Реладорм инструкция по применению цена отзывы аналоги

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Одна таблетка содержит действующие вещества’.

диазепам 10 мг

циклобарбитал кальция 100 мг

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, тальк, желатин,

карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат.

Таблетки.

Таблетки круглые, двусторонне плоские белого или бело-серого цвета.

На одной из сторон таблетки находится риска позволяющая разделить таблетку на две одинаковые части.

Лекарственное средство Реладорм является снотворным лекарственным средством, сокращающим время засыпания, углубляющим и продлевающим сон. Это лекарственное средство, в состав которого входят циклобарбитал и диазепам. Действие лекарственного средства Реладорм, у пациентов с нарушениями сна, в 2 раза превышает действие циклобарбитала и диазепама принятых отдельно в количествах, содержащихся в лекарственном средстве.

Нарушения сна:

— Бессонница при состоянии отмены алкоголя или при состоянии отмены наркотических средств и психотропных веществ.

— Бессонница при психотических расстройствах, вызванных употреблением алкоголя.

Состояние нервного напряжения, бессонница и тревога, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного средства. 

Во избежание осложнений лекарственное средство выдаетсся строго по назначению лечащего врача.

Не следует принимать лекарственное средство Реладорм:

-Если у Вас аллергия на производные бензодиазепина, производные барбитуровой кислоты или на любое вещество, входящее в состав лекарственного средства.

-Если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность, независимо от причины.

-Если у Вас синдром ночного апноэ (Sleep Apnea Syndrome).

-Если у Вас тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

-Если у Вас глаукома.

-Если у Вас миастения (Myasthenia gravis).

-Если у Вас острая порфирия.

Лекарственное средство Реладорм противопоказано пациентам при отравлении лекарственными средствами, обладающими угнетающим действием на центральную нервную систему или при алкогольном опьянении.

Применение лекарственного средства Реладорм противопоказано у беременных и кормящих грудью женщин.

В случае планирования беременности, подозрения или установленной беременности необходимо обязательно обратиться к врачу.

Лекарственное средство Реладорм следует всегда применять в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.

Взрослые

Обычно применяют Уг таблетки или 1 таблетку за час до сна, при условии обеспечения непрерывного 7-8 часового сна.

Дети

Применение лекарственного средства Реладорм у детей противопоказано.

Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью

Пациентам с нарушенной функцией печени и (или) почек необходимо уменьшить дозу лекарственного средства.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста не рекомендуется применять лекарственное средство Реладорм.

Продолжительность лечения

Лекарственное средство Реладорм можно применять только в течение нескольких дней. Более длительное лечение (более 2 недель) может привести к лекарственной зависимости. Нельзя резко прекращать прием лекарственного средства Реладорм. Всегда необходимо постепенное, контролируемое врачом, уменьшение дозы. Резкое прекращение приема лекарственного средства Реладорм может привести к состоянию отмены (расстройства сна и настроения, нарушения концентрации внимания и повышенная раздражительность). Особенно опасно резкое прекращение лечения лекарственным средством, проводимого в течение длительного времени. Проявления состояния отмены тогда более выражены.

Способ применения

Таблетку можно делить пополам: на одной стороне таблетки находится риска, позволяющая разделить таблетку на две равные части.

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к лечащему врачу.

Как каждое лекарственное средство, Реладорм может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Частыми побочными действиями являются: сонливость, заторможенность реакций, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия.

Редко наблюдаются: общая слабость, иногда обморок, чувство сухости во рту, расстройства зрения (нечеткое зрение, диплопия), дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушение памяти, мышечный тремор, желудочно-кишечные расстройства, нарушения либидо, нарушения менструального цикла, нарушения функции печени, изменения морфологической картины крови (лейкопения, агранулоцитоз), недержание мочи, незначительное снижение артериального давления крови, кожные аллергические реакции, парадоксальные реакции — психомоторное беспокойство, бессонница, повышенная возбудимость и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции появляются чаще всего после приема алкоголя, у пациентов пожилого возраста и психически больных.

Если появятся: нарушения зрения, анурия, нарушение функции кроветворной системы, повышение активности печеночных ферментов, желтуха необходимо прекратить лечение лекарственным средством Реладорм.

Систематическое применение лекарственного средства в течение более 2 недель может привести к развитию лекарственной зависимости и состоянию отмены в случае резкого прекращения лечения данным лекарственным средством.

Особенно чувствительны к побочным действиям лекарственного средства Реладорм лица пожилого возраста, у которых часто наблюдаются чувство усталости, нарушение координации движений.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Симптомами передозировки лекарственного средства Реладорм являются: сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. В случае значительной передозировки могут развиться симптомы отравления, представляющие непосредственную угрозу для жизни: снижение артериального давления,

дыхательная недостаточность, потеря сознания, кома и даже летальный исход. Особенно опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным приемом лекарственного средства Реладорм и алкоголя или лекарственного средства Реладорм и других сред действие на центральную нервную систему.

В случае передозировки лекарственного средства необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом при отравлении бензодиазепинами является флумазенил.

В случае приема лекарственного средства в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

В случае пропуска приема дозы лекарственного средства Реладорм

Если лекарственное средство не было принято в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если для полноценного сна еще достаточно много времени) или продолжать регулярный прием лекарственного средства на следующий день.

Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время

лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

— Угнетающее влияние лекарственного средства Реладорм на центральную нервную систему усиливают следующие лекарственные средства: опийные анальгетики, бензодиазепины, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, лекарственные средства для общей анестезии (анестетики), снотворные, седативные, антигистаминные лекарственные средства, гипотензивные лекарственные средства центрального действия (клонидин).

— Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может привести к более быстрому развитию лекарственной зависимости.

— Употребление алкоголя во время лечения лекарственным средством Реладорм усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, патологическое опьянение или появлению симптомов глубокого угнетения функции головного мозга.

— Лекарственное средство Реладорм снижает эффективность действия антикоагулянтов группы кумарина, гипогликемических лекарственных средств, доксициклина, гризеофульвина.

— Дисульфирам, циметидин, антибактериальные (например, эритромицин), антимикотические (например, кетоконазол) и противовирусные (например, ритонавир) лекарственные средства тормозят процессы биотрансформации действующих веществ Реладорма, что может усилить фармакологическое действие этого лекарственного средства.

— Лекарственное средство Реладорм может снижать эффективность пероральных контрацептивных средств. Рекомендуется применение негормональных методов контрацепции у пациенток, принимающих Реладорм.

— Комбинация бензодиазепина и циклобарбитала усиливает токсическое действие бензодиазепина на центральную нервную систему.

— Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (способствуя ослаблению ее действия), с фенитоином и лекарственными средствами, уменьшающими тонус скелетных мышц (способствуя усилению их действия).

— Рифампицин, являющийся индуктором печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (способствует повышению клиренса диазепама) и ослабляет фармакологическое действие лекарственного средства. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.

— Барбитураты повышают метаболизм дигоксина, кортикостероидов, циклоспорина и теофиллина.

— Снижение артериального давления крови, вызываемое лекарственным средством Реладорм, могут усиливать следующие лекарственные средства: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, а-адреноблокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина, антогонисты кальциевых каналов. 

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить лечащего врача, что нужно сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это поможет в охране окружающей среды.

Лекарственное средство Реладорм, ни при каких условиях, не должно передаваться для применения другим лицам.

Решение о лечении бессонницы принимает лечащий врач после тщательного анализа имеющихся расстройств.

Лекарственное средство Реладорм необходимо применять под строгим контролем лечащего врача.

Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения или наступит рецидив бессонницы, необходимо сообщить об этом лечащему врачу для принятия решения о дальнейшем лечении.

Т олерантность

Регулярное применение, в течение свыше 2 недель, лекарственного средства Реладорм, может привести к уменьшению эффективности его действия.

Лекарственная зависимость

Применение бензодиазепинов, а также барбитуратов может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения и возрастает у пациентов с другими видами зависимостей в анамнезе: алкогольной, наркотической и лекарственной. Сочетанное действие бензодиазепина и циклобарбитала повышает токсичность лекарственного средства Реладорм и его потенциальную способность вызывать лекарственную зависимость.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение приема лекарственного средства Реладорм может привести к появлению состояния отмены. Характерными проявлениями состояния отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться: потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.

Имеются сведения о тем, что в случае бензодиазипинов короткого действия и подобных лекарственных средств, проявления состояния отмены могут ~ наблюдаться даже в перерывах между приемом отдельных доз, особенно если лекарственное средство применяется в больших дозах.

Антеградная амнезия

Лекарственное средство Реладорм может вызвать антеградную амнезию. Такое состояние чаще всего наблюдается через несколько часов после приема лекарственного средства, особенно в большой дозе и при невозможности полноценного сна.

Рекомендуется применение лекарственного средства Реладорм за час до сна и обеспечение условий для непрерывного 7-8 часового сна.

Парадоксальные реакции

Лекарственное средство Реладорм может вызывать парадоксальные реакции, такие как: двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница и другие поведенческие расстройства. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.

В случае возникновения вышеперечисленных симптомов, необходимо сразу же прекратить лечение лекарственным средством Реладорм и обратиться к лечащему врачу.

Специфические группы пациентов

Лекарственное средство Реладорм необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, такие пациенты должны получать более низкие дозы.

Пациенты с печеночной, почечной и дыхательной недостаточностью, перед приемом лекарственного средства Реладорм, должны сообщить об этих заболеваниях врачу Не рекомендуется применять лекарственное средство Реладорм у пациентов с психозами, не связанными с употреблением алкоголя.

Применение при депрессии

Перед применением лекарственного средства Реладорм, пациент должен сообщить врачу обо всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько лекарственных средств одновременно. Применение только лекарственного средства Реладорм у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, включая суицидальные мысли и тенденции.

Применение у пациентов с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью

Пациенты с алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью должны принимать лекарственное средство Реладорм под строгим контролем лечащего врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития лекарственной зависимости является высокой. Поэтому пациенты перед применением лекарственного средства Реладорм должны сообщить врачу об этих вредных привычках

Применение при наследственных заболеваниях

В связи с содержанием лактозы, лекарственное средство Реладорм не должно применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы- галактозы.

При продолжительной терапии лекарственным средством Реладорм показаны периодические исследования морфологии периферической крови и проведение функциональных проб печени.

Во время лечения лекарственным средством Реладорм и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

10 таблеток (один блистр) в картонной пачке.

Лекарственное средство хранить в местах, недоступных для детей.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Перед применением лекарственного средства необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке. Не применять лекарственное средство Реладорм по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Подлежит выписке на бланках рецепта врача для выписки психотропных веществ и лекарственных средств, обладающих анаболической активностью, реализуемых в аптеке за полную стоимость.

Действующие вещества: 1 таблетка содержит диазепама 10 мг кальция циклобарбитала 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала (тип А), желатин, тальк, лактоза.

Таблетки.

Фармакологическая группа. Психолептическое средства. Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТС N05C B02.

Нарушение сна:

• бессонница на фоне эмоциональных расстройств;
• затрудненное засыпание;
• поверхностный или кратковременный сон.

• Гиперчувствительность к производным 1,4-бензодиазепина, производных барбитуровой кислоты или к любому компоненту препарата
• тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины;
• синдром ночного апноэ,
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность
• глаукома
• миастения;
• острая порфирия;
• нарушение сознания и равновесия;
• монотерапия депрессии или хронических психических заболеваний с тревожностью;
• отравление или одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему;
• алкогольная интоксикация. Алкогольная и наркотическая зависимость;
• фобии и обсессивно состояния, хронический психоз;
• глаукома (при открытоугольной — при одновременном назначении соответствующего лечения).

Дозировка препарата определяется индивидуально, корректируется в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и зависит от его реакции на проводимое лечение.

Взрослые

Обычно назначают ½ — 1 таблетку за 1:00 до сна.

Пациенты с нарушением функции печени и (или) почек

Пациентам с нарушением функции печени и (или) почек необходимо уменьшить дозу препарата.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста не рекомендуется применять препарат Реладорм.

Продолжительность лечения

Препарат Реладорм можно применять только в течение нескольких дней. Длительное лечение (несколько недель) может привести к лекарственной зависимости. Нельзя внезапно прекращать прием препарата. Всегда необходимо постепенное, контролируемое врачом уменьшения дозы. Резкое прекращение приема препарата Реладорм может привести к синдрому отмены (расстройства сна и настроения, нарушение концентрации внимания и повышенная раздражительность). Особенно опасно резкое прекращение лечения, проводившегося в течение длительного времени. Проявления синдрома отмены тогда более выражены.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, спутанность сознания и дезориентация, атаксия; редко — дизартрия с невнятной речью, неправильное произношение, тремор, нарушение памяти, эмоциональная лабильность, ухудшение настроения, гнев, эмоциональная бедность, нарушение аккомодации, антероградная амнезия, аномальное поведение, ночные кошмары, психозы.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия).

Со стороны пищеварительного тракта: нарушение функции пищеварительного тракта, сухость во рту, запор, тошнота, гиперсаливация.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочеиспускания.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное снижение артериального давления, вегетативные симптомы, брадикардия, аритмия, сердечная недостаточность, включая остановку сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, включая дыхательную недостаточность.

Общие нарушения и побочные реакции в месте введения препарата: общая слабость, иногда обморок.

Со стороны кожи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции.

Со стороны печени и желчных путей: нарушение функции печени, очень редко наблюдается повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение либидо, нарушение менструального цикла.

Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение морфологического состава крови (лейкопения, агранулоцитоз).

Психические нарушения: парадоксальные реакции — психомоторное возбуждение, бессонница, возбуждение, агрессивность, тремор, судороги.

Как парадоксальная реакция наблюдается усиление чувства тревоги и враждебность, галлюцинации, повышение мышечного тонуса (преимущественно у детей и лиц пожилого возраста).

Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с психическими заболеваниями.

Другие: мышечная слабость, боль в суставах, повышение риска падений и переломов преимущественно у лиц пожилого возраста.

Систематическое применение препарата в течение многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости и синдрома отмены в случае резкого прекращения лечения Реладорм.

В легких случаях симптомы отмены проявляются в форме повышенного чувства тревоги, головной боли, нарушения внимания. Может возникать раздражительность, нарушение восприятия, головокружение, учащенное сердцебиение, потеря аппетита, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, мышечные спазмы, колики, иногда — делирий и приступы судорог.

Особенно чувствительны к побочным действиям препарата пациенты пожилого возраста, у которых часто наблюдаются чувство усталости и нарушение координации движений.

Гипопротромбинемия, пожилой и детский возраст может вызывать склонность к повышению частоты проявления седативного побочного действия.

В случае появления нарушений зрения, недержание мочи, нарушений функции кроветворной системы, повышение активности печеночных ферментов или желтухи необходимо прекратить применение препарата Реладорм.

В случае приема препарата Реладорм в дозе, чем рекомендуется, могут появиться следующие симптомы: сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. В случае значительной передозировки могут развиться симптомы отравления, представляющих непосредственную угрозу для жизни: атаксия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, кома. Особенно опасными для жизни могут стать отравления, вызванные одновременным приемом препарата Реладорм и алкоголя или других средств, оказывающих седативное действие на центральную нервную систему.

При отравлении препаратом Реладорм необходимо принять меры, направленные на возможно быстрое выведение препарата из организма (провокация рвоты, промывание желудка, прием активированного угля — кроме пациентов с нарушением сознания, ослаблением рефлексов глотания и кашля). Необходимо проводить мониторинг основных жизненных функций (пульс, дыхание, артериальное давление крови) и при необходимости провести соответствующее симптоматическое лечение.

Специфическим антидотом является флумазенил.

Применение препарата Реладорм противопоказано беременным и кормящим грудью.

Применение препарата Реладорм детям противопоказано.

Решению о лечении бессонницы должно предшествовать тщательный анализ имеющихся расстройств; необходимо исключить другие возможные причины бессонницы (соматогении, психогенные, вредные привычки).

толерантность

Регулярное применение в течение нескольких недель препарата Реладорм может привести к уменьшению эффективности его действия.

лекарственная зависимость

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, а также барбитуратов может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения и растет у пациентов с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе. Комбинация бензодиазепинов и циклобарбитала повышает зависимость и потенциальную токсичность препарата Реладорм.

В случае развития лекарственной зависимости резкое прекращение приема препарата Реладорм может привести к появлению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, дезориентация, раздражительность и бессонница. В тяжелых случаях могут появиться: потеря ощущения окружающей реальности, нарушения личности, тактильная и звуковая гиперчувствительность, фотофобия, ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. Применение препарата следует отменять постепенно.

Есть сведения о том, что в случае применения бензодиазепинов короткого действия и подобных препаратов проявления синдрома отмены могут наблюдаться даже в перерыве между приемом отдельных доз, особенно если препарат застосоваты в больших дозах.

антеградная амнезия

Препарат Реладорм может привести антеградную амнезию. Такое положение чаще всего наблюдается через несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. Рекомендуется применение препарата Реладорм 1 за час до сна и обеспечения условий для длительного, непрерывного 7-8-часового сна.

парадоксальные реакции

Препарат Реладорм может вызвать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженное бессонница и другие поведенческие побочные реакции. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста или у пациентов с алкогольной зависимостью.

В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Реладорм.

Специальные группы пациентов

Препарат Реладорм следует применять с большой осторожностью пациентам с печеночной и почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также пациентам с хронической дыхательной недостаточностью, таким пациентам необходимо получать более низкие дозы препарата.

Не рекомендуется применять препарат Реладорм пациентам с психозами.

Применение при депрессии: препарат Реладорм следует применять с большой осторожностью пациентам с симптомами эндогенной депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные настроения. В связи с возможностью преднамеренного передозировки этим пациентам следует назначать препарат Реладорм, насколько это возможно, в малых дозах.

Препарат Реладорм не должно единственным препаратом, который применяется для лечения депрессии или страха, связанного с депрессией, поскольку это может усилить суицидальные тенденции.

Препарат Реладорм следует применять с большой осторожностью пациентам с алкогольной и медикаментозной зависимостью (в частности наркотической в ​​анамнезе), и не применять имеющейся зависимостью. Эти пациенты во время приема препарата Реладорм должны быть под строгим контролем, поскольку находятся в группе риска развития привыкания и психической зависимости.

Препарат Реладорм следует с осторожностью применять больным порфирией. Применение препарата может привести к усилению симптомов этого заболевания.

В связи с содержанием лактозы препарат Реладорм не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

При длительной терапии препаратом Реладорм показаны периодические исследования морфологии периферической крови и проведения функциональных проб печени.

Во время лечения Реладорм и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

При применении препарата Реладорм очень сильно могут нарушаться познавательные и психомоторные функции. В частности, наблюдаются рефлекторные нарушения, нарушение ориентации, пространственной оценки и координации движений.

Во время применения препарата Реладорм и еще 3 дня после его завершения нельзя управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

• Угнетающее влияние препарата Реладорм на центральную нервную систему усиливают следующие препараты: опиоидные анальгетики, психотропные препараты, антидепрессанты, ингибиторы МАО, анестетики, снотворные, седативные, антигистаминные препараты, гипотензивные препараты центрального действия.
• Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может привести к быстрому развитию лекарственной зависимости.
• Противопоказано одновременное применение с производными фенотиазина через усиление действия на ЦНС.
• Употребление алкоголя во время лечения Реладорм усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, патологическое опьянение или симптомы глубокого угнетения функции мозга.
• Препарат Реладорм снижает эффективность действия антикоагулянтов группы кумарина, противодиабетических препаратов, доксициклина и гризеофульвина.
• Дисульфирам, циметидин, антибактериальные препараты (например, эритромицин), противогрибковые (например, кетоконазол) и противовирусные (например, ритонавир) препараты тормозят процессы биотрансформации действующих веществ препарата Реладорм, что может усилить фармакологическое действие этого препарата.
• Препарат Реладорм может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Рекомендуется применение негормональных методов контрацепции пациенткам, которые принимают этот препарат.
• Комбинация бензодиазепинов и циклобарбитала усиливает токсическое действие препарата на центральную нервную систему.
• Диазепам может повышать выведение леводопы и поэтому может снижать ее эффективность.
• Рифампицин ускоряет метаболизм диазепама.
• Гипотензивное действие может усиливаться при одновременном применении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), α-адреноблокаторов, антагонистов рецептора ангиотензина II и блокаторов кальциевых каналов.
• Диазепам может изменять концентрацию фенитоина в плазме крови.
• Барбитураты повышают метаболизм дигоксина, кортикостероидов, циклоспорина и теофиллина.
• Антацидные средства могут задерживать, но не снижать всасывание диазепама.
• Изониазид может замедлять выведение диазепама, что приводит к увеличению его концетрации в плазме крови.
• Препарат усиливает действие средств, снижающих тонус скелетных мышц.
• Курение может привести к ослаблению действия препарата.

Фармакологические. Препарат Реладорм является снотворным лекарственным средством, сокращает время засыпания, углубляет и продлевает сон. Это препарат, в состав которого входят циклобарбитал и диазепам в соотношении 10: 1. Фармакологические свойства препарата Реладорм обусловленные потенцированных синергизмом, возникающее между циклобарбитала и диазепамом. В результате сочетания фармакологических эффектов обоих компонентов, а также их фармакокинетического взаимодействия сокращается время засыпания, увеличивается и одновременно углубляется сон по сравнению с эффектами, наблюдаемыми после приема только одного из этих лекарственных средств. Действие препарата Реладорм у пациентов с нарушениями сна в 2 раза превышает действие циклобарбитала и диазепама, принятых отдельно в количестве, содержится в препарате.

Циклобарбитал является снотворным лекарственным средством, производным барбитуровой кислоты, со средней продолжительностью действия. Оказывает тормозящее действие в основном на центральную нервную систему, особенно на подкорковую участок (таламус, гипоталамус, ретикулярную формацию мозгового ствола, лимбическую систему, некоторые вегетативные центры) и на кору головного мозга. Барбитураты, примененные в низких дозах, оказывают седативное и противорвотным действие, в высоких дозах — снотворное и противоэпилептическое действие; обладают способностью вызывать амнезию. Механизм действия производных барбитуровой кислоты во многом связан с рецепторным комплексом, который включает хлорный канал, рецептор ГАМК-А и бензодиазепиновых рецепторов. Это действие, в отличие от производных 1,4-бензодиазепинов, является неспецифической (отсутствуют рецепторы). Барбитураты воздействуют непосредственно на хлорный канал, действуют независимо от гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) даже в тех случаях, когда ионный канал максимально активирован ГАМК. Поэтому увеличение дозы препарата повышает его активность, иногда к серьезным токсичных последствий.

Диазепам является производным 1,4-бензодиазепина. Действует на многие структуры центральной нервной системы — прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, то есть структуры, связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все бензодиазепины, усиливает угнетающее действие ГАМК-ергических нейронов в области коры головного мозга, гиппокампа, мозжечка, мозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Результатом этого является уменьшение активности различных групп нейронов: норадренергических, холинергических, дофаминергических и серотонинергических. Установлено существование специфических для бензодиазепинов мест связывания, что является белковыми структурами клеточной мембраны, имеющие связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорной канала. Действие диазепама заключается в модуляции «чувствительности» ГАМК-ергического рецептора, которое приводит к увеличению сродства этого рецептора к гамма-аминомасляной кислоты, является эндогенным тормозным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-А является увеличение поступления ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал. Это приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, вследствие чего происходит подавление активности нейрона (то есть уменьшение высвобождения нейромедиатора). Клинически диазепам предоставляет анксиолитичу, противосудорожное, седативное и умеренно выраженную снотворное действие; уменьшает тонус скелетных мышц.

Фармакокинетика. Циклобарбитал относится к группе барбитуратов средней продолжительности действия. При применении быстро всасывается из пищеварительного тракта.

При приеме внутрь 300 мг циклобарбитала, максимальная концентрация в крови достигается через 20-180 минут. Циклобарбитал сильно связывается с белками крови легко проникает в ткани и биологические жидкости организма. Проходит также через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизм циклобарбитала с участием микросомальных ферментов происходит в основном в печени. Там активное сообщения метаболизируется до кетоциклобарбиталу. В результате гидроксилирования циклобарбитала образуются более гидрофильные неактивные метаболиты. Циклобарбитал является сильным индуктором микросомальных ферментов, отвечающих за метаболизм многих препаратов, включая собственный (аутоиндукторов). Следствием этого является уменьшение и сокращение продолжительности действия одновременно применяемых препаратов, подлежащих биотрансформации с участием цитохрома Р450.

Период полувыведения составляет около 6:00. Циклобарбитал почти полностью выводится почками в виде метаболитов.

Диазепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта биодоступность составляет около 98%. При приеме внутрь 20 мг диазепама максимальная концентрация в крови достигается через 0,9-1,3 ч и составляет 500 нг / мл. Диазепам на 94-99% связывается с белками крови проходит через гематоэнцефалический барьер. Проходит также через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Проявляет выраженное сродство к жировой ткани.

Диазепам метаболизируется в печени. В результате этого процесса образуются два активных метаболита — N-дезметилдиазепам и N-метилоксазепам, что потом превращаются в оксазепам, а тот, в свою очередь, связывается с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения составляет около 0,8-2,2 дня и может увеличиваться у новорожденных, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени и почек. Диазепам выводится главным образом почками в виде метаболитов или в неизмененном виде (около 25%).

Таблетки белого или бело-серого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с насечкой с одной стороны.

Хранить при температуре не выше 25 в С в защищенном от света и влаги в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в картонной коробке.