Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02820
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «Прессотахоспирограф ПТС-14П-01»
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССОТАХОСПИРОГРАФ ПТС-14П-01» по ТУ 9441-001-82193046-2007
Подробнее
Развернуть
Спирограф СПИРОЛАН, «Прессотахоспирограф ПТС-14П-01»
Артикул: СПИРОЛАН
Код: 38471
Добавить в избранное
КУПИТЬ В ЛИЗИНГ
Первоначальный взнос при покупке в лизинг от: 33 410 руб
Подробнее
Доставка по всей России
Подробнее
Товар с регистрационным удостоверением
После покупки Вы получите реестр с общими сведениями о приобретённых товарах для удобного заполнения данных в ФРМО ЕГИСЗ
С кем мы работаем
Оснащение
медучреждений
«под ключ»
Сотрудничество
со строительными
организациями
Продажа
государственным и
частным клиникам
Не нашли то, что искали на сайте? Напишите или позвоните нам:
8 800 500 84 27Звонок бесплатный, Федеральный номер
пн-пт 05.00-18.00 по Московскому времени
Наш ассортимент включает более 10 тысяч товаров от производителей со всего мира!
Наши клиенты
-
Медси -
Мать и дитя -
Скандинавия -
Ситилаб -
Хеликс -
ЕМС -
Санаторий Форос -
Татнефть -
Санаторий Parus -
Санаторий Тирвас -
Наша Клиника -
МедАспект -
Корд -
Полимедика -
Медэкспресс -
Моя клиника -
Авиценна -
Медикал Он Групп -
Медиэстетик -
Сколково -
Сбербанк -
Российские железные дороги -
Мариинская больница -
Династия -
Медцентр РУДН -
Евромед -
Евразийская ассоциация терапевтов -
МЧС Горноспасатели -
Национальная служба санитарной авиации -
Лечебно-реабилитационный Центр Минэкономразвития России -
Газпром -
РТ Развитие бизнеса -
СОГАЗ «Профмедицина» -
Промсвязьбанк -
АльфаСтрахование -
Ренессанс страхование -
Благотворительный фонд «Созидание» -
Благотворительный фонд Марка Кауфмана -
Транспортная компания DHL -
Холдинг Сибур -
ФК Зенит -
ХК Торпедо -
Игора Драйв -
Мясокомбинат «Звениговский» -
Агрокомплекс «Иванисово» -
Южморрыбфлот -
Русская Рыбопромышленная Компания -
Торговый Дом «Талосто» -
Абрау-Дюрсо -
Буше -
Водоканал -
Кирбинский угольный разрез -
АРХБУМ -
Корпорация Красный октябрь -
Транснефть-Балтика -
Крымтэц -
Радиозавод «Темп» -
Разработка месторождения НУБК -
ОНПП «Технология» имени А. Г. Ромашина -
ССРЗ Мидель -
Промышленный комплекс «Энергия» -
НПО «Алмаз» -
Балтийский завод -
Центральный научно-исследовательский институт материалов (ЦНИИМ) -
СПМБМ «Малахит» -
ГК Эталон ЛенСпецСму -
РУСАЛ -
БМХ РУС -
БоАЗ -
Пэрко -
Обуховский завод -
Нефтегазстрой -
ГК Спецсталь -
СЗРЦ Концерна ВКО «Алмаз-Антей» -
ИнтерОйл -
Лакокрасочный завод АВ-групп -
Коттон Клаб -
УМ-3 Кранбург -
Разработка угольных месторождений СУР -
Угрешский завод трубопроводной арматуры -
ЦНТУ «Динамика» -
РАМЭК-ВС -
Он Клиник бейби -
Гайский горно-обогатительный комбинат
«… я был очень рад встретить Вас, встретить Вашего технолога — людей, которые дали понимание, как должна быть устроена клиника, что в ней должно быть кроме врачей хороших и хорошего
оборудования: детали, мелочи, которые мы, работая врачами, не видим, не знаем… Гораздо правильнее нанять профессионалов в каждом направлении, которые сделают свою часть работы лучше, чем
ты
ее сделаешь, пытаясь это быстро изучить, освоить… »
Демидов Антон Владимирович
Главный врач клиники «Корд»
«Я очень рад, что мы познакомились с Вами чисто случайно. И нам было напрямую дешевле работать, чем через посредников. И мы с вами этот вопрос решили и ничего такого проблемного и
сложного
в этом не было. Я желаю Вам процветания, я считаю, что на этом мы с Вами работу не заканчиваем, мы развиваемся, растем, мы расширяемся и будем дальше пользоваться Вашими услугами».
Вереин Сергей Андреевич
Исполнительный директор клиники «МедАспект»
– Нужно делать всё по правилам, это однозначно, других вариантов в общем-то быть не должно. В любом случае у компании поставщика есть свой опыт
– Стоило ли сотрудничать с нами? Эти переплаты…
– Ну конечно! Потому что оснащение нашей клиники под ключ оборудованием от Вашей компании – это, наверное, один из немногих наших разделов, которые прошли без каких-то вообще вопросов.
Попов Андрей Владимирович
Генеральный директор мед. центра «Наша клиника»
Все средства измерений ООО «Ланамедика»
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
39193-08 20.12.2023 |
Приборы для оценки функционального состояния органов дыхания, Прессотахоспирограф ПТС-14П-01 ООО «Ланамедика» (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
1 год | |
|
43983-10 04.06.2021 |
Мониторы критических состояний, ЛМ-МКС-01 ООО «Ланамедика» (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
Статистика
Кол-во поверок — 1592
Выдано извещений — 31
Кол-во периодических поверок — 467
Кол-во средств измерений — 513
Кол-во владельцев — 196
Усредненный год выпуска СИ — 2013
МПИ по поверкам — 856 дн.
Стоимость поверки Приборы для оценки функционального состояния органов дыхания (Прессотахоспирограф ПТС-14П-01)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3353 | 4040 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
1960 | 4040 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
3428 | 4040 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
3264 | 4040 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
5356 | 4040 |
Какие модификации данного типа СИ еще существуют
«ПРЕССОТАХОСПИРОГРАФ «ПТС-14П-01»; «ПРЕССОТАХОСПИРОГРАФ ПСТ-14П-01»; «ПРЕССОТАХОСПИРОГРАФ ПТС-14П-01»; Flowscreen (Rhinoscreen); GNC-14G-01; «ПРЕССОТАХОСПИРОГРАФ ПТС-14П-01; «Прессотахоспирограф ПТС-14П-01»; без модификации; мод. ПТС-14П-01; модифмкация Спиролан-М; нет; нет данных ; Нет модификации; нет модификаций; Прессотахоспирограф; Прессотахоспирограф ПТС-14П-01 ; Прессотахоспирограф ПТС-14П-01; Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания; Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «Прессотахоспирограф ПТС-14П-01»; Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания Прессотахоспирограф ПТС-14П-01; Приборы для оценки функционального состояния органов дыхания; Приборы для оценки функционального состояния органов дыхания.; ПТС 14П-01; ПТС-14П-01; ПТС-14П-01 Спиролан; СМП-21/01-«Р-Д»; Спиро С-100; Спиро-2-25;
Приборы для оценки функционального состояния органов дыхания Прессотахоспирограф ПТС-14П-01
Изделие зарегистрировано в Госреестре под номером 39193-08
НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Приборы для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССОТАХОСПИ-РОГРАФ ПТС-14П-01» предназначены для исследования свойств функции дыхания человека в учреждениях здравоохранения.
Приборы для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССОТАХОСПИРО-ГРАФ ПТС-14П-01» применяют в больницах, поликлиниках, санаториях.
ОПИСАНИЕ
Прибор состоит из блока преобразования сигналов (БП) и персонального компьютера типа (ПК) в стационарном или портативном (типа NOTEBOOK) исполнении, управление преобразователем осуществляется только через компьютер, специально разработанной программой. Воздушные потоки и объемы измеряются посредством пневмотахометрического датчика — расходомера, сигнал с датчика преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор компьютера. Для обеспечения точности измерений прибор калибруется с помощью калибровочного насоса емкостью 1 литр. Контакт с телом пациента осуществляется через мундштуки одноразового использования.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1. Диапазон измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л. |
от 0,25 до 12,00 |
2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и вьщыхаемого воздуха.
— в диапазоне от 0,25 до 1,99 л, л
3. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении объема вдыхаемого и вьщыхаемого
воздуха.
— в диапазоне свыше от 2 до 12 л,%
4. Диапазон измерения расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л/с.
5. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении расхода вдыхаемого и вьщыхаемого воздуха.
— в диапазоне от 0,2 до 2,5 л/с
6. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении расхода вдыхаемого и вьщыхаемого
воздуха.
— в диапазоне свыше от 2,5 до 12 л/с, %
7. Объем калибровочного шприца, л.
8. Потребляемая мощность, не более, В А:
9. Габаритные размеры прибора, мм: -блока преобразования -расходомера воздуха -шприца калибровочного.
10. Масса прибора, кг -блока преобразования -расходомера воздуха -шприца калибровочного
11. Напряжение сети, В Частота сети, Гц_
11. Условия эксплуатации прибора:
— диапазон температуры окружающего воздуха, °С;
— относительная влажность воздуха, %
— диапазон атмосферного давления, кПа
12. Средний срок службы, не менее —
±0,05
±3
0,2-12,0
±0,1
±3
1,000±0,015 10
210x80x270 130x190x60 140x130x300
0,7 0,25 0,5
220±22 50
20±5 до 80 от 86 до 106,7
5 лет.
ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА
Знак утверждения тина наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и фотометодом или шелкографией на лицевую панель при-
бора.
|
КОМПЛЕ |
ктность |
||
|
№ |
Наименование |
Обозначение |
Кол-во, шт |
|
1. |
Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССОТАХОСПИРОГРАФ ПТС-14П-01» |
ПГСИ. 941324.001 |
1 |
|
2. |
Расходомер воздуха (Трубка Флейша) |
ПГСИ. 941324.002 |
1 |
|
3. |
Блок преобразования |
ПГСИ. 941324.003 |
1 |
|
4. |
Мундштук картонный одноразовый Мк-«Пайп» |
ТУ 9398-001-56156837-2003 |
500 |
|
5. |
Носовой зажим |
«MicroMedical», Англия |
1 |
|
6. |
Трубка соеденительная |
ПГСИ. 941324.004 |
2 |
|
7. |
Комплект кабелей |
ПГСИ. 941324.005 |
1 |
|
8. |
Калибровочный шприц |
ПГСИ. 941324.006 |
1 |
|
9. |
Руководство по эксплуатации |
ПГСИ. 941324.001 РЭ |
1 |
|
10. |
Пакет программного обеспечения |
ПГСИ. 941324.001 ПО |
1 CD |
|
11. |
Методическое руководство по функциональной диагностике |
ПГСИ. 941324.001 MP |
1 |
|
12. |
Компьютер* |
Celeron 2000/RAM 256Mb/HDD 40Gb/CD- КОМ/монитор17″/принтер HP |
1 комплект |
варивается с заказчиком.
варивается с заказчиком.
ПОВЕРКА
Поверка приборов проводится в соответствии с документом «Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССОТАХОСПИРОГРАФ ПТС-14П-01» Методика поверки» МП-242-0742-2008, входящим в состав Руководства по эксплуатации и утвержденным ГЦИ СИ «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 05.09.2008 г.
Основное средство поверки:
Основное средство поверки:
|
Наименование |
Характеристики оборудования |
|
1. Установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С |
Г.р. №33689-07 (0,004-18л/с ПГ±0,5%) |
|
2. Микроманометр с наклонной трубкой ММН-240/5-1,0 |
ГОСТ 11161-84 класса 1 диапазон измерений от 0 до 200 мм.вод.ст. |
|
3. Мерники газовые колокольные МГКМ |
Г.р №35775-07 (ВП 50 М к.т.0,15) |
Межповерочный интервал — 1 год.
НОРМАТИВНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
1. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические Часть 1. Общие требования безопасности. Часть 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
2. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
3. Технические условия ТУ 9441-001-82193046-2007
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССОТАХОСПИРО-ГРАФ ПТС-14П-01» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Сертификат соответствия № РОСС RU.ME01.B05546, вьвдан национальным сертификационным органом электрооборудования (НСО ГОСТ Рэ) исполнительным органом НСО ГОСТ Рэ -ОАО«ВНИИС» 10.07.2008.
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСР 2008/02820 от 24.06.2008
Описание Компьютерный риноманометр (прессотахоспирограф) ПТС-14П-01-Ринолан
Компьютерный риноманометр (прессотахоспирограф) ПТС-14П-01-Ринолан – это компьютерный риноманометр с базой данных для объективной оценки проходимости носовых ходов. Исследование выполняется по методике передней активной риноманометрии (ПАР). Компьютерный риноманометр (прессотахоспирограф) ПТС-14П-01-Ринолан купить в Липецке по приемлемой цене.
Преимущества ПТС-14П-01-Ринолан:
— Объективная оценка проходимости
— Простой и наглядный тест
— Сравнение результатов
— Выявление патологий
Программное обеспечение:
— Совместимость с ОС Windows XP/7/8/10
— Сравнение с нормой
— Тренды параметров
— Сравнение До и После
— Критерии оценки:
— суммарный поток (при 150 Па)
— прирост потока (при 75 Па а 150 Па и 150 Па а 300 Па)
— соотношение сторон (асимметрия)
— Распечатка протокола
— Хранение результатов
Комплектация ПТС-14П-01-Ринолан:
— Блок риноманометра «Ринолан»
— Трубка пациента в сборе
— Комплект воздуховодов
— Силиконовая маска пациента многоразовая (размер № 4) *- 1 шт.
— Носовые адаптеры одноразовые **- 1 уп. /50 шт.
— CD диск с ПО
— Эксплуатационная документация
Технические характеристики ПТС-14П-01-Ринолан:
|
Подключение к ПК |
USB |
|
Поток |
±1500 мл/с |
|
Давление |
±1200 Па |
|
Методика |
Передняя Активная Риноманометрия (ПАР) |
|
Распечатка протокола |
Да |
|
Сравнение результатов |
До 4 тестов |
|
Проба ДО и ПОСЛЕ |
Да |
Рзвернуть описание
Нет вопросов об этом товаре.