Препарат тиоцетам инструкция по применению цена отзывы

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиоцетам®

5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Пирацетам — циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Показания препарата

Тиоцетам®

  • хроническая ишемия головного мозга;
  • восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
  • диабетическая энцефалопатия.

Режим дозирования

Препарат вводится в/в, в/м только при невозможности его приема внутрь.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка.

Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Местные реакции: боль в месте введения.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • детский возраст;
  • беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).

Применение у детей

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Передозировка

Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Данные о фармацевтической несовместимости препарата Тиоцетам с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Условия хранения препарата Тиоцетам®

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Тиоцетам®

Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Инструкция по медицинскому применению

Тиоцетам (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг+100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001618

Дата последнего изменения: 18.12.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

На
1 мл:

Действующее вещество:

Пирацетам
— 100,0 мг,

Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат
(тиотриазолин) — 25,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Вода
для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

Фармакокинетика

Пирацетам

Распределение

Объем
распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с
белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный
барьеры, а также гемодиализные мембраны.

В
исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в
тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных
долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм

Не
метаболизируется.

Выведение

Период
полувыведения пирацетама из плазмы крови (Т1/2) составляет
4–5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости; период
полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Выводится почками в
неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение
30 ч.

Общий
клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Тиотриазолин

При
внутримышечном введении максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови
достигается через 0,84 ч, при внутривенном — через 0,1 ч. Связывание
с белками крови — не более 10%. Накапливается преимущественно в почках — 31%, а
также в большом количестве в толстом кишечнике, сердце, селезенке, меньше всего
— в тонком кишечнике и легких (1–2%).

Фармакодинамика

Тиоцетам
относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные,
противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект
препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Пирацетам
— ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему
различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает
условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию,
воздействуя на реологические характеристики крови и не
вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной
дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что
сопровождается изменениям на электроэнцефалограмме (повышение a
и β активности,
снижение d активности).
Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита.

Способствует
восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как
гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия.

Пирацетам
ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае
патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и
способность к фильтрации.

Тиотриазолин
реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет
выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает
возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных
ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Тиотриазолин
блокирует окислительный стресс как на начальных этапах, так и в развернутой
стадии. Мембраностабилизирующий эффект также обусловлен именно антиоксидантным
эффектом препарата, в результате которого мембраны клеток в большей степени
сохраняют свои физико‑химические свойства: пластичность, текучесть,
проницаемость, сохранение трансмембранного потенциала. Тиотриазолин эффективно
влияет на энергетический обмен клеток, снижает их потребность в кислороде,
стабилизирует цитоплазматическую мембрану.

Тиоцетам
улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, улучшает процесс
обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и
долговременной памяти.

Показания

В
комплексной терапии: хронической ишемии головного мозга, в восстановительный
период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное
когнитивное нарушение), при диабетической энцефалопатии.

Противопоказания

—       
Гиперчувствительность
к пирацетаму, производным пирролидона или тиотриазолина, а также к другим
компонентам препарата;

—       
хорея
Гентингтона;

—       
острое нарушение
мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

—       
тяжелая
хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

—       
острая почечная
недостаточность;

—       
психомоторное
возбуждение на момент назначения препарата;

—       
детский возраст
до 18 лет;

—       
беременность и
период лактации.

С осторожностью

Хроническая
почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин); при нарушениях
гемостаза, состояниях, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы
желудочно‑кишечного тракта); при обширных хирургических вмешательствах
(включая стоматологические); при тяжелых кровотечениях; геморрагический инсульт
(в анамнезе). При одновременном применении с антикоагулянтами, тромбоцитарными
антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой).

С
осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно‑сосудистой
патологией в связи с тем, что у данной группы пациентов чаще отмечаются
побочные реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Достаточные
данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования
на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность,
развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам
проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у
новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери.

Опыт
применения препарата Тиоцетам в период беременности отсутствует, поэтому
препарат не следует назначать этой категории женщин.

Кормление грудью

Пирацетам
проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период
лактации необходимо на время лечения прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Препарат
вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.

При
хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период
после ишемического инсульта назначают по 20–30 мл препарата,
предварительно разведенного в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и
вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки.

Курс
лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную
форму.

При
диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в
сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной
формы.

Побочные действия

Частоту
нежелательных явлений на препарат по результатам клинических исследований и по
данным постмаркетингового применения установить невозможно, т.к. отмечались
лишь отдельные случаи развития нежелательных явлений.

Тиоцетам

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Головная
боль, общая слабость.

Со стороны пищеварительного тракта

Тошнота,
рвота.

Со стороны иммунной системы

Аллергические
реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек,
анафилактический шок.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы

Снижение
артериального давления.

Со стороны вестибулярной системы

Головокружение.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Гиперемия
кожи и зуд в месте введения.

У
пациентов возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными
компонентами препарата

Пирацетам

По
частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны нервной системы

Нечасто: сонливость;

Частота неизвестна:
гиперкинезы атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии,
головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны психики

Часто: нервозность;

Нечасто: депрессия;

Частота неизвестна:
ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость.

Со стороны органов слуха и лабиринта

Частота неизвестна:
вертиго.

Со стороны пищеварительной системы

Частота неизвестна:
абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:
анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна:
ангионевротический отек, дерматит, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы

Частота неизвестна:
усиление сексуального влечения.

Сосудистые нарушения

Редко: гипотензия,
тромбофлебит.

Со стороны метаболизма и питания

Часто: повышение
массы тела.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Нечасто: астения;

Редко: боль в месте
введения, лихорадка;

Частота неизвестна:
тромбофлебит.

Тиотриазолин

Данные
клинических исследований и пострегистрационных наблюдений недостаточны для
определения частоты нежелательных реакций.

У
пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других
препаратов описаны случаи

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки

Реакции
гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания (уртикарные, папулезные,
мелкоточечные, пятнистые), зуд, гиперемия кожи, лихорадка; описаны отдельные
случаи крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока.

Со стороны нервной системы

Головокружение,
шум в ушах.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы

Тахикардия,
повышение артериального давления.

Со стороны желудочно‑кишечного тракта

Сухость
во рту, вздутие живота, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы

Одышка,
приступы удушья.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Тиоцетам
нельзя назначать с растворами, имеющими кислую pH.

Взаимодействие
тиотриазолина с другими лекарственными средствами не изучалось.

Гормоны щитовидной железы

При
одновременном применении пирацетама и препаратов гормонов щитовидной железы
отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Аценокумарол

Согласно
данным опубликованного клинического исследования у пациентов с рецидивирующим
венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут
не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного
нормализованного отношения, равного 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного
лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут
значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение (β‑тромбоглобина,
концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII:С; VIII:vW:Ag;
VIII:vW:RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

Возможность
изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных
препаратов низкая, поскольку около 90% пирацетама выводится в неизмененном виде
с мочой.

В
концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл
пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450
(CYP1А2,
2B6,
2C8,
2C9,
2C19,
2D6,
2E1
и 4A9/11)
в опытах in vitro. В концентрации
1422 мкг/мл
наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21%)
и 3А4/5 (11%).
Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят
далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл.
Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами
маловероятны.

Противосудорожные средства

Прием
пирацетама в дозе 20 г/сут
на протяжении более 4‑х недель у пациентов с эпилепсией, принимавших
постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин,
фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял кривую уровня концентрации этих
препаратов и их максимальную концентрацию.

Алкоголь

Одновременный
прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г
пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Передозировка

Симптомы

Возникновение
или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение

Отмена
препарата, симптоматическая терапия. Эффективность гемодиализа для пирацетама
составляет 50–60%.

Особые указания

Пожилые пациенты

При
длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина,
поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами

Учитывая
профиль нежелательных реакций, в период лечения необходимо соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.

По
5 мл
или 10 мл
в ампулы из бесцветного прозрачного стекла с кольцом излома зеленого цвета или
с точкой излома, или без кольца и точки излома.

По
5 ампул
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором
ампульным вкладывают в пачку.

Примечание

При
использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не
предусмотрено.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Частоту нежелательных явлений на препарат по результатам клинических исследований и по данным постмаркетингового применения установить невозможно, т.к. отмечались лишь отдельные случаи развития нежелательных явлений.

Тиоцетам:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;

Со стороны вестибулярной системы: головокружение;

Общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.

У пациентов возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

Пирацетам:

по частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: нечасто — сонливость, частота неизвестна — гиперкинезы атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

Со стороны психики: часто — нервозность, нечасто — депрессия, частота неизвестна — ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость.

Со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго;

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота;

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, гиперчувствительность;

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, дерматит, крапивница, зуд;

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — усиление сексуального влечения;

Сосудистые нарушения: редко — гипотензия, тромбофлебит;

Со стороны метаболизма и питания: часто — повышение массы тела;

Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — астения, редко — боль в месте введения, лихорадка, частота неизвестна — тромбофлебит.

Тиотриазолин:

Данные клинических исследований и пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.

У пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны случаи:

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания (уртикарные, папулезные, мелкоточечные, пятнистые), зуд, гиперемия кожи, лихорадка; описаны отдельные случаи крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока;

Со стороны нервной системы : головокружение, шум в ушах;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота;

Со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

Источник

Состав

На сегодняшний день компания «Галичфарм» выпускает Тиоцетам в трех лекарственных формах.

Раствор для инъекций, содержащий 0,1 г пирацетама и 0,025 г тиотриазолина в 1 мл.

Таблетки Тиоцетам, содержащие 50 мг тиотриазолина и 200 мг пирацетама в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: повидон, крахмал картофельный, сахар-пудра, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки Тиоцетам Форте, содержащие 400 мг пирацетама и 100 мг тиотриазолина в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: крахмал картофельный, сахар-пудра, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, маннит.

Форма выпуска

Раствор для инъекций расфасован в ампулах по 5 мл или 10 мл – 10 штук в упаковке.

Таблетки, покрытые оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Таблетки Форте, покрытые пленочной оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Ноотропное, противоишемическое, антиоксидантное и мембраностабилизирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Тиоцетам улучшает когнитивную и интегративную деятельность головного мозга, увеличивает эффективность обучающего процесса, способствует ликвидации симптомов амнезии, а также повышает показатели долговременной и кратковременной памяти.

Механизм действия заключается во взаимопотенцирующем действии активных веществ. Препарат ускоряет процессы окисление глюкозы в реакциях анаэробного и аэробного окисления, увеличивает концентрацию АТФ, способствует нормализации биоэнергетических процессов и стабилизации процессов метаболизма в тканях головного мозга.

Замедляет пути формирования активных форм кислорода, тормозит антиоксидантную ферментативную систему, особенно супероксиддисмутазу, реактивирует течение свободно-радикальных процессов в тканях головного мозга при ишемии, уменьшает и стабилизирует соответственно зоны ишемии и некроза, улучшает реологические качества крови благодаря активизации фибринолитической системы.

При пероральном приеме хорошо всасывается и проникает в различные ткани и органы, включая ткани головного мозга.

Обладает способность проникать сквозь плацентарный барьер.

Действующие вещества поддаются отдельному метаболизму.

Пирацетам метаболизируется в очень малом количестве и выводится с почками.

Период полувыведения равняется 4-8 часам.

Тиотриазолин поддается метаболизму в печени и также выводится почками.

Показания к применению

Хронические и приходящие нарушения кровообращения головного мозга, по причине атеросклероза сосудов мозга, а также связанные с ранее диагностированными нарушениями его кровообращения.

Тиоцетам также применяют при патологических нарушениях мозговых обменных процессов в результате полученных черепно-мозговых травм, диабетической энцефалопатии, интоксикациях, а также в реабилитационный период геморрагического и ишемического инсультов.

Противопоказания

  • хорея Хантингтона;
  • гиперчувствительность пациента к тиотриазолину и/или пирацетаму или к прочим составляющим препарата;
  • почечная недостаточность в терминальной стадии;
  • геморрагический инсульт в остром периоде;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • период грудного кормления.

Побочные действия

Как правило, лекарственное средство Тиоцетам, как таблетки, так и уколы, переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдались лишь в редких случаях и связаны с активными компонентами препарата.

Нервная система:

  • общая слабость;
  • повышенная возбудимость;
  • головная боль;
  • тревожность;
  • повышение либидо;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • тремор;
  • нарушение равновесия;
  • гиперкинезия;
  • сонливость или бессонница;
  • повышение частоты эпилептических припадков;
  • атаксия;
  • астения;
  • депрессия;
  • шум в ушах;
  • головокружение.

Желудочно-кишечный тракт:

  • сухость во рту;
  • тошнота или рвота;
  • вздутие живота;
  • диарея;
  • боль в животе.

Кожные покровы:

  • зуд;
  • гиперемия кожи;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • дерматиты;
  • ангионевротический отек.

Иммунная система:

  • реакции гиперчуствительности, в том числе анафилаксия.

Сердечно-сосудистая система:

  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия.

Система дыхания:

  • удушье;
  • одышка.

Другие:

  • увеличение веса;
  • лихорадка;
  • гипертермия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для раствора для инъекций препарата Тиоцетам инструкция по применению рекомендует следующие дозы:

При терапии ишемического инсульта растворяют ампулы Тиоцетама — 20-30 мл в физиологическом растворе — 100-150 мл, и вводят в виде инфузий 1 раз в день. Курс терапии составляет – 14 суток.

Для устранения последствий абстинентного синдрома, вызванного алкогольной интоксикацией, а также для лечения энцефалопатии назначают внутримышечные уколы в дозе 5 мл, проводимые 1 раз в день в течение 10-15 суток.

Терапия диабетической энцефалопатии предполагает внутримышечное введение препарата в дозе 5 мл каждый день. Уколы проводят на протяжении 10 суток. В дальнейшем рекомендуют продолжение лечения с применением таблеток — 2 таблетки трижды в день (за 30 минут до еды), в течение 45 суток.

Для таблеток предусмотрены следующие схемы лечения:

При хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга, а также после геморрагического и ишемического инсульта в реабилитационный период назначают по 2 таблетки с трехкратным суточным приемом. Терапию проводят на протяжении 25-30 дней.

Для терапии диабетической энцефалопатии рекомендуют прием 2-х таблеток препарата 3 раза в сутки, в течение 45 дней.

Таблетки Тиоцетам принимают за 30 минут до приема пищи.

Курс терапии может составлять от 14-ти дней до 3-4 месяцев.

Инструкция по применению Тиоцетам Форте предполагает индивидуальную длительность проведения лечения, определяемую врачом в каждом отдельном случае, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Обычно рекомендуемая суточная доза таблеток Тиоцетам Форте, при хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга, а также в период реабилитации после геморрагического и ишемического инсульта, составляет 3 таблетки с приемом 3 раза в день, в течение 25-30 суток.

Для терапии диабетической энцефалопатии, как правило, назначают 3 таблетки в день в 3 приема, на протяжении 45 суток.

Таблетки Тиоцетама Форте принимают за 30 минут до приема пищи.

Курс терапии может составлять от 14-ти дней до 3-4 месяцев.

Передозировка

При проведении лечения в терапевтических дозах передозировка невозможна. В случае приема доз Тиоцетама, превышающих рекомендованные возможно проявление побочных эффектов или их усиление.

Рекомендуют прекращение терапии и проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Препарат в виде таблеток нельзя назначать с лекарственными средствами, имеющими кислую рН.

Тиоцетам усиливается действие антиангинальных препаратов и антидепрессантов.

Сочетаемый прием с тиреоидными гормонами (T3+T4) может привести к возникновению раздражительности, нарушениям сна и дезориентации.

Одновременное применение с Каптопресом и Эналаприлом увеличивает риск развития нежелательных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Для ампул и таблеток – 2 года.

Для таблеток Форте – 3 года.

Особые указания

Пациентам с хронической почечной недостаточностью Тиоцетам назначают с осторожностью.

Препарат оказывает влияние на регенерацию тромбоцитов, в связи с чем, требует осторожности при применении во время проведения хирургических операций и при нарушениях гемостаза.

Также осторожность необходима при назначении Тиоцетама пациентам преклонного возраста, которые страдают сердечно-сосудистыми патологиями, из-за частого возникновения побочных реакций.

Лекарственное средство может назначаться при цереброваскулярной недостаточности с нарушениями речи, внимания, памяти, понижением интеллектуальной активности головного мозга и нарушениями в эмоциональной сфере.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тиоцетама представлены довольно большим количеством препаратов:

  • Глицин;
  • Гопантам;
  • Кавинтон;
  • Луцетам;
  • Ноотропил;
  • Омарон;
  • Цераксон;
  • Церебролизин;
  • Энцефабол;
  • Фезам и многие другие.

Детям

Опыта применения лекарственного средства Тиоцетам, для лечения пациентов детского возраста, нет.

С алкоголем

Прием алкоголя не влияет на концентрацию Пирацетама в сыворотке крови.

При беременности и лактации

Противопоказан.

Отзывы о Тиоцетаме

Отзывы о Тиоцетаме настолько разнообразны, что выделить какую-либо закономерность очень сложно. Некоторые пациенты в восторге от его применения, другие отмечают полную безрезультатность проведенной терапии, третьи наблюдают лишь побочные эффекты.

На сегодняшний день есть огромное количество препаратов с аналогичным действием, так что подобрать эффективное лекарственное средство, для опытного врача, не является проблемой.

Можно сделать вывод, что применение Тиоцетама должно назначаться индивидуально, своевременно, быть грамотным и осторожным.

Цена Тиоцетама, где купить

Примерная цена Тиоцетама в форме ампул 5 мл – 450 рублей, 10 мл – 520 рублей; в форме таблеток №60 – 230 рублей; в форме таблеток Форте №60 – 250 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Тиоцетам форте табл. 400+100мг №60

ЗдравСити

  • Тиоцетам таблетки п/о плен. 50мг+200мг 60штОзон ООО

  • Тиоцетам раствор для в/в и в/м введ. 25мг/мл+100мг/мл 5мл 10штОзон ООО

показать еще

Источник

Тиоцетам таблетки п/о плен. 50мг+200мг 60шт

  • ПроизводительОзон ООО
  • Страна производстваРоссийская Федерация
  • КатегорияНервная системаНоотропные препараты
  • Действующее вещество (МНН)ПирацетамМорфолиния тиазотат

Краткое описание

Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга.

Показания

  • Хроническая ишемия головного мозга;
  • восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
  • диабетическая энцефалопатия.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • детский возраст;
  • беременность и период лактации;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

Применение у детей
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Фармакологическое действие

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Пирацетам — циклическое, производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Способ применения и дозировка

Внутрь, за 30 мин до еды.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза/сут в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза/сут на протяжении 45 дней.
Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).

Взаимодействие с другими препаратами

Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке концентрация этанола в сыворотке крови, не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Передозировка

Симптомы: возникновение или усиление выраженности — дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка.
Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха: вертиго.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
пирацетам 200 мг
тиотриазолин 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23.47 мг, повидон низкомолекулярный 3.5 мг, сахароза 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66.03 мг, кальция стеарат 3.5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый 356 мг.

Условия хранения

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: N06BX

GTIN: 4680020182021

Дата регистрации: рег. №: ЛП-001761 от 02.07.2012 — 02.07.2062

Дата перерегистрации: 17.06.2020

Формы выпуска

Товары дня

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы

здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Препарат титан инструкция по применению
  • Препарат тиолипон инструкция по применению
  • Препарат тироксин инструкция по применению
  • Препарат тиогамма инструкция по применению цена
  • Препарат тиотриазолин инструкция по применению