Пульмовент для ингаляций инструкция детям

Описание активных компонентов препарата ПУЛЬМОВЕНТ^® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 25.02.2020 г.

Реклама

---

• Лекарственная форма и ее описание:

  Раствор для ингаляций.
  Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость. Практически без запаха.

  Состав:В 1 мл раствора содержится 0,261 мг ипратропия бромида в виде моногидрата (что соответствует 0,25 мг ипратропия бромида).
  Вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного средства: В 1 мл раствора для ингаляций содержится 0,1 мг консерванта бензалкония хлорида и 0,5 мг стабилизатора динатрия эдетата.
  Натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

  Фармакотерапевтическая группа: прочие средства ингаляционного применения для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Антихолинергические средства.

  Код АТХ: R03ВВ01

• Фармакологические свойства

  Фармакодинамика
  Ипратропия бромид представляет собой четвертичное аммониевое соединение с антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что ипратропия бромид ингибирует вагусные рефлексы, опосредованные действием ацетилхолина (нейромедиатора блуждающего нерва). Антихолинергические лекарственные средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации ионов Са2+, вызванное взаимодействием ацетилхолина с мускариновыми рецепторами на клетках гладких мышц бронхов. Высвобождение ионов Са2+ опосредовано системой вторичных посредников, состоящей из ИТФ (инозитолтрифосфата) и ДАГ (диацилглицерола).
  Бронходилатация после ингаляции ипратропия бромида является местной реакцией и не носит системного характера.
  Согласно доклиническим данным не ожидается отрицательного действия при ингаляционном применении ипратропия бромида на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
  В контролируемых исследованиях длительностью 85-90 дней у пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит, осложненный эмфиземой), наблюдалось значительное улучшение функции легких в течение 15 минут, с достижением максимального эффекта через 1-2 часа и с сохранением эффекта до 4-6 часов.
  Бронхолитический эффект ипратропия бромида при лечении бронхоспазма, связанного с астмой, был продемонстрирован в исследованиях у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше. В большинстве этих исследований ипратропия бромид применяли в комбинации с ингаляционным β2-агонистом.

  Фармакокинетика
  Абсорбция
  Терапевтическая эффективность ипратропия бромида при ингаляционном применении обусловлена локальным воздействием на дыхательные пути. Поэтому фармакодинамика бронходилатации не связана с системной фармакокинетикой.
  После вдыхания в зависимости от техники ингаляции 10-30% дозы поступает в дыхательные пути. Большая часть дозы оседает в ротовой полости, проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт.
  Часть дозы ипратропия бромида, поступившая в легкие, быстро (в течение нескольких минут) всасывается в кровоток.
  Кумулятивная почечная экскреция (0-24 часа) исходного вещества приближается к 46% от дозы, введенной внутривенно, составляет менее 1% от дозы, принятой внутрь, и около 3-13% от ингаляционной дозы. Учитывая эти данные, общая системная биодоступность ипратропия бромида при пероральном и ингаляционном применении составляет 2% и 7-28% соответственно. Принимая во внимание данные о системной биодоступности при пероральном поступлении, проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного системного воздействия.
  Распределение
  Кинетические показатели, которые характеризуют распределение ипратропия бромида, были рассчитаны исходя из плазменных концентраций препарата после внутривенного введения. Наблюдалось быстрое двухфазное снижение концентрации вещества в плазме. Кажущийся объем распределения в устойчивом состоянии (Vdss) составляет около 176 л (около 2,4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Доклинические данные свидетельствуют о том, что ипратропия бромид, являясь четвертичным аммониевым соединением, не проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер.
  Метаболизм
  После внутривенного введения ипратропия бромида около 60% дозы метаболизируется, главным образом, путем конъюгации (40%). После ингаляционного поступления ипратропия около 77% дозы, поступившей в системный кровоток из просвета дыхательных путей, метаболизируется путем гидролиза (41%) и конъюгации (36%).
  Известные метаболиты, которые образуются в результате гидролиза, дегидратации или элиминации гидроксиметильной группы в фрагменте троповой кислоты, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, и должны рассматриваться как неэффективные.
  Выведение
  Период полувыведения в терминальной фазе составляет около 1,6 часов.
  Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин и почечный клиренс – 0,9 л/мин.
  
  В исследовании после внутривенного введения кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивных атомов, которыми был мечен вводимый ипратропия бромид, включая исходное соединение и его метаболиты, составил 72,1%; после перорального поступления – 9,3% и после ингаляционного поступления – 3,2% соответственно. Общая радиоактивность, экскретируемого с калом вещества (исходного вещества и его метаболитов), составила 6,3% после внутривенного введения, 88,5% — после перорального поступления и 69,4% — после ингаляционного поступления. Выведение через почки происходило, в основном, после внутривенного введения. Период полувыведения радиоактивности (в исходном веществе и его метаболитах) составил 3,6 часа.

• Показания к применению

  Лекарственное средство Пульмовент® показано для профилактики и купирования симптомов бронхоспазма при:
  — хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
  — бронхиальной астме легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в качестве вспомогательной терапии в дополнение к лечению β2-агонистами при остром приступе астмы.

• Способ применения и дозы

  Способ применения
  Только для ингаляционного применения с использованием подходящего небулайзера. Не следует принимать раствор внутрь или вводить парентерально.
  Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени тяжести приступа. При подборе дозы на начальном этапе лечения пациент должен находиться под медицинским наблюдением.
  Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как при лечении острых симптомов бронхиальной обструкции, так и при поддерживающей терапии.
  Оптимальным положением при проведении ингаляции является положение сидя или стоя.
  Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.
  Раствор для ингаляций Пульмовент® можно применять с использованием различных моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера.
  Необходимо соблюдать инструкции по использованию небулайзера (или другого устройства для распыления лекарственных средств).
  Вводимая системная доза и доза для легких зависит от применяемого распылителя в небулайзере и может быть выше по сравнению с дозированным аэрозолем.
  При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.
  Пациенты с предрасположенностью к глаукоме должны быть предупреждены о принятии мер для защиты глаз. Рекомендуется использовать для вдыхания лекарственного средства мундштук. Если применение мундштука невозможно, то можно использовать маску-распылитель, размер которой должен соответствовать размеру лица.
  Приготовление раствора:
  — Лекарственное средство Пульмовент® нельзя разводить водой, в том числе дистиллированной.
  — Непосредственно перед каждым применением рекомендуемая доза раствора лекарственного средства должна быть разбавлена физиологическим раствором (0,9% раствор натрия хлорида) до общего объема 3-4 мл.
  — Продолжительность ингаляции можно контролировать объемом разбавления препарата физиологическим раствором.
  — Полученный после разбавления раствор заливают в небулайзер и ингалируют до полного купирования симптомов обострения или до полного потребления готового раствора. Неиспользованные остатки готового раствора (разбавленного физиологическим раствором) не следует хранить для повторного использования, их следует утилизировать.

  Режим дозирования
  В 1 мл лекарственного средства содержится 24 капли раствора для ингаляций.
  Лечение острого приступа бронхоспазма
  Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)
  Разовая доза составляет 24-48 капель (0,25-0,5 мг ипратропия бромида) лекарственного средства.
  Дети
  Дети старше 12 лет
  Режим дозирования такой же, как и режим дозирования для взрослых.
  Дети в возрасте 6-12 лет включительно
  Разовая доза – 24 капли (0,25 мг ипратропия бромида) лекарственного средства.
  Дети в возрасте до 5 лет включительно
  Имеется ограниченный опыт применения ипратропия бромида в данной возрастной группе. В связи с этим применение лекарственного средства у детей до 5 лет (включительно) рекомендуется проводить под наблюдением медицинского персонала.
  Разовая доза – 10 — 24 капли (0,1 – 0,25 мг ипратропия бромида) лекарственного средства.
  Поддерживающая терапия
  Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)
  Разовая доза – 24 – 48 капель (0,25 – 0,5 мг ипратропия бромида) лекарственного средства 3-4 раза в сутки.
  Не рекомендуется превышать рекомендуемую суточную дозу во время лечения острого приступа бронхоспазма или для поддерживающего лечения. Суточные дозы, превышающие 2 мг ипратропия бромида (более 192 капель или 8 мл препарата), для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет следует применять только под наблюдением врача.
  Дети
  Дети в возрасте старше 12 лет
  Поддерживающая терапия для детей в данной возрастной группе совпадает с таковой для взрослых.
  Дети в возрасте 6-12 лет включительно
  Возможно повторное применение разовой дозы (24 капли лекарственного средства или 0,25 мг ипратропия бромида) до стабилизации состояния пациента. Кратность и интервалы между ингаляциями устанавливаются врачом.
  Не следует превышать максимальную суточную дозу 1 мг ипратропия бромида, или 96 капель, или 4 мл раствора.
  Дети в возрасте до 5 лет включительно
  Возможно повторное применение разовой дозы (10 — 24 капли лекарственного средства или 0,1 – 0,25 мг ипратропия бромида) до стабилизации состояния пациента или до достижения максимальной суточной дозы ипратропия бромида 1 мг (96 капель или 4 мл лекарственного средства). Интервалы между ингаляциями устанавливает врач, но они должны быть не менее 6 часов при применении у детей в данной возрастной группе.

  Следует проинформировать пациента о том, что, если применение лекарственного средства не приводит к значительному улучшению или состояние пациента продолжает ухудшаться, несмотря на проводимое лечение, необходимо проконсультироваться с врачом с целью коррекции плана лечения, включая, при необходимости, назначение других лекарственных средств (кортикостероидов, β2-агонистов или теофиллинов).
  
  Следует проинформировать пациента о необходимости незамедлительного обращения за медицинской помощью в случае быстрого усиления одышки.
  При необходимости совместного применения Пульмовент® можно смешивать с короткодействующими β2-агонистами в одном контейнере для распыления и применять одновременно. Полученный раствор необходимо использовать сразу после смешивания, не следует хранить неиспользованный раствор, его необходимо утилизировать.
  Не следует смешивать в одном контейнере небулайзера лекарственное средство Пульмовент® и раствор для ингаляций на основе натрия кромогликата.

• Побочное действие

  Многие из перечисленных реакций можно отнести к антихолинергическим эффектам ипратропия бромида. Как и другие лекарственные средства для ингаляционного применения, Пульмовент® может вызывать симптомы местного раздражения.
  Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются кашель, раздражение горла, головная боль, головокружение, сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, понос и рвоту).
  
  Перечень нежелательных реакций составлен по данным клинических исследований и постмаркетингового применения ипратропия бромида.
  Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
  
  Со стороны иммуной системы: нечасто — Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности
  Со стороны нервной системы: часто — Головная боль, головокружение.
  Со стороны органа зрения: нечасто — Нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление (иногда с болью в глазах), зрительные ореолы, радужные круги, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы, глаукома; редко — нарушение аккомодации.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — Ощущение сердцебиения, (суправентрикулярная) тахикардия; редко — Фибрилляция предсердий
  Со стороны дыхательной системы: часто — Кашель, раздражение горла; нечасто — Парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — Сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, тошнота; нечасто — Запор, диарея, боль в животе, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта
  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — Сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко — крапивница.
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.

  Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
  Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства.
  Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by).
  

• Противопоказания

  — Гиперчувствительность к активному веществу, атропину или другим атропиноподобным веществам.
  — Гиперчувствительность к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

• Передозировка

  Специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения ингаляционных лекарственных средств на основе ипратропия бромида, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  Применение препарата, содержащего ипратропия бромид, для ингаляционного применения и других антихолинергических лекарственных средств в течение длительного периода времени не изучалось, поэтому не рекомендовано.
  β2-агонисты и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать терапевтическое действие лекарственного средства. Некоторые другие антихолинергические препараты, например, пирензепин, могут усиливать как терапевтический эффект ипратропия бромида, так и его побочное действие.
  Риск развития острого приступа глаукомы у пациентов (с глаукомой в анамнезе) может увеличиваться при одновременном применении ипратропия бромида и β2-агонистов.
  Прием пищи или напитков не оказывает влияния на эффективность препарата.

• Особые указания

  При вдыхании ипратропия бромида иногда могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, такие как крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки и другие аллергические реакции.
  Необходимо предупредить пациента, что, если при использовании лекарственного средства в домашних условиях в отсутствие медицинского наблюдения, возникает какой-либо из симптомов, относящихся к вышеперечисленным состояниям, следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и сразу же обратиться за медицинской помощью.
  Как и другие лекарственные средства для ингаляционного применения Пульмовент® может привести к развитию парадоксального бронхоспазма, что может быть опасно для жизни.
  Следует проинформировать пациента о необходимости быть настороженным в отношении первых признаков парадоксального бронхоспазма и в случае внезапного быстрого усиления одышки следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.
  Как и другие антихолинергические лекарственные средства Пульмовент® следует назначать с осторожностью при наличии следующих сопутствующих заболеваний:
  — предрасположенность к закрытоугольной глаукоме;
  — ранее существовавшая обструкция мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или сужение шейки мочевого пузыря);
  — почечная недостаточность;
  — печеночная недостаточность.
  В редких случаях сообщалось о возникновении осложнений со стороны органа зрения (а именно о мидриазе, повышении внутриглазного давления, возникновении приступа закрытоугольной глаукомы и боли в глазах), когда ипратропия бромид в составе как монокомпонентного, так и комбинированного (в сочетании с β2-агонистами) распыляемого лекарственного средства вступает в контакт с глазами при его ингаляции.
  Признаки острой закрытоугольной глаукомы:
  — боль или дискомфорт в глазу/глазах;
  — затуманивание зрение;
  — появление ореола;
  — появление цветных пятен перед глазами;
  — покраснение глаз из-за сосудистой инъекции конъюнктивы и отека роговицы.
  У пациентов с предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме с целью предотвращения попадания препарата в глаза применение мундштука предпочтительнее применения лицевой маски.
  Следует проинформировать пациентов о правильном применении раствора с целью исключить попадание лекарственного средства в глаза.

  Необходимо использовать меры для защиты глаз при использовании лекарственного средства Пульмовент®.
  Следует проинформировать пациента, что при возникновении одного или нескольких симптомов, пациент должен немедленно обратиться за медицинской консультацией врача-специалиста (офтальмолога).

  
  У пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, с гипертрофией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря) необходима тщательная оценка соотношения пользы терапии ипратропия бромидом и риска возникновения нежелательных реакций.
  У пациентов с муковисцидозом при применении антихолинергических лекарственных средств, в том числе и ингаляционных, могут наблюдаться более частые нарушения моторики желудочно-кишечного тракта. Данный эффект обратим и исчезает после прекращения лечения.
  Вспомогательные вещества
  В 1 мл лекарственного средства содержится 0,1 мг бензалкония хлорида и 0,5 мг динатрия эдетата. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
  Пациентам, которые используют многодозовый раствор для ингаляций на основе ипратропия бромида, рекомендуется проводить периодический мониторинг ОФВ1. Если ОФВ1 снижается, то следует назначить терапию раствором для ингаляции без консервантов во флаконах, содержащих разовую дозу, или терапию ипратропия бромидом в форме дозированного аэрозоля.

  Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
  Влияние ипратропия бромида на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не изучалась.
  
  Тем не менее, пациенты должны быть проинформированы о необходимости соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими движущимися механизмами, поскольку в некоторых случаях могут возникать нежелательные реакции, такие, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение во время лечения ипратропия бромидом. При возникновении данных нежелательных реакций пациентам следует избегать потенциально опасных работ и действий таких, как управление транспортными средствами или другими движущимися механизмами.

• Фертильность, беременность и лактация

  Фертильность
  Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Данные доклинических исследований не выявили неблагоприятного воздействия на фертильность.
  Беременность
  Безопасность применения ипратропия бромида у человека во время беременности не установлена.
  
  При назначении лекарственного средства, содержащего ипратропия бромид, необходимо тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы при применении препарата матерью и потенциального риска для плода. Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического или тератогенного эффекта после ингаляционного введения ипратропия бромида в дозах, значительно превышающих рекомендованные для человека.
  Лактация
  Нет данных о том, выделяется ли ипратропия бромид с грудным молоком, однако маловероятно попадание к младенцу ипратропия при грудном вскармливании при условии ингаляционного применения лекарственного средства.
  Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства кормящей женщиной.

• Доклинические данные

  Местная и системная переносимость ипратропия бромида была изучена на разных животных при различных путях введения. Токсичность ипратропия бромида изучалась в следующих типах исследований: исследования острой, субхронической и хронической типов токсичности, канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала и репродуктивной токсичности путем введения перорально, внутривенно, подкожно, интраназально и ингаляционно. На основании полученных данных вероятность системных антихолинергических нежелательных реакций снижается в следующем порядке: внутривенно – подкожно – перорально – ингаляционно – интраназально.
  Токсичность при введении повторных доз
  Ипратропия бромид показал хорошую переносимость в доклинических исследованиях.
  В исследовании, длившемся до 6 месяцев, ипратропия бромид вводился ингаляционно крысам, собакам и макакам-резус. Уровень NOAEL (максимальная доза, не вызывающая нежелательные реакции) у крыс составил 0,38 мг/кг/сутки, у собак – 0,18 мг/кг/сутки, у макак-резус – 0,8 мг/кг/сутки. У собак наблюдались эффекты: сухость во рту и тахикардия. Никаких гистопатологических поражений не было обнаружено в бронхолегочной системе и других органах и системах органов. Значение NOAEL у крыс при пероральном введении в течение 18 месяцев составило 0,5 мг/кг/сутки.
  Исследования токсичности при вдыхании повторных доз других составов (состав для интраназального введения, альтернативный пропеллент HFA134а и составы с порошком лактозы) сроком до 6 месяцев на крысах и до 3 месяцев на собаках, не дали дополнительной информации об общем профиле токсичности ипратропия бромида.
  В исследовании, длившемся до 6 месяцев, ипратропия бромид вводился собакам интраназально, полученное значение NOAEL составило > 20 мг/кг/сутки и подтверждало предыдущие исследования на собаках при интраназальном введении сроком до 13 недель. Исследования токсичности повторных доз ипратропия бромида показали, что токсикологические профили состава ГФА и обычного состава ХФУ схожи.
  Исследования локальной переносимости
  Водный раствор ипратропия бромида (0,05 мг/кг) имел хорошую местную переносимость при ингаляционном поступлении каждые 4 часа у крыс.
  В исследованиях токсичности повторных доз ипратропия бромид имел хорошую местную переносимость.
  Сенсибилизирующий потенциал
  В исследованиях на морских свинках не возникали реакции гиперчувствительности замедленного или немедленного типов.
  Генотоксичность и канцерогенный потенциал
  In vitro тест Эймса и тесты in vivo микроядерный тест, доминантный летальный тест на мышах, цитогенетический анализ с мозжечковыми клетками китайского хомячка не выявили эффектов генотоксичности.
  В исследовании канцерогенного потенциала на мышах и крысах, которое длилось 2 года, не было выявлено канцерогенного потенциала ипратропия бромида при воздействии доз, превышающих максимальные рекомендованные дозы для применения у человека приблизительно в 1200.
  Токсическое воздействие на репродукцию и/или развитие потомства
  Исследования влияния ипратропия бромида на фертильность, эмбрио-/фетотоксичность и пери-/постнатальное развитие проводились на мышах, крысах и кроликах.
  Пероральные дозы 1000 мг/кг/сутки у крыс, 125 мг/кг/сутки у кроликов приводили к возникновению явлений материнской токсичности у обоих видов животных, явлениям эмбриотоксичности и плодной токсичности у крыс в виде снижения массы тела у плодов. Пороков развития, связанных с приемом ипратропия бромида, не наблюдалось. Максимальные, технически достижимые дозы при ингаляционном введении, 1,5 мг/кг/сутки (эквивалентна дозе для применения у человека 0,24 мг/кг/сутки) у крыс и 1,8 мг/кг/сутки (эквивалентна дозе для применения у человека 0,576 мг/кг/сутки) у кроликов, не оказывали неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию у обоих видов животных.
  Данные дозы превышают максимальные рекомендованные для применения у человека (2 мг или 0,04 мг/кг, при расчете на массу тела 50 кг) в 6 и в 14 раз.
• Форма выпуска:

  По 20 мл во флаконы-капельницы стеклянные с винтовой горловиной и овальными плечиками для хранения лекарственных средств, укупоренные пробками-капельницами с крышками винтовыми или навинчиваемыми или по 20 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или по 20 мл во флаконы из литого коричневого стекла: флаконы-капельницы объемом 25 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей.
  Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

• Условия хранения.

  Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
  Хранить в недоступном для детей месте!

• Срок годности:

  3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
  Приготовленный раствор следует сразу использовать, остатки приготовленного раствора не хранить. Неиспользованный приготовленный раствор следует утилизировать.
  После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

• Условия отпуска из аптек:

  По рецепту врача.

• Несовместимость:

  Смешивание в одном контейнере небулайзера лекарственного средства Пульмовент® и раствора для ингаляций на основе натрия кромогликата может привести к образованию осадка.

• Наименование и адрес производителя
  ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
  Телефон/факс: (017) 309 44 88; e-mail: ft@ft.by; сайт: www.ft.by.

Пульмовент – раствор бронхолитического действия, который применяется для ингаляций в лечении хронических заболеваний дыхательных путей и острых приступов спазмов. Допускается использование препарата в педиатрической практике, но только с 5-летнего возраста. Побочные эффекты фиксируются крайне редко, часто носят временный характер, передозировка априори невозможна, если строго соблюдаются назначения врача.

Ориентировочно назначаются ингаляции с раствором Пульмовент по 1-2 мл на процедуру по 3-4 раза в день, детям до 12 лет уменьшают дозу в два раза. Для купирования острого приступа удушья проводится две ингаляции подряд по 2 мл препарата с перерывом в 30-60 минут.

Описание препарата Пульмовент

Пульмовент – раствор для ингаляций бесцветный, практически прозрачный, не имеющий выраженного запаха. Относится к категории бронхолитических препаратов, основным действующим веществом является ипатропия бромида моногидрат, к вспомогательным относятся:

• вода очищенная;
• хлорид натрия;
• хлорид бензалкония;
• динатрия эдетат;
• кислота хлористоводородная.

Производится препарат фирмой «Фармтехнология» (ООО) из Республики Беларусь. Раствор обладает выраженными преимуществами перед другими препаратами идентичного фармакологического действия:

• отсутствие привыкания даже при длительной терапии;
• максимально быстро снимает бронхиальный спазм;
• не провоцирует недостаток кислорода в клетках организма;
• не снижает чувствительность слизистой дыхательных путей даже у пациентов пожилого возраста;
• не способен проникнуть сквозь гематоэнцефалитный барьер;
• не оказывает системного воздействия.

Показания к Пульмовент Комби

Пульмовент Комби (второе название раствора для ингаляций) показан к применению при:

• хронический бронхит, эмфизема и другие заболевания бронхов хронического, обструктивного характера;
• бронхоконстрикция, если она спровоцирована табачным дымом, аллергическими агентами, инфекционными заболеваниями;
• бронхоспазмах на фоне панической атаки или приступа вегето-сосудистой дистонии;
• бронхиальной астме, даже если она протекает вкупе с сердечной недостаточностью.

Препарат может использоваться в качестве скорой помощи при остром развитии бронхоспазма, но чаще врачи его назначают для длительной терапии, когда у пациента отмечается сужение бронхов и их гиперреактивность.

Противопоказания к Пульмовент раствору для ингаляций

Раствор для ингаляций Пульмовент категорически противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости или чрезмерной чувствительности к основному или вспомогательным компонентам;
• аллергическая реакция на атропин и препараты со схожим составом в анамнезе;
• диагностированная глаукома закрытоугольного типа;
• возраст пациента младше 5 лет;
• патологии сердечно-сосудистой системы, при которых нельзя допускать учащение сердцебиения (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, аритмия мерцательного типа).

Условным противопоказанием считается первый триместр беременности – препарат может быть назначен врачом только в том случае, если существует реальная опасность для жизни женщины.

Пульмовент Комби: инструкция, дозировка 

Для выполнения ингаляции раствором Пульмовент Комби по инструкции понадобится небулайзер компрессорного типа. В специальной емкости прибора должно находиться лекарственное средство, которое предварительно разводится физраствором в равных пропорциях, общий объем не должен превышать 4 мл (2 мл препарата + 2 мл физраствора). Но конкретная дозировка рассчитывается в строго индивидуальном порядке и специалистом, который учтет:

• возраст больного;
• тяжесть течения заболевания;
• тип патологии;
• общее состояние здоровья пациента.

Во время ингаляции можно использовать маску или специальный наконечник-трубку, второе предпочтительнее – не будет контакта лекарственного вещества с кожей лица и слизистой глазных яблок.

Продолжительность 1 процедуры составляет максимум 10 минут, перед каждой ингаляцией лекарственный раствор готовится новый.

Если ингаляции будут проводиться в домашних условиях, то нужно запомнить всего 2 расчета – в 1 мл раствора содержится 0,25 мг действующего вещества, в этом же объеме находится 24 капли раствора. Ориентировочные дозировки для лечения взрослых и подростков старше 12 лет:

• полноценная терапия (плановая, длительная) – 1-2 мл на одну процедуру с повтором 3-4 раза в сутки;
• купирование острого приступа бронхоспазма (удушья) – 2,0 на одну ингаляцию, повтор через 30-60 минут в такой же дозировке.

Если пациент нуждается в назначении больших дозировок, то терапию проводят в условиях стационара под постоянным контролем со стороны медицинских работников.

Подготовка к процедуре

К процедуре нужно подготовить пациента:

• взрослым поесть за 2 часа до начала ингаляции, не заниматься физкультурой или тяжелой работой, успокоиться и восстановить дыхание, а если необходимо, то тщательно откашляться;
• детям – принять пищу за 2 часа до ингаляции, за 60-30 минут дать ребенку попить. успокоить его, снять приступ истерики и плача, постараться добиться ровного, спокойного дыхания.

Маленьким детям можно заранее включать небулайзер, чтобы он привык к его характерному шуму и не боялся его.

Можно ли раствор для ребенка

Для ребенка раствор Пульмовент применяется только с 5-летнего возраста и после назначений врача, под его контролем. Ориентировочная дозировка препарата в педиатрической практике:

• при плановом лечении заболеваний дыхательной системы – 1 мл раствора 3-4 раза в сутки;
• для купирования острого приступа удушья – 1 мл препарата с повторной манипуляцией в такой же дозе через 30-50 минут.

Педиатры настаивают, чтобы ингаляции рассматриваемым средством проводились с временным промежутком в 6 часов. В период проведения ингаляционной терапии нужен контроль за состоянием ребенка врача, потому что возможно внезапное присоединение дыхательной недостаточности и развитие стремительной аллергической реакции без предпосылок к этому.

Разрешен ли при беременности, лактации 

При беременности Пульмовент разрешен к применению, но только со второго триместра и после назначений врача. Во время лактации стоит отказаться от подобных лечебных манипуляций, но если врач посчитает риск для жизни матери слишком высоким, то он назначит единичные ингаляции (например, при удушье) с уменьшенной дозировкой лекарственного препарата.

Возможные осложнения 

В качестве возможных осложнений после применения раствора для ингаляций Пульмовент врачи выделяют:

• нарушение зрения;
• постоянная сухость во рту;
• расстройство пищеварения – тошнота, кишечные колики;
• кашель сухой приступообразный;
• головные боли и легкие головокружения.

Перечисленные побочные эффекты считаются легкими, они могут самостоятельно исчезнуть уже после 2-3 манипуляции, но при их сохранении на протяжении 2 суток терапии нужно обратиться к врачу для коррекции схемы лечения. Отменяют препарат только в случае появления более тяжелых осложнений – ларингоспазм, сердечная аритмия, рвота, интенсивная крапивница.

Передозировка

Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 8 мл, для детей старше 6 лет – 4 мл. При превышении указанного объема возможно появление классических побочных эффектов, но более выраженных, интенсивных.

Меры предосторожности к ингаляциям с Пульмовентом

Ингаляции с Пульмовентом должны проводиться с соблюдением некоторых мер предосторожности:

• возможно выраженное ухудшение дыхания – при первых симптомах нужно прекратить процедуру;
• при аллергии на любой раздражитель в анамнезе возможно стремительное развитие анафилактического шока – требуется контроль во время процедуры медицинского работника;
• при муковисцидозе возможно замедление желудочно-кишечной моторики;
• нельзя допускать попадания препарата в глаза;
• предпочтительней для ингаляции использовать не маску, а наконечник в рот;
• возможно появление головокружения во время терапии, поэтому нужно отказаться от управления автомобиля.

Пульмовент раствор для ингаляций: цена

Цена раствора Пульмовент для ингаляций составляет в среднем 300 рублей за упаковку в 10 ампул по 2 мл каждая.

Аналоги препарата

Самым дешевым аналогом рассматриваемого препарата является Ипратромиум-Натив, который идентичен по составу и оказываемому фармакологическому действию. Стоимость аналога составляет 186 рублей за упаковку в 10 ампул по 2 мл. Еще один абсолютный аналог Пульмовента – Тиотропиум-Натив, который отличается высокой ценой в 1290 рублей за такой же объем. Замена рассматриваемого препарата должна быть согласована с лечащим врачом.

Пульмовент – раствор для ингаляций белорусского производства, который обладает выраженным бронхолитическим действием и может применяться для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания в пожилом возрасте и у детей старше 5 лет. Побочные эффекты фиксируются редко, передозировка, при соблюдении инструкции, невозможна, а лечебный эффект проявляется после первой манипуляции.