Регистрационный номер: ЛС-000925
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Инструкция по применению свечей
Простатилен® в дозировке 3 мг (30 мг экстракта)
Обращаем Ваше внимание, что сведения в данной редакции внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата Простатилен® суппозитории 3 мг с 5 октября 2021 г.
В обращении могут находиться ранее выпущенные упаковки Простатилен® суппозитории 3 мг с инструкцией по применению в предыдущей редакции.
- Хронический абактериальный простатит
- Состояния до и после операций на предстательной железе
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Курс лечения
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Вынуть суппозиторий из оболочки, потянув за концы в разные стороны
- Перед применением суппозиторий следует смочить водой
- Вводить по 1 суппозиторию глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером)
- После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Аллергические реакции (крапивница).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 суппозиторий
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед».
Адрес: Россия, 194356, г.Санкт-Петербург, Орлово–Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел. 8 (800) 505 – 03 – 01,
сайт: cytomed.ru.
Адрес места производства:
Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка
г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества
г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛП-№(000937)-(РГ-RU)
Торговое название препарата: Простатилен® ФОРТЕ
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Простатилен® ФОРТЕ, 5 мг, суппозитории ректальные
Обращаем Ваше внимание, что сведения в данной редакции внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата Простатилен® ФОРТЕ суппозитории 5 мг с 22 ноября 2022 г. В обращении могут находиться ранее выпущенные упаковки Простатилен® ФОРТЕ суппозитории 5 мг с инструкцией по применению в предыдущей редакции.
- Хронический простатит (в составе комплексной терапии);
- Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Курс лечения
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
1 раз в сутки (утром или вечером).
Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Подобно всем лекарственным препаратам Простатилен® ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нарушение со стороны иммунной системы очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции.
Не применяйте Простатилен® ФОРТЕ если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата.
ПОДРОБНЕЕ О ПРЕПАРАТЕ
-
Что из себя представляет препарат Простатилен® ФОРТЕ и для чего его применяют
-
О чем следует знать перед применением препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Применение препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Возможные нежелательные реакции
-
Хранение препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Содержимое упаковки и прочие сведения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Тел.: 8 (800) 505-03-01.
Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед».
Производитель:
Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж, или АО «Цитомед» (Cytomed Oy),Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.
Вторичная (потребительская) упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект,д.14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛП-008019
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное наименование: Простаты экстракт
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Инструкция по применению
раствора Простатилен
Обратите внимание, что ранее ампульная форма препарата Простатилен выпускалась в форме лиофилизата.
Мы решили перейти на раствор, чтобы вам было удобнее применять Простатилен.
Вы всё ещё можете встретить форму лиофилизата на полках аптек – он будет заменён на раствор постепенно. Обращайте внимание на наличие маркировки и срок годности препарата и используйте инструкцию, вложенную в упаковку.
- Хронический простатит. Осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Способ применения и дозы
- Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки
- 5-10 дней
- При необходимости проводят повторный курс через 1 – 6 мес.
Возможное побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 ампулу (1,5 мл)
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
-
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Адрес места производства: Россия, 171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6 А.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителя:
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»), Россия
194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, сайт: cytomed.ru
(на один суппозиторий):
Активное вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®)0,03 г
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид0,09 г
Макрогол-15 00 достаточное количество для получения
суппозитория массой 2,8 г
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Прочие средства, применяемые в урологии
Код ATX [G04BX]
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как: геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.
Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30 − 40 минут. Курс лечения − не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней − при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.
Тщательно вымойте руки с мылом. Процедура должна проводиться в полной чистоте. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
Извлеките свечу из упаковки. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2 − 3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.
Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Возможны аллергические реакции, послабление стула в первые дни применения препарата. При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для мониторной очистки кишечника.
Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами
Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат предназначен только для мужчин.
Дети
Препарат не назначают детям.
В рекомендуемых дозах совместим со всеми средствами, применяемыми для лечения хронического простатита.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 30 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
При температуре от 8 °C до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия
191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел/факс: (812) 315-88-34
www.cytomed.ru
Описание лекарственного препарата
Простатилен®
(Prostatilen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
Код ATX:
G04BX
(Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Лекарственная форма
| Простатилен® |
Супп. ректальные 3 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-000925 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простатилен®
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, допускается мраморность; на срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 90 мг, макрогол-400 — 112 мг, макрогол-1500 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, допускается мраморность; на срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 90 мг, макрогол-400 — 112 мг, макрогол 1500 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
* субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Фармакологическое действие
Препарат животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Простатилен®
- хронический абактериальный простатит;
- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Режим дозирования
Суппозитории вводят ректально по 1 супп.1 раз/сут ( 50 мг утром или вечером) или 2 раза/сут (30 мг утром и вечером).
Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения — не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно — крапивница.
В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить применение препарата и назначить антигистаминные средства.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщинам препарат не назначается.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Простатилен® не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.
Передозировка
Препарат Простатилен® не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Условия хранения препарата Простатилен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.
Срок годности препарата Простатилен®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
МНН: Простаты экстракт
Производитель: ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021032
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Простатилен® (Prostatilenum®)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 50 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество – простаты экстракт (Простатилен®*) 0,05 г,
вспомогательные вещества – диметилсульфоксид, макрогол-1500.
* — субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ G04BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В тканях препарат расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспецифических белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой. При использовании препарата в рекомендуемом режиме: ректально по 50 мг, 1 раз в день, в течение 10-15 дней опасность его кумулятивного действия в организме исключается.
Фармакодинамика
Простатилен обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка, застоя секрета, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Показания к применению
— хронический абактериальный простатит
— состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Способ применения и дозы
Ректально. По одному суппозиторию 50 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочные действия
— аллергические реакции
В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, назначают антигистаминные средства.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Особые указания
Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Женщинам препарат не назначается.
Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел./факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Pharmaline», Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул.Шамиевой, д. 11, тел.: (727)338-48-14(15), e-mail: info@pharmaline.kz
| 915289821477976542_ru.doc | 45 кб |
| 834812541477977699_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники