Рефузал инструкция по применению цена отзывы

Содержание:

1. Как действуют фармсредства, вызывающиенепереносимость спиртного
2. Препараты, вызывающие отвращение к алкоголю
3. Противопоказания
4. Подготовка к кодированию
5. Можно ли принимать лекарства для отвращения к алкоголю самостоятельно в домашних условиях
6. Условнорефлекторная терапия (УРТ)

Поиски средств, вызывающих непереносимость алкогольных напитков, предпринимались со времен глубокой древности. Чтобы человек испытывал неприязнь к спиртному, ему давались разнообразные растения, отвары, настои, даже минералы и высушенные части животных. Эмпирический подбор вызывал свой эффект, но болезнь практически всегда оказывалась сильнее, если алкозависимый не был настроен на трезвость. Современный научный подход позволил добиться в поисках сенсибилизирующих средств (ведущих к несовместимости с этанолом) значительных успехов. При правильных установках на здоровую жизнь лекарства для отвращения к алкоголю действуют весьма эффективно.

Как действуют фармсредства, вызывающие непереносимость спиртного

Практически все фармацевтические препараты запретительной терапии блокируют ферменты печени, участвующие в процессе катаболизма молекул спирта и промежуточных продуктов его распада. Большинство этих веществ токсичны. Накапливаясь в тканях, они вызывают отравление. Любая попытка принять спиртное заканчивается развитием токсического синдрома. Он проявляется множеством нарушения функций внутренних органов, мозга и периферической нервной системы, сердца и сосудов, печени, ЖКТ.

Чаще всего больной испытывает:

• Жар и покраснение лица.
• Потоотделение и гиперсаливацию (избыточное выделение слюны).
• Сердцебиение, одышку.
• Тошноту и спазмы при запахе этанола, рвоту.
• Фибриллярные мышечные подергивания, судороги.
• Тягостное психическое состояние, сопровождающееся страхами.

Больные не пьют, так как знают, что алкоголь для них сродни опасного яда.

Препараты, вызывающие отвращение к алкоголю

Практически все они имеют действующее вещество дисульфирам. В России длительный временной период противоалкогольным фармпрепаратом был Тетурам. Его назначают для выведения из организма отравляющих токсических веществ и снижения тяги.

Противопоказано лекарство при:

• язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кардиосклерозе;
• атеросклерозе сосудов головного мозга;
• туберкулезе;
• почечной и печеночной патологии;
• глаукоме;
• беременности;
• злокачественной опухоли;
• эпилепсии;
• гипертонии 2 и 3 стадии.

Сегодня в аптеках без рецептов продается множество таблеток для отвращения к алкоголю:

• Нокзал,
• Экзоран,
• Рефузал,
• Контрапот,
• Антэтан,
• Антабус.

Хороший терапевтический эффект наблюдается при приеме Алкофобина, Циаминада, Радотера, Стоптила, Аверсана.

Вызвать отвращение к алкоголю призваны кодировочные препараты:

• Аквилонг.
• СИТ.
• MST.
• Эспераль.
• Торпедо.

Без рецептов они не продаются. Они вводятся под контролем нарколога.

Современные методики сенсибилизирующей терапии включают:

• Назначение внутримышечных кодировочных уколов.
• Применение внутривенных инъекций для кодировки.
• Вшивание имплантов в пространство между мышцами и подкожно-жировой клетчаткой

Эффективность обусловлена и биохимическим действием, и психотерапевтическим влиянием запретительной терапии. Врач внушает больному неприязнь к спиртному на сознательном и подсознательном уровне. Психотерапевтический эффект сохраняется длительное время, оказывая мощное сдерживающее тягу воздействие.

Противопоказания

Лечение от алкоголизма вышеприведенными препаратами возможно только при отсутствии следующих противопоказаний:

• инфекционные заболевания в стадии обострения;
• онкология;
• обострение психической болезни;
• почечная или печеночная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• опьянение;
• аллергия на препарат;
• абстиненция.

Если противопоказаний нет, то вшить торпеду можно не опасаясь за состояние здоровья.

Подготовка к кодированию

На момент начала процедуры кровь у пациента не должна содержать этанол. Для этого нельзя принимать алкоголь на протяжении хотя бы трех суток. Для уверенности в чистоте, можно пройти детоксикацию – очистку крови при помощи капельницы с физраствором. Она избавит от остаточных продуктов спирта.

Перед выбором препарата и способа его введения обязательно делается опрос и осмотр пациента. Врач выясняет, как долго пьет человек, какие напитки предпочитает, их дозировки, длительность запоя, наличие мотивации на трезвость, другие моменты, касающиеся заболевания. Заранее обговаривается желаемый срок кодировки, подробно рассказывают об осложнениях, возникающих после приема алкоголя на фоне кодирования. В конце консультации пациент подписывает договор на оказание услуг и расписку в том, что он берет на себя ответственность за соблюдение врачебных предписаний. 

Можно ли принимать лекарства для отвращения к алкоголю самостоятельно в домашних условиях

К наркологу часто обращаются родственники пьющих людей. Они интересуются, что подсыпать в алкоголь, чтобы вызвать отвращение к нему. Врачи категорически не советуют пытаться избавить пьющего от зависимости без его согласия. Подобного рода эксперименты могут закончиться печально и даже трагически. Больной при бесконтрольном применении любого противоалкогольного средства рискует получить осложнения, инвалидность и даже летальный исход. Доверьте дело специалистам.

В наркоклиниках практикуется метод интервенционной мотивации, предусматривающий особый способ убеждения алкозависимых в необходимости лечения. При этом не применяются никакие насильственные или угрожающие способы. Мотивационная психотерапия – мягкий, но настойчивый вариант убеждения, дающий положительный эффект в 80% случаев. 

Условнорефлекторная терапия (УРТ)

Данный вид лечения основан на комбинированном воздействии на человека. В настоящее время он применяется не так часто ввиду тягостных переживаний, испытываемых пациентами.

Метод предусматривает:

• Использование лекарственного средства, вызывающего отторжение спиртного.
• Применение психометодики, направленной на выработку психической непереносимости любого продукта, содержащего этанол.

В итоге препарат вызывает отвращение к алкоголю на основании двойного воздействия. Курс УРТ рассчитан на несколько процедур, во время которых формируется стойкий рефлекс неприятия спиртсодержащих напитков. Сеансы проходят чаще всего в групповом формате.

Методика включает:

• Употребление сенсибилизирующего лекарства.
• Создание привычной для выпивки обстановки: стол, на котором находятся бутылки с водкой, вином, или другими спиртными напитками.
• Наливание в стаканы обычной дозы.
• Беседу психотерапевта с клиентами, постепенно переходящую в императивное внушение неприязни вида и запаха этанола.
• Возникновение рвотной реакции и плохого самочувствия.
• Закрепление негативного ощущения.

Сеанс повторяется 2-3 дня подряд, затем процедура проводится через 1-2 суток. Для закрепления эффекта достаточно 8-10 сеансов. Стойкий рефлекс отторжения сохраняется несколько месяцев. Затем следует повторить курс лечения или закрепить результаты другим методом терапии.

Литература:

1. Как избавиться от пристрастия к алкоголю/ Ю.Л. Мучник, М.С. Прусс, Л.Л. Кельин, В.А. Соловьева. — СПб. : Нева ; М. : ОЛМА-ПРЕСС, 2003 (М. : ПФ Красный пролетарий). — 127 с.
2. Лекции по фармакологии для врачей и провизоров : учебное пособие для медицинских вузов / А. И. Венгеровский. — [3-е изд., перераб. и доп.]. — Москва : Физико-математическая литература, 2007. — 702 с.
3. Краткий справочник по психофармакологии, фармакотерапии и психической патологии. Козловский, Владимир Леонидович./ Санкт-Петербург : СпецЛит, 2015г.

Статья проверена экспертом

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?
Проконсультируйтесь со специалистом

Состав

В каждой таблетке активного компонента нафтидрофурила оксалата — 50, 100 или 200 мг, а также дополнительные ингредиенты: кремния диоксид, лактоза, МКЦ, крахмал пшеничный, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, коповидон, кросповидон, магния стеарат.

В пленочную оболочку таблетки включены: дибутил фталат, тальк, макрогол, метакриловая кислота, краситель солнечный закат желтый, метилакрилат сополимер.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, имеющих оранжевую пленочную оболочку в дозировке по 50, 100 или 200 мг.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 шт.

Упаковка содержит 3, 6 или 9 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат является периферическим вазодилататором. Действующее вещество — нафтидрофурил, оказывает сосудорасширяющий эффект, за счет которого улучшается кровоснабжение периферических тканей и головного мозга. Устраняет ишемию в зонах сосудистой патологии при этом не влияя на интактные сосуды. Положительно влияет на гемодинамические показатели: увеличивает минутный объём сердца (объём крови, выталкиваемый каждым желудочком сердца за минуту) и снижает общее периферическое сопротивление, при этом не изменяя частоту сердечных сокращений и уровень артериального давления.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат блокирует активацию специфических рецепторов 5НТ2 и предотвращает их активацию тромбоцитарным серотонином, что приводит к снижению агрегации тромбоцитов и устранению локального спазма сосудов. Активное вещество действует целенаправленно на зоны ишемии в сетчатке глаза, головном мозге и периферических тканях, при этом не повышая риск системной гипотонии и не провоцируя синдром обкрадывания. Препарат повышает устойчивость тканей к кислородному голоданию, уменьшает агрегацию тромбоцитов, что приводит к улучшению текучести крови. В результате курсового лечения у пациентов с нарушением кровообращения в мозговых сосудах уменьшаются проявления депрессии и тревоги. Терапевтические дозы нафтидрофурила способствуют улучшению когнитивных функций, качества сна, уменьшают частоту приступов головокружения и головных болей.

Всасывание	Практически полностью при пероральном приёме
Время наступления максимальной концентрации в плазме крови	1 час
Связь с белками крови	80%
Гематоэнцефалический барьер	Проникает
Время наступления максимальной концентрации в тканях головного мозга	1 час
Метаболизм	Печень
Прохождение через плаценту и грудное молоко	Информация отсутствует
Период полувыведения	От 1 до 3,5 часов
Выведение	Кишечник, почки

Особенности фармакокинетики у определенных категорий пациентов

Пожилой возраст: возрастные особенности не влияет на всасывание и распределение препарата в организме.

Пациенты с нарушением работы почек и печени: информация о скорости выведения препарата из организма отсутствует.

Показания к применению

Препарат показан при:

• заболеваниях, сопровождающиеся расстройством периферического кровоснабжения: синдром и болезнь Рейно (спазм сосудов кистей), синдром «перемежающейся» хромоты (боли в ногах при ходьбе), нарушении чувствительности тканей, болезненных ощущениях в ногах, акроцианозе конечностей, судорогах в икроножных мышцах;
• заболеваниях, связанных с расстройством кровообращения в сосудах в головного мозга: атеросклероз и церебральная сосудистая недостаточность;
• трофических изменениях в виде диабетической ретинопатии и длительно не заживающих трофических язв.

Противопоказания

Препарат имеет следующие ограничения к применению:

• хроническая сердечная недостаточность II – III степени;
• артериальная гипотензия;
• эпилепсия;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• гипероксалурия и мочекаменная болезнь в анамнезе;
• инфаркт миокарда в острый период;
• детский возраст до 18 лет;
• геморрагический инсульт в острый период;
• нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся учащенным сердцебиением;
• повышенная судорожная готовность.

У пациентов с аденомой простаты и закрытоугольной глаукомой препарат назначают с осторожностью.

Побочные действия

Пероральный приём таблеток Дузофарм в терапевтических дозировках переносится без серьёзных побочных эффектов.

В некоторых случаях могут наблюдаться:

• со стороны кожных покровов: появление сыпи;
• со стороны нервной системы: приступы головой боли и головокружения;
• со стороны психики: расстройство сна;
• со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение в крови уровня печеночных ферментов;
• со стороны пищеварительной системы: боли в области эпигастрия, язвенные поражения слизистой оболочки желудка, диспепсические расстройства (рвота, тошнота), снижение аппетита, кишечные колики. Зарегистрированы случаи локального воспаления слизистой оболочки пищевода при приёме препарата без достаточного объёма жидкости;
• со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность;
• со стороны почечно-выделительной системы: образование кальциево-оксалатных камней.

Дузофарм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки необходимо принимать внутрь не разжевывая и запивая достаточным объёмом (не менее стакана) питьевой воды.

Дозировка и длительность лечения подбирается врачом с учетом особенностей клинического случая.

Режим дозирования

При расстройствах периферического кровообращения: суточная дозировка 300 – 600 мг разделенная на три приёма, разовая дозировка 100 мг.

При расстройствах мозгового кровообращения: суточная дозировка 400 – 600 мг, разовая дозировка 100 мг.
Препарат показан для длительного лечения.

Режим дозирования у пациентов с нарушением работы печени и почек коррекции не требует.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозировки возможно развитие следующих симптомов:

• угнетение сердечной проводимости;
• нарушение сердечного ритма;
• усиление выраженности побочных действий;
• уменьшение частоты сердечных сокращений;
• беспокойство.
• судороги.

Лечебные мероприятия: промывание желудка, прием сорбентов и слабительных препаратов, медикаментозное лечение, контроль жизненно важных показателей организма, проведение диализа.

Взаимодействие

При совместном приёме нафтидрофурила с препаратами, понижающими артериальное давление, возможно усиление их действия. Поэтому в начале лечения необходим постоянный контроль за уровнем артериального давления.

Условия продажи

Отпускается в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки необходимо хранить при температурном режиме не более 25°С.

Срок годности

Препарат хранится в течение 2 лет. Применять по окончанию срока годности запрещено.

Особые указания

При проведении терапии лекарством Дузофарм необходимо учитывать:

• В начале терапии необходим контроль уровня артериального давления ввиду возможного развития артериальной гипотензии у некоторых пациентов.
• Пациентам страдающим целиакией необходимо учитывать, что состав препарата включен пшеничный крахмал.
• Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и способность управлять транспортом.
• Во время терапии препаратом возможно изменение состава мочи и формирование оксалатных камней в почках.
• Выявлены случаи повреждения печени. При появлении симптомов, указывающих на нарушения в работе печени терапию препаратом следует отменить.
• В период терапии необходимо соблюдать водно-питьевой режим.
• Таблетки содержат лактозы моногидрат, в связи с этим больным с галактоземией, глюкозно-галактозным синдромом мальабсорбции и лактазной недостаточностью следует соблюдать осторожность при его приёме.
• Принимать препарат необходимо запивая необходимым объёмом воды, так как в противном случае возможно развитие локального воспаления слизистой оболочки пищевода.

Аналоги Дузофарма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Полных аналогов данного лекарственного препарата на фармацевтическом рынке не существует. Групповые аналоги со схожим механизмом действия представлены следующими препаратами: Билобил, Вазонит, Танакан, Гинкоум, Бетасерк, Трентал.

Данные лекарственные препараты так же выпускаются в таблетках , оказывают сосудорасширяющее действие и могут быть назначены взамен препарата Дузофарм после консультации специалиста.

Дешевые аналоги представлены препаратами Пентоксифиллин, Бетагистин, Дипиридамол. Однако следует отметить, что данные лекарственные средства могут иметь менее выраженную эффективность, а также большее количество побочных эффектов.

Цена аналогов препарата составляет в среднем от 100 до 2000 рублей.

Детям

Препарат противопоказан к назначению у детей ввиду отсутствия информации о его безопасности и эффективности применения в данной возрастной группе.

При беременности и лактации

Препарат может применяться у беременных и в период грудного вскармливания только в тех ситуациях, когда польза лечения матери превосходит потенциальный риск для плода виду отсутствия информации об исследованиях безопасности у беременных. Отрицательного влияния на развитие плода не оказывает.

Отзывы о Дузофарме

Отзывы врачей говорят эффективности и высоком профиле безопасности препарата при лечении патологий мозговых и периферических сосудов. По мнению специалистов Дузофарм уменьшает частоту и выраженность приступов у пациентов с синдромом Рейно, нормализует когнитивные функции при сосудистой деменции, оказывает положительный эффект у пациентов с диабетической полинейропатией. Согласно отзывам пациентов, принимавших таблетки Дузофарм курсом препарат уменьшает выраженность симптомов болезни: снижается частота приступов головных болей, спазмов, судорог, устраняется шум в ушах. Пациенты отмечают улучшение качества жизни, а также отсутствие серьезных побочных эффектов.

Цена Дузофарма, где купить

Купить Дузофарм в аптеках Москвы можно по средней цене от 400 рублей.

Рефралон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002510

Торговое наименование препарата

Рефралон®

Международное непатентованное наименование

4-Нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-(1-этилпиперидин-4-ил)этил] бензамида гидрохлорид

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

активное вещество — 4-Нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-(1-этилпиперидин-4- ил)этил]бензамида гидрохлорид 1 мг;

вспомогательные вещества — лимонной кислоты моногидрат 0,33 мг, натрия цитрата дигидрат 6,49 мг, полисорбат-80 (твин-80) 2 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаритмическое средство

Код АТХ

C01BD

Фармакодинамика:

Основным механизмом действия препарата Рефралон® является подавление выходящего калиевого тока задержанного выпрямления, что приводит к удлинению фазы реполяризации потенциала действия и к удлинению рефрактерных периодов волокон сердца. Именно удлинение рефрактерных периодов миокарда является механизмом антиаритмического действия препаратов III класса.

Рефралон® не оказывает существенного влияния на автоматизм синусового узла, не замедляет скорость проведения импульсов по проводящей системе сердца, в том числе в атриовентрикулярном узле.

Препарат не влияет на интервалы PQ и QRS в комплексах синусового происхождения. Однако действие препарата может сопровождаться частотно-зависимым нарушением внутрижелудочкового проведения в виде аберрантных желудочковых комплексов в ответ на преждевременные предсердные импульсы.

Основным электрокардиографическим проявлением действия препарата является удлинение интервалов QT и QTc. В ряде случаев может наблюдаться появление волны U.

Антиаритмический эффект (купирование аритмии) может развиваться непосредственно после введения первой дозы препарата, но может быть отсроченным и по отношению ко времени введения повторных доз.

Длительность интервала QT (QTc) — основного показателя выраженности фармакологического эффекта препарата и контроля его безопасности, начинает увеличиваться уже во время введения раствора, и после его прекращения достигает максимума к 15 мин от начала введения. После этого она мало меняется на протяжении от 1 часа до 6-7 часов в зависимости от суммарной дозы введенного препарата. В дальнейшем длительность интервала QT (QTc) плавно снижается, достигая нормальных значений в сроки от 3 до 24 часов в зависимости от дозы и индивидуальной реакции пациента.

В терапевтических дозах препарат не влияет на артериальное давление, не оказывает неблагоприятного воздействия на основные системы и функции организма.

Он не вызывает аллергических реакций, не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Фармакокинетика:

Препарат Рефралон® при внутривенном введении быстро исчезает из кровяного русла с периодом полураспределения 5,13 мин. Время полуэлиминации из крови составило 23,3 мин. Препарат очень быстро проникает в такие органы, как печень, почки, сердце. Кумуляции в этих органах не наблюдалось. Период полуэлиминации препарата из органов составил около 1 часа. Препарат в тканях мозга не обнаружен.

При внутривенном введении препарат выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. В фекалиях препарат отсутствует.

Данные по изучению метаболизма препарата показывают, что его биотрансформация идет по пути дезэтилирования, восстановления NО₂-гpyппы до NH₂ с последующим ацетилированием.

Показания:

Купирование фибрилляции и трепетания предсердий, в том числе для медикаментозной кардиоверсии персистирующей (длительностью более 7 суток) формы этих аритмий.

Противопоказания:

— Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT на поверхностной ЭКГ более 440 мс;

— брадисистолическая форма фибрилляции или трепетания предсердий с ЧСС < 50 уд. в мин или паузы > 3 сек, зарегистрированные на ЭКГ или выявленные по результатам суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру;

— синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), зарегистрированные ранее на фоне синусового ритма, за исключением случаев их коррекции искусственным водителем ритма (кардиостимулятором);

— атриовентрикулярная блокада II-III степени, двух- и трехпучковые блокады при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);

— гипокалиемия, гипомагниемия;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

— острый коронарный синдром (эффективность и безопасность не изучены);

— декомпенсированная или тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) (эффективность и безопасность не изучены);

— бронхиальная астма, тяжелая дыхательная недостаточность (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

— При нарушении функции печени;

— при нарушении функции почек;

— у пациентов пожилого возраста.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Рефралон® не рекомендуется при беременности.

Сведения о выделении препарата в грудное молоко отсутствуют. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Только для внутривенного введения.

Введение препарата Рефралон® должно производиться в условиях палаты интенсивной терапии с последующим наблюдением в течение 24 часов под непрерывным контролем ЭКГ для своевременного выявления возможных нежелательных явлений.

До введения препарата и после введения каждой из последовательных доз препарата необходимо проводить регистрацию ЭКГ в 12-ти отведениях для контроля за ЧСС, длительности интервалов QRS, QT, QTc.

Перед применением препарат Рефралон® необходимо развести в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Введение препарата проводится в виде трёх последовательных этапов:

• введение в дозе 10 мкг на 1 кг массы тела, внутривенно в течение 2-3 мин;
• при отсутствии эффекта (восстановление синусового ритма не произошло) через 15 мин повторное внутривенное введение в дозе 10 мкг на 1 кг массы тела (суммарная доза препарата 20 мкг/кг массы тела);
• при отсутствии эффекта (восстановление синусового ритма не произошло) через 15 мин повторное внутривенное введение в дозе 10 мкг на 1 кг массы тела (максимальная суммарная доза препарата 30 мкг/кг массы тела).

Введение препарата прекращается на любом из этапов в случае:

• восстановления синусового ритма;
• урежения ЧСС < 50 уд./мин;
• увеличения длительности интервала QT > 500 мс;
• развития проаритмических эффектов.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение ЧСС на фоне синусового ритма менее 50 уд./мин, увеличение длительности интервала QT > 500 мс, появление желудочковых нарушений ритма сердца.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности аспартат- и аланинаминотрансферазы.

Во время введения препарата возможно появление «чувства жара».

Пациента следует предупредить о необходимости сообщить врачу о каких-либо необычных ощущениях во время введения препарата.

Передозировка:

Симптомы

Возможна тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), увеличение длительности интервала QT > 500 мс, появление желудочковых нарушений ритма сердца. Частота возникновения полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» составляет 1,5%.

Лечение

При возникновении устойчивого пароксизма желудочковой тахикардии типа «пируэт» рекомендовано внутривенное введение солей магния или учащающая кардиостимуляция, при необходимости — проведение электрической кардиоверсии.

При развитии тяжелой брадикардии на фоне восстановления синусового ритма возможно введение атропина.

Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

— Противопоказано сочетание препарата Рефралон® с препаратами, потенциально способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», включая:

• антиаритмические средства: 1А класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), III класса (дофетилид, амиодарон, дронедарон, ибутилид, бретилия тозилат), соталол;
• другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил, винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики (эритромицин для внутривенного введения, спирамицин); азолы; противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол; терфенадин; фторхинолоны (например, моксифлоксацин).

— Из-за риска развития брадикардии и нарушений проводимости не рекомендуется введение препарата на фоне приема бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, урежающих ЧСС (верапамил, дилтиазем), дигоксина.

Особые указания:

Введение препарата Рефралон® должно производиться в условиях палаты интенсивной терапии с последующим пребыванием в ней для непрерывного мониторирования ЭКГ с целью своевременного выявления возможных желудочковых аритмий и динамического измерения интервала QT, QTc вплоть до нормализации этих показателей или до 24 часов.

Перед каждым введением и после введения каждой из последовательных доз препарата необходимо проводить регистрацию ЭКГ в 12-ти отведениях для контроля за ЧСС, длительности интервалов QRS, QT, QTc.

Необходимо учитывать, что у лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени риск развития побочных эффектов и вероятность передозировки препарата более высок.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения о влиянии препарата на способность управлять автотранспортными средствами и на выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл.

Упаковка:

В ампулах по 2 мл.

По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки.

1 контурная ячейковая упаковка с 3 ампулами или 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с 5 ампулами с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России), 121552, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Омнифарм Варшавка

Варшавское ш, 69к2, Москва

08:00-20:00 Пн-Вс Апрель

Ворошилова ул, 241, Серпухов, МО

08:00-21:00 Пн-Вс Магнит аптека

Братиславская ул, 26, Москва

10:00-21:30 Пн-Вс 30 Аптека

Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО

09:00-21:00 Пн-Вс 30 аптека

Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО

09:00-21:00 Пн-Вс 305 Аптека

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс А+А

Юшуньская малая. ул, 3, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Авилек

Братиславская ул, 18к1, Москва

Круглосуточно Авицена А

Снайперская ул, 9А, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Авиценна Фарма

Вучетича ул, 22, Москва

Круглосуточно Агатис

Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО

08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс Александра

Жилино-1 п, 2/1, го Люберцы, МО (магазин Дикси)

08:00-21:00 Пн-Вс Алексфарма

Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО

10:00-19:00 Пн-Вс Алифарм

Лешково д, 107, Истра го, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Алладин — 458

Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО

08:00-22:00 Пн-Вс Алладин-458

Советская ул, 9, Балашиха, МО

09:00-22:00 Пн-Вс Алоэ

Усачева ул, 29к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс № 17

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс № 458

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс №1

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;

психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;

хорея Гентингтона;

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

паркинсонизм;

терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

беременность, период кормления грудью.

Меры предосторожности

В случаях назначения лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У больных с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.

Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения, поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.

Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.

Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызывать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.

Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Фезама.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.

При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Прием пирацетама в дозе 20г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.

Одновременный прием алкоголя, депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.

Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Фезама и прием пищи и напитков

Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограничения определенных видов пищевых продуктов или напитков при лечении этим препаратом. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Применение у детей

Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.

Применение во время беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с техникой

Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.

Информация о вспомогательных веществах

Фезам капсулы содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазный дефицит Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать это лекарство.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Фезам согласно инструкции Вашего лечащего врача.

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

Степень почечной недостаточности	КК (мл/мин)	Доза
Норма	>80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	<30	1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия	—	противопоказано

I

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени применять с осторожностью.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.

Если у Вас сложилось впечатление, что Фезам действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.