Простатилен® (Prostatilen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Простатилен®
💊 Состав препарата Простатилен®
✅ Применение препарата Простатилен®
📅 Условия хранения Простатилен®
⏳ Срок годности Простатилен®
Описание лекарственного препарата
Простатилен®
(Prostatilen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
Код ATX:
G04BX
(Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Лекарственная форма
| Простатилен® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 5 мг: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-002305 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простатилен®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: глицин — 25 мг.
5 мг — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мг — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мг — ампулы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отека, застоя секрета и лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. За счет антиагрегантных свойств препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Простатилен®
- хронический простатит;
- состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Перед введением лиофилизат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, или 0.25-0.5% раствора новокаина, или воды для инъекций. Длительность лечения составляет 5-10 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1-6 мес.
При пропуске одного или нескольких введений препарата лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней применения.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница.
В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение, назначить антигистаминные препараты.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщинам препарат не назначается.
Применение у детей
Противопоказано назначение детям до 18 лет.
Особые указания
Особенностей действия при первом введении и при его отмене препарат не имеет.
Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Простатилен® не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых последствий взаимодействия препарата Простатилен® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Простатилен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Простатилен®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
|
|
197375 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер: ЛС-000925
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Инструкция по применению свечей
Простатилен® в дозировке 3 мг (30 мг экстракта)
Обращаем Ваше внимание, что сведения в данной редакции внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата Простатилен® суппозитории 3 мг с 5 октября 2021 г.
В обращении могут находиться ранее выпущенные упаковки Простатилен® суппозитории 3 мг с инструкцией по применению в предыдущей редакции.
- Хронический абактериальный простатит
- Состояния до и после операций на предстательной железе
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Курс лечения
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Вынуть суппозиторий из оболочки, потянув за концы в разные стороны
- Перед применением суппозиторий следует смочить водой
- Вводить по 1 суппозиторию глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером)
- После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Аллергические реакции (крапивница).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 суппозиторий
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед».
Адрес: Россия, 194356, г.Санкт-Петербург, Орлово–Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел. 8 (800) 505 – 03 – 01,
сайт: cytomed.ru.
Адрес места производства:
Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка
г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества
г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛП-№(000937)-(РГ-RU)
Торговое название препарата: Простатилен® ФОРТЕ
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Простатилен® ФОРТЕ, 5 мг, суппозитории ректальные
Обращаем Ваше внимание, что сведения в данной редакции внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата Простатилен® ФОРТЕ суппозитории 5 мг с 22 ноября 2022 г. В обращении могут находиться ранее выпущенные упаковки Простатилен® ФОРТЕ суппозитории 5 мг с инструкцией по применению в предыдущей редакции.
- Хронический простатит (в составе комплексной терапии);
- Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Курс лечения
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
1 раз в сутки (утром или вечером).
Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Подобно всем лекарственным препаратам Простатилен® ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нарушение со стороны иммунной системы очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции.
Не применяйте Простатилен® ФОРТЕ если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата.
ПОДРОБНЕЕ О ПРЕПАРАТЕ
-
Что из себя представляет препарат Простатилен® ФОРТЕ и для чего его применяют
-
О чем следует знать перед применением препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Применение препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Возможные нежелательные реакции
-
Хранение препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Содержимое упаковки и прочие сведения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Тел.: 8 (800) 505-03-01.
Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед».
Производитель:
Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж, или АО «Цитомед» (Cytomed Oy),Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.
Вторичная (потребительская) упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект,д.14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛП-008019
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное наименование: Простаты экстракт
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Инструкция по применению
раствора Простатилен
Обратите внимание, что ранее ампульная форма препарата Простатилен выпускалась в форме лиофилизата.
Мы решили перейти на раствор, чтобы вам было удобнее применять Простатилен.
Вы всё ещё можете встретить форму лиофилизата на полках аптек – он будет заменён на раствор постепенно. Обращайте внимание на наличие маркировки и срок годности препарата и используйте инструкцию, вложенную в упаковку.
- Хронический простатит. Осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Способ применения и дозы
- Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки
- 5-10 дней
- При необходимости проводят повторный курс через 1 – 6 мес.
Возможное побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 ампулу (1,5 мл)
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
-
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Адрес места производства: Россия, 171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6 А.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителя:
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»), Россия
194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, сайт: cytomed.ru
раствор для внутримышечного введения
1 ампула (1,5 мл) препарата содержит:
Действующее вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®)* 5 мг
(в пересчете на водорастворимые пептиды)
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1,5 мл
*- субстанция Простатилен® содержит простаты экстракт с добавлением глицина. Содержание глицина в одной ампуле от 20,0 до 30,0 мг.
Прозрачный раствор от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым характерным запахом.
Средство лечения хронического простатита
АТХ G04BX Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Способствует уменьшению отека, лейкоцитарной инфильтрации и тромбоза венул предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает количество лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью.
Хронический простатит; осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Не применимо. Препарат применяют только для лечения у взрослых мужчин.
Внутримышечно по 5-10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 1-6 мес.
Возможны аллергические реакции.
Случаи передозировки препарата не описаны.
Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Препарат применяют для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и при необходимости в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Раствор для внутримышечного введения, 5 мг/1,5мл.
По 1,5 мл в ампулы объёмом 2 мл из бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом с насечкой и точкой.
На каждую ампулу наклеивают этикетку (или информация наносится краской непосредственно на ампулу).
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-008019
Дата регистрации
2022-04-06
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Простатилен лиофилизат — Деко — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002305
Торговое наименование препарата
Простатилен®
Международное непатентованное наименование
Простаты экстракт
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
1 ампула Простатилен® содержит:
активное вещество: простаты экстракт (в пересчете на водорастворимые пептиды) 5 мг ;
вспомогательное вещество: глицин 25 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
простатита хронического средство лечения
Код АТХ
G04BX
Фармакодинамика:
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка, застоя секрета, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие.
Обладает антиагрегатной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Показания:
Хронический простатит.
Состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно по 5-10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. Лиофилизат перед введением растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,25-0,5% раствора прокаина, или воды для инъекций.
При необходимости проводят повторный курс через 1-6 мес.
Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница).
В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, назначают антигистаминные средства.
Передозировка:
Не описана.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Особые указания:
Особенностей действия при первом приеме и при его отмене препарат не имеет.
Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.
Женщинам препарат не назначается.
Указание специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Специальных мер предосторожности при уничтожении препарата нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.
Упаковка:
По 5 мг простатилена (в пересчете на водорастворимые пептиды) в ампулы с пережимом и кольцом излома объемом 2 мл или 3 мл из бесцветного стекла, или в ампулы с пережимом с насечкой и точкой объемом 2 мл из бесцветного стекла.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольга алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольга) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона, или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «МБНПК «Цитомед»
Купить Простатилен лиофилизат — Деко в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)