МНН: Рамиприл
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ramipril
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024677
Информация о регистрации в РК:
07.08.2020 — 07.08.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
РАМИПРИЛ-САНТО®
Международное непатентованное название
Рамиприл
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
2.5
мг, 5 мг и 10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.
Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы,
простые. Рамиприл.
Код ATХ C09AA05
Показания к применению
—
лечение артериальной гипертензии
—
предупреждение потенциально летальных сердечно-сосудистых осложнений:
• выраженными
атеротромботическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (наличие
ишемической болезни сердца или инсульта в анамнезе, облитерирующие
заболевания артерий нижних конечностей) или
• сахарным
диабетом и с хотя бы одним фактором сердечно-сосудистого риска
—
лечение гломерулярных заболеваний почек:
• начальная
стадия диабетической нефропатии, с наличием микроальбуминурии
• явная
диабетическая нефропатия с наличием макропротеинурией у пациентов с
хотя бы одним фактором сердечно-сосудистых
• выраженная
недиабетическая нефропатия с наличием макропротеинурии ≥ 3 г/день
—
лечение симптоматической сердечной недостаточности
—
вторичная профилактика у пациентов острым инфарктом миокарда:
снижение риска смерти, начиная с острой фазы инфаркта миокарда, у
пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности при
назначении через 48 часов после начала заболевания.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу рамиприлу или к любому из вспомогательных
веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения» -
одновременное
применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или
умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой
фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2) -
пациенты
с ангионевротическим отеком в анамнезе (наследственный,
идиопатический или по причине приема и АКФ или антагонистами
рецепторов ангиотензина II (АРА II) -
экстракорпоральные
методики лечение, в ходе которых имеет контакт контакта крови с
отрицательно заряженными поверхностями -
установленный
стеноз почечной артерии (двухсторонний, в случае одной почки –
односторонний) -
2-й
и 3-й триместр беременности -
рамиприл
не следует принимать пациентам с пониженным артериальным давлением
или гемодинамически нестабильным состоянием -
одновременное
применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с
препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском
развития ангионевротического отека
Необходимые
меры предосторожности при применении
Пациенты
с риском гипотензии
-
пациенты
с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системой
Пациенты
с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системой
подвержены риску резкого падения артериального давления и ухудшения
функции почек в ходе ингибирования АКФ,
особенно в начале лечения или при первом увеличении дозы ингибиторов
АКФ
или совместно принимаемых диуретиков.
Значительная
активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, требующая
медицинского наблюдения с контролем уровня артериального давления
должна быть ожидаемой у следующих пациентов:
-
пациенты
с тяжелой гипертензией -
пациенты
с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью -
пациенты
с клинически значимыми нарушениями гемодинамики притока/оттока в
левом желудочке (т.е. стеноз аорты или митральный стеноз) -
пациенты
с односторонним стенозом почечной артерии одной функционирующей
почки -
пациенты,
с дефицитом электролитов и/или жидкости (включая пациентов, раннее
проходивших лечение диуретиками) -
пациенты
с циррозом печени и/или асцитом -
пациенты,
подвергающиеся обширному оперативному вмешательству или же в ходе
анестезии получающие препараты с гипотензивным эффектом.
Перед
началом лечения рекомендуется коррекция дегидратации, гиповолемии или
потери солей (у пациентов с сердечной недостаточностью, однако же,
такие лечебные мероприятия должны быть взвешены против риска объемной
перегрузки кровотока).
Переходящая
или постоянная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда
Пациенты
с риском сердечной или церебральной ишемии из-за острой гипотензии.
Начальные
стадии лечения требуют специального медицинского наблюдения.
Хирургия
Рекомендуется
прекратить лечение и АКФ
за день до хирургического вмешательства при наличии такой
возможности.
Мониторинг
почечной функции
Почечная
функция подлежит контролю до начала и в ходе лечения с адекватной
коррекцией дозировок, особенно в первые недели лечения. Пациенты с
нарушением функции почек требуют отдельного наблюдения. Существует
риск нарушения почечной функции, в частности – у пациентов с
застойной сердечной недостаточностью или после трансплантации почки.
Ангионевротический
отек
У
пациентов, получавших ингибиторы АКФ,
включая рамиприл, наблюдался ангионевротический отек.
В
случае развития ангионевротического отека прием препарата
РАМИПРИЛ-САНТО®
следует прекратить. Необходимо немедленно начать неотложную терапию.
Пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение не
менее 12-24 часов и может быть выписан после полного исчезновения
симптомов.
У
пациентов, получавших и АКФ, в том числе препарат РАМИПРИЛ-САНТО®,
наблюдалась случаи ангионевротического отека тонкого кишечника.
Данных пациентов беспокоили абдоминальные боли (при наличии или
отсутствии тошноты и рвоты).
Анафилактические
реакции при десенсибилизации
При
применении ингибиторов АКФ
вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и
анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены
увеличивается. Перед проведением десенсибилизации следует временно
прекратить прием препарата РАМИПРИЛ-САНТО®.
Гиперкалиемия
У
некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ,
включая препарат РАМИПРИЛ-САНТО®,
наблюдалось возникновение гиперкалиемии. К группе риска возникновения
гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью,
пациенты старше 70 лет, пациенты с неконтролируемым сахарным
диабетом, пациенты, принимающие соли калия, калийсберегающие
диуретики, а также другие активные вещества, повышающие содержание
калия в плазме крови, или пациенты с такими состояниями как
дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз.
Если совместное применение вышеуказанных препаратов считается
целесообразным, то рекомендуется регулярно контролировать уровень
калия в плазме крови.
Нейтропения/агранулоцитоз
Случаи
нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии
наблюдались редко. Также сообщалось об угнетении функции костного
мозга. С целью выявления возможной лейкопении рекомендуется
контролировать количество лейкоцитов в крови. Более частый контроль
желательно проводить в начале лечения и за пациентами с нарушенной
функцией почек, сопутствующим коллагенозом (например, системной
красной волчанкой или склеродермией) или теми, кто принимает другие
лекарственные средства, которые могут вызвать изменения картины
крови.
Этнические
различия
Ингибиторы
АКФ
чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов афроамериканского
происхождения, чем у представителей других рас. Как и у других
ингибиторов АКФ,
гипотензивное действие рамиприла может быть менее выражено у
пациентов афроамериканского происхождения по сравнению с
представителями других рас. Это может быть обусловлено тем, что у
пациентов афроамериканского происхождения с артериальной гипертензией
чаще наблюдается артериальная гипертензия с низкой активностью
ренина.
Кашель
При
применении ингибиторов АКФ
сообщалось о возникновении кашля. Характерным является то, что кашель
непродуктивный, длительный и исчезает после прекращения терапии. При
дифференциальной диагностике кашля следует помнить о возможности
возникновения кашля вследствие применения ингибиторов
АКФ.
Двойная
блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Комбинация
ингибиторов АКФ,
блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск
гипотензии, гиперкалиемии и снижения почечной функции (включая острую
почечную недостаточность). Двойная блокада РААС с использованием
ингибиторов АКФ,
блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не
рекомендуется.
Если
двойная блокада абсолютно необходима, лечение должно проходить под
наблюдением специалиста и регулярным контролем функции почек,
электролитов и артериального давления. Одновременное применение
ингибиторов АКФ
и блокаторов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется у пациентов
с диабетической нефропатией.
Препарат
содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редко
встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом
лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует
принимать этот препарат.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные
комбинации
Методы
экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт
крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или
гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой
интенсивностью потока (например, мембран из полиакрилонитрила) и
аферез липопротеинов низкой плотности с применением декстрана
сульфата – учитывая повышенный риск развития тяжелых
анафилактоидных реакций. Если такое лечение необходимо, следует
рассмотреть вопрос об использовании другой диализной мембраны или
применении другого класса антигипертензивных средств.
Комбинации,
требующие предупредительных мер
-
Соли
калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие активные
вещества, повышающие уровень калия в плазме крови (включая
антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин).
Может возникнуть
гиперкалиемия, поэтому нужно тщательно контролировать уровень калия в
плазме крови.
-
Антигипертензивные
лекарственные средства (например диуретики) и другие вещества,
способные снижать артериальное давление (например, нитраты,
трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, баклофен,
альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин).
Следует ожидать
увеличения риска возникновения артериальной гипотензии
-
Вазопрессорные
симпатомиметики и другие вещества (например, изопротеренол,
добутамин, допамин, эпинефрин),
которые могут уменьшить антигипертензивный эффект препарата
РАМИПРИЛ-САНТО®.
Рекомендуется
тщательно контролировать артериальное давление.
-
Аллопуринол,
иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и
другие вещества, которые могут вызывать изменения картины крови.
Повышенная
вероятность возникновения гематологических реакций
-
Соли
лития.
Ингибиторы АКФ могут уменьшить экскрецию лития, что может привести к
увеличению токсичности лития. Необходимо тщательно контролировать
уровень лития. -
Противодиабетические
средства, включая инсулин.
Могут возникнуть гипогликемические реакции. Рекомендуется тщательно
контролировать уровень глюкозы в крови. -
Нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота.
Ожидается снижение
антигипертензивного эффекта препарата РАМИПРИЛ-САНТО®.
Более того, одновременное применение ингибиторов АКФ и НПВП
сопровождается повышенным риском ухудшения функции почек и
увеличением уровня калия в крови.
Ингибиторы
нейтральной эндопептидазы
Сообщалось
о повышенном риске развития ангионевротического отека при
одновременном применении ингибиторов АКФ и рацекадотрила (ингибитор
энкефалиназы).
При
одновременном применении ингибиторов АКФ с лекарственными
препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина),
возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем
одновременное применение указанных препаратов противопоказано.
Ингибиторы АКФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после
отмены препаратов, содержащих сакубитрил.
Противопоказано
назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим
ингибиторы АКФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов
АКФ.
Тканевые
активаторы плазминогена
В
обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития
ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ,
после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического
инсульта.
Специальные
предупреждения
Пациенты
с почечной недостаточностью
Суточная
доза для пациентов с почечной недостаточностью назначается с учетом
клиренса креатинина
-
если
клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, нет необходимости корректировать
начальную дозу (2,5 мг в сутки); максимальная суточная доза — 10 мг; -
если
клиренс креатинина находится в пределах 30-60 мл/мин, нет
необходимости корректировать начальную дозу (2,5 мг в сутки);
максимальная уточная доза — 5 мг; -
если
клиренс креатинина находится в пределах 10-30 мл/мин, начальная доза
составляет 1,25 мг в сутки, и максимальная суточная доза — 5 мг; -
у
пациентов с гипертензией, подвергающихся гемодиализу рамиприл слабо
диализируется; начальная доза составляет 1,25 мг в сутки, и
максимальная суточная доза — 5 мг; РАМИПРИЛ-САНТО®
необходимо принимать через несколько часов после осуществления
гемодиализа.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Лечение
таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью и только
под медицинским наблюдением. Максимальная допустимая суточная доза в
таких случаях — 2,5 мг РАМИПРИЛ-САНТО®.
Пациенты
пожилого возраста
Начальные
дозы должны быть ниже, их введение должно проходить более постепенно
из-за повышенного риска возникновения нежелательных реакций, особенно
у пожилых и ослабленных пациентов. Рекомендуемая начальная суточная
доза составляет 1,25 мг РАМИПРИЛ-САНТО®.
Дети
РАМИПРИЛ-САНТО®
не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, в виду
недостаточного количества соответствующих данных по безопасности и
эффективности рамиприла.
Беременность
Ингибиторы
АКФ
такие, как рамиприл, или антагонисты рецептора ангиотензина II
(AРАII) не следует принимать во время беременности. Если пациентка
планирует беременность, то, прежде чем продолжать АКФ
/AРА, необходимо подобрать другое лечение гипертензии с более
надежным для беременности профилем безопасности. Если в ходе лечения
ингибиторами АКФ/AРA
обнаружится беременность, следует сразу же прекратить терапию
лекарственными препаратами и начать терапию лекарственными средствами
из других классов
РАМИПРИЛ-САНТО®
не рекомендуется к применению в первом триместре беременности и
противопоказан во втором и третьем триместрах беременности.
Заключительных
эпидемиологических данных о риске тератогенности вследствие приема
ингибиторов АКФ
в период первого триместра беременности нет; однако нельзя исключать
и небольшую вероятность риска. Если пациентка планирует беременность,
лечение ингибиторами АКФ
необходимо прекратить и заменить на другое гипотензивное
лекарственное средство с более безопасным для беременности профилем.
Терапия ингибиторами АКФ/АРА
во втором и третьем триместрах беременности может вызвать
фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидроамнион, тяжелая
гипоплазия костей черепа) и неонатальную интоксикацию (почечная
недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, у которых
были случаи приема ингибиторов АКФ
со второго триместра беременности, рекомендуется проверить с помощью
ультразвука функцию почек и череп. Новорожденные, матери которых
принимали ингибиторы АКФ,
должны быть обследованы на гипотензию, олигурию и гипокалиемию.
Во
время лактации
Поскольку
нет адекватных данных по применению рамиприла во время кормления
грудью, применение препарата, не рекомендуется в период лактации.
Предпочтительно применение альтернативных препаратов с установленным
профилем безопасности по применению во время кормления грудью,
особенно в случае новорожденных или недоношенных детей.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Некоторые
побочные эффекты (например, некоторые симптомы снижения артериального
давления, в частности головокружение) могут негативно влиять на
способность пациента концентрировать внимание и скорость
психомоторных реакций, особенно в начале лечения или при переходе с
лечения другими препаратами. После приёма первой дозы или дальнейшего
повышения дозы нежелательно управлять автотранспортом или работать с
другими механизмами на протяжении нескольких часов.
Рекомендации
по применению
Режим дозирования
Пациенты,
проходящие лечение диуретиками
Начало
приема РАМИПРИЛ-САНТО®
может сопровождаться гипотензией; это более характерно для пациентов,
проходящих лечение диуретиками.
Нехватка
солей и жидкости в организме подлежит предварительной коррекции до
начала лечения РАМИПРИЛ-САНТО®,
диуретики следует предварительно ограничить или отменить, не позднее,
чем за 2 — 3 дня.
Лечение
пациентов, которым не отменили прием диуретиков, следует начинать
наименьшей разовой дозой 1.25 мг рамиприла. Необходимо контролировать
функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. Последующая
дозировка РАМИПРИЛ-САНТО®
должна корректироваться в соответствии с целевым уровнем
артериального давления.
Лечение
артериальной гипертензии
Дозировка
рассчитывается в зависимости от ожидаемого терапевтического эффекта и
переносимости препарата больным в каждом конкретном случае.
РАМИПРИЛ-САНТО®
можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с
другими классами препаратов для лечения гипертензии.
Начальная
доза
Лечение
РАМИПРИЛ-САНТО®
необходимо начинать с первоначальной дозы в 2.5 мг в сутки.
У
пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдестероновой
системой значительное снижение артериального давления может
последовать после приема первоначальной дозы. Для таких пациентов
рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг, а начало лечения
необходимо проводить под медицинским наблюдением.
Титрация
индивидуальной поддерживающей дозы.
Дозу
можно удваивать с интервалом 2-4 недели для достижения целевого
уровня артериального давления. Максимальная суточная доза — 10 мг.
Суточную
дозу принимают один раз в день.
Профилактика
сердечно-сосудистых осложнений
Начальная
доза
Рекомендуемая
начальная доза — 2.5 мг один раз в день.
Титрация
индивидуальной поддерживающей дозы
Дозу постепенно
увеличивают в зависимости от переносимости пациентом активного
вещества. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а
через следующие 2 — 3 недели — увеличить поддерживающую дозу до 10 мг
РАМИПРИЛ-САНТО®
в сутки.
См.
также назначение дозировок у пациентов, ранее проходивших лечение
диуретиками.
Вторичная
профилактика у пациентов с острым инфарктом миокарда с клиническими
признаками сердечной недостаточности
Начальная доза
После
48 часов, следующих за инфарктом миокарда у клинически и
гемодинамически стабильных пациентов, рекомендуемая начальная доза
составляет 2.5 мг дважды в день в течение трех дней. Если начальная
доза в 2.5 мг не переносится пациентом, необходимо назначить 1.25 мг
дважды в день в течение 2 дней перед увеличением дозы до 2.5 мг и 5
мг дважды в день. Если доза не может быть увеличена до 2.5 мг дважды
в день, лечение следует прекратить.
См.
также назначение дозировок у пациентов, ранее проходивших лечение
диуретиками.
Титрация
и индивидуальная поддерживающая доза
Суточную
дозу последовательно увеличивают, удваивая ее с интервалом в 1 — 3
дня до достижения поддерживающей дозы 5 мг дважды в день.
Поддерживающую
суточную дозу рекомендуется делить на 2 приема Максимальная суточная
доза — 10 мг.
Если
принято решение проводить терапию РАМИПРИЛ-САНТО®
у пациентов с тяжелой (IV степень по шкале NYHA) хронической
сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда, рекомендовано
начинать с дозы — 1.25 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу следует с
особой осторожностью.
Лечение
заболеваний почек
У
пациентов с диабетом и микроальбуминурией
Начальная
доза
Рекомендуемая
начальная доза — 1.25 мг один раз в день.
Титрация
индивидуальной поддерживающей дозы
Дозу
последовательно увеличивают в зависимости от переносимости пациентом
активного вещества. Рекомендуется удвоить суточную дозу до 2.5 мг
через 2 недели лечения, а затем до 5 мг по прошествии следующих 2
недель.
У
пациентов с диабетом и, как минимум, одним фактором риска
сердечно-сосудистых заболеваний.
Начальная
доза
Рекомендуемая
начальная доза — 2.5 мг один раз в день.
Титрация
индивидуальной поддерживающей дозы
Дозу
последовательно увеличивают в зависимости от переносимости пациентом
активного вещества. Рекомендуется удвоить суточную дозу до 5 мг через
2 недели лечения, а затем до 10 мг по прошествии следующих 2-3
недель. Максимальная суточная доза-10 мг.
У
пациентов с недиабетической нефропатией с наличием макропротеинурии >
3 г/день
Начальная
доза
Рекомендуемая
начальная доза — 1.25 мг один раз в день.
Титрация
индивидуальной поддерживающей дозы
Дозу
последовательно увеличивают в зависимости от переносимости пациентом
активного вещества. Рекомендуется удвоить суточную дозу до 2.5 мг
через 2 недели лечения, а затем до 5 мг по прошествии следующих 2
недель.
Лечение
симптоматической сердечной недостаточности
Начальная
доза
Для
пациентов, получающих терапию диуретиками, рекомендуемая начальная
доза — 1.25 мг один раз в день.
Титрация
индивидуальной поддерживающей дозы
Рекомендуется
удваивать дозу РАМИПРИЛ-САНТО®
каждые две недели до максимальной суточной дозы 10 мг.
Предпочтительно разделить суточную дозу на 2 приема.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь. Рекомендуется принимать каждый день в одно и то же
время суток. РАМИПРИЛ-САНТО®
можно принимать во время или вне приема пищи, поскольку
биодоступность не зависит от приема пищи. Рамиприла необходимо
принимать с достаточным количеством жидкости. Нельзя разжевывать или
измельчать таблетки перед приемом.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Симптомами,
связанными с передозировкой ингибиторов АКФ,
могут быть чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной
артериальной гипотензией, шоком), брадикардия, нарушение
электролитного баланса и почечная недостаточность.
Лечение
За
состоянием пациента следует тщательно наблюдать и проводить
симптоматическую и поддерживающую терапию. К предлагаемым лечебным
мероприятиям относятся первичная детоксикация (промывание желудка,
введение адсорбентов), а также мероприятия, направленные на
восстановление стабильной гемодинамики, в том числе введение
агонистов альфа-1 адренорецепторов или ангиотензина II
(ангиотензинамида). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо
выводится из системного кровотока путем гемодиализа.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нежелательные
реакции рамиприла включают сухой, постоянный кашель, гипотонию.
Серьезные нежелательные реакции включают ангионевротический отек,
гиперкалиемию, печеночную или почечную недостаточность, панкреатит,
серьезные кожные реакции и нейтропению/ агранулоцитоз.
Следующие
категории применяются для стратификации частоты возникновения
побочных эффектов.
Очень
часто (≥
1/10), часто (от ≥
1/100 до <
1/10),
нечасто (от ≥
1/1000 до <
1/100),
редко (от ≥
1/10000
до <
1/1000),
очень редко (<
1/10000),
неизвестно (невозможна оценка по доступным данным).
В
каждой частотной категории побочные эффекты представлены в порядке
снижения тяжести.
Часто
-
головная
боль -
головокружение
-
сухой,
непродуктивный кашель -
бронхит
-
синусит
-
диспноэ
-
воспалительные
реакции желудочно-кишечного тракта -
нарушения
пищеварения -
желудочно-кишечный
дискомфорт -
диспепсия
-
диарея
-
тошнота
-
рвота
-
макулопапулёзная
сыпь -
мышечные
спазмы (мышечные судороги) -
миалгия
-
повышение
уровня калия в крови -
гипотония
-
снижение
ортостатического кровяного давления -
синкопа
-
боль
в груди -
утомляемость
Нечасто
-
ишемия
миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда
-
тахикардия
-
аритмия
-
учащенное
сердцебиение -
периферические
отеки -
эозинофилия
-
головокружение
-
парестезия
-
агевзия
(потеря вкуса), -
дисгевзия
(нарушение вкуса) -
зрительные
нарушения, включая неясное зрение -
бронхоспазм,
включая обострение астмы -
насморк
-
панкреатит
с летальным исходом (были описаны случаи летального исхода при
приеме ингибиторов АКФ) -
повышение
уровня энзимов поджелудочной железы -
ангионевротический
отек тонкой кишки -
боли
желудочно-кишечного тракта, включая гастрит -
непроходимость
кишечника -
сухость
во рту -
нарушение
функции почек, включая острую почечную недостаточность -
усиление
существующей протеинурии -
повышение
уровня мочевины в крови -
повышение уровня
креатинина в крови -
ангионевротический
отек с летальным исходом (возможно редко, в случае обструкции
дыхательных путей) -
артралгия
-
анорексия
(потеря аппетита) -
снижение
аппетита -
гиперемия
-
лихорадка
(жар) -
повышение
уровня энзимов печени и/или конъюгированного билирубина -
снижение
эрекции и полового влечения -
депрессивное
настроение -
беспокойство
-
нервозность
-
возбужденное
состояние -
нарушение
сна -
включая
сонливость (гиперсомния)
Редко
-
уменьшение
числа количества лейкоцитов (включая нейтропению и агранулоцитоз) -
уменьшение
числа эритроцитов -
снижение
уровня гемоглобина -
уменьшение
числа тромбоцитов -
тремор
-
нарушение
равновесия -
конъюнктивит
-
нарушение
слуха -
шум
в ушах -
глоссит
-
эксфолиативный
дерматит -
крапивница
-
онихолизис
-
сосудистый
стеноз -
недостаточная
перфузия -
васкулит
-
астения
(слабость) -
холестатическая
желтуха -
гепатоцеллюлярные
повреждения -
психоз
Очень
редко
-
угнетение
костного мозга -
панцитопения
-
гемолитическая
анемия -
церебральная
ишемия, включая ишемический инсульт и переходящее ишемическое
нарушение мозгового кровообращения -
нарушение
психомоторных функций (нарушенная реакция) -
ощущение жжения
-
паросмия (нарушение
обоняния) -
афтозный
стоматит -
токсический
эпидермальный некролиз -
синдром
Стивенса-Джонсона -
мультиформная
эритема -
пузырчатка
-
ухудшение
течения псориаза -
псориазоформный
дерматит -
пемфигоидные
или лихеноидные экзантемы или энантемы -
алопеция
-
снижение
уровня натрия в крови -
Феномен
Рейно -
анафилактические
или анафилактоидные реакции -
повышение
уровня антинуклеарных антител -
острая
печеночная недостаточность -
холестатический
или цитолитический гепатит (летальный исход встречается крайне
редко) -
гинекомастия
-
расстройство
внимания
При
возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит
активное вещество
— рамиприла
2,5 мг, 5.0 мг, 10.0 мг
вспомогательные
вещества:
лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал
прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарил фумарат
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы, на одной
стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный
логотип в виде креста (для дозировок 2.5 мг и 5 мг)
Таблетки
белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы, на одной
стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой – фаска и
фирменный логотип в виде креста (для дозировки 10 мг)
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги
полиамид/алюминий/поливинилхлорида и фольги алюминиевой.
По
3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона. Допускается информацию из утвержденной инструкции
по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на
пачку. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из
картона.
Допускается
контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с
утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещать в коробки из картона. Количество инструкций
по медицинскому применению равно количеству упаковок.
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
АО «Химфарм»,
Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
Инструкция_Рамиприл_Санто_ЛВ_отв_специал_14.05_.20_.docx | 0.06 кб |
Рамиприл_Санто_ЛВ,_каз,_05.08_.20_.doc | 0.16 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Рамиприл (Ramipril)
💊 Состав препарата Рамиприл
✅ Применение препарата Рамиприл
Описание активных компонентов препарата
Рамиприл
(Ramipril)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Рамиприл |
Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-002742 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рамиприл
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лудипресс — 129.92 мг, натрия гидрокарбонат — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 3.63 мг, магния стеарат — 1.45 мг.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит рамиприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда рамиприл снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Известно, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, курение). Снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, рамиприл значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.
Гипотензивный эффект рамиприла развивается примерно через 1-2 ч, достигает максимума в пределах 3-6 ч, продолжается не менее 24 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50-60%, пища не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию. Cmax достигается через 2-4 ч. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл), неактивного дикетопиперазина и глюкуронизируется. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют. Связывание с белками плазмы для рамиприла — 73%, рамиприлата — 56%. Биодоступность после приема внутрь 2.5-5 мг рамиприла — 15-28%; для рамиприлата — 45%. После ежедневного приема рамиприла в дозе 5 мг/сут устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню.
T1/2 для рамиприла — 5.1 ч; в фазе распределения и элиминации падение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2 — 3 ч, затем следует переходная фаза с T1/2 — 15 ч, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме и T1/2 — 4-5 дней. T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности. Vd рамиприла — 90 л, рамиприлата — 500 л. Почками выводится 60%, через кишечник — 40% (преимущественно в виде метаболитов). При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК; при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1.5-1.8 раза.
Показания активных веществ препарата
Рамиприл
Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; сердечная недостаточность, развившаяся в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда; диабетическая и недиабетическая нефропатия; снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая пациентов с подтвержденной ИБС (с инфарктом в анамнезе или без него), пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, коронарное шунтирование, с инсультом в анамнезе и пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Начальная доза — 1.25-2.5 мг 1-2 раза/сут. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний к применению и эффективности лечения.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия; редко — боли в груди, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль; редко — нарушения сна, настроения.
Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, потеря аппетита; редко — стоматит, боли в животе, панкреатит, холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит, синусит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (главным образом у пациентов с нарушением функции почек).
Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности.
Прочие: редко — мышечные спазмы, импотенция, алопеция.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции почек и печени, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рамиприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, состоянии после трансплантации почки. У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек. В процессе лечения рамиприлом регулярно осуществляется контроль функции почек, электролитного состава крови, уровня печеночных ферментов в крови, а также картины периферической крови (особенно у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, получающих иммунодепрессанты, аллопуринол). Больным, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений. Во время лечения рамиприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение гипотензивного эффекта рамиприла, нарушение функции почек.
При одновременном применении с «петлевыми» или тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта рамиприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышается риск нарушения функции почек.
При одновременном применении со средствами, оказывающими гипотензивный эффект, возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины, метформином возможно развитие гипогликемии.
При одновременном применении с аллопуринолом, цистостатиками, иммунодепрессантами, прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амприлан®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Вазолонг
(MICRO LABS, Индия)
Пирамил®
(SANDOZ, Словения)
Рамиприл
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Рамиприл
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Рамиприл
(АТОЛЛ, Россия)
Рамиприл
(БИОКОМ, Россия)
Рамиприл
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Рамиприл-Акос
(СИНТЕЗ, Россия)
Рамиприл-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
![]() |
Международное непатентованное название? Рамиприл |
![]() |
Активное вещество: рамиприл. |
![]() |
Антигипертензивные — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента |
![]() |
ПроизводителиТХФП(Россия), Пранафарм(Россия), Биоком(Россия), Озон(Россия), Синтез ОАО(Россия) |
![]() |
Показания к применению Рамиприл таблетки 10мгАртериальная гипертензия.Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками).Диабетическая или недиабетическая нефропатия, доклинические и клинически выраженные стадии, в том числе с выраженной протеинурией в особенности, при сочетании с артериальной гипертензией.Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:- у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование;- у пациентов с инсультом в анамнезе;- у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий;- у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ, снижение плазменных концентраций ХС-ЛПВП, курение).Сердечная недостаточность, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-ых по 9-ые сутки) после острого инфаркта миокарда. |
![]() |
Способ применения и дозировка Рамиприл таблетки 10мгВнутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приёма пищи. Доза препарата Рамиприл должна подбираться в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза препарата Рамиприл 2,5 мг в сутки, однократно, утром или 2 раза в сутки. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3-недельным интервалом. Обычно поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в сутки, максимальная суточная доза — 10 мг в сутки.Пациентам, принимающим диуретики, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до начала приёма препарата Рамиприл. Начальная суточная доза у пациентов с артериальной гипертензией, которым не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или недостаточностью почечной функции составляет 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг) в 1 приём. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.При невозможности полностью скорректировать нарушение водно-электролитного баланса в случае тяжёлой артериальной гипертензии, а также для пациентов, для которых гипотензивная реакция представляет определенный риск, начальная доза — 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг).Хроническая сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза препарата Рамиприл составляет 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг) в сутки в 1 приём. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 1-2 недельным интервалом. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.У пациентов, получающих большие дозы диуретиков, перед началом терапии препаратом Рамиприл дозу диуретиков следует снизить.Сердечная недостаточность, развившаяся в течение 2-9 дней после острого инфаркта миокарда: рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5 мг в два приема утром и вечером по 2,5 мг и повышается до 5 мг дважды в сутки (утром и вечером) через два дня. Обычная поддерживающая доза препарата Рамиприл составляет 2,5-5 мг дважды в сутки. Если пациент не переносит начальную дозу препарата (артериальная гипотензия), она должна быть уменьшена до 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг) дважды в сутки. Спустя два дня доза может быть снова увеличена до 2,5 мг дважды в сутки, спустя еще два дня доза может быть повышена до 5 мг дважды в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2,5 мг дважды в сутки, то лечение препаратом должно быть прекращено.В настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом Рамиприл, рекомендуется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы — 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг)один раз в сутки и особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы.Диабетическая нефропатия и нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек: рекомендуемая начальная доза препарата Рамиприл составляет 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от переносимости пациентом Рамиприла доза препарата в дальнейшем увеличивается: рекомендуется удвоить дозу через каждые 2 недели до поддерживающей дозы 5 мг 1 раз в сутки.Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности: рекомендуемая начальная доза препарата Рамиприл составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Дозу препарата впоследствии постепенно увеличивают, в зависимости от переносимости препарата Рамиприл: рекомендуется удвоить дозу через 1 неделю терапии, а затем еще через 2-3 недели — до достижения целевой поддерживающей дозы в 10 мг 1 раз в сутки.Применение препарата Рамиприл у отдельных групп пациентовПочечная недостаточность: при КК менее 30 мл/мин начальная суточная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг), максимальная суточная доза — 5 мг; при КК 30-60 мл/мин начальная доза составляет 2,5 мг, максимальная суточная доза — 5 мг; при КК более 60 мл/мин начальная суточная доза составляет от 2,5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг.У пациентов пожилого возраста начальная суточная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг).Печёночная недостаточность: начальная рекомендуемая доза — 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг) 1 раз в сутки и максимальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки.Необходимо тщательное наблюдение за пациентами пожилого возраста (старше 65 лет), принимающими диуретики, и за пациентами с хронической сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печёночной функцией. Доза препарата должна подбираться в зависимости от целевого уровня артериального давления. |
![]() |
Противопоказания Рамиприл таблетки 10мг— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ;- ангионевротический отек (наследственный или идиопатический, а также в анамнезе, в том числе связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);- гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки);- артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;- гемодиализ с применением высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью;- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.);- печёночная недостаточность;- гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана (риск чрезмерного снижения артериального давления с последующим нарушением функции почек) или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;- первичный гиперальдостеронизм;- нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммунодепрессантами и /или другими цитотоксическими средствами;- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;- аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата;- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;- гипосенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых, таких как пчелы, осы;- одновременное применение препарата Рамиприл с алискирен-содержащими средствами, у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин);- одновременное применение препарата с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией- беременность и период лактации;- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Дополнительные противопоказания при применении препарата Рамиприл в острой стадии инфаркта миокарда:- тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA);- нестабильная стенокардия;- опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца;- «легочное» сердце.С осторожностью:- состояния, при которых чрезмерное снижение артериального давления является опасным (при атеросклеротических поражениях коронарных или мозговых артерий);- состояния, сопровождающиеся повышением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), при которых при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения артериального давления с ухудшением функции почек: выраженная артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжёлая или по поводу которой принимаются другие лекарственные средства с гипотензивным действием; гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек); предшествующий приём диуретиков; нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости и поваренной соли, рвоты, диареи, обильного потоотделения;- нарушения функции печени;- состояния после трансплантации почки;- нарушения функции почек (клиренс креатинина более 20 мл/мин.);- системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия, сопутствующая терапия препаратами, способными вызывать изменения в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза));- сахарный диабет;- пожилой возраст;- гиперкалиемия;- гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточнос-ти);- одновременное применение препарата Рамиприл с антагонистами рецепторов ангиотензина II и/или с алискирен-содержащими средствами при двойной блокаде PAAC.Рамиприл противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Рамиприл следует как можно раньше прекратить приём препарата и перевести пациентку на приём других лекарственных средств. Если терапия препаратом Рамиприл необходима в период кормления грудью, то грудное вскармливание необходимо прекратить.За новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание артериального давления и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических нарушений, возможно, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения артериального давления, вызываемого ингибиторами АПФ (получаемых беременными и после родов). Рекомендуется тщательное наблюдение. |
![]() |
Фармакологическое действиеРамиприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) длительного действия.АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II и распад брадикинина. Поэтому при приёме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II и происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления.Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обуславливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образования оксида азота (NО) в эндотелиоцитах.Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому приём рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению сывороточных концентраций ионов калия.При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови.Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности «сухого» кашля) также связано с повышением активности брадикинина.У пациентов с артериальной гипертензией приём рамиприла приводит к снижению артериального давления в положении «лежа» и «стоя», без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Рамиприл значительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации.Гипотензивное действие начинает проявляться через 1-2 часа после приёма внутрь разовой дозы препарата, достигая наибольшего значения через 3-9 часов, и сохраняется в течение 24 часов. При курсовом приёме гипотензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3-4 неделе регулярного приёма препарата и затем сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приёма препарата не приводит к развитию синдрома «отмены».У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки. Препарат снижает смертность в ранний и отдаленный периоды инфаркта миокарда, частоту повторных инфарктов и частоту развития сердечной недостаточности. Увеличивает частоту выживаемости и улучшает качество жизни у больных с хронической сердечной недостаточностью.Уменьшает степень микроальбуминурии (в начальной стадии) и прогрессирование хронической почечной недостаточности у пациентов с выраженными поражениями почек при диабетической нефропатии.После приёма внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 50-60%, приём пищи не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию.Рамиприл метаболизируется в печени, с образованием активного метаболита — рамиприлата, активность которого в 6 раз выше, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 часа после приёма, равновесная концентрация – к 4 дню приёма препарата.Около 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы крови.Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма почками (около 60%) и через кишечник (около 40%), преимущественно в виде метаболитов, менее 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла. Период полувыведения для рамиприла — 5,1 ч; в фазе распределения и элиминации падение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с периодом полувыведения 3 ч, затем следует переходная фаза с периодом полувыведения — 15 ч и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме крови и периодом полувыведения 4-5 дней. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается. При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина (КК).У пациентов с печёночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен.При хронической сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1,5-1,8 раза.У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев. |
![]() |
Побочное действие Рамиприл таблетки 10мгНарушения со стороны сердца:Нечасто: ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмии (появление или усиление), сердцебиение, периферические отеки.Нарушения со стороны сосудов:Часто: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния (обмороки).Нечасто: «приливы» крови к коже лица.Редко: возникновение или усиление нарушений периферического кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит.Частота неизвестна: синдром Рейно.Нарушения со стороны центральной нервной системы:Часто: головная боль, ощущение «легкости» в голове.Нечасто: головокружение, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).Редко: тремор, нарушение равновесия.Частота неизвестна: ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций, парестезии (ощущение жжения), паросмия (нарушение восприятия запахов).Нарушения со стороны органа зрения:Нечасто: зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения.Редко: конъюнктивит.Нарушения со стороны органа слуха:Редко: нарушения слуха, звон в ушах.Нарушения со стороны психики:Нечасто: подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость.Редко: спутанность сознания.Частота неизвестна: нарушение внимания.Нарушения со стороны дыхательной системы:Часто: «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении лежа), бронхит, синусит, одышка.Нечасто: бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа.Нарушения со стороны пищеварительного тракта:Часто: воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота.Нечасто: панкреатит, в том числе и с летальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приёме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, интестинальный ангионевротический отек, боли в животе, гастрит, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.Редко: глоссит.Частота неизвестна: афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта).Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:Нечасто: повышение активности «печёночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови.Редко: холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения.Частота неизвестна: острая печёночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался крайне редко).Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:Нечасто: нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение выделения количества мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:Нечасто: преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции, снижение либидо.Частота неизвестна: гинекомастия.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Нечасто: эозинофилия.Редко: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитопения, лейкоцитоз.Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, гемолитическая анемия.Нарушения со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:Часто: кожная сыпь, в частности макулёзнопапулёзная.Нечасто: ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз.Редко: эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис.Очень редко: реакции фотосенсибилизации.Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция.Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:Часто: мышечные судороги, миалгия.Нечасто: артралгия.Нарушения со стороны обмена веществ, питания и лабораторных показателей:Часто: повышение содержания калия в крови.Нечасто: анорексия, снижение аппетита.Частота неизвестна: снижение содержания натрия в крови.Нарушения со стороны иммунной системы:Частота неизвестна: анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых), повышение концентрации антинуклеарных антител.Общие нарушенияЧасто: боли в груди, чувство усталости.Нечасто: повышение температуры тела.Редко: астения (слабость). |
![]() |
ПередозировкаСимптомы: выраженное снижение артериального давления, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор.Лечение: в легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия пикосульфата (желательно в течение 30 мин после приёма внутрь). При выраженном снижении артериального давления — пациент должен быть уложен на спину с низким изголовьем, проведены мероприятия по восполнению объёма циркулирующей крови и нормализации электролитного баланса, также может быть добавлено введение альфа1-адреномиметиков (норэпинефрин, допамин), при необходимости объём циркулирующей крови может быть восполнен путем инфузии 0,9 % раствора хлорида натрия; в случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардии может потребоваться установка временного искусственного водителя ритма.Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена. |
![]() |
Взаимодействие Рамиприл таблетки 10мгПротивопоказанные комбинации- Применение высокопроточных диализных мембранРиск развития тяжелых анафилактических реакций.- Одновременное применение препарата Рамиприл с алискирен-содержащими средствами у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин)Не рекомендуемые комбинации- С солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, амилоридом, триамтереном, спиронолактоном) и другими препаратами (в том числе с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II), с триметопримом, такролимусом, циклоспорином)Возможно более выраженное повышение содержания калия в сыворотке крови (при одновременном применении требуется тщательный контроль содержания калия в сыворотке крови).Комбинации, требующие осторожности- С гипотензивными средствами (особенно с диуретиками) и другими препаратами, снижающими артериальное давление (нитратами, трициклическими антидепрессантами, средствами для общей и местной анестезии, баклофеном, алфузозином, доксазозином, празозином, тамсулозином, теразозином)Потенцирование гипотензивного эффекта; при комбинации с диуретиками следует контролировать содержание натрия в сыворотке крови.- Со снотворными средствами, наркотическими и ненаркотическими анальгетикамиВозможно более выраженное снижение артериального давления.- С вазопрессорными симпатомиметиками (эпинефрином, добутамином, допамином)Уменьшение гипотензивного действия Рамиприла, требуется тщательный контроль артериального давления.- С аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками, иммунодепрессантами, кортикостероидами (системными глюкокортикостероидами) и другими средствами, которые могут влиять на гематологические показателиСовместное применение увеличивает риск развития лейкопении.- С солями литияПовышение сывороточной концентрации лития и усиление кардио- и нейротоксического действия лития. Поэтому следует контролировать содержание лития в сыворотке крови.- С гипогликемическими средствами (инсулином, производными сульфонилмочевины, бигуанидами)В связи с уменьшением инсулинорезистентности под влиянием ингибиторов АПФ возможно усиление гипогликемического эффекта этих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Рекомендуется особенно тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови в начале их совместного применения с ингибиторами АПФ.- С глиптинами (вилдаглиптин) и эстрамустиномПри одновременном применении возможно увеличение частоты развития ангионевротического отека.Комбинации, которые следует принимать во внимание- С нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин, ацетилсалициловая кислота)Возможно ослабление действия Рамиприла, повышение риска нарушения функции почек и повышения содержания калия в сыворотке крови.- С гепариномВозможно повышение содержания калия в сыворотке крови.- С натрия хлоридомОслабление гипотензивного действия.- С этаноломУсиление вазодилатации. Рамиприл может усиливать неблагоприятное воздействие этанола на организм.- С эстрогенамиОслабление гипотензивного действия.- Десенсибилизирующая терапия при повышенной чувствительности к ядам насекомыхИнгибиторы АПФ, включая препарат Рамиприл, увеличивают вероятность развития тяжелых анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых. Предполагается, что этот эффект может возникнуть и при применении других аллергенов. |
![]() |
Особые указанияПредупреждение: Пациенты с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку из левого желудочка не должны применять Рамиприл.Предосторожности:В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения препаратом Рамиприл, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (например, клинически незначимым стенозом почечных артерий); сердечной недостаточностью.После приёма первой дозы, а также при увеличении дозы диуретика и/или препарата Рамиприл пациенты должны находиться в течение 8 часов под врачебным наблюдением во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью приём препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, которая в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко — развитием острой почечной недостаточности.Больные злокачественной артериальной гипертензией должны начинать лечение в условиях стационара.До и во время лечения препаратом Рамиприл необходимо контролировать артериальное давление, функцию почек (креатинин, мочевина), содержание калия и других электролитов, гемоглобин, активность «печёночных» трансаминаз.Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеинов низкой плотности с помощью декстрана сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.Во время лечения препаратом Рамиприл у пациентов с нарушенной функцией почек, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами препарата Рамиприл или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.У пациентов с нарушенной функцией печени вследствие снижения активности «печёночных» трансаминаз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печёночных» трансаминаз лечение препаратом Рамиприл следует прекратить.Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Рамиприл пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным объёмом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками) при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.Перед хирургическим вмешательством, включая стоматологию, необходимо предупредить хирурга и врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ, т.к. применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению артериального давления, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие. Рекомендуется прекратить приём ингибиторов АПФ, в том числе Рамиприла, за 12 часов до хирургического вмешательства.В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, эритроцитопения, тромбоцитопения, гемоглобинемия или угнетение функции костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении / агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (например, системная красная волчанка или склеродермия) и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение .Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.У пациентов с артериальной гипертензией при лечении препаратом Рамиприл редко отмечается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и назначении препаратов калия.У пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани. При возникновении отечности в области лица (губы, веки) или языка, либо нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек, локализующийся в области языка, глотки, или гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и требует проведения неотложных мер по его купированию: подкожное введение 0,3-0,5 мг или внутривенно капельное введение 0,1 мг эпинефрина (под контролем АД, ЧСС и ЭКГ) с последующим применением глюкокортикостероидов (в/в, в/м, или внутрь); также рекомендуется внутривенное введение антигистаминных средств (антагонистов Н1- и Н2-гистаминовых рецепторов), а в случае недостаточности инактиваторов фермента С1-эстеразы можно рассмотреть вопрос о необходимости введения в дополнение к эпинефрину ингибиторов фермента С1-эстеразы. Пациент должен быть госпитализирован, и наблюдение за ним должно проводиться до полного купирования симптомов, но не менее 24 часов.У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи интестинального ангионевротического отека, который проявлялся болями в животе с тошнотой и рвотой или без них; в некоторых случаях одновременно наблюдался и ангионевротический отек лица. При появлении у пациента на фоне лечения ингибиторами АПФ вышеописанных симптомов следует при проведении дифференциального диагноза рассматривать и возможность развития у них интестинального ангионевротического отека.При применении ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактические и анафилактоидные реакции (например, артериальная гипотензия, одышка, рвота, кожная сыпь), которые могут быть опасными для жизни.Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (например, пчел или ос). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения (при укусах) необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими гипотензивными препаратами из других групп.На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приёмом ингибитора АПФ.Одновременное применение препарата Рамиприл с алискирен-содержащими средствами у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. Одновременное применение препарата с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией противопоказано.Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений и при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объёма жидкости.В период лечения препаратом Рамиприл необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические лекарственные средства, а также другие состояния, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами).Пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. |
![]() |
Условия храненияПри температуре не выше +25С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Рамиприл (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002742
Дата последнего изменения: 01.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- E14 Сахарный диабет неуточненный
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I77.1 Сужение артерий
- N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)
- N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
- N39.1 Стойкая протеинурия неуточненная
- Z72.0 Употребление табака
- Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата
- Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна
таблетка содержит:
Действующее вещество
Рамиприл
— 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества
Лудипресс
(лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)), натрия
гидрокарбонат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с
фаской.
Фармакокинетика
После
приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта
(50–60%). Прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет
на полноту всасывания. Рамиприл подвергается интенсивному пресистемному
метаболизму/активации (главным образом, в печени путем гидролиза), в результате
которого образуется его единственный активный метаболит — рамиприлат,
активность которого в отношении ингибирования АПФ примерно в 6 раз
превышает активность рамиприла. Кроме этого, в результате метаболизма рамиприла
образуется не обладающий
фармакологической активностью дикетопиперазин, который затем подвергается
конъюгации с глюкуроновой кислотой, рамиприлат также глюкуронируется и
метаболизируется до дикетопиперазиновой кислоты.
Биодоступность
рамиприла после приема внутрь колеблется от 15% (для дозы 2,5 мг) до 28%
(для дозы 5 мг).
Биодоступность активного метаболита — рамиприлата — после приема внутрь 2,5 мг
и 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45% (по сравнению с его
биодоступностью после внутривенного введения в тех же дозах).
После
приема рамиприла внутрь максимальные плазменные концентрации рамиприла и
рамиприлата достигаются через 1
и 2–4 часа, соответственно. Снижение плазменной концентрации рамиприлата
происходит в несколько этапов: фаза распределения и выведения с периодом
полувыведения (T1/2)
рамиприлата, составляющим приблизительно 3 часа,
затем промежуточная фаза с T1/2 рамиприлата,
составляющим приблизительно 15 часов, и конечная фаза с очень низкой
концентрацией рамиприлата в плазме крови и T1/2
рамиприлата, составляющим приблизительно 4–5 дней. Эта конечная фаза
обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами
АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток
приеме рамиприла внутрь в дозе 2,5 мг и более, равновесная плазменная
концентрация рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения.
При курсовом назначении препарата «эффективный» T1/2
в зависимости от дозы составляет 13–17 часов.
Связь
с белками плазмы крови приблизительно составляет для рамиприла 73%, а для
рамиприлата — 56%.
После
внутривенного введения объем распределения рамиприла и рамиприлата составляет
приблизительно 90 л и приблизительно 500 л, соответственно.
После
приема внутрь меченного радиоактивным изотопом рамиприла (10 мг) 39%
радиоактивности выводится через кишечник и около 60% — почками.
После
внутривенного введения рамиприла 50–60% дозы обнаруживается в моче в виде
рамиприла и его метаболитов. После внутривенного введения рамиприлата около 70%
дозы обнаруживается в моче в виде рамиприлата и его метаболитов, иначе говоря,
при внутривенном введении рамиприла и рамиприлата значительная часть дозы выводится
через кишечник с желчью, минуя почки (50% и 30%, соответственно). После приема
внутрь 5 мг рамиприла у пациентов с дренированием желчных протоков
практически одинаковые количества рамиприла и его метаболитов выделяются
почками и через кишечник в течение первых 24 часов после приема.
Приблизительно
80–90% метаболитов в моче и желчи были идентифицированы как рамиприлат и
метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин
составляют приблизительно 10–20% от общего количества, а содержание в моче
неметаболизированного рамиприла составляет приблизительно 2%.
В
исследованиях на животных было показано, что рамиприл выделяется в материнское
молоко.
При
нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/мин
выведение рамиприлата и его метаболитов почками замедляется. Это приводит к
повышению плазменной концентрации рамиприлата, которая снижается медленнее, чем
у пациентов с нормальной функцией почек.
При
приеме рамиприла в высоких дозах (10 мг) нарушение функции печени приводит
к замедлению пресистемного метаболизма рамиприла до активного рамиприлата и
более медленному выведению рамиприлата.
У
здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией после двух
недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг не наблюдается
клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата. У пациентов с ХСН
после двух недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг отмечается
1,5–1,8 кратное увеличение плазменных концентраций рамиприлата и площади под
фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC).
У
здоровых добровольцев пожилого возраста (65–76 лет) фармакокинетика рамиприла и
рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых
добровольцев.
Фармакодинамика
Образующийся
под влиянием «печеночных» ферментов активный метаболит рамиприла — рамиприлат —
является длительно действующим ингибитором АПФ, представляющим собой
пептидилдипептидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I
в ангиотензин II и распад брадикинина.
Поэтому
при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II, и
происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению
артериального давления (АД). Повышение активности калликреин-кининовой
системы в крови и тканях обуславливает кардиопротективное и
эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой
системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих
образование оксида азота (NO)
в эндотелиоцитах.
Ангиотензин II
стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению
секреции альдостерона и повышению сывороточных концентраций ионов калия.
При
снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее
влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к
повышению активности ренина плазмы крови.
Предполагается,
что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности, «сухого» кашля)
также связано с повышением концентрации брадикинина.
У пациентов с артериальной гипертензией
прием рамиприла приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без
компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Рамиприл
значительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС),
практически не вызывая
изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Гипотензивное
действие начинает проявляться через 1–2 часа после приема внутрь разовой дозы
препарата, достигая наибольшего значения через 3–9 часов, и сохраняется в
течение 24 часов.
При курсовом приеме гипотензивный эффект может постепенно увеличиваться,
стабилизируясь обычно к 3–4 неделе регулярного приема препарата и затем
сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема
препарата не приводит
к быстрому и значительному повышению АД
(отсутствие синдрома «отмены»).
У
пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и
прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)
рамиприл снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость
венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что,
соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У данной группы
пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса,
фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.
При диабетической и недиабетической нефропатии
прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и
время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря
этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или трансплантации почки.
При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл
уменьшает степень выраженности альбуминурии.
У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых
заболеваний вследствие
наличия сосудистых поражений (диагностированная ишемическая болезнь сердца,
облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в
анамнезе) или сахарного диабета с не менее
чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная
гипертензия, увеличение концентраций общего холестерина (ОХ),
снижение концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС‑ЛПВП),
курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает
частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от
сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей
смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет
возникновение или прогрессирование ХСН.
У пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими
проявлениями, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2–9 сутки),
при приеме рамиприла, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда,
снижается риск показателя смертности (на 27%),
риск внезапной смерти (на 30%),
риск прогрессирования ХСН до тяжелой (III–IV функциональный класс по
классификации NYHA)/резистентной
к терапии (на 27%),
вероятность последующей госпитализации из‑за развития сердечной
недостаточности (на 26%).
В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным
диабетом, как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД, рамиприл
значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.
Показания
—
Артериальная
гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными
препаратами, например, диуретиками и блокаторами «медленных» кальциевых
каналов).
—
ХСН (в составе
комбинированной терапии, в частности, в комбинации с диуретиками).
—
Диабетическая
или недиабетическая нефропатия, доклинические и клинически выраженные стадии, в
том числе с выраженной протеинурией, в особенности, при сочетании с
артериальной гипертензией.
—
Снижение риска
развития инфаркта миокарда, инсульта или смертности от сердечно-сосудистых
причин у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:
•
у пациентов с
подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или
без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную
ангиопластику, аортокоронарное шунтирование;
•
у пациентов с
инсультом в анамнезе;
•
у пациентов с
окклюзионными поражениями периферических артерий в анамнезе;
•
у пациентов с
сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска
(микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ,
снижение плазменных концентраций ХС‑ЛПВП, курение).
—
Сердечная
недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых
нескольких дней (со 2 по 9 сутки) после острого инфаркта миокарда (см.
раздел «Фармакодинамика»).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или к любому из
компонентов препарата (см. раздел «Состав»).
—
Ангионевротический
отек (наследственный или идиопатический, а также после приема ингибиторов АПФ)
в анамнезе — риск быстрого развития ангионевротического отека (см. раздел
«Побочное действие»).
—
Гемодинамически
значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае
единственной почки).
—
Артериальная
гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными
показателями гемодинамики.
—
Одновременное
применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с
сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек
(скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела).
—
Одновременное
применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у
пациентов с диабетической нефропатией.
—
Одновременное
применение с комбинированной терапией сакубитрил/валсартан (высокий риск развития
ангионевротического отека), см. разделы «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами», «Особые указания».
—
Гемодинамически
значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).
—
Первичный гиперальдостеронизм.
—
Почечная
недостаточность тяжелой степени (СКФ менее 20 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела) (опыт клинического применения недостаточен).
—
Гемодиализ (опыт
клинического применения недостаточен).
—
Беременность.
—
Период грудного вскармливания.
—
Нефропатия,
лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными
противовоспалительными препаратами (НПВП), иммуномодуляторами и/или другими
цитотоксическими препаратами (опыт клинического применения недостаточен, см.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
—
ХСН в стадии
декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен).
—
Возраст до 18
лет (опыт клинического применения недостаточен).
—
Гемодиализ или
гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной
поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (риск
развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. разделы «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
—
Аферез
липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата (риск
развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. раздел «Особые указания»).
—
Гипосенсибилизирующая
терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых, таких как
пчелы, осы (см. раздел «Особые указания»).
—
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дополнительные противопоказания при применении препарата
Рамиприл в острой стадии инфаркта миокарда
—
Тяжелая
сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA).
—
Нестабильная
стенокардия.
—
Жизнеугрожающие
желудочковые нарушения ритма сердца.
—
«Легочное»
сердце.
С осторожностью
—
Одновременное
применение рамиприла с препаратами, содержащими алискирен, или АРА II (при
двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) имеется
повышенный риск резкого снижения артериального давления, развития гиперкалиемии
и ухудшения функции почек по сравнению с монотерапией) (см. раздел «Особые
указания»).
—
Состояния, при
которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (при
атеросклеротических поражениях коронарных и мозговых артерий).
—
Состояния,
сопровождающиеся повышением активности РААС, при которых при ингибировании АПФ
имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек:
•
выраженная
артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия;
•
хроническая
сердечная недостаточность, особенно тяжелая, или по поводу которой принимаются
другие лекарственные препараты с гипотензивным действием;
•
гемодинамически
значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек) — у
таких пациентов даже незначительное увеличение концентрации креатинина в
сыворотке крови может быть проявлением одностороннего ухудшения функции почек;
•
предшествующий
прием диуретиков;
•
нарушения водно-электролитного
баланса в результате недостаточного потребления жидкости и поваренной соли,
диареи, рвоты, обильного потоотделения.
—
Нарушения
функции печени (недостаточность опыта применения: возможно, как усиление, так и
ослабление эффектов рамиприла; при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом
и отеками возможна значительная активация РААС, см. выше «Состояния,
сопровождающиеся повышением активности РААС»).
—
Нарушения
функции почек (СКФ более 20 мл/мин/1,73 м2 площади
поверхности тела) из‑за риска развития гиперкалиемии и лейкопении.
—
Состояние после
трансплантации почки.
—
Системные
заболевания соединительной ткани, в том числе, системная красная волчанка,
склеродермия, сопутствующая терапия препаратами, способными вызывать изменения
в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового
кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза, см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
—
Сахарный диабет
(риск развития гиперкалиемии).
—
Пожилой возраст
(риск усиления гипотензивного действия).
—
Гиперкалиемия.
—
Применение во
время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии
(см. раздел «Особые указания»).
—
Применение у
пациентов негроидной расы (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Рамиприл
противопоказан при беременности, так как может оказывать токсическое действие
на плод (нарушение развития почек, нарушение функции почек, олигогидрамнион,
контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких) и новорожденного
(почечная недостаточность, олигурия, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Поэтому
перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить
беременность.
Если
воздействие АПФ имело место во втором триместре беременности или на более
поздних сроках, рекомендуется ультразвуковое исследование плода для контроля
функции почек и состояния костей черепа. Новорожденных, чьи матери во время
беременности принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно наблюдать из‑за
риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Если
женщина планирует беременность, то лечение ингибиторами АПФ должно быть
прекращено.
В
случае наступления беременности во время лечения рамиприлом, следует как можно
скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов,
при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.
Если
лечение препаратом необходимо в период грудного вскармливания, то грудное
вскармливание должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Таблетки
следует принимать независимо от приема пищи (то есть таблетки могут приниматься
как до, так и во время или после еды) и запивать достаточным количеством
(1/2 стакана) воды. Нельзя разжевывать или перед приемом измельчать
таблетки. Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и
переносимости препарата пациентом.
Лечение
рамиприлом обычно является длительным, а его продолжительность в каждом
конкретном случае определяется врачом.
При
необходимости применения рамиприла в дозе 1,25 мг необходимо назначать
препараты рамиприла других производителей в соответствующих лекарственных
формах и дозировках.
Если
не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются
представленные далее режимы дозирования.
Артериальная гипертензия
Обычно
начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром. Если при приеме
препарата в этой дозе в течение 3‑х недель и более не удается
нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг рамиприла в
сутки. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2–3 недели она
может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы — 10 мг
в сутки.
В
качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг в сутки, при
недостаточной гипотензивной эффективности суточной дозы 5 мг, возможно
добавление к лечению других гипотензивных препаратов, в частности, диуретиков
или блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендованная
начальная доза: 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента
на проводимую терапию доза может увеличиваться. Рекомендуется удваивать дозу с
интервалом 1–2 недели. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше,
она может даваться как однократно в сутки, так и делиться на 2 приема.
Максимальная
рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.
Диабетическая или недиабетическая нефропатия
Рекомендованная
начальная доза: 1,25 мг 1 раз в сутки. Доза может увеличиваться до
5 мг 1 раз в сутки. При данных состояниях дозы выше 5 мг
1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях изучены
недостаточно.
Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или
сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском
Рекомендованная
начальная доза: 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от переносимости
препарата пациентом дозу можно постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить
дозу через 1 неделю лечения, а в течение следующих 3 недель лечения —
увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.
Дозы,
превышающие 10 мг, в контролируемых клинических исследованиях изучены
недостаточно.
Применение
препарата у пациентов с КК менее 0,6 мл/сек изучено недостаточно.
Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями,
развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2 по 9 сутки) после
острого инфаркта миокарда
Начальная доза
Лечение
может быть начато не ранее чем через 48 часов от момента инфаркта миокарда
(предпочтительно со 2‑х по 9‑ые сутки заболевания) у клинически и
гемодинамически стабильных пациентов с клиническими проявлениями сердечной
недостаточности. Рекомендованная начальная доза рамиприла составляет
2,5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
После
приема первой дозы пациент должен находиться под врачебным наблюдением не менее
двух часов, или же не менее одного часа после стабилизации АД. При
непереносимости первой дозы рамиприла (чрезмерное снижение АД),
рекомендуется применение рамиприла в дозе 1,25 мг 2 раза в сутки в
течение двух дней с последующим увеличением дозы до 2,5 мг 2 раза в
сутки. Если не удается увеличить дозу рамиприла до 2,5 мг 2 раза
в сутки, то применение препарата необходимо прекратить.
Титрование и поддерживающая доза
В
дальнейшем, в зависимости от реакции пациента, дозу рамиприла рекомендуется
увеличивать вдвое с интервалом в 1–3 дня до целевой поддерживающей дозы
5 мг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза
рамиприла составляет 10 мг (предпочтительным является разделение суточной
дозы на 2 приема).
В
настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью
(III–IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно
после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов
принимается решение о проведении лечения рамиприлом, то рекомендуется начинать
лечение с наименьшей возможной дозы (1,25 мг 1 раз в сутки) и
соблюдать особую осторожность при каждом увеличении дозы.
Применение препарата у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
При
СКФ от 50 до 20 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела
начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг. Максимально допустимая
суточная доза — 5 мг.
Пациенты с не полностью скорректированной потерей жидкости и
электролитов, пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, а также пациенты,
для которых чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например,
при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий)
Начальная
доза снижается до 1,25 мг/сутки.
Пациенты с предшествующей терапией диуретиками
Необходимо
при возможности отменить диуретики за 2–3 дня (в зависимости от продолжительности
действия диуретиков) до начала лечения рамиприлом или, по крайней мере,
сократить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких пациентов следует начинать
с самой низкой дозы, равной 1,25 мг рамиприла, принимаемой 1 раз в
сутки утром. После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы
рамиприла и (или) диуретиков, особенно «петлевых» диуретиков, пациенты
должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 ч во
избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальная
доза уменьшается до 1,25 мг в сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени
Реакция
АД на прием рамиприла может как усиливаться (за счет замедления выведения
рамиприлата), так и ослабляться (за счет замедления превращения
малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения
требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная
доза — 2,5 мг.
Побочные действия
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) указанные ниже нежелательные
эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим
образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто
(≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко
(<0,01%, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: эозинофилия; редко: лейкопения, включая нейтропению и
агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови,
снижение гемоглобина, тромбоцитопения; частота
неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения,
гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение титра антинуклеарных
антител.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна:
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: повышение
содержания калия в крови; нечасто:
анорексия, снижение аппетита; частота
неизвестна: снижение содержания натрия в крови.
Нарушения психики
Нечасто: подавленное
настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна,
включая сонливость; редко:
спутанность сознания; частота неизвестна:
нарушение внимания.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль,
головокружение (ощущение «легкости» в голове); нечасто:
вертиго, парестезия, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия
(нарушение вкусовой чувствительности); редко:
тремор, нарушение равновесия; частота
неизвестна: ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и
преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций,
ощущение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов).
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушения
зрения, включая расплывчатость изображения; редко:
конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: нарушение
слуха, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: ишемия
миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда,
тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: артериальная
гипотензия, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса
(ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния; нечасто: «приливы» крови к коже лица; редко: стеноз сосудов, гипоперфузия
(усиление нарушения кровообращения на фоне стеноза сосудов), васкулит; частота неизвестна: синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто: «сухой» кашель
(усиливающийся по ночам и в положении лежа), бронхит, синусит, одышка; нечасто: бронхоспазм, включая утяжеление
течения бронхиальной астмы, заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: воспалительные
реакции в желудке и кишечнике, нарушения пищеварения, ощущение дискомфорта в
области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто: панкреатит (летальный исход наблюдался крайне
редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы, ангионевротический
отек тонкого кишечника, боль в области живота, гастрит, запор, сухость
слизистой оболочки рта; редко:
глоссит; частота неизвестна:
афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение
активности «печеночных» трансаминаз и концентрации конъюгированного билирубина
в плазме крови; редко:
холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения; частота неизвестна: острая печеночная
недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход
наблюдался крайне редко).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь, в
частности макулезно-папулезная; нечасто:
ангионевротический отек, в том числе с летальным исходом (отек гортани может
вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный
зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение); редко: эксфолиативный
дерматит, крапивница, онихолизис (отслоение ногтя от мягких тканей пальца); очень редко: реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна: токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема,
пемфигус (пузырная сыпь), утяжеление течения псориаза, псориазоподобный
дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Часто: мышечные
судороги, миалгия; нечасто:
артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: нарушение
функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение
выделения количества мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение
концентрации мочевины и креатинина в крови.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
Нечасто: эректильная
дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо; частота неизвестна: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: боль в груди,
чувство усталости; нечасто:
повышение температуры тела; редко:
астения (слабость).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Противопоказанные комбинации
—
Применение
некоторых высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью
(например, полиакрилнитриловых мембран) при проведении гемодиализа или
гемофильтрации и применение декстрана сульфата при аферезе липопротеинов низкой
плотности могут повлечь за собой риск развития тяжелых анафилактоидных реакций.
Если пациенту необходимо проведение этих процедур, то следует использовать
другие типы мембран (в случае проведения плазмафереза и гемофильтрации) или
перевести пациента на прием гипотензивных препаратов других групп.
—
Одновременное
применение препарата рамиприл и препаратов, содержащих алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см.
разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
—
Одновременное
применение рамиприла и АРА II противопоказано у пациентов с диабетической
нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы
«Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
Нерекомендуемые комбинации
—
С солями калия,
калийсберегающими диуретиками (например, амилоридом, триамтереном,
спиронолактоном, эплереноном [производным спиронолактона]), другими
лекарственными препаратами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке
крови (включая АРА II, такролимус, циклоспорин и препараты, содержащие ко‑тримоксазол
(сульфаметоксазол + триметоприм)), возможно повышение содержания калия в
сыворотке крови, иногда значительно выраженное (при одновременном применении
требуется тщательный контроль содержания калия в сыворотке крови).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
—
С гипотензивными
лекарственными средствами (например, диуретиками) и другими лекарственными
средствами, способными снижать АД (нитратами, трициклическими
антидепрессантами, средствами для общей и местной анестезии, баклофеном,
алфузозином, доксазозином, празозином, тамсулозином, теразозином), возможно
потенцирование антигипертензивного эффекта; в отношении сочетания с диуретиками
см. также разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Особые
указания», при комбинации с диуретиками следует регулярно контролировать содержание
натрия в сыворотке крови.
—
Со снотворными,
наркотическими и обезболивающими лекарственными средствами возможно более
выраженное снижение АД.
—
С
вазопрессорными симпатомиметиками (например, эпинефрином (адреналином)
изопротеренолом, добутамином, допамином) возможно уменьшение
антигипертензивного действия препарата Рамиприл, рекомендуется особенно
тщательный контроль АД.
—
С аллопуринолом,
прокаинамидом, цитостатиками, иммунодепрессантами, кортикостероидами
(глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами) и другими лекарственными
средствами, которые могут влиять на гематологические показатели — увеличивается
риск развития гематологических реакций (см. раздел «Особые указания»).
—
С солями лития —
повышается сывороточная концентрация лития и усиливается кардио- и
нейротоксическое действие лития, поэтому следует контролировать содержание
лития в сыворотке крови.
—
С
гипогликемическими средствами (например, инсулинами, гипогликемическими
средствами для приема внутрь (производными сульфонилмочевины)): в связи с уменьшением
инсулинорезистентности под влиянием ингибиторов АПФ возможно усиление
гипогликемического эффекта этих лекарственных средств, вплоть до развития
гипогликемии. Рекомендуется особенно тщательный мониторинг концентрации глюкозы
в крови в начале их совместного применения с ингибиторами АПФ.
—
С ингибиторами
mTOR (mammalian Target of Rapamycin
— мишень рапамицина в клетках млекопитающих), например, темсиролимусом,
сиролимусом, эверолимусом — увеличение риска развития ангионевротического
отека.
—
С ингибиторами
дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптинами), например, ситаглиптином,
саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином — увеличение риска развития
ангионевротического отека.
—
С рацекадотрилом
(ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи) увеличение
риска развития ангионевротического отека.
—
С эстрамустином
— увеличение риска развития ангионевротического отека.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
—
С НПВП
(например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) возможно ослабление действия
рамиприла, повышение риска нарушения функции почек и повышение содержания калия
в сыворотке крови.
—
С гепарином
возможно повышение содержания калия в сыворотке крови.
—
С натрия
хлоридом возможно ослабление антигипертензивного действия рамиприла, и менее
эффективное лечение симптомов ХСН.
—
С этанолом
возможно усиление симптомов вазодилатации. Рамиприл может усиливать воздействие
этанола на организм.
—
С эстрогенами
возможно ослабление антигипертензивного действия рамиприла (задержка жидкости).
—
Десенсибилизирующая
терапия при повышенной чувствительности к ядам насекомых: ингибиторы АПФ,
включая рамиприл, увеличивают вероятность развития тяжелых анафилактических или
анафилактоидных реакций на яды насекомых. Предполагается, что этот эффект может
возникнуть и при применении других аллергенов.
—
С препаратами
золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) сообщалось о развитии
следующих реакций: приливы крови к коже лица, тошнота, рвота и гипотензия.
Ингибиторы нейтральной эндопептидазы
Сообщалось
о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном
применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).
При
одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,
содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития
ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных
препаратов противопоказано.
Ингибиторы
АПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены
препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов,
содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение
36 часов после отмены ингибиторов АПФ.
Тканевые активаторы плазминогена
В
обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического
отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы для
тромболитической терапии ишемического инсульта.
Передозировка
Симптомы
Чрезмерная
периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, брадикардия,
нарушение водно-электролитного баланса, шок, острая почечная недостаточность,
ступор.
Лечение
Промывание
желудка, прием адсорбентов, натрия сульфат (по возможности в течение первых
30 минут). В случае выраженного снижения АД к терапии по восполнению
объема циркулирующей крови и восстановлению водно-электролитного баланса может
быть добавлено введение альфа1‑адренергических агонистов
(норэпинефрин, допамин). В случае рефрактерной к медикаментозному лечению
брадикардии может потребоваться установка временного электрокардиостимулятора.
При передозировке необходимо мониторировать сывороточные концентрации
креатинина и электролитов. Отсутствует опыт применения форсированного диуреза,
изменения pH мочи, гемофильтрации или гемодиализа для ускоренного выведения
рамиприла и рамиприлата из организма при передозировке препарата.
Особые указания
Перед
началом лечения рамиприлом необходимо устранить гипонатриемию и гиповолемию.
У пациентов, ранее принимавших диуретики, необходимо их отменить или, по крайней
мере, снизить их дозу за 2–3 дня до начала приема рамиприла (в этом случае
следует тщательно контролировать состояние пациентов с хронической сердечной
недостаточностью, в связи с возможностью развития у них декомпенсации при
увеличении объема циркулирующей крови).
После
приема первой дозы препарата, а также при увеличении его дозы и/или дозы
диуретиков (особенно «петлевых»), необходимо обеспечить тщательное медицинское
наблюдение за пациентом в течение не менее 8 ч для своевременного
принятия соответствующих мер в случае чрезмерного снижения АД.
Если
рамиприл применяется впервые или в высокой дозе у пациентов с повышенной
активностью РААС, то у них следует тщательно контролировать АД, особенно в
начале лечения, так как у этих пациентов имеется повышенный риск чрезмерного
снижения АД (см. раздел «С осторожностью»).
При
злокачественной артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в
особенности, в острой стадии инфаркта миокарда, лечение рамиприлом следует
начинать только в условиях стационара.
У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может
привести к развитию выраженного снижения АД. которое в ряде случаев
сопровождается олигурией или азотемией и редко — развитием острой почечной
недостаточности.
Следует
соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов, так как они могут быть
особенно чувствительны к ингибиторам АПФ, в начальной фазе лечения
рекомендуется контролировать показатели функции почек (см. также раздел «Способ
применения и дозы»).
У
пациентов, для которых снижение АД может представлять определенный риск
(например, у пациентов с атеросклеротическим сужением коронарных или
мозговых артерий), лечение должно начинаться под строгим медицинским
наблюдением.
Следует
соблюдать осторожность при физической нагрузке и/или жаркой погоде из-за риска
повышенного потоотделения и дегидратации с развитием артериальной гипотензии,
вследствие уменьшения объема циркулирующей крови и снижения содержания натрия в
крови.
Во
время лечения рамиприлом не рекомендуется употреблять алкоголь (этанол).
Преходящее
чрезмерное снижение АД не является противопоказанием для продолжения лечения
после стабилизации АД. В случае повторного развития выраженного
снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Одновременное
применение рамиприла с препаратами, содержащими алискирен, или с АРА II,
приводящее к двойной блокаде РААС, не рекомендуется в связи с риском
чрезмерного снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек
по сравнению с монотерапией. Одновременное применение рамиприла и препаратов,
содержащих алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или
почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ менее
60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и
не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» и
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Одновременное
применение АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией
и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» и
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Ангионевротический отек
У
пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, наблюдались случаи
ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани.
При возникновении отечности в области лица (губы, веки) или языка, либо
нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием
препарата. Ангионевротический отек, локализующийся в области языка, глотки или
гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания), может угрожать
жизни и требует проведения неотложных мер по его купированию: подкожное
введение 0,3–0,5 мг или внутривенно капельное введение 0,1 мг
эпинефрина (адреналина) (под контролем АД, ЧСС и ЭКГ) с последующим применением
глюкокортикостероидов (в/в, в/м или внутрь); также рекомендуется внутривенное
введение антигистаминных препаратов (антагонистов H1‑
и H2‑гистаминовых
рецепторов), а в случае недостаточности инактиваторов фермента C1‑эстеразы,
можно рассмотреть вопрос о необходимости введения в дополнение к эпинефрину
(адреналину) ингибиторов фермента C1‑эстеразы.
Пациент должен быть госпитализирован, и наблюдение за ним должно проводиться до
полного купирования симптомов, но не менее 24 ч.
У
пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи интестинального
ангионевротического отека, который проявлялся болями в животе с тошнотой и
рвотой или без них; в некоторых
случаях одновременно наблюдался и ангионевротический отек лица. При появлении у
пациента на фоне лечения ингибиторами АПФ вышеописанных симптомов, следует при
проведении дифференциального диагноза рассматривать и возможность развития у
них интестинального ангионевротического отека.
При
одновременном применении с другими препаратами, которые могут вызывать развитие
ангионевротического отека, повышается риск возникновения ангионевротического
отека (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).
Лечение,
направленное на десенсибилизацию к яду насекомых (таких как пчелы, осы), и
одновременный прием ингибиторов АПФ могут инициировать анафилактические и
анафилактоидные реакции (например, снижение АД,
одышка, рвота, аллергические кожные реакции), которые могут иногда быть
опасными для жизни. На фоне лечения ингибиторами АПФ реакции повышенной
чувствительности на яд насекомых (таких как пчелы, осы) развиваются быстрее и
протекают тяжелее. Если необходимо проведение десенсибилизации к яду насекомых,
то ингибитор АПФ должен быть временно заменен соответствующим лекарственным
препаратом другой группы.
При
применении ингибиторов АПФ были описаны опасные для жизни, быстро развивающиеся
анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития шока во время проведения
гемодиализа или плазмофильтрации с использованием определенных высокопроточных
мембран (например, полиакрилнитриловых мембран) (см. также инструкции
производителей мембран). Необходимо избегать совместного применения рамиприла и
использования такого типа мембран, например, для срочного гемодиализа или гемофильтрации.
В данном случае предпочтительно использование других типов мембран или
исключение приема ингибиторов АПФ. Сходные реакции наблюдались при аферезе
липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата. Поэтому данный
метод не следует применять у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.
Нарушения функции печени
У
пациентов с нарушениями функции печени реакция на лечение рамиприлом может быть
усиленной или ослабленной. Кроме этого, у пациентов с тяжелым циррозом печени с
отеками и/или асцитом возможна значительная активация РААС, поэтому при лечении
этих пациентов следует соблюдать особую осторожность (см. также раздел «Способ
применения и дозы»).
Хирургические вмешательства
Перед
хирургическим вмешательством (включая стоматологическое) необходимо
предупредить хирурга/анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.
Кашель
При
применении рамиприла может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель,
который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо
учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора
АПФ.
Этнические особенности
Рамиприл,
как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное
действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.
Рамиприл
следует с осторожностью назначать пациентам негроидной расы из-за более
высокого риска развития ангионевротического отека.
Пациенты после трансплантации почек
Опыт
применения рамиприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки,
недостаточен.
Контроль лабораторных показателей до и во время лечения
рамиприлом (до 1 раза в месяц в первые 3–6 месяцев лечения)
Контроль функции почек (определение сывороточных
концентраций креатинина)
При
лечении ингибиторами АПФ в первые недели лечения и в последующем рекомендуется
проводить контроль функции почек. Особенно тщательный контроль требуется
пациентам с острой и хронической сердечной недостаточностью, нарушением функции
почек, после трансплантации почек, пациентам с реноваскулярными заболеваниями,
включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной
артерии при наличии двух почек (у таких пациентов даже незначительное повышение
сывороточной концентрации креатинина может быть показателем снижения функции
почек).
Контроль содержания электролитов
Рекомендуется
регулярный контроль содержания калия и натрия в сыворотке крови. Особенно
тщательный мониторинг содержания калия в сыворотке крови требуется пациентам с
нарушениями функции почек, значимыми нарушениями водно-электролитного баланса,
хронической сердечной недостаточностью.
Контроль гематологических показателей (гемоглобин,
количество лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитарная формула)
Рекомендуется
контролировать показатели общего диализа крови для выявления возможной
лейкопении. Более регулярный мониторинг рекомендуется в начале лечения и у
пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с заболеваниями
соединительной ткани или у пациентов, получающих одновременно другие
лекарственные препараты, способные изменять картину периферической крови (см.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Контроль
количества лейкоцитов необходим для раннего выявления лейкопении, что особенно
важно у пациентов с повышенным риском ее развития, а также при первых признаках
развития инфекции. При выявлении нейтропении (число нейтрофилов меньше
2000/мкл) требуется прекращение лечения ингибиторами АПФ.
При
появлении симптоматики, обусловленной лейкопенией (например, лихорадки,
увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контроль картины
периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости
(мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках)
необходим также контроль числа тромбоцитов в периферической крови.
Определение активности «печеночных» ферментов, концентрации
билирубина в крови
При
появлении желтухи или значимого повышения активности «печеночных» ферментов
лечение рамиприлом следует прекратить и обеспечить врачебное наблюдение за
пациентом.
Вспомогательные вещества
Препарат
содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными
заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы
вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует
принимать данный лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения рамиприлом необходимо воздержаться от занятий потенциально
опасными видами деятельности, включая управление транспортными средствами,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, т.к. на фоне
его приема возможно появление головокружения, снижения быстроты психомоторных
реакций, внимания, особенно после приема первой дозы препарата.
Форма выпуска
Таблетки
2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
По
7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По
1, 2, 3, 4 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять после истечения срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеДля сердца и сосудовСердечная недостаточностьТаблеткиТаблетки
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Рамиприл: состав препарата
- Рамиприл: от чего помогает
- Рамиприл: противопоказания
- Рамиприл: побочные действия
- Амприлан или Рамиприл: что лучше
- Периндоприл или Рамиприл: что лучше
- Рамиприл или Эналаприл: что лучше
- Рамиприл или Лозартан: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
На сегодняшний день от сердечно-сосудистых нарушений умирает больше людей, нежели от какой-либо другой причины. Одной их таких патологий является артериальная гипертензия или повышенное артериальное давление. Продолжительное воздействие давления на сердце и сосуды значительно повышает риск развития инфаркта миокарда, инсульта, хронической сердечной недостаточности и нарушения работы почек. Считается, что артериальная гипертензия затрагивает 30-45% населения.
Провизор расскажет о препарате Рамиприл: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Рамиприл: состав препарата
Рамиприл – антигипертензивное лекарственное средство, действие которого направлено преимущественно на поддержание нормального уровня артериального давления. Попадая в организм, действующее вещество (рамиприл) проходит через печень, где под действием ферментов приобретает активную форму – рамиприлат. Именно это соединение и оказывает терапевтический эффект.
Рамиприл существует в двух лекарственных формах: таблетках и капсулах. Дозировка Рамиприл подбирается индивидуально, но для удобства дозирования в аптеке имеется:
- Рамиприл 1,25 мг
- Рамиприл 2,5 мг;
- Рамиприл 5 мг;
- Рамиприл 10 мг.
Капсулы и таблетки Рамиприл произведены с использованием вспомогательных компонентов, на которые также следует обращать внимание. Например, некоторые производители добавляют лактозу – молочный сахар. Людям с непереносимостью лактозы прием препарата противопоказан.
Рамиприл: от чего помогает
Препарат относится к группе под названием ингибиторы АПФ, что напрямую отражает механизм действия Рамиприл. Лекарство подавляет действие АПФ – ангиотензинпревращающего фермента, который участвует в регуляции артериального давления и водно-электролитного баланса, а также обладает мощным сосудосуживающим действием. Ряд биохимических реакций приводит к следующим эффектам:
- Расширению сосудов;
- Снижению артериального давления на период до 24 часов;
- Уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, а значит, и нагрузки на сердце;
- Улучшению переносимости физических нагрузок;
- Защите клеток сердца от повреждающих факторов;
- Замедлению развития почечной недостаточности и сердечно-сосудистых патологий.
Рассмотрим показания Рамиприл. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС), Рамиприл назначается для монотерапии или в комбинации с другими медикаментами для лечения:
- Артериальной гипертензии;
- Хронической сердечной недостаточности, в том числе после острого инфаркта миокарда;
- Повышенного риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности;
- Диабетической и недиабетической нефропатии.
Приема препарата показан (согласно «Рамиприл таблетки: инструкция по применению») взрослым, достигшим 18 лет. Рамиприл имеет противопоказания и побочные действия. Назначить прием медикамента может исключительно врач на основе результатов обследования и истории болезни пациента.
Рамиприл: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Ангионевротический отек в истории болезни;
- Сниженное артериальное давление или нестабильные показатели;
- Одновременный прием с некоторыми лекарственными средствами;
- Повышенная выработка гормона надпочечников – альдостерона;
- Тяжелые нарушения функции почек;
- Гемодиализ или гемофильтрация;
- Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- Стеноз почечных артерий и клапанов сердца;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет;
- Другие.
Рамиприл: побочные действия
- Анафилактические реакции;
- Подавленное настроение;
- Тревога и нервозность;
- Головная боль и головокружение;
- Нечеткость зрения;
- Чрезмерное снижение артериального давления;
- Сухой кашель;
- Нарушение пищеварения;
- Кожная сыпь;
- Другие.
Амприлан или Рамиприл: что лучше
Международное непатентованное наименование (МНН) Рамиприл звучит идентичным образом. Торговое же название может отличаться в зависимости от производителя. Такая ситуация и сложилась с лекарством Амприлан.
Амприлан – лекарственное средство на основе активного вещества – рамиприла. Препарат выпускается компанией «КРКА, д.д., Ново место» в Словении.
Таким образом, Амприлан и Рамиприл – полные аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства. Основное их отличие заключается в компании и стране производства.
Периндоприл или Рамиприл: что лучше
Периндоприл – препарат, также принадлежащий к группе ингибиторов АПФ. Периндоприл и Рамиприл работают по схожему механизму и обеспечивают продолжительное снижение артериального давления до 24 часов. Оба препарата обладают доказанной эффективностью и с успехом используются в кардиологии.
Периндоприл и Рамиприл имеют отличия в спектре применения. Так, Периндоприл не замедляет прогрессирование почечных патологий, зато снижает риск развития осложнений при стабильной ишемической болезни сердца.
Периндоприл и Рамиприл – рецептурные препараты, подбором которых занимается кардиолог. Только врач, знакомый с индивидуальными особенностями пациента, может назначать и отменять «сердечные» лекарства.
Рамиприл или Эналаприл: что лучше
Эналаприл – еще один представитель ингибиторов АПФ. В отличие от Рамиприла, препарат принадлежит к средствам средней продолжительности действия. Для стойкого снижения давления на срок до 24 часов Эналаприл необходимо принимать несколько раз в день. Кроме того, медикамент не замедляет прогрессирование почечной недостаточности и нефропатии, но зато обладает меньшим количеством противопоказаний.
Вывод остается прежним: для правильного подбора гипотензивного препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Рамиприл или Лозартан: что лучше
Лозартан – лекарственное средство для снижения давления и сердечно-сосудистого риска, а также защиты почек при сахарном диабете второго типа. Препарат работает по иному механизму, но также является средством с доказанной эффективностью. Лозартан входит в стандарты лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.
Препараты обладают особенностями, учесть которые может только врач. Например, Лозартан назначается для лечения хронической сердечной недостаточности при наличии противопоказаний, неэффективности или непереносимости ингибиторов АПФ, в частности Рамиприла. Поэтому для выбора препарата рекомендуется обратиться к специалисту.
Краткое содержание
- Рамиприл – антигипертензивное лекарственное средство, действие которого направлено преимущественно на поддержание нормального уровня артериального давления.
- Препарат относится к группе под названием ингибиторы АПФ, что напрямую отражает механизм действия Рамиприл.
- Рамиприл имеет противопоказания и побочные действия.
- Амприлан и Рамиприл – полные аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства.
- Периндоприл и Рамиприл работают по схожему механизму и обеспечивают продолжительное снижение артериального давления до 24 часов.
- Эналаприл принадлежит к средствам средней продолжительности действия.
- Лозартан назначается для лечения хронической сердечной недостаточности при наличии противопоказаний, неэффективности или непереносимости ингибиторов АПФ, в частности Рамиприла.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда