Пуроксан топ инструкция по применению

Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, применяемых системно для лечения обструктивных болезней органов дыхания.

Доксофиллин, являющийся основным действующим веществом препарата, оказывает действие лишь на гладкие мышцы бронхов и легочных сосудов, благодаря чему возникает бронходилатация.

Такой эффект связан со свойством к ингибированию фермента фосфодиэстеразы, что также ведет к повышению содержания циклического аденозинмонофосфата внутри клеток.

Такая реакция приводит к торможению соединения миозина и актина, что приводит к снижению сократительных свойств гладких мышц и вызывает расслабление бронхов и устранение бронхоспазма.

Доксофиллин не вызывает блокировки аденозиновых рецепторов и не оказывает влияния на транспорт ионов кальция, в отличие от других метилксантинов. Как следствие, он не производит стимуляции центральной нервной системы и не оказывает влияния на работу сердца, сосудов, почек.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – доксофиллин.

Вспомогательными веществами таблетированной формы выступают: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, маннит, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

Вспомогательными веществами формы сиропа выступают: сахароза, натрия сахарин, аммония глициризат, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, вода очищенная.

Выпускается в форме сиропа (в бутылочках объемом по 100 мл) и в форме таблеток. Одна доза препарата в форме сиропа в 5 мл содержит 100 мг основного действующего вещества – доксофиллина. Одна таблетка содержит 400 мг доксофиллина.

Показания

Данное лекарственное средство предназначено для лечения:

— бронхиальной астмы;

— хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

— болезней легких, которые сопровождает бронхиальный спастический компонент.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано при:

— остром инфаркте миокарда;

— артериальной гипотензии.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что в составе препарата имеется сахар, что может оказать влияние на уровень сахара в крови.

В педиатрии допустимо применение таблетированной формы с 6-летнего возраста, формы сиропа – с 3-х годиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо с осторожностью применять для лечения беременных женщин.

На время лечение лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Дозу назначает лечащий врач, в зависимости от возраста пациента, его веса и особенностей работы его организма.

В среднем рекомендуется принимать:

— взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день (или по 2 мерных колпачка объемом в 5 мл 2 раза в день);

— детям старше 6 и до 12 лет и пожилым пациентам – по 0,5 таблетки 2-3 раза в день (или по 1 мерному колпачку в 5 мл 2 раза в день).

Детям младше 6 лет доза рассчитывается из расчета 12 мг препарата на 1 кг веса пациента. Максимальная дозировка – 18 мг на 1 кг веса.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть:

— сердечная аритмия;

— судороги мышц (тонические, клонические);

— ажитация;

— усиление диуреза;

— усиление побочных эффектов.

При передозировке необходимо промыть желудок, принять энтеросорбенты. Применить противосудорожные средства, лечение сердечной недостаточности, произвести иную симптоматическую терапию.

Специфический антидот пока не выявлен.

Побочные эффекты

Обычно прием данного препарата переносится хорошо и редко вызывает побочные эффекты.

Чаще всего проявляются побочные реакции местного характера в месте нанесения препарата. В числе таких побочных эффектов:

— сухость кожи;

— высыпания на коже (крапивница);

— тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-пищеводный рефлюкс, диарея, диспепсия;

— раздражительность, головная боль, бессонница, головокружение, тремор;

— экстрасистолия, сердцебиение;

— тахипноэ;

— гипергликемия, альбуминурия;

— реакции иммунной системы аллергического характера, в том числе возможен анафилактический шок, ангионевротический отек.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Пуроксан инструкция и описание

• Описание
• Цены в аптеках

Международное название
Doxofylline
код АТС
Средства, действующие на респираторную систему
R03Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
R03DПрочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
R03DAКсантины
R03DA11Доксофилин
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.
состав
действующее вещество: Доксофиллин;
5 мл сиропа содержат 100 мг Доксофиллин;
вспомогательные вещества: сахароза, натрия сахарин, аммония глициризат, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ароматизатор альпийский крем, ароматизатор мятный в порошке, вода очищенная.
Лекарственная форма
сироп
Фармакологическая группа. Бронхолитические средства. Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Доксофиллин. Код АТС R03D A11.
Клинические характеристики
Показания. Лечение бронхообструктивного синдрома при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим ксантинов. Острый инфаркт миокарда. Низкое артериальное давление. Период кормления грудью. Детский возраст до 3 лет;
Способ применения и дозы
Дети. Рекомендуемая суточная доза Доксофиллин для детей составляет 12 мг / кг, разделенных на два приема. В случае отсутствия удовлетворительного реакции на лечение дозу можно увеличить до 18 мг / кг в сутки под наблюдением врача.
Взрослые. По 20 мл сиропа = 2 мерные колпачки (400 мг Доксофиллин) 2 раза в день.
Лица пожилого возраста. По 10 мл сиропа = 1 мерная ложка (200 мг Доксофиллин) 2 раза в день.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.
побочные реакции
После приема ксантинов могут наблюдаться такие явления, как тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, головная боль, раздражительность, бессонница, тахикардия, экстрасистолия, тахипноэ; иногда — гипергликемия и протеинурия. Побочные реакции могут побудить к прекращению лечения. Лечение может быть восстановлено в меньших дозах после полного исчезновения нежелательных реакций.
Передозировка
Симптомы: аритмия, судороги. Специфического антидота нет. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию сердечной недостаточности, противосудорожное терапию.
Применение в период беременности и кормления грудью
Через ограниченный опыт применения у людей во время беременности Доксофиллин можно назначать беременным женщинам только с учетом соотношения польза для матери / риск для плода.
Доксофиллин противопоказан кормящим грудью.
дети
Пуроксан сироп применяют детям в возрасте от 3 лет
Особенности применения. Период полувыведения производных ксантина может быть продлен у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, хроническим обструктивным заболеванием легких или сопутствующими инфекциями, а также у пациентов, которые одновременно принимают некоторые другие лекарственные средства (эритромицин, тролеандомицин, линкомицин и другие антибиотики этой группы, аллопуринол, циметидин, пропанолол и вакцину против гриппа). В этих случаях может потребоваться снижение дозы Доксофиллин. Фенитоин, другие противосудорожные препараты и курение могут усиливать клиренс при сокращении периода полувыведения, при таких условиях может потребоваться повышение дозы Доксофиллин.
В указанных выше ситуациях рекомендуется проводить мониторинг концентрации Доксофиллин в плазме крови.
Препарат следует с особой осторожностью применять пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипоксемией, гипертиреозом, с хронической правожелудочковой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек, пациентам, которые ранее перенесли язву желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентам пожилого возраста с нарушением функции печени.
Часто у пациентов с застойной сердечной недостаточностью значительно увеличиваются уровни препарата в плазме крови, что требует отмены препарата.
Доксофиллин не вызывает привыкания или зависимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Доксофиллин не следует принимать одновременно с другими производными ксантина, в том числе с охлажденными напитками и едой, содержащих кофеин. В ксантинов отмечен токсический синергизм с эфедрином. Как и применения других ксантинов, одновременный прием эритромицина, тролеандомицина, линкомицина, клиндамицина, аллопуринола, циметидина, ранитидина, пропанолола и вакцины против гриппа может способствовать снижению печеночного клиренса Доксофиллин, вызывая повышение его уровня в крови. В таком случае следует уменьшить дозу препарата. Не установлено взаимосвязи между концентрацией Доксофиллин в сыворотке крови и токсическим действием.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Доксофиллин по структуре относится к производным ксантина. Он непосредственно расслабляет гладкие мышцы бронхов и кровеносных сосудов легких, тем самым действуя преимущественно как бронходилататор и релаксант гладких мышц. Точный механизм его действия до сих пор не установлен, хотя известно, что Доксофиллин вызывает угнетение фосфодиэстеразы, в результате чего происходит повышение внутриклеточного содержания цАМФ. При высоких концентрациях Доксофиллин способен подавлять высвобождение клеточного гистамина.
Фармакокинетика. Период полувыведения Доксофиллин превышает 7:00. Пик его концентрации в плазме крови достигается через 1:00 после приема внутрь. Биодоступность составляет примерно 62,6%, связывание с белками плазмы крови — около 48%. Менее 4% принятой внутрь дозы удаляется в неизмененном виде с мочой. Доксофиллин почти полностью метаболизируется в печени (90% общего клиренса). Гидроксиетилтеофилин является единственным выявленным циркулирующим метаболитом Доксофиллин.
При повторном приеме равновесная концентрация Доксофиллин достигается за 4 дня, период полувыведения составляет 8-10 часов. Это позволяет придерживаться схемы применения два раза в день. Не отмечено аккумуляции препарата после недельного курса лечения.
Острая токсичность (средняя смертельная доза ЛД50) Доксофиллин при оральном введении составляет: 1022,4 мг / кг у крыс, 841 мг / кг — в мышей, более 800 мг / кг — у собак.
При повторном и длительном введении Доксофиллин хорошо переносится и не проявляет токсических эффектов. У животных разных видов Доксофиллин не имеет вредного влияния на показатели репродукции (фертильность, тератогенность, пред- и послеродовой развитие). Для него не выявлено мутагенное активность.
Основные физико-химические свойства
прозрачная жидкость, светло-желтого цвета.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 100 мл сиропа во флаконе. По одному флакону с мерной ложечкой и инструкцией по применению в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.

Новости медицины:

Пуроксан

Тип:	Таблетки
Дозировка:	400  мг.
Производитель:	Kent Union
Категория лекарства:	Бронходилатирующие средства
Регистрационный номер:	РК-ЛС-5№013493
Дата регистрации:	03.02.2009
МНН:	Доксофиллин

Описание:

Торговое название

Пуроксан^®

Международное непатентованное название

Доксофиллин

Лекарственная форма

Таблетки 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество –  доксофиллин 400 мг,

вспомогательные вещества:-

двуокись коллоидного кремния, кукурузный крахмал, манитол, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния.

Описание

Белые круглые таблетки с насечкой для разлома на одной стороне и с клеймом  «е» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения. Производные ксантина.

Код АТС  R03DА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Биодоступность препарата составляет около 62.6%. Связывание  с белками плазмы крови около 48%.

Доксофиллин почти полностью метаболизируется в печени (90%), путем окисления и деметилирования при участии ферментов микросомального окисления (цитохромами Р-450) и ксантиноксидаз.

Период полувыведения доксофиллина при однократном применении более 7 часов, а при длительном приеме равен 8-10 часам. После повторного приема доксофиллин достигает равновесной концентрации примерно в течение 4 дней.

Выводится главным образом печенью с желчью (90%) в неактивной форме, и менее 4% в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Пуроксан^® является бронходилататором, производным ксантина.

Пуроксан^® вызывает подавление фосфодиэстеразы – фермента разрушающего цAMФ. В результате накопления цАМФ уменьшается концентрация свободного кальция в миоцитах бронхов (происходит расслабление бронхиальной мускулатуры) и в тучных клетках, что приводит, в свою очередь, к уменьшению освобождения из них гистамина и серотонина и других веществ, приводящих к спазму бронхов и отеку их слизистой оболочки. Также он блокирует аденозиновые1(пуриновые1)-рецепторы на гладкомышечных клетках бронхов, вызывая их расслабление, и на симпатических  пресинаптических окончаниях, тормозя выделение норадреналина.

Показания к применению

— бронхиальная астма

— хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ)

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в день. По назначению врача кратность приема может быть увеличена до 3 раз в сутки.

Пожилым пациентам с сопутствующими заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями желудочно-кишечного тракта суточная доза препарата (800 мг) может быть снижена до 400 мг/сут разделенная в два приема.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от эффекта применяемой терапии.

Побочные действия

— тошнота, рвота, боль в эпигастральной области

— головная боль, раздражительность, бессонница

— тахикардия, экстрасистолия

— тахипноэ

— гипергликемия

— протеинурия

Противопоказания   

— аллергические реакциии на компоненты препарата

— беременность и период лактации

— острый инфекционный миокардит, артериальная гипотензия

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении эфедрина с ксантинами отмечен  токсический синергизм. При одновременном приеме ксантинов с эритромицином, олеандомицином, линкомицином, клиндамицином, аллопуринолом, циметидином, ранитидином, пропpанололом и вакциной против гриппа замедляется печеночная биотрансформация ксантинов. В этих случаях, необходимы низкие дозы доксофиллина. Фенитоин, другие противосудорожные препараты, глюкокортикоиды, барбитураты, рифампицины  и курение ускоряют биотрансформацию ксантинов, в этих случаях могут быть необходимы высокие дозы доксофиллина.

Совместное назначение ксантинов с сердечными гликозидами опасно развитием интоксикации последними.

Ксантины увеличивают клиренс лития и пиридоксина (витамина В6) при совместном назначении, поэтому их эффективность снижается при неизменной концентрации ксантинов в плазме крови.

Доксофиллин не следует принимать одновременно с другими производными ксантина.

Особые указания

В период лечения следует избегать употребления напитков и пищи, содержащих кофеин.

На период полувыведения ксантина влияет множество факторов. Он может быть дольше у пациентов с печеночной  недостаточностью, циррозом печени, выраженной сердечной и/или почечной недостаточностью, у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких или сопутствующими инфекциями.

Во всех вышеприведенных ситуациях рекомендуется проводить лабораторные анализы концентрации доксофиллина в плазме крови.

Препарат следует принимать с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, хронической гипоксией, гипертиреозом, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе и пациентам с нарушением функции печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия при управлении автомобилем и другими механизмами, требующими повышенного внимания, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тахиаритмия, нарушение сна, тошнота, рвота

Лечение: при проявлении побочных реакций следует прекратить прием препарата, ввести внутривенно струйно медленно рибоксин в изотоническом растворе натрия хлорида, а также проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Повторный прием препарата низкими дозами можно начинать только после консультации с лечащим врачом.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. По 1-2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту