Раствор Хартмана (Hartman’s solution)
💊 Состав препарата Раствор Хартмана
✅ Применение препарата Раствор Хартмана
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Раствор Хартмана
(Hartman’s solution)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BB01
(Электролиты)
Лекарственная форма
| Раствор Хартмана |
Р-р д/инф.: фл. 500 мл 10 шт. рег. №: П N014666/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Раствор Хартмана
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота — до рН 5.5-6.3, вода д/и — до 1 л.
500 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности со встроенным держателем для капельницы (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации. Оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит ОЦК, стабилизирует водно-электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому. Основной эффект средства заключается в компенсации внеклеточного обмена интерстициальной и внутрисосудистой жидкости.
Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийуретического пептида. Средство вызывает снижение осмолярности крови и увеличение pH.
Фармакокинетика
После в/в введения раствор переходит в ткани в течение не более 30 мин.
Первично выделяется с мочой.
Натрия хлорид после введения быстро распространяется по всему организму, не метаболизируется значительно, первично выделяется с мочой, в меньшей степени с потом, слезами и слюной.
Ион калия выделяется в основном с мочой, в небольшом количестве с калом, а также со слюной, желчным и панкреатическим соками.
Большая часть кальция выделяется с мочой, а также невсасывающаяся часть кальция выделяется с калом, некоторое количество выделяется посредством желчи и с панкреатическим соком. Небольшое количество кальция выделяется с потом и грудным молоком.
Ион лактата распределяется по всему организму и метаболизируется в печени в натрия бикарбонат, способствует ощелачиванию плазмы.
Показания активных веществ препарата
Раствор Хартмана
Гиповолемия, изотоническая дегидратация, метаболический ацидоз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в (капельно). Дозы, скорость и длительность введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста, массы тела, КЩР и клинического состояния, сопутствующего лечения пациента, а также клинического и лабораторного ответа пациента на лечение.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические или анафилактоидные реакции.
Со стороны обмены веществ: гиперкалиемия.
Местные реакции: реакции в месте инфузии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к средству; внеклеточная гипергидратация или гиперволемия, тяжелая почечная недостаточность (с олигурией/анурией), декомпенсированная сердечная недостаточность, гиперкалиемия, гиперкальциемия, метаболический алкалоз, асцит при циррозе, тяжелый метаболический ацидоз, состояния, связанные с повышением уровня лактата (гиперлактатемия), в т.ч. лактоацидоз, или с нарушением усвоения лактата, например, тяжелая печеночная недостаточность, сопутствующая терапия сердечными гликозидами, одновременное применение с цефтриаксоном у новорожденных (в возрасте до 28 дней).
С осторожностью: гипернатриемия, в т.ч. при несахарном диабете, обширном повреждении тканей, хронической сердечной недостаточности; гиперхлоремия, в т.ч. при почечной тубулярном некрозе, несахарном диабете, при отведении мочи, при сопутствующем применении диуретиков — ингибиторов карбоангидразы, стероидных гормонов; при тяжелой дегидратации; состояния, способствующие развитию гиперкалиемии, в т.ч. почечная недостаточность, адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в т.ч. вследствие ожогов; состояния, способствующие развитию гиперкальциемии: почечная недостаточность, гранулематозы, связанные с повышением синтеза кальцитриола (например, саркоидоз), кальциевые камни в почках в настоящее время или в анамнезе; нарушения функции почек; гиперволемия или гипергидратация (первичный и вторичный альдостеронизм (обусловленные, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стенозом почечных артерий или нефросклерозом) или преэклампсия); дети в возрасте до 6 мес; одновременное применение с цефтриаксоном у пациентов старше 28 дней (в т.ч. у взрослых) через одну и ту же инфузионную систему.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (с олигурией/анурией). С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Противопоказано одновременное применение данного средства с цефтриаксоном у новорожденных (в возрасте до 28 дней), даже при использовании отдельных инфузионных систем; у детей старше 28 дней применяют данную комбинацию с особой осторожностью. С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 мес.
Особые указания
Применяется только для временного поддержания объема плазмы в физиологических пределах, в неотложных состояниях. Не следует применять при тяжелом дефиците Na+, K+, Ca2+.
Данное средство следует применять у пациентов с гипернатриемией только после тщательного изучения первопричины и рассмотрения альтернативных средств для в/в введения. В период применения рекомендуется контролировать содержание натрия в плазме и степень гидратации организма.
Данное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с состояниями, которые способствуют развитию гипернатриемии (адренокортикальная недостаточность, несахарный диабет или обширное повреждение тканей), и у пациентов с заболеваниями сердца.
Данное средство следует применять у пациентов с гиперхлоремией только после тщательного изучения первопричины и рассмотрения альтернативных средств для в/в введения. В период применения рекомендуется контролировать содержание хлорида в плазме и КЩР.
Данное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с состояниями, которые способствуют развитию гиперхлоремии (например, почечная недостаточность и почечной тубулярный ацидоз, несахарный диабет), у пациентов с отведением мочи или больных, принимающих определенные диуретики (ингибиторы карбоангидразы, например, ацетазоламид) или стероиды (андрогенные средства, эстрогенные кортикостероиды), и у пациентов с тяжелой дегидратацией.
У пациентов с гиперкалиемией или состояниями, способствующими ее развитию (почечная или адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация, обширное повреждение тканей или ожоги), а также у пациентов с болезнями сердца, данное средство следует применять с особой осторожностью. У пациентов с риском развития гиперкалиемии следует с особой тщательностью контролировать уровень калия в плазме.
Кальция хлорид оказывает раздражающее действие, поэтому при его в/в введении следует соблюдать осторожность и не допускать его затекания в окружающие ткани, а в/м введения следует избегать. Растворы, содержащие соли кальция, следует с осторожностью назначать пациентам с состояниями, способствующими развитию гиперкальциемии, например, с почечной недостаточностью и гранулематозами, связанными с повышением синтеза кальцитриола (например, саркоидоз), кальциевыми камнями в почках в настоящее время или в анамнезе.
В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне в/в введения данного средства могут развиваться следующие состояния: переизбыток жидкости и/или растворенных веществ, приводящий к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в т.ч. застою в малом круг кровообращения и отеку легких; клинически значимые нарушения электролитного баланса и КЩР.
У пациентов с сердечной или легочной недостаточностью инфузии большого объема следует проводить под постоянным наблюдением.
Данное средство следует с особой осторожностью применять у пациентов с гиперволемией или гипергидратацией.
Ввиду содержания натрия хлорида данное средство следует с особой осторожностью применять при состояниях, вызывающих задержку натрия, гиперволемию и отек, таких как первичный и вторичный альдостеронизм (обусловленных, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стенозом почечных артерий или нефросклерозом) или преэклампсия.
Следует с особой осторожностью применять данное средство у пациентов с риском развития алкалоза. Поскольку лактат метаболизируется до гидрокарбоната, применение средства может вызвать или усугубить метаболический алкалоз. На фоне индуцированного лактатом алкалоза возможно появление судорог.
Из-за риска свертывания крови вследствие содержания кальция данное средство нельзя добавлять к стабилизированной цитратом (консервированной) крови или вводить его одновременно с ней через одну и ту же систему.
Лактат является субстратом глюконеогенеза, поэтому у пациентов, получающих данное средство, следует тщательно контролировать уровень глюкозы.
Применение других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В этом случае инфузию следует немедленно прекратить.
При длительном парентеральном лечении пациенту необходимо обеспечить достаточное поступление питательных веществ.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие, связанное с присутствием натрия: стероидные гормоны и карбеноксолон, с которыми связана задержка натрия и воды (сопровождается отеком и гипертензией).
Взаимодействие, связанное с присутствием калия: калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, по отдельности или в сочетании). Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Такролимус, циклоспорин повышают концентрацию натрия в плазме и могут приводить к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности, усиливающей гиперкалиемический эффект.
Взаимодействие, связанное с присутствием кальция: сердечные гликозиды, чьи эффекты усиливаются в присутствии кальция и могут приводить к серьезной фатальной аритмии сердца. Тиазидные диуретики, витамин D могут приводить к гиперкальциемии при совместном применении с кальцием. Бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины, которые меньше всасываются (более низкая биодоступность) при совместном применении с кальцием.
Взаимодействие, связанное с присутствием лактата (который метаболизируется до гидрокарбоната): лекарственные средства, имеющие кислую реакцию, такие как салицилаты, барбитураты и литий, чей почечный клиренс повышается вследствие подщелачивания мочи гидрокарбонатом, образующимся при метаболизме лактата.
Лекарственные средства, имеющие щелочную реакцию, в частности симпатомиметики (например, эфедрин, псевдоэфедрин) и психостимуляторы (например, дексамфетамин, фенфлурамин), у которых пролонгируется период полувыведения.
Препараты, несовместимые с данным средством: аминокапроновая кислота, амфотерицин В, метараминола тартрат, цефамандол, кортизона ацетат, диэтилстильбэстрол, этамиван, этиловый спирт, фосфатный и карбонатный растворы, окситетрациклин, тиопентал натрия, версенат натрия.
Лекарственные препараты частично несовместимые с данным средством: тетрациклин — раствор стабилен в течение 12 ч; ампициллин натрия — раствор с концентрацией 2-3% стабилен в течение 4 ч, концентрацию > 3% следует назначать не позднее 1 ч; миноциклин — раствор стабилен в течение 12 ч; доксициклин — раствор стабилен в течение 6 ч.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Раствор Хартмана (раствор для инфузий) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 14.09.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
- E87 Другие нарушения водно-солевого и кислотно-щелочного состояния
- K59.1 Функциональная диарея
- K65 Перитонит
- R11 Тошнота и рвота
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпускa
| Раствор для инфузий | 1 л |
| кальция хлорида | 0,294 г |
| калия хлорида | 0,373 г |
| натрия хлорида | 6,02 г |
| раствор натрия лактата | 6,276 г |
| хлористоводородная кислота | |
| вода для инъекций | |
| (соответствует: натрия (Na+) — 131 ммоль, калия (K+) — 5 ммоль, кальция (Ca2+) — 2 ммоль, хлорида (Cl?) — 112 ммоль, лактата — 28 ммоль) | |
| Теоретическая осмолярность — 278 мосмоль |
во флаконах пластиковых по 500 мл; в пачке картонной 10 флаконов
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
плазмозамещающее.
Увеличивает объем плазмы, восполняет дефицит электролитов.
Увеличивает объем плазмы, восполняет дефицит электролитов.
Показания
Восполнение дефицита воды и электролитов при сохраненном КЩС или слабом ацидозе (рвота, понос, ожоги, перитонит, тяжелые инфекции); поддержание объема экстрацеллюлярной жидкости во время и после операций; начальная терапия дефицита крови, шока, травм.
Противопоказания
Гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактатный ацидоз, острая почечная недостаточность, отек легких, тяжелые нарушения функции печени, беременность.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/в (в виде инфузий), со средней скоростью 60 капель/мин, до 2500 мл/сут, т.е. 2,5 мл/кг/ч, при неотложных состояниях — до 100 капель/мин, в объеме, зависящем от состояния больного. В течение первых 24 ч необходимо обеспечить суточную потребность и половину дефицита жидкости, в течение следующих 2 сут — по 1/4; части дефицита жидкости ежедневно. Таким образом, общий дефицит жидкости возмещается в течение 72 ч. При возмещении ранее потерянной жидкости необходимо учитывать потерю, которая продолжается, и возмещать ее.
Меры предосторожности
Следует постоянно контролировать КЩС. Не рекомендуется применять для коррекции значительного дефицита катионов калия и кальция. С осторожностью используют при сердечной недостаточности, нарушениях функции почек и печени, гипопротеинемии, на фоне кортикостероидов или кортикотропина.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хартмана раствор
МНН: Калия хлорид, Кальция хлорид, Магния хлорид, Натрия лактат, Натрия хлорид
Производитель: Инфузия ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019467
Информация о регистрации в РК:
07.12.2012 — 07.12.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Хартмана раствор
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий, 200 мл, 400 мл
Состав
1 л раствора содержит
активные вещества: натрия хлорид 6.00 г
калия хлорид 0.40 г
натрия лактат раствор 3.03 г
кальция хлорида гексагидрат 0.30 г
магния хлорида гексагидрат 0.20 г,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Ионный состав: Na+ – 2.9800 г (130.00 ммоль), К+ – 0.2100 г (5.40 ммоль), Са++ – 0.0545 г (1.36 ммоль), Mg++ – 0.0239 г (1.00 ммоль), Cl¯ – 3.9700 г (112.00 ммоль), лактат – 2.4090 г (28.00 ммоль).
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата на короткий промежуток времени увеличивается осмолярность крови. Препарат долго не остается в крови и приблизительно через полчаса переходит в ткани. Составляющие препарата выводятся с мочой.
Фармакодинамика
Хартмана раствор — солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Корректирует водно-щелочной баланс, проявляет дезинтоксикационное действие. Лактат, который входит в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, которые способствуют восстановлению кислотно-щелочного баланса крови. Раствор близок к изотоническому.
Показания к применению
— гиповолемия и изотоническая дегидратация в сочетании с метаболическим ацидозом
— пред-, интра-, послеоперационный период (для поддержания баланса жидкости)
— регидратация интерстициального пространства после коллоидного замещения объема циркулирующей крови
Способ применения и дозы
Вводят внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная скорость введения – 5 мл/кг/ч, т.е. 350 мл/ч при массе тела 70 кг. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/минуту). Продолжительность лечения зависит от состояния больного. В течение первых 24 ч необходимо обеспечить суточную потребность и половину дефицита жидкости, в течение следующих 2 суток — по 1/4 части дефицита жидкости ежедневно. Таким образом, общий дефицит жидкости возмещается в течение 72 ч. При возмещении ранее потерянной жидкости необходимо учитывать потерю, которая продолжается, и возмещать ее.
Побочные действия
— аллергические реакции
— тромбофлебит
— гиперволемия
— гипергидратация
— гиперхлоремия
— нарушение обмена электролитов
— тревожность
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— гиперволемия
— гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия
— гипертоническая дегидратация
— алкалоз, лактацидоз
— тяжелая артериальная гипертензия
— тяжелые нарушения функции сердца и/или почек
— печеночная недостаточность (из-за снижения образования гидрокарбоната из лактата)
— отек легких
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Хартмана раствор не рекомендуется использовать как средство для разведения антибиотиков при их инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов, тиопентала натрия, этилового спирта, аминокапроновой кислоты из-за их химической несовместимости. Ускоряет выведение лития и салицилатов. НПВС, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, минералокортикостероиды, вазодилататоры, ганглиоблокаторы увеличивают риск гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты калия – гиперкалиемии. Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию.
Особые указания
Следует проводить регулярный мониторинг крови на содержание электролитов, жидкости, изменение значений рН и рСО2, ОЦК. Необходима повышенная осторожность при применении препарата у пациентов с артериальной гипертензией, нарушением функции почек, с хронической сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью, острой дегидратацией, а также у пациентов, которым одновременно проводится курс терапии кортикостероидами.
Беременность и лактация
Препарат может назначаться по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не описаны
Препарат применяют в условиях стационара.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки или очень быстрого введения раствора может произойти нарушение баланса воды и электролитов, сердечно-легочная декомпенсация.
Лечение: прекратить введение препарата и провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий, 200 мл, 400 мл
По 200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с градуировкой; с узким и широким горлом без градуировки), герметично закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.
На бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (для бутылки с градуировкой – этикетка без градуировки; для бутылок с узким и широким горлом без градуировки – этикетки с градуировкой).
Бутылки с препаратом с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках запаивают на машине для упаковки изделий в пленку полиэтиленовую термоусадочную по 20 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 12 штук (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) с последующей упаковкой двух упаковок в ящики или в ящики с картонными перегородками по 40 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 24 штуки (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) из картона гофрированного.
Допускается изменение количества бутылок в групповой упаковке по договоренности с потребителем.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 °С до 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не употреблять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество “Инфузия”, Украина
04073, Киев, Московский пр-т, д. 21-А, тел.: 490-93-75, 490-93-76.
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество “Инфузия”, Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Аквилон — 1», Республика Казахстан,
ЮКО, г. Шымкент, ул. Конституции, дом 58,
тел: 8 — 7252-56-68-41, E-mail: aqvilon_shm@mail.ru
| 306377671477976949_ru.doc | 98 кб |
| 844755541477978108_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Хартмана — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002072
Торговое наименование препарата
Хартмана раствор
Международное непатентованное наименование
Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активные компоненты:
Кальция хлорид — 0,438 г;
Калия хлорид — 0,373 г;
Натрия хлорид — 6,020 г;
Раствор натрия лактата — 6,276 г;
Вспомогательные вещества:
раствор кислоты хлористоводородной 1М — pH 5,5-6,3; вода для инъекций — до 1л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
электролитов баланс восстанавливающее средство
Код АТХ
B05BB01
Фармакодинамика:
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-основное состояние. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Лактат метаболизируется в организме в бикарбонат, поэтому раствор обладает подщелачивающим действием. Раствор близок к изотоническому, осмолярность — 278 мосмоль/л.
Показания:
Гиповолемия, изотоническая дегидратация, метаболический ацидоз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, артериальная гипертензия, сердечная и/или почечная недостаточность, гиперхлоремия, алкалоз, печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), гиперлактацидемия.
С осторожностью:
Дыхательная недостаточность, острая дегидратация, одновременное лечение глюкокортикоидными средствами.
Беременность и лактация:
В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации следует воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы:
В/в капельно со скоростью 60 капель/мин. При неотложных состояниях — 180 капель/мин., в объеме, зависящем от состояния больного. Взрослым средняя суточная доза — 1 л, детям — 20-30 мл/кг. Максимальная суточная доза — 2,5 л.
Побочные эффекты:
Тромбофлебит, гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия, тревожность; аллергические реакции.
Передозировка:
не описано
Взаимодействие:
Нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, МКС, вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты К+ — гиперкалиемии. Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию.
Ускоряет выведение Li+ и салицилатов.
Особые указания:
Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, pH и рСО2, объем циркулирующей крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
56 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл и 12, 15 бутылок по 400 мл, помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).
100, 200, 250, 400, 500, 1000 мл в пакеты полиолефиновые. Непосредственно на каждый пакет полиолефиновый наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят методом горячего тиснения, методом термопечати.
56 пакетов по 100 мл, 24,28 пакетов по 200 или 250 мл и 12,15 пакетов по 400 или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению, соответствующих количеству пакетов (для стационаров).
Условия хранения:
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Биохимик»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат;
100 мл раствора содержат: натрия хлорида — 0,6 г; калия хлорида — 0,04 г натрия лактата — 0,303 г кальция хлорида дигидрат — 0,02013 г магния хлорида гексагидрата — 0,02 г
Ионный состав на 1000 мл: Na + — 129,7 ммоль; К + — 5,36 ммоль; Са ++ — 1,37 ммоль; Mg ++ — 0,98 ммоль; Cl ¯ — 112,74 ммоль; лактат — 27,03 ммоль;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 277,18 мосмоль / л рН 5,5-7,5.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.
Фармакологические.
Солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Корректирует водно-щелочной баланс, проявляет дезинтоксикационное действие. Лактат, который входит в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, которые способствуют восстановлению кислотно-щелочного баланса крови. Раствор подобен изотонического.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении препарата на короткий промежуток времени увеличивается осмолярность крови. Препарат долго не остается в крови и приблизительно через полчаса переходит в ткани. Составляющие препарата выводятся с мочой.
Гиповолемия и изотоническая дегидратация в сочетании с метаболическим ацидозом. Для пре-, интра- и послеоперационного поддержания баланса жидкости. Регидратация интерстициального пространства после коллоидного замещения объема циркулирующей крови.
Гиперволемия, гипернатриемия (в т. Ч. В результате применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, внеклеточная гипергидратация, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактоацидоз, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистая и / или почечная недостаточность (в т.ч. острая почечная недостаточность), печеночная недостаточность (из-за снижения образования гидрокарбоната с лактата), отек легких, тромбофлебит, состояния с повышенной свертываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца; олигурия и анурия, отек мозга.
При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении раствора и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са ++ .
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, Вибрамицин и моноциклином.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
В связи с наличием лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять препарат при одновременном применении препаратов, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамин сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) — может повышаться.
Следует проводить регулярный мониторинг крови на содержание электролитов, жидкости, изменение значений рН и рСО 2 . С осторожностью применять пациентам с дыхательной недостаточностью, острой дегидратацией, а также пациентам, которым одновременно проводится курс терапии кортикостероидами.
В связи с содержанием ионов натрия препарат следует применять с осторожностью пациентам с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.
Поскольку препарат содержит натрия лактат, с особой осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, коры надпочечников, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца.
Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и / или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение раствора и провести необходимое лечение.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.
Назначение кальция следует проводить под контролем ЭКГ, особенно для пациентов, получающих препараты наперстянки. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.
Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови через вероятность развития коагуляции.
Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови больных сахарным диабетом II типа.
Препарат применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода.
Отсутствуют клинические данные о применении препарата в период кормления грудью.
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять исключительно в условиях стационара.
Назначать в.
Вводить внутривенно капельно. Дозу определяет врач в зависимости от состояния больного. Максимальная скорость введения — 5 мл / кг / ч, то есть 350 мл / ч при массе тела 70 кг. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл / кг / сут (в среднем 2500-3000 мл со скоростью 60 капель / мин). Продолжительность лечения зависит от состояния больного. В течение первых 24 часов необходимо обеспечить суточную потребность и половину дефицита жидкости, в течение следующих 2 суток — по ¼ части дефицита жидкости ежедневно. Таким образом, общий дефицит жидкости восстанавливается в течение 72 часов. При восстановлении ранее потерянной жидкости необходимо учитывать потерю продолжающегося и замещать ее.
Опыт применения препарата в педиатрической практике отсутствует.
В случае передозировки или слишком быстрого введения раствора возможно нарушение баланса воды и электролитов, сердечно-легочная декомпенсация (в т.ч. острая недостаточность кровообращения, отек легких). В таком случае следует прекратить введение препарата и провести симптоматическую терапию.
Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.
Нарушение водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: нарушение обмена электролитов (в т.ч. гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия), гиперволемия, гипергидратация, метаболический алкалоз, хлоридный ацидоз.
Общие реакции организма: аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек).
Изменения в месте инфузии воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебит.
Психические расстройства : паническая атака.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хартмана раствор не рекомендуется применять как средство для разведения антибиотиков при их инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов, тиопентала натрия, этилового спирта, аминокапроновой кислоты за их химической несовместимости.
По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.