Ребоксетин инструкция по применению цена

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Антидепрессивный эффект развивается в течение 2 недель после начала лечения. Улучшает работоспособность и социальную адаптацию больных.

Ребоксетин высокоселективно ингибирует обратный захват норадреналина пресинаптическими нервными окончаниями, способствует накоплению нейромедиаторов в синаптической щели и усиливает норадренергическую передачу. Не обладает аффинностью к рецепторам нейромедиаторов.

Показания активного вещества
РЕБОКСЕТИН

Депрессивные состояния (острая фаза и поддерживающая терапия).

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи, по 4 мг 2 раза/сут (8 мг/сут); в случае недостаточного клинического эффекта через 3 недели возможно увеличение дозы до 10 мг/сут.

У пожилых пациентов старше 65 лет и у больных с почечной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью — по 2 мг 2 раза/сут (4 мг/сут) с увеличением дозы через 3 недели (при необходимости) до 6 мг/сут.

Побочное действие

Возможны: бессонница, головокружение, сухость во рту, затруднение мочеиспускания, запор, повышенное потоотделение, тахикардия, импотенция (при дозах более 8 мг/сут).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ребоксетину.

С осторожностью следует применять ребоксетин при беременности, в период грудного вскармливания, у детей (безопасность и эффективность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания, т.к. нет данных о безопасности применения у кормящих женщин.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают больным при выраженной почечной недостаточности.

Применение у детей

С осторожностью следует применять ребоксетин у детей (безопасность и эффективность применения не установлены).

Особые указания

С осторожностью назначают больным с судорожными припадками в анамнезе (при развитии припадка во время лечения необходимо прекратить прием), при биполярном аффективном расстройстве, выраженной почечной недостаточности, задержке мочеиспускания, глаукоме, артериальной гипотензии.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с флуоксетином, пароксетином, лоразепамом.

Взаимодействие с другими антидепрессантами (трициклическими, ингибиторами МАО, ингибиторами обратного захвата серотонина), солями лития в клинических исследованиях не изучалось.

Источник

Ребоксетин

Reboxetine

Фармакологическое действие

Высокоселективно ингибирует обратный захват норадреналина пресинаптическими нервными окончаниями, способствует накоплению нейромедиатора в синаптической щели и усиливает норадренергическую передачу. Не обладает аффинностью к рецепторам нейромедиаторов.

Антидепрессивный эффект развивается в течение 2 недель после начала лечения. Улучшает работоспособность и социальную адаптацию больных.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность — 90 %, приём пищи не влияет на абсорбцию. После приёма в дозе 4 мг максимльная плазменная концентрация (Cmax) (130 нг/мл) достигается через 2 часа. Связывание с белками плазмы (преимущественно с α1-гликопротеином) составляет 97 %. Объём распределения (Vd) — 0,5 л/кг. Равновесная концентрация в крови зависит от дозы, составляет 50–160 нг/мл, достигается в течение 5 дней после начала приёма.

Биотрансформация и элиминация

Метаболизируется в печени главным образом при участии изофермента CYP3A4 цитохрома P450 с образованием четырёх неактивных производных (основной метаболит — О-дезэтилребоксетин). Период полувыведения (T½) — 13 часов. Выводится преимущественно почками (78 % дозы, в том числе 10 % — в неизменённом виде). T½ увеличивается у пожилых пациентов, а также при почечной или умеренно выраженной печёночной недостаточности.

Показания

Депрессивные состояния (острая фаза и поддерживающая терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ребоксетину.

С осторожностью

Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения ребоксетина при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Применение ребоксетина в период беременности возможно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения ребоксетина в период грудного вскармливания не проведено.

Не рекомендуется в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи, по 4 мг 2 раза/сут (8 мг/сут); в случае недостаточного клинического эффекта через 3 недели возможно увеличение дозы до 10 мг/сут.

У пожилых пациентов старше 65 лет и у больных с почечной или умеренно выраженной печёночной недостаточностью — по 2 мг 2 раза/сут (4 мг/сут) с увеличением дозы через 3 недели (при необходимости) до 6 мг/сут.

Побочные действия

Бессонница, головокружение, сухость во рту, затруднение мочеиспускания, запор, повышенное потоотделение, тахикардия, импотенция (при дозах более 8 мг/сут).

Передозировка

Симптомы

Ортостатическая гипотензия, гипертензия, тревога.

Лечение

Симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций.

Взаимодействие

Особые указания

С осторожностью назначают больным с судорожными припадками в анамнезе (при развитии припадка во время лечения необходимо прекратить приём), при биполярном аффективном расстройстве, выраженной почечной недостаточности, задержке мочеиспускания, глаукоме, артериальной гипотензии.

Взаимодействие с другими антидепрессантами (трициклическими, ингибиторами МАО, ингибиторами обратного захвата серотонина), солями лития в клинических исследованиях не изучалось.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. С осторожностью применять одновременно с гипотензивными средствами.

Классификация

  • АТХ

    N06AX18

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    N
    (не классифицировано FDA)

Информация о действующем веществе Ребоксетин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Ребоксетин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Антидепрессивный эффект развивается в течение 2 недель после начала лечения. Улучшает работоспособность и социальную адаптацию больных.

Ребоксетин высокоселективно ингибирует обратный захват норадреналина пресинаптическими нервными окончаниями, способствует накоплению нейромедиаторов в синаптической щели и усиливает норадренергическую передачу. Не обладает аффинностью к рецепторам нейромедиаторов.

Показания

Депрессивные состояния (острая фаза и поддерживающая терапия).

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи, по 4 мг 2 раза/сут (8 мг/сут); в случае недостаточного клинического эффекта через 3 недели возможно увеличение дозы до 10 мг/сут.

У пожилых пациентов старше 65 лет и у больных с почечной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью — по 2 мг 2 раза/сут (4 мг/сут) с увеличением дозы через 3 недели (при необходимости) до 6 мг/сут.

Побочное действие

Возможны: бессонница, головокружение, сухость во рту, затруднение мочеиспускания, запор, повышенное потоотделение, тахикардия, импотенция (при дозах более 8 мг/сут).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ребоксетину.

С осторожностью следует применять ребоксетин при беременности, в период грудного вскармливания, у детей (безопасность и эффективность применения не установлены).

Беременность и лактация

Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания, т.к. нет данных о безопасности применения у кормящих женщин.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают больным при выраженной почечной недостаточности.

Применение для детей

С осторожностью следует применять ребоксетин у детей (безопасность и эффективность применения не установлены).

Особые указания

С осторожностью назначают больным с судорожными припадками в анамнезе (при развитии припадка во время лечения необходимо прекратить прием), при биполярном аффективном расстройстве, выраженной почечной недостаточности, задержке мочеиспускания, глаукоме, артериальной гипотензии.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО.

Передозировка

Симптомы: ортостатическая гипотензия, гипертензия, тревога.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, мониторинг жизненно важных функций.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с флуоксетином, пароксетином, лоразепамом.

Взаимодействие с другими антидепрессантами (трициклическими, ингибиторами МАО, ингибиторами обратного захвата серотонина), солями лития в клинических исследованиях не изучалось.

Источник
Ребоксетин
Reboxetine
Изображение химической структуры
Химическое соединение
ИЮПАК (2R)-2-[(R)-(2-этоксифенокси)-фенилметил]морфолин
Брутто-формула C19H23NO3
Молярная масса 313,397 г/моль
CAS 71620-89-8
PubChem 127151
DrugBank DB00234
Состав
Классификация
Фармакол. группа Антидепрессанты
АТХ N06AX18
Фармакокинетика
Биодоступн. ≥94%[1][2]
Метаболизм печень (посредством CYP3A4)[1]
Период полувывед. 12–12,5 ч [1][2]
Экскреция с мочой (78%; 9–10% в неизменном виде)[1][2]
Лекарственные формы
таблетки
Способы введения
внутрь
Другие названия
Edronax, Norebox, Prolift, Solvex, Davedax, Vestra, Irenor, Yeluoshu, Zuolexin
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Ребоксети́н — антидепрессант из группы ингибиторов обратного захвата норадреналина (ИОЗН). Предназначен для лечения большого депрессивного расстройства; офф-лейбл также применяется для лечения панического расстройства и синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)[3].

Препарат одобрен для использования во многих странах мира, но не является зарегистрированным лекарственным средством в России[4] и не одобрен для использования в США. Несмотря на то, что эффективность препарата как антидепрессанта была подставлена под сомнение некоторыми из опубликованных исследований, он продолжает набирать популярность.[5]

Применение[править | править код]

Большое депрессивное расстройство[править | править код]

В медицинском сообществе было много споров касательно того, является ли ребоксетин более эффективным, чем плацебо, при лечении депрессии. Согласно метаанализу 12 антидепрессантов второго поколения, проведённому в 2009 году, ребоксетин не проявил большую, чем плацебо, эффективность, и был «значительно менее» эффективен и переносился хуже, чем другие препараты при лечении острой фазы униполярной большой депрессии у взрослых.[6]

В сентябре 2011 года Британское управление по контролю за оборотом лекарств  (англ.) (рус. (MHRA) заявило, что исследование имело ряд ограничений и что «в целом соотношение пользы и риска для ребоксетина остаётся положительным при его назначении по разрешённым показаниям».[7] Обзор доступных данных по эффективности и безопасности препарата в Великобритании и Европе подтвердил, что ребоксетин имеет преимущество перед плацебо при его применении по разрешённым показаниям. Препарат проявил заметную эффективность при лечении пациентов с тяжёлой или очень тяжёлой депрессией.[7]

Согласно систематическому обзору и метаанализу, проведённым IQWiG  (англ.) (рус., включая данные, которые не были опубликованы, опубликованные данные о ребоксетине завышали его пользу на 115 % по сравнению с плацебо и на 23 % по сравнению с СИОЗС, а также недооценивали его вред, из чего был сделан вывод о неэффективности и потенциальной опасности препарата. Исследование также показало, что почти три четверти данных о пациентах, принимавших участие в клинических испытаниях ребоксетина, не были опубликованы компанией Pfizer.[5]

Систематический обзор 2018 года и сетевой метаанализ, сравнивающие эффективность и переносимость 21 антидепрессанта, показали значительно меньшую эффективность ребоксетина по сравнению с другими испытанными антидепрессантами.[8]

Паническое расстройство[править | править код]

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании ребоксетин значительно улучшил симптомы панического расстройства.[9] Другое рандомизированное контролируемое исследование, в котором ребоксетин сравнивался с пароксетином, показало, что пароксетин значительно превосходит ребоксетин в лечении панического расстройства.[10] Несмотря на эти необнадёживающие результаты, открытое исследование по изучению эффективности ребоксетина при паническом расстройстве, резистентном к терапии препаратами класса СИОЗС, продемонстрировало значительную пользу от лечения ребоксетином.[11]

Синдром дефицита внимания и гиперактивности[править | править код]

Многочисленные клинические испытания подтвердили эффективность ребоксетина в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) как в краткосрочной,[12][13][14][15] так и в долгосрочной перспективах[16][17] и у детей/подростков,[13][14][16][17] и у взрослых.[12][15]

Другие применения[править | править код]

Серия частных случаев и открытое пилотное исследование продемонстрировали эффективность ребоксетина при лечении нервной булимии.[18][19] Ребоксетин также может быть эффективен при лечении резистентного к терапии ночного энуреза у детей.[20] Пилотное исследование продемонстрировало эффективность ребоксетина при лечении нарколепсии.[21] Отдельные испытания и метаанализ показывают, что ребоксетин может ослаблять вызванное антипсихотиками увеличение веса;[22][23] также имеются некоторые доказательства оказания положительного эффекта препарата на депрессивные и, возможно, другие симптомы шизофрении при применении совместно с антипсихотиками.[24][23]

Противопоказания[править | править код]

Ребоксетин противопоказан при узкоугольной глаукоме, сердечно-сосудистых заболеваниях, эпилепсии, биполярном расстройстве, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы, при одновременном приёме ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) и при гиперчувствительности пациента к самому ребоксетину или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.[1][25]

Побочные эффекты[править | править код]

Очень распространённые (частота встречаемости >10 %) побочные эффекты включают бессонницу, головокружение, сухость во рту, запор, тошноту и чрезмерное потоотделение.[26]

Общими (1-10 %) побочными эффектами являются потеря аппетита, ажитация, тревога, головные боли, беспокойство, ощущения покалывания, искажённое восприятие вкуса, трудности с ближним или дальним зрением (проблемы с аккомодацией), учащённое сердцебиение, ощущение сердцебиения, расслабление кровеносных сосудов, приводящее к низкому кровяному давлению, высокое кровяное давление, рвота, сыпь, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, инфекция мочевыводящих путей, болезненное или затруднённое мочеиспускание, задержка мочи, эректильная дисфункция, болезненная эякуляция или её задержка и озноб.[26]

Метаанализ 2009 года показал значительно худшую переносимость ребоксетина по сравнению с другими 11 антидепрессантами второго поколения, рассмотренными в анализе.[6]

Передозировка[править | править код]

Ребоксетин считается антидепрессантом с относительно низким риском передозировки.[27] Симптомы:[27]

  • Потливость;
  • Тахикардия;
  • Изменение кровяного давления.

Торговые наименования[править | править код]

Edronax — торговое наименование ребоксетина в каждой англоязычной стране, где он одобрен для клинического использования. Торговые наименования ребоксетина включают († обозначает продукт, который больше не продаётся):[3]

  • Davedax  Италия
  • Edronax (Австралия, Австрия, Бельгия, Великобритания, Германия, Дания, Израиль, Ирландия, Италия, Мексика, Новая Зеландия, Норвегия, Польша, Португалия, Таиланд, Турция, Филиппины, Финляндия, Чехия, Швейцария, Швеция, ЮАР)
  • Irenor  Испания
  • Norebox  Испания
  • Prolift (Аргентина, Бразилия†, Чили, Венесуэла†)
  • Solvex  Германия
  • Yeluoshu  Китай
  • Zuolexin  Китай

Примечания[править | править код]

  1. ↑ 1 2 3 4 5 PRODUCT INFORMATION EDRONAX® Reboxetine mesilate (PDF). TGA eBusiness Services. Pfizer Australia Pty Ltd (17 октября 2012). Дата обращения: 1 февраля 2022. Архивировано 31 января 2022 года.
  2. ↑ 1 2 3 Holm KJ, Spencer CM (July 1999). “Reboxetine”. CNS Drugs. 12 (1): 65—83. DOI:10.2165/00023210-199912010-00006.
  3. ↑ 1 2 Reboxetine Mesilate. — The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 8 November 2011.
  4. ↑ Государственный реестр лекарственных средств. Дата обращения: 31 января 2022.
  5. ↑ 1 2 Eyding D, Lelgemann M, Grouven U, Härter M, Kromp M, Kaiser T, Kerekes MF, Gerken M, Wieseler B (October 2010). “Reboxetine for acute treatment of major depression: systematic review and meta-analysis of published and unpublished placebo and selective serotonin reuptake inhibitor controlled trials”. BMJ. 341: c4737. DOI:10.1136/bmj.c4737. PMC 2954275. PMID 20940209.
  6. ↑ 1 2 Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Geddes JR, Higgins JP, Churchill R, Watanabe N, Nakagawa A, Omori IM, McGuire H, Tansella M, Barbui C (February 2009). “Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis” (PDF). Lancet. 373 (9665): 746—58. DOI:10.1016/S0140-6736(09)60046-5. PMID 19185342. S2CID 35858125. Архивировано из оригинала (PDF) 2013-09-29.
  7. ↑ 1 2 Reboxetine: benefit-risk balance reviewed. Drug Safety Update. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (сентябрь 2011). Дата обращения: 10 ноября 2013. Архивировано 14 февраля 2014 года.
  8. ↑ Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, et al. (April 2018). “Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis”. Lancet. 391 (10128): 1357—1366. DOI:10.1016/S0140-6736(17)32802-7. PMC 5889788. PMID 29477251.
  9. ↑ Versiani M, Cassano G, Perugi G, Benedetti A, Mastalli L, Nardi A, Savino M (January 2002). “Reboxetine, a selective norepinephrine reuptake inhibitor, is an effective and well-tolerated treatment for panic disorder”. The Journal of Clinical Psychiatry. 63 (1): 31—7. DOI:10.4088/JCP.v63n0107. PMID 11838623.
  10. ↑ Bertani A, Perna G, Migliarese G, Di Pasquale D, Cucchi M, Caldirola D, Bellodi L (September 2004). “Comparison of the treatment with paroxetine and reboxetine in panic disorder: a randomized, single-blind study”. Pharmacopsychiatry. 37 (5): 206—10. DOI:10.1055/s-2004-832593. PMID 15359375.
  11. ↑ Dannon PN, Iancu I, Grunhaus L (October 2002). “The efficacy of reboxetine in the treatment-refractory patients with panic disorder: an open label study”. Human Psychopharmacology. 17 (7): 329—33. DOI:10.1002/hup.421. PMID 12415550. S2CID 19996027.
  12. ↑ 1 2 Hashemian F, Mohammadian S, Riahi F, Ghaeli P, Ghodsi D (2011). “A comparison of the effects of reboxetine and placebo on reaction time in adults with Attention Deficit-Hyperactivity Disorder (ADHD)”. Daru. 19 (3): 231—5. PMC 3232108. PMID 22615662.
  13. ↑ 1 2 Tehrani-Doost M, Moallemi S, Shahrivar Z (April 2008). “An open-label trial of reboxetine in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder”. Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology. 18 (2): 179—84. DOI:10.1089/cap.2006.0034. PMID 18439114.
  14. ↑ 1 2 Ratner S, Laor N, Bronstein Y, Weizman A, Toren P (May 2005). “Six-week open-label reboxetine treatment in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder”. Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. 44 (5): 428—33. DOI:10.1097/01.chi.0000155327.30017.8c. PMID 15843764.
  15. ↑ 1 2 Riahi F, Tehrani-Doost M, Shahrivar Z, Alaghband-Rad J (November 2010). “Efficacy of reboxetine in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder: a randomized, placebo-controlled clinical trial”. Human Psychopharmacology. 25 (7—8): 570—6. DOI:10.1002/hup.1158. PMID 21312292. S2CID 8634761.
  16. ↑ 1 2 Toren P, Ratner S, Weizman A, Lask M, Ben-Amitay G, Laor N (December 2007). “Reboxetine maintenance treatment in children with attention-deficit/hyperactivity disorder: a long-term follow-up study”. Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology. 17 (6): 803—12. DOI:10.1089/cap.2006.0145. PMID 18315452.
  17. ↑ 1 2 Quintero J, López-Muñoz F, Alamo C, Loro M, García-Campos N (November 2010). “Reboxetine for ADHD in children non-responders or with poor tolerance to methylphenidate: a prospective long-term open-label study”. Attention Deficit and Hyperactivity Disorders. 2 (3): 107—13. DOI:10.1007/s12402-010-0027-x. PMID 21432596. S2CID 41617072.
  18. ↑ El-Giamal N, de Zwaan M, Bailer U, Lennkh C, Schüssler P, Strnad A, Kasper S (November 2000). “Reboxetine in the treatment of bulimia nervosa: a report of seven cases”. International Clinical Psychopharmacology. 15 (6): 351—6. DOI:10.1097/00004850-200015060-00006. PMID 11110011. S2CID 21260625.
  19. ↑ Fassino S, Daga GA, Boggio S, Garzaro L, Pierò A (September 2004). “Use of reboxetine in bulimia nervosa: a pilot study”. Journal of Psychopharmacology. 18 (3): 423—8. DOI:10.1177/026988110401800314. PMID 15358988. S2CID 24287884.
  20. ↑ Nevéus T (2006). “Reboxetine in therapy-resistant enuresis: results and pathogenetic implications”. Scandinavian Journal of Urology and Nephrology. 40 (1): 31—4. DOI:10.1080/00365590500407803. PMID 16452053. S2CID 41990481.
  21. ↑ Larrosa O, de la Llave Y, Bario S, Granizo JJ, Garcia-Borreguero D (May 2001). “Stimulant and anticataplectic effects of reboxetine in patients with narcolepsy: a pilot study”. Sleep. 24 (3): 282—5. DOI:10.1093/sleep/24.3.282. PMID 11322710. Архивировано из оригинала 2016-08-15. Дата обращения 2022-03-14.
  22. ↑ Poyurovsky M, Isaacs I, Fuchs C, Schneidman M, Faragian S, Weizman R, Weizman A (February 2003). “Attenuation of olanzapine-induced weight gain with reboxetine in patients with schizophrenia: a double-blind, placebo-controlled study” (PDF). The American Journal of Psychiatry. 160 (2): 297—302. DOI:10.1176/appi.ajp.160.2.297. PMID 12562576. Архивировано (PDF) из оригинала 2013-11-10. Дата обращения 2022-03-14.
  23. ↑ 1 2 Matthews PR, Horder J, Pearce M (January 2018). “Selective noradrenaline reuptake inhibitors for schizophrenia”. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 1: CD010219. DOI:10.1002/14651858.CD010219.pub2. PMC 6491172. PMID 29368813.
  24. ↑ Kishi T, Mukai T, Matsuda Y, Moriwaki M, Iwata N (November 2013). “Efficacy and safety of noradrenalin reuptake inhibitor augmentation therapy for schizophrenia: a meta-analysis of double-blind randomized placebo-controlled trials”. Journal of Psychiatric Research. 47 (11): 1557—63. DOI:10.1016/j.jpsychires.2013.07.003. PMID 23899496.
  25. ↑ Joint Formulary Committee. British National Formulary (BNF). — 65. — London, UK : Pharmaceutical Press, 2013. — P. 254–255. — ISBN 978-0-85711-084-8.
  26. ↑ 1 2 Edronax 4mg Tablets. UK Electronic Medicines Compendium (октябрь 2015). Дата обращения: 20 августа 2017. Архивировано 20 ноября 2021 года.
  27. ↑ 1 2 The Maudsley prescribing guidelines in psychiatry. — West Sussex : Wiley-Blackwell, 2012. — P. 588. — ISBN 978-0-470-97948-8.
Источник

Ребоксетин — это антидепрессант, обладает седативным действием. Используется при лечении депрессии, различных типов панических расстройств.

Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной  отчетности. Действующее вещество: Reboxetinum

Рецептурный бланк 107-1/у reboxetin
Рецепт на латинском:
Rp.: Reboxetini 0,005
D.t.d. №28 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таб. 1 раз в день.

Форма выпуска
Таблетки 4 мг:, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением на одной стороне в пластинах в коробке.

Механизм действия
Высокоселективный и мощный ингибитор обратного захвата норадреналина. Оказывает слабое влияние на обратный захват 5-НТ и не влияет на поглощение дофамина.

Терапевтические показания
Острое депрессивное расстройство/большая депрессия и поддержание клинического улучшения.

Способ применения
Перорально, проглатывая, независимо от приёма пищи, запивая жидкостью. Дозировка корректируется врачом в зависимости от заболевания. Начальная суточная доза составляет 4 мг 2 р/сут.

Предупреждения и меры предосторожности
Почечная/печеночная недостаточность. пожилые люди. Пациенты с судорожными расстройствами, биполярными расстройствами, с признаками задержки мочи, гипертрофией предстательной железы, глаукомой, сердечными приступами в анамнезе, суицидальным поведением в анамнезе и те, кто проявляет значительную степень суицидальных мыслей, находятся под пристальным наблюдением; а также на начальном этапе из-за риска самоубийства. Его нельзя применять детям младше 18 лет, если принято решение лечить их в соответствии с клинической необходимостью, следить за появлением суицидальных симптомов. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, ИМАО, СИОЗС и литием не оценивалось. Особая осторожность при приеме вместе с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление, при риске ортостатической гипотензии.

Печеночная недостаточность
Предосторожность. 2 мг/2 раза / сут; в зависимости от переносимости увеличить дозу.

Почечная недостаточность
Предосторожность. 2 мг/2 раза / сут; в зависимости от переносимости увеличить дозу.

Взаимодействия
См. Меры предосторожности.
Риск гипертонических кризов при: ИМАО.
Риск повышения давления при: производных эрготамина.
Риск гипокалиемии при приеме: диуретиков, выводящих калий.
Концентрации в плазме повышены с помощью: азольных противогрибковых препаратов, нефазодона, эритромицина, флувоксамина.

Беременность
Данных о клинических испытаниях воздействия ребоксетина во время беременности нет. Тем не менее, данные по постмаркетинговой безопасности у очень ограниченного числа беременных женщин не выявили побочных эффектов ребоксетина во время беременности или на здоровье плода/новорожденного.
Исследования на животных, как правило, не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, внутриутробного/эмбрионального развития или родов. Некоторые нарушения роста и развития наблюдались у новорожденных мышей.
Ребоксетин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для развивающегося плода.

Кормление грудью
Ребоксетин выделяется с грудным молоком. Количество активного вещества, попадающего в грудное молоко, очень мало, однако информации недостаточно, чтобы исключить риск для ребенка. Использование ребоксетина во время грудного вскармливания может быть рассмотрено, если потенциальная польза для ребенка превышает риск.

Влияние на способность управлять автомобилем
Хотя было показано, что ребоксетин оказывает незначительное влияние на психомоторные способности у здоровых добровольцев, любой психоактивный препарат может изменить суждения и способности. Пациентов следует предупреждать об осторожности при вождении или работе с опасными механизмами до тех пор, пока они не будут достаточно уверены в том, что их способность выполнять эти действия не пострадала.

Побочные реакции
Бессонница, головокружение; тахикардия, учащенное сердцебиение, расширение сосудов, постуральная гипотензия; нарушение аккомодации; сухость во рту, запор, отсутствие или потеря аппетита; потоотделение; прерывистое мочеиспускание, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, инфекция мочевыводящих путей; эректильная дисфункция, боль и задержка эякуляции, боль, связанная с первичными нарушениями яички; озноб.

Источник

Это тоже интересно:

  • Ребогид для желудка инструкция цена аналоги
  • Ребовенир лекарство инструкция по применению
  • Реблакс уколы 2 мг инструкция по применению отзывы
  • Реблакс таблетки цена инструкция по применению
  • Реблакс капсулы инструкция по применению

    • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии