Международное непатентованное или химическое наименование:
цефотаксим, неомицин, преднизолон
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО НПП «Агрофарм», 394087, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б
Разработчик:
ООО НПП «Агрофарм», 394061, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Труда, д. 10, к. 18
Производитель:
ООО НПП «Агрофарм», 394087, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б
Лекарственная форма:
суспензия для интрацистернального и внутриматочного введения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
цефотаксим натрия, неомицина сульфат, преднизолон; моноглицериды, эмульгатор «Рикэн ДМГ тип П (В)», масло вазелиновое=
Дозировка:
62,7 мг/9 мг/2,7 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 100 мл во флаконах; по 5 и 20 мл в шприцах-дозаторах
СОСТАВ
Цефотаксим натрия — 62,7мг, неомицина сульфат — 9,0мг, преднизолон — 2,7мг, вспомогательные вещества.
ОПИСАНИЕ
Маслянистая суспензия белого с желтом оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Прималакт относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
ПОКАЗАНИЯ
Для лечения лактирующих коров при субклиническом, катаральном, серозном и гнойно-катаральном мастите; для лечения коров при подострой и хронической формах эндометрита.
ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
- Для лечения мастита: Прималакт вводят интрацистернально по 5 мл в пораженную четверть вымени один раз в сутки.
- При субклиническом мастите: препарат применяют в течение 2-3 дней.
- При клинических формах мастита: препарат применяют в течение 3-4 дней.
- Для лечения подострой и хронической форм эндометрита: Прималакт вводят внутриматочно в дозе 20 мл на животное 2-3 раза с интервалом 24 часа не ранее, чем через 14 дней после отела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе. Запрещается применять Прималакт одновременно с другими ото- и нефротоксичными препаратами. Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими препаратами для интрацистернального и внутриматочного введения.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
При применении Прималакта в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у коров, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
ОГРАНИЧЕНИЯ
Убой коров на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего интрацистернального или внутриматочного введения препарата. В пищевых целях молоко используют не ранее, чем через 60 часов после последнего интрацистернального введения Прималакта при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденных Масттестом-АФ, либо другими маститными тестами. После внутриматочного введения препарата молоко можно использовать без ограничений.
ХРАНЕНИЕ
В закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Описание
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Прималакт (Primalacturn).
Международные непатентованные наименования: цефотаксим, неомицин и преднизолон.
Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального и внутриматочного введения.
Лекарственный препарат в 1,0 мл в качестве действующих веществ содержит 62,7 мг цефотаксима натрия, 9,0 мг неомицина сульфата и 2,7 мг преднизолона, а в качестве вспомогательных веществ: 9,0 мг моноглицеридов, 26,9 мг эмульгатора «Рикэн ДМГ тип П (В)» и масла вазелинового – до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию белого с желтоватым оттенком цвета.
Прималакт выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 5 мл и 20 мл в шприцы-дозаторы однократного применения, укупоренные защитными колпачками.
Прималакт хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.
Запрещается применять Прималакт по истечении срока годности.
Прималакт следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Прималакт относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
Входящий в состав препарата цефотаксим натрия – цефалоспориновый антибиотик III поколения. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Proteus spp., Fusobacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Enterococcus spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae.
Механизм бактерицидного действия цефотаксима заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз и карбоксипептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Неомицин – антибиотик группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Vibrio cholerae, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae.
Механизм бактерицидного действия обусловлен необратимым связыванием неомицина со специфическими рецепторами бактериальных рибосом и блокированием синтеза белка в микробной клетке.
Преднизолон – синтетический глюкокортикостероид, оказывая противовоспалительное действие, снижает воспаление и уменьшает отек тканей вымени и эндометрия.
При интрацистернальном и внутриматочном введении препарата цефотаксим и неомицин слабо всасываются и оказывают антибактериальное действие в основном в паренхиме молочной железы и в полости матки. Цефотаксим и неомицин не подвергаются биотрансформации; всосавшаяся часть выводится из организма животного в неизмененной форме преимущественно почками, при интрацистернальном введении – с молоком.
Преднизолон из молочной железы и матки всасывается в незначительной степени. Выводится в основном в неизмененной форме и в небольшой степени – в виде неактивного метаболита преднизона: после интрацистернального введения – с молоком и в незначительной степени с мочой, после внутриматочного введения – в основном с мочой.
Прималакт по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности). При интрацистернальном введении в молочную железу клинически здоровых лактирующих коров препарат вызывает незначительное, быстро проходящее раздражение тканей вымени.
III. Порядок применения
Прималакт применяют для лечения лактирующих коров при субклиническом, катаральном, серозном и гнойно-катаральном мастите; для лечения коров при подострой и хронической формах эндометрита.
Противопоказанием к применению Прималакта является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
Для лечения мастита Прималакт вводят интрацистернально по 5 мл в пораженную четверть вымени один раз в сутки:
- при субклиническом мастите – в течение 2-3 дней;
- при клинических формах мастита – в течение 3-4 дней.
Перед введением препарата из больной четверти вымени секрет выдаивают, а сосок дезинфицируют 70% этиловым спиртом.
Прималакт перед применением подогревают до 36-39°С и взбалтывают. При использовании шприца-дозатора на 5 мл его канюлю плотно прижимают к отверстию соскового канала и вводят препарат. Из флакона препарат набирают стерильным шприцем и вводят в сосок пораженной четверти вымени при помощи катетера. После введения проводят легкий массаж вымени снизу вверх.
Для лечения подострой и хронической форм эндометрита Прималакт вводят внутриматочно в дозе 20 мл на животное 2-3 раза с интервалом 24 часа не ранее, чем через 14 дней после отела. Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста. При необходимости освобождают полость матки от воспалительного экссудата.
Прималакт перед применением подогревают до 36-39°С и взбалтывают. Из флакона препарат набирают стерильным шприцем и при помощи катетера для искусственного осеменения вводят в полость матки. При использовании шприца-дозатора на его канюлю надевают катетер и вводят препарат в полость матки.
Симптомов передозировки у животных не выявлено.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Прималакта в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у коров, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
Запрещается применять Прималакт одновременно с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, полимиксином В и «петлевыми диуретиками»). Не рекомендуется применять Прималакт одновременно с другими препаратами для интрацистернального и внутриматочного введения.
Во время лечения и в течение 60 часов после последнего применения Прималакта молоко из пораженных четвертей вымени утилизируют, а из остальных – используют после кипячения в корм животным. В пищевых целях молоко используют не ранее, чем через 60 часов после последнего интрацистернального введения Прималакта при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденных маститными тестами.
После последнего внутриматочного введения препарата молоко можно использовать без ограничений.
Убой коров на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего интрацистернального или внутриматочного введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Прималакта следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Прималактом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов и шприцев-дозаторов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Прималакт относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
Входящий в состав препарата цефотаксим натрия — цефалоспориновый антибиотик III поколения. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Proteus spp., Fusobacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Enterococcus spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae.
Неомицин — антибиотик группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Vibrio cholerae, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae.
Преднизолон — синтетический глюкокортикостероид, оказывая противовоспалительное действие, снижает воспаление и уменьшает отек тканей вымени и эндометрия.
Показания и порядок применения
Прималакт применяют для лечения лактирующих коров при субклиническом, катаральном, серозном и гнойно-катаральном мастите; для лечения коров при подострой и хронической формах эндометрита.
Для лечения мастита Прималакт вводят интрацистернально по 5 мл в пораженную четверть вымени один раз в сутки:
- при субклиническом мастите — в течение 2-3 дней;
- при клинических формах мастита — в течение 3-4 дней.
Для лечения подострой и хронической форм эндометрита Прималакт вводят внутриматочно в дозе 20 мл на животное 2-3 раза с интервалом 24 часа не ранее, чем через 14 дней после отела. Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста. При необходимости освобождают полость матки от воспалительного экссудата.
Период ожидания
Во время лечения и в течение 60 часов после последнего применения Прималакта молоко из пораженных четвертей вымени утилизируют, а из остальных — используют после кипячения в корм животным. В пищевых целях молоко используют не ранее, чем через 60 часов после последнего интрацистернального введения Прималакта при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденных маститными тестами. После последнего внутриматочного введения препарата молоко можно использовать без ограничений.
Убой коров на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего интрацистернального или внутриматочного введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Прималакт (Primalactum);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: цефотаксим, неомицин, преднизолон.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального и внутриматочного введения.
Прималакт в качестве действующих веществ содержит: цефотаксим натрия — 62,7 мг/мл, неомицина сульфат — 9,0 мг/мл и преднизолон — 2,7 мг/мл, а также вспомогательные вещества: моноглицериды, эмульгатор и масло вазелиновое — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию белого с желтоватым оттенком цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя- 2 года с даты производства, после вскрытия упаковки — 28 суток.
Запрещается применение Прималакта по истечении срока годности.
4. Прималакт выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 5 мл и 20 мл в шприцы-дозаторы, укупоренные защитными колпачками.
Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Прималакт хранят в закрытой упаковке производителя, в защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Прималакт следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается Прималакт без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Прималакт относится к лекарственным средствам фармако- терапевтической группы: цефалоспорины в комбинациях.
10. Входящий в состав препарата цефотаксим натрия — цефалоспориновый антибиотик III поколения.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Proteus spp., Fusobacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Enterococcus spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae.
Механизм бактерицидного действия цефотаксима заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз и карбоксипептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Неомицин — антибиотик группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Vibrio cholerae, Micobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae.
Механизм бактерицидного действия обусловлен необратимым связыванием неомицина со специфическими рецепторами бактериальных рибосом и блокированием синтеза белка в микробной клетке.
Преднизолон — синтетический глюкокортикостероид, оказывая противовоспалительное действие, снижает воспаление и уменьшает отек тканей вымени и эндометрия.
При интрацистернальном и внутриматочном введении препарата цефотаксим и неомицин слабо всасываются и оказывают антибактериальное действие в основном в тканях паренхимы молочной железы и полости матки.
Цефотаксим и неомицин не подвергаются биотрансформации; выводятся из организма животного в неизмененной форме, преимущественно с мочой, при интрацистернальном введении — с молоком.
Преднизолон всасывается в тканях молочной железы и матки в незначительной степени; выводится из организма в основном в неизмененной форме и частично в виде неактивного метаболита преднизона: после интрацистернального введения главным образом с молоком и частично с мочой, после внутриматочного введения — в основном с мочой.
Прималакт по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
При интрацистернальном введении в молочную железу клинически здоровых лактирующих коров препарат вызывает незначительное, быстро проходящее раздражение тканей вымени.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Прималакт применяют для лечения коров в период лактации при субклиническом, катаральном, серозном, гнойно-катаральном мастите и при подострой и хронической формах эндометрита.
12. Противопоказанием к применению Прималакта является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
При лечении эндометрита препарат не следует применять коровам ранее, чем через 14 дней после отела.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Прималакта следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Прималактом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Ограничения для интерцестернального введения препарата коровам в период стельности и вскармливания приплода отсутствуют.
Внутриматочно препарат применяют не ранее, чем через 14 дней после отела.
15. Перед применением емкость с суспензией Прималакт следует подогреть до 36-39 °C и тщательно взболтать.
Для лечения мастита препарат вводят интрацистернально один раз в сутки по 5 мл в каждую пораженную четверть вымени: при субклиническом мастите в течение 2-3 дней, при клинических формах мастита в течение 3-4 дней.
Перед введением препарата из больной четверти вымени секрет выдаивают, а сосок дезинфицируют 70 % этиловым спиртом.
При использовании шприца-дозатора на 5 мл его канюлю плотно прижимают к отверстию соскового канала и вводят препарат.
Из флакона препарат набирают стерильным шприцем и вводят в сосок пораженной четверти вымени с помощью катетера.
После введения препарата проводят легкий массаж вымени снизу-вверх.
При подострой и хронической формах эндометрита Прималакт применяют не ранее чем через 14 дней после отела, внутриматочно в дозе 20 мл на животное, 2-3-кратно с интервалом 24 часа.
Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста.
При необходимости освобождают полость матки от воспалительного экссудата.
Из флакона препарат набирают стерильным шприцем и вводят в полость матки с помощью катетера для искусственного осеменения.
При использовании шприца-дозатора на его канюлю надевают катетер и вводят препарат в полость матки.
16. При применении Прималакта в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у коров, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки препарата у животных не выявлены.
18. Запрещается применять Прималакт одновременно с стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, полимиксином В, «петлевыми» диуретиками и другими препаратами, обладающими ото- и нефротоксическим действием.
Не следует применять Прималакт совместно с другими препаратами для интрацистернального (или внутриматочного) введения.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе, по той же схеме.
21. Убой коров на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после последнего интрацистернального или внутриматочного введения Прималакта.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко коров в пищевых целях разрешается использовать не ранее чем через 60 часов после последнего интрацистернального введения препарата (при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденного маститными тестами).
Молоко, полученное ранее установленного срока из здоровых четвертей вымени, используют после термической обработки в корм животным, из пораженных четвертей вымени — утилизируют.
После внутриматочного введения препарата молоко разрешается использовать без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-6.