Техническая поддержка
Здесь вы найдете необходимые информационные материалы, получить справку по продуктам компании и поддержку по любым техническим вопросам.
Остальные материалы вы можете загрузить ниже
Инструкция по применению медицинского изделия «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА«
Инструкция
Инструкция по применению медицинского изделия «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА«
Инструкция
Техническая поддержка
Видеоинструкция Экспресс-тест на антитела COVID-19
Компания Rapid Bio
Техническая поддержка
Видеоинструкция Экспресс-тест на антиген COVID-19 для самотестирования
Компания Rapid Bio
Техническая поддержка
Видеоинструкция по использованию автоматических ланцетов Prolance
Компания Rapid Bio
Сертификация
Продукция компании «Рапид Био» производится в соответствии со стандартом ISO 13485:2016. Медицинские изделия зарегистрированы в Росздравнадзоре.
17 июня 2020 года компания «Рапид Био» зарегистрировала экспресс-тест для определения антител IgG/IgM к SARS-COV-2 в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения «Росздравнадзор»
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2020/10917 от 17.06.2020 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения «Росздравнадзор»
Регистрационное удостоверение
№РЗН 2020/10917 от 17.06.2020 г.
11 декабря 2020 года компания «Рапид Био» зарегистрировала экспресс-тест на антиген SARS-COV-2 в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения «Росздравнадзор»
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2020/12901 от 11.12.2020 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения «Росздравнадзор»
Регистрационное удостоверение
№РЗН 2020/12901 от 11.12.2020 г.
16 марта 2021 года компания «Рапид Био» зарегистрировала экспресс-тест на антитела IgG к рецептор-связывающему домену S белка SARS-COV-2 в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения «Росздравнадзор».
Тест предназначен для мониторинга вакцинации и оценки поствакцинального иммунитета.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2021/13741 от 16.03.2021 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения «Росздравнадзор»
Регистрационное удостоверение
№РЗН 2021/13741 от 16.03.2021 г.
2 июня 2021 года компания «Рапид Био» зарегистрировала экспресс-тест на антиген SARS-COV-2 «Rapid Bio COVID-19 ag» в Европейском Союзе и получила СЕ-марк.
Сертификат о регистрации СЕ №DE/CA09/0170/R26/IVD/001 от 02/06/2021 зарегистрирован в European Databank on Medical Devices (EUDAMED). Авторизованный представитель производителя на территории Евросоюза — MDSS GmbH, SCHIFFGRABEN 41, 30175 HANNOVER, GERMANY. (+49) 511 6262 8630, INFO@MDSSAR.COM
CE Mark
№DE/CA09/0170/R26/IVD/001
22 октября 2021 года компания «Рапид Био» получила сертификацию Системы Менеджмента качества ISO 13485:2016 от PECB MS (Канада)
Сертификат ISO 13485:2016 № C1264-QMSMD23-10-21 от 22/10/2021.
Настоящий сертификат можно проверить по адресу: ms@pecb-ms.com
www.pecb-ms.com
ISO 13485:2016
№ C1264-QMSMD23-10-21
Обратная связь
Здесь вы можете задать нам вопрос или отправить рекламацию. Мы свяжемся с вами в кратчайшие сроки.
Экспресс-тест Rapid Bio «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека.
Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагирует с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическими антителами. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону и реагирует со вторыми антителами, специфичными к антигену вируса гриппа типов А/В или антигену коронавируса SARS-CoV-2, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой линии. Если антиген вируса гриппа типов А/В и антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовые линии не проявляются. Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна всегда появляться, если процедура тестирования выполнена правильно.
Время достижения устойчивых показателей 8–15 минут.
По результатам проведенных испытаний чувствительность и специфичность теста «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» составляет, в зависимости от вида биоматериала, для:
- Антигена коронавируса SARS-CoV-2: от 94,74% до 100% (чувствительность) и от 98,44% до 100% (специфичность);
- Антигена вируса гриппа А: 100% (чувствительность) и от 98,44% до 100% (специфичность);
- Антигена вируса гриппа B: от 93,75% до 100% (чувствительность) и от 97,06% до 100% (специфичность).
В состав «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» (1 упаковка) входят следующие комплектующие:
- Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) – 1 шт.;
- Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Экспресс тест RapidBio
на наличие антител
к коронавирусу
Быстрый иммунохроматографический анализ (ИХА)
за 15 минут на присутствие антител к вирусу(COVID-19) отечественного производства
Преимущества экспресс тестов RapidBio
Преимущества экспресс тестов RapidBio
Надежно
Компания RapidBio является Российским производителем продуктов быстрого скрининга на базе «Сколково».
Законно в РФ и СНГ
Сертифицированы, пройдены клинические испытания в НИИ «Склифосовского», Регистрационное Удостоверение РФ в наличии.
Определяет наличие в крови антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 с точностью в 96%.
Быстрая доставка в любой регион России, Казахстана, Кыргызстана, Армении, Грузии и др.
Всего 4 шага до результата без посещения больниц и неприятных вопросов от врачей.
Доступные цены, в отличие от тестирования в медицинских клиниках. (никаких контактов с зараженными)
RapidBio экспресс тест
(доставка по всей России)
Быстрый иммунохроматографический анализ всего за 15 минут
на наличие антител IgM/IgG к короновирусу (COVID-19)
RapidBio экспресс тест
(доставка по всей России)
Быстрый иммунохроматографический анализ на наличие антител IgM/IgG к короновирусу (COVID-19)
Помимо экстренной диагностики экспресс-тест позволяет оценивать ход заболевания. Это значит, что наличие экспресс-теста на антитела SARS–COV–2 имеет огромную ценность в диагностике и лечении короновирусной инфекции и необходим многим сферам деятельности.
RapidBio экспресс тест
(доставка по всей России)
Быстрый иммунохроматографический анализ всего за 15 минут
на наличие антител IgM/IgG к короновирусу (COVID-19)
RapidBio экспресс тест
(доставка по всей России)
Быстрый иммунохроматографический анализ на наличие антител IgM/IgG к короновирусу (COVID-19)
Беспробирный иммуно- хроматографический анализ
Выявление и дифференциация антител IgM/IgG
Капиллярная кровь из пальца, плазма или сыворотка
Позитивный, негативный, недействительный
Минимальная упаковка (оптовым покупателям)
Как работает экспресс тест
Скрининг-тест образца крови из пальца для обнаружения антител к SARS-CoV-2
Только IgM 1-я фаза. Острая стадия COVID-19 и в зависимости от тяжести протекания должен быть изолирован дома или госпитализирован в инфекционную больницу.
IgM + IgG 2-я фаза. Человек является носителем COVID-19, началось формирование иммунитета — должен быть изолирован.
Только IgG 3-я фаза. Человек переболел COVID-19, сформировал иммунитет, риск повторного заболевания снижен.
RapidBio экспресс тест
(доставка по всей России)
Быстрый иммунохроматографический анализ всего за 15 минут
на наличие антител IgM/IgG к короновирусу (COVID-19)
RapidBio экспресс тест
(доставка по всей России)
Быстрый иммунохроматографический анализ на наличие антител IgM/IgG к короновирусу (COVID-19)
Инструкция к применению
Процедура тестирования очень простая. На упаковке есть подробное иллюстрированное описание. Перед тестированием компоненты тест-набора (тест-кассета, пипетки и буферный раствор) должны прогреться до комнатной температуры.
Берется образец крови или плазмы капиллярной трубкой или микропипеткой
Образец добавляется в специальный приемник на тестовом устройстве
В приемник добавляется буферный раствор
Результат отображается на тестовом устройстве через 15 минут
Интерпретация результатов теста
рис.5 — Внимание! На тесте не проявилась контрольная полоса «С» – тест не сработал, необходимо провести повторное тестирование.
рис.1 — Тест отрицательный. Тест не выявил антитела, но при наличии симптомов ОРВИ необходимо повторное тестирование скрининг- тестом через неделю (5-7 дней).
рис.2 — IgG и IgM. Выявлен иммуноглобулин M и G (IgM и IgG) – 2 фаза. Человек является носителем COVID-19, началась выработка антител памяти (формирование иммунитета) – должен быть изолирован.
рис.3 — Только IgG. Выявлен иммуноглобулин G (IgG) при отсутствии тест полосы IgM – 3 фаза. Человек переболел COVID-19, сформировал иммунитет (выработал антитела) и снижен риск повторного заболевания.
рис.4 — Только IgM. 1-я фаза. Острая стадия COVID-19 и в зависимости от тяжести протекания должен быть изолирован дома или госпитализирован в инфекционную больницу.
Сертификаты
Заказывали в клинику партию экспресс-тестов BioWin. Пожалуй лучшие китайские экспресс-тесты в Москве, да и в России в целом. Точность теста 96%, а чувствительность порядка 97%. Доставили день в день после оплаты!
Чемеринская Надежда Николаевна
Сделали запрос на 950 экспресс-тестов марки BioWin Colloquial Gold. Рабочих много — риск заболеваемости был колоссальный. Благодаря этим тестам выявили 2-х заболевших и сумели предотвратить неприятную ситуацию на производстве. Приятно удивила цена, сделали отличную скидку на наш объем.
Данные скрыты (Подписан NDA)
Генеральный директор, Завод по производству ж/д рельс и шпал, г. Челябинск
Заказывал упаковку тестов 25 штук 27.06 — перезвонили быстро, не успел даже заявку оформить. Особая благодарность менеджеру Роману (проконсультировал, оформил доставку к нам в с. Подушкино за пару часов и даже помог по телефону разобраться с тем как сделать тест). Слава богу, все здоровы, антител не обнаружено!
Александр Осипович Дунаев
Менеджер среднего звена, Московская область
Самый большой плюс у тестов в том, что это дает тебе полную анонимность! Мне очень не хотелось идти сдавать ПЦР-тест, потому что потом сидишь как под колпаком, каждое твое движение будет контролироваться. А тут — купил, быстро доставили, тест сделал и свободен. Заказывала себе 2 штучки. Делается быстро, выглядит солидно!
Финансовый менеджер, г. Екатеринбург
Сразу хотим выразить благодарность менеджеру Роману: перезвонил быстро, проконсультировал по всем вопросам, провозился с нами почти два дня, ни разу не было слышно раздражения в голосе. Заказ оформили быстро и в срок. До этого купили китайские тесты: в них не было ни ланцетов, ни салфеток, даже раствор был один, которого не хватило на все тесты! Здесь в комплектности есть все, и всего хватает! Спасибо!
Ирина Александровна Шантарь
Руководитель фотостудии, г. Санкт-Петербург
Заказали 250 тестов для сотрудников. Тесты доставили в Астану очень быстро, сейчас у нас нигде не купишь их, вообще нет в свободном доступе, а тут за 4 дня пришли. Спасибо вам большое, выявили у себя 7 человек с IgM — так бы еще больше похоже заразилось.
Данияр Нурланович Джуматаев
Заместитель генерального директора, г. Астана (Казахстан)
Режим работы:
ПН-ПТ: с 10:00 до 20:00 (московское время)
СБ-ВС: с 12:00 до 19:00 (московское время)
Адрес:
115054, г. Москва, ул. Дубининская, дом 57 стр. 2, Офис №206. БЦ «Брент Сити»
Доставка:
Мы осуществляем доставку в любой город Российской Федерации, а также в страны СНГ (Казахстан, Армения, Грузия, Кыргызстан и др.) (СДЭК, EMS/Почта России)