ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АЛЛОКИН-АЛЬФА
Регистрационный номер: P N002829/01
Торговое название: Аллокин-альфа
Международное непатентованное название или группировочное название:
Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав на 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.
Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное, иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [J05AХ, L03A]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.
Показания к применению
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания. Детский возраст.
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций. Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
При гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производители
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» ФМБА России), Россия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, лит. Б.
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России), Россия
121552, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А.
|
Организации, принимающие претензии потребителей |
|
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аллокин-альфа
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета; гигроскопичен.
1 мг — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мг — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство — олигопептид (гистидин — глицин — валин — серин — глицин — гистидин — глицин — глутамин — гистидин — глицин — валин — гистидин — глицин), по фармакологическому действию близок к интерферону альфа.
Является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы).
Не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Быстро проникает в плазму крови, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками. Определение концентрации затруднено близким структурным сходством его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 ч после введения и сохранялось на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения данного средства.
Показания активных веществ препарата
Аллокин-альфа
Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для п/к введения.
Разовая доза 1 мг. Схема лечения зависит от показаний к применению.
Побочное действие
Возможно: слабость, головокружение, образование новых элементов герпетической сыпи.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженные аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают); детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 18 лет.
Особые указания
При монотерапии данное средство рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания. При гепатите В — не позднее 7 дня от начала появления желтухи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГепатитГепатит ВДля иммунитета
Содержание статьи
- Аллокин-альфа: РЛС
- Аллокин-альфа: состав
- Аллокин-альфа: как разводить?
- Аллокин-альфа: противопоказания
- Аллокин-альфа: побочные эффекты
- Аллокин-альфа: как хранить?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По оценке ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) 67% людей до 50 лет инфицированы вирусом простого герпеса первого типа (ВПГ-1), вызывающим лабиальный герпес. Носителей вирусов ВПГ-2 — причины генитального герпеса — 13% населения планеты.
Наряду с противовирусными препаратами прямого действия для терапии герпесвирусных заболеваний часто применяют иммуномодуляторы. Например, препарат Аллокин-альфа, о котором рассказываем в этой статье. Узнаем, что является действующим веществом лекарства, как его применять и хранить, какие есть побочные эффекты и противопоказания.
Аллокин-альфа: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств РФ, Аллокин-альфа представляет собой препарат в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Легкая пористая масса в количестве 1 мг помещена в стерильные флаконы. Относится к группе противовирусных и иммуномодулирующих средств. Из аптек отпускается по рецепту врача.
Аллокин-альфа: состав
Действующим веществом препарата является олигопептид с длинным МНН: гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин. Он обладает действием, подобным действию интерферона-альфа: стимулирует синтез собственных интерферонов в организме и активирует клетки-естественные киллеры — лимфоциты.
В экспериментах была доказана эффективность Аллокин-альфа против вирусов гриппа А и В, простого герпеса 1 и 2 типа, гепатита В и С, вируса папилломы человека. При каких показаниях согласно инструкции назначают Аллокин-альфа инъекции:
- хроническая инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека (препарат входит в Клинические рекомендации Минздрава для лечения ВПЧ);
- хронический рецидивирующий лабиальный и генитальный герпес, вызванный ВПГ-1 и ВПГ-2;
- среднетяжелая форма острого гепатита В (комплексное лечение).
Аллокин-альфа: как разводить?
При приобретении Аллокин-альфа в аптеке пациенты задают вопросы: «Чем развести порошок, как колоть и кто может сделать уколы?». Отвечаем по порядку:
- Лиофилизат разводят стерильным 0,9% раствором хлорида натрия (физиологическим раствором). Во флакон с 1 мг порошка добавляют 1 мл растворителя.
- Аллокин-альфа вводится подкожно. При внутримышечном введении он слишком быстро выводится, его действие не будет достаточно эффективным в борьбе с вирусом.
- Введение препарата лучше доверить профессионалам и обратиться в процедурный кабинет. Медсестры проведут процедуру правильно и проконтролируют ваше состояние после инъекции.
Аллокин-альфа: противопоказания
Аллокин-альфа, несмотря на высокий профиль безопасности, нельзя применять, если у пациента:
- повышенная чувствительность к препарату;
- период беременности;
- период лактации (на время лечения грудное вскармливание отменяют);
- аутоиммунные заболевания;
- возраст до 18 лет.
Аллокин-альфа: побочные эффекты
Препарат не оказывает токсического, аллергенного, мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, а также не влияет на детородную функцию. В отдельных случаях пациент может испытывать слабость, головокружение, при герпесе возможно появление новых высыпаний.
Аллокин-альфа: как хранить?
У препарата Аллокин-альфа хранение в домашних условиях должно быть организовано в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С. Флаконы следует держать в заводской упаковке. Приготовленный раствор используют немедленно.
Краткое содержание
- Согласно Регистру лекарственных средств РФ, Аллокин-альфа представляет собой препарат в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Относится к группе противовирусных и иммуномодулирующих средств.
- Действующим веществом препарата является олигопептид, который обладает действием, подобным действию интерферона-альфа: стимулирует синтез собственных интерферонов в организме и активирует клетки-естественные киллеры — лимфоциты.
- Лиофилизат разводят стерильным 0,9% раствором хлорида натрия (физиологическим раствором). Во флакон с 1 мг порошка добавляют 1 мл растворителя.
- Аллокин-альфа нельзя применять, если у пациента: повышенная чувствительность к препарату; период беременности; период лактации (на время лечения грудное вскармливание отменяют); аутоиммунные заболевания; возраст до 18 лет.
- При лечении Аллокином-альфа в отдельных случаях пациент может испытывать слабость, головокружение, при герпесе возможно появление новых высыпаний.
- У препарата Аллокин-альфа хранение в домашних условиях должно быть организовано в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
На 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.
Фармакокинетика
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.
Показания к применению
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоимунные заболевания. Детский возраст.
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно. Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций. Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Особые указания
В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
При гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.
Описание
Противовирусное, иммуномодулирующее средство.
Фармакодинамика
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Побочные действия
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).
Взаимодействие
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
на 1 ампулу:
Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.
противовирусное, иммуномодулирующее средство
Код ATX
J05AX, L03A
Фармакодинамика
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека. Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.
Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии в среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоимунные заболевания. Детский возраст.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).
До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания, при гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
В недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производители
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
ФГУ «РКНПК Росмедтехнологий»-ЭПМБП, 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Адрес и телефон уполномоченных организаций (для направления претензий потребителей и рекламаций)
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
97110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
ФГУ «РКНПК Росмедтехнологий»-ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а