Prostacure capsules инструкция по применению

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Название медикамента

Предоставленная в разделе Название медикамента Prostacureинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Prostacure. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Prostacure непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Prostacure

Состав

Предоставленная в разделе Состав Prostacureинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Prostacure. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Prostacure непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Tamsulosin Hydrochloride

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Prostacureинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Prostacure. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Prostacure непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением

Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)

Капсулы

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Prostacureинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Prostacure. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Prostacure непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы пролонгированного действия; Раствор для приема внутрь

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением

Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)

Капсулы

Внутрь, после завтрака, запивая водой.

Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты. Принимают по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Пациенты с нарушением функции печени и почек. При почечной недостаточности, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекция дозы.

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Внутрь, после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат назначают по 400 мкг (1 капс.)/сут.

Prostacure® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Prostacureинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Prostacure. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Prostacure непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением

Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)

Капсулы

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия;

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина ниже 10 мл/мин); артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая); запланированная операция по поводу катаракты; совместное использование с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, вориконазол).

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Prostacureинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Prostacure. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Prostacure непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением

Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)

Капсулы

Побочные действия Часто
(≥1%, <10%)
Нечасто
(≥0,1%, <1%)
Редко
(≥0,01%, <0,1%)
Очень редко
(<0,01%)
Со стороны ССС   сердцебиение, ортостатическая гипотензия    
Со стороны ЖКТ   запор, диарея, тошнота, рвота    
Общее состояние   астения    
Со стороны нервной системы головокружение (1,3%) головная боль обморок  
Со стороны репродуктивной системы   нарушения эякуляции   приапизм
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения   ринит    
Со стороны кожи и подкожной клетчатки   сыпь, зуд, крапивница ангионевротический отек  

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%); часто (≥1 <10%); нечасто: (≥0,1 <1%); редко (≥0,01 <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — синкопальные состояния; частота неизвестна — нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца: нечасто — сердцебиение; частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — приапизм; частота неизвестна — нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астенический синдром; частота неизвестна — боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Prostacureинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Prostacure. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Prostacure непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением

Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)

Капсулы

Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Prostacureинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Prostacure. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Prostacure непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением

Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)

Капсулы

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1A и α1D, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Prostacure в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и т.о. уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Prostacure также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшающее риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α1A-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Prostacure в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Prostacureинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Prostacure. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Prostacure непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением

Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)

Капсулы

Всасывание. Prostacure представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч.

Тамсулозин в виде таблеток Prostacure всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Prostacure Cmax тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4–6 ч как натощак, так и после приема пищи. Cmax в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Распределение. Связывание с белками плазмы — около 99%, Vd небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4–6% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина в виде таблеток Prostacure при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Prostacure® внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение. Через 5 дней курсового приема значение Cmax активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем Cmax после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. Vd тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный — 22 ч.

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Prostacureинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Prostacure. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Prostacure непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением

Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)

Капсулы

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы препарата Prostacure, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

При назначении препарата Prostacure® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Prostacureа® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Prostacureа®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Одновременное применение тамсулозина с другими α1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет).

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияние на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4) приводил к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при совместном использовании тамсулозина с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Prostacureинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Prostacure. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Prostacure непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы пролонгированного действия; Раствор для приема внутрь

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением

Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)

Капсулы

  • Альфа1-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
  • Альфа1-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
  • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
  • Альфа-адреноблокаторы
  • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
  • Альфа1-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
  • Альфа1-адреноблокатор [Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики]

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=prostacure
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=prostacure

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Components:

Method of action:

Treatment option:

Medically reviewed by Fedorchenko Olga Valeryevna, PharmD. Last updated on 2022-03-19

Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

Name of the medicinal product

The information provided in Name of the medicinal product of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Prostacure

Qualitative and quantitative composition

The information provided in Qualitative and quantitative composition of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Tamsulosin Hydrochloride

Dosage (Posology) and method of administration

The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Posology

One capsule daily after breakfast or after the first daily meal.

Hepatic/renal impairment

No dose adjustment is warranted in renal impairment.

No dose adjustment is warranted in patients with mild to moderate hepatic insufficiency.

Paediatric population

The safety and efficacy of Prostacure hydrochloride in children < 18 years have not been established.

Method of administration

Oral use.

The capsule is swallowed whole, without crushing or chewing, because otherwise the controlled release of the active ingredient would be affected.

Contraindications

The information provided in Contraindications of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

<

— History of orthostatic hypotension.

— Severe hepatic insufficiency.

— Micturition syncope history

Special warnings and precautions for use

The information provided in Special warnings and precautions for use of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

As with other α1-adrenoceptors antagonists, a reduction in blood pressure can occur in individual cases during treatment with Prostacure hydrochloride as a result of which, rarely, syncope can occur. At the first signs of orthostatic hypotension (dizziness, weakness), the patient should sit or lie down until the symptoms have disappeared.

Before therapy with Prostacure hydrochloride is initiated, the patient should be examined in order to exclude the presence of other conditions, which can cause the same symptoms as benign prostatic hyperplasia. Digital rectal examination and, when necessary, determination of prostate specific antigen (PSA) should be performed before treatment and at regular intervals afterwards.

The treatment of patients with severe renal impairment (creatinine clearance of < 10 ml/min) should be approached with caution, as these patients have not been studied.

Angioedema has been rarely reported after the use of Prostacure. In case of angioedema, treatment should be discontinued immediately, the patient should be monitored until disappearance of the oedema, and Prostacure should not be re-administered.

The ‘Intraoperative Floppy Iris Syndrome’ (IFIS, a variant of small pupil syndrome) has been observed during cataract surgery in some patients on or previously treated with Prostacure hydrochloride. IFIS may increase the risk of eye complications during and after the operation.

Discontinuing Prostacure hydrochloride 1 — 2 weeks prior to cataract surgery is anecdotally considered helpful, but the benefit of treatment discontinuation has not yet been established. IFIS has also been reported in patients who had discontinued Prostacure for a longer period prior to cataract surgery.

The initiation of therapy with Prostacure hydrochloride in patients for whom cataract surgery is scheduled is not recommended. During pre-operative assessment, cataract surgeons and ophthalmic teams should consider whether patients scheduled for cataract surgery are being or have been treated with Prostacure in order to ensure that appropriate measures will be in place to manage the IFIS during surgery.

Prostacure hydrochloride should not be given in combination with strong inhibitors of CYP3A4 in patients with poor metaboliser CYP2D6 phenotype.

Prostacure hydrochloride should be used with caution in combination with strong and moderate inhibitors of CYP3A4.

Effects on ability to drive and use machines

The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. However, patients should be aware of the fact that dizziness can occur.

Undesirable effects

The information provided in Undesirable effects of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Tabulated list of adverse reactions

The frequency of adverse reactions of Prostacure listed below is defined using the following convention: Common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1,000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).

MedDRA system organ class

Frequency

Adverse reaction

Nervous system disorders

Common

Dizziness (1.3%)

Uncommon

Headache

Rare

Syncope

Eye disorders

Not known

Vision blurred*, visual impairment*

Cardiac disorders

Uncommon

Palpitations

Vascular disorders

Uncommon

Orthostatic hypotension

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

Uncommon

Rhinitis

Not known

Epistaxis*

Gastrointestinal disorders

Uncommon

Constipation, diarrhoea, nausea, vomiting

Not known

Dry mouth*

Skin and subcutaneous tissue disorders

Uncommon

Rash, pruritus, urticaria

Rare

Angioedema

Very rare

Stevens-Johnson syndrome

Not known

Erythema multiforme*, dermatitis exfoliative*

Reproductive system and breast disorders

Common

Ejaculation disorder, retrograde ejaculation, ejaculation failure

Very rare

Priapism

General disorders and administration site conditions

Uncommon

Asthenia

* Observed post-marketing.

Post-marketing experience: In addition to the adverse events listed above, atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia and dyspnoea have been reported in association with Prostacure hydrochloride use. Because these spontaneously reported events are from the worldwide post marketing experience, the frequency of events and the role of Prostacure in their causation cannot be reliably determined.

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Overdose

The information provided in Overdose of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Symptoms

Overdosage with Prostacure hydrochloride can potentially result in severe hypotensive effects. Severe hypotensive effects have been observed at different levels of overdosing.

Treatment

In case of acute hypotension occurring after overdosage cardiovascular support should be given. Blood pressure can be restored and heart rate brought back to normal by lying the patient down. If this does not help then volume expanders and, when necessary, vasopressors could be employed. Renal function should be monitored and general supportive measures applied. Dialysis is unlikely to be of help as Prostacure is very highly bound to plasma proteins.

Measures, such as emesis, can be taken to impede absorption. When large quantities are involved, gastric lavage can be applied and activated charcoal and an osmotic laxative, such as sodium sulphate, can be administered.

Pharmacodynamic properties

The information provided in Pharmacodynamic properties of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pharmacotherapeutic category: Adrenergic α1-receptors antagonist.

ATC: G04CA02.

The product is designed exclusively for the treatment of diseases of the prostate.

Mechanism of action

Prostacure binds selectively and competitively to post-synaptic α1-adrenoreceptors, prevailingly their subtypes designated α1A and α1D. Thus relaxation of smooth muscles of the prostate and urethra is achieved, which leads to a reduction of tonus and an improvement of the urinary flow.

Pharmacodynamic effects

Prostacure increases the maximum urinary flow. Due to relaxation of smooth muscles in the prostate and the urethra, obstruction is decreased, which leads to alleviation of voiding symptoms.

Prostacure also alleviates the storage symptoms in the development of which also the instability of the urinary bladder is involved at a significant extent. The effects on symptoms of filling and depletion of the urinary bladder persist during long-term treatment. The necessity of surgical treatment or catheterization is significantly delayed owing to these effects.

α1-blockers can reduce blood pressure by lowering peripheral resistance. No reduction in blood pressure of any clinical significance was observed during studies with Prostacure in normotensive patients.

Paediatric population

A double-blind, randomized, placebo-controlled, dose ranging study was performed in children with neuropathic bladder. A total of 161 children (with an age of 2 to 16 years) were randomized and treated at 1 of 3 dose levels of Prostacure (low [0.001 to 0.002 mg/kg], medium [0.002 to 0.004 mg/kg], and high [0.004 to 0.008 mg/kg]), or placebo. The primary endpoint was number of patients who decreased their detrusor leak point pressure (LPP) to < 40 cm H2O based upon two evaluations on the same day. Secondary endpoints were: Actual and percent change from baseline in detrusor leak point pressure, improvement or stabilization of hydronephrosis and hydroureter and change in urine volumes obtained by catheterisation and number of times wet at time of catheterisation as recorded in catheterisation diaries. No statistically significant difference was found between the placebo group and any of the 3 Prostacure dose groups for either the primary or any secondary endpoints. No dose response was observed for any dose level.

Pharmacokinetic properties

The information provided in Pharmacokinetic properties of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Absorption

Prostacure is absorbed from the intestinal tract and its bioavailability is almost complete. The absorption of Prostacure decreases if the product is administered shortly after the meal. The uniformity of absorption may be supported via using the product Prostacure capsules always after the same daily meal.

Kinetics of Prostacure is linear.

After a single dose of Prostacure taken after a full meal, the peak plasma levels are achieved at approximately 6 hours. The steady state is reached by day five of multiple dosing, when Cmax in patients is about two thirds higher than that reached after a single dose. Although this has been demonstrated only in the elderly, the same result would also be expected in younger patients.

There are huge inter-patient variations in plasma levels of Prostacure, both after single as well as multiple dosing.

Distribution

In humans, approximately 99% of Prostacure is bound to plasma proteins and its distribution volume is small (approximately 0.2 l/kg).

Biotransformation

Prostacure has a low first pass metabolic effect. The majority of Prostacure is present in plasma in an unchanged form. Prostacure is metabolized in the liver.

In studies on rats, an induction of microsomal liver enzymes induced by Prostacure has not been practically observed.

In vitro results suggest that CYP3A4 and also CYP2D6 are involved in metabolism, with possible minor contributions to Prostacure hydrochloride metabolism by other CYP isozymes. Inhibition of CYP3A4 and CYP2D6 drug metabolizing enzymes may lead to increased exposure to Prostacure hydrochloride.

Dosage adjustment is not necessary in mild hepatic insufficiency.

The metabolites are not as effective and toxic as the active medicinal product itself.

Elimination

Prostacure and its metabolites are mainly excreted in the urine; approximately 9% of the dose given is released in an unchanged form.

The elimination half-life of Prostacure in patients is approximately 10 hours (when taken after a meal) and 13 hours in the steady state.

In case of renal affections, no reduction of Prostacure doses is substantiated.

Preclinical safety data

The information provided in Preclinical safety data of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Toxicity after a single dose and multiple dosing has been investigated in mice, rats and dogs. Reproductive toxicity has also been investigated in rats, carcinogenicity in mice and rats, and genotoxicity in vivo and in vitro. The common toxicity profile with large doses of Prostacure is equivalent to the pharmacological effect associated with alpha adrenergic antagonists.

Changes in ECG readings were found with very large doses in dogs. This is not, however, assumed to be of any clinical significance. Prostacure has not been found to have any significant genotoxic properties.

An increased incidence of proliferative alterations in the mammary glands of rat and mice females has been found. These findings, which are probably indirectly linked to hyperprolactinaemia and only occur as a result of large doses having been taken, are considered clinically insignificant.

Incompatibilities

The information provided in Incompatibilities of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Not applicable.

Special precautions for disposal and other handling

The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Prostacure
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Prostacure.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Prostacure directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

No special requirements.

References:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=prostacure
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=prostacure

Available in countries

Find in a country:

Торговое название:

Простакьюр

Proctacure

Состав:

Каждая капсула содержит:

Пиджеума экстракт 50 мг

Свойства :

Фармакологические исследования Пиджеума показали, что препарат обладает действием на аденому предстательной железы путем предотвращения появления аденоматозного аспекта и, в частности, тормозит образование характерной дилатации .

Простакьюр не проявляет никакого андрогенного или эстрогенного эффекта,не оказывает ни прямого действия на вторичные половые органы, ни вмешательства в регуляторный механизм с участием гормонов.

Фармакокинетические исследования показали, что препарат легко всасывается и хорошо переносится,прекрасно усваивается ЖКТ. Из фармакодинамических исследований следует, что дозы 100-200 мг /сут не оказывают никакого действия на артериальное давление, дыхание, или функционирование нервной системы .

Показания:

* Острый и / или хронический простатит .

* Аденома предстательной железы.

* Дизурия.

* Дневная и ночная поллакиурия.

* Неоперабельная гипертрофия предстательной железы или эпителиома предстательной железы .

Противопоказания:

Никаких противопоказаний не известно. Хотя препарат не показан при раке предстательной железы, его можно назначать в случаях неясного диагноза между новообразованием и аденомой, так как это не будет усугублять развитие болезни.

Побочные эффекты:

В редких случаях были жалобы на желудочные расстройства .

Способ применения:

Одну капсулу следует принимать утром и вечером перед едой в течение периода от 20 до 45 дней.  Курсы следует повторять каждые 6-8 месяцев или даже чаще, если нарушения мочеиспускания появляются снова . Максимальная суточная доза препарата не должна превышать четырех капсул в день.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 С в сухом и темном месте 

Упаковка:

Коробка по 20 капсул в двух блистерах.

Храните все лекарства в недоступном для детей месте.

Prostacure Medicine

Prostacure

With 28 years of expertise in this domain, we offer Prostacure Medicine to our precious clients. The provided medicine is used for treating the prostatic disorder. This medicine is processed by our skilled professionals using pristine quality chemical compounds and innovative techniques at our modern processing unit. Also, we are offering this Prostacure Medicine in several packaging option at marginal prices.

Features:

  • Long shelf life
  • No drowsiness
  • Precise composition
  • No side effect

Specifications:

Name

PROSTACURE

Category

Urology

Form

Capsules

Concentration

50 mg

Action

For Prostatic Disorders

Composition

Each capsule contains: Pygeum Africanum 50 mg Extract

Properties

The pharmaceutical studies of Pygeum Africanum have revealed that the medicine has an achievement on prostatic adenoma by avoiding the form of the adenomatous feature and in exacting restrains the creation of the distinctive dilatation.

Prostacure does not disclose any androgenic or oestrogenic result, Not by straight act on the minor sexual parts neither by intervention with the rigid methods concerning testicular hormones. Pharmacokinetic studies exposed that the medicine is voluntarily soaked up and is abided flawlessly well by the digestive system. From the pharmacodynamic research, it has been proposed that dosage of 100 — 200 mg everyday have no reaction on blood pressure, respiratory or on the operation of the nervous system.

Indications

* Acute and / or chronic prostatitis . * Dysuria. * Diurnal and nocturnal pollakiuria

Dosage and Administrations

One tablet has to be consumed in dawn and evening before mealtime for a time period of 20 to 45 days. The treatment should be repetitive every 6-8 months or even prior to if the micturition amendments resurface. As the reaction attained is not dosage — dependent, the highest daily dosage should not exceed from four capsules every day

Package

Boxes of 20 Capsules in 2 PVC/AL. strips

Торговое название:

  • Простакьюр
  • Proctacure

Состав:

Каждая капсула содержит:

  • Пиджеума экстракт – 50 мг

Свойства:

  • Фармакологические исследования Пиджеума показали, что препарат обладает действием на аденому предстательной железы путем предотвращения появления аденоматозного аспекта и, в частности, тормозит образование характерной дилатации .
  • Простакьюр не проявляет никакого андрогенного или эстрогенного эффекта,не оказывает ни прямого действия на вторичные половые органы, ни вмешательства в регуляторный механизм с участием гормонов.
  • Фармакокинетические исследования показали, что препарат легко всасывается и хорошо переносится,прекрасно усваивается ЖКТ. Из фармакодинамических исследований следует, что дозы 100-200 мг /сут не оказывают никакого действия на артериальное давление, дыхание, или функционирование нервной системы .

Показания:

  • Острый и / или хронический простатит.
  • Аденома предстательной железы.
  • Дизурия.
  • Дневная и ночная поллакиурия.
  • Неоперабельная гипертрофия предстательной железы или эпителиома предстательной железы .

Противопоказания:

Никаких противопоказаний не известно. Хотя препарат не показан при раке предстательной железы, его можно назначать в случаях неясного диагноза между новообразованием и аденомой, так как это не будет усугублять развитие болезни.

Побочные эффекты:

В редких случаях были жалобы на желудочные расстройства .

Способ применения:

Одну капсулу следует принимать утром и вечером перед едой в течение периода от 20 до 45 дней. Курсы следует повторять каждые 6-8 месяцев или даже чаще, если нарушения мочеиспускания появляются снова . Максимальная суточная доза препарата не должна превышать четырех капсул в день.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 С в сухом, темном, недоступном для детей месте.

Упаковка:

Коробка по 20 капсул в двух блистерах.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Profoam 4000 инструкция по применению
  • Pros 04 hunter форсунки инструкция
  • Promax 100 воскоплав инструкция по применению
  • Profoam 3000 инструкция по применению очистка
  • Prosta barij инструкция на русском