Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
| 4 мл | |
| цитиколин натрия | 1045 мг |
| что соответствует содержанию цитиколина | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (0.1М раствор) — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Дозировка
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Беременность и лактация
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Возможно применение по показаниям.
Описание препарата ПРОНЕЙРО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Пронейро (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003454
Дата последнего изменения: 09.02.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав на 4 мл:
|
125 мг/мл |
250 мг/мл |
|
|
Действующее |
||
|
Цитиколин |
522,52 |
1045,00 |
|
в |
500,00 |
1000,00 |
|
Вспомогательные |
||
|
Хлористоводородной |
до pH |
|
|
натрия |
от 6,5 до 7,1 |
|
|
Вода |
до 4 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо
абсорбируется при приеме внутривенном и внутримышечном введении.
Метаболизм
При внутривенном
и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием
холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови
существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в
значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым
внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в
цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной
мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные
мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15%
введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и
через кишечник, и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции
цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов,
в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе
которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается
в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно
через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цитиколин,
являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной
мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия —
способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз,
препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также
предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде
инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает
холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность
посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого,
способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической
гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств
таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при
выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания
и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин
эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений
дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
—
Острый
период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
—
Восстановительный
период ишемического и геморрагического инсультов.
—
Черепно-мозговая
травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный
период.
—
Когнитивные
и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях
головного мозга.
Противопоказания
Не следует
назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической
части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому
из компонентов препарата.
В связи с
отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей
до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные
данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в
исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период
беременности лекарственный препарат Пронейро назначают только в тех случаях,
когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении
Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание,
поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат
назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно
назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3–5 минут,
в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания
(40–60 капель в минуту).
Внутривенный
путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении
следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый
режим дозирования
Острый период
ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг каждые
12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее
6 недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция
глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Пронейро.
Восстановительный
период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ,
когнитивные и поведенческие нарушении при дегенеративных и сосудистых
заболеваниях головного мозга:
500–2000 мг в
день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Возможно применение пероральных форм препарата Пронейро.
При подозрении
на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу
препарата Пронейро 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со
скоростью 30 капель в минуту.
Пожилые пациенты
При назначении
Пронейро пожилым пациентам коррекции не требуется.
Раствор в ампуле
предназначен для однократного применении. Он должен быть немедленно использован
после вскрытия ампулы.
Препарат
совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов
декстрозы.
Побочные действия
Частота
неблагоприятных побочных реакций (НПР)
Очень редкие
(<1/10000) (включая единичные случаи):
Аллергические
реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение,
чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка,
бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных
конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях
Пронейро может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать
кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом
врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Цитиколин
усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными
средствами, содержащими меклофеноксат.
Передозировка
С учетом низкой
токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае случайной
передозировки — лечение симптоматическое.
Особые указания
При подозрении
на продолжающееся внутричерепное кровотечение см. раздел «Способ применения и
дозы».
Влияние на
способность управлять автотранспортом и работать с механизмам
В период лечения
следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов
деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление
автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы
из бесцветного прозрачного нейтрального стекла (тип I) с красным (пантон 186 С)
кольцом надлома для дозировки 250 мг/мл или — с желтым (пантон 116 С) кольцом
надлома для дозировки 125 мг/мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в
блистер из ПВХ или в блистер ПВХ покрытый полиэтиленовой пленкой,
по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить в
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не
применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.08.2022
Пронейро внутрь- Галичфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003478
Торговое наименование препарата
Пронейро
Международное непатентованное наименование
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: цитиколин натрия 104,5 мг в пересчете на цитиколин — 100,0 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол — 100,0 мг, глицерол — 50,0 мг, глицеролформаль — 11,0 мг, натрия цитрат — 5,0 мг, натрия сахаринат — 1,5 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,6 мг, калия сорбат — 1,4 мг; кислота лимонная моногидрат — 1,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,4 мг, вода — 1 мл.
Описание
Бесцветная или с желтым оттенком жидкость со специфическим запахом.
В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре (около 20 °С).
Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средство
Код АТХ
N06BX06
Фармакодинамика:
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани головного мозга улучшает холинэргическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика:
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.
После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник, и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания:
— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания:
Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
С осторожностью:
Нет данных.
Беременность и лактация:
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Пронейро назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Пронейро раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения зависит от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении Пронейро пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Инструкция по использованию дозатора:
1. Поместить дозатор во флакон (поршень дозатора полностью опущен.
2. Осторожно потянуть за поршень дозатора, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на дозаторе.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести 1/2 стакана воды (120 мл). После каждого использования, рекомендуется промывать дозатор водой.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов
Очень редкие (<1/10000) (включая единичные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях Пронейро может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка:
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Цитиколин усиливает эффект леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.
Упаковка:
По 45 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные крышками укупорочно-навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и шприцом-дозатором из полиэтилена высокой плотности вкладывают в пачку.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке, при температуре от 8 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ПАО «Галичфарм», 79024, Львовская обл., г. Львов, ул. Опрышковская, д. 6/8, Украина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Галичфарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бесцветная или с желтым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.
действующее вещество: цитиколин.
1 мл содержит цитиколина (в виде цитиколина натрия) — 100 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218); пропилпарагидроксибензоат (Е216); калия сорбат (Е202); глицерин (Е422); сорбит (Е420); глицеринформаль; натрия цитрат (Е331); сахарин натрий (Е954); кислота лимонная моногидрат (ЕЗЗО); вода очищенная.
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATC N06B Х06.
Фармакодинамика.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, а также оказывает благоприятное действие при амнезии, когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Всасывание после перорального применения практически полное, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы препарата выводится с мочой и калом (менее 3%).
Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга.
Взрослые.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Пожилые пациенты:
Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети.
В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Для обеспечения точного дозирования используют дозировочный шприц.
Раствор принимать внутрь без разведения или предварительно развести его в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры. После каждого применения рекомендуется промыть дозировочный шприц водой.
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения:
Психические нарушения: галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы:
сильная головная боль, головокружение. Сосудистые нарушения:
артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, иногда диарея.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки:
гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволит обеспечить непрерывный мониторинг отношения пользы и риска лекарственного средства.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Гиперчувствительность к цитиколину или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
О случаях передозировки не сообщалось.
Пронейро содержит сорбит в качестве вспомогательного вещества, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать это лекарственное средство.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав лекарственного средства, могут вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Пронейро во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).
Не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Хранить при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте. В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре (~20°С).
3 года.
Использовать в течение 45 суток после вскрытия упаковки.
По 45 мл во флаконы стеклянные коричневого цвета, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и дозатором (пипеткой дозирующей) помещают во вторичную упаковку (пачку из картона коробочного).
Информация о производителях.
Произведено и расфасовано:
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Упаковано:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь, 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Украина
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Пронейро
• В наличии в 4800 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3909 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3636 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2103 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3834 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3867 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4036 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3714 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Пронейро 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт.
Состав
Состав на 4 мл:
|
125 мг/мл |
250 мг/мл |
|
|
Действующее |
||
|
Цитиколин |
522,52 |
1045,00 |
|
в |
500,00 |
1000,00 |
|
Вспомогательные |
||
|
Хлористоводородной |
до pH |
|
|
натрия |
от 6,5 до 7,1 |
|
|
Вода |
до 4 мл |
Описание
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
Цитиколин,
являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной
мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия —
способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз,
препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также
предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде
инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает
холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность
посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого,
способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической
гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств
таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при
выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания
и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин
эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений
дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо
абсорбируется при приеме внутривенном и внутримышечном введении.
Метаболизм
При внутривенном
и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием
холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови
существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в
значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым
внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в
цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной
мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные
мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15%
введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и
через кишечник, и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции
цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов,
в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе
которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается
в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно
через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Пронейро: Показания
—
Острый
период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
—
Восстановительный
период ишемического и геморрагического инсультов.
—
Черепно-мозговая
травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный
период.
—
Когнитивные
и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях
головного мозга.
Способ применения и дозы
Препарат
назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно
назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3–5 минут,
в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания
(40–60 капель в минуту).
Внутривенный
путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении
следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый
режим дозирования
Острый период
ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг каждые
12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее
6 недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция
глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Пронейро.
Восстановительный
период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ,
когнитивные и поведенческие нарушении при дегенеративных и сосудистых
заболеваниях головного мозга:
500–2000 мг в
день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Возможно применение пероральных форм препарата Пронейро.
При подозрении
на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу
препарата Пронейро 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со
скоростью 30 капель в минуту.
Пожилые пациенты
При назначении
Пронейро пожилым пациентам коррекции не требуется.
Раствор в ампуле
предназначен для однократного применении. Он должен быть немедленно использован
после вскрытия ампулы.
Препарат
совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов
декстрозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные
данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в
исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период
беременности лекарственный препарат Пронейро назначают только в тех случаях,
когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении
Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание,
поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Пронейро: Противопоказания
Не следует
назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической
части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому
из компонентов препарата.
В связи с
отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей
до 18 лет.
Пронейро: Побочные действия
Частота
неблагоприятных побочных реакций (НПР)
Очень редкие
(<1/10000) (включая единичные случаи):
Аллергические
реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение,
чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка,
бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных
конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях
Пронейро может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать
кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом
врачу.
Передозировка
С учетом низкой
токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае случайной
передозировки — лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Цитиколин
усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными
средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
При подозрении
на продолжающееся внутричерепное кровотечение см. раздел «Способ применения и
дозы».
Влияние на
способность управлять автотранспортом и работать с механизмам
В период лечения
следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов
деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление
автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы
из бесцветного прозрачного нейтрального стекла (тип I) с красным (пантон 186 С)
кольцом надлома для дозировки 250 мг/мл или — с желтым (пантон 116 С) кольцом
надлома для дозировки 125 мг/мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в
блистер из ПВХ или в блистер ПВХ покрытый полиэтиленовой пленкой,
по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Производитель
Наименование и
адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПАО «Галичфарм»
79024, Украина,
г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Тел/факс:
(8-10-38-032) 294-99-94
Производитель
ПАО «Галичфарм»
79024, Украина,
г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Тел/факс:
(8-10-38-032) 294-99-94
Адрес и телефон
уполномоченной организации (для направления претензий потребителей и
рекламаций)
Представительство
Корпорации «АРТЕРИУМ» в Российской Федерации:
Адрес: 109147,
г. Москва, ул. Таганская, 3, офис 509–510.
Тел. (495) 640
20 02
Основные сведения
Торговое название
Пронейро
Действующее вещество (МНН)
Цитиколин
Дозировка или размер
250 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Отзывы о Пронейро
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Пронейро, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Пронейро, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт. в Москве от 919 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Пронейро, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.