Ганатон® (Ganaton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ганатон®
💊 Состав препарата Ганатон®
✅ Применение препарата Ганатон®
📅 Условия хранения Ганатон®
⏳ Срок годности Ганатон®
Описание лекарственного препарата
Ганатон®
(Ganaton)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.05.25
Код ATX:
A03FA
(Стимуляторы моторики ЖКТ)
Лекарственная форма
| Ганатон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 40 или 70 шт. рег. №: ЛС-002513 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ганатон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 — 4.4 мг, макрогол 8000 — 0.4 мг, титана диоксид (E171) — 0.2 мг, воск карнаубский — 0.025 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Итоприда гидрохлорид — гастропрокинетик для приема внутрь. Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D2-допаминовых рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации.
Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-допаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение). Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH<4).
При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом.
Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел ЖКТ. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.
Фармакокинетика
Всасывание
Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность составляет 60%, что связано с метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Cmax в плазме крови (0.28 мкг/мл) достигается через 0.5-0.75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.
При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.
Распределение
Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.
Итоприд активно распределяется в ткани (Vdβ=6.1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы.
Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMО3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха).
По данным фармакокинетических исследований CYP-опосредованных реакций in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы.
Выведение
Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе (50 мг) у здоровых людей составляла 3.7 и 75.4% соответственно. Т1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.
Показания препарата
Ганатон®
- лечение желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как:
- вздутие живота;
- быстрое насыщение;
- чувство переполнения в желудке после приема пищи;
- боль или дискомфорт в эпигастральной области;
- снижение аппетита;
- изжога;
- тошнота;
- рвота.
- функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 1 таб. препарата Ганатон® 50 мг 3 раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.
В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Ганатон® составляла до 8 недель.
Побочное действие
Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с частотой [часто (≥1/100 и <1/10) и нечасто (≥1/1000 и <1/100)]. В категориях с частотой очень часто (≥1/10), редко (≥1/10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) нежелательных реакций не наблюдалось.
Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения и тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию.
Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.
Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд.
Со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности).
С осторожностью
Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, у которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания.
Пациентам пожилого возраста итоприда гидрохлорид следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности противопоказано применение итоприда при беременности.
Период грудного вскармливания
Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери.
Фертильность
Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее, исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Итоприд следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста в связи с частым снижением функции печени и почек, наличием сопутствующих заболеваний или другого лечения.
Особые указания
Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.
Данные о длительном применении препарата отсутствуют.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось. Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), т.к. применение препарата может вызвать головокружение.
Передозировка
Лечение: при передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Метаболическое взаимодействие не ожидается, т.к. итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома CYP450.
При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось.
Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.
Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.
Условия хранения препарата Ганатон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ганатон®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Итоприд-СЗ
Описание препарата Ганатон® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Дата обновления: 06.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
337.40 |
|
|
|
355.00 |
|
|
|
440.00 |
|
|
|
Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
864.00 |
|
|
|
864.00 |
|
|
|
939.00 |
|
|
|
Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
641.00 |
|
|
|
675.00 |
|
|
|
709.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Тяжесть в желудкеЯзва и гастрит
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Ганатон: состав
- Ганатон: для чего назначают
- Ганатон: противопоказания
- Ганатон: побочные действия
- Итомед или Ганатон: что лучше?
- Ганатон или Тримедат: что лучше?
- Итоприд или Ганатон: что лучше?
- Ганатон или Мотилиум: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
С таким состоянием, как диспепсия, сталкиваются даже вполне здоровые люди, не имеющие заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Функциональная диспепсия — это нарушение нормальной деятельности органов пищеварения без патологических изменений в них. Проявляется болью и дискомфортом после еды, тяжестью и и ощущением переполнения желудка, а также изжогой, отрыжкой, вздутием.
Причинами функциональной диспепсии чаще всего бывает переедание, неправильное и несбалансированное питание, перекусы, дефицит клетчатки, витаминов и микроэлементов, курение и злоупотребление алкоголем. Выделяют невротическую диспепсию, которая напрямую не связана с приемом пищи, а возникает на фоне стрессов и нервных переживаний.
Для устранения диспепсии первостепенное значение имеют правильное питание и «спокойный» образ жизни. А также на помощь приходят лекарственные средства, улучшающие моторику ЖКТ, снижающие кислотность и влияющие на нервную систему. В статье провизор рассказывает о препарате Ганатон: как действует, для чего назначают взрослым, с какого возраста можно давать детям, как его принимать. Сравнивает с аналогами: Итомед, Тримедат, Итоприд и Мотилиум.
Ганатон: состав
Ганатон — это препарат в виде таблеток, который выпускает немецкая компания Эбботт Лэбораториз. В состав каждой таблетки Ганатон входит действующее вещество итоприда гидрохлорид в количестве 50 мг.
При приеме внутрь итоприд повышает концентрацию нейромедиатора ацетилхолина, осуществляющего нервно-мышечную передачу. А он, в свою очередь, стимулирует моторику (перистальтику, сокращение, двигательную активность) органов ЖКТ. Еще итоприд оказывает противорвотное действие.
В результате Ганатон устраняет симптомы диспепсии, усиливает моторику ЖКТ и ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода при ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни). Препарат действует преимущественно на верхний отдел ЖКТ. Ганатон не оказывает влияния на кислотность.
Ганатон: для чего назначают
Показания к применению, указанные в инструкции к Ганатону и РЛС (Регистре лекарственных средств):
- лечение симптомов, связанных с нарушением моторики желудка и замедленным опорожнением
- функциональная диспепсия (неязвенная)
- хронический гастрит
Перечислим, от чего помогает Ганатон: это быстрое насыщение, потеря аппетита, ощущение переполнения желудка, вздутие, болезненность и дискомфорт в подложечной области, тошнота, рвота, изжога.
Как принимать Ганатон: до или после еды?
Взрослые принимают препарат по одной таблетке три раза в день до еды.
Ганатон: противопоказания
Ганатон противопоказан детям до 16 лет. Нельзя назначать его при следующих состояниях:
- гиперчувствительность к итоприду и вспомогательным веществам в таблетках Ганатон
- желудочно-кишечные кровотечения
- механическая обструкция или перфорация
- беременность и лактация
Ганатон: побочные действия
Ганатон может оказать побочные эффекты:
- боль в животе, понос
- повышенное отделение слюны
- головокружение, головная боль
- кожные реакции: сыпь
Ганатон и алкоголь: совместимость
В инструкции нет информации о взаимодействии препарата с этиловым спиртом. Алкоголь отрицательно действует на слизистые ЖКТ, на тонус нижнего пищеводного сфинктера и на перистальтику пищевода. При рефлюксе и гастрите во время лечения Ганатоном необходимо отказаться от спиртных напитков.
Итомед или Ганатон: что лучше?
Итомед содержит то же действующее вещество, что и Ганатон, — итоприда гидрохлорид. Препарат выпускает чешская компания ПРО.МЕД.ЦС Прага. Форма выпуска, дозировка, показания, противопоказания и побочные эффекты такие же, как у Ганатона.
Отличия аналогов:
- субстанция итоприда: Ганатон производят из японского сырья, Итомед — из индийского
- состав вспомогательных веществ: имеются отличия в качественном и количественном содержании, в частности, Ганатон содержит меньше лактозы, чем Итомед
- цена: Ганатон дороже, чем Итомед
- срок годности: у таблеток Ганатона 3 года, Итомеда — 5 лет
Препараты взаимозаменяемы. После врачебного назначения пациент может сам выбрать Ганатон или Итомед для своего лечения.
Ганатон или Тримедат: что лучше?
Тримедат — препарат со схожими показаниями, но с другим действием и другим активным веществом. Содержит спазмолитик тримебутин, который нормализует моторику пищеварительного тракта, а не только усиливает ее, как Ганатон. Тримедат — «умное» лекарство, потому что стимулирует слабую и уменьшает гиперкинетическую активность пищевода, желудка, кишечника и желчевыводящих путей. А еще Тримедат снимает спазмы и оказывает обезболивающий эффект.
Тримедат или Ганатон:
- у Тримедата больше показаний к применению (боль, спазмы, диарея, запор, синдром раздраженного кишечника, желчнокаменная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей, состояние после удаления желчного пузыря, послеоперационная кишечная непроходимость)
- Ганатон лучше подходит для снятия рвоты
- При забросе желчи в желудок лучше поможет Тримедат, так как он действует на протяжении всего ЖКТ, а не только верхнего отдела, как Ганатон
- Тримедат имеет разные лекарственные формы (суспензия для приема внутрь, таблетки обычные и с пролонгированным действием)
- Тримедат назначают детям с 3 лет, Ганатон — с 16 лет
- Ганатон отпускают по рецепту врача, Тримедат можно приобрести без рецепта
Препараты отличаются действующим веществом, показаниями, противопоказаниями и побочным действием. Если врач выписал Ганатон, то его нельзя заменить на Тримедат.
Итоприд или Ганатон: что лучше?
Препарат с наименованием Итоприд выпускают пять российских компаний. Действующее вещество, дозировки и все остальные характеристики идентичны таковым у Ганатона. Отличия лишь в составе вспомогательных веществ и стране, где произвели субстанции. Российские компании используют в производстве Итоприда сырье из Китая и Индии. Ганатон делают из субстанции, синтезированной в Японии.
Цена у Ганатона выше, чем у любого средства Итоприд. Пациент может выбрать любой из этих препаратов, исходя из собственных предпочтений.
Ганатон или Мотилиум: что лучше?
Мотилиум (Мотилак) содержит домперидон — вещество с противорвотным действием. Он также, как и Ганатон, ускоряет опорожнение желудка и повышает тонус сфинктера пищевода, чтобы содержимое желудка с желудочным соком не забрасывалось в пищевод. Механизмы действия у препаратов перекликаются: они оба ингибируют допаминовые рецепторы. Но у Ганатона двойное влияние — он еще высвобождает ацетилхолин.
Ганатон или Мотилиум (Мотилак): что лучше?
- Мотилиум имеет разные лекарственные формы: его выпускают в обычных таблетках, таблетках для рассасывания и суспензии для приема внутрь, что создает удобство для применения в разных ситуациях и для разных пациентов
- Мотилиум разрешен для лечения детей с 12 лет, Ганатон — с 16 лет
- У Мотилиума больше противопоказаний, серьезных побочных реакций и взаимодействий с другими лекарствами
Аналоги Мотилиум (Мотилак) и Ганатон — препараты с доказанной эффективностью. Более безопасным считается Ганатон, но он, как и Мотилиум, должен назначаться врачом. Оба препарата отпускают по рецепту.
Краткое содержание
- В состав каждой таблетки Ганатон входит действующее вещество итоприда гидрохлорид в количестве 50 мг.
- Ганатон назначают при лечении симптомов, связанных с нарушением моторики желудка и замедленным опорожнением, функциональной диспепсии и хронического гастрита.
- Ганатон противопоказан детям до 16 лет, беременным и кормящим женщинам, при индивидуальной непереносимости компонентов лекарства, при желудочно-кишечных кровотечениях, обструкции и перфорации ЖКТ.
- Ганатон оказывает побочные эффекты: боль в животе, диарея, сыпь, головокружение, повышенное слюноотделение.
- Итомед и Ганатон взаимозаменяемы. После врачебного назначении пациент может сам выбрать препарат для своего лечения.
- Ганатон и Тримедат отличаются действующим веществом, показаниями, противопоказаниями и побочным действием. Если врач выписал Ганатон, то его нельзя заменить на Тримедат.
- Итоприд и Ганатон — полные аналоги. Пациент может выбрать любой из них, исходя из собственных предпочтений.
- Более безопасным считается Ганатон, но он, как и Мотилиум, должен назначаться врачом. Оба препарата отпускают по рецепту.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда