Рабепразол-СЗ (Rabeprazole-SZ) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Рабепразол-СЗ 💊 Состав препарата Рабепразол-СЗ ✅ Применение препарата Рабепразол-СЗ 📅 Условия хранения Рабепразол-СЗ ⏳ Срок годности Рабепразол-СЗ Актуальная Гастроэнтерология от Северной Звезды Производство жидких лекарственных форм В Ленобласти открылся новый корпус фармацевтического завода «Северная звезда» Фармзавод «Северная Звезда» в Ленобласти запустил производство спреев, глазных капель и инъекционных растворов 25 лет НАО «Северная звезда» Рабепразол-СЗ против изжоги Видеоинструкция Рабепразол-СЗ Это видео содержит информацию, доступ к Вы являетесь специалистом? Да
Нет
Видеолекция Рабепразол-СЗ — Осадчук Это видео содержит информацию, доступ к Вы являетесь специалистом? Да
Нет
Описание лекарственного препарата Рабепразол-СЗ Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Код ATX: A02BC04 (Рабепразол) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берета
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Зульбекс®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Онтайм
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Париет®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)
Рабелок®
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)
Рабепразол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Рабепразол
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Рабепразол-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Рабепразол-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Рабиет®
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Рабепразол-СЗ капсулы — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003466
Торговое наименование препарата
Рабепразол-СЗ
Международное непатентованное наименование
Рабепразол
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые
Состав
1 капсула содержит:
Активного вещества:
рабепразол пеллеты — 118 мг, 236 мг
в пересчете на рабепразол натрия — 10 мг, 20 мг
[ядро пеллет:Рабепразол натрия — 10,00 мг, 20,00 мг, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 71,47 мг, 142,94 мг, натрия карбонат — 1,65 мг, 3,30 мг, тальк — 1,77 мг, 3,54 мг, титана диоксид — 0,83 мг, 1,66 мг, гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) — 14,75 мг, 29,50 мг;
оболочка пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза)- 15,93 мг, 31,86 мг, цетиловый спирт — 1,60 мг, 3,20 мг].
Вспомогательные вещества:
Капсулы твердые желатиновые № 3 (дозировка 10 мг):
корпус: титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%;
крышечка: краситель азорубин (краситель кармазин) — 0,6619%, индигокармин — 0,0286%, титана диоксид — 0,6666%, желатин — до 100%.
Капсулы твердые желатиновые № 1 (дозировка 20 мг):
корпус: титана диоксид — 1,0%, железа оксид желтый — 0,192% желатин — до 100%;
крышечка: железа оксид черный — 0,53%, железа оксид красный — 0,93%, титана диоксид — 0,3333%, железа оксид желтый — 0,20%, желатин — до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус белого цвета с крышечкой темно-красного цвета (для дозировки 10 мг); твердые желатиновые капсулы № 1, корпус желтого цвета с крышечкой коричневого цвета (для дозировки 20 мг).
Содержимое капсул — сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор
Код АТХ
A02BC
Фармакодинамика:
Рабепразол относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+/К+-АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
Обладая высокой липофильностью легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната.
Антисекреторное действие после перорального приема 20 мг рабепразола, наступает в течение 1 часа и достигает максимума через 2-4 часа; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно и продолжается до 48 часов. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.
В течение первых 2-8 недель терапии рабепразолом, концентрация гастрина в плазме крови увеличивается, (что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты) и возвращается к исходным уровням через 1-2 недели после его отмены.
Рабепразол не обладает антихолинергическими свойствами, не влияет на центральную нервную систему (ЦНС), сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
На фоне приема рабепразола устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинноподобных клеток, в степени выраженности гастрита, в частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение максимальных концентраций в плазме (Сmах) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг.
У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2-3 раза.
Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Сmах, ни степень абсорбции не изменяются.
Распределение
У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.
Метаболизм и выведение
У здоровых людей
После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа.
Оставшаяся часть принятого рабепразола выводится с калом.
Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (M1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.
Терминальная стадия почечной недостаточности
У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина < 5 мл/мин/1,73м2), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Сmах у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Хронический компенсированный цирроз
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Сmах увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых пациентов AUC была примерно вдвое больше, а Сmах повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако, признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.
CYP2C19 полиморфизм
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Сmах увеличивается на 40%.
Показания:
— Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — взрослые и дети с 12 лет или рефлюкс-эзофагит;
— поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
— неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
— в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная недостаточность;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет, за исключением ГЭРБ (детский возраст до 12 лет).
С осторожностью:
— Тяжелая почечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.
Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не следует применять при беременности.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования по применению препарата в период грудного вскармливания не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Рабепразол нельзя применять женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Капсулы препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.
При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.
При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.
При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг один раз в день.
Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг один раз в день по требованию.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинаций антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых добровольцев.
При назначении препарата Рабепразол-СЗ пациентам с тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность рабепразола 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель.
Безопасность и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.
Побочные эффекты:
В ходе клинических исследований отмечались следующие нежелательные реакции при приеме рабепразола: головная боль, головокружение, астения, боль в животе, диарея, метеоризм, сухость во рту, сыпь.
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией ВОЗ:
Очень часто (> 1/10);
Часто (> 1/100, < 1/10);
Нечасто (> 1/1000, < 1/100);
Редко (> 1/10000, < 1/1000);
Очень редко (< 1/10000);
Частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции (включая отек лица, гипотонию, одышку).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.
Со стороны нервной системы: часто — бессонница, головная боль, головокружение; нечасто — сонливость, нервозность; редко — депрессия; частота неизвестна — спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — периферический отек.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, фарингит, ринит; нечасто — синусит, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор; нечасто — диспепсия, отрыжка, сухость во рту; редко — стоматит, гастрит, нарушение вкуса.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекция мочевыводящих путей; редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — миалгия, артралгия, судорога мышц ног, перелом костей бедра, запястья или позвоночника.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — гинекомастия.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение массы тела.
Прочие: часто — инфекции.
Передозировка:
Симптомы
Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны.
Лечение
Специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие:
Замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Совместное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови.
Не рекомендуется совместное применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) с атаназавиром, так как значительно снижаются эффекты атаназавира.
Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина.
При одновременном приеме ИПП и метотрексата можно предположить повышение концентрации последнего и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличение периода полувыведения.
При одновременном применении рабепразола, амоксициллина и кларитромицина показатели AUC и Сmах для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Сmах рабепразола увеличивались на 11% и 34% соответственно, a AUC и Сmах 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) увеличивались на 42% и 46% соответственно. Данное увеличение показателей не было признано клинически значимым.
Одновременное применение рабепразола и суспензий антацидов, содержащих алюминия и/или магния гидроксид не приводит к клинически значимому взаимодействию.
Особые указания:
Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Капсулы препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Рабепразол-СЗ от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Рабепразол-СЗ пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Рабепразол-СЗ не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.
Гипомагниемия
При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ИПП. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать содержание магния до начала лечения ИПП и в период лечения.
Переломы
Терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).
Одновременное применение рабепразола с метотрексатом
Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.
Инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile
Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Рабепразол-СЗ оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг и 20 мг.
Упаковка:
По 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 30, 60 или 100 капсул в банку полимерную или во флакон полимерный.
Каждую банку или флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Непубличное акционерное общество «Северная звезда» (НАО «Северная звезда»), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
НАО «Северная звезда»
Купить Рабепразол-СЗ капсулы в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИзжогаТяжесть в желудкеЯзва и гастрит
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Рабепразол: состав
- Рабепразол: от чего помогает
- Рабепразол: побочные действия
- Рабепразол и алкоголь: совместимость
- Рабепразол или Омепразол: что лучше?
- Пантопразол или Рабепразол: что лучше?
- Рабепразол или Хайрабезол: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Изжога — неприятное состояние, доставляющее человеку серьезный дискомфорт. Если она возникает эпизодически, то связана обычно с перееданием или употреблением продуктов, повышающих кислотность желудочного сока. Избавиться от такой изжоги легко: можно принять антацидные препараты и скорректировать питание. В случаях, когда изжога возникает регулярно, необходимо обратиться к врачу и провести обследование органов ЖКТ.
Регулярно повторяющаяся изжога — результат заброса желудочного содержимого в пищевод. Это может быть симптомом таких заболеваний, как ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), гастрит с повышенной кислотностью, язвенная болезнь, опухоли. При длительном воздействии кислота желудочного сока вызывает воспаление и повреждения слизистой пищевода. А это приводит к язвам, кровотечениям, рубцеванию и изменению его эпителия. Самые опасные поражения — это предраковое состояние, называемое «пищеводом Барретта», и злокачественные образования.
Провизор рассказывает о препарате Рабепразол, который успешно применяется для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока.
Сравнивает Рабепразол с аналогами.
Рабепразол: состав
Препарат выпускают четыре российские фармацевтические компании. В состав всех лекарственных форм Рабепразола входит одноименное действующее вещество:
- Рабепразол лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг
- Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 10 и 20 мг
- Рабепразол капсулы кишечнорастворимые по 10 и 20 мг
Рабепразол: от чего помогает
Чтобы больше узнать о Рабепразоле — от чего помогает и что лечит, разберем сначала его механизм действия. В слизистой нашего желудка содержится комплекс ферментов под названием протонная помпа, который участвует в синтезе соляной кислоты. Рабепразол ингибирует эти ферменты и подавляет выработку желудочного сока. Отсюда и название группы таких препаратов — ингибиторы протонной помпы (ИПП).
Провизор объясняет: «ИПП помогают не так быстро, как антациды. Их эффект развивается через 3 дня регулярного приема. Поэтому, на вопрос «Рабепразол от изжоги помогает или нет?» ответ зависит от типа изжоги у пациента. При эпизодической изжоге (после жирной и острой пищи) он не эффективен, а при изжоге на фоне ГЭРБ помогает при длительном лечении».
Рабепразол для чего назначают взрослым согласно РЛС:
- лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения — чтобы дать язве зарубцеваться
- поддерживающая терапия эрозивной и язвенной ГЭРБ (рефлюкс-эзофагита) — чтобы снизить агрессивное действие желудочного сока, забрасываемого в пищевод
- терапия неэрозивной ГЭРБ — чтобы снизить воспаление слизистой пищевода
- терапия синдрома Золлингера-Эллисона и состояний гиперсекреции желудочного сока — чтобы снизить выработку соляной кислоты и уменьшить развитие болезней
- эрадикация Хеликобактер пилори при язве желудка в комплексном лечении — чтобы снизить кислотность желудочного сока и сделать бактерии более чувствительными к антибиотикам
Рабепразол: побочные действия
Клинические исследования показали хорошую переносимость препарата. Негативные реакции проходили после прекращения приема Рабепразола. Наиболее частые побочные эффекты лекарства:
- головная боль, головокружение
- боль в животе, понос, вздутие, запор
- сухость во рту
- сыпь
- отек конечностей
Рабепразол и алкоголь: совместимость
Инструкция по медицинскому применению не содержит сведений о совместимости Рабепразола и алкоголя. Но этиловый спирт и продукты его распада токсичны для почек и печени. Алкоголь обостряет проявления гастрита, язвы, увеличивает риски кровотечений. Если совмещать спиртные напитки и лечение Рабепразолом, то эффективность лечения будет низкой, зато увеличится риск побочных реакций.
Рабепразол или Омепразол: что лучше?
Омепразол — самый изученный ИПП. Показания к применению схожи с показаниями для Рабепразола. Но все же это разные средства, и пациенты не должны самостоятельно решать: Омепразол и Рабепразол — в чем разница и что лучше?.
Провизор информирует, чем отличается Омепразол от Рабепразола:
1. Омепразол в дозировке 20 мг разрешен для применения детям с 2 лет при ГЭРБ и с 4 лет при эрадикации Хеликобактера пилори. Рабепразол назначают в дозировке 20 мг при этих заболеваниях с 12 лет.
2. Устойчивый эффект Омепразола развивается через 4 дня, Рабепразола — через 3 дня.
3. Действие Омепразола после приема одной дозы продолжается 24 часа, Рабепразола — до 48 часов.
4. Немного отличаются аналоги и лекарственными формами: у Омепразола есть только капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, Рабепразол еще выпускает в таблетках.
5. Омепразол рекомендуют принимать утром, отдельно от пищи. Прием Рабепразола не зависит от времени суток и еды.
Пантопразол или Рабепразол: что лучше?
Пантопразол — еще один ингибитор протонной помпы с одноименным действующим веществом. Под названием Пантопразол препарат выпускают российские компании, а зарубежными аналогами являются Нольпаза и Контролок.
Чем отличаются:
1. Пантопразол снижает эффективность при пониженной кислотности желудка. Рабепразол — нет.
2. Химическая стабильность пантопразола выше.
3. При приеме Пантопразола меньше рисков взаимодействий с другими лекарствами.
Препараты содержат разные активные и вспомогательные вещества, имеют нюансы при применении, поэтому назначать тот или иной ИПП должен врач. Такой же ответ дает провизор, когда спрашивают о другой паре аналогов: Ребагит или Рабепразол: что лучше? Гастропротектор Ребагит имеет не только другое действующее ребамипид, но и другой механизм действия и другие терапевтические свойства. Поэтому выбор препарата для лечения — прерогатива доктора.
Рабепразол или Хайрабезол: что лучше?
В индийском препарате Хайрабезол то же действующее вещество — рабепразол. Аналоги отличаются производителями, а показания, дозировки, противопоказания и побочные эффекты у препаратов идентичны.
Хайрабезол выпускают только в виде таблеток. Его нельзя применить при состояниях, когда пероральный прием невозможен или не показан. Например, при острой язве желудка и кровотечении. Инъекционная форма является преимуществом Рабепразола и дает более широкие возможности для терапии.
В остальном, все, что лечит Рабепразол (таблетки и капсулы), также является показанием для Хайрабезола. Препараты можно заменять друг на друга.
Краткое содержание
- В состав трех лекарственных форм Рабепразола входит одноименное действующее вещество.
- Рабепразол имеет следующие показания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикация Хеликобактера пилори, гастроэзофагеальный рефлюкс.
- Клинические исследования показали хорошую переносимость препарата. Негативные реакции проходили после прекращения приема Рабепразола
- Если совмещать спиртные напитки и лечение Рабепразолом, то эффективность лечения будет низкой, но увеличивается риск побочных реакций.
- Омепразол разрешен для применения детям с 2 лет при ГЭРБ и с 4 лет при эрадикации Хеликобактера пилори. Рабепразол назначают при этих заболеваниях с 12 лет.
- Пантопразол и Рабепразол содержат разные активные и вспомогательные вещества, имеют нюансы при применении, поэтому назначать тот или иной ИПП должен врач.
- Все, что лечит Рабепразол (таблетки и капсулы), также является показанием для Хайрабезола. Препараты можно заменять друг на друга.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 21 ноября 2014 года; проверки требуют 18 правок.
| Рабепразол | |
|---|---|
 |
|
 |
|
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | (RS)-2-(((4-(3-Метоксипропокси)-3-метил-2-пиридил)метил)сульфинил)бензимидазол |
| Брутто-формула | C18H21N3O3S |
| Молярная масса | 359,444 г/моль |
| CAS | 117976-89-3 |
| PubChem | 5029 |
| DrugBank | APRD01212 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | A02BC04 |
| Фармакокинетика | |
| Биодоступн. | 52% |
| Метаболизм | Внепечёночный |
| Период полувывед. | 1 — 1,5 часа |
| Экскреция | Почечная |
| Лекарственные формы | |
| Таблетки, покрытые растворимой в кишечнике оболочкой[1] | |
| Способы введения | |
| Внутрь, не разжевывая и не измельчая | |
| Другие названия | |
| Париет, Хайрабезол, Рабепразол, Берета | |
 Медиафайлы на Викискладе |
Рабепразо́л — противоязвенный препарат из группы ингибиторов протонной помпы (Н+/К±АТФазы). Разработан Eisai, реализуется Janssen-Cilag в виде натриевой соли (rabeprazole sodium) под торговыми названиями Aciphex или Париет.
В России для розничной продажи зарегистрированы препараты с действующим веществом рабепразол с торговыми названиями:[1]
- Париет, таблетки покрытые растворимой в кишечнике оболочкой, производство Eisai Co., Япония, упаковка Cilag, Швейцария, содержащие 10 или 20 мг рабепразола;
- Разо, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Производство Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Индия. Содержание 10 или 20 мг рабепразола.
- Хайрабезол, таблетки покрытые растворимой в кишечнике оболочкой, производство Хайгланс Лабораториз, Индия, упаковка Хайгланс Лабораториз, Индия, содержащие 10 или 20 мг рабепразола;
- Зульбекс, таблетки покрытые растворимой в кишечнике оболочкой, производство КРКА, Словения, упаковка КРКА, Россия, содержащие 10 или 20 мг рабепразола;
- Рабепразол-СЗ, таблетки покрытые растворимой в кишечнике оболочкой, производство Северная Звезда, Россия, содержащие 10 или 20 мг рабепразола.
- Рабиет, таблетки покрытые растворимой в кишечнике оболочкой, производство Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия, содержащие 10 или 20 мг рабепразола.
- Рабелок, таблетки покрытые растворимой в кишечнике оболочкой, производство Cadila Pharmaceuticals, Индия, упаковка Cadila Pharmaceuticals, Индия, содержащие 10 или 20 мг рабепразола. А также лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, содержащий 20 мг рабепразола.
- Берета, таблетки покрытые растворимой в кишечнике оболочкой, производство Верофарм, Россия, упаковка Верофарм, Россия, содержащие 10 или 20 мг рабепразола.
В других странах бывшего СССР дженерики рабепразола продаются под торговыми марками Барол, Геердин, Рабезол, Рабемак, Рабимак, Разо, Разол и другими.[2]
Фармакологические группы[править | править код]
Ингибиторы протонного насоса.
Применение[править | править код]
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Также применяется в составе комбинированной терапии при лечении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или гастритов, ассоциированных с Helicobacter pylori.
Противопоказания[править | править код]
Гиперчувствительность, в том числе к замещенным бензимидазолам, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению[править | править код]
Тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные действия[править | править код]
Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота; менее часто — рвота, боль в животе, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, отрыжка; в единичных случаях — нарушение вкусовых ощущений, анорексия, стоматит, гастрит, повышение активности печёночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; менее часто — головокружение, астения, бессонница; очень редко — нервозность, сонливость; в отдельных случаях — депрессия, нарушения зрения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия; очень редко — артралгия, судороги икроножных мышц.
Со стороны респираторной системы: редко — воспаление или инфекция верхних дыхательных путей, сильный кашель; очень редко — синусит, бронхит.
Аллергические реакции[править | править код]
Сыпь, кожный зуд, боль в спине, груди, конечностях, отеки, инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, повышенная потливость, увеличение массы тела, лейкоцитоз.
Взаимодействие[править | править код]
Уменьшает концентрацию кетоконазола в плазме (на 33 %), повышает концентрацию дигоксина (на 22 %). Не взаимодействует с жидкими антацидами. Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома P450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).
Передозировка[править | править код]
Симптомы не описаны. Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.
Способ применения и дозы[править | править код]
Внутрь, утром, до еды, не разжевывая и не измельчая; при язвенной болезни желудка в стадии обострения — 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель, при недостаточном заживлении — дополнительно на протяжении еще 4 недель; при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 10 или 20 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель, при недостаточном заживлении — еще 6 недель; при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель, в дальнейшем возможна поддерживающая терапия: 10-20 мг 1 раз в сутки.[1]
При лечении язвенной болезни или гастритов, ассоциированных с Helicobacter pylori рабепразол назначается строго в составе определенных эрадикационных схем, по 20 мг два раза в день в сочетании с антибактериальными препаратами и, возможно, висмутом трикалия дицитратом. В связи с различной резистентностью к разным антибиотикам и генетическими особенностями населения на разных территориях, схемы эрадикации разрабатываются национальными организациями. В России такие схемы разработаны Научным обществом гастроэнтерологов России.[3]
Меры предосторожности[править | править код]
Перед началом лечения необходимо исключить злокачественное новообразование желудка (симптоматическое улучшение на фоне лечения рабепразолом может затруднить своевременную диагностику). Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. В случае появления сонливости следует отказаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. Пациенты, одновременно с рабепразолом получающие кетоконазол или дигоксин, нуждаются в дополнительном наблюдении (может потребоваться корректировка дозы указанных препаратов).
Некоторые особенности[править | править код]
Латентный период действия рабепразола в пределах от 2-х до 3-х часов. При язвенной болезни боль в первые сутки после начала терапии рабепразолом стихает у 35-50 % пациентов. Полностью болевые ощущения и диспепсический синдром проходят на 4-е сутки с начала лечения.[4]
См. также[править | править код]
- Ингибиторы протонного насоса
Примечания[править | править код]
- ↑ 1 2 3 Энциклопедия лекарств РЛС. Рабепразол (Rabeprazole) Архивная копия от 24 сентября 2015 на Wayback Machine.
- ↑ Функциональная гастроэнтерология. Рабепразол Архивная копия от 17 июля 2015 на Wayback Machine.
- ↑ Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (четвертое московское соглашение) Архивная копия от 19 ноября 2011 на Wayback Machine. Приняты X съездом НОГР 5 марта 2010 года.
- ↑ Абдулганиева Д. И. Вариабельность показателей суточной рН-метрии у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки после однократного приема рабепразола Архивная копия от 25 октября 2012 на Wayback Machine. // РЖГГК 2010. № 6. С. 76-80.
Литература[править | править код]
- Morii M, Takata H, Fujisaki H, Takeguchi N., The potency of substituted benzimidazoles such as E3810, omeprazole, Ro 18-5364 to inhibit gastric H+, K(+)-ATPase is correlatedwith the rate of acid-activation of the inhibitor, Biochem. Pharmacol. 1990 Feb 15;39(4):661-7.
- Prakash A, Faulds D., Rabeprazole, Drugs. 1998 Feb;55(2):261-7; discussion 268.
Ссылки[править | править код]
- Official product site