Ранитидин инструкция по применению цена украина

1 таблетка содержит 168 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 150 мг ранитидина;

вспомогательные вещества : поливинилпирролидон, крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, диэтилфталат.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Противоязвенное средство. Антагонист Н 2 рецепторов.

Код АТС A02В А02.

Фармакологические.

Ранитидин является средством, которое блокирует Н 2 -гистаминовые рецепторы. Основной эффект связан с блокирующим действием на рецепторы париетальных клеток желудка, в результате чего уменьшается секреция желез желудка, главным образом — выделение соляной кислоты. Препарат подавляет не только спонтанную желудочную секрецию, но и секрецию, вызванную действием гистамина, пентагастрина, кофеина, а также растяжением желудка. Ранитидин не имеет антиандрогенной действия, поскольку не связывается с андрогенными рецепторами. Ранитидин не влияет на секрецию пепсина, общее количество произведенного пепсина снижается только по мере снижения количества объема выделенного желудочного сока. Ранитидин значительно не влияет на стимулированную пентагастрином секрецию внутреннего фактора, мало влияет или не влияет на уровень гастрина.

Фармакокинетика.

Ранитидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после однократного приема. Биодоступность после приема внутрь составляет 50%. После однократного приема дозы 150 мг ранитидина концентрация в сыворотке крови, необходимая для подавления спонтанной секреции соляной кислоты на 50%, сохраняется в течение 12:00. Объем распределения — 1,4 л / кг, связывание с белками плазмы — 15%. В небольшом количестве ранитидин метаболизируется в печени до N-оксидов, S-оксидов и деметилированного ранитидина. Период полувыведения составляет 2 — 3:00. Около 30% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов, почечный клиренс составляет около 410 мл / мин, что указывает на активную экскрецию почечными канальцами. Основным метаболитом, содержится в моче (менее 4% принятой дозы), является N-оксид, другие метаболиты: S-оксид и деметилированного ранитидин (по 1%). Другая часть принятой дозы ранитидина выделяется с калом.

Наблюдение за больными с нарушением функции печени (компенсированный цирроз) показали, что изменение периода полувыведения, распределения, клиренса и биодоступности практически незначительна.

Ранитидин проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Очень незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому чрезвычайно редко наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы.

Доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки; Неязвенная диспепсия рефлюкс-эзофагит для профилактики и лечения язв, обусловленных применением нестероидных противовоспалительных средств; синдром Золлингера-Эллисона, для профилактики аспирации желудочного сока при родах и во время общей анестезии в схемах эрадикации H. pylori (в комбинации с антибактериальными средствами).

Препарат принимают внутрь перед едой, запивая водой.

Доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки: 150 мг 2 раза в день (утром и вечером) или 300 мг перед сном в течение 4 — 8 недель, в случае неязвенной диспепсии — 6 недель и 8 недель при лечении язв, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств. Для поддерживающей терапии назначают по 150 мг на ночь.

Нет достаточного опыта применения ранитидина для лечения детей, его действие клинически недостаточно изучена, однако препарат успешно применялся для лечения детей в возрасте от 8 до 18 лет.

Детям (язва желудка) — 2 — 4 мг / кг массы тела 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Инфекция Helicobacter pylori и язва двенадцатиперстной кишки ранитидин 300 мг в день (в один или два приема), + амоксициллин 1 г 2 раза в день или метронидазол 500 мг 2 раза в день в течение 2 недель. Лечение ранитидином продолжают еще 2 недели.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки во время приема нестероидных противовоспалительных средств: 150 мг 2 раза в день.

Рефлюкс-эзофагит: 150 мг 2 раза в день или 300 мг перед сном в течение 8 недель, при тяжелой форме заболевания — 150 мг 4 раза в день в течение 12 недель, для поддерживающей терапии (длительно) — 150 мг 2 раза в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: 150 мг 3 раза в день, при необходимости дозу можно увеличить. Есть клинический опыт применения ранитидина в дозе до 6 г в день.

При нарушении функции почек дозу снижают, назначают 150 мг на ночь.

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные явления единичные и обратно после снижения дозы или отмены препарата. Возможны понос и другие гастроинтестинальные нарушения, редко поражения печени, головная боль, головокружение, сыпь и усталость. Эти явления обычно исчезают в процессе лечения. Редко — острый панкреатит, брадикардия. В отдельных случаях у больных пожилого возраста или тяжело больных пациентов — блокада, спутанность сознания, депрессия и галлюцинации. Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (лихорадка, артралгия, тромбоцитопения, панцитопения).

Ранитидин противопоказан при повышенной чувствительности к ранитидина или вспомогательных веществ препарата, острой порфирии, беременности и в период кормления грудью.

После применения одновременно 18 г ранитидина наблюдались обратимые реакции, указанные в разделе «Побочное действие». Дополнительно отмечены нарушения походки и гипотензия. При передозировке применяют обычные меры по предупреждению всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта, обеспечивают клиническое наблюдение за больным и при необходимости применяют поддерживающую терапию.

Пациентам с ослабленной функцией почек дозу уменьшают. Следует быть осторожными больным с нарушением функции печени. При заболеваниях печени препарат можно применять только взвесив возможный риск от применения. Следует учесть, что при применении препарата уменьшается способность желудочного сока уничтожать микроорганизмы и повышается риск заболевания сальмонеллезом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами: в единичных случаях возможны побочные явления со стороны центральной нервной системы (головокружение), в связи с этим следует быть осторожным.

Лечение препаратом нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к обострению язвенной болезни.

Всасывания ранитидина снижает сукральфат. Ранитидин практически не взаимодействует с энзиматической микросомальными системой цитохрома Р-450 в печени и поэтому не влияет на метаболизм других медикаментов (диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина). Ранитидин снижает кислотность желудочного сока, поэтому может влиять на всасывание тех веществ, абсорбция которых зависит от степени кислотности желудочного сока.

В период лечения следует воздерживаться от курения и приема алкоголя.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 в С до 30 ° С.

Срок годности 2 года.

АО Олайнский химико-фармацевтический завод «Олайнфарм».

Обратите внимание!

Описание препарата Ранитидин на этой странице – носит информационный характер и является упрощенной авторской версией сайта https://apteka.net.ua/ru. Целью размещения данной информации является ознакомление посетителя сайта с услугами, продуктами, информацией и другими материалами сети аптек «Бажаємо здоров’я» и «Аптека твоєї родини».

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Рекомендуем перед покупкой и/или использованием препарата посетить врача и обязательно ознакомиться с инструкцией производителя.

Ранитидин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ранитидин таблетки 150 мг. Описание и применение Ranitidin, аналоги и отзывы. Инструкция Ранитидин таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: ранитидин (ranitidine).

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидина 150 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G53691 оранжевый: спирт поливиниловый, лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), Понсо 4R (Е124), желтый закат FCF (Е 110), индиго (Е 132).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.

Код АТХ A02B A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ранитидин является антагонистом Н2-рецепторов. Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и уменьшает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочного сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после однократного применения — примерно 12:00.

Фармакокинетика.

Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови в пределах 300-500 мкг / мл, достигается через 1-3 часа после приема внутрь 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина — 50%. Концентрация ранитидина в плазме крови пропорциональна принятой дозы. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Частично метаболизируется в печени.

Выведение препарата осуществляется преимущественно почками (60-70% пероральной дозы) и 26% — с калом. Период полувыведения — 2-3 часа. Примерно 30% пероральной дозы выделяется в неизмененном виде.

Ранитидин Показания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
• Функциональная диспепсия.
• Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ранитидина или другим компонентам препарата.
• Злокачественные заболевания желудка.
• Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, печеночная недостаточность.
• Тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.

Изменение фармакокинетики может потребовать корректировки дозы лекарственного средства, подвергался воздействию, или прекращения лечения.

Взаимодействие происходит с помощью нескольких механизмов:

— ингибирование смешанной функции оксигеназнои системы цитохрома Р450

Ранитидин в обычных терапевтических дозах не изменяет активности ферментной | системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, инактивируются этой системой, (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).

Сообщалось об изменении ПВ при применении с антикоагулянтами кумаринового (например, варфарин). Через узкий терапевтический диапазон рекомендуется тщательный мониторинг увеличение или уменьшение протромбинового времени в случае одновременного лечения ранитидином.

— конкурирования за почечную канальцевую секрецию

Поскольку ранитидин частично выводится катионной системой, это может повлиять на клиренс других препаратов, выводимых таким путем. Высокие дозы ранитидина (например такие, которые применяются при лечении синдрома Золлингера — Эллисона) могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамиду, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

— Изменение рН желудочного сока

Биодоступность некоторых лекарственных средств может меняться. Это может приводить либо к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению их абсорбции (кетоконазол, атазанавир, делавирдин, гефитиниб).

Одновременное применение 300 мг ранитидина и эрлотиниба уменьшало концентрацию эрлотиниба [AUC] и максимальные концентрации [Cmax] на 33% и 54% соответственно. Однако, когда эрлотиниб применяли по 2:00 до или через 10:00 после приема ранитидина в дозе 150 мг дважды в сутки, концентрация эрлотиниба [AUC] и максимальные концентрации [Cmax] уменьшились лишь на 15% и 17% соответственно.

Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Если одновременно с ранитидином принимать высокие дозы (2 г) сукральфата, абсорбция последнего может быть уменьшена. Этот эффект не наблюдается, если сукральфат принимают с интервалом в 2:00.

Особенности применения

злокачественные новообразования

Перед началом терапии следует исключить наличие злокачественных опухолей у пациентов с язвой желудка или лиц среднего возраста (или старше), у которых возникли новые или недавно изменились диспепсические симптомы, поскольку лечение ранитидином может маскировать симптомы карциномы желудка.

заболевания почек

Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме крови возрастает. Следует корректировать дозу ранитидина, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

порфирия

Редкие клинические сообщения свидетельствуют о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии. Поэтому следует избегать применения ранитидина пациентам с острой порфирией в анамнезе, фенилкетонурией.

У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии. Есть данные о повышенном риске внебольничной пневмонии у пациентов, принимавших ранитидин, по сравнению с теми, кто прекратил данный вид терапии. Данные пострегистрационных наблюдения указывают на оборотную спутанность сознания, депрессию и галлюцинации, которые чаще всего наблюдались у тяжелобольных и пожилых пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»)

Препарат содержит краситель «Желтый закат FCF» (E 110) и краситель «Понсо 4R» (E 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности.

В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения Ранитидин и дозы

Назначать взрослым и детям старше 12 лет. Принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При язвах, не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.

Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером на период терапии НПВС.

Функциональная диспепсия. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-3 недель.

Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель при необходимости курс лечения продолжать.

Для длительного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл / мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов — 1 таблетка (150 мг ранитидина).

Дети

Детям старше 12 лет применения лекарственного средства показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Со стороны крови: обратимая лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимы).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия, гипотензия, боль в груди, одышка.

Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревожность, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, состояние растерянности. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных, больных нефрологического профиля или пациентов пожилого возраста.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратные непроизвольные двигательные расстройства.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, оборотная нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, тахикардия, асистолия, AV блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, метеоризм, острый панкреатит, снижение аппетита.

Со стороны пищеварительной системы: преходящие и обратимые изменения показателей функции печени (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина) гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно оборотный).

Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.

Повышение уровня креатинина в плазме (обычно незначительное, которое нормализуется при продолжении лечения).

Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимое) и / или либидо.

дети

Безопасность ранитидина оценивалась в возрасте от 0 до 16 лет с кислотозависимых заболеваниями. Препарат, как правило, хорошо переносится, профиль побочных реакций был схож с профилем побочных реакций у взрослых. Имеющиеся данные по долгосрочной безопасности, в частности по росту и развитию, ограничены.

Срок годности Ранитидин

3 года.

Условия хранения Ранитидин

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе. По 2 или 10 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ТОВ «КУСУМ ФАРМ».

Местонахождение производителя

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.