ЦИКЛОФЕРОН ® (таблетки). Инструкция по медицинскому применению
Регистрационный номер:
ЛП-№(000863)-(РГ-RU) от 03.06.2022
Торговое название:
ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Группировочное наименование:
меглюмина акридонацетат
ОХЛП
Информация для врачей
Показания к применению
ЦИКЛОФЕРОН® показан к применению у взрослых и детей с 4 лет
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® применяется у взрослых в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
У детей с 4 лет в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
У детей с 4 лет – для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата ЦИКЛОФЕРОН®
Рекомендуемая доза
Взрослые: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.
Применение у детей и подростков:
— Дети от 0 до 4 лет: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют;
— Дети 4–6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
— Дети 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём;
— Дети старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.
Путь и (или) способ введения
Внутрь 1 раз в сутки за 30 мин до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды.
Продолжительность терапии
Применение у взрослых:
- При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки (курс – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого.
Применение у детей с 4 лет
- При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов – в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. Далее осуществляют перерыв на 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого.
Если Вы приняли Циклоферона больше, чем следовало
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если Вы приняли большее количество таблеток ЦИКЛОФЕРОН®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять Циклоферон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу в ближайшее время. Далее продолжите курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Что из себя представляет препарат Циклоферон
Препарат Циклоферон содержит в качестве действующего вещества меглюмина акридонацетат. Циклоферон — иммуностимулирующее средство. Препарат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.
Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1 – 5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
О чём следует знать перед приёмом препарата Циклоферон.
Противопоказания
Не принимайте препарат Циклоферон:
- если у Вас аллергия на меглюмина акридонацетат или любые другие компоненты препарата;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас декомпенсированный цирроз печени;
- дети до 4 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Циклоферон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Следует с осторожностью применять препарат при:
- болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты);
- аллергических реакциях в анамнезе;
- заболеваниях щитовидной железы.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте до 4 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей в возрасте до 4 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Циклоферон
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.), указанных в разделе «Приём препарата Циклоферон»
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат ЦИКЛОФЕРОН®, если Вы беременны или кормите ребёнка грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем другим лекарственным препаратам, Циклоферон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьёзной выявленной нежелательной реакцией при приёме препарата Циклоферон является ангионевротический отёк, однако он возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):
- сыпь;
- крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь Тел.: +375 17 242-00-29
или https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: г. Нур-Султан, 010000, Республика Казахстан Тел.: +7 (7172) 78-98-28 или https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика Тел.: +996 312 21-92-88
или http://www.pharm.kg
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения г. Москва, 109012, Российская Федерация Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или https://roszdravnadzor.ru
Хранение препарата Циклоферон
— Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
— Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке из картона) при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Циклоферон содержит
Действующим веществом является меглюмина акридонацетат.
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 150 мг меглюмина акридонацетата.
Прочими вспомогательными веществами являются повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80.
Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль.
Внешний вид Циклоферона и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета с цельными краями, гладкой и однородной поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.
1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: info@polysan.ru
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация Тел.: +7 (812) 448-22-22 Электронная почта: safety@polysan.ru
Листок-вкладыш пересмотрен. Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.
Доза препарата зависит от возраста пациента.
Взрослые
По 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения — 20 таб.). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжелом течении гриппа в 1-й день следует принять 6 таб. препарата. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, анальгезирующие, отхаркивающие средства).
При герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения — 40 таб.) Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.
Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозы продолжить курс лечения по начатой схеме.
Дети
Дети от 0 до 4 лет: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют.
Дети 4-6 лет: по 150 мг (1 таб.) на прием.
Детям 7-11 лет: по 300-450 мг (2-3 таб.) на прием.
Дети старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать в дозе, соответствующей возрасту, на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов, в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
При лечении герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки. Курс лечения варьирует в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом и ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее следует сделать перерыв на 72 ч (3 суток) и продолжить курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® или необходимости снижения дозы при применении в пожилом возрасте.
Препарат Циклоферон® содержит в качестве действующего вещества меглюмина акридонацетат.
Циклоферон® — иммуностимулирующее средство. Препарат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Циклоферон® эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.
Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Препарат Циклоферон® применяется у взрослых в комплексной терапии:
• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.
У детей с 4 лет в комплексной терапии:
• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.
У детей с 4 лет — для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.
Не принимайте препарат Циклоферон®, если:
• у вас аллергия на меглюмина акридонацетат или любые другие компоненты препарата (см. раздел «Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ» листка-вкладыша);
• вы беременны или кормите грудью;
• у вас декомпенсированный цирроз печени.
Препарат противопоказан детям до 4 лет (см. пункт Дети раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Перед приёмом препарата Циклоферон® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у вас болезни органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастрит или дуоденит);
• аллергические реакции в анамнезе;
• заболевание щитовидной железы.
Дети
Данный препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет в связи с несовершенным актом глотания.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Циклоферон® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.), указанных в разделе «Прием препарата».
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Циклоферон® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических данных.
Препарат Циклоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача/работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемые дозы
• детям 4-6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
• детям 7-11 лет: по 300^150 мг (2-3 таблетки) на приём;
• взрослым и детям старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таблетки) на приём.
Способ применения
Принимайте препарат Циклоферон® внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая 1/2 стакана воды.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого.
Применение у взрослых
• При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс — 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания.
При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают шесть таблеток.
При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
• При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки (курс — 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Применение у детей с 4 лет
• При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов — в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
• При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и 14-е сутки. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
• Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Если после окончания курса применения препарата Вы не отметили улучшение, обратитесь к лечащему врачу.
Если вы приняли большее количество препарата Циклоферон®, чем рекомендовано
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если вы приняли большее количество таблеток Циклоферон®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. В случае появления нежелательных реакций провести промывание желудка и соответствующую симптоматическую терапию.
Если вы забыли принять препарат Циклоферон®
Если вы забыли принять препарат Циклоферон® вовремя, примите пропущенную дозу в ближайшее время без удвоения дозировки. Далее продолжите курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Описание нежелательных реакций
Подобно всем другим лекарственным препаратам, Циклоферон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьёзной выявленной нежелательной реакцией при приёме препарата Циклоферон® является ангионевротический отёк, однако он возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.
Очень редко (не более чему 1 человека из 10000):
• сыпь;
• крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке (пачке из картона) препарата после словосочетания «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Действующим веществом препарата является меглюмина акридонацетат.
Каждая таблетка содержит:
меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 150,00 мг (получен из следующих веществ: акридонуксусная кислота 150,00 мг, меглюмин 146,00 мг).
Прочими вспомогательными веществами являются: повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль.
Внешний вид препарата Циклоферон® и содержимое его упаковки
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; на поперечном разрезе — ядро жёлтого цвета.
Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.:+7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.:+7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения по адресу: safety@polysan.ru или сообщать по тел.: +7 (812) 448-22-22.