Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002482/01
Торговое наименование препарата
Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Международное непатентованное наименование
Антитоксин яда гадюки обыкновенной
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.
Состав (1 лечебная доза):
Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие яд гадюки обыкновенной — 15° АЕ.
Описание
Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — сыворотка
Код АТХ
J06AA03
Фармакодинамика:
Биологические свойства. Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной.
Показания:
Лечение людей, укушенных гадюкой.
Противопоказания:
Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении 0,1-0,25 мл сыворотки.
Беременность и лактация:
При беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для матери и возможного риска для плода. Период лактации не является противопоказанием к применению.
Способ применения и дозы:
Оказание первой помощи укушенному на месте. Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0,25 мл и затем через. 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном. После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку её фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.
Помощь в медицинском учреждении. Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации. В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5 — 1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1) °С 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона. Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!
У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.
В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.
Меры предосторожности при применении. Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при:
— изменении физических свойств (мутное содержимое ампулы, наличие неразбивающихся хлопьев);
— любом повреждении целостности ампул (трещины и т.д.).
Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.
Побочные эффекты:
Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней — на 2-е сутки после введения и отдаленной — на 5-10 сутки. Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.). При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04 %) с глюкозой (20 мл 40 % раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении, сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата.
Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе чужеродный белок.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 150 АЕ.
Упаковка:
В ампулах по 1 лечебной дозе (150 АЕ — не более 3 мл). По 5 ампул в картонной пачке или по 1 ампуле в коробке из пластмассы в комплекте со стерильным шприцем одноразового применения на 5 мл и иглой. В пачку или коробку вкладывают скарификатор или диск вулканитовый сепарационный и инструкцию по применению.
Условия отпуска. Препарат, упакованный в коробки из пластмассы по 1 ампуле (1 доза) в комплекте со шприцем и иглой, отпускается без рецепта.
Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные пачки (5 доз), предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
Условия хранения:
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Условия хранения. Препарат хранят в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 0 С.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.20, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком, без осадка.
1 доза — ампулы (1) в комплекте со стерильным шприцем — коробки пластиковые.
1 доза — ампулы (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной.
Показания препарата
Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая
- лечение людей, укушенных гадюкой.
Режим дозирования
Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи.
Оказание первой помощи укушенному на месте. Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0.1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0.25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном.
После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку ее фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.
Помощь в медицинском учреждении. Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации.
В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5-1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1)°С 0.9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона. Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!
У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.
В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.
Побочное действие
Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней — на 2-е сутки после введения и отдаленной — на 5-10 сутки. Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.). При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0.3-1 мл), кордиамин (1.5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0.5 мл 0.04 %) с глюкозой (20 мл 40% раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата.
Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.
Противопоказания к применению
Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении
0.1-0.25 мл сыворотки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для матери и возможного риска для плода. Период лактации не является противопоказанием к применению.
Применение у детей
У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста
Особые указания
Меры предосторожности при применении.
Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при:
- изменении физических свойств (мутное содержимое ампулы, наличие неразвивающихся хлопьев);
- любом повреждении целостности ампул (трещины и т.д.).
Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствует.
Передозировка
Не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе чужеродный белок.
Условия хранения препарата Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Хранить и транспортировать в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Условия реализации
Препарат, упакованный в коробки пластиковые по 1 ампуле (1 доза) в комплекте со шприцем и иглой, отпускается без рецепта.
Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные пачки (5 доз), предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая (раствор для инъекций, 150 АЕ/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002482/01
Дата последнего изменения: 10.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В
1 дозе содержится:
Действующее вещество:
Специфические
иммуноглобулины, нейтрализующие яд гадюки обыкновенной, 150 АЕ.
Описание лекарственной формы
Представляет
собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с желтоватым оттенком, без
осадка.
Фармакологические свойства
Препарат
представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей,
иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом
пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую
специфические антитела. Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд
гадюки обыкновенной.
Показания
Лечение
людей, укушенных гадюкой.
Противопоказания
Противопоказанием
к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического
шока при введении 0,1–0,25 мл сыворотки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для
матери и возможного риска для плода. Период лактации не является
противопоказанием к применению.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Сыворотку
вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после
укуса змеи.
Оказание первой помощи укушенному на месте
Пострадавшего
укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается)
и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во
избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед
введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1–2 таблетки любого
антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку
вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего:
вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10–15 мин вводят
0,25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю
оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или
ватным тампоном.
После
оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию
пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение.
Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к
здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку ее фиксируют
в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.
Помощь в медицинском учреждении
Общую
вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени
интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1–2 дозы,
при тяжелой 4–5 доз,
с учетом дозы, введенной до госпитализации.
В
случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно
медленно капельно после разведения (1/5–1/10) стерильным, подогретым до
температуры (37 ± 1) °С
0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл
в течение 5 мин,
затем по 1 мл
в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной
инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без
разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала
внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60–90 мг
преднизолона.
Внутривенное введение сыворотки разрешается только
медицинскому персоналу!
У
детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от
веса и возраста.
В
некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза
тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике
столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.
Введение
сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с
обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного,
предприятия-производителя и номера серии препарата.
Побочные действия
Введение
сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных
аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через
несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней — на
2‑е сутки после введения и отдаленной — на 5–10 сутки.
Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение
температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т. д.).
При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают.
Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3–1 мл),
кордиамин (1,5–2 мл),
преднизолон 25 мл
или гидрокортизон (50–100 мл),
строфантин (0,5 мл
0,04%) с глюкозой (20 мл
40% раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки
за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа
после окончания введения препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Необходимо
учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в
своем составе чужеродный белок.
Передозировка
Симптомы
передозировки не установлены.
Особые указания
Ампулы
с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит
применению при:
—
изменении
физических свойств (мутное содержимое ампулы, наличие не разбивающихся
хлопьев);
—
любом
повреждении целостности ампул (трещины и т. д.).
Препарат
для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением
температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Сведения
о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 150 АЕ.
В
ампулах по 1 лечебной
дозе (150 АЕ
— в объеме не более 3 мл).
По
5 ампул
в картонной пачке или по 1 ампуле
в коробке из пластмассы в комплекте со стерильным шприцем одноразового
применения на 5 мл
и иглой.
В
пачку или коробку вкладывают скарификатор ампульный и инструкцию по применению.
При
использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия
скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия транспортирования
В
соответствии с СанПиН 3.3686‑21 при температуре от 2 до 8 °C.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С в
недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок
годности 2 года.
Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи.
Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0,25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном.
После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку её фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.
Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации.
В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5 — 1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1) °С 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.
Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!
У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.
Описание
Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной.
Состав
В 1 дозе содержится:
Действующее вещество : Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие яд гадюки обыкновенной, 150 АЕ.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — сыворотка
Показания
Лечение людей, укушенных гадюкой.
Противопоказания
Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении 0,1-0,25 мл сыворотки.
Побочное действие
Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней — на 2-е сутки после введения и отдаленной — на 5-10 сутки.
Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.).
При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04%) с глюкозой (20 мл 40% раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Да
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Перми
Планета Здоровья
Пермь, ул. Краснова, 32
Планета Здоровья
Пермь, ул. Екатерининская, 88
Планета Здоровья
Пермь, пр-кт Комсомольский, 47
Планета Здоровья
Пермь, ул. Ленина, 47
УТВЕРЖДАЮ»
Директор ГУП «Государственный
центр экспертизы и стандартизации
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники»
Агентства по развитию фармацевтической
отрасли при МЗ РУз
__________________ Ш. Х. Абдуганиев
«____» _____________ 2019 г.
Инструкция по применению
Сывороток против ядов змей гюрзы, эфы, кобры
моновалентных и поливалентных лошадиных очищенных концентрированных жидких
Serа contra venenа Viperae lebetinae, Echis carinati, Najae oxianae monovalenta et polivalenta equina purificata concentratа liquida
Противозмеиные сыворотки представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию крови лошадей, гипериммунизированных ядами змей гюрзы, эфы, кобры или их смесью, очищенную и концентрированную одним из методов пептического переваривания и солевого фракционирования. В качестве консерванта добавляют хлороформ в концентрации в готовом препарате до 0,5%.
Сыворотки выпускают в виде моновалентных препаратов, содержащих антитела к яду одной из змей или в виде поливалентного препарата, содержащего антитела к ядам всех трех змей.
Сыворотки выпускают в жидком виде в ампулах, содержащих одну лечебную дозу, которая для сыворотки против яда кобры составляет 150 МЕ*, для сыворотки против яда эфы – 250 АЕ, для сыворотки против яда гюрзы – 500 АЕ**. Поливалентная сыворотка содержит лечебные дозы антитоксинов ко всем трем ядам. Объем содержимого в ампуле зависит от активности сыворотки.
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость.
Биологические и иммунологические свойства
Моновалентная сыворотка содержит антитела, нейтрализующие яд змеи соответствующего вида. Поливалентная сыворотка нейтрализует яды
всех трех змей (гюрзы, эфы, кобры).
* — Международная единица (МЕ)
**- Антитоксическая единица (АЕ)
Показания к применению
Сыворотки предназначены для лечения людей или животных, укушенных ядовитыми змеями – гюрзой, эфой или коброй.
Симптомы отравления и оказание первой помощи укушенному змеей.
У пострадавшего от укуса ядовитой змеи в месте укуса возникает жгучая боль. Больной ощущает распространяющуюся от места укуса потерю чувствительности. Общие симптомы развиваются в виде сонливости, слабости, ощущения беспокойства и нарушения координации движения, появляются головокружение и головные боли, тошнота и рвота. Вслед за этим может развиваться паралич двигательной мускулатуры. В тяжелых случаях паралич доходит до мышц лица, глотки, гортани. При этом голос становится беззвучным, речь невнятная, затруднено движение глазных яблок. Наиболее опасным для жизни отравленного ядом змеи является резкое ослабление дыхания, вплоть до его остановки. Местные реакции могут отсутствовать (в случае укуса кобры, как правило, развивается геморрагический отек, геморрагические пузыри и омертвение тканей).
Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье (чай, кофе, бульон, при их отсутствии – воду).
Способ применения и дозировка
Вводят одну лечебную дозу сыворотки. Если известен вид укусившей змеи, что вводят моновалентную сыворотку соответствующего типа; если тип змеи неизвестен – вводят поливалентную сыворотку. Сыворотка вводится подкожно в любой участок тела пострадавшего. Эффект серотерапии будет наиболее выраженным в том случае, если сыворотка будет введена после укуса в максимально короткие сроки.
Перед применением ампулу с сывороткой тщательно просматривают. Непригодны к применению мутные ампулы с сывороткой, с неразбивающимися хлопьями или посторонними примесями – включениями (волокна, пригар), при любом повреждении ампулы или отсутствии на ней этикетки, а также с истекшим сроком годности. Перед вскрытием ампулы ее конец обтирают стерильной ватой, смоченн6ой спиртом, и специальным ножичком надрезают, после чего верхнюю часть ампулы протирают спиртом и обламывают по линии надреза.
Место инъекции протирают спиртом. Во избежание анафилактического шока или других осложнений сыворотку вводят дробно: в начале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 минут вводят 0,25 мл сыворотки и затем, через 10-15 минут всю остальную дозу (вскрытую ампулу хранят, закрыв
стерильной салфеткой, при комнатной температуре не более 1 часа).
Перед введением 1-ой дозы сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки преднизолона, а при его отсутствии – таблетку любого антигистаминного препарата (допускается парентеральное введение этих препаратов) и обеспечивают неотложную госпитализацию в ближайшую больницу, где продолжают лечение.
Так как змеиные яды распространяются от места укуса, в основном, по лимфатическим путям, а отток лимфы зависит от мышечных движений, то в случае укуса необходимо обеспечить неподвижность конечности, для чего при укусе в ногу ее прибинтовывают к шине или противоположной конечности, при укусе в руку ее подвешивают в согнутом положении к шее или привязывают к грудной клетке. Необходимо следить за тем, чтобы по мере отека повязка не врезалась в тело. Перевозить и переносить укушенных змеями нужно только в лежачем положении.
Применение таких распространенных способов первой помощи, как наложение жгута в место укуса, проведение надрезов, прижигание на этом участке тела, попытки отсосать яд не только бесцельны, но и вредны.
После госпитализации общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени отравления: при легкой степени отравления вводят 1-2 лечебные дозы, при тяжелой – 4-5 доз, учитывая и дозу, введенную сразу после укуса. Весь объем сыворотки рекомендуется вводить одномоментно. При особо тяжелых случаях отравления сыворотку вводят внутривенно, медленно, капельным методом, обычно в смеси со стерильным, подогретым до температуры тела, изотоническим 0,9% раствором хлорида натрия. Скорость введения: в начале вводят 1 мл в течение 5 минут, в дальнейшем – по 1 мл в минуту.
Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!
Вся доза сыворотки вводится одномоментно после обязательного предварительного приема 5-10 мг преднизолона.
Реакция на введение
Введение противозмеиной сыворотки иногда сопровождается развитием различных аллергических реакций, немедленно наступающих сразу после введения или через несколько часов; ранних – на 2-6 сутки после введения и отдаленных на 2 недели и поздних. Эти реакции сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни и в редких случаях, у особо чувствительных людей – анафилактическим шоком. Учитывая возможность возникновения шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за получившим сыворотку в течение 30 минут после окончания введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Каждое введение сыворотки должно быть зарегистрировано в истории болезни с указанием дозы, способа и времени введения, реакции больного, номера серии, контрольного номера.
В некоторых случаях, при загрязнении места укуса змеей, наличии резаных ран и омертвевших тканей необходимо проведение мероприятия по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.
Форма выпуска
Противозмеиные сыворотки выпускают в ампулах. Моновалентные сыворотки содержат в ампуле одну лечебную дозу против яда соответствующего вида змеи – гюрзы, эфы, кобры. Поливалентные сыворотки содержат одну лечебную дозу против яда всех трех видов змей. В картонную коробку должна быть вложена 1 ампула с сывороткой и инструкцией по применению.
Условия хранения и транспортирования.
В сухом, защищенном от света месте при температуре (5±3)ºС. Сыворотка, подвергшаяся однократному замораживанию, но не изменившая физических свойств, годна к применению. Сыворотку транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре (5±3)ºС.
Срок годности — 2 года
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Рекламации на физические и другие свойства сывороток следует направлять в Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств и медицинской техники Министерства Здравоохранения Республики Узбекистан: 700002, г. Ташкент, ул. Озод, проезд К. Умарова, 16, тел. 244-48-23, факс 244-48-25) и в адрес предприятия, изготовившего препарат: ООО «BIOPHARM PLYUS», 100084, г. Ташкент, Бодомзор йули, 37, тел./факс 234-77-89. О случаях повышенной реактогенности следует сообщить по телефону с последующим представлением материалов.