Приказ об утверждении инструкции по обращению с медицинскими отходами

Форма приказа

На основании ст.49 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, Санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий», Методических указаний 3.1.2313-08 «Требования к обеззараживанию, уничтожению и утилизации шприцев инъекционных однократного применения».

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Назначить ответственными:

1.1. заместителя главного врача по АХЧ – за организацию обращения с медицинскими отходами класса А, вывоз отходов классов А, Б, В, Г из больницы;

– главную медицинскую сестру – за организацию обращения с медицинскими отходами классов Б и В и повседневный контроль за соблюдением СанПиН 2.1.3684-21.

– старших медицинских сестер отделений – за организацию обращения с медицинскими отходами классов А, Б, В и Г непосредственно на местах образования/первичного сбора медицинских отходов и повседневный контроль соблюдения СанПиН 2.1.3684-21.

– заведующего патологоанатомическим отделением – за сбор и удаление патологоанатомических и органических операционных отходов класса Б, использованных химических реактивов.

– заведующего рентгенологическим отделением – за сбор, временное хранение и удаление из отделения фиксажа, рентгеновской пленки.

– заведующего аптекой – за сбор, временное хранение, транспортирование и удаление лекарственных препаратов и дезинфицирующих средств с истекшим сроком годности по мере накопления, специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;

2. Утвердить:

– инструкцию по сбору, временному хранению, обезвреживанию, учету и удалению всех видов отходов больницы» (приложение);

– схему обращения с медицинскими отходами  (приложение).

3. Заместителя главного врача по АХЧобеспечить:

– подачу заявок (с подготовкой технического задания) и контроль за своевременным заключением договоров/контрактов на вывоз медицинских отходов и контроль снабжения подразделений расходными материалами для безопасного сбора, перемещения и временного хранения медицинских отходов;

– наличие документов, подтверждающих вывоз и обезвреживание отходов, выданных специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов;

4. Заведующему хозяйством организовать:

– сбор боя ртутьсодержащих термометров в специально выделенное помещение и его учет в «Журнале регистрации количества боя ртутных термометров»;

– сбор и временное хранение люминесцентных ламп, ртутьсодержащих приборов и оборудования в закрытых герметичных емкостях.

– временное хранение отходов класса А на территории на контейнерной площадке.

– ежедневный вывоз отходов класса А, ежедневный вывоз отходов класса Б и В, вывоз отходов класса Г, по мере накопления, специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;

– обработку контейнеров для отходов класса А ежедневно, дезинфекцию их не реже 1 раза в неделю;

– чистку стволов трубопроводов мусоросборных камер и помещений мусоросборных камер еженедельно;

– проведение уборок помещений временного хранения отходов класса Б и В ежедневно;

5. Главной медицинской сестре обеспечить организацию:

– сбора неопасных отходов класса А в подразделениях в многоразовые емкости и одноразовые пакеты;

– предварительной дезинфекции опасных отходов класса Б и В, сбор их в одноразовую герметичную упаковку желтого цвета (или упаковку с желтой маркировкой) и красного цвета (или упаковку с красной маркировкой) соответственно;

– сбора острого одноразового инструментария отдельно от других видов отходов в одноразовую твердую упаковку желтого цвета (или упаковку с желтой маркировкой) или красного (или упаковку с красной маркировкой) цвета;

– маркировки отходов класса Б и В с указанием клиники, структурного подразделения, даты дезинфекции и  фамилии ответственного за сбор и дезинфекцию отходов лица;

– соблюдения правил транспортирования отходов из отделений к месту сбора;

– использования спецодежды и СИЗ при работах по обращению с отходами;

– проведения ежегодного обязательного инструктажа медицинского персонала в отделениях по правилам безопасного обращения с отходами;

– проведение демеркуризации помещений при нарушении целостности ртутьсодержащих приборов и своевременную сдачу на временное хранение боя ртутьсодержащих термометров из отделений больницы;

 – учет медицинских отходов класса Б и В в технологических журналах учета отходов в структурном подразделении в соответствии с классом отхода; 

– контроль наличия и использования расходных материалов, исправности оборудования по сбору, транспортированию и обеззараживанию отходов класса Б и В.

6. Заведующей патологоанатомическим отделением обеспечить сбор и временное хранение патологоанатомических и органических операционных отходов класса Б и использованных химических реактивов.

7. Заведующему рентгенологическим отделением обеспечить сбор и временное хранение фиксажа, рентгеновской пленки для последующего удаления специализированной организацией.

8. Заведующему аптекой обеспечить сбор, временное хранение, транспортирование и удаление из аптеки отходов класса Г (лекарственные препараты, дезинфицирующие средства с истекшим сроком годности) по мере накопления, специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;

9. Начальнику отдела охраны труда:

– при приеме на работу проводить инструктаж по правилам безопасного обращения с отходами класса Б и В

– не допускать к работам по обращению с медицинскими отходами лиц, не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами, не прошедших предварительные (при приёме на работу) и периодические медицинские осмотры;

– проводить проверку не реже 1 раза в месяц обеспеченности персонала средствами индивидуальной защиты.

10. Врачу-эпидемиологу:

10.1 своевременно готовить заявки на закупку необходимого количества дезинфицирующих средств для обеззараживания медицинских отходов химическим методом.

10.2 проводить производственный контроль сбора и временного хранения отходов не реже 1 раза в месяц, включающий:

– визуальную и документальную проверку количества расходных материалов (запас пакетов, контейнеров), средств малой механизации и дезинфицирующих средств;

– обеспеченность персонала средствами индивидуальной защиты, организации центральной стирки спецодежды и регулярной ее смены;

– санитарного состояния и режима дезинфекции помещений временного хранения отходов, мусоропроводов, контейнерных площадок;

– соблюдения режимов обеззараживания, обезвреживания медицинских отходов, средств их накопления, транспортировки, спецодежды;

10.3 вносить дополнения и изменения в инструкции для ответственных специалистов, в Схему обращения с медицинскими отходами при изменении действующего законодательства.

10.4. информировать главного врача о выявленных нарушениях обращения с медицинскими отходами в письменном виде.

10.5 представление ежегодный отчет, содержащий сведения о морфологическом составе, количестве образовавшихся, обеззараженных и вывезенных отходах.

11. Начальнику договорного отдела обеспечить закупку расходных материалов и дезинфицирующих средств, заключение договоров на вывоз медицинских отходов согласно поданным заявкам.

12. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на врача-эпидемиолога.

Инструкции

Инструкция для ответственного специалиста, организующего работу по обращению с медотходами

1.           Общие положения

1. Ответственным специалистом по обращению с медицинскими отходами является врач-эпидемиолог.
2.  Ответственный специалист по обращению с медицинскими отходами подчиняется по данным вопросам непосредственно главному врачу.
3. Ответственный специалист по обращению с медицинскими отходами руководствуется в своей работе законодательством РФ, приказами Министерства здравоохранения РФ и требованиями СанПиН 2.1.3684-21.

2.   Обязанности

2.1. Ответственный специалист по обращению с медицинскими отходами должен:

• знать требования законодательства и руководящих документов, регламентирующих деятельность по обращению с медицинскими отходами организаций, занимающихся сбором и временным хранением медицинских отходов;
• осуществлять постоянное организационное руководство системой сбора и утилизации медицинских отходов в учреждении;
• разрабатывать и представлять на утверждение руководителю проекты инструкций для должностных лиц, ответственных за сбор и утилизацию медицинских отходов в структурных подразделениях с учетом специфики учреждения;
• знать количественную и структурную характеристику медицинских отходов, образующихся в учреждении;
• разрабатывать и утверждать проект нормативов образования медицинских отходов и лимитов на их размещение;
• разрабатывать схемы по размещению на территории площадок временного хранения и складирования медицинских отходов;
• совместно с ответственным за сбор и утилизацию медицинских отходов из подразделений определять места первичного и промежуточного сбора отходов, размещения стоек-тележек, транспортных внутрикорпусных тележек и межкорпусных контейнеров для сбора медицинских отходов всех классов;
• определять пути транспортировки медицинских отходов различных классов из подразделений к межкорпусным контейнерам;
• руководить деятельностью специалистов, ответственных за сбор и утилизацию с территории учреждения отдельных фракций (групп) отходов, контролировать своевременность заключения гражданско-правовых договоров (контрактов) со специализированными учреждениями на вывоз и утилизацию соответствующих групп медицинских отходов;
• контролировать правильность ведения учетной документации, своевременно собирать и обобщать данные по движению медицинских отходов в учреждении;
• проводить обучение лиц, ответственных за сбор медицинских отходов;
• осуществлять периодические (плановые, не реже 1 раза в квартал) проверки правильности обращения с различными группами медицинских отходов во всех подразделениях учреждения и в местах временного хранения;
• проводить анализ информации о нарушении требований санитарно-противоэпидемического режима при обращении с медицинскими отходами классов Б и В во всех структурных подразделениях;
• организовывать внеплановые проверки знаний персонала при установлении фактов нарушения действующих правил и норм обращения с медицинскими отходами;
• составлять акты о выявленных нарушениях правил и норм обращения с медицинскими отходами в структурных подразделениях, готовить предложения по их устранению.

Инструкция для ответственного специалиста, организующего работу по обращению с медицинскими отходами в конкретном подразделении

1.           Общие положения

1. Ответственным специалистом, организующим работу по обращению с медицинскими отходами в подразделении учреждения, является старшая медицинская сестра.
2. Ответственные специалисты, организующие работу по обращению с медицинскими отходами в подразделении учреждения, назначаются приказом главного врача и проходят обучение под руководством ответственного специалиста по обращению с отходами.
3. Ответственные специалисты, организующие работу по обращению с медицинскими отходами в подразделении учреждения, подчиняются непосредственно ответственному специалисту по обращению с отходами.

1.4. Ответственные специалисты, организующие работу по обращению с медицинскими отходами в подразделении учреждения, руководствуются в своей работе законодательством РФ, приказами Министерства здравоохранения РФ и требованиями СанПиН 2.1.3684-21.

2.           Обязанности

2.1. Ответственный специалист, организующий работу по обращению с медицинскими отходами в подразделении учреждения, должен:

• знать требования руководящих документов, регламентирующих деятельность медицинского и технического персонала по сбору и временному хранению медицинских отходов различных классов;
• осуществлять постоянное организационное руководство системой сбора и временного хранения медицинских отходов в подразделении;
• знать количественную и структурную характеристику медицинских отходов, образующихся в подразделении;
• совместно с ответственным специалистом, непосредственно осуществляющего сбор, временное хранение медицинских отходов, определять в подразделении места первичного и промежуточного сбора медицинских отходов, размещения стоек-тележек, транспортных внутрикорпусных тележек, порядок герметизации одноразовой тары;
• определять ежемесячную и годовую потребность подразделения в санитарно-гигиеническом оборудовании, инвентаре и расходных материалах, используемых при обращении с медицинскими отходами;
• знать и требовать от медицинского и обслуживающего персонала подразделения выполнения инструкций по сбору медицинских отходов, относящихся к классам Б и В;
• ежедневно контролировать наличие необходимого дневного запаса одноразовой тары, дезинфицирующих средств и других расходных материалов, используемых при обращении с медицинскими отходами;
• контролировать исправность технологического оборудования (стойки-тележки, транспортные внутрикорпусные тележки, внутрикорпусные контейнеры и т.п.) и при их неисправности принимать меры для их немедленного ремонта или замены;
• организовывать проведение дезинфекционных и противоэпидемических мероприятий в случае аварийных ситуаций в подразделении;
• осуществлять постоянный контроль за выполнением требований противоэпидемического режима и техники безопасности медицинским и обслуживающим персоналом подразделения, непосредственно осуществляющим сбор и временное хранение медицинских отходов из подразделения больницы;
• проводить периодические плановые проверки (1 раз в неделю) правильности обращения персоналом с различными группами медицинских отходов в подразделении.

2.2. Ответственный специалист, организующий работу по обращению с медицинскими отходами в подразделении учреждения, обязан систематически (1 раз в год) проходить обучение-инструктаж по обращению с медицинскими отходами под руководством ответственного специалиста, организующего работу по обращению с медицинскими отходами.

Инструкция для медицинского персонала, непосредственно осуществляющего сбор и временное хранение медицинских отходов

I. Общие положения

1.1.        Средний медицинский (процедурные, перевязочные, постовые медицинские сестры), младший медицинский (санитарки) персонал являются лицами, непосредственно занятыми сбором и временным хранением медицинских отходов в структурных подразделениях учреждения.

1.2.        Лица, занятые непосредственным сбором и временным хранением медицинских отходов в структурных подразделениях учреждения, допускаются к работе после прохождения обучения под руководством ответственного специалиста по обращению с медицинскими отходами в учреждении или главной медицинской сестрой учреждения в соответствии с принятой в учреждении Схемой обращения с медицинскими отходами.

1.3.        Лица, занятые сбором и временным хранением медицинских отходов в структурных подразделениях учреждения, подчиняются непосредственно ответственному специалисту; по обращению с отходами в своем подразделении – другим должностным лицам учреждения, ответственным за решение данной проблемы.

1.4. Лица, занятые непосредственным сбором и временным хранением медицинских отходов в структурных подразделениях учреждения, руководствуются в своей работе требованиями, изложенными СанПиН 2.1.3684-21.

2. Лица, занятые непосредственным сбором и временным хранением медицинских отходов в учреждении, должны:

• знать и неукоснительно выполнять в повседневной де­ятельности требования руководящих документов и должностных инструкций, регламентирующих прави­ла санитарно-противоэпидемического режима при ор­ганизации сбора и временного хранения медицинских  отходов различных классов в учреждении;
• знать места первичного и промежуточного сбора медицинских от­ходов, правила эксплуатации технологи­ческого оборудования, применяемую технологию гер­метизации одноразовой упаковочной тары, пути транс­портировки медицинских отходов различных классов до места расположения (меж)корпусных контейнеров;
• ежедневно контролировать наличие необходимого дневного запаса одноразовой упаковочной тары, де­зинфицирующих средств и других расходных матери­алов, используемых при обращении с медицинскими отходами;
• контролировать исправность работы оборудования (стойки-тележки, транспортные внутрикорпусные те­лежки, (меж)корпусные контейнеры и т. п.) и при их неисправности сообщать старшей медицинской сестре или от­ветственному специалисту по обращению с медицинскими отходами в своем подразделении;
• знать способы проведения дезинфекции и правила об­ращения с медицинскими отходами классов Б и В, принятые в учреждении, и строго выполнять их в практической деятельности;
• владеть принятой в учреждении технологией герметизации медицинских отходов;
• проводить дезинфекцию и мытье после освобождения от медицинских отходов многоразовых емкостей и технологическо­го оборудования, используемых для их сбора и утилизации в подразделении учреждения;
• знать и выполнять правила обеззараживания при про­ведении сбора и временном хранении использованного острого и режущего инструментария, по классам Б и В;
• знать правила и проводить сбор токсичных отходов, пришедших в негодность ртутьсодержащих медицин­ских приборов, просроченных лекарств и иных фарма­цевтических препаратов, химических реактивов, де­зинфицирующих средств в подразделении учреждения;
• при возникновении аварийных ситуаций, связанных со сбором и транспортировкой опасных медицинских от­ходов, под руководством ответственного специалиста по обращению с медицинскими отходами в своем подразделении, про­водить комплекс противоэпидемических и дезинфек­ционных мероприятий;
• вести соответствующую учетную документацию по обращению с медицинскими отходами на своем рабочем месте;
• ежегодно сдавать зачет по обращению с медицинскими отходами в учреждении.

Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 135 «Установление заработной платы» Трудового кодекса РФ«Разрешая спор и отказывая в удовлетворении исковых требований, суд первой инстанции, руководствуясь положениями статей 21, 129, 132, 135 Трудового кодекса Российской Федерации, постановления Правительства Российской Федерации от 02 апреля 2020 года N 415 (в редакции от 29 мая 2020 года), которым утверждены Правила предоставления в 2020 году иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых являются бюджетные ассигнования резервного фонда Правительства Российской Федерации, в целях софинансирования, в том числе в полном объеме, расходных обязательств субъектов Российской Федерации, возникающих при осуществлении выплат стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, и лицам из групп риска заражения новой коронавирусной инфекцией, постановления Правительства Ханты-Мансийского автономного округа — Югры от 10 апреля 2020 года N 128-п «О дополнительных выплатах к заработной плате отдельным работникам медицинских организаций в связи оказанием медицинской помощи гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция, вызванная COVID-19, или имеется риск ее выявления, исходя из разъяснений, данных в письмах Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 мая 2020 года N 16-3/И/2-5951, от 17 мая 2020 года N 16-3/И/1-3061, от 21 мая 2020 года N 16-3/И/1-6965, а также руководствуясь локальными нормативными актами, принятыми у работодателя — приказом Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа — Югры «Новоаганская районная больница» от 10 января 2020 года N 21 (осн) «Об утверждении правил сбора, хранения, транспортировки, удаления медицинских отходов и назначение ответственных лиц за сбор, хранение, упаковку, транспортировку и сдачи на утилизацию медицинских отходов класса «Б», Инструкцией по обращению с медицинскими отходами в Бюджетном учреждении Ханты-Мансийского автономного округа — Югры «Новоаганская районная больница», являющейся приложением 1 к приказу N 21 от 10 января 2020 года, приказом Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа — Югры «Новоаганская районная больница» от 17 апреля 2020 года N 456 (осн), которым утверждены Правила осуществления дополнительных выплат к заработной плате отдельным работникам Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа — Югры «Новоаганская районная больница», исходил из того, что надбавки за особые условия труда и дополнительную нагрузку, за выполнение особо важных работ, предусмотренные указанными постановлениями Правительства Российской Федерации, носят четко определенный адресный, стимулирующий характер.»

В связи с вступлением в силу нового приказа Росстата, за 2023 год компаниям впервые придется отчитаться за обращение с медицинскими отходами по форме № 2-Медотходы. В статье разбираем, кому необходимо подавать сведения по ежегодной форме, какие отходы можно считать медицинскими, как правильно организовать деятельность по обращению с медотходами на предприятии и каковы особенности нормирования таких отходов.

Обзоры, интервью, свежие новости и изменения в законодательстве — оперативно в нашем Telegram-канале. О самых важных событиях — в нашей группе ВКонтакте.

Какие отходы называют медицинскими?

Согласно статье 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее — Федеральный закон № 323):

Медицинские отходы — все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Схожесть медицинских отходов с отходами производства и потребления заключается, например, в разделении их на классы. Но медицинские отходы разделяются на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания. Такое деление отражено в:

• постановлении Правительства РФ от 04.07.2012 № 681, которым утверждаются критерии разделения медицинских отходов на классы;
• СанПиН 2.1.3684-21, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3, где установлены требования к обращению с медицинскими отходами в зависимости от их принадлежности к различным классам.

Все медицинские отходы делятся на 5 классов:

Класс отхода	Степень опасности	Критерий
Класс «А»	Эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам или ТКО	Отсутствие в их составе возбудителей инфекционных заболеваний
Класс «Б»	Эпидемиологически опасные отходы	Инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями
Класс «В»	Чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы	Инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 1 — 2 групп патогенности
Класс «Г»	Токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным	Наличие в их составе токсичных веществ
Класс «Д»	Радиоактивные отходы	Содержание в их составе радионуклидов с превышением уровней, установленных в соответствии с Федеральным законом от 21.11.1995 № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»

2 схемы обращения с медицинскими отходами

Для медицинских и фармацевтических предприятий существует 2 схемы обращения с отходами:

1. Разделение отходов на 2 вида:
   • отходы производства и потребления, которые требуют: разработки проектной документации (согласно категории предприятия), паспортизации,
     заключения договоров с федеральным и региональным оператором, подачи отчетности об отходах производства и потребления;
   • медицинские отходы.

   Согласно этой схеме отходы, которые образуются в процессе непроизводственной деятельности медицинских и фармацевтических предприятий, необходимо отнести к отходам производства и потребления. Например, для люминесцентных ламп из помещений только для офисных сотрудников, необходимо:

   1. разработать паспорт опасного отхода;
   2. заключить договор с ФГУП «ФЭО»;
   3. вести журнал движения отходов;
   4. подавать статистическую отчетность 2-ТП (отходы);
   5. заполнять раздел по отходам в части декларации платы за НВОС и отчета по ПЭК.

   Как эффективно организовать работу с ФГУП «ФЭО» — в нашем материале.

2. Отнесение отходов к медицинским, согласно статье 49 Федерального закона № 323-ФЗ.

   Если предприятие выбирает вторую схему, то достаточного будет:

   • заключить договор на вывоз медицинских отходов;
   • подать отчетность по форме 2-Медотходы.

   При заключении такого договора следует помнить, что лицензирование в части обращения с медицинскими отходами не предусмотрено согласно разъяснениям Минприроды России от 25.01.2012 № 05-12-44/832.

   Таким образом, по второй схеме отходы ТКО, пищевые отходы, отходы строительного мусора, смет с территории предприятия и прочие отходы, которые не относятся напрямую к производственным процессам медицинских и фармацевтических предприятий, относятся к отходам класса А.

   Осуществлять сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировку, учет и утилизацию медицинских отходов необходимо в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека согласно п. 157-211 СанПиН 2.1.3684-21. К обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования Санитарных правил, предъявляемых к обращению с ТКО.

Таким образом, предприятие самостоятельно должно определить, по какой из двух схем будет проводить обращение с медицинскими отходами.

Отчетность об обращении с медотходами

С 2014 года медицинские отходы были исключены из Федерального классификационного каталога отходов (ФККО). Учет и статистика по данным отходам не велась до введения приказа Росстата от 30.12.2022 № 993 «Об утверждении формы федерального статистического наблюдения с указаниями по ее заполнению для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за обращением с медицинскими отходами». Данный приказ ввел в обязанность медицинским учреждениям ежегодно подавать отчетность по форме № 2-Медотходы «Сведения об обращении с медицинскими отходами».

Отчетность по форме № 2-Медотходы

Кто предоставляет	Компании и ИП, которые занимаются: обращением с медицинскими отходами; медицинской и фармацевтической деятельностью, в том числе по производству лекарственных средств и медицинских изделий; деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях; производством и хранением биомедицинских клеточных продуктов
Сроки сдачи	До 1 февраля года, следующего за отчетным
Куда предоставляется	Территориальной орган Роспотребнадзора в субъекте РФ по установленному им адресу

Особенности нормирования медицинских отходов

На первый взгляд может показаться объективно понятным, что медицинские отходы — это все отходы от медицинских и фармацевтических организаций. Однако в рамках работы, например, с фармацевтическими производствами, возникает вопрос: как нормировать отходы, которые не контактируют с «чистой» зоной или лабораториями, например, отходы от офисной части предприятия, столовой или отходы, которые образуются от строительных работ наружной части зданий?

Такие первоисточники, как федеральные законы или СанПиН не дают однозначный ответ на данный вопрос. Нормативные документы четко разделяют нормирование медицинских отходов и отходов производства и потребления. В связи с этим специалисты EcoStandard group обратились к государственным органам для разъяснения вопросов о нормировании отходов на предприятии:

1. Является ли предприятие, основным видом деятельности которого является «Производство лекарственных препаратов», медицинской или фармацевтической организацией?
2. Верно ли отходы от производства лекарственных препаратов и контактирующих с ними потенциальные отходы относить к медицинским отходам А-Г?
3. Необходимо ли отходы от офисной деятельности сотрудников, строительных работ и участков работы с черными металлами выделять как отходы производства и потребления на подобных предприятиях?

Запросы были направлены в следующие структуры:

• Территориальный отдел Межрегионального управления № 21 Федерального медико-биологического агентства России пос. Вольгинский Владимирской области (далее — ТО Межрегионального управления № 21 ФМБА России);
• Северо-Западное межрегиональное управление Росприроднадзора;
• Управление Роспотребнадзора по Владимирской области.

Все ведомства сошлись во мнении, что отходы от производства лекарственных препаратов и контактирующих с ними потенциальные отходы относятся к медицинским.

В ответе на запрос Управление Роспотребнадзора по Владимирской области за пояснением в части обращения с отходами посоветовали обратиться в адрес Департамента природопользования и охраны окружающей среды Владимирской области, отметив, что вопрос определения типа организации в зависимости от осуществляемого вида деятельности не относится к компетенции Управления.

Северо-Западное межрегиональное управление Росприроднадзора в своем письме пояснили:

• организацию можно отнести к фармацевтической, если она осуществляет оптовую торговлю лекарственными средствами;
• целесообразно все отходы фармацевтической организации (т.е. и отходы от офисной деятельности и строительных работ) относить к медицинским отходам, включая перечисленные в обращении.

ТО Межрегионального управления № 21 ФМБА России, напротив, считает: что предприятия, основным видом деятельности которых является производство лекарственных препаратов, не относятся к медицинским и фармацевтическим. При этом, по мнению ведомства, отходы от офисной деятельности и строительных работ, образующиеся на предприятиях по производству лекарственных препаратов, относятся к классу А, а маски и перчатки сотрудников (при их использовании) — к классу Б.

Кроме того, был направлен запрос в Межрегиональное управление Федеральной службы по надзору в сфере природопользования по Московской и Смоленской областям (далее — Межрегиональное управление Росприроднадзора по Московской и Смоленской областям) о требованиях к предоставлению отчетностей фармацевтической компанией, основной деятельностью которой является производство лекарственных препаратов, и которая образует медицинские отходы.

Главное из письма Межрегионального управления Росприроднадзора по Московской и Смоленской областям:

1. К обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования статей 157 и 158 СанПиН 2.1.3684-21, предъявляемые у обращению с ТКО.
2. В случае, если компания на основании договора с региональным оператором; оператором по обращению с ТКО, осуществляет обращение с отходами класса А как с отходами, относящимися к ТКО, то обязанности по внесению платы за негативное воздействие на окружающую среду регулируется частью 1 статьи 16.1 Федерального закона от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды».
3. Составлять паспорт отхода на медицинские отходы не требуется.
4. Оформлять отчеты по приказу Минприроды России от 08.12.2020 № 1028 «Об утверждении Порядка обращения с отходами» и сдавать отчет по форме 2-ТП (отходы), не нужно.