Пульмовент для ингаляций цена инструкция

Описание активных компонентов препарата ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.03.2018 г.

Реклама

Пульмовент – раствор бронхолитического действия, который применяется для ингаляций в лечении хронических заболеваний дыхательных путей и острых приступов спазмов. Допускается использование препарата в педиатрической практике, но только с 5-летнего возраста. Побочные эффекты фиксируются крайне редко, часто носят временный характер, передозировка априори невозможна, если строго соблюдаются назначения врача.

Ориентировочно назначаются ингаляции с раствором Пульмовент по 1-2 мл на процедуру по 3-4 раза в день, детям до 12 лет уменьшают дозу в два раза. Для купирования острого приступа удушья проводится две ингаляции подряд по 2 мл препарата с перерывом в 30-60 минут.

Описание препарата Пульмовент

Пульмовент – раствор для ингаляций бесцветный, практически прозрачный, не имеющий выраженного запаха. Относится к категории бронхолитических препаратов, основным действующим веществом является ипатропия бромида моногидрат, к вспомогательным относятся:

• вода очищенная;
• хлорид натрия;
• хлорид бензалкония;
• динатрия эдетат;
• кислота хлористоводородная.

Производится препарат фирмой «Фармтехнология» (ООО) из Республики Беларусь. Раствор обладает выраженными преимуществами перед другими препаратами идентичного фармакологического действия:

• отсутствие привыкания даже при длительной терапии;
• максимально быстро снимает бронхиальный спазм;
• не провоцирует недостаток кислорода в клетках организма;
• не снижает чувствительность слизистой дыхательных путей даже у пациентов пожилого возраста;
• не способен проникнуть сквозь гематоэнцефалитный барьер;
• не оказывает системного воздействия.

Показания к Пульмовент Комби

Пульмовент Комби (второе название раствора для ингаляций) показан к применению при:

• хронический бронхит, эмфизема и другие заболевания бронхов хронического, обструктивного характера;
• бронхоконстрикция, если она спровоцирована табачным дымом, аллергическими агентами, инфекционными заболеваниями;
• бронхоспазмах на фоне панической атаки или приступа вегето-сосудистой дистонии;
• бронхиальной астме, даже если она протекает вкупе с сердечной недостаточностью.

Препарат может использоваться в качестве скорой помощи при остром развитии бронхоспазма, но чаще врачи его назначают для длительной терапии, когда у пациента отмечается сужение бронхов и их гиперреактивность.

Противопоказания к Пульмовент раствору для ингаляций

Раствор для ингаляций Пульмовент категорически противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости или чрезмерной чувствительности к основному или вспомогательным компонентам;
• аллергическая реакция на атропин и препараты со схожим составом в анамнезе;
• диагностированная глаукома закрытоугольного типа;
• возраст пациента младше 5 лет;
• патологии сердечно-сосудистой системы, при которых нельзя допускать учащение сердцебиения (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, аритмия мерцательного типа).

Условным противопоказанием считается первый триместр беременности – препарат может быть назначен врачом только в том случае, если существует реальная опасность для жизни женщины.

Пульмовент Комби: инструкция, дозировка 

Для выполнения ингаляции раствором Пульмовент Комби по инструкции понадобится небулайзер компрессорного типа. В специальной емкости прибора должно находиться лекарственное средство, которое предварительно разводится физраствором в равных пропорциях, общий объем не должен превышать 4 мл (2 мл препарата + 2 мл физраствора). Но конкретная дозировка рассчитывается в строго индивидуальном порядке и специалистом, который учтет:

• возраст больного;
• тяжесть течения заболевания;
• тип патологии;
• общее состояние здоровья пациента.

Во время ингаляции можно использовать маску или специальный наконечник-трубку, второе предпочтительнее – не будет контакта лекарственного вещества с кожей лица и слизистой глазных яблок.

Продолжительность 1 процедуры составляет максимум 10 минут, перед каждой ингаляцией лекарственный раствор готовится новый.

Если ингаляции будут проводиться в домашних условиях, то нужно запомнить всего 2 расчета – в 1 мл раствора содержится 0,25 мг действующего вещества, в этом же объеме находится 24 капли раствора. Ориентировочные дозировки для лечения взрослых и подростков старше 12 лет:

• полноценная терапия (плановая, длительная) – 1-2 мл на одну процедуру с повтором 3-4 раза в сутки;
• купирование острого приступа бронхоспазма (удушья) – 2,0 на одну ингаляцию, повтор через 30-60 минут в такой же дозировке.

Если пациент нуждается в назначении больших дозировок, то терапию проводят в условиях стационара под постоянным контролем со стороны медицинских работников.

Подготовка к процедуре

К процедуре нужно подготовить пациента:

• взрослым поесть за 2 часа до начала ингаляции, не заниматься физкультурой или тяжелой работой, успокоиться и восстановить дыхание, а если необходимо, то тщательно откашляться;
• детям – принять пищу за 2 часа до ингаляции, за 60-30 минут дать ребенку попить. успокоить его, снять приступ истерики и плача, постараться добиться ровного, спокойного дыхания.

Маленьким детям можно заранее включать небулайзер, чтобы он привык к его характерному шуму и не боялся его.

Можно ли раствор для ребенка

Для ребенка раствор Пульмовент применяется только с 5-летнего возраста и после назначений врача, под его контролем. Ориентировочная дозировка препарата в педиатрической практике:

• при плановом лечении заболеваний дыхательной системы – 1 мл раствора 3-4 раза в сутки;
• для купирования острого приступа удушья – 1 мл препарата с повторной манипуляцией в такой же дозе через 30-50 минут.

Педиатры настаивают, чтобы ингаляции рассматриваемым средством проводились с временным промежутком в 6 часов. В период проведения ингаляционной терапии нужен контроль за состоянием ребенка врача, потому что возможно внезапное присоединение дыхательной недостаточности и развитие стремительной аллергической реакции без предпосылок к этому.

Разрешен ли при беременности, лактации 

При беременности Пульмовент разрешен к применению, но только со второго триместра и после назначений врача. Во время лактации стоит отказаться от подобных лечебных манипуляций, но если врач посчитает риск для жизни матери слишком высоким, то он назначит единичные ингаляции (например, при удушье) с уменьшенной дозировкой лекарственного препарата.

Возможные осложнения 

В качестве возможных осложнений после применения раствора для ингаляций Пульмовент врачи выделяют:

• нарушение зрения;
• постоянная сухость во рту;
• расстройство пищеварения – тошнота, кишечные колики;
• кашель сухой приступообразный;
• головные боли и легкие головокружения.

Перечисленные побочные эффекты считаются легкими, они могут самостоятельно исчезнуть уже после 2-3 манипуляции, но при их сохранении на протяжении 2 суток терапии нужно обратиться к врачу для коррекции схемы лечения. Отменяют препарат только в случае появления более тяжелых осложнений – ларингоспазм, сердечная аритмия, рвота, интенсивная крапивница.

Передозировка

Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 8 мл, для детей старше 6 лет – 4 мл. При превышении указанного объема возможно появление классических побочных эффектов, но более выраженных, интенсивных.

Меры предосторожности к ингаляциям с Пульмовентом

Ингаляции с Пульмовентом должны проводиться с соблюдением некоторых мер предосторожности:

• возможно выраженное ухудшение дыхания – при первых симптомах нужно прекратить процедуру;
• при аллергии на любой раздражитель в анамнезе возможно стремительное развитие анафилактического шока – требуется контроль во время процедуры медицинского работника;
• при муковисцидозе возможно замедление желудочно-кишечной моторики;
• нельзя допускать попадания препарата в глаза;
• предпочтительней для ингаляции использовать не маску, а наконечник в рот;
• возможно появление головокружения во время терапии, поэтому нужно отказаться от управления автомобиля.

Пульмовент раствор для ингаляций: цена

Цена раствора Пульмовент для ингаляций составляет в среднем 300 рублей за упаковку в 10 ампул по 2 мл каждая.

Аналоги препарата

Самым дешевым аналогом рассматриваемого препарата является Ипратромиум-Натив, который идентичен по составу и оказываемому фармакологическому действию. Стоимость аналога составляет 186 рублей за упаковку в 10 ампул по 2 мл. Еще один абсолютный аналог Пульмовента – Тиотропиум-Натив, который отличается высокой ценой в 1290 рублей за такой же объем. Замена рассматриваемого препарата должна быть согласована с лечащим врачом.

Пульмовент – раствор для ингаляций белорусского производства, который обладает выраженным бронхолитическим действием и может применяться для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания в пожилом возрасте и у детей старше 5 лет. Побочные эффекты фиксируются редко, передозировка, при соблюдении инструкции, невозможна, а лечебный эффект проявляется после первой манипуляции.

• Лекарственная форма и ее описание:

  Раствор для ингаляций.
  Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость. Практически без запаха.

  Состав:
  Активные вещества: в 1 мл раствора для ингаляций содержится 0,5 мг фенотерола гидробромида и 0,261 мг ипратропия бромида в виде моногидрата (что соответствует 0,25 мг ипратропия бромида безводного).
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

  Фармакотерапевтическая группа: Адренергические средства для ингаляционного применения. Адренергические средства в сочетании с антихолинергическими. Фенотерол и ипратропия бромид.

  Код АТХ: R03AL01

• Фармакологические свойства

  Фармакодинамика
  ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ — комбинированный препарат, содержит два активных ингредиента, обладающих бронходитической активностью: ипратропия бромид — М-холиноблокатор и фенотерола гидробромид — β-адреномиметик.
  Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония с антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Он тормозит вагусные рефлексы как антагонист ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва.
  Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са⁺⁺, которое возникает в результате взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц бронхов. Высвобождению Са⁺⁺ способствует система вторичных медиаторов, включающая ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин). Бронходилатация после ингаляционного введения ипратропия бромида обусловлена преимущественно местным, а не системным действием препарата. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

  Фенотерола гидробромид — симпатомиметик прямого действия, который в терапевтических дозах избирательно стимулирует β₂-адренорецепторы. При использовании в высоких дозах происходит стимуляция β₁-адренорецепторов (например, для токолитического действия).
  Связывание β₂-рецепторов активирует аденилатциклазу с помощью стимулирующего G_s-протеина, что в последующем ведет к повышению уровня цАМФ и активации протеинкиназы А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладкой мускулатуры. В свою очередь это приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, блокированию гидролиза фосфонозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.
  Фенотерола гидробромид вызывает расслабление гладких мышц бронхов и сосудов, препятствует развитию бронхоспазма, обусловленного влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). После однократного введения фенотерол блокирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, при приеме фенотерола в дозе 0,6 мг отмечается улучшение мукоцилиарного клиренса.

  При высокой концентрации фенотерола в плазме крови, которая достигается при пероральном или чаще внутривенном введении препарата, отмечают снижение сократительной активности матки. при использовании в высоких дозах возможно влияние на метаболизм: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя обусловлена повышеннным включением К⁺ в скелетные мышцы).

  β-адренергические воздействия фенотерола на сердечную мышцу, например, увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлены влиянием фенотерола на сосуды, стимуляцией β₂-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтическое — стимуляцией β₁-адренорецепторов. Как и при применении других β-адренергических средств, отмечается увеличение интервала Q-Tc. При использовании фенотерола в форме дозированного аэрозоля эти эффекты непостоянны и наблюдаются в случае применения доз, превышающих рекомендуемые.

  После применения фенотерола с помощью небулайзера (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное действие может быть выше, чем при применении рекомендованных доз препарата с помощью дозированного аэрозоля. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена.

  На фоне приема агонистов β₂-адренорецепторов наиболее частым побочным эффектом является тремор. В отличие от влияния на гладкие мышцы бронхов, к системным эффектам агонистов β₂-адренорецепторов развивается толерантность.

  При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем реализации двух разных фармакологических механизмов. Указанные активные вещества дополняют друг друга, в результате чего усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Комплементарное воздействие таково, что для получения желаемого эффекта требуется очень низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет подобрать эффективную дозу для каждого пациента при практическом отсутствии побочных эффектов.

  Фармакокинетика
  Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида проявляется местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому фармакодинамика бронходилатации не связана с фармакокинетикой активных веществ препарата.
  После ингаляции около 10-39% дозы препарата оседает в легких в зависимости от формы выпуска и методики ингаляции, а остальная часть дозы остается на наконечнике ингалятора, во рту и верхней части дыхательных путей. Подтверждения того, что фармакокинетика обоих ингредиентов в комбинации отличается от фармококинетики каждого действующего вещества в отдельности, отсутствует.
  Фенотерола гидробромид. Абсолютная биодоступность препарата после перорального приема низкая — около 1,5%. проглатываемая часть метаболизируется до сульфатных конъюгатов.
  После внутривенного введения около 10% и 27% свободного и конъюгированного фенотерола соответственно от введенной дозы обнаруживается в суточной моче. После ингаляции препарата около 1% дозы выводится в форме свободного фенотерола в суточной моче. Таким образом, общая системная биодоступность ингалированных доз фенотерола гидробромида составляет около 7%.
  Распределение фенотерола в плазме крови после в/в введения происходит в соответствии с трехкамерной фармакокинетической моделью, где терминальный Т_1/2 составляет около 3 ч. По данной трехмерной модели кажущийся объем распределения фенотерола в состоянии равновесия составляет около 189 л (≈2,7 л/кг).
  Около 40% препарата связывается с белками плазмы крови. Фенотерол и его метаболиты не проходят через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола составляет 1,8 л/мин, а почечный — 0,27 л/мин.
  Ипратропия бромид. Кумулятивная почечная экскреция (0-24 ч) ипратропия (исходного соединения) составляет около 46% дозы, введенной внутривенно, менее 1% — после перорального приема и около 3-13% — после ингаляционного применения с помощью дозированного ингалятора. Исходя из таких данных, общая системная биодоступность после перорального и ингаляционного введения ипратропия бромида составляет 2 и 7-28% соответственно. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не влияет значительно на системное действие препарата. отмечают быстрое двухфазное снижение концентрации вещества в плазме крови. Кажущийся объем распределения в состянии равновесия равен примерно 176 л (≈2,4 л/кг). Менее 20% ипратропия бромида связывается с белками плазмы крови. Не проходит через гематоэнцефалический барьер.
  Т_1/2 конечной элиминацинной фазы составляет около 1,6 ч. Общий клиренс ипратропия — 2,3 л/мин, почечный клиренс — 0,9 л/мин. После введения в вену около 60% дозы метаболизируется преимущественно в печени путем окисления.

• Показания к применению

  Проофилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей: бронхиальная астма (БА) (аллергическая и неаллергическая), астма физического напряжения, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОЛБ).

  При длительной терапии необходимо назначать сопутствующую противовоспалительную терапию.

• Способ применения и дозы

  Ингаляционно. В 1 мл ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ содержится 250 мкг ипратропия бромида безводного и 500 мкг фенотерола гидробромида. 24 капли = 1 мл.

  Дозу следует подбирать индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в ситуации, когда быстродействующий β-агонист в низкой дозе малоэффективен.

  При отсутствии других назначений рекомендуют следующие режимы дозирования (терапию всегда следует начинать с минимальной рекомендованной дозы).

  Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети в возрасте старше 12 лет

  Острые приступы бронхиальной астмы:
  При легких и средней тяжести приступах применяют по 1 мл (24 капли) ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ.
  В тяжелых случаях при неэффективности вышеуказанной дозы применяют до 2,5 мл (60 капель).
  В особо тяжелых случаях под медицинским наблюдением возможно применение доз до 4 мл (96 капель)
  При проведении вентиляции легких в качестве вспомогательного средства рекомендуемая доза 0,5 мл (12 капель).

  Дети в возрасте 6-12 лет

  Острые приступы бронхиальной астмы:
  Для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0,5-1 мл (12-24 капли).
  В тяжелых случаях применяют до 2 мл (48 капель).
  Для профилактики приступов астмы физического усилия или при ожидаемом контакте с аллергеном, рекомендуется использовать 0,1–0,2 мл (2–5 капель) с последующим разведением 2-3 миллилитрами физиологического раствора, за 10-15 минут до физической нагрузки/контакта.

  Дети в возрасте до 6 лет

  Учитывая ограниченные сведения о применении препарата в данной возрастной группе, применение препарата возможно в нижеописанных дозах только под наблюдением врача: 0,1 мл (2-3 капли) на кг массы тела, максимально до 0,5 мл (12 капель), с последующим разведением физиологическим раствором до объёма 3-4 мл.

  Правила использования препарата

  Раствор для ингаляций ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ предназначен только для ингаляций (с помощью соответствующего небулайзера), его нельзя применять перорально.
  Раствор для ингаляций ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ нельзя разводить дистиллированной водой.
  Рекомендуемую дозу разводят 0,9% раствором натрия хлорида до объема 3-4 мл.
  Раствор необходимо разводить каждый раз непосредственно перед применением; любые остатки разбавленного раствора необходимо ликвидировать.
  Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема раствора.
  Раствор для ингаляций ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ можко применять с использованием различных моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера.
  В тех случаях, когда имеется настенный кислородный аппарат, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.
  Пациентам необходимо следовать инструкции производителя по применению небулайзера.

• Побочное действие

  Большинство нижеприведенных побочных эффектов можно объяснить антихолинергическими и β-адренергическими свойствами ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ. Как и другие лекарственные средства, применяемые в виде ингаляций, препарат может вызвать местное раздражение.
  К самым частым побочным эффектам относятся: кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, охриплость голоса, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического АД и нервозность.

  Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
  Со стороны иммуной системы: редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
  Нарушение обмена веществ: редко — гипокалиемия; очень редко — повышение уровня глюкозы в крови.
  Психические расстройства: нечасто — нервозность;редко — ажитация, психические расстройства.
  Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, тремор, головокружение; неизвестно — гиперактивность.
  Со стороны органа зрения: редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации, мидриаз, нечеткость зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, ощущение появления ореола перед глазами.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ускоренное сердцебиение; редко — аритмин, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, ишемия миокарда.
  Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония;редко — бронхоспазм, першение в горле, фарингеальный отек, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость в горле.
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, сухость во рту; редко — стоматит, глоссит, нарушение моторики ЖКТ, диарея, запор, отек слизистой оболочки полости рта, изжога.
  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, гипергидроз.
  Со стороны опорно-двигатеного аппарата и соединительной ткани: редко — мышечная слабость, мышечный спазм, миалгия.
  Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — задержка мочи.
  Исследования: нечасто — повышение систолического АД; редко — снижение диастолического АД.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность фенотерола гидробромиду и/или ипратрония бромиду, атропиноподобным веществам, а также вспомогательным веществам препарата;
  — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  — тахиаритмия;
  — I и III триместры беременности.

• Передозировка

  Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Могут наблюдаться следующие симптомы вследствие избыточной стимуляции β-адренорецепторов: тахикардия, сердцебиение, тремор, повышения и понижения АД, повышение пульсового давления, стенокардия, аритмии, чувство приливов крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиления бронхообструкции. Кроме того, при применении препарата по зарегистрированным показаниям в более высоких дозах, чем рекомендовано, возможно развитие метаболического ацидоза. При передозировке фенотерола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо контролировать уровень калия в плазме крови.
  Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации), выражены слабо и имеют преходящий характер, что связано с широким терапевтическим диапазоном и местным применением.
  Лечение: рекомендуется применение седтивных средств, транквилизаторов; в тяжелых случаях проводится интенсивная терапия.
  В качестве специфического антидота могут быть использованы β-адреноблокаторы, предпочтительнее селективные β₁-адреноблокаторы. Однако у пациентов с БА или ХОБЛ следует тщательно подбирать их дозу ввиду риска развития острого бронхоспазма, который может привести к летальному исходу.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  β-адреномиметики, антихолинергические средства и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ.
  При одновременном применении других β-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных )например, теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.
  Гипокалиемия, вызванная применением β₂-адреномиметиков, может быть усилина при одновременном применении с производными скантина, кортикостероидами и диуретиками. При лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей этому факту следует уделять особое внимание.
  Гипокалиемия может привести к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усилить негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
  Следует с осторожностью назначать агонисты β₂-адренорецепторов пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие β-адреномиметических средств.
  Одновременное применение β-блокаторов может снизить бронхолитический эффект ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ.
  Ингаляционные галогенизированные анестетики (например, галотан, трихлорэтилен или энфлуран) могут усилить влияние агонистов β₂-адренорецепторов на сердечно-сосудистую систему.

• Меры предосторожности

  В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
  При применении препарата может развиться реакция гиперчувствительности, в редких случаях появляются крапивница, отек Квинке, сыпь бронхоспазм, отек ротоглодки, анафилаксия.
  Состояния, при которых ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ следует применять только после тщательной оценки риск/польза, особенно в случаях, когда доза превышает рекомендованную:
  — плохо контролируемый сахарный диабет;
  — недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  — тяжелые органические заболевания сердца или сосудов;
  — гипертиреоз;
  — феохромоцитома.

  Пациенты с тяжелой сердечной патологией (нпример, ишемическая болезнь сердца, аритмии или выраженная сердечная недостаточность), которые принимают ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ, должны обратиться к врачу при появлении боли в груди или других симптомах ухудшения работы сердца. Следует обратить внимание на такие симптомы, как одышка и боль в грудной клетке, т.к. причиной их возникновенния могут быть как нарушения со стороны бронхолегочной системы, так и сердца.
  ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ, а также другие антихолинергические средства, следует с осторожностью применять у пациентов с доброкачественной гипертензией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря, у пациентов со склонностью к развитию закрытоугольной глаукомы.
  Возможны осложнения со стороны органа зрения (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) при попадании в глаза аэрозоля препарата. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном примении раствора для ингаляций.
  Боль и дискомфорг в глазу, затуманенное зрение, зрительные ореолы или цветные образы в ассоциации с покраснением глаз вследствие гиперемии конъюнктивы и отека роговицы могут быть признаками острого приступа закрытоугоной глаукомы. При возникновении таких симптомов пациент должен немедленно обратиться к специалисту.
  Длительное применение препарата
  Пациентам с БА ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ следует использовать только при необходимости. Пациентам с ХОБЛ легкой степени тяжести лечение «по требованию» (симптоматическое) может оказаться предпочтительнее, чем регулярное использование.
  Для контроля за воспалительным процессом дыхательных путей и для предотвращения ухудшения течения заболевания у пациентов с БА или ХОБЛ, отвечающих на стероиды, следует помнить о необходимости применения или усиления противовоспалительной терапии.
  Регулярное применение повышенных доз препарата, содержащего β₂-агонисты, для купирования симптомов бронхиальной обструкции может вызвать ухудшение контроля за течением заболевания.
  При усилении бронхиальной обструкции простое повышение дозы β₂-агонистов выше рекомендованной в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания необходимо решить вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
  Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ только под медицинским контролем.
  При применении β₂-агонистов возможно развитие потенциально опасной гипокалиемии.
  У пациентов с муковисцидозом возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта.
  В редких случаях возможно повышение уровня глюкозы в крови. В связи с этим рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
  ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ раствор для ингаляций содержит консервант бензалкония хлорида и стабилизатор динатрия эдетат. Указанные компоненты могут вызвать бронхоспазм у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
  У спортсменов использование препарата в связи с наличием в его составе фенотерола может привести к положительным результатам тестов на допинг.

• Беременность и кормление грудью

  Беременность
  В доклинических исследованиях не выявлено прямого или косвенного негативного влияния фенотерола и ипратропия на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.
  Следует проявлять осторожность при использовании ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ во время беременности. в первом и третьем триместре беременности препарат противопоказан. С осторожностью следует применять препарат во втором триместре. Следует учитывать ингибирующеее влияние фенотерола на сократительную функцию миометрия.
  В целом для β-адреномиметиков короткого действия не существует до сих пор никаких доказательств относительно повышенного риска врожденных дефектов. Применение β₂-адреномиметиков в конце беременности или высоких дозах может иметь неблагоприятные последствия для новорожденных (тремор, тахикардия, нарушения метаболизма глюкозы, гипокалиемия).
  Грудное вскармливание
  Фенотерола гидробромид проникает в грудное молоко. Отсутствуют данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко. Следует проявлять осторожность при назначении ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ кормящим грудью женщинам.
  Клинических данных о влиянии комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность нет. Доклинические исследования влияния отдельных компонентов на показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

• Применение у детей

  Препарат назначается детям в рекомендуемых дозах.
  Применение фенотерола гидробромида и ипратропия бромида у детей младше 6 лет возможно только под наблюдением врача.

• Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

  Данные о влиянии фенотнрола гидробромида и ипратропия бромида не скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами отсутствуют.
  Однако, пациенты должны быть информированы о нежелательных эффектах, таких как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, расширение зрачков и нечеткость зрения, которые могут возникнуть во время лечения ПУЛЬМОВЕНТ^® КОМБИ. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими сложными механизмами. В случае появления любого из побочных эффектв, упомянутых выше, пациенты должны избегать этих видов деятельности.

• Упаковка

  Флаконы по 20 мл из полиэтилентерефталата или стеклянные, укупоренные пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми.
  Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

• Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
  Хранить в недоступном для детей месте!

• Срок годности

  2 года. Срок годности указан на упаковке.
  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
  После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

• Условия отпуска из аптек

  По рецепту врача.

• Наименование и адрес производителя
  ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
  тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by
  
  www.ft.by