Pvp jod al salbe инструкция

Patient Information leaflet

                                Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_PVP-JOD-RATIOPHARM_
_®_
_ SALBE_
100 mg/g
Wirkstoff: Povidon-Jod
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss _PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist _PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _PVP-JOD-RATIOPHARM_
_® _
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
enthält mit Povidon-Jod einen Wirkstoff aus der Gruppe der
desinfizierenden
Wundbehandlungsmittel.
_PVP-Jod-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
-
zur wiederholten, zeitlich begrenzten oberflächlichen Anwendung bei
Schnitt- und Schürfwunden,
Verbrennungen und Verbrühungen, infizierten und superinfizierten
Hauterkrankungen,
Druckgeschwüren (Dekubitus), offenen Beingeschwüren (Ulcus cruris)
und bestimmten
bakteriellen Hautentzündungen (Pyodermien).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _PVP-JOD-RATIOPHARM_
_®_
BEACHTEN?
_PVP-Jod-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ _ darf nicht angewendet werden

                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PVP-JOD-RATIOPHARM_
_®_
_ SALBE _
100 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-Jod
(Poly[1-vinyl-2-pyrrolidon]-Jod-Komplex mit einem
mittleren Molekulargewicht von 44 000 bis 54 000 und einem Gehalt von
10 % verfügbarem
Jod).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Braune, leicht durchscheinende, zähe Salbe mit Geruch von Jod.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten oberflächlichen Anwendung bei
Schnitt- und
Schürfwunden, Verbrennungen und Verbrühungen, infizierten und
superinfizierten
Hauterkrankungen, Decubitus, Ulcus cruris und Pyodermien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Salbe im Allgemeinen ein- bis mehrmals täglich auf die zu
behandelnden Stellen auftragen.
Art der Anwendung
Salbe gleichmäßig auftragen. Falls erforderlich, kann anschließend
ein Verband angelegt
werden.
Dauer der Anwendung
Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung richtet sich nach dem
Heilungsverlauf, z. B. dem
Grad der Exsudation.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
– Überempfindlichkeit gegen Jod (Jodallergie) oder einen der
sonstigen Bestandteile
– bei Schilddrüsenerkrankungen
– vor und nach einer Radiojodanwendung (bis zur dauerhaften
Ausheilung)
– bei Dermatitis herpetiformis Duhring
– bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten
– während Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). Auch
die zufällige Aufnahme
durch den Säugling mit dem Mund, z. B. bei der Behandlung der
entzündeten Brust, muss
unbedingt vermieden werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
•
_ Laborparameter_
Wegen der oxidierenden Wirkung von Povidon-Jod können verschiedene
Diagnostika falsch
positive Ergebnisse liefern (u. a. o-Toluidin und Guajakharz zur
Hämoglobin- oder
Glukosebestimmung).
Unter der Gabe von Povidon-Jod kann d
                                
                                Read the complete document
                                
                            

(!)

Описание

1)Anwendungsgebiete.Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschadigter Haut, wie z.B. Decubitus (Druckgeschwur)Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwur)oberflachlichen Wunden und Verbrennungeninfizierten und superinfizierten Hauterkrankungen…2)Gegenanzeigen.Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:bei einer Schilddrusenuberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddrusenerkrankungbei der sehr seltenen chronischen Hautentzundung Dermatitis herpetiformis Duhringwahrend und bis zum Abschluss einer Strahlentherapie mit Jod (Radio-Iod-Therapie) oder wenn bei Ihnen eine solche Behandlung geplant istwenn Sie uberempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind…3)Wechselwirkungen von PVP JOD Ratiopharm Salbe.Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Povidon-Iod kann mit Eiwei? und verschiedenen anderen organischen Substanzen wie z.B. Blut- und Eiterbestandteilen reagieren, wodurch seine Wirksamkeit beeintrachtigt werden kann.Bei gleichzeitiger Anwendung des Praparates und enzymatischen Wundbehandlungsmitteln wird die Enzymkomponente durch das Iod oxidiert und dadurch die Wirkung beider Arzneimittel abgeschwacht. Zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwachung kommt es auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Wasserstoffperoxid, Taurolidin sowie silberhaltigen Desinfektionsmitteln oder silberhaltigen Wundauflagen (Bildung von Silberiodid). Das Praparat darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Desinfektionsmitteln angewendet werden, da sich unter Umstanden aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die Haut schadigt.Das Praparat nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Desinfektionsmitteln mit dem Wirkstoff Octenidin auf denselben oder benachbarten Stellen verwenden, da es dort andernfalls zu vorubergehenden dunklen Verfarbungen kommen kann. Wenn Sie mit Lithium-Praparaten behandelt werden, sollten Sie eine langerfristige und/der gro?flachige Anwendung des Praparates vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium mogliche Auslosung einer Schilddrusenunterfunktion fordern kann.Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen oder einer Radio-Iod-TherapieWegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffs Povidon -Iod konnen unter der Behandlung mit dem Praparat verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u.a. Toluidin und Guajakharz zur Hamoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin). Durch Povidon-Iod kann die Iod-Aufnahme der Schilddruse beeinflusst werden; dies kann unter der Behandlung mit dem Praparat zu Storungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddruse (Schilddrusenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radio-Iod-Diagnostik) fuhren und eine geplante Radio-Iod-Therapie unmoglich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms sollte ein Abstand von mindestens 1-2 Wochen nach Absetzen der Behandlung eingehalten werden.Bei Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrankenNicht zutreffend….4)Nebenwirkungen von PVP JOD Ratiopharm Salbe.Wie alle Arzneimittel kann das Praparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mussen.Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Haufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:Sehr haufig: mehr als 1 von 10 BehandeltenHaufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 BehandeltenGelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 BehandeltenSelten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 BehandeltenSehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekanntMogliche NebenwirkungenErkrankungen des Immunsystems/ Erkrankungen der HautSeltenUberempfindlichkeitsreaktionen der Haut, z.B. kontaktallergische Reaktionen vom Spattyp, die sich in Form von Jucken, Rotung, Blaschen, Brennen o.a. au?ern konnen.Sehr selten akute allergische Allgemeinreaktionen ggf. mit Blutdruckabfall und/oder Luftnot (anaphylaktische Reaktionen); akute Haut- oder Schleimhautschwellungen (Angioodem oder Quinckeodem)Endokrine ErkrankungenEine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei langerfristiger Anwendung der Salbe auf ausgedehnten Haut-, Wund- oder Verbrennungsflachen erfolgen.Sehr seltenSchilddrusenuberfunktion (Iod-induzierte Hyperthyreose) ggf. mit Symptomen wie z.B. Pulsbeschleunigung oder innere Unruhe bei Patienten mit SchilddrusenerkrankungenStoffwechsel- und Ernahrungsstorungen / Erkrankungen der Nieren und HarnwegeSeltenNach Anwendung gro?er Mengen von Povidon-Iod-haltigen Arzneimitteln (z. B. bei der Verbrennungsbehandlung): Elektrolyt- und Serumosmolaritatsstorungen, Beeintrachtigung der Nierenfunktion, Ubersauerung des Blutes (metabolische Azidose).Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefuhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrachtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind….5)Patientenhinweise.Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlichFalls Sie an Schilddrusenerkrankungen leiden oder bei Ihnen ein Kropf besteht, sollten Sie das Praparat nur auf ausdruckliche Anweisung des Arztes uber langere Zeit und gro?flachig anwenden (z.B. uber 10% der Korperoberflache und langer als 14 Tage). Auch nach Beendigung der Therapie (bis zu 3 Monate) ist auf Fruhsymptome einer moglichen Schilddrusenuberfunktion zu achten und ggf. die Schilddrusenfunktion zu uberwachen.Altere MenschenDa altere Menschen haufiger an Funktionsstorungen der Schilddruse leiden, sollte bei alteren Menschen (>/= 65 Jahren) eine gro?flachige und langerfristige Anwendung des Praparates nur nach ausdrucklicher Anweisung des Arztes erfolgen. Gegebenenfalls ist die Schilddrusenfunktion zu uberwachen.Neugeborene und SauglingeBei Neugeborenen und Sauglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist das Praparat nur auf ausdruckliche Anweisung des Arztes und au?erst beschrankt anzuwenden. Eine Kontrolle der Schilddrusenfunktion ist notwendig.Eine Aufnahme der Salbe durch den Saugling beim Stillen muss vermieden werden.  Verkehrstuchtigkeit und das Bedienen von MaschinenDas Praparat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstuchtigkeit und das Bedienen von Maschinen….6)Anwendung.Die Salbe ist ausschlie?lich zur au?erlichen Anwendung bestimmt.Salbe auf die geschadigte Stelle gleichma?ig auftragen.Falls erforderlich, kann anschlie?end ein Verband angelegt werden.Hinweis Die Salbe ist fettfrei und auswaschbar. Im Allgemeinen lasst sie sich aus Textilien und anderen Materialien mit warmem Wasser und Seife entfernen. In hartnackigen Fallen helfen Ammoniak (Salmiakgeist) oder Fixiersalz (Natriumthiosulfat). Beides ist in Apotheken oder Drogerien erhaltlich….7)Schwangerschaft & Stillzeit.Schwangerschaft Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wahrend der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Salbe nur auf ausdruckliche Anweisung des Arztes und au?erst beschrankt anzuwenden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrusenfunktion beim Kind erforderlich. StillzeitEine Aufnahme der Salbe durch den Saugling uber den Mund durch Kontakt mit der behandelten Korperstelle der stillenden Mutter muss vermieden werden….8)Dosierung.Nehmen Sie das Praparat immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Falls vom Arzt nicht anders verordnet wird die Salbe ublicherweise wie folgt angewendet:Tragen Sie die Salbe ein- bis mehrmals taglich auf die geschadigte Stelle gleichma?ig auf. Die Braunfarbung der Salbe ist eine Eigenschaft des Praparates und zeigt seine Wirksamkeit an. Eine zunehmende Entfarbung weist auf ein Nachlassen der Wirksamkeit des Praparates hin. Bei vollstandiger Entfarbung ist keine Wirksamkeit mehr gegeben. Wenn Sie eine weitgehende Entfarbung der Salbe bemerken, sollten Sie das Praparat erneut auftragen. Dauer der AnwendungDie Anwendung der Salbe sollte so lange fortgefuhrt werden, wie noch Anzeichen einer Entzundung bestehen. Sollten sich nach einer mehrtagigen (2 bis 5 Tage), regelma?igen Anwendung Ihre Beschwerden nicht gebessert haben, oder sollten nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Wenn Sie eine gro?ere Menge angewendet haben, als Sie solltenBitte lesen Sie, welche Nebenwirkungen moglich sind?.