Профлузак® (Proflusak) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Профлузак®
💊 Состав препарата Профлузак®
✅ Применение препарата Профлузак®
📅 Условия хранения Профлузак®
⏳ Срок годности Профлузак®
Описание лекарственного препарата
Профлузак®
(Proflusak)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2011.08.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06AB03
(Флуоксетин)
Лекарственная форма
| Профлузак® |
Капс. 20 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: Р N003957/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Профлузак®
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НT) в синапсах нейронов ЦНС. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых Н1, адренергических α1 и α2-рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, вызывает снижение аппетита. Не вызывает седативного эффекта. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Cmax в плазме крови достигается через 6-8 ч и составляет 15-55 нг/мл. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет 94.5 % (включая альбумин и альфа 1- гликопротеин). Обе энантиомерных формы флуоксетина эквиэффективны, но S-флуоксетин выводится медленнее и преобладает над R-формой при Css.
В печени энантиомеры метаболизируются путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Метаболиты выводятся почками (80%) и с каловыми массами (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. Величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. T1/2 флуоксетина составляет 1-4 суток при однократном приеме и 4-6 суток при достижении Css , T1/2 норфлуоксетина — 4-16 суток в обоих случаях, что вызывает кумуляцию активных форм, медленное достижение их равновесного уровня в плазме и длительное присутствие в организме после отмены. При почечной недостаточности скорость выведения лекарства заметно не изменяется. У больных с циррозом печени T1/2 флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется в 3-4 раза. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).
Показания препарата
Профлузак®
- депрессии различной этиологии;
- нервная булимия;
- обсессивно-компульсивное расстройство.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
При депрессиях начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена, но не более, чем до 80 мг/сут.
При булимии препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.
При навязчивых состояниях — 20-60 мг/сут. Поддерживающая доза 20 мг/сут. Курс лечения — 3-4 недели,
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: мания или гипомания, усиление суицидальных тенденций, тренога, головная боль, головокружение, тремор, раздражительность, нарушения сна, астения.
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, повышенное слюноотделение, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: повышенное потоотделение, похудание, снижение либидо, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.
Противопоказания к применению
- одновременный прием с ингибиторами МАО;
- период грудного вскармливания;
- беременность;
- тяжелые нарушения функции почек и печени (КК менее 10 мл/мин);
- суицидальная настроенность;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: сахарный диабет, эпилептический синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, кахексия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
С осторожностью: компенсированная печеночная недостаточность. У больных с нарушениями функции печени рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин).
С осторожностью: компенсированная почечная недостаточность. У больных с нарушениями функции почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.
Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте лечение следует начинать с половинных доз.
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.
Особые указания
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии, а при его отмене — гипергликемии. В связи с этим доза инсулина и/или любых других гипогликемических средств, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 недель.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с половинных доз. Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: ажитация, двигательное беспокойство, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах — диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрессантами — ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, симптомами которого могут быть спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея.
Флуоксетин усиливает действие алкоголя, гипогликемических препаратов и препаратов центрального действия, вызывающих угнетение функции ЦНС.
Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнении; при одновременном применении трициклических антидепрессантов необходимо уменьшить их дозу в 2 раза.
Сочетанное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно ее изменение (как в сторону повышения, так и понижения).
При одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.
Условия хранения препарата Профлузак®
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Профлузак®
Срок годности — 2 года 6 месяцев.
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апо-Флуоксетин
(APOTEX, Канада)
Прозак®
(ELI LILLY VOSTOK, Швейцария)
Флуоксетин
(БИОКОМ, Россия)
Флуоксетин
(АЛСИ Фарма, Россия)
Флуоксетин
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Флуоксетин
(ОЗОН, Россия)
Флуоксетин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Флуоксетин
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Флуоксетин Ланнахер
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Флуоксетин-OBL
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Все аналоги
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Описание: Профлузак – лекарство с антидепрессивным действием, избирательный антагонист холинорецепторов альфа 1, 2, рецепторов гистамина. Назначается при депрессиях разной этиологии, некоторых психиатрических недугах и расстройствах на фоне алкогольной зависимости.
Препарат выпущен в виде капсул, рабочее вещество – флуоксетина гидрохлорид. Состав дополняют: коллагена гидролизат (желатин), кремния двуокись, микрокристаллический полисахарид (МКЦ-229).
В картонной коробке 2, 3, 5 блистеров, в одной упаковке 10 капсул (20 мг) с инструкцией по использованию. Цена на антидепрессант Профлузак (20 шт., 20 мг) – 190-230 руб.
Фармакологическое действие
Флуоксетин селективно блокирует рецепторы нервной системы, благодаря чему у больного стабилизируется эмоциональное равновесие, повышается настроение, устраняются фобии и навязчивые мысли. Состав не отличается успокаивающим, расслабляющим действием, не оказывает отрицательного воздействия на функции сосудов и сердечной мышцы.
Показания
Лекарственный препарат рекомендуется к применению при подавленном психоэмоциональном состоянии, когда отмечается:
- наличие обсессий (навязчивых воспоминаний, мыслей) с сопутствующими действиями, характеризующимися, как неадекватные;
- клиническая картина депрессивной триады – ангедония, пессимизм, замедленность двигательной функции;
- расстройство пищевого поведения с характерными приступами переедания (булимия, обусловленная нервно-психическими патологиями).
Показанием к приему антидепрессанта также считается проявление тревоги и депрессивных эпизодов на фоне хронического алкоголизма.
Средство от депрессии Профлузак можно купить при наличии рецепта, выписанного психиатром.
Противопоказания
Строгие ограничения к использованию Профлузака относятся к следующим патологиям и состояниям:
- непереносимость/гиперчувствительность к компонентам;
- предрасположенность к суицидальному поведению;
- неудовлетворительная работа печени и почек;
- периоды естественного вскармливания и внутриутробного развития младенца;
- совместное использование с лекарствами, ингибирующими моноаминоксидазу.
При некоторых нарушениях прием препарата допускается, но требуется контроль над состоянием пациента, коррекция доз, к ним относят:
- истощение организма с патологическим нарушением обменных процессов;
- эпилептическая болезнь, склонность к возникновению судорог;
- болезни, вызванные дефицитом инсулина, включая сахарный диабет;
- дрожательный паралич неврологического происхождения в хронической форме (паркинсонизм).
Антидепрессивный препарат Профлузак можно заказать в интернете онлайн, оформив доставку, либо договорившись с менеджером магазина о самовывозе.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, проглатывают, запивая необходимым объемом воды.
При депрессивных состояниях прием начинают с одной капсулы, которую употребляют в утреннее или дневное время. При неэффективности корректируют дозировку до четырех капсул.
Если выявлен невроз навязчивости, в сутки следует использовать от одной до трех капсул на протяжении 20-30 дней.
При нервной булимии принимают три капсулы трижды в день.
Длительность лечения при разных заболеваниях определяет врач.
Средняя стоимость препарата Профлузак в аптеках Москвы и области составляет 220 руб. и выше.
Побочные действия
Несоблюдение правил приема может приводить к возникновению следующих нарушений:
- расстройство сна;
- дрожание конечностей;
- ухудшение половой функции;
- снижение веса;
- воспаление стенок сосудов;
- сухость слизистых оболочек рта;
- жидкий стул;
- проявление аллергии;
- гипергидроз;
- аритмии;
- маниакальные состояния;
- преднамеренный суицид.
В качестве заменителей Профлузака есть возможность воспользоваться его аналогами. Это препараты: Продеп, Флунисан, Флюдак, Депрекс, Флунат, Прозак, Фрамекс, Депренон, Флуоксетин-Канон (Гексал, Акри, Никомед, Ланнахер). При наличии безусловных противопоказаний чаще используется Флувал, Прозак либо Биоксетин, в составе которых тот же действующий компонент флуоксетин, соответственно, и идентичное действие.
Передозировка
Вероятно проявление симптомов передозировки, если прием средства Профлузак осуществляется некорректно.
К подобным нарушениям относятся:
- непроизвольные судорожные сокращения мышц;
- учащенное сердцебиение;
- появление тошноты и приступов рвоты;
- акатизия – моторная неусидчивость, потребность менять положение, постоянно двигаться;
- повышенное чувство эмоционального напряжения, страха и тревоги.
Для нормализации состояние применяется лаваж желудка, использование сорбентов, поддерживающая терапия для восстановления стабильной работы дыхательных органов, сердца. В случае судорожных припадков применяется Диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Флуоксетин подавляет лекарственное действие Тразодона, Диазепама и Карбамазепина, усиливает динамику анестетиков, центральных психотропных средств.
При параллельном применении с Триптофаном, Селегилином, антибиотиком Фуразолидоном антидепрессант провоцирует развитие серотониновой интоксикации.
Противопоказано сочетание лекарства с блокаторами МАО, антипсихотическими препаратами.
Особые указания
При выраженном истощении лекарство назначать не рекомендуется. Между применением блокаторов МАО и флуоксетином важно соблюдать двухнедельный перерыв.
Больным со сниженной функцией печени в начале терапии прописывается половина стандартной дозы. Более низкие порции лекарства применяют для пациентов со средней тяжестью почечной недостаточности. При тяжелых патологиях препарат не используют. Больным преклонного возраста устанавливается низкая начальная доза.
Деятельность, связанная с потенциальным риском для здоровья и жизни, а также, употребление этилового спирта во время терапии не допускается.
Сроки и условия хранения
Медикаментозное средство имеет годность – 30 месяцев, должно содержаться в темном, сухом помещении с комнатной температурой.
Судя по отзывам о лекарстве Профлузак, одним оно подходит и даже не вызывает значимых побочных эффектов, для других негативные нарушения, сопровождающие прием, становятся настоящей проблемой. Однако свою задачу капсулы выполняют, а дополнительно снижают аппетит, из-за чего некоторые пользователи начинают принимать их с целью похудения. Этого, конечно, делать не стоит, ведь медикамент предназначен совсем для иных целей.
Цены на Профлузак в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Международное непатентованное название
FLUOXETINE
Синонимы
Апо-Флуоксетин, Биоксетин, Депрекс, Депренон, Портал, Прозак, Флоксет, Флувал, Флуксонил, Флуоксетин Ланнахер, Флуоксетин Никамед, Флунат, Фрамекс
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант
Состав
1 капсула содержит 20 мг флуоксетина
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина (5НТ-рецепторы) в синапсах нейронов ЦНС, мало влияет на обратный захват дофамина. Профлузак является слабым антагонистом холинергических, адренергических альфа1- и альфа2-рецепторов, H1-гистаминовых рецепторов. В отличие от других антидепрессантов практически не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических бета-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, обсессивно-компульсивных расстройств, устраняет дисфорию, вызывает снижение аппетита. Не обладает седативным эффектом. При приеме в средних терапевтических дозах не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
Стойкий клинический эффект развивается через 2 нед. регулярного приема препарата и продолжается в течение нескольких недель после его отмены.
Фармакокинетика
Хорошо (до 95%) абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но несколько замедляет его скорость.
Максимальная концентрация препарата в плазме определяется через 6-8 ч после приема. Связь с белками плазмы — 90%. Биодоступность — более 60%. Хорошо проникает в ткани, в т.ч. через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем диметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и др. неидентифицированных метаболитов. Выводится, в основном, почками, 12% — через кишечник. Период полувыведения флуоксетина около 2-3 сут, норфлуоксетина — 7-9 сут. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения удлиняется. Проникает (25% от концентрации в плазме) в грудное молоко.
Показания к применению
- депрессии различного генеза;
- обсессивно-компульсивные состояния;
- булимический невроз
Способ применения и дозы
При депрессиях различного генеза, обсессивно-компульсивных состояниях начальная доза препарата — 20 мг 1 раз/сут. в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости дозу еженедельно увеличивают до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 80 мг, кратность приема — 2-3 раза/сут. Курс лечения — 3-4 нед. При булимическом неврозе — по 20 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
В начале лечения или при повышении дозы временно возможны: головная боль, нервозность, нарушение сна, усиление тревоги, повышенная утомляемость, недержание или задержка мочи, снижение либидо, дисменорея, вагинит, замедленная эякуляция, снижение аппетита, нарушения вкуса, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела.
Редко: гипонатриемия, аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, зуд, чувство жара), ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушение остроты зрения, боли в мышцах и суставах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- атония мочевого пузыря;
- выраженное нарушение функции почек;
- закрытоугольная глаукома;
- аденома предстательной железы;
- судорожный синдром различного генеза;
- эпилепсия;
- одновременное назначение ингибиторов МАО;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст
Особые указания
С осторожностью, под строгим контролем врача назначают препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушении функции печени и почек У больных с сахарным диабетом во время терапии Профлузаком возможно развитие гипогликемии, а после его отмены — гипергликемии, что требует коррекции режима дозировании гипогликемизирующих препаратов.
У пациентов с эпилепсией (в т.ч. в анамнезе) при применении Профлузака существует вероятность развития эпилептических припадков. Период между отменой ингибиторов МАО и началом приема Профлузака должен быть не менее 2 нед., а между отменой Профлузака и началом терапии ингибиторами МАО не менее 5 нед.
Во время приема препарата необходимо исключить употребление алкоголя, а также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, фуразoлидоном, прокарбазином, селегелином, триптофаном — может возникнуть «серотониновый синдром» (гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея). При одновременном применение с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. этанолом) усиливает их эффект. Усиливает действие трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), антикоагулянтов и гипогликемизирующих лекарственных препаратов. Одновременный прием с препаратами лития приводит к повышению концентрации лития в плазме.
Форма выпуска
20 капсул по 20 мг
 |
Международное непатентованное название? Флуоксетин |
 |
Активное вещество-Флуоксетин. |
 |
Антидепрессанты — избирательные ингибиторы нейронального захвата |
 |
ПроизводителиАкрихин(Россия) |
 |
Показания к применению Профлузак капсулы 20мгДепрессии, обсессивно-компульсивные состояния, булимия, анорексия, алкоголизм. |
 |
Способ применения и дозировка Профлузак капсулы 20мгВнутрь. При депресси начальная доза — 20мг один раз в сутки в первой половине дня. При необходимости доза может быть увеличена через 3-4 недели. Максимальная суточная доза — 80мг в 2-3 приема.Булимический невроз — по 20мг 3 раза в сутки. |
 |
Противопоказания Профлузак капсулы 20мгГиперчувствительность, применение ингибиторов МАО, печеночная и почечная недостаточность, эпилепсия, судорожные состояния в анамнезе, суициидальная настроенность, сахарный диабет, беременность и грудное вскармливание. |
 |
Фармакологическое действиеАнтидепрессивное. Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Ингибирует обратный захват серотонина в синапсах, блокирует мускариновые, гистаминовые, и альфа1-адренергические рецепторы ЦНС.Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения. После однократного введения 40мг внутрь максимальная концентрация в плазме наблюдается через 6-8 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность. Период полувыведения составляет 1-3 суток после однократной аппликации и 4-6 суток после достижения равновесной концентрации. Выводится в виде метаболита в течении 1 недели. У больных с циррозом печени период полувыведения удлиняется в 3-4 раза. |
 |
Побочное действие Профлузак капсулы 20мгТревога, нервозность, вялость, тошнота, расстройство сна, головная боль, головокружение, тремор,судорожные состояния, снижение либидо, анорексия, диарея, сыпь, снижение массы тела, тошнота, рвота, крапивница, которым часто сопутствуют системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты. |
 |
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, возбуждение ЦНС, гипомания, судороги.Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля, симтоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Профлузак капсулы 20мгНесовместим с ингибиторами МАО, триптофаном. Изменяет концентрацию лития в крови. |
 |
Особые указанияС осторожностью назначать при сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелой недостаточности почек и печени. С осторожностью назначать лицам, которые заняты видами деятельности, требующими повышенного внимания. Период между приемами ингибиторов МАО и началом приема флуоксетина должен быть более 2-х недель., а между отменой флуоксетина и приемом ингибиторов МАО не менее 5-ти недель. |
 |
Условия храненияСписок Б. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. |