Регистратор выбытия лекарств инструкция по применению

Порядок вывода из оборота лекарственных препаратов (ЛП) через регистратор выбытия РВКМ-01 марки Штрих версии 3.0 с круглой кнопкой:

1. Для выбытия ЛП необходим документ-основание (требование-накладная или акт списания при использовании для оказания медицинской помощи или любой другой документ в соответствии с внутренней учетной политикой участника оборота), либо льготный рецепт.

2. Сотрудник входит в меню «Регистрация выбытия» —  «Выбытие» — «Начать выбытие» — «Новый документ» и вводит реквизиты документа основания.
3. Подбирает упаковки ЛП в соответствии с документом-основанием, и сканирует коды маркировки (КМ). При сканировании КМ РВ выводит на экран результат локальной проверки кода маркировки, GTIN и серийный номер ЛП. 

После сканирования одного лекарственного препарата в документ добавляется позиция на выбытие. Для добавления другой позиции необходимо направить сканер на следующий код маркировки.

4. Завершив подбор ЛП, сотрудник выбирает действие «Завершить» (Атол) или «Опции» (зеленая кнопка) → «Выбытие» (Штрих).

При этом формируется и отправляется в систему маркировки Честный знак для лекарственных препаратов документ 10531 (при выбытии для мед. применения) или 10521 (при выбытии по льготному рецепту) вручную загружать что-либо не требуется.

Регистратор выбытия предназначен для аптек и лечебных учреждений, отпускающих лекарства по 100 %-ной льготе. Это частный случай контроля за оборотом лекарственных средств в рамках единой государственной системы маркировки товаров. 

Работая с регистратором выбытия, важно внимательно изучить инструкции. Однако даже после этого могут остаться вопросы по эксплуатации прибора. В статье мы разберемся с вопросами, которые чаще всего возникают у пользователей.

Суть устройства

Функции регистратора выбытия:

• считывание кода маркировки;

• формирование данных о лекарственных препаратах;

• передача информации в ФГИС МДЛП с фиксацией факта выбытия лекарственного препарата из оборота.

РВ не предназначен для использования в розничной торговле лекарственными средствами. Он нужен только для фиксации движения лекарств, отпускаемых бесплатно. 

Программный интерфейс РВ дает возможность пользователю осуществлять передачу информации о выбытии ЛП в автономном и сетевом режиме.

Как подключить регистратор выбытия / начало работы

Первым делом устройство нужно включить. Производитель рекомендует достичь уровень заряда выше 50%, а лучше включать тогда, когда аккумулятор будет заряжен полностью.

Первое включение требует авторизации в качестве «Администратора».

Как подключиться к сети интернет

Алгоритм действий для соединения с интернетом обычно выглядит следующим образом. 

Для локальной сети:

1. Включить РВ.

2. Подключить сетевой провод.

3. В меню выбрать вкладку «Сервис».

4. Перейти в «Настройки».

5. Выбрать «Конфигурация Ethernet».

6. При ручном способе настройки ввести необходимые параметры.

Подключение к Wi-Fi:

1. Действия аналогичны предыдущему случаю до перехода в «Сервис» — «Настройки».

2. Выбор сети Wi-Fi.

3. Если сеть защищена паролем, ввести его.

Если все действия выполнены верно, то появится значок «Честный ЗНАК», а в верхней части экрана отобразится пиктограмма статуса соединения с сетью.

Индикаторы соединения

— Зеленый. Подключение к серверу имеется.

— Желтый. Соединение находится в режиме ожидания (подключение к интернету имеется).

— Синий. Нет защищенного соединения с сервером, но подключение с интернетом имеется.

— Красный. Подключения нет. Для выяснения причин следует обратиться в техническую поддержку.

Три типа подключения регистратора выбытия: компьютер, локальная сеть и автономный режим

РВ подключен к ПК

Работает через ту же сеть интернет, что и компьютер.

Может быть использован встроенный сканер штрих-кодов или сканер, подключенный к ПК.

РВ подключен в локальную сеть

Возможно подключение с любого ПК, входящего в локальную сеть. При этом рабочие места должны быть оборудованы сканером штрих-кодов, так как использование встроенного будет невозможно.

Обязательно необходима установка на рабочих местах ПО, управляющего работой регистратора выбытия.

Автономная работа

Отправка информации о выбытии ЛП может происходить через любое подключение с сетью интернет.

Дополнительные сведения вводятся вручную.

Синхронизация с ГЛОНАСС

На регистраторе выбытия должно быть установлено корректное время. В противном случае вывод лекарственных препаратов из оборота невозможен из-за блокировки отправки документов.

Если регистрация выбытия лекарств не планируется, то синхронизация со спутниками ГЛОНАСС не обязательна.

Как настроить 

1. После включения прибора следует авторизоваться в качестве Администратора.

2. В меню выбрать «Сервис».

3. Перейти в пункт «Проверка РВ».

4. Найти пункт «Спутники». На этом этапе происходит поиск спутников (должно быть найдено не менее пяти) и синхронизация часов.

Если синхронизация прошла успешно, то в меню появится статус «Блокировка: НЕТ» вместо «Блокировка: ДА».

Есть также пункт «Информация», в нем указано время до блокировки РВ.

Частые проблемы и пути их решения

Если регистратор выбытия завис

Неприятным известием для пользователя может стать появление на экране изображения песочных часов. В этом случае поможет перезагрузка устройства путем одновременного нажатия красной и зеленой клавиш.

В большинстве случаев после перезагрузки аппарат начинает работать корректно. Если это не помогло, стоит обратиться в тех.поддержку. 

Если РВ не заряжается

Низкий заряд может сделать невозможным использование прибора по назначению.

Возможные неисправности:

• Зарядное устройство вышло из строя.

• Поврежден шнур зарядки.

• Сломался или расшатался usb-порт на регистраторе.

В первом и втором случае проблема легко решается заменой зарядного устройства целиком или только провода отдельно. 

Современные зарядные устройства универсальны и взаимозаменяемы, поэтому подойдут те, которыми обычно заряжают смартфоны. 

Если неисправно само устройство, необходимо обращаться к мастерам сервис-центра. 

Ошибка 5090

Эти цифры означают, что появились проблемы с синхронизацией внутреннего времени РВ со спутниками ГЛОНАСС. Проблема решается после проверки статуса синхронизации.

К кому обращаться за тех. поддержкой и ремонтом

Напомним, что регистраторы выбытия выдаёт Центр развития перспективных технологий по заявке. 

Изначально именно ЦРПТ занимается технической поддержкой. О неисправности можно сообщить, отправив заявку на почту или в личном кабинете. 

Если аптеки и медицинские учреждения заключили договор на обслуживание и сопровождение РВ с партнерами компании ФедТех, то они будут обращаться в свой сервисный центр. Это, как правило, позволяет гораздо более оперативно решить любые вопросы с подключением, настройками и даже ремонтом оборудования.

Во время, пока регистратор выбытия неисправен, загружать отчеты о выбытии лекарственных препаратов можно через Личный кабинет ФГИС МДЛП.

Инструкции для регистратора выбытия

• (pdf, 2772642MB)

• (pdf, 3059433MB)

—

Статья подготовлена ритейл-экспертами ПОРТ. Информационная поддержка: Сергей Хорош. 

Если у вас есть вопросы по маркировке товаров, оборудованию и подключению к системе Честный Знак, пишите в комментариях к материалу и в соцсетях, приезжайте на консультации в наши офисы в Красноярске. 

О том, как работать с регистратором выбытия: подключить, настроить и исправить частые ошибки

Регистратор выбытия предназначен для аптек и лечебных учреждений, отпускающих лекарства по 100 %-ной льготе. Это частный случай контроля за оборотом лекарственных средств в рамках единой государственной системы маркировки товаров.

Работая с регистратором выбытия, важно внимательно изучить инструкции. Однако даже после этого могут остаться вопросы по эксплуатации прибора. В статье мы разберемся с вопросами, которые чаще всего возникают у пользователей.

Суть устройства

Функции регистратора выбытия:

считывание кода маркировки;

формирование данных о лекарственных препаратах;

передача информации в ФГИС МДЛП с фиксацией факта выбытия лекарственного препарата из оборота.

РВ не предназначен для использования в розничной торговле лекарственными средствами. Он нужен только для фиксации движения лекарств, отпускаемых бесплатно.

Программный интерфейс РВ дает возможность пользователю осуществлять передачу информации о выбытии ЛП в автономном и сетевом режиме.

Как подключить регистратор выбытия / начало работы

Первым делом устройство нужно включить. Производитель рекомендует достичь уровень заряда выше 50%, а лучше включать тогда, когда аккумулятор будет заряжен полностью.

Первое включение требует авторизации в качестве «Администратора».

Как подключиться к сети интернет

Алгоритм действий для соединения с интернетом обычно выглядит следующим образом.

Для локальной сети:

Подключить сетевой провод.

В меню выбрать вкладку «Сервис».

Перейти в «Настройки».

Выбрать «Конфигурация Ethernet».

При ручном способе настройки ввести необходимые параметры.

Подключение к Wi-Fi:

Действия аналогичны предыдущему случаю до перехода в «Сервис» — «Настройки».

Если сеть защищена паролем, ввести его.

Если все действия выполнены верно, то появится значок «Честный ЗНАК», а в верхней части экрана отобразится пиктограмма статуса соединения с сетью.

Индикаторы соединения

— Зеленый. Подключение к серверу имеется.

— Желтый. Соединение находится в режиме ожидания (подключение к интернету имеется).

— Синий. Нет защищенного соединения с сервером, но подключение с интернетом имеется.

— Красный. Подключения нет. Для выяснения причин следует обратиться в техническую поддержку.

Три типа подключения регистратора выбытия: компьютер, локальная сеть и автономный режим

РВ подключен к ПК

Работает через ту же сеть интернет, что и компьютер.

Может быть использован встроенный сканер штрих-кодов или сканер, подключенный к ПК.

РВ подключен в локальную сеть

Возможно подключение с любого ПК, входящего в локальную сеть. При этом рабочие места должны быть оборудованы сканером штрих-кодов, так как использование встроенного будет невозможно.

Обязательно необходима установка на рабочих местах ПО, управляющего работой регистратора выбытия.

Автономная работа

Отправка информации о выбытии ЛП может происходить через любое подключение с сетью интернет.

Дополнительные сведения вводятся вручную.

Синхронизация с ГЛОНАСС

На регистраторе выбытия должно быть установлено корректное время. В противном случае вывод лекарственных препаратов из оборота невозможен из-за блокировки отправки документов.

Если регистрация выбытия лекарств не планируется, то синхронизация со спутниками ГЛОНАСС не обязательна.

Как настроить

После включения прибора следует авторизоваться в качестве Администратора.

В меню выбрать «Сервис».

Перейти в пункт «Проверка РВ».

Найти пункт «Спутники». На этом этапе происходит поиск спутников (должно быть найдено не менее пяти) и синхронизация часов.

Если синхронизация прошла успешно, то в меню появится статус «Блокировка: НЕТ» вместо «Блокировка: ДА».

Есть также пункт «Информация», в нем указано время до блокировки РВ.

Частые проблемы и пути их решения

Если регистратор выбытия завис

Неприятным известием для пользователя может стать появление на экране изображения песочных часов. В этом случае поможет перезагрузка устройства путем одновременного нажатия красной и зеленой клавиш.

В большинстве случаев после перезагрузки аппарат начинает работать корректно. Если это не помогло, стоит обратиться в тех.поддержку.

Если РВ не заряжается

Низкий заряд может сделать невозможным использование прибора по назначению.

Зарядное устройство вышло из строя.

Поврежден шнур зарядки.

Сломался или расшатался usb-порт на регистраторе.

В первом и втором случае проблема легко решается заменой зарядного устройства целиком или только провода отдельно.

Современные зарядные устройства универсальны и взаимозаменяемы, поэтому подойдут те, которыми обычно заряжают смартфоны.

Если неисправно само устройство, необходимо обращаться к мастерам сервис-центра.

Ошибка 5090

Эти цифры означают, что появились проблемы с синхронизацией внутреннего времени РВ со спутниками ГЛОНАСС. Проблема решается после проверки статуса синхронизации.

К кому обращаться за тех. поддержкой и ремонтом

Напомним, что регистраторы выбытия выдаёт Центр развития перспективных технологий по заявке.

Изначально именно ЦРПТ занимается технической поддержкой. О неисправности можно сообщить, отправив заявку на почту или в личном кабинете.

Если аптеки и медицинские учреждения заключили договор на обслуживание и сопровождение РВ с партнерами компании ФедТех, то они будут обращаться в свой сервисный центр. Это, как правило, позволяет гораздо более оперативно решить любые вопросы с подключением, настройками и даже ремонтом оборудования.

Во время, пока регистратор выбытия неисправен, загружать отчеты о выбытии лекарственных препаратов можно через Личный кабинет ФГИС МДЛП.

Инструкции для регистратора выбытия

Статья подготовлена ритейл-экспертами ПОРТ. Информационная поддержка: Сергей Хорош.

Если у вас есть вопросы по маркировке товаров, оборудованию и подключению к системе Честный Знак, пишите в комментариях к материалу и в соцсетях, приезжайте на консультации в наши офисы в Красноярске.

Источник

Для чего необходим регистратор выбытия

В данной статье мы расскажем о том, что такое регистратор выбытия, как он выглядит и для чего нужен. Также вы узнаете принцип использования РВ в медицинских учреждениях и аптечных пунктах и как оформить заявку на его получение в личном кабинете МДЛП.

Начиная с 01.10.2019 года, обязательная маркировка (далее ОМ) стартовала для 7 медицинских препаратов (далее МП) из списка ВЗН, а уже с середины 2020 года маркировать нужно будет все МП. К этой дате все участники фармакологического оборота обязаны присоединиться к системе «Честный знак» (далее ЧЗ).

Для того чтобы работать с маркированными товарами в системе ЧЗ, требуется наличие КЭЦП, оформленной на собственника компании, также потребуется настроить интеграцию товароучётной программы и ГИС MT. Для получения, отправки и продажи медикаментов нужно наличие специального оборудования: 2D сканера, ТСД и KKM. Для медицинских учреждений и аптечных пунктов, предоставляющих бесплатные лекарства (по льготным рецептам) дополнительно понадобится регистратор выбытия (далее РВ), он необходим для извещения оператора ЦРПТ о выбытии медикаментов из оборота.

Что такое регистратор выбытия

На всех этапах логистической цепи маркированного товара, участники оборота должны представлять отчёты в ФГИС МДЛП, для этого необходимо наличие 2D сканера, либо ТСД. В аптечных пунктах установлены кассовые аппараты при продаже лекарств, через которые информация о совершённых операциях поступает ОФД, который в свою очередь предоставляет её в систему ЧЗ.

Для хозяйствующих субъектов, предоставляющих бесплатные медикаменты, было создано специальное устройство, которое называется регистратор выбытия (РВ). Он используется только для работы с медикаментами, которые отпускаются бесплатно по льготным рецептам, либо используются для лечения пациентов в медицинских учреждениях.

РВ нельзя использовать для предоставления информации о получении маркированных лекарств, а также для фиксации внутренних перемещений (к примеру, между отделениями, или филиалами). Также регистратор выбытия не подходит для использования при продаже ЛП с частичной скидкой, в таком случае, необходимо использовать ККА.

Применение РВ необходимо следующим хозяйствующим субъектам:

Аптечным пунктам, бесплатно выдающим маркированные медикаменты по льготным рецептам.

Медицинским учреждениям, занимающимся оказанием медицинской помощи.

Регистратор выбытия представляет собой своеобразный аналог кассового аппарата, который предоставляет сведения о выбытии из оборота ЛП, но при этом не может генерировать и выпускать чеки.

Внешний вид регистратора выбытия

Визуально РВ схож с ТСД, он также имеет цветной экран и кнопочную клавиатуру. На сегодня используются три модели РВ (производителей АТОЛ и ШТРИХ-М), каждая из которых имеет идентичный функционал и схожий интерфейс.

На портале ЧЗ можно посмотреть, как выглядит РВ и более подробно ознакомиться с функциональными возможностями устройства.

Экрана и кнопочной клавиатуры.

2D сканера, предназначенного для распознавания идентификаторов Data Matrix.

Модулей Wi-Fi и Ethernet, обеспечивающих выход в сеть.

USB-разъёма для подключения устройства к компьютеру.

Системы ГЛОНАСС, для обеспечения геолокации.

В комплекте идёт зарядное устройство, которое можно применять для подсоединения к ПК.

Принцип использования регистратора выбытия в медицинских учреждениях и аптечных пунктах

Для того чтобы обеспечить интеграцию РВ с системой ЧЗ, участникам фармакологического оборота рекомендовано доработать имеющуюся систему учёта перемещений маркированных ЛП, либо купить уже готовое ПО, взаимодействующее с МДЛП.

Создатели ПО уже приготовили софт, имеющий возможность взаимодействия с системой ЧЗ, а также с некоторыми утилитами для обмена информацией с РВ, к примеру, 1С:МДЛП.

Режимы функционирования регистратора выбытия

Разработчики РВ предусмотрели потребности всех участников оборота, поэтому заложили в устройство несколько режимов функционирования:

Режим ТСД. Используется в помещениях, где отсутствует зона покрытия интернет. Для создания заказа необходимо в формате простого текстового документа внести в РВ перечень ЛП и документ-основание. Затем отправиться на склад, где хранятся медикаменты и, распознавая каждый идентификатор с товара из списка, собрать заказ. На регистраторе при этом будет отображаться сколько позиций ещё не собрано. Документ с перечнем собранных медикаментов легко переносится в товароучётную систему. Доработка программного обеспечения, так же как и в предыдущем случае, не нужна.

Сетевой режим. Используется в случае выбытия более 10 ЛП в день. Данный вариант почти полностью автоматизирован и почти полностью минимизирует вероятность допущения ошибок, но придётся дорабатывать ПО. Работой РВ в данном режиме руководит установленная товароучётная система. Файл с перечнем ЛП в автоматическом режиме пересылается в РВ, а из него в систему ЧЗ, после чего в товароучётной программе появляется статус, оповещающий о корректной передаче сведений. Один РВ может интегрироваться сразу с несколькими компьютерами, высылая файлы с каждого рабочего места по очереди.

Сведения о выводе маркированного ЛП из оборота нельзя посмотреть с РВ, они доступны только в ЛК МДЛП, либо в товароучётной программе, интегрированной с системой ЧЗ.

Как происходит регистрация выбытия ЛП

Последовательность действий при регистрации выбытия ЛП, одинаковая для всех, вне зависимости от типа хозяйствующего субъекта и способа подключения РВ. Ниже мы разберём процедуры выбытия ЛП из оборота, на примере аптечного пункта, когда пришёл пациент с льготным рецептом.

Подготавливает указанные в рецепте ЛП, и используя РВ, подсоединённый к компьютеру, распознаёт идентификатор с каждой упаковки.

Вносит реквизиты рецепта в РВ, либо в товароучётную систему.

Нажимает кнопку [Зарегистрировать выбытие].

Когда придёт подтверждение корректной отправки, отдаёт медикаменты пациенту.

При выдаче ЛП конечному пользователю, РВ ещё раз проверяет идентификаторы, если совершается попытка отпуска немаркированного лекарства, сведения об этом моментально попадают в органы контроля.

После того, как ЛП был отпущен через систему ЧЗ, возможности вернуть, либо обменять его уже нет, так как маркировочный код, в таком случае, изымается из оборота навсегда.

Зарегистрировать выбытие ЛП с истёкшим сроком годности нельзя, для этого применяется функция «Передача ЛП на уничтожение».

Что необходимо для применения регистратора выбытия

Помимо доработки ПО, использование РВ не предполагает каких-либо дополнительных мер подготовки. Для формирования нужных условий для работы, требуется:

Электрическая розетка с напряжением 220 В.

Устойчивый сигнал ГЛОНАСС.

Наличие выделенного или Wi-Fi соединения с интернет.

Если имеются постоянные перебои с интернетом, необходимо приобрести и подсоединить GSM-модем для обеспечения дополнительного информационного канала.

Можно ли приобрести регистратор выбытия

Медицинские учреждения и аптечные пункты, бесплатно предоставляющие ЛП по льготным рецептам, могут не покупать РВ, в таком случае ЦРПТ предоставляет его на безвозмездной основе.

При этом потребность в предоставлении устройств, а также количество и модель предоставленных РВ оператор определяет самостоятельно, отталкиваясь от полученной от участника заявки. Обычно на одно рабочее место предоставляется один РВ.

Предполагается, что в будущем ЦРПТ выпустит на рынок новые улучшенные модели РВ, но их участникам придётся приобретать уже самостоятельно.

Отдельные организации могут не применять РВ и отправлять сведения о выбытии медикаментов в МДЛП непосредственно из ЛК системы ЧЗ. Данное упрощение предусмотрено для медицинских учреждений и аптечных пунктов, расположенных в труднодоступных местностях, где отсутствует зона покрытия интернет.

Как получить регистратор выбытия

ЦРПТ предоставляет РВ только в случае наличия заявки от участника оборота медикаментов, прошедшего процедуру регистрации в системе ЧЗ. Также сотрудники ЦРПТ осуществляют тестирование устройства и проводят обучение пользователя во время передачи устройства участнику.

Как оформить заявку на получение регистратора выбытия в личном кабинете МДЛП

ЦРПТ производит сервисное и плановое обслуживание, а ещё осуществляет бесплатную замену устройства в случае, если оно вышло из строя не по вине пользователя.

Ниже мы разберём процесс оформления заявки на получение РВ медикаментов:

Войти в ЛК МДЛП и заполнить форму онлайн-заявки на создание договора бесплатного использования РВ.

Верифицировать соглашение, подписав его КЭЦП.

Подписать и выслать заполненную анкету на получение РВ.

Переговорить с сотрудником ЦРАПТ, назначив дару и время установки РВ.

На портале ЧЗ можно более детально ознакомиться с последовательностью действий по созданию заявки на получение РВ для маркировки в ЛК МДЛП. Когда РВ получен, необходимо войти в ЛК и подписать КЭЦП акт приёма-передачи.

РВ предоставляется на неограниченный срок, но при этом раз в 3 года требуется замена модуля безопасности. Данную процедуру осуществляют инженеры ЦРПТ.

Переходите на маркировку продукции? Поможем подобрать подходящий вам сканер штрих-кода.

Оставьте заявку для получения бесплатной консультации.

Источник

Настройка Регистратора выбытия

Документация

1. Просмотрите документацию к РВ и переключите его в сетевой режим.

3. Зайдите в режим администрирования «ТМ:Аптека», откройте пункт меню «Настройки». На экране отобразится следующая форма:

Добавление настройки «Регистратор выбытия»

4. Введите настройки РВ и нажмите «Сохранить». Эти настройки можно ввести через режим Администрирования.

РВ Штрих

РВ Атол

Пример Адрес (MarkingUrlWithdrawalRecorder) https:// регистратора выбытия>:8080/v1/ https:// регистратора выбытия>:8443/v1/ https://192.168.0.1:8080 /v1/ Логин (MarkingWithdrawalLogin) operator user2 Пароль (MarkingWithdrawalPassword) 123456 qwE123xx Место деятельности Указывает место деятельности которое указано у склада.
Указывает место деятельности которое указано у склада.

5. Нажмите «Запросить информацию об устройстве». Если вы получили информацию, то настройка РВ выполнена. В противном случае проверьте правильность внесения настроек и доступность РВ через пинг.

Запрос информации об устройстве

6. В случае если аптека работает с несколькими местами деятельности, добавляются настройки для пользователя, который работает с местом деятельности отличным от указанного в основных настройках.

Добавление пользовательских настроек

7. Откроется окно настроек аналогичное основному.

8. Далее настройки производятся аналогично пункту 4,5.

Источник

Регистратор выбытия: как получить после 15 февраля

В соответствии с Постановлением Правительства РФ (от 14 декабря 2018 г. N 1556) все участники оборота лекарственных препаратов должны пройти регистрацию в системе ФГИС МДЛП до 29 февраля 2020 года. В перечне оборудования, которое необходимо для работы с маркированными товарами, наряду в онлайн-кассами и 2D сканерами находится регистратор выбытия.

Регистратор выбытия – устройство, предназначенное для фиксирования факта вывода лекарства из оборота и отправки данных об этом в систему мониторинга. Применение его необходимо:

Функционал регистратора не предусматривает отправку сведений о приемке товара от поставщика или его внутреннем перемещении, передаче на уничтожение, продаже и т.д. Вывод лекарственного препарата посредством продажи фиксируется с помощью онлайн-кассы.

Основными составными частями устройства являются монитор, клавиатура, сканер DataMatrix, модуль подключения к сети интернет, СКЗИ (модуль безопасности), модуля ГЛОНАСС, аккумулятор.

Кому нужен регистратор выбытия

Регистратор необходим медицинским учреждениям (поликлиники, больницы, стоматологические клиники, центры пластической хирургии и т.д.) и аптекам, которые участвуют в госпрограмме по обеспечению населения лекарствами для ВЗН. Количество регистраторов выбытия на одну организацию зависит от количества мест осуществления деятельности – на каждый адрес, указанный в лицензии, нужен аппарат.

Регистратор выбытия не требуется:

Если не обзавестись регистратором выбытия, то можно навлечь на организацию дополнительные сложности со списанием медпрепаратов и изменением их статуса в системе маркировки. Так, после выбытия лекарственных средств без учета их регистратором они будут продолжать числиться на балансе медучреждения или аптеки.

Как подключить регистратор

Перед подключением регистратора выбытия необходимо обеспечить:

Регистратор выбытия можно подключить:

При подключении устройства к ПК регистратор использует подсоединение к интернету, установленное на компьютере. Если на компьютере установлена информационная система, управляющая РВ, считывать штрих-коды можно как с помощью встроенного в аппарат сканера, так и дополнительным 2D сканером, подключенным к этому же компьютеру.

Если регистратор выбытия подключается к локальной сети, подсоединиться к нему можно с любого компьютера в организации. Но в этом случае нельзя использовать встроенный сканер штрих-кодов, подойдут только отдельные 2D сканеры.

Также есть возможность использовать регистратор выбытия в автономном режиме: реквизиты документа-основания вводятся с помощью клавиатуры устройства.

Получение регистратора выбытия

Для получения регистратора выбытия лекарств нужно подать заявку оператору системы (ЦРПТ) в личном кабинете на сайте «Честного знака». Оборудование и его техническое обслуживание предоставляется участникам системы мониторинга бесплатно.

Все учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, должны были направить заявление на получение устройства до 15 февраля. Но не все медицинские организации успели это сделать.

Что делать, если вы не подали заявку на выдачу регистратора выбытия в установленные сроки?

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ: как получить регистратор выбытия после 15 февраля? Звоните: (812) 244-11-15 (СПб), (495) 662-30-90 (Москва)

Источник

Кто и как может бесплатно получить регистратор выбытия лекарственных препаратов

Аптеки и мед.учреждения, подключенные к системе маркировки лекарств, в ряде случаев — при оказании медицинской помощи и отпуске лекарств бесплатно по рецепту, обязаны использовать регистраторы выбытия лекарственных препаратов. Рассмотрим их назначение и особенности применения.

Регистратор выбытия лекарств из оборота

Регистратор выбытия (РВ) — устройство, с помощью которого медицинская организация (аптека, больница и т.д.) передает в систему маркировки сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в установленных случаях. РВ также приспособлен для автоматической проверки марок, «прикрепленных» к отпускаемым лекарственным препаратам, и при этом использует различные криптографические алгоритмы при обработке и передаче данных.

Важное дополнение: Правительство РФ внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее Постановление от 2 ноября 2020 года №1779 и пояснения к нему опубликованы на сайте правительства — ССЫЛКА.

В свою очередь, те, кто продает лекарства в розницу, обязаны использовать для передачи данных в систему о выводе фарм.препарата (то есть, его реализации), другой тип устройств — онлайн-кассы. Корпорация ЦРПТ — государственный оператор системы маркировки, выделяет:

Но, так или иначе, самыми распространенными случаями использования регистраторов выбытия можно считать:

Можно рассмотреть следующий пример цепочки операций, в рамках которых применяется регистратор выбытия:

Либо — производится по факту совершения необходимых операций в рамках «обратного акцепта».

В случае, если требуется его выдача отделению мед.учреждения, то сведения о выводе лекарственного препарата с помощью регистратора выбытия передаются в систему маркировки. А потом производится его выдача отделению.

В случае, если требуется выдача лекарственного препарата пациенту, то осуществляются:

Отметим, что регистратор выбытия не предназначен для отражения в системе мониторинга сведений:

Указанные учетные операции осуществляются с помощью компьютера, который напрямую подключен к системе мониторинга движения лекарственных препаратов — через Личный кабинет ЦРПТ (на сайте ЧестныйЗнак.РФ) либо через товароучетную платформу, которая интегрирована с ЛК. Регистратор выбытия и онлайн-касса, таким образом, «ответственны» за отражение в системе только тех операций, которые связаны с выводом лекарственных препаратов из оборота.

Рассмотрим теперь, из чего состоит регистратор выбытия и по каким принципам работает.

Устройство и принцип работы РВ

Основные аппаратные компоненты регистратора выбытия:

Регистратор выбытия также имеет модуль ГЛОНАСС, который при необходимости может быть задействован проверяющими органами для выявления соответствия заявленного места выбытия лекарственного препарата фактическому.

Видео — обзор регистратора выбытия производства компании Штрих-М:

Таким образом, устройство — сканируя коды марок, в установленном порядке шифрует их и передает — как вариант, через Wi-Fi или GSM, обработанные данные в систему маркировки (в рамках общераспространенных схем — через компьютер фарм.предприятия или мед.учреждения, к которому подключается РВ с помощью поддерживаемых интерфейсов).

Как мы уже отметили выше, регистратор выбытия приспособлен к проверке кода марки. В случае, если она будет признана некорректной — операция по отпуску лекарственного препарата блокируется, а сведения об этом передаются в проверяющие органы.

Видео — подключение регистратора выбытия к интернету:

Отметим, что есть 2 основных режима работы регистратора выбытия — автономный и сетевой.

В рамках автономного режима (применяется малыми учреждениями и иными, у которых нет потребности в выводе более 10 упаковок в день) типичная цепочка операций, предполагающих использование регистратора выбытия, будет такой (условимся, что РВ используется мед.учреждением для оказания помощи пациентам):

Как пользоваться регистратором выбытия лекарственных препаратов можно посмотреть в инструкциях к ним, скачать которые можно в формате PDF:

Автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный ЗНАК v.1.0 (АТОЛ)	ССЫЛКА
Автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный ЗНАК v.2.0 (АТОЛ)	ССЫЛКА
Регистратор выбытия кодов маркировки «РВКМ-01» v.3.0	ССЫЛКА

В рамках сетевого режима последовательность операций немного другая. Предполагается, что будут последовательно произведены:

В случае, если какую-либо из вышеуказанных операций, предшествующих появлению в системе маркировки «разрешительных» записей на вывод лекарственного препарата, завершить не удается — то скорее все это будет означать наличие проблем с марками. Тогда, как правило, решается вопрос о возврате лекарств поставщику в установленном порядке.

Видео — первичная авторизация регистратора выбытия:

Как получить регистратор выбытия Честный Знак

Регистраторы выбытия совершенно бесплатно по заявкам фарм.предприятий и мед.учреждений выдаются корпорацией ЦРПТ. В пункте 1.4 Положения, утвержденного постановлением № 1556, указано, что хозяйствующий субъект должен направить такую заявку в срок до 15 февраля 2020 года либо в течение 7 календарных дней со дня регистрации в системе мониторинга. Те регистраторы выбытия, что предоставлены ЦРПТ бесплатно, обслуживаются данной корпорацией также бесплатно.

Можно купить и «свои» регистраторы выбытия, но их обслуживание также придется осуществлять за свой счет.

Оператором разработана и опубликована специальная инструкция ( ССЫЛКА ) по оформлению заявки на оснащение устройством хозяйствующего субъекта: в ней подробно рассказано, как получить регистратор выбытия лекарственных средств.

Вкратце, основные действия по получению регистраторов выбытия сводятся к следующему:

Типовая форма договора на получение регистратора выбытия — ССЫЛКА (файл PDF).

Аналогично, ЦРПТ разработал инструкции ( ССЫЛКА ) в которых поясняется как их настроить и как пользоваться регистраторами выбытия различных модификаций.

Предусмотрена отдельная инструкция по выводу лекарственных препаратов в случае, если РВ сломался — в приложении № 4 к Методическим рекомендациям ЦРПТ по работе с маркированной продукцией ( ССЫЛКА ).

Видео — как получить регистратор выбытия лекарственных средств:

Резюме

Регистратор выбытия — устройство, отражающее факт вывода лекарственного препарата из оборота вне розничных схем. Чаще всего — при бесплатном отпуске лекарства по рецепту либо при фактическом использовании лекарственного препарата для оказания медицинской помощи в мед.учреждении. Регистратор выбытия выдается ЦРПТ по заявлению бесплатно, но может быть куплен и силами самого фарм.предприятия либо мед.учреждения.

Каким требованиям должен отвечать уголок потребителя и в каком месте размещаться.

Если физическое лицо оплатило товар или услугу на расчетный счет предприятия — надо ли в этом случае оформлять кассовый чек.

Видео — как работать с регистратором выбытия:

Как производится проверка товара по штрих-коду онлайн, в каком случае можно определить его подлинность почти со 100% вероятностью

Каким требованиям должен отвечать фискальный накопитель для маркировки товара согласно 54-ФЗ и в какие сроки продавцам следует на них перейти

Что делать розничным торговцам молочкой для того, чтобы принять участие в эксперименте по маркировке молочной продукции

Источник

Регистратор выбытия — устройство, фиксирующее выбытие маркированного лекарства из оборота при выдаче пациенту; аналог онлайн-кассы. 

Регистратор выбытия (РВ) предназначен для отправки в национальную систему маркировки и прослеживания товаров информации о выводе лекарственных препаратов (ЛП) из оборота при отпуске лекарств по льготным рецептам со 100% льготой (без оплаты получателем) и при отпуске ЛП в медицинских организациях для оказания медицинской помощи. 

Действия сотрудника аптеки при использовании им РВ (выжимка из инструкции, размещенной на сайте честныйзнак.рф): 

1. Получатель ЛП предоставляет сотруднику (первостольнику) льготный рецепт. 

2. Сотрудник подбирает препараты в соответствии с полученным рецептом, при этом сканирует коды маркировки на них. Важно: отсканирована должна быть каждая упаковка. При повторном сканировании упаковки РВ не добавит ее в список для вывода из оборота, а сообщит пользователю об ошибочном сканировании. 

3. Сотрудник вводит дату, серию и номер рецепта (на РВ или в программе, которая умеет управлять РВ) и выбирает действие «Зарегистрировать выбытие». После индикации на РВ, что запрос отправлен, отдает ЛП получателю. Важно: ожидать ответ ИС МДЛП о результатах попытки вывода ЛП из оборота в момент отпуска ЛП не нужно. 

Регистратор выбытия может использоваться в трех режимах:   

1. Автономный (без подключения к компьютеру). Исходя из практических рекомендаций представителей ЦРПТ, автономный режим подходит при очень небольшом обороте ЛП (до 10 кодов маркировки в день). 

2. Локально с подключением к компьютеру. В этом случае потребуется интеграция РВ с Вашей учетной системой. 

3. Сетевой режим работы. Если РВ подключен в сеть организации и не находится непосредственно на рабочем месте сотрудника, регистрирующего вывод ЛП из оборота, подключение к нему и его использование возможно с любого компьютера в локальной сети организации. Данное использование РВ невозможно без установки на рабочих местах пользователей информационной системы, управляющей работой РВ.  

В решении «БЭСТ-5. Аптека» выполнена интеграция с регистратором выбытия. Вы сможете использовать РВ во всех доступных режимах и существенно сократить время на обработку кодов маркировки.

С помощью решения «БЭСТ-5. Аптека» Вы сможете успешно пройти процедуру тестирования и работать с системой ФГИС МДЛП (Маркировка лекарств). Мы поможем Вам подготовиться!

Маркировка лекарственной препаратов на территории России была запущена ещё с 2017 года. Вначале она была необязательной и проводилась в рамках эксперимента, руководителем проекта выступала ФНС РФ. Позднее, в 2018 году, функция оператора была возложена на ЦРПТ, а с июля 2020 года маркировка стала обязательной для всех медицинских препаратов.    

Сайт «Честный ЗНАК»: маркировка лекарственных препаратов

Для обеспечения контроля  над перемещениями лекарственных средств, была создана ИС МДЛП. Главной её целью является исключение поддельной и контрафактной продукции с Российского рынка.

Официальным порталом по маркировке медикаментов является честный знак.рф. Здесь все участники оборота (производители, оптовые продавцы, аптечные пункты, медицинские учреждения и т.д.) могут найти инструкции, необходимые для настройки взаимодействия с ГИС МТ.

Сроки маркировки лекарственной продукции

Этапы маркировки лекарственных препаратов (далее — ЛП):

1. 01.01.19 — 28.02.2019 г. – регистрация участников в системе «Честный ЗНАК» (далее — ЧЗ).

2. с 01.10.2019 г. – маркировка лекарств из группы  высокозатратных нозологий (ВЗН).

3. с 01.07.2020 г. – обязательная маркировка всех ЛП, производимых и реализуемых на территории РФ.

Продажа немаркированных ЛП, поступивших в оборот до 01.07.2020 г. допускается до окончания срока хранения. 

Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов

1. КЭЦП – необходима для работы с ЭДО, а также регистрации в ГИС МТ.

2. Адаптированное программное обеспечение.

3. Сканер 2D штрих-кодов, для распознавания маркировочных кодов.

4. ТСД.

5. Онлайн-ККМ.

6. Регистратор выбытия (далее — РВ), необходим в случаях, когда требуется оформить выбытие товара без применения ККМ (например, после использования в медицинских учреждениях для лечения пациентов).

7. Регистратор эмиссии (далее — РЭ). ПАК, необходимый для формирования ключа и кода проверки. Выдаётся бесплатно оператором ЦРПТ. 

К тому же медицинские учреждения в обязательном порядке должны подписать договор на обслуживание с ОФД. Это необходимо для обеспечения автоматической пересылки в ГИС МТ сведений о выводе использованных ЛП из оборота. Все участники оборота ЛП подключаются к системе ЭДО.

Все ЛП, произведённые и расфасованные в аптечной компании или ИП с лицензией на фарм. деятельность, должны быть промаркированы в соответствии с предписаниями, прописанными в  Приказе Министерства здравоохранения №751н.

Но пока алгоритм получения поставок с маркированными ЛП упрощен.

• Допускается самостоятельное оприходование и иные операции с ЛП без обязательного подтверждения поставки от поставщика. 

• При импорте маркированных ЛП не обязательно ждать подтверждения ввоза от держателей или собственников регистрационного уведомления.

Данные послабления нацелены на поддержание ИП, а также обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.

Алгоритм маркировки медикаментов

В целом алгоритм маркировки ЛП будет един для всех участников оборота:

1. Изготовитель при помощи РЭ делает заявку на получение маркировочных кодов и после получения наносит их на упаковки с медикаментами. Информация об этом пересылается в МДЛП.

2. Оптовые поставщики принимают поставку от производителя, после чего также отправляют отчёт в МДЛП.

3. Аптечные пункты и медучреждения получают от дистрибьютора поставку с ЛП и отправляют отчёт об этом в МДЛП, после реализации медикаментов через ККМ, информация о выбытии товара в автоматическом режиме передаётся в систему маркировки через ОФД. Чтобы вывести ЛП из оборота без продажи применяется РВ.  

Благодаря обязательной маркировке, потребители могут при помощи мобильного приложения «Честный ЗНАК» самостоятельно убедиться в подлинности ЛП.

«Честный ЗНАК»: кому и для чего нужен регистратор выбытия

Регистратор выбытия— представляет собой техническое устройство, используемое для вывода ЛП из оборота, например, при реализации по льготным рецептам (со скидкой в 100%), а также для лечения пациентов. РВ не применяется для фиксации таких операций, как розничные продажи (за оплату), а также получение или перемещение товара между подразделениями. 

РВ для выпуска чеков требуется только для передачи сведений о выбытии в систему ЧЗ.

Ниже вы узнаете, кому для работы необходим РВ, а также, кто может вести свою деятельность без него.

Для работы требуется РВ	Для работы не требуется РВ
Аптечные пункты, реализующие ЛП по льготным рецептам со скидкой в 100%	Медучреждения, подконтрольные Министерству обороны РФ
Медучреждения и их обособленные подразделения	Медицинские кабинеты, расположенные на территории школьных и дошкольных учреждений при условии, что они являются структурными подразделениями медорганизаций
Клиники, занимающиеся оказанием стоматологических услуг	Выделенные структурные подразделения медучреждений, которые получают медикаменты для оказания помощи из центрального офиса
Косметологические кабинеты	Аптечные пункты, занимающиеся только розничными продажами ЛП
Клиники, оказывающие услуги пластической хирургии
Профилактории и санатории
Медицинские кабинеты, расположенные на территории образовательных учреждений
Другие медучреждения, безвозмездно реализующие медикаменты.

Визуально РВ выглядит как ТСД. Конструкция устройства предусматривает экран, аккумуляторную батарею, считывающий элемент для распознавания 2D штрих-кодов, кнопочная клавиатура. Также аппарат имеет интерфейсы WiFi и Ethernet, порт для подключения к ПК, а также модуль ГЛОНАСС, который позволяет определять адрес выбытия товара.

РВ может функционировать в следующих режимах:

• Автономный – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится меньше 10 упаковок. При этом вывод перечня ЛП осуществляется вручную.

• Режим ТСД – подходит для применения устройства без подключения к сети интернет. В таком случае, маркировочные кода после считывания выгружаются единым документом в программу учёта товара.

• Сетевой – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится больше 10 упаковок. Благодаря тому, что процесс выбытия при этом максимально автоматизирован, минимизируется риск допущения ошибок. Следует помнить, что данный режим предусматривает доработку программы учёта товара для обеспечения взаимодействия между РВ и МДЛП. 

Сведения о выводе ЛП из оборота не записываются в память РВ и ознакомиться с ними можно только через ЛК в системе МДЛП, либо через применяемое ПО, которое интегрировано с системой ЧЗ. 

Где можно приобрести регистратор выбытия лекарств

На момент написания статьи, на Российском рынке представлено всего три модели РВ от производителей «АТОЛ» и «ШТРИХ-М», при этом они обладают не только одинаковым функционалом, но и другими схожими характеристиками.     

РВ предоставляются участникам на безвозмездной основе после подачи соответствующего заявления и подписания договора.

 Для того чтобы получить РВ, участнику необходимо через ЛК МДЛП:

1. Заключить договор.

2. Внести данные в заявку на получение и оснащение тех.устройства.

3. Заверить документ на получение устройства. 

После того как заявка будет рассмотрена, сформируется заказ-наряд, на основании которого участнику будет выдан РВ,

«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК»

«Фарма.Просто» — представляет собой бесплатный программный продукт от оператора системы ЧЗ, предназначенный для небольших компаний, работающих с ЛП. ПО необходимо для получения, создания и пересылки данных о перемещениях ЛП, в систему ЧЗ. Для использования данного ПО не требуется специальных знаний. Также в программе имеется возможность скачивания маркировочных кодов, использования черновиков, создания заданий на считывание штрих-кодов и т.п.

Для использования «Фарма.Просто»  пользователю требуется предварительно зарегистрироваться в системе маркировки.

Мобильное приложение «Фарма.Просто»

Приложение предназначается для работы на смартфонах или других мобильных устройствах, загрузить его можно с Google Play. В ПО представлена возможность совершения операций с маркировочными кодами (подобно сканирующему устройству). Чтобы настроить приложение пользователю требуется сначала пройти процедуру регистрации в ЛК программы, после чего во вкладке с настройками получить индивидуальный код, который и будет ключом доступа.

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования