Ребамипид инструкция по применению и для чего он нужен

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Ребамипид повышает содержание ПГЕ2 в слизистой желудка и содержание ПГЕ2 и ПГI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии НПВП на слизистую.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг C_max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Т_1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита. В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6% препарата связывается белками плазмы.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2–4 нед, в случае необходимости может быть продлен до 8 нед. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочные действия

Взаимодействие

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Реакции взаимодействия с другими ЛС не изучены.

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

На 1 таблетку приходится 100 мг ребамипида.

В качестве дополнительных компонентов используются: маннитол, магния стеарат, магния гидросиликат, гипромеллоза E6, метилэтилцеллюлоза, лимонная кислота, , лаурилсульфат натрия.

В составе защитной оболочки: титана диоксида, гипромеллоза E6, полисорбат, макрогол.

Форма выпуска

Таблетки по форме круглые двояковыпуклые, в облекающей кишечнорастворимой оболочке белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро аналогичной расцветки.

В продаже встречается несколько вариантов упаковки:

• По 7 таблеток в контурной пластине с ячейками из поливинилхлоридной пленки и печатной алюминиевой фольги – 3, 6, 12 таких пластин.
• По 10 таблеток в контурной пластине – 2, 3, 4, 9 таких пластин.

В аптеках представлены не все варианты указанных упаковок.

Фармакологическое действие

В препарате содержится активное вещество ребамипид. Является одновременно гастропротектором и энтеропротектором, защищающим слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество ребамипид является производным хинолинов. В основе его действия лежит стимуляция синтеза эндогенных простагландинов ПГE2 и ПГE12 в слизистой оболочке ЖКТ. Увеличение выработки простагландинов повышает защитную функцию слизистой оболочки желудка, активизирует кровоток в стенках и ускоряет восстановление эпителия. Сроки заживления язв сокращаются, улучшается качество образующегося рубца. Происходит подавление повторного появления и рецидива язв.

Ребамипид увеличивает секрецию желудочной слизи, что препятствует вероятному разрушающему воздействию этанолового спирта, щелочей и кислот, НПВП.

Абсорбция высокая, в дозировке 100 мг максимальная концентрации в крови достигается через 2 часа. Т1/2 равен 1 часу. До 98,6% вещества соединяется с белками плазмы. Около 10% лекарства выводится вместе с мочой в неизменном состоянии.

Показания к применению

Лекарственный препарат Ребамипид назначают:

• при язвенной болезни желудка;
• при обостренном хроническом гастрите с повышенным уровнем соляной кислоты в желудке;
• при остром и хроническом эрозивном гастрите;
• для предупреждения поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами;
• в комплексном лечении при воспалительных патологиях пищевода, желудка, тонкой и толстой кишки.

При отсутствии улучшений через 14 дней приема таблеток или в случае обострения состояния, необходима корректировка терапии с врачом.

Противопоказания

В списке противопоказаний:

• аллергические реакции на активное вещество и составляющие препарата;
• женщины, планирующие беременность;
• беременные и кормящие женщины;
• возрастная категория пациентов младше 18 лет.

Побочные действия

Как правило, прием Ребамида 100 мг не сопровождается серьезными побочными реакциями. Возможны негативные проявления не более, чем у 1 человека из 1000:

• повышенное газообразование и болевые ощущения в области живота, диарея/запор, подташнивание, рвота, изжога, нарушение вкусовых качеств, кислая отрыжка;
• зуд, сыпь и экзематозные высыпания на коже, алопеция, гиперемия лица, гиперчувствительность;
• нарушения в менструальном цикле, нагрубание и боль молочных желез;
• отечность;
• учащенный ритм сердца.

Срочно обратиться к врачу, если произошли серьезные нежелательные реакции:

• анафилактические проявления;
• понизился показатель лейкоцитов/зернистых лейкоцитов и тромбоцитов;
• повысилась активность «печеночных» трансаминаз АЛТ и АСТ.

Не представляется возможным оценить частоту появления следующих побочных эффектов: зудящие сыпные элементы, парестезии, приступы вертиго и сонливости, сухость во рту, увеличение показателей остаточного азота, индуцирование лактации, кашель, одышка.

При появлении вышеуказанной симптоматики в ходе лечения Ребамипидом необходимо сообщить об этом врачу.

Инструкция по применению Ребамипида (Способ и дозировка)

Схема лечения прописывается терапевтом или гастроэнтерологом. Самостоятельно регулировать дозировку не рекомендуется, во избежание негативных последствий.

Таблетки принимают перорально, запивая питьевой водой. Терапевтическая доза составляет 1 таблетка 3 раза в сутки. Средний срок терапии от 2 недель до 1 месяца, максимальная продолжительность — 2 месяца.

Привыкание к лекарству не требуется, в случае прекращения терапии синдром отмены не наблюдается.

Инструкция, если Вы забыли принять таблетку в положенное время:

• если до следующего приема осталось 12 часов и больше, можно выпить таблетку. Очередную дозу примите в установленное время;
• если до следующего приема осталось меньше 12 часов, не принимайте пропущенную таблетку, а следующую примите в обычное время;
• нельзя восполнять пропущенную таблетку двойной дозировкой.

Передозировка

Случаев передозировки Ребамипидом официально не отмечается. При сильно завышенной дозе есть вероятность: тошноты с рвотой, боли в животе, нарушений стула, головной боли. Индивидуальный антидот неизвестен. В случае отравления назначаются промывание желудка и терапия для облегчения симптомов.

Взаимодействие

При использовании Ребамипида в комбинированной антихеликобактерной терапии ее эффективность доподлинно улучшается.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучено. Сообщите доктору, какие лекарства Вы принимаете на данный момент, недавно принимали и планируете принимать в ходе лечения.

Условия продажи

Реализуется в аптечных сетях. Для покупки необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранение в недоступном месте для детей при температурных условиях не выше 25 °С. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Нельзя сбрасывать неиспользованный препарат в канализацию.

Срок годности

В течение 3-х лет с даты выпуска.

Особые указания

При первичном назначении Ребамипида пожилым больным нужно соблюдать осторожность с дозировкой. Возможна физиологическая гиперчувствительность к препарату, которая проявляется в желудочно-кишечными расстройствами.

Воздействие Ребамипида на психомоторику и способность управлять транспортом не изучено. В начале лечения необходимо следить за реакцией организма на лекарство при выполнении работ, требующих концентрации, быстрой реакции, при вождении автомобиля.

Аналоги Ребамипида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат в ходе лечения может заменяться другими аналогичными фармпрепаратами, содержащими то же действующее вещество. Решение о замене принимается в полном соответствии с рекомендациями лечащего специалиста. Структурными аналогами, близкими Ребамипиду по составу и механизму действия, являются: Гастростат, Ребагит.

Цена аналогов превышает стоимость Ребамипида-СЗ. Купить препарат на замену в аналогичной дозировке ребамипида 100 мг и количестве таблеток №30 можно от 800 рублей.

Детям

Ребамипид не разрешен для лечения детям младше 18 лет.

Новорожденным

Безопасность применения у новорожденных детей, в том числе с низким весом при рождении, и грудных детей не установлена. Недостаточный клинический опыт.

При беременности и лактации

Нет доказанной безопасности применения Ребамипида у беременных женщин. Если нет иных указаний лечащего врача, запрещается его принимать в случае:

• планируемой беременности;
• наступившей беременности;
• вероятной беременности.

Действующее вещество способно проникать в материнское молоко, рекомендуется перевести ребенка на детскую искусственную смесь.

Отзывы о Ребамипиде

Отзывы пациентов: больные отмечают положительный результат при лечении хронического и атрофического гастрита, повышенной кислотности желудка, комбинированной терапии эрозии двенадцатиперстной кишки и пищевода. Облегчение наступает в первые дни приема таблеток, выраженная симптоматика проходит спустя 2 недели. Часть пациентов были вынуждены отказаться от длительного приема лекарства Ребамипид из-за появления дискомфорта в желудке, изжоги, диареи.

Отзывы врачей: терапевты и гастроэнтерологи включают Ребамипид в свои клинические рекомендации при эрадикационной терапии хеликобактера при язвенной болезни. Отмечено, что препарат повышает ее эффективность. Хорошо снимает воспалительные процессы в ЖКТ, выраженные побочные явления у пациентов проявляются редко. Самые частые назначения, где была отмечена результативность препарата у больных: повышенная кислотообразующая функция желудка, язвенная болезнь, рефлюкс-гастрит, НПВП-индуцированные гастриты.

Цена Ребамипида, где купить

Средняя стоимость препарата Ребамипид-СЗ за упаковку 30 таблеток составляет 480 рублей, что значительно дешевле аналогов. Препарат доступен к покупке во всех розничных аптечных сетях и интернет-аптеках. При получении лекарства необходимо предъявить фармацевту назначение врача.