 3-5 дней.
Данные об особенностях дозирования у пациентов с нарушением функции почек, печени, пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательному веществу препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте от 6 мес.
Особые указания
Относительным противопоказанием к применению препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота, являются перименструальный период, некоторые эндокринные синдромы (аденома гипофиза, акромегалия).
Использование препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота, у пациентов с тяжелыми эндокринными нарушениями и у женщин во второй фазе менструального цикла может чаще вызывать побочные эффекты.
Не рекомендуется во время применения препарата употреблять алкогольсодержащие напитки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Экстракт тимуса совместим с изониазидом, иммуностимулирующими препаратами, глюкокортикоидными препаратами, рифампицином, обезболивающими средствами.
Следует избегать одновременного применения препаратов, имеющих аналогичный с препаратом Тималин® механизм действия. Препарат может проявлять синергизм с некоторыми из гормонов гипофиза (СТГ, ЛГ) и с эстрогенами.
Действие препарата Тималин® является антагонистичным по отношению к эффектам прогестинов, андрогенов, гормонов надпочечников с точки зрения влияния на лимфатическую систему и костный мозг.
Условия хранения препарата Тималин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тималин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
|
|
196158 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
1 флакон содержит:
Действующее вещество: тимуса экстракт1 — 10 мг
Вспомогательное вещество: глицин — 20 мг.
1 Получено из зобных желез телят и молодняка крупного рогатого скота возрастом до одного года.
Лиофилизированная масса в виде таблетки, комочков, пластинок или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Иммуностимулирующее средство
АТХ L03AX Прочие иммуностимуляторы
Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Иммунодефицитные состояния у взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при:
— инфекционных гнойных и септических процессах;
— стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);
— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях;
— нарушении регенераторных процессов;
— угнетении иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у онкологических больных.
Индивидуальная непереносимость, беременность и период лактации.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводят внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс), детям до года 1 мг; 1-3 года — 1,5-2 мг; 4-6 лет — 2-3 мг; 7-14 лет — 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).
С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно, взрослым по 5-10 мг, детям 1-5 мг в течение 3-5 дней.
Не отмечено какого-либо отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг.
По 10 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.
По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000267
Дата регистрации
2010-02-26
Дата переоформления
2017-12-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Активным компонентом лекарственного средства Тималин является комплекс полипептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота. Тималин оказывает регулирующее влияние на иммунитет.
ТИМАЛИН применяется:
• в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у взрослых:
— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы;
— угнетение клеточного иммунитета после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний;
— профилактика инфекционных осложнений у пациентов после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний.
• в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у детей (см. раздел «Особенности применения в педиатрии»):
— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо незамедлительно сообщить об этом врачу.
• у Вас повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе Состав);
• Вы беременны или кормите грудью.
Также смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности».
Перед применением препарата ТИМАЛИН сообщите лечащему врачу, если у Вас диагностированы следующие заболевания/состояния или что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:
• предрасположенность к аллергическим заболеваниям.
Назначение и лечение тималином необходимо проводить под контролем иммунологических показателей.
Относительными противопоказаниями к применению препаратов н основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота, являются перименструальный период, некоторые эндокринные синдромы (аденома гипофиза, акромегалия) и время физиологической активности тимуса вплоть до полового созревания;
Использование препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота у пациентов с тяжелыми эндокринными нарушениями и у женщин во второй фазе менструального цикла может чаще вызывать побочные эффекты.
В настоящее время препараты на основе пептидов из тимуса крупного рогатого скота следует использовать только при наличии явного иммунодефицита.
Особенности применения в педиатрии
Данные по применению у детей ограничены.
У детей Тималин применяется в дозе 0,1-0,2 мг/кг в сутки внутримышечно в течение 5 дней. При необходимости курс можно повторить через 2-4 недели.
Детский возраст, вплоть до пубертатного периода является периодом максимальной активности вилочковой железы. Поэтому следует избегать применения Тималина в период физиологической активности тимуса включая период полового созревания – 12-14 лет.
Детский и подростковый возраст является относительным противопоказанием к применению препаратов на основе полипептидов выделенных из тимуса крупного рогатого скота и использование возможно только после тщательной оценки соотношению польза-риск при наличии признаков явного иммунодефицита.
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
В связи с максимальной активностью вилочковой железы в пубертатный период рекомендуется избегать использования препаратов тимуса у подростков 12-17 лет.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно принимать вместе с препаратом ТИМАЛИН, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном приеме с препаратом ТИМАЛИН.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из лекарственных препаратов, перечисленных ниже:
• Препараты с аналогичным механизмом действия (Т-активин, тимактид, тимоген или тимоптин);
• Гормоны гипофиза (соматотропин, лютеинизирующий гормон) и эстрогены – препарат может проявлять синергизм;
• Половые гормоны (прогестины, андрогены), гормоны надпочечников – с точки зрения фармакологического действия, являются антагонистами препарата ТИМАЛИН.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата ТИМАЛИН во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Способ применения
ТИМАЛИН применяют в виде внутримышечных инъекций.
Не вводить внутривенно!
Для внутримышечного введения необходимо использовать только свежеприготовленный раствор.
Недопустимо хранение и последующее использование готового раствора.
Режим дозирования
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ТИМАЛИН следует принимать:
Взрослые
ТИМАЛИН вводится по 5-20 мг ежедневно в течение 3-10 дней в зависимости от клинической ситуации. Курсовая доза 30-100 мг.
При необходимости через 1-6 месяцев курс можно повторить.
Дети (см. раздел «Особенности применения в педиатрии»)
Применяется в дозе 0,1-0,2 мг/кг в сутки внутримышечно в течение 5 дней. При необходимости курс можно повторить через 2-4 недели.
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Не применяйте препарат у подростков 12-17 лет (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции почек, печени, пациенты пожилого возраста
Данные об особенностях дозирования у пациентов с нарушением функции почек, печени, пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Если Вы получили больше препарата ТИМАЛИН, чем рекомендовано
Данные о случаях передозировки при применении препарата ТИМАЛИН отсутствуют.
Риск передозировки препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота, маловероятен и ограничен, поскольку пептиды тимуса чувствительны к протеазам организма, которые снижают концентрацию лекарственного средства в крови.
Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата ТИМАЛИН, немедленно обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам ТИМАЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
ТИМАЛИН может вызывать следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
• Аллергические реакции
• Зуд, покраснение в месте введения.
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Сообщение о нежелательных реакциях
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
На один флакон: тималин – 10 мг, аминоуксусная кислота (глицин) – 20 мг.
ТИМАЛИН, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 10 мг, представляет собой порошок аморфный или порошок аморфный, уплотненный в таблетку, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
ТИМАЛИН выпускается по 10 мг во флаконах вместимостью 5 мл, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми.
По 5 флаконов или по 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя (дата истечения срока годности растворителя превышает дату истечения срока годности лекарственного средства) вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Измайловский пр-д, 10 к 2, Москва
Агрохимиков ул, 2, Новоивановское рп, Одинцовский го, МО
Полины Осипенко ул, 2 к 1, Москва
Московская ул, 56к3, Долгопрудный, МО
53 д, Щапово пос, Щаповское поселение, Москва
Ленина ул, 4, Реутов, МО
Дмитровское ш, 10, Шолохово д, МО (магазин Лента)
Носовихинское ш, 11, Реутов, МО
Комсомольская ул, 5, Наро-Фоминск г, Апрелевка, МО
Советская ул, 167, Егорьевск, МО
Заречная ул, 1, Свердловский рп, Лосино-Петровский, МО
Центральная ул, 18А, Дубна, МО
Луганская ул, 5, Москва
Кропоткинский пер, 4с1, Москва
Головинское ш, 4, Москва
Авангардная ул, 18, Москва
Арбат ул, 15/43, Москва
Кронштадтский б-р, 5а, Москва
Инициативная ул, 14 с 4, Люберцы, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
Состав
Основой данного препарата является экстракт тисмуса, получаемый путём извлечения данного вещества из вилочковой железы или тимуса крупных животных.
Форма выпуска
Выпускается Тималин в виде стерильного лиофилизированного порошка, упакованного во флаконы по 10 мг.
Фармакологическое действие
Тималин обладает иммуностимулирующим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный препарат предназначается для восстановления иммунологической реактивности – реакции организма на различные болезнетворные раздражители, обычно сопровождающиеся формированием защитных качеств организма. Также отмечена регуляция количества и соотношения Т- и В-лимфоцитов, которые являются форменными элементами крови, отвечающими за формирование как клеточных, так и тканевых защитных сил человеческого организма, их субпопуляций. Кроме того, повышается стимуляция реакций клеточного иммунитета, усиливается фагоцитоз, процессы регенерации и кроветворения в случаях их угнетения, улучшаются процессы обмена веществ на клеточном уровне.
Показания к применению
Данный препарат назначают взрослым и детям при:
- необходимости в иммуномодуляторе или биостимуляторе для повышения защитных сил организма и обмена веществ, который выступает в качестве их стимулятора во время состояний и заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета, например, в период острых или хронических гнойновоспалительных болезней мягких тканей и костей;
- хронических и острых вирусных или бактериальных инфекциях;
- бронхиальной астме;
- облитерирующем эндартериите;
- ревматоидном артрите;
- состояниях, которые связаны с гипофункцией вилочковой железы, угнетением иммунной защиты и кроветворения в результате лучевой или химиотерапии при онкологических и прочих болезнях;
- нарушении регенераторных процессов, связанных с переломом костей, ожоговой болезнью, отморожениями, медленным заживлением кожных поражений и так далее.
Кроме того, препарат может применяться для профилактики осложнений при инфекционных и прочих заболеваниях, проведении лучевой или химиотерапии, приёме большого количества антибиотиков, в посттравматический и послеоперационный период.
Противопоказания к применению
Основным противопоказанием к применению Тималина является наличие индивидуальной гиперчувствительности.
Побочные эффекты
При лечении данным препаратом возможно возникновение аллергических реакций.
Тималин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Перед применением порошок необходимо растворить в изотоническом растворе хлорида натрия. Готовый раствор предназначен для ежедневного внутримышечно введения. При этом инструкция по применению Тималина рекомендует использовать следующее дозирование: для взрослых пациентов – 5-20 мг или 30-100мг на терапевтический курс. Детям до года назначают по 1мг; 1-3 лет по 1-2мг, в возрасте 4-6 лет по 2-3мг, а деткам постарше – 7-14 лет по 3-5мг.
Длительность лечения может составлять 3-10 дней, и напрямую зависит от выраженности иммунных нарушений. Когда необходимо, можно провести повторный терапевтический курс спустя 1-6 месяцев.
В качестве профилактики таблетки и уколы используются ежедневно в виде внутримышечного введения для взрослых по 5-10мг, для детей по 1-5мг, в среднем 3-5 дней.
Передозировка
В клинической практике случаев передозировки не отмечено.
Взаимодействие
Данный препарат отлично сочетается с биостимуляторами, иммуностимулирующими препаратами, Изониазидом, Рифампицином и глюкокортикоидными средствами.
Одновременное применение с Т-активином, Тимактидом, Тимогеном или Тимоптином, имеющими аналогичную эффективность, может привести к взаимному усилению лекарственного действия каждого из препаратов.
Условия продажи
Тималин отпускают по рецепту.
Условия хранения
Для хранения препарата требуется сухое, тёмное, защищённое от детей место, при температуре до 20 C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основным аналогом препарата является Тимарин.
Также подобным действием обладают лекарственные средства: Циклоферон, Иммуноглобулин, Тонзилгон Н, Эхинацеи настойка и другие.
Алкоголь
Информация о взаимодействие Тималина с алкоголем отсутствует, но специалисты рекомендуют воздержаться от их одновременного применения.
Отзывы о Тималине
Как показывают отзывы о Тималине, его назначают для лечения различных нарушений, даже тяжёлых и осложнённых заболеваний. Данный препарат может использоваться в терапии больных, страдающих атопическим дерматитом, позволяя достичь значительной ремиссии. Нередко Тималин входит в состав комплексного лечения уро-генитальных инфекционных заболеваний, во время плановых курсов нехирургической терапии новообразований. Большинство пользователей подтверждают его высокую эффективность и отсутствие развития побочных реакций.
Более того, встречаются описания случаев, в которых применяют Тималин при раке в виде одного из основных компонентов терапии. Однако следует заметить, что при раке проводится сложное лечение, способное комплексно воздействовать на организм человека и его иммунную защиту.
Иногда можно встретить отзывы о лечении Тималином, когда эффективность препарата не проявилась. Как правило, авторы таких сообщений рассказывают, что использовали его самостоятельно, или не дожидаясь точной постановки диагноза. Как известно, подобное лечение в любом случае не может оказаться результативным.
Согласно утверждению специалистов, Тималин является не токсичным и достаточно эффективным дополнительным средством в период лечения или профилактики различных состояний, которые сопровождаются ослабленным иммунитетом. Чтобы лечение оказалось действенным, препарат должен назначать врач, который также составит грамотную терапевтическую схему.
Цена Тималина, где купить
Кутить Тималин в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора в аптеках Москвы можно за 224-450 рублей.
Цена Тималина в Украине за 10 штук составляет 102-150 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тималин лиоф. для приг раствора для в/м введ. 10мг 5мл 10штООО Самсон-Мед
Аптека Диалог
-
Тималин флаконы 10мг №10Самсон-мед ООО
-
Тималин флаконы 10мг №10Самсон-мед ООО
показать еще