Рабимак таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

Действующее вещество : rabeprazole;

1 таблетка содержит рабепразола 10 мг или 20 мг

Вспомогательные вещества: таблетки по 10 мг манит (Е 421), гидроксипропилметилцеллюлоза низкозамещенная, магния оксид тяжелый, повидон, натрия гидроксид, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат; таблетки по 20 мг манит (Е 421), гидроксипропилметилцеллюлоза низкозамещенная, магния оксид тяжелый, повидон, натрия гидроксид, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат .

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Основные физико-химические свойства:

  • таблетки по 10 мг круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой,, розового цвета, с надписью «R» с одной стороны и гладкие с другой;

  • таблетки по 20 мг круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с надписью «R2» с одной стороны и гладкие с другой.

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы. Код АТХ А02В С04.

Фармакологические.

Механизм действия. Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, замещенных бензимидазола, не имеет антихолинергических свойств и не является антагонистом гистаминовых Н 2рецепторов, но угнетает секрецию желудочной кислоты путем специфического ингибирования фермента Н + / К + -АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка ( кислотный или протонный насос). Эффект является дозозависимым и приводит к ингибированию как базального, так и стимулированного выделения кислоты, независимо от раздражителя. Исследования на животных показали, что после введения в организм рабепразол быстро исчезает как из плазмы, так и со слизистой оболочки желудка. Рабепразол имеет слабощелочной свойства, во всех дозировках быстро абсорбируется и концентрируется в париетальных клетках. Рабепразол превращается в активную сульфенамидну форму путем протонирования и таким образом реагирует с доступными остатками цистеина протонного насоса.

Антисекреторная активность. После приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект наблюдается через 1:00 и достигает максимума через 2-4 часа. Эффект подавления базальной функции и стимулирования пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составлял 69 и 82% соответственно, а продолжительность этого эффекта достигала 48 часов. Эффективность рабепразола по угнетение секреции кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таблетки, но стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема этого препарата. После завершения приема рабепразола секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.

Снижение кислотности желудка независимо от любых факторов, включая ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол, увеличивает количество бактерий в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонной помпы может увеличивать риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella , Campylobacter и Clostridium difficile .

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке крови. После приема 10 или 20 мг рабепразола 1 раз в сутки в течение 43 месяцев в первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается, что отражает угнетение секреции кислоты. Концентрации гастрина возвращается к исходному уровню, как правило, в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка у многих пациентов, которые получали рабепразол или препарат сравнения в течение 8 недель, не выявило никаких гистологических изменений, выраженного гастрита, увеличения частоты атрофического гастрита, метаплазии кишечника и распространения инфекции Н. pylori. Во время длительного лечения в течение 36 месяцев не было обнаружено никаких существенных изменений в результатах указанных анализов.

Другие эффекты. В настоящее время нет данных относительно системных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой и дыхательной системы, вызванных применением рабепразола. Пероральный прием 20 мг рабепразола в сутки в течение 2 недель не влияет на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (FSH), лютеинизирующего гормона (LH), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

В исследованиях обнаружено отсутствие клинически значимых взаимодействий между рабепразолом и амоксициллином.

Рабепразол не имеет негативного влияния на уровни в плазме крови амоксициллина и кларитромицина при одновременном применении с целью эрадикации инфекции H. pylori в верхнем отделе пищеварительного тракта.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Рабимак — таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой. Абсорбция рабепразола начинается только после того, как таблетка проходит желудок. Рабепразол быстро абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация рабепразола в плазме крови достигается примерно через 3,5 часа после приема дозы 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови (С mах ) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52% в основном — из метаболизм первого прохождения. Кроме того, биодоступность не увеличивается при многократном приеме рабепразола. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 1:00 (от 0,7 до 1,5 часа), а суммарный клиренс составляет согласно оценкам 283 ± 98 мл / мин.

Распределение . У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы крови составляет около 97%.

Метаболизм и экскреция. Как и другие представители класса ингибиторов протонной помпы, рабепразол метаболизируется цитохромом Р450 (CYP450) печеночной системы метаболизма лекарств. Исследования in vitro с человеческими печеночными микросомами показали, что рабепразол метаболизируется изоэнзимами CYP450 (CYP2C19 и CYP3A4). При ожидаемом уровне в плазме крови человека рабепразол НЕ индуцирует и не подавляет CYP3A4. Однако исследования in vitro не могут всегда быть экстраполированы относительно ситуаций in vivo , эти результаты показывают, что взаимодействие между рабепразолом и циклоспорином не ожидается. У человека главными метаболитами, присутствующими в плазме крови, является тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, сульфон (М2), диметилтиоефиром (М4) и конъюгат меркаптуровой кислоты (М5) . Незначительное антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (МЗ), однако он не присутствует в плазме крови.

После однократного приема 20 мг меченого 14 С рабепразола неизмененном рабепразола в моче не проявляли. Примерно 90% указанной дозы елиминувалося с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6) кроме того, в токсикологических исследованиях у лабораторных животных было найдено еще два неидентифицированных метаболита. Часть дозы, которая осталась, была найдена в каловых массах.

Половые особенности. Поскольку разовая доза 20 мг рабепразола подобранная по массе тела и ростом человека, половые особенности не влияют на фармакокинетические параметры.

Почечная недостаточность. У пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на поддерживающем гемодиализе (клиренс креатинина <5 мл / мин / 1,73 м 2 ), распределение рабепразола был очень похож на такого у здоровых добровольцев. AUC рабепразола и С mах для таких пациентов были почти на 35% повышены по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Среднее значение периода полувыведения составляет 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов, находящихся на гемодиализе, и 3,6 часа в постдиализних больных. Клиренс лекарственного средства для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, был примерно вдвое больше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность . После однократной рабепразола дозы 20 мг рабепразола у пациентов с умеренным хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое и наблюдалось 2-3 кратное увеличение периода полувыведения рабепразола по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Таким образом, при ежедневном приеме препарата в дозе 20 мг в течение 7 дней AUC должно увеличиваться не менее чем в 1,5 раза, а изменения пиковых концентраций в плазме С мах — до 1,2. Период полувыведения у пациентов с поражением печени составлял 12,3 часа по сравнению с 2,1 часами для здоровых добровольцев. Фармакодинамическая ответ (рН-метрия желудочного содержимого) для двух групп пациентов была подобная по терапевтическим показаниям.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста элиминация рабепразола несколько снижена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у лиц пожилого возраста AUC была примерно в два раза больше, С mах увеличивалась на 60%, а Т 1/2 увеличивался на 30% по сравнению с таковыми у молодых здоровых добровольцев. Однако следует отметить отсутствие признаков аккумуляции рабепразола.

Полиморфизм CYP2C19. При назначении в течение 7 дней дозы 20 мг рабепразола в сутки у пациентов, имеющих замедленный метаболизм CYP2C19, уровне AUC и период полувыведения были выше примерно в 1,9 и 1,6 раза соответственно по сравнению с пациентами с быстрым метаболизмом; в то же время С mах увеличивалась лишь на 40%.

  • Активная язва двенадцатиперстной кишки;
  • активная доброкачественная язва желудка;
  • эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
  • длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ)
  • симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренного до очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ)
  • синдром Золлингера-Эллисона,
  • в комбинации с соответствующими антибактериальными схемами для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к рабепразола, замещенных бензимидазола или любого другого ингредиента препарата.

Период беременности и кормления грудью.

система CYP450

Рабепразол метаболизируется системой печеночных ферментов CYP450, а именно — CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования показали, что рабепразол не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом, каждый из которых метаболизируется CYP450.

Взаимодействия, вызванные подавлением секреции желудочной кислоты

Рабепразол вызывает сильное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Таким образом рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от рН желудочного содержимого. Одновременное применение рабепразола и кетоконазола или итраконазола может привести к снижению концентрации последних в плазме крови, а применение с дигоксином может привести к повышению концентрации последнего. Таким образом, отдельным пациентам, которые применяют указанные препараты вместе с Рабимаком, следует находиться под наблюдением врача для определения необходимости коррекции дозы.

антациды

Во время клинических испытаний пациенты одновременно с Рабимаком принимали при необходимости антациды; в ходе специального исследования не наблюдалось взаимодействия препарата с антацидами, такими как алюминия или магния гидроксид.

атазанавир

Одновременное применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг 1 раз в сутки) у здоровых добровольцев приводило к значительному снижению экспозиции атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Хотя исследования не проводили, ожидаются схожие результаты применения других ингибиторов протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять в комбинации с атазанавиром.

метотрексат

Сообщение о побочных реакциях, опубликованные данные популяционных фармакокинетических исследований и ретроспективные анализы предполагают, что одновременное применение метотрексата и ингибиторов протонной помпы (преимущественно за высоких доз) может привести к увеличению уровней метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексат в сыворотке крови. Хотя никаких формальных исследований не проводили.

клопидогрел

Одновременное применение клопидогреля и рабепразола здоровым добровольцам не имело клинически важного влияния на концентрации активного метаболита клопидогреля. Коррекция дозы не требуется.

еда

Исследования показали, что употребление пищи с низким содержанием жиров не влияет на абсорбцию рабепразола. Прием рабепразола с жирной пищей может задержать абсорбцию на 4:00 и более, однако максимальная концентрация и уровень абсорбции остаются неизменными.

циклоспорин

Исследования in vitro обнаружили, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина. Этот уровень ингибирования аналогичный уровню ингибирования препаратом.

Лекарственные средства не рекомендованы для одновременного применения с рабепразолом

Лекарственное средство признаки взаимодействия Механизм и факторы риска
атазанавира сульфат Терапевтическое действие атазанавира может уменьшиться Благодаря своей Антисекреторные действия рабепразола повышает рН желудка, уменьшает растворимость атазанавира сульфата и тем самым снижает его концентрацию в плазме крови

Лекарственные средства, которые следует назначать с осторожностью

Лекарственное средство признаки взаимодействия Механизм и факторы риска
дигоксин
метилдигоксин
Уровень концентрации дигоксина и метилдигоксин в крови может увеличиться Благодаря свои Антисекреторные действия рабепразола может увеличивать рН желудка, что приводит к ускоренной абсорбции дигоксина и метилдигоксин
итраконазол
гефитиниб
Уровень концентрации итраконазола и гефитиниба в крови может уменьшиться Благодаря своей Антисекреторные действия рабепразола способен увеличивать рН желудка, что приводит к ингибированию абсорбции итраконазола и гефитиниба
Антациды, содержащие гидроксид алюминия / магния гидроксид Концентрация рабепразола может снижаться при одновременном применении с антацидами.

Следует соблюдать осторожность при назначении рабепразола пациентам с известной гиперчувствительностью к лекарствам. Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазола не исключается.

Применение у пациентов пожилого возраста

Рабепразол метаболизируется исключительно в печени. Поскольку с возрастом физиологическая функция печени может ослабляться, у пациентов пожилого возраста могут возникнуть побочные реакции. Поэтому пациентов пожилого возраста следует наблюдать и соблюдать рекомендации по дозировке и продолжительности лечения.

Симптоматическое улучшение от лечения рабепразолом не исключает наличия злокачественной опухоли желудка или пищевода, поэтому перед назначением рабепразола следует исключить наличие злокачественной опухоли.

Пациентов, которые проходят длительный курс лечения (особенно тех, кто лечится более 1 года), следует регулярно обследовать.

Риск развития реакций перекрестной гиперчувствительности при применении с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазола не исключается.

Пациентов следует предупредить, что таблетки Рабимаку нельзя разжевывать или измельчать, а надо глотать целиком.

Рабепразол не рекомендуется применять детям, поскольку нет опыта применения этой категории пациентов.

Сообщалось о патологические изменения крови (тромбоцитопения и нейтропения). В большинстве случаев другой этиологии не находили; изменения крови были несложные и исчезали после отмены рабепразола.

Отклонение печеночных ферментов от нормы наблюдались как в ходе клинических исследований, так и во время постмаркетингового периода. В большинстве случаев другой этиологии не находили; нарушения были несложные и исчезали после отмены рабепразола.

В ходе исследований у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительной разницы частоты побочных эффектов при приеме рабепразола по сравнению с таковой у контрольной группе соответствующего пола и возраста. Врачу следует соблюдать осторожность при назначении рабепразола на ранних стадиях терапии пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку отсутствуют клинические данные по применению препарата пациентам этой группы.

Во время лечения рабепразолом рекомендуется периодически проводить гематологические и биохимические тестирования.

Одновременное применение атазанавира и рабепразола не рекомендуется.

Лечение ингибиторами протонной помпы, включая рабепразол, может повышать риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella , Campylobacter и Clostridium difficile .

риск переломов

Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (более 1 года), могут повышать риск переломов бедра, запястья и позвонков, преимущественно у пациентов пожилого возраста или у пациентов с имеющимися другими факторами риска. Обсервационные исследования предполагают, что ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Также риск может быть повышенным через другие факторы. Пациентам с риском остеопороза следует проходить соответствующее лечение и принимать витамин D и кальций.

гипомагниемия

О случаях тяжелой гипомагниемии сообщалось у пациентов, принимавших ингибиторы протонной помпы в течение не менее 3 месяцев, и, в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть серьезные проявления гипомагниемии, такие как слабость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия исчезала после прекращения приема ингибиторов протонной помпы и заместительной терапии препаратами магния.

Пациентам при длительном одновременном применении с дигоксином или препаратами, которые приводят к гипомагниемии (например диуретики), нужно мониторить уровень магния в крови до начала и периодически во время лечения.

Функция щитовидной железы

В ходе исследований на животных наблюдалось увеличение массы щитовидной железы и повышение уровня тироксина в крови. Рекомендуется следить за функцией щитовидной железы во время лечения рабепразолом.

Особенности проведения дыхательных тестов

Результаты С-уреазный дыхательных тестов могут быть ложноотрицательные во время приема ингибиторов протонной помпы, таких как рабепразол, и антибиотиков, таких как амоксициллин, кларитромицин и метронидазол. Поэтому для определения наличия Helicobacter pylori дыхательные тесты следует проводить не ранее чем через 4 недели после окончания лечения такими препаратами.

Лечение неерозивнои рефлюксной болезни показано пациентам, которые имеют повторяющиеся рефлюкс симптомы, в частности изжогу и кислотный рефлюкс (около 2 раз в неделю). Применение рабепразола может скрывать симптомы злокачественной опухоли (например рака желудка или кишечника) и другие заболевания пищеварительного тракта. Поэтому следует исключить наличие данных заболеваний перед назначением рабепразола.

При назначении рабепразола пациенту с рефлюксной болезнью без эрозий врачу следует подтвердить эффективность лечения после 2 недель применения препарата. Если симптомы не исчезли, есть вероятность, что рефлюксная болезнь не является причиной их возникновения. В таком случае врач должен применить другой метод лечения.

Если рабепразол назначают с целью эрадикации Helicobacter pylori, важно обратить внимание на противопоказания, особенности применения, клинически значимые побочные реакции и оговорки, указанные в инструкции для медицинского применения других лекарственных средств, которые применяют для эрадикации.

Литературные данные предполагают, что одновременное применение ингибиторов протонной помпы и метотрексата (преимущественно в высоких дозах) может повысить уровень метотрексата и / или его метаболитов в сыворотке крови, что может привести к метотрексат-зависимой токсичности. В случае необходимости применения высоких доз метотрексата следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения ингибиторами протонной помпы.

Беременность

Нет данных о безопасности применения рабепразола в период беременности.

Применение Рабимаку в период беременности противопоказано.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает рабепразол в грудное молоко женщин. Соответствующие исследования не проводились.

Рабимак не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Учитывая фармакодинамику рабепразола и свойственный ему профиль побочных эффектов можно считать, что Рабимак не должен негативно влиять на управление автотранспортом или другими механизмами. Вместе с тем в случае возникновения сонливости рекомендуется избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста.

Активная язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки утром.

У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет до 4 недель. Однако некоторым пациентам для выздоровления следует принимать препарат дополнительно в течение еще 4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, нечувствительным к лечению, для заживления язв следует принимать препарат дополнительно в течение еще 6 недель.

Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного лечения можно применять поддерживающие дозы 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки (в зависимости от эффективности лечения).

Симптоматическое лечение ГЭРБ от умеренного до очень тяжелой степени: пациентам без эзофагита препарат назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, дальнейшего контроля симптомов можно достичь использованием режима «по требованию»: применять 10 мг 1 раз в сутки по необходимости.

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально.

Рекомендованная начальная доза — 60 мг 1 раз в сутки. Дозу можно постепенно повышать до 120 мг в сутки при клинической необходимости. Можно применять разовую дозу до 100 мг в сутки. При необходимости приема 120 мг в сутки дозу делят на 2 приема по 60 мг. Продолжительность лечения зависит от клинической необходимости.

Некоторые больные синдромом Золлингера-Эллисона получали лечение рабепразолом натрия в течение 1 года.

Эрадикация Н. pylori: пациентам с Н. pylori следует применять соответствующие комбинации препарата с антибиотиками. Рекомендуется назначение в течение 7 дней:

  • Рабимак 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки.

По показаниям, требующих приема только 1 раз в сутки, таблетки следует принимать утром до еды. Хотя нет прием в первую половину дня, ни еды не продемонстрировали влияния на действие рабепразола, этот режим применения более благоприятным для лечения. Таблетки нельзя разжевывать или измельчать, их следует глотать целиком.

Нарушение функции почек и печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекции дозы препарата. Для информации по применению препарата для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени см. раздел « Особенности применения».

Дети.

Рабимак не рекомендуется назначать детям, поскольку в настоящее время нет достаточного опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.

Опыт умышленного или случайного передозировки ограничен. Никаких симптомов, связанных с передозировкой, не обнаружено. Максимальная исследована доза не превышала 180 мг рабепразола 1 раз в сутки во время лечения синдрома Золлингера-Эллисона.

Специфический антидот для Рабимаку неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы крови и не выводится во время диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были головная боль, диарея, боль в животе, астения, метеоризм, высыпания и сухость во рту. Побочные эффекты, наблюдавшиеся были в основном незначительными, умеренными и быстро проходили.

Инфекции и инвазии: инфекции.

Со стороны крови: анемия, эозинофилия, эритроцитопения, лимфопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (включая крапивницу, отек лица, артериальной гипотензии и диспноэ эритема, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).

Со стороны метаболизма: анорексия, гипомагниемия, гипонатриемия.

Со стороны психики: бессонница, нервозность, депрессия, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость в конечностях, онемение конечностей, гипестезия, снижение силы сжатия кисти, нарушение речи, дезориентация, делирий, кома.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, артериальная гипертензия, пальпитация.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит, глоссит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, чувство переполнения и тяжести в желудке, кандидоз, диспепсия, сухость во рту, отрыжка, гастрит, стоматит, нарушение ощущения вкуса, энтерит, эзофагит, хейлит, изжога, геморрой.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия 1 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема (буллезные реакции и реакции гиперчувствительности, обычно исчезают после прекращения лечения), зуд, повышенная потливость, буллезные реакции, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: неспецифическая боль, боль в спине, миалгия, судороги ног, артралгия, перелом шейки бедра, запястья или позвоночника.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, усиление эрекции.

Общие расстройства: астения, гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, пирексия, жажда, алопеция.

Лабораторные исследования: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, увеличение массы тела, протеинурия, повышение уровня общего холестерина, триглицеридов, азота мочевины, повышение уровня ТСГ, КФК, мочевой кислоты, глюкозы мочи, гипераммониемия.

1 В редких случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом.

Следует соблюдать осторожность при назначении лечения рабепразолом пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение: шок и анафилактические реакции; панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия фульминантная форма гепатита, нарушение функции печени, желтуха; интерстициальная пневмония токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит гипонатриемия рабдомиолиз.

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение и свойственны ингибиторам протонной помпы: нарушение зрения, ангионевротический отек, бронхиальный спазм, спутанность сознания.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 7 таблеток в стрипе, по 2 стрипа в картонной упаковке.

По 15 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Рабимак — лекарственное средство подавляющее выработку соляной кислоты в полости желудка

Лекарственное средство подавляющее выработку соляной кислоты в полости желудка.Лекарственное средство подавляющее выработку соляной кислоты в полости желудка.Рабимак относится к числу препаратов, назначаемых при заболеваниях пищеварительной системы, связанных с нарушением кислотности в желудке.

Лекарственное средство обладает противоязвенным воздействием, оказывает положительное влияние на метаболизм и органы пищеварения в целом. В аптечных пунктах препарат отпускается по рецепту, а принимать его надо в строгом соответствии с инструкцией.

Содержание[Скрыть]

    • 1. Инструкция по применению
    • 2. Побочные действия
    • 3. Условия и сроки хранения
    • 4. Цена
    • 5. Аналоги
    • 6. Отзывы
    • 7. Итог

1. Инструкция по применению

Препарат Рабимак является ингибитором протонной помпы и стабилизатором кислотности желудка. При лечении заболеваний пищеварительной системы лекарственное средство может использоваться, как в сочетании с другими медикаментами, так и самостоятельно. В некоторых случаях специалисты назначают Рабимак для профилактики язвенных болезней. Курс лечения должен составляться врачом.

Показания к применению

Перед началом курса лечения заболеваний пищеварительной системы с помощью Рабимака, необходимо пройти комплексное обследование у специалиста и исключить наличие злокачественных новообразований. Для терапии болезней желудочно-кишечного тракта у детей лекарственное средство не используется. Использовать его можно только взрослым пациентам.

Показаниями к применению лекарственного средства являются следующие состояния:

  • Лекарство обладает противоязвенными свойствами и применяется для терапии гастроэзофагеального рефлюкса и пептической язвы.Лекарство обладает противоязвенными свойствами и применяется для терапии гастроэзофагеального рефлюкса и пептической язвы.хронический гастрит (включая стадию обострения);
  • язва двенадцатиперстной кишки на любой стадии развития;
  • различные формы язвы желудка;
  • хеликобактериоз желудочно-кишечного тракта;
  • пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • не язвенная диспепсия.

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, что растворяются в кишечнике, а не в желудке.Таблетки, покрытые оболочкой, что растворяются в кишечнике, а не в желудке.

Эффект достигается через несколько часов после приема препарата.

Благодаря специальному покрытию таблеток, они быстро растворяются в кишечнике.

Большая часть компонентов, входящих в состав лекарственного средства, выводятся через почки в виде метаболитов. Только 10 % веществ покидают организм с каловыми массами.

Способ применения препарата зависит от возраста пациента и особенностей его состояния здоровья.

Способ применения Дозировка
для лечения язвенных болезней дозировка препарата составляет 20-40 мг в сутки (в зависимости от стадии заболевания);
при не язвенной диспепсии дозировка составляет 40 мг в сутки (по 20 мг утром и вечером);
при других заболеваниях дозировка составляет 20 мг в сутки.

Курс лечения зависит от общей клинической картины состояния здоровья пациента. Курс лечения составляет от двух недель до двенадцати месяцев. Принимать препарат следует в строгом соответствии с предписаниями врача.

Прекращать прием лекарственного средства при улучшении состояния или самостоятельно менять дозировки не рекомендуется.

Форма выпуска и состав

Выпускается Рабимак в форме таблеток красно-коричневого и желтого цвета. В первом случае масса одной таблетки составит 20 мг, во втором — 10 мг. В одной упаковке содержится два или три стрипа по 7-10 таблеток. В состав лекарственного средства входит несколько компонентов. Основным действующим веществом препарата является рабепразол.

Вспомогательные вещества:

  • магния оксид;
  • магния стеарат;
  • железа оксид (красный);
  • сополимер метакриловой кислоты;
  • маннитол;
  • гидроксипропил целлюлоза;
  • гиброксипропилметилцеллюлоза.

Взаимодействие с другими препаратами

Если курс лечения заболеваний пищеварительной системы подразумевает одновременное использование Рабимака с другими лекарственными средствами, то пациент должен находиться под постоянным контролем специалиста. Медикамент снижает концентрацию кетоконазола в плазме и повышает уровень дигоксина.

Рабимак не стоит принимать одновременно со следующими препаратами:

  • Атазанавир;
  • Метотрексат.

Для диагностики патологий ЖКТ необходимо произвести фиброгастродуоденоскпию, или эндоскопическое обследование желудка, двенадцатиперстной кишки.Для диагностики патологий ЖКТ необходимо произвести фиброгастродуоденоскпию, или эндоскопическое обследование желудка, двенадцатиперстной кишки.

2. Побочные действия

Побочные эффекты при приеме препарата возникают в редких случаях. Негативная реакция организма может возникнуть только при передозировке или наличии противопоказаний. Последствиями становится аллергическая реакция или нарушение работоспособности пищеварительной системы (отрыжка, диарея, тошнота или рвота).

Дополнительными побочными эффектами могут стать следующие состояния:

  • нарушение вкусовых ощущений;
  • сухость во рту;
  • стоматит;
  • бронхоспазмы;
  • фарингит;
  • судороги икроножных мышц;
  • повышенное потоотделение;
  • сонливость.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать для лечения при наличии острой печеночной недостаточности. В противном случае возникновения побочных эффектов избежать не получится, а тенденции к выздоровлению не возникнет. При появлении любых симптомов негативной реакции организма на вещества, входящие в состав препарата, необходимо прекратить его прием и проконсультироваться со специалистом.Безопасность использования препарата во время беременности не подтверждена.Безопасность использования препарата во время беременности не подтверждена.

Противопоказаниями к приему препарата являются следующие факторы:

  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
  • необходимость длительного нахождения за рулем автомобиля;
  • беременность и период лактации.

С осторожностью препарат применяют при лечении болезней пищеварительной системы у пациентов пожилого возраста. Курс приема лекарственного средства обязательно дополняют кальцием и витаминами для костных тканей.

При беременности

Во время беременности и лактации от использования препарата следует отказаться. Рабимак хорошо проникает в различные системы организма. Грудное молоко и плацентарный барьер не являются исключением.

Попадая в организм плода или новорожденного ребенка, компоненты, входящие в состав лекарственного средства, могут стать причиной негативной реакции.

3. Условия и сроки хранения

Условия хранения Рабимака являются стандартными для лекарственных средств. Таблетки не рекомендуется извлекать из заводской упаковки. Температура хранения не должна превышать 25 градусов. Воздействие тепла или солнечных лучей надо исключить. Доступ детей к медикаменту ограничивается. Срок хранения препарата составляет 24 месяца с даты изготовления.

А вы знали, что самыми распространенными болезни XXI века есть заболевание печени? Узнайте о болезни печени подробнее: 
— Как распознать первые признаки гепатита и эффективно справиться с недугом?
— Интересная статья о циррозе печени, вы узнаете о истории болезни и ее распространенности в мире. https://gastrocure.net/bolezni/tsirroz-pecheni.html
— Боль или дискомфорт в правом подреберье? Возможно это гепатоз! Узнайте как его можно вылечить. https://gastrocure.net/bolezni/gepatoz.html

4. Цена

Стоимость лекарственного средства в аптечных пунктах может отличаться в зависимости от региона. По сравнению с другими препаратами аналогичного действия, Рабимак можно отнести к группе медикаментов, реализуемых по сравнительно недорогой цене.

Стоимость препарата:

  • цена в России составляет примерно 360 рублей;
  • цена в Украине составляет от 47 гривен.

Видео на тему: Язва желудка — симптомы и причины, лечение

5. Аналоги

При необходимости Рабимак можно заменить другими лекарственными средствами с похожими составами. Аналоги также предотвращают и лечат язвенные болезни, нормализуя при этом кислотность желудка. Некоторые препараты уступают по цене Рабимаку, потому могут стать его доступной альтернативой.

Аналогами препарата являются следующие лекарственные средства:

  • Рабелок;
  • Рабизол;
  • Разо;
  • Париэт.

6. Отзывы

Об эффективности Рабимака свидетельствуют положительные отзывы не только пациентов, но и специалистов.

Врачи отмечают быстрый результат лечения за счет содержания в препарате рабепразола и отсутствие негативного воздействия на организм даже при длительном приеме. Ознакомиться с отзывами о лекарственном средстве можно в конце статьи.

7. Итог

  1. препарат предназначен для лечения язвенных болезней желудочно-кишечного тракта, а также их профилактики;
  2. Рабимак является ингибитором протонной помпы;
  3. принимать препарат необходимо только при наличии предписаний врача, нарушать рекомендации и дозировки нельзя ни в коем случае;
  4. при лечении Рабимаком пациент должен находиться под контролем врача и проходить регулярные обследования;
  5. неправильные дозировки могут стать причиной серьезных побочных эффектов.

Томов Павел Васильевич

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

МНН: Рабепразол

Производитель: Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rabeprazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023512

Информация о регистрации в РК:
02.02.2018 — 02.02.2023

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Рабемак

Международное непатентованное название

Рабепразол

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, 20 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество —
натрия
рабепразол
10 мг или
20 мг,

вспомогательные
вещества:
маннитол,
н
изкозамещенный
гидроксипро-пилцеллюлоза L-HPCLH-21,
магния
оксид тяжелый, повидон (
PVP
K29/32),
натрия гидроксид, тальк, магния стеарат,

состав
оболочки:
э
тилцеллюлоза (Аквалон
№7 Фарма), магния оксид тяжелый, железа (
III)
оксид желтый (
E
172) (для дозировки 20 мг), железа (
III)
оксид красный (
E
172) (для дозировки 10 мг), титана диоксид (Е 171),

состав
кишечнорастворимой оболочки:

метакриловой кислоты кополимер дисперсия (Эудрагит
L
30
D
55), триэтилцитрат, тальк.

Описание

Таблетки
круглой формы, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
розового цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 10 мг).

Таблетки
круглой формы, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
желтого цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с
нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для
лечения гастроэзофагеальной рефлюксной

болезни.
Протонового насоса ингибиторы. Рабепразол.

Код
АТХ А02ВС04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция:
рабепразол
натрия выпускается в форме таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.
Такая форма выпуска
объясняется неустойчивостью рабепразола натрия в кислой среде,
поэтому всасывание действующего вещества начинается только в
кишечнике.
Рабепразол натрия имеет
высокую скорость всасывания, а максимальные его уровни в плазме
определяются примерно через 3,5 часа после приема дозы 20 мг.

Максимальная
концентрация рабепразола натрия в плазме (Cmax)
и показатель AUC
изменяются линейно в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная
биодоступность пероральной дозы 20 мг (по сравнению с внутривенной
дозой) составляет около 52% в значительной степени из-за
предсистемного метаболизма. После повторного приема, биодоступность
препарата не возрастает. У здоровых
людей
период полураспада составляет около часа
(от 0,7 до 1,5 ч), а общий клиренс – 3,8 мл/кг/мин. У пациентов
с хроническим заболеванием печени показатель AUC
повышается в два раза, а период полураспада в плазме крови возрастает
в 2 – 3 раза. Ни
время приема, ни одновременный прием антацидов не оказывают значимого
влияния на всасывание рабепразола натрия.
Прием рабепразола с пищей
высокой жирности может привести к задержке его всасывания более чем
на 4 часа; однако показатель Cmax
и уровень всасывания (AUC)
не меняются.

Распределение:
уровень
связывания рабепразола натрия с белками плазмы человека составляет
около 97%.

Метаболизм
и выведение из организма:
после
однократного приема внутрь 20 мг 14С-меченого рабепразола,
неизмененный рабепразол почками не выводится. Примерно 90% принятой
дозы выводится почками в форме двух метаболитов: конъюгата с
меркаптуриновой кислотой (М5) и карбоксильной кислотой (M6),
а также в форме двух неизвестных метаболитов. Остальная часть
введенного препарата обнаруживается в содержимом кишечника, что в
сумме для двух путей выведения составляет 99,8%. Это указывает на
низкий уровень выведения метаболитов рабепразола натрия с желчью. В
организме человека основными метаболитами препарата являются тиоэфир
(М1) и карбоновая кислота (М6), причем меньшие метаболиты сульфона
(М2), десметилтиоэфира (М4) и конъюгата меркаптуровой кислоты (М5)
наблюдаются при более низких уровнях.

У
пациентов с почечной недостаточностью в конечной стадии
,
нуждающихся в поддерживающем
гемодиализе (клиренс креатинина < 5 мл/мин/1,73м2),
распределение рабепразола натрия было очень сходным с таковым у
здоровых лиц.

Пациенты
с компенсированным циррозом печени
хорошо
переносили ежедневный прием рабепразола натрия в дозе 20 мг, хотя
показатель AUC повышался почти в два раза, а показатель Cmax
возрастал на 50%, по сравнению со здоровыми лицами соответствующего
пола.

Пожилые:
у пожилых несколько снижено выведение рабепразола натрия из
организма. Ежедневный прием рабепразола натрия в дозе 20 мг в течение
7 дней приводил к повышению показателя AUC
почти в два раза, а показателя Cmax
— на 60%, по сравнению с молодыми здоровыми лицами.
Однако признаки накопления рабепразола в
организме не определялись.

Полиморфизм
CYP2C19:
согласно наблюдениям, после ежедневного перорального приема
рабепразола в дозе 20 мг в течение 7 дней, показатели AUC
и t1/2
у медленных метаболизаторов по CYP2C19
примерно в 1,9 и 1,6 раз превышали соответствующие показатели у
быстрых метаболизаторов, тогда как показатель Cmax
повышался только на 40%.

Фармакодинамика

Механизм
действия:
рабепразол
принадлежит к классу антисекреторных препаратов, замещенных
бензимидазолов, которые не обладают холинолитическими или
антигистаминными свойствами, а подавляют желудочную секрецию путем
ингибирования фермента Н+/К+-АТФ-азы (протонной помпы). Эффект
препарата зависит от дозы и приводит к подавлению базальной и
стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, независимо от
стимулирующих факторов.

Антисекреторная
активность:
после приема внутрь 20 мг
рабепразола, антисекреторный эффект начинает развиваться в течение 1
ч, достигая максимума через 2-4 ч. Подавление базальной и
стимулированной пищей секреции соляной кислоты в желудке через 23 ч
после приема первой дозы рабепразола составляет 69% и 82%,
соответственно, и длится до 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола в
отношении секреции соляной кислоты при приеме повторных доз несколько
увеличивается, достигая равновесного состояния через 3 дня.
Секреторная активность начинает приходить в норму через 2-3 дня после
прекращения приема лекарственного препарата.

Действие
на уровень гастрина сыворотки крови:
При
приеме пациентами таблеток
рабепразола 10 или 20 мг один раз в сутки в течение 5 лет,
уровни гастрина сыворотки
возрастали в первые 2-8 недель терапии, что указывает на
ингибирование секреции кислоты желудочного сока. Во время продолжения
терапии дополнительного повышения среднего уровня гастрина сыворотки
не наблюдалось. Этот показатель возвращался к диапазону нормы через
1-2 недели после прекращения терапии.

Другие
действия:
системный эффект рабепразола в
отношении ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем на
сегодняшний день не выявлен. Рабепразол, применявшийся внутрь в дозе
20 мг в течение 2 недель, не оказывал влияния на функцию щитовидной
железы, углеводный обмен и концентрации паратгормона, кортизола,
эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина,
глюкагона, фолликуло-стимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего
гормона (ЛГ), ренина, альдостерона или соматотропного гормона в
сыворотке крови.

Показания к применению

  • язвенная
    болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

  • эрозивная
    или язвенная формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

  • длительное
    поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
    (поддерживающая терапия ГЭРБ)

  • симптоматическое
    лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до
    тяжелой степени (симптоматическая терапия ГЭРБ)

  • синдром
    Золлингера-Эллисона

  • эрадикация
    Helicobacter Pylori
    у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в комбинации
    с соответствующими антибактериальными средствами

Способ применения и дозы

Таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, нельзя разжевывать или
измельчать, а необходимо проглатывать целиком. Время приема препарата
не оказывает значимого влияния на активность рабепразола натрия.

Взрослые/пожилые
пациенты

Язвенная
болезнь желудка и
двенадцатиперстной
кишки в стадии обострения

Рекомендуется
принимать внутрь по 20 мг 1 раз в день утром.

При
язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

заживление
язвы наступает в течение 4 недель, но иногда может потребоваться ещё
4 недели терапии.

При
язвенной болезни желудка в стадии обострения, заживление наступает в
течение 6 недель, но
иногда может потребоваться ещё 6 недель лечения.

Эрозивная
или язвенная

формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

(ГЭРБ)

Рекомендуемая
доза 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет 4 — 8
недель.

Длительное
поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
(поддерживающая терапия ГЭРБ)

Рекомендуемая
доза
10 — 20 мг 1 раз в
день, в зависимости от реакции пациента на лечение.

Симптоматическое
лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от средней до тяжелой
степени

Рекомендуется
принимать внутрь по 10
мг 1 раз в
день у пациентов с ГЭРБ без эзофагита. В
случае отсутствия ответа на лечение через 4 недели терапии,
необходимо провести дополнительное обследование пациента.

После
купирования симптомов, для предупреждения их последующего
возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг один раз
в день по требованию.

Синдром
Золлингера-Эллисона

Назначаемая
доза зависит от клинической картины.
Рекомендуемая начальная доза
60 мг 1 раз в день, но она может повышаться до 120 мг в день
при необходимости. Возможен прием
дозировки до 100 мг 1 раз в день, а в случае приема 120 мг, прием
таблеток может быть разделен на два приема по 60 мг. Терапия
проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические
показания.

Эрадикация
Helicobacter
pylori

Для
эрадикации H.
pylori
рекомендуется
прием препарата внутрь по 20 мг 2 раза в день в комбинации с
антибиотиками: кларитромицин 500 мг 2 раза в день и амоксициллин 1 г
2 раза в день. Длительность лечения: 7
дней.

Если
схемы эрадикации требуют приема препаратов один раз в день, препарат
Рабемак необходимо принимать утром, перед завтраком, хотя ни время
суток, ни пища не влияют на активность рабепразола натрия. Такой
режим приема препарата способствует лучшей приверженности лечению.

Пациенты
с почечной и печеночной недостаточностью

Пациентам
с почечной недостаточностью корректировки дозы не требуется.

У
пациентов со средней и легкой степенью печеночной недостаточности
определяются более высокие уровни воздействия рабепразола натрия при
его приеме в заданной дозе, по сравнению со здоровыми пациентами.
Лечение пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препаратом
Рабемак 10 мг или 20 мг необходимо проводить с осторожностью.

Пожилые
пациенты

Пожилым
пациентам корректировки дозы не требуется.

Пациенты
детского возраста

Рабемак
не рекомендуется для применения у детей, в связи с отсутствием опыта
применения в данной возрастной группе.

Побочные действия

Нежелательные
реакции систематизированы с использованием следующей классификации
частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестной частоты.

Часто
(≥1/100, <1/10):


инфекции


бессонница, головная боль, головокружение


кашель, фарингит, ринит


диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм


фундальные железистые полипы (доброкачественные)


неспецифическая боль, боль в спине


астения, гриппоподобный синдром.

Нечасто
(≥1/1000, <1/100):


нервозность, сонливость


бронхит, синусит


диспепсия, сухость во рту, отрыжка


сыпь,
эритема


миалгия, артралгия, судороги ног


переломы бедра, запястья, позвоночника


инфекции мочевыводящих путей


озноб, гипертермия, боль в груди


повышение уровней ферментов печени.

Редко
(≥1/10000,
<1/1000):


тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз


гиперчувствительность (включая отек лица, гипотензию и диспноэ)


анорексия, увеличение веса


депрессия


нарушение зрения


гастрит, стоматит, нарушение вкуса


гепатит, желтуха,

печеночная
энцефалопатия (наблюдались у пациентов с циррозом печени)


зуд, повышенное потоотделение, буллезные высыпания


интерстициальный нефрит

Очень
редко (<1/10 000):


многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром
Стивенса-Джонсона.

С
неизвестной частотой:


гипонатриемия, гипомагниемия


спутанность сознания


периферический отек


подострая кожная форма системной красной волчанки


гинекомастия

Эритема,
буллезные высыпания и реакции гиперчувствительности обычно проходят
после прекращения лечения.

Значимые
отклонения лабораторных показателей, связанные с лечением препаратом
Рабемак не определялись.

Противопоказания


гиперчувствительность к рабепразолу натрия, замещенным бензимидазолам
или к каким-либо вспомогательным веществам препарата


беременность и период лактации


детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Система
цитохрома Р450

Рабепразол,
подобно другим ингибиторам протонной помпы (ИПП), метаболизируется
системой цитохрома Р450 (CYP450)
печени, обеспечивающей метаболизм лекарственных препаратов.
Рабепразол, не вступает в фармакокинетические или клинически значимые
взаимодействия с варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом
(независимо от принадлежности субъекта к группе быстрых или медленных
метаболизаторов диазепама), которые метаболизируются системой
цитохрома CYP450
печени.

Комбинация
с антибактериальными препаратами

Комбинация
с антибактериальными препаратами изучалась в перекрестном
исследовании с четырьмя периодами с участием 16 здоровых
добровольцев, которые получали только рабепразол
в дозе 20 мг, только амоксициллин в дозе
1000 мг, только кларитромицин в дозе 500 мг, либо комбинацию
рабепразола, амоксициллина и кларитромицина.
Показатели AUC
и Cmax
кларитромицина и амоксициллина были сходны во время комбинированного
лечения и монотерапии. Показатели
AUC
и Cmax
рабепразола при его назначении в комбинации были на 11% и 34% выше,
а 14-гидроксикларитромицина (активный метаболит кларитромицина) –
на 42% и 46% выше, по сравнению с монотерапией. Такое повышение
экспозиции рабепразола и 14-гидроксикларитромицина не считается
клинически значимым.

Взаимодействия,
связанные с ингибированием секреции кислоты желудочного сока

Рабепразол
оказывает выраженное и продолжительное
угнетающее действие на секрецию кислоты желудочного сока.
Может вступать во
взаимодействие с лекарственными веществами, всасывание которых
зависит от величины рН среды.
В частности, рабепразол
способствует снижению на 30% минимального
уровня кетоконазола и повышению на 22% соответствующего показателя
дигоксина у здоровых лиц, поэтому пациентам, принимающим рабепразол
одновременно с дигоксином, кетоконазолом
или другими лекарственными препаратами с рН-зависимой абсорбцией,
может потребоваться наблюдение для возможной коррекции дозы.

Взаимодействия
с атазанавиром

При
одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с
омепразолом (по 40 мг один раз в день) или атазанавира 400 мг с
лансопразолом (по 60 мг один раз в день), определяется существенное
снижение уровня воздействия атазанавира.
Уровень всасывания
атазанавира зависит от величины рН среды.
Хотя одновременный прием этих препаратов с рабепразолом
не изучался, аналогичные
результаты можно предположить и для других ингибиторов протонной
помпы.
В этой связи прием ИПП,
включая рабепразол, при лечении атазанавиром противопоказан.

Взаимодействия
с антацидами

При
одновременном приеме антацидов с рабепразолом, не выявлено
клинически значимых взаимодействий с гелем гидроксида алюминия или
магния гидроксидом.

Взаимодействие
с пищей

Клинически
значимых взаимодействий рабепразола с пищей низкой жирности не
определено. Прием таблеток рабепразола с
пищей высокой жирности может привести к задержке его всасывания
больше чем на 4 часа, однако показатель Cmax
и уровень всасывания (AUC)
препарата в этих условиях не изменяются.

Взаимодействие
с циклоспорином

Рабепразол
оказывает ингибирующее действие на метаболизм циклоспорина.

Метотрексат

Одновременное
введение ИПП и метотрексата (прежде всего, в высоких дозах) может
повысить уровни метотрексата и/или его метаболита
гидроксиметотрексата в сыворотке крови и увеличить период их
полувыведения.

Особые указания

Положительная
симптоматика при лечении препаратом Рабемак
не исключает наличия злокачественной
опухоли желудка или двенадцатиперстной кишки, поэтому перед началом
приема препарата Рабемак необходимо убедиться в отсутствии
новообразований. Пациенты, получающие длительную терапию препаратом
(особенно более одного года) регулярно должны проходить обследование.

Нельзя
исключать риск перекрестных реакций гиперчувствительности к другим
ингибиторам протонной помпы или замещенным бензимидазолам.

Пациентов
следует предупредить о том, что таблетки Рабемак необходимо
проглатывать целиком; их нельзя разжевывать или разламывать.

Имеются
сообщения из постмаркетингового опыта применения рабепразола о
развитии дискразий крови (случаи тромбоцитопении и нейтропении),
которые не
вызывали осложнений и проходили после отмены рабепразола.

Возможны
изменения активности ферментов печени, которые при отсутствии
других причин
этих состояний, не дают осложнений и
проходят после отмены рабепразола. Следует с осторожностью подходить
к назначению Рабемак пациентам
с тяжелой дисфункцией печени. Уровень воздействия рабепразола натрия
(AUC)
у пациентов с тяжелой дисфункцией печени, принимающих таблетки в
кишечнорастворимой оболочке 20 мг, примерно в два раза выше
соответствующего уровня у пациентов, не имеющих данных нарушений.

Пациенты
с гипомагниемией

Случаи
клинически выраженной и бессимптомной гипомагниемии редко сообщались
у пациентов, получавших ИПП (ингибиторы протонной
помпы) в
течение минимум трех месяцев, чаще – после одного года терапии.
Гипомагниемия проявлялась такими серьезными
нежелательными явлениями, как тетания, аритмия и эпилептиформные
припадки.
У большинства пациентов лечение
гипомагниемии требовало проведения заместительной терапии и
прекращения приема ИПП.

Пациентам,
принимающим ИПП продолжительно или в комбинации с некоторыми
лекарственными препаратами, такими как дигоксин или препаратами,
способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), рекомендован
контроль уровня магния до начала лечения ИПП, а также регулярно в
период лечения.

Переломы

Применение
ингибиторов протонной помпы (ИПП) в больших дозах и в течение
длительного времени (год и более) может увеличить риск развития
остеопоротических переломов шейки бедра, костей запястья или
позвоночника на 10-40%, особенно у пациентов пожилого возраста.
Частично это повышение может быть связано с другими факторами риска.
Пациентам, имеющим риск развития остеопороза, должно проводиться
лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и
они должны получать необходимое количество витамина
D
и кальция.

Сопутствующее
применение рабепразола с другими лекарственными препаратами

При
введении метотрексата в высоких дозах, у некоторых пациентов может
быть рассмотрен вопрос о временной отмене препарата Рабемак.
Одновременное применение атазанавира с препаратом Рабемак не
рекомендуется.

Clostridium
difficile

Лечение
ингибиторами протонной помпы может повышать риск развития
желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные
Salmonella,
Campilobacter
и
Clostridium
difficile.

Влияние
на всасывание витамина
B12

Препарат
Рабемак
,
как и все лекарственные препараты, блокирующие
секрецию
соляной кислоты в желудке
,
в связи с гипо- или ахлоргидрией может уменьшать всасывание витамина
B12
(цианокобаламин). Это следует учитывать при длительной терапии или
при появлении соответствующих клинических симптомов у пациентов со
сниженными запасами витамина в организме или наличием факторов риска
по снижению всасывания витамина
B12.

Подострая
кожная форма системной красной волчанки (СКВ)

Ингибиторы
протонной помпы очень редко могут вызывать случаи развития СКВ. При
появлении изменений на коже (особенно на открытых, незащищенных от
солнца участках) и если они также сопровождаются артралгиями, пациент
должен немедленно обратиться к врачу для решения вопроса об отмене
препарата
Рабемак
.
Появление симптомов СКВ при приеме ингибитора протонной помпы может
повысить риск развития СВК при приеме других препаратов этой группы
.

Рабемак
не рекомендуется назначать детям, так как опыт применения препарата в
данной возрастной группе отсутствует.

Беременность
и период лактации

Применение
препарата во время
беременности противопоказано.

Возможность
попадания рабепразола натрия в грудное молоко женщин не установлена,
а исследований с участием кормящих грудью женщин не проводилось.
Лечение препаратом Рабемак в
период лактации противопоказано.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая
возможность развития таких нежелательных реакций, как головокружение,
спутанность сознания и нарушение зрения, необходимо соблюдать
осторожность при управлении
автотранспортом и проведении работ с движущимися механизмами
.

Передозировка

Сообщалось
об ограниченном числе случаев умышленной или случайной передозировки.
Максимальное
установленное количество принятого препарата не превышало 60 мг 2
раза в сутки или 160 мг один раз в сутки. Эффекты были минимально
выражены, соответствовали известному профилю нежелательных реакций,
которые проходили самостоятельно без какого-либо дополнительного
медицинского вмешательства.

Лечение:
специфического антидота не существует.
Препарат имеет высокий
уровень связывания с белками с плазмы, поэтому не может быть удален
путем диализа.
В случае передозировки
необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение.

Форма выпуска и упаковка

По
7 или 10 таблеток
в контурную безячейковую
упаковку из фольги алюминиевой.

По
2 контурные упаков
ки
(для 7 таблеток) или 3
контурные упаковки (для 10 таблеток) вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную пачку.

Условия хранения

Хранить
в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25

°C.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Не
применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель/
Держатель регистрационного удостоверения

Маcleods
Pharmaceuticals
Limited,
Индия

304,
Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400
059, India.

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного
средства

Филиал
КОО «
Macleods
Pharmaceuticals
Limited»,
Республика Казахстан

г.
Алматы, ул. Тулебаева 38/61, 5 этаж

Тел./факс.
+7 727 2734593

е-mail:
regulatorykazakh@macleodspharma.com

ИМП_Рабемак_рус.docx 0.06 кб
ИМП_Рабемак_каз.doc 0.15 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Производитель

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед

Страна происхождения

Индия

Состав

діюча речовина: rabeprazole;

1 таблетка містить рабепразолу натрію 10 мг або 20 мг;

допоміжні речовини: таблетки по 10 мг: маніт (Е 421), гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, магнію оксид важкий, повідон, натрію гідроксид, тальк, магнію стеарат, етилцелюлоза, заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), метакрилатного сополімеру дисперсія, триетилцитрат; таблетки по 20 мг: маніт (Е 421), гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, магнію оксид важкий, повідон, натрію гідроксид, тальк, магнію стеарат, етилцелюлоза, заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), метакрилатного сополімеру дисперсія, триетилцитрат.

Форма выпуска

По 7 таблеток в стрипе, по 2 стрипа в картонной упаковке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

таблетки по 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, желтого цвета, с надписью «R2» с одной стороны и гладкие с другой.

Действующее вещество

РАБЕПРАЗОЛ

Фармакодинамика

Механизм действия. Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных соединений, замещенных бензимидазолов, не имеет антихолинергических свойств и не является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов, но подавляет секрецию желудочной кислоты путем специфического угнетения фермента Н+/К+-АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка (кислотный, или протонный насос). Эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базального, так и стимулированного выделения кислоты, независимо от раздражителя. Исследования на животных показали, что после введения в организм рабепразол натрия быстро исчезает как из плазмы, так и со слизистой оболочки желудка. Рабепразол натрия имеет слабколужні свойства, в всех дозах быстро абсорбируется и концентрируется в париетальных клетках. Рабепразол натрия превращается в активную сульфенамидную форму путем протонування и, таким образом, реагирует с доступными остатками цистеина протонной помпы.

Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект наблюдается через 1 час и достигает максимума через 2-4 часа. Эффект подавления базальной функции и стимулирования пищей секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составлял 69 и 82 % соответственно, а продолжительность этого эффекта достигала 48 часов. Эффективность рабепразола натрия по угнетение секреции кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таблетки, но стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема этого препарата. После завершения приема рабепразола натрия секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.

Снижение кислотности желудка независимо от любых факторов, включая ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол, увеличивает количество бактерий в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонной помпы может увеличивать риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке крови. После приема 10 или 20 мг рабепразола натрия 1 раз в сутки в течение 43 месяцев в первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается, что отражает угнетение секреции кислоты. Концентрации гастрина возвращаются к начальных уровней, как правило, в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка у многих пациентов, получавших рабепразол или препарат сравнения в течение 8 недель, не выявило никаких гистологических изменений, выраженного гастрита, увеличения частоты атрофического гастрита, метаплазии кишечника и распространение инфекции Н. pylori. Во время длительного лечения в течение 36 месяцев не было обнаружено никаких существенных изменений в результатах указанных анализов.

Другие эффекты. В настоящее время нет данных о системных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой и дыхательной системы, вызванных применением рабепразола натрия. Пероральный прием 20 мг рабепразола натрия в сутки в течение 2 недель не влияет на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (FSH), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

В исследованиях обнаружено отсутствие клинически значимых взаимодействий между рабепразолом и амоксициллином.

Рабепразол не оказывает негативного влияния на уровни в плазме крови амоксициллина и кларитромицина при одновременном применении с целью эрадикации инфекции H. pylori в верхнем отделе пищеварительного тракта.

Фармакокинетика

Абсорбция. Рабімак — таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой. Абсорбция рабепразола натрия начинается только после того, как таблетка проходит желудок. Рабепразол натрия быстро абсорбируется из кишечника. Пиковые концентрации рабепразола в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Пиковые концентрации в плазме крови (Смах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52 % в основном из — за метаболизм первого прохождения. Кроме того, биодоступность не увеличивается при многократном приеме рабепразола натрия. Период полувыведения из плазмы крови составлял примерно 1 час (от 0,7 до 1,5 часа), а суммарный клиренс составляет согласно оценкам 283±98 мл/мин.

Распределение. У человека степень связывания рабепразола натрия с белками плазмы крови составляет около 97 %.

Метаболизм и экскреция. Как и другие представители класса ингибиторов протонной помпы, рабепразол метаболизируется цитохромом Р450 (CYP450) печеночной системы метаболизма лекарств. Исследования in vitro с человеческими печеночными мікросомами показали, что рабепразол натрия метаболизируется ізоензимами CYP450 (CYP2C19 и CYP3A4). При ожидаемом уровне в плазме крови человека рабепразол не индуцирует и не ингибирует CYP3A4. Однако исследования in vitro не всегда могут быть экстраполированы в отношении ситуаций in vivo, эти результаты показывают, что взаимодействие между рабепразолом и циклоспорином не ожидается. У человека главными метаболитами, присутствующими в плазме крови, является тіоефір (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, представлены сульфоном (М2), диметилтіоефіром (М4) и конъюгатом меркаптурової кислоты (М5). Незначительную антисекреторную активность имеет только диметиловый метаболит (МЗ), однако он не присутствует в плазме крови.

После однократного приема 20 мг меченного 14С рабепразола натрия неизмененного рабепразола в моче не обнаруживали. Примерно 90 % указанной дозы елімінувалося с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптурової кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); кроме того, в токсикологических исследованиях у лабораторных животных было найдено еще два неидентифицированные метаболиты. Часть дозы, которая осталась, была найдена в каловых массах.

Половые особенности. Поскольку разовая доза 20 мг рабепразола натрия подобрана за массой тела и ростом человека, половые особенности не влияют на фармакокинетические параметры.

Почечная недостаточность. У пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на поддерживающем гемодиализе (клиренс креатинина <5 мл/мин/1,73 м2), распределение рабепразола натрия был очень подобный к такому у здоровых добровольцев. AUC рабепразола натрия и Смах для таких пациентов были почти на 35% повышены по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Среднее значение периода полувыведения составляет 0,82 часа у здоровых добровольцев, 0,95 часа у пациентов, находящихся на гемодиализе, и 3,6 часа в постдіалізних больных. Клиренс лекарственного средства для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, был примерно вдвое больше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность. После однократной дозы рабепразола натрия 20 мг рабепразола натрия у пациентов с умеренным хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое и наблюдалось 2-3 разовое увеличение периода полувыведения рабепразола по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Таким образом, при ежедневном приеме препарата в дозе 20 мг в течение 7 дней AUC должно увеличиваться не менее чем в 1,5 раза, а изменения пиковых концентраций в плазме Смах — в 1,2. Период полувыведения у пациентов с поражением печени составил 12,3 часа по сравнению с 2,1 часами для здоровых добровольцев. Фармакодинамическое ответ (рН-метрия желудочного содержимого) для двух групп пациентов была подобная по терапевтическим показаниям.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста элиминация рабепразола натрия несколько снижена. После 7 дней приема рабепразола натрия по 20 мг в сутки у лиц пожилого возраста AUC была примерно два раза больше, Смах увеличивалась на 60 %, а Т1/2 увеличивался на 30 % по сравнению с таковыми у молодых здоровых добровольцев. Однако следует отметить отсутствие признаков аккумуляции рабепразола натрия.

Полиморфизм CYP2C19. При назначении в течение 7 дней дозы 20 мг рабепразола натрия в сутки у пациентов, которые имеют замедленный метаболизм CYP2C19, уровни AUC и период полувыведения были выше примерно в 1,9 и 1,6 раза соответственно по сравнению с таковыми у пациентов с быстрым метаболизмом; в то же время Смах увеличивалась только на 40 %.

Показания

— Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки;

— активная доброкачественная язва желудка;

— эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

— длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ);

— симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренного до очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ);

— синдром Золлингера-Эллисона;

— в комбинации с соответствующими антибактериальными терапевтическими схемами для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к рабепразолу натрия, замещенным бензимидазола или любому другому ингредиенту препарата.

Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Система CYP450

Рабепразол натрия метаболизируется системой печеночных ферментов CYP450, а именно — CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом, каждый из которых метаболизируется CYP450.

Взаимодействия, вызванные угнетением секреции желудочной кислоты

Рабепразол натрия вызывает сильное и длительное снижение выработки желудочной кислоты. Таким образом, рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. Одновременное применение рабепразола натрия и кетоконазола или итраконазола может привести к снижению концентрации последних в плазме крови, а применение с дигоксином может привести к повышению концентрации последнего. Таким образом, отдельным пациентам, которые применяют указанные препараты вместе с Рабімаком, следует находиться под наблюдением врача для определения необходимости коррекции дозы.

Антациды

При клинических испытаниях пациенты одновременно с Рабімаком принимали при необходимости антациды; в ходе специального исследования не наблюдалось взаимодействия препарата с антацидами, такими как алюминия или гидроксид магния.

Атазанавир

Одновременное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг 1 раз в сутки) у здоровых добровольцев приводило к значительному снижению экспозиции атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Хотя исследования не проводили, ожидаются похожие результаты применения других ингибиторов протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять в комбинации с атазанавиром.

Метотрексат

Сообщения о побочных реакциях, опубликованные данные популяционных фармакокинетических исследований и ретроспективные анализы предполагают, что одновременное применение метотрексата и ингибиторов протонной помпы (преимущественно за высоких доз) может привести к увеличению уровней метотрексата и/или его метаболита гідроксиметотрексату в сыворотке крови. Хотя никаких формальных исследований не проводили.

Клопидогрель

Одновременное применение клопидогреля и рабепразола здоровым добровольцам не имело клинически важного влияния на концентрации активного метаболита клопидогреля. Коррекция дозы не нужна.

Еда

Исследования показали, что употребление пищи с низким содержанием жиров не влияет на абсорбцию рабепразола натрия. Прием рабепразола натрия с жирной пищей может задержать абсорбцию на 4 часа и более, однако максимальная концентрация и уровень абсорбции остаются неизменными.

Циклоспорин

Исследования in vitro проявили, что рабепразол натрия ингибирует метаболизм циклоспорина. Этот уровень ингибирования аналогичный уровню ингибирования омепразолом.

Лекарственные средства не рекомендованы для одновременного применения с рабепразолом

Лекарственное средство
Признаки взаимодействия
Механизм и факторы риска

Атазанавира сульфат
Терапевтическое действие атазанавира может уменьшиться
Благодаря своей антисекреторній действия рабепразол повышает рН желудка, уменьшает растворимость атазанавира сульфата и тем самым снижает его концентрацию в плазме крови

Лекарственные средства, которые следует назначать с осторожностью

Лекарственное средство
Признаки взаимодействия
Механизм и факторы риска

Дигоксин

Метилдигоксин

Уровень концентрации дигоксина и метилдигоксину в крови может увеличиться
Благодаря свои антисекреторній действия рабепразол может увеличивать рН желудка, что приводит к ускоренной абсорбции дигоксина и метилдигоксину

Итраконазол

Гефітиніб
Уровень концентрации итраконазола и гефітинібу в крови может уменьшиться
Благодаря своей антисекреторній действия рабепразол способен увеличивать рН желудка, что приводит к ингибированию абсорбции итраконазола и гефітинібу

Антациды, содержащие алюминия гидроксид/магния гидроксид
Концентрация рабепразола может снижаться при одновременном применении с антацидами.

Способы применения

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста.

Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендованная доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки утром.

У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет до 4 недель. Однако некоторым пациентам для выздоровления следует принимать препарат дополнительно в течение еще 4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, нечувствительным к лечению, для заживления язв следует принимать препарат дополнительно в течение еще 6 недель.

Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного лечения можно применять поддерживающие дозы препарата 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки (в зависимости от эффективности лечения).

Симптоматическое лечение ГЭРБ от умеренного до очень тяжелой степени: пациентам без эзофагита препарат назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, последующего контроля симптомов можно достичь использованием режима «по требованию»: применять 10 мг 1 раз в сутки по необходимости.

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза — 60 мг 1 раз в сутки. Дозу можно постепенно повышать до 120 мг в сутки при клинической необходимости. Можно применять разовую дозу до 100 мг в сутки. При необходимости приема 120 мг в сутки, дозу делят на 2 приема по 60 мг. Длительность лечения зависит от клинической необходимости.

Некоторые больные синдромом Золлингера-Эллисона получали лечения рабепразолом натрия в течение 1 года.

Эрадикация Н. pylori: пациентам с Н. pylori следует применять соответствующие комбинации препарата с антибиотиками. Рекомендуется назначение в течение 7 дней:

— Рабімак 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки.

По показаниям, требующих приема 1 раз в сутки, таблетки следует принимать утром до приема пищи. Хотя нет прием в первую половину дня, ни еды не продемонстрировали влияния на действие рабепразола натрия, этот режим применения является более благоприятным для лечения. Таблетки нельзя разжевывать или дробить, их следует глотать целыми.

Нарушение функции почек и печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не нуждаются в коррекции дозы препарата. Для информации относительно применения препарата для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени см. раздел «Особенности применения».

Дети.

Рабімак не рекомендуется назначать детям, поскольку в настоящее время нет достаточного опыта его применения пациентам этой возрастной группы.

Передозировка

Опыт преднамеренной или случайной передозировки ограничен. Никаких симптомов, связанных с передозировкой, не выявлено. Максимальная исследованная доза не превышала 180 мг рабепразола натрия 1 раз в сутки во время лечения синдрома Золлингера-Эллисона.

Специфический антидот для Рабімаку неизвестный. Рабепразол натрий хорошо связывается с белками плазмы крови и не выводится во время диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были головная боль, диарея, абдоминальная боль, астения, метеоризм, сыпь и сухость во рту. Побочные эффекты, которые наблюдались, были в основном незначительными, умеренными и быстро проходили.

Инфекции и инвазии: инфекции.

Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, эритроцитопения, лимфопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (включая крапивницу, отек лица, артериальную гипотензию и диспноэ; эритему, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).

Со стороны метаболизма: анорексия, гипомагниемия, гипонатриемия.

Со стороны психики: бессонница, нервозность, депрессия, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость в конечностях, онемение конечностей, гипестезия, снижение силы сжатия кисти, нарушение речи, дезориентация, делирий, кома.

Со стороны органов зрения: расстройства зрения, увеличение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, артериальная гипертензия, пальпитация.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит, глоссит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм, ощущение переполнения и тяжести в желудке, кандидоз, диспепсия, сухость во рту, отрыжка, гастрит, стоматит, нарушение ощущения вкуса, энтерит, эзофагит, хейлит, изжога, геморрой.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха, печеночная енцефалопатія1.

Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, эритема (буллезные реакции и реакции гиперчувствительности, которые обычно исчезают после прекращения лечения), зуд, повышенная потливость, буллезные реакции, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: неспецифическая боль, боль в спине, миалгия, судороги ног, артралгия, перелом шейки бедра, запястья или позвоночника.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, усиление эрекции.

Общие расстройства: астения, гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, пирексия, жажда, алопеция.

Лабораторные исследования: увеличение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, увеличение массы тела, протеинурия, увеличение уровня общего холестерина, триглицеридов, азота мочевины, повышение уровня ТСГ, КФК, мочевой кислоты, глюкозы мочи, гипераммониемия.

1У единичных случаях-печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом.

Следует быть осторожными при назначении лечения рабепразолом у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение: шок и анафилактические реакции; панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; фульминантная форма гепатита, нарушение функции печени, желтуха; интерстициальная пневмония; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема; острая почечная недостаточность, интерстициальное нефрит; гипонатриемия; рабдомиолиз.

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение и присущие ингибиторам протонной помпы: нарушение зрения, ангионевротический отек, бронхиальный спазм, спутанность сознания.

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при назначении рабепразола пациентам с известной гиперчувствительностью к лекарству. Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазолами не исключается.

Применение пациентам пожилого возраста

Рабепразол метаболизируется исключительно в печени. Поскольку физиологическая функция печени с возрастом может ослабляться, у пациентов пожилого возраста могут возникнуть побочные реакции. Поэтому за пациентами пожилого возраста следует наблюдать и соблюдать рекомендации по дозировке и длительности лечения.

Симптоматическое улучшение лечения рабепразолом не исключает наличия злокачественной опухоли желудка или пищевода, поэтому перед назначением рабепразола следует исключить наличие злокачественной опухоли.

Пациентов, проходящих длительный курс лечения (особенно тех, кто лечится более 1 года), следует регулярно обследовать.

Риск развития реакций перекрестной гиперчувствительности при применении с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазолами не исключается.

Пациентов следует предупредить, что таблетки Рабимака нельзя разжевывать или дробить, а нужно глотать целиком.

Рабепразол не рекомендуется применять детям, поскольку нет опыта применения этой категории пациентов.

Сообщалось о патологических изменениях крови (тромбоцитопении и нейтропении). В большинстве случаев другой этиологии не находили; изменения крови были неосложнены и исчезали после прекращения применения рабепразола.

Отклонения печеночных ферментов от нормы наблюдались как в ходе клинических исследований, так и во время постмаркетингового периода. В большинстве случаев другой этиологии не находили; нарушения были неосложнены и исчезали после прекращения применения рабепразола.

В ходе исследований у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительной разности частоты побочных эффектов при приеме рабепразола по сравнению с таковой в контрольной группе соответствующего пола и возраста. Врачу следует соблюдать осторожность при назначении рабепразола на ранних стадиях терапии пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку отсутствуют клинические данные по применению препарата пациентам этой группы.

Во время лечения рабепразолом рекомендуется периодически проводить гематологические и биохимические тесты.

Одновременное применение атазанавира и рабепразола не рекомендуется.

Лечение ингибиторами протонной помпы, включая рабепразол, может повышать риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.

Риск переломов

Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении высоких доз и длительное время (более 1 года), могут повышать риск переломов бедра, запястья и позвонков, преимущественно у пациентов пожилого возраста или у пациентов с другими факторами риска. Обсервационные исследования предполагают, что ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Также риск может быть повышен из-за других факторов. Пациентам с риском остеопороза следует проходить соответствующее лечение и принимать витамин D и кальций.

Гипомагниемия

О случаях тяжелой гипомагниемии сообщалось у пациентов, принимавших ингибиторы протонной помпы в течение не менее 3 месяцев и, в большинстве случаев, в течение года. Могут возникнуть серьезные проявления гипомагниемии, такие как слабость, тетания, делирий, судороги, головокружение и вентрикулярная аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия исчезала после прекращения применения ингибиторов протонной помпы и заместительной терапии препаратами магния.

Пациентам при длительном одновременном лечении с дигоксином или препаратами, приводящими к гипомагниемии (например с диуретиками), следует мониторировать уровень магния в крови до начала и периодически в течение лечения.

Функция щитовидной железы

В ходе исследований на животных наблюдалось увеличение массы щитовидной железы и повышение уровня тироксина в крови. Рекомендуется следить за функцией щитовидной железы при лечении рабепразолом.

Особенности проведения дыхательных тестов

Результаты С-уреазных дыхательных тестов могут быть ложноотрицательными при приеме ингибиторов протонной помпы, таких как рабепразол, и антибиотиков, таких как амоксициллин, кларитромицин и метронидазол. Поэтому для определения наличия Helicobacter pylori дыхательные тесты следует проводить не ранее чем через 4 нед после окончания лечения такими препаратами.

Лечение неэрозивной рефлюксной болезни показано пациентам, имеющим повторяющиеся рефлюкс симптомы, в частности изжогу и кислотный рефлюкс (около 2 раз в неделю). Применение рабепразола может скрывать симптомы злокачественной опухоли (например, рак желудка или кишечника) и другие заболевания пищеварительного тракта. Поэтому следует исключить наличие данных болезней перед назначением рабепразола.

При назначении рабепразола пациенту с рефлюксной болезнью без эрозий врачу следует засвидетельствовать эффективность лечения после 2 нед применения препарата. Если симптомы не исчезли, есть вероятность того, что рефлюксная болезнь не является причиной их возникновения. В таком случае врач должен применить другой метод лечения.

Если рабепразол назначают с целью эрадикации Helicobacter pylori, важно обратить внимание на противопоказания, особенности применения, клинически значимые побочные реакции и другие предостережения, указанные в инструкции по медицинскому применению других лекарственных средств, применяемых с целью эрадикации.

Литературные данные предполагают, что одновременное применение ингибиторов протонной помпы и метотрексата (преимущественно в высоких дозах) может повысить уровень метотрексата и/или его метаболитов в сыворотке крови, что может привести к метотрексат-зависимой токсичности. При необходимости применения высоких доз метотрексата следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения ингибиторами протонной помпы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Нет данных по безопасности применения рабепразола в период беременности.

Применение Рабимака в период беременности противопоказано.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли рабепразол в грудное молоко женщин. Соответствующие исследования не проводились.

Рабимак не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая фармакодинамику рабепразола натрия и свойственный ему профиль побочных эффектов, можно считать, что Рабимак не должен негативно влиять на управление автотранспортом или другими механизмами. Вместе с тем, в случае возникновения сонливости рекомендуется избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Категория отпуска. По рецепту.

Особые условия хранения

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Синоним

РАБЕПРАЗОЛ, БАРОЛ 10, БАРОЛ 20, ВЕЛОЗ, ГЕЕРДИН, ЗУЛЬБЕКС®, ПАРИЕТ®, ПИЛОР, ПРОМТО, РАБЕЛОК, РАБЕПРАЗОЛ НАТРИЯ, РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ, РАБИДЖЕМ 10, РАБИДЖЕМ 20, РАБИЗОЛ, РАБИМАК, РАБИФИН, РАБОЗОЛ-20, РАБОМЕД-20, РАБОСЕК 20, РАЗО, РАЗОЛ, РАЗОЛ-20, РАМСОЗОЛ, ХАЙРАБЕЗОЛ

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Рабимак

  • Список товаров
  • Инструкции
  • Цены в аптеках

  • Аналоги


С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 07.09.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

Состав:

действующее вещество: rabeprazole;

1 таблетка содержит рабепразола 10 мг или 20 мг

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гидроксипропилцеллюлоза, магния оксид тяжелый, этилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, метакрилатный сополимер (тип А), диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, пропиленгликоль, железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 10 мг), железа оксид красный (Е172) (для таблеток 20 мг).

Форма выпуска:

Форма выпуска – таблетки,покрытые оболочкой, кишечнорастворимые. Основные физико-химические свойства: таблетки желтого (10 мг) и красно-коричневого цвета (20 мг), круглые, с насечкой на одной стороне, двояковыпуклые. Одна упаковке содержит 2-3 стрипа в картонной упаковке, в каждом стрипе по 7-10 таблеток.

Показания

Показания к применению Рабимак основаны на фармакологических свойствах ингибиторов протонного насоса, к которым относится данное средство. Международное название – рабепразол. Таблетки назначают для лечения и профилактики таких заболеваний, как:

  • Язва двенадцатиперстной кишки
  • Синдром Золлингера-Эллисона
  • Эрадикация Нelicobacter pуlоri (в сочетании с другими атибактериальными средствами)
  • Язва желудка
  • Не язвенная диспепсия
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  • Хронический гастрит (в стадии обострения).

Фармдействие

Действующее вещество – рабепразол. В качестве вспомогательных использованы такие компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, магния оксид, сополимер метакриловой кислоты, гидроксипропил целлюлоза, маннитол, магния стеарат, железа оксид желтый (для таблеток 10 мг), железа оксид красный (для таблеток 20 мг) и другие.

Фармакодинамика:

Фармакодинамика Рабимак – это механизм действия активных компонентов. Препарат относится к классу антисекреторных соединений, не имеет антихолинергических свойств и не относится к антагонистам гостьменовых Н2 рецепторов. Угнетает секрецию желудочной кислоты с помощью ингибирования фермента H + / K + -АТФазы в париетальных клетках желудка. Данная ферментная система относится к протонным насосам, поэтому Рабимак в данной категории. Действующее вещество блокирует выработку соляной кислоты на завершающей стадии и трансформируется в активную сульфонамидный форму.

Через 1-3 часа после приема наблюдается антисекреторный эффект, подавляющий две функции секреции кислоты. Эффективность угнетения секреции усиливается при ежедневном приеме 1 таблетки, но стабильный эффект достигается через 3 дня после начала приема. После завершения курса лечения секреторная активность восстанавливается в течение 2-3 дней.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика Рабимак – это процессы абсорбции, метаболизма и выведения. Поскольку таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, то они быстро и полностью абсорбируются в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 3-4 часа (при дозировке в 20 мг). Биодоступность при пероральном применении составляет около 52% из-за метаболизма первого прохождения. При многократном применении средства, биодоступность не возрастает.

Период полувыведения из плазмы занимает от 1-2 часов, а суммарный клиренс 283 ± 98 мл /мин. Прием пищи не влияет на процесс абсорбции. Связывание с белками плазмы – 97%. Около 90% выводится почками в виде метаболитов: тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М 6). Остальные 10% выводятся с калом.

Использование во время беременности:

Инструкция предупреждает, что безопасность использования Рабимак во время беременности от изжоги или при гастрите не подтверждена. Согласно проведенным экспериментам, препарат может проникать через плацентарный барьер, поэтому его не рекомендуется использовать в лечении будущих мам. Рабепразол может проникать в грудное молоко, поэтому при его применении необходимо остановить процесс лактации.

Согласно профилю побочных эффектов лекарственного средства, его не рекомендуется использовать при работе с потенциально опасными механизмами или при управлении транспортными средствами. Если таблетки стали причиной повышенной сонливости или дерматологических проявлений, необходимо прекратить их принимать и обратиться к врачу для подбора лекарства-аналога с более безопасным механизмом действия.

Противопоказания

Противопоказания к применению Рабимак – это индивидуальная непереносимость действующего вещества – рабепразола или других компонентов медикамента. Таблетки не используются при гиперчувствительности к замещенным бензимидазолов.

Период беременности и лактации, также являются противопоказаниями к применению лекарства. Средство не назначают детям, так как нет достоверной информации о его безопасности для пациентов данной возрастной группы. Эффективно ли применение препарата при панкреатите спрашивайте у лечащего врача.

Побочные действия

Побочные действия Рабимак возникают редко, так как препарат хорошо переносится. Если это возникает, то имеет незначительную, то есть умеренную симптоматику. Чаще побочные эффекты проявляются со стороны пищеварительной системы – это боли в животе, метеоризм, тошнота и рвота, отрыжка, диареи или запор. В редких случаях возможна сухость во рту, стоматит, нарушение вкусовых ощущений и повышение активности печеночных ферментов.

В отдельных случаях возможны нарушения системы кроветворения, то есть тромбоцитопения и лейкопения. Пациенты могут сталкиваться с такими симптомами, как головные боли и головокружение, сонливость, депрессия и возбуждение. В редких случаях возникают аллергические реакции, то есть кожный зуд, сыпь, бронхоспазмы или ангионевротический отек. Другие побочные проявления: боли в спине и в области груди, судороги икроножных мышц, инфекции мочевыводящих путей, фарингит, гриппоподобный синдром.

Дозировка

Способ применения и дозы зависят от показаний к применению препарата и рекомендаций врача. Для лечения язвенной болезни и пептической язвы желудка, пациентам назначают по 20 мг один раз в сутки (при необходимости дозировку увеличивают до 40 мг, то есть по 20 мг утром и вечером). Длительность лечения от 2 до 8 недель, при поддерживающей терапии до 12 месяцев.

При не язвенной диспепсии используют по 40 мг раз в сутки в течение 2-3 недель. Для эрадикации Н. руlоri применяется схема комплексной терапии с эффективными антибиотиками. Рабимак принимают по 20 мг два раза в сутки с другими препаратами. Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона может использовать дозировка от 20 до 120 мг в сутки, курс лечения от 2-8 недель. Хронический гастрит лечат с помощью 40 мг раз в сутки на протяжении 2-4 недель. Таблетки не рекомендуется разжевывать или измельчать, принимать с утра до приема пищи.

Передозировка

Передозировка возникает при несоблюдении рекомендаций врача по применению препарата. Чаще всего это головные боли, сонливость, тошнота и рвота, головокружение, сухость во рту и повышенное потоотделение. Специфического антидота не существует, поэтому для устранения передозировки используется симптоматическая терапия и поддерживающее лечение.

Для избежания побочных эффектов, перед началом приема препарата нужно исключить наличие злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта. Если таблетки назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, то требуется врачебное наблюдении на ранних стадиях терапии.

Взаимодействие

Взаимодействия Рабимак с другими препаратами возможно в том случае, если абсорбция других лекарств зависит от рН желудочного содержимого. Это связано с тем, что рабепразол метаболизируется ферментами (система цитохрома Р-450 (CYP450)), как и другие ингибиторы протонного насоса, вызывает длительное снижение выработки соляной кислоты.

Лекарственное средство вызывает существенное снижение концентрации кетоконазола и повышение концентрации дигоксина. Поэтому пациенты, применяющие данные препараты одновременно с Рабимаком, нуждаются в наблюдении врача для своевременной коррекции дозировки.

Условия хранения

Условия хранения Рабимак указаны в инструкции лекарственного средства. Лекарство следует держать в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Рекомендуемая температура хранения 25 °С.

При несоблюдении правил хранения, препарат может поменять свои физико-химические свойства. В этом случае лекарство запрещено принимать и нужно утилизировать.

Срок годности:

Срок годности составляет 24 месяца с даты выпуска. По истечению данного срока лекарство стоит выбросить. Так как применение просроченного препарата может привести к неконтролируемым побочным действия

Обратите внимание!

Описание препарата Рабимак на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Рабимак: инструкции


Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 20 мг; по 7 таблеток в стрипе; по 2 стрипа в картонной упаковке; по 15 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке; по 7 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке


Состав:

1 таблетка содержит рабепразол натрия 20 мг


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 20 мг; по 7 таблеток в стрипе; по 2 стрипа в картонной упаковке; по 15 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке; по 7 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке


Состав:

1 таблетка содержит рабепразол натрия 20 мг


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 10 мг; по 7 таблеток в стрипе; по 2 стрипа в картонной упаковке; по 15 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке; по 7 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке


Состав:

1 таблетка содержит рабепразол натрия 10 мг


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 10 мг; по 7 таблеток в стрипе; по 2 стрипа в картонной упаковке; по 15 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке; по 7 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке


Состав:

1 таблетка содержит рабепразол натрия 10 мг


Производитель:

Индия

Рабимак цена в Аптеке 911

Название Цена
Рабимак табл. п/о 20мг №30 218.40 грн.
Рабимак табл. п/о 10мг №30 214.00 грн.
Категория препаратов Рабимак
Количество препаратов в каталоге 2
Средняя цена препарата 216.20 грн.
Самый дешевый препарат 214.00 грн.
Самый дорогой препарат 218.40 грн.

Искать в других регионах

  • Александрия
  • Белая Церковь
  • Борисполь
  • Боярка
  • Бровары
  • Васильков
  • Винница
  • Горишние Плавни (Комсомольск)
  • Днепр
  • Дрогобыч
  • Житомир
  • Запорожье
  • Ивано-Франковск
  • Измаил
  • Ирпень
  • Каменское (Днепродзержинск)
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Кропивницкий (Кировоград)
  • Лозовая
  • Лубны
  • Луцк
  • Львов
  • Мукачево
  • Николаев
  • Никополь
  • Новомосковск
  • Обухов
  • Одесса
  • Павлоград
  • Первомайск
  • Полтава
  • Ровно
  • Самбор
  • Смела
  • Сумы
  • Тернополь
  • Ужгород
  • Умань
  • Фастов
  • Харьков
  • Херсон
  • Хмельницкий
  • Червоноград
  • Черкассы
  • Чернигов
  • Черновцы
  • Черноморск

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Рабикан инструкция вакцина от бешенства для собак и кошек
  • Рабикан для кошек инструкция по применению
  • Рабикан инструкция вакцина от бешенства для животных отзывы
  • Рабизин вакцина для собак инструкция по применению
  • Рабиков инструкция по применению в ветеринарии