В целом, Релпакс® переносится хорошо. Обычно побочные эффекты носят преходящий характер, слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно, без дополнительного лечения. Частота и тяжесть побочных реакций у пациентов, принимающих препарат одной дозировки дважды для купирования приступа подобны таковым у пациентов, принимающих его однократно. Основные побочные эффекты, зарегистрированные при лечении Релпаксом®, являются типичными для всего класса агонистов 5-HT1-рецепторов.
У пациентов, принимающих Релпакс® в терапевтических дозах, наблюдались следующие побочные реакции (с частотой ≥1 % и выше по сравнению с плацебо). Эти явления были распределены по следующим категориям в соответствии с частотой: часто — ≥1/100 до <1/10; нечасто — ≥1/1000 до <1/100; редко — ≥1/10000 до <1/1000.
Инфекции: часто — фарингит и ринит; редко — инфекции дыхательных путей.
Нарушения со стороны лимфатической системы: редко — лимфоаденопатия.
Нарушения питания и обмена веществ: нечасто — анорексия.
Психические нарушения: нечасто — нарушение мышления, ажитация, спутанность сознания, деперсонализация, эйфория, депрессия, бессонница; редко — эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль, головокружение, ощущение покалывания или другие нарушения чувствительности, гипертонус мышц, гипестезия, миастения; нечасто — тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступорозное состояние, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, боль в глазах, светобоязнь и нарушение слезоотделения; редко — конъюнктивит.
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия: часто — вертиго; нечасто — боль в ушах, звон в ушах.
Нарушения со стороны ССС: часто — учащенное сердцебиение и тахикардия; редко — стенокардия, повышение АД, брадикардия, шок.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: часто — ощущение стеснения в горле, нечасто — диспноэ, зевота; редко — астма и изменение тембра голоса.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, сухость во рту и диспепсия; нечасто — диарея, глоссит; редко — запор, эзофагит, отек языка, отрыжка.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: редко — гипербилирубинемия, повышение активности АСТ.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — повышенное потоотделение; нечасто — сыпь, зуд; редко — кожные заболевания, крапивница.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной и костной тканей: часто — боль в спине, боль в мышцах; нечасто — боль в суставах, артроз и боль в костях; редко — артрит, миопатия, миалгия, судороги.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушения со стороны мочеиспускательного тракта (учащенное мочеиспускание, полиурия).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: редко — боль в молочных железах, меноррагия.
Общие нарушения: часто — ощущение тепла или приливы жара к лицу, озноб, астения, симптомы со стороны грудной клетки (боль, чувство сжатия, давления); нечасто — общая слабость, отечность лица, жажда, периферические отеки.
В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о перечисленных ниже нежелательных эффектах:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: редкие случаи обморочных состояний.
Нарушения со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: как у и некоторых других 5-HT1B/1D-агонистов, были получены редкие сообщения об ишемическом колите, рвоте.
Не рекомендуется применение препарата Релпакс в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, в частности кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином, джозамицином и ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как ритонавир, индинавир и нелфинавир (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»). Кроме того, Релпакс не следует принимать в течение 72 ч после завершения приема ингибиторов изофермента CYP3A4.
Как и другие агонисты серотониновых 5-HT1-рецепторов, Релпакс следует применять только в тех случаях, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Релпакс, как и другие агонисты серотониновых 5-HT1-рецепторов, не следует назначать для лечения атипичных головных болей, которые могут быть связаны с серьезными заболеваниями (инсульт, разрыв аневризмы), когда сужение сосудов головного мозга может быть вредным.
На фоне применения агонистов серотониновых 5-HT1-рецепторов отмечались случаи развития кровоизлияния в головной мозг, субарахноидального кровоизлияния, инсульта или других цереброваскулярных нарушений, в некоторых случаях с летальным исходом. В нескольких случаях цереброваскулярное нарушение было основным заболеванием и агонисты серотониновых 5-HT1-рецепторов применяли некорректно, трактовав симптомы, как признаки мигрени. Следует учитывать, что у пациентов с мигренью может быть повышен риск цереброваскулярных осложнений (например, инсульта, кровоизлияния и транзиторной ишемической атаки).
При одновременном применении элетриптана и СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, эсциталопрам) и СИОЗСН (например, венлафаксин, дулоксетин) возможно развитие потенциально жизнеугрожающего серотонинового синдрома (см. разделы «С осторожностью» и «Лекарственное взаимодействие»). Данный синдром может проявляться следующими симптомами: нарушение психического статуса (например, ажитация, галлюцинации, кома), нестабильность вегетативной нервной системы (например, тахикардия, колебания АД, гипертермия), нарушение функции нейромышечной системы (например, гиперрефлексия, нарушение координации) и/или симптомы нарушения функции пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея).
Не рекомендуется применять препарат Релпакс у пациентов с факторами риска развития ИБС (например, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, курение, ожирение, сахарный диабет, отягощенный семейный анамнез, женщины в состоянии хирургической или физиологической менопаузы или мужчины в возрасте старше 40 лет) до тех пор, пока не будет проведено тщательное обследование системы кровообращения и не будет исключено сердечно-сосудистое заболевание. Чувствительность методов оценки состояния сердечно-сосудистой системы достаточно мала. В связи с этим, если в анамнезе пациента, на ЭКГ или при проведении других диагностических процедур обнаруживались признаки, характерные для артериального вазоспазма или ишемии миокарда, применять элетриптан не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
У пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, но у которых оценка состояния сердечно-сосудистой системы показала удовлетворительный результат, рекомендуется первую дозу элетриптана принимать под наблюдением врача, кроме пациентов, которые ранее получали элетриптан. Т.к. ишемия миокарда может возникнуть в отсутствии клинических симптомов, следует рассмотреть возможность проведения ЭКГ сразу после приема препарата Релпакс.
Пациенты с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, как описано выше, получающие элетриптан длительно, но с перерывами, должны периодически проходить обследование сердечно-сосудистой системы, поскольку они продолжают терапию элетриптаном.
Систематическое следование вышеизложенным рекомендациям приводит к снижению случаев, когда пациенты с недиагностируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями получают терапию элетриптаном.
При применении агонистов серотониновых 5-НТ1-рецепторов сообщалось о случаях тяжелых нарушений сердечной функции, в т.ч. инфаркте миокарда, жизнеугрожающих нарушениях сердечного ритма и летальных исходах, развивавшихся в первые несколько часов после приема препарата. Учитывая широту применения агонистов серотониновых 5-НТ1-рецепторов у пациентов с мигренью, частота возникновения данных реакций крайне низка.
Во время проведения клинических исследований были получены следующие сообщения. Среди пациентов, у которых проводили диагностическую коронарную ангиографию, у одного пациента, получающего элетриптан в/в (Cmax 127 нг/мл, что эквивалентно 60 мг элетриптана для приема внутрь) со стенокардией в анамнезе, артериальной гипертензией и гиперхолестеринемией, возникло чувство стеснения в грудной клетке, а также был выявлен эпизод коронарного ангиоспазма (подтвержденный ангиографией) без изменений на ЭКГ, характерных для ишемии. Кроме того, сообщалось об одном случае развития фибрилляции предсердий у пациента с таким же нарушением ритма в анамнезе.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений, некоторые из которых с летальным исходом. В очень редких случаях данные осложнения возникали в отсутствии каких-либо признаков сердечно-сосудистого заболевания. Тем не менее, учитывая трудность контроля сообщений, полученных в постмаркетинговом периоде, невозможно окончательно определить взаимосвязь данных случаев с приемом элетриптана.
Релпакс не следует назначать без предварительного обследования больным, у которых вероятно наличие сердечно-сосудистых заболеваний или повышен риск их развития (см. раздел «Противопоказания»). Системного изучения элетриптана у больных с сердечной недостаточностью не проводилось. Применение элетриптана, как и других агонистов серотониновых 5НТ1-рецепторов, у этих пациентов не рекомендуется.
Релпакс эффективен в лечении мигрени с аурой и без ауры и мигрени, сопутствующей менструальному циклу. Релпакс, принимаемый во время появления ауры, не препятствует развитию головной боли, поэтому его следует принимать только во время фазы головной боли.
В клинических исследованиях установлено, что Релпакс является эффективным также для купирования симптомов, сопровождающих мигрень, таких как тошнота, рвота, фотофобия, фонофобия, и в лечении возврата головной боли в течение приступа.
Релпакс не следует принимать профилактически.
При применении препарата Релпакс в терапевтических дозах 60 мг и более регистрировали незначительное преходящее повышение АД. АД повышалось чаще у пациентов с нарушением функции почек (максимально систолическое давление повышалось на 14-17 мм рт.ст., а диастолическое на 14-21 мм рт.ст. от исходного уровня и на 3-4 мм рт.ст. выше, чем у здоровых добровольцев) и пожилых людей.
Следует учитывать, что неограниченное применение противомигренозных лекарственных средств может приводить к хроническим ежедневным головным болям. Случаи чрезмерного применения любых триптанов чаще всего наблюдаются у пациентов с ежедневными головными болями.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У некоторых больных мигрень или прием агонистов серотониновых 5-HT1-рецепторов, включая элетриптан, могут сопровождаться сонливостью или головокружением. При выполнении задач, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля и работа со сложной техникой, следует проявлять осторожность во время приступов мигрени и после приема препарата Релпакс.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.БессонницаГоловная больМассажеры для головыМигрень
Содержание статьи
- От чего помогают таблетки «Релпакс»
- Таблетки от мигрени
- «Релпакс» состав
- Аналоги
- Что лучше: «Релпакс» или «Суматриптан»
Сильная пульсирующая боль в висках… Сложно смотреть на яркий свет и переносить громкие звуки… Раздражительность до приступов агрессии… Кто хоть раз сталкивался с этими симптомами понимают о чем пойдет речь — о мигрени.
Рассмотрим лекарство, назначаемое врачами для облегчения этого состояния. «Релпакс» — что это за препарат, как он действует, его состав и аналогичные ему препараты.
От чего помогают таблетки «Релпакс»
Таблетки «Релпакс» назначаются только врачом после консультации и осмотра. При отпуске из аптек попросят рецепт на лекарство. Врач назначает это средство при выраженных симптомах приступа мигрени для их прекращения и облегчения состояния больного.
Вам может быть интересно: Препараты для улучшения сна
Таблетки от мигрени
Компонент, входящий в состав препарата, обладает действиями:
- суживает внутричерепные сосуды;
- подавляет воспалительный процесс, вызванный мигренью.
«Релпакс» состав
В расчете состава на одну таблетку препарата приходится:
- Основное действующее вещество: элетриптана гидробромид (20 мг/40 мг).
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; магния стеарат.
Аналоги
Полным аналогом препарату «Релпакс» приходится лекарственное средство «Элетриптан». По составу и механизму действия они полностью идентичны. Их главная разница в том, что первый препарат произведен в Германии, а второй препарат, в основном, — в России.
Еще одним аналогом по механизму действия является «Суматриптан». Разберем его более детально.
Что лучше: «Релпакс» или «Суматриптан»
| «Релпакс» | «Суматриптан» |
| Элетриптан, 40 мг | Суматриптан, 50 мг |
| Германия | Россия, Индия, Болгария, Израиль |
| от 638 руб | от 122 руб |
Оба препарата назначаются для купирования и лечения приступов мигрени. Как видно из таблицы, их действующие вещества разные, как и их дозировка на 1 таблетку.
По своему действию элетриптан считается более эффективным веществом, чем суматриптан. Поэтому во время приступа, для снятия симптомов и обезболивания, препарата «Релпакс» требуется принять 1 таблетку дозировкой 40 мг. При этом «Суматриптан» требуется принять в таком же случае 2 таблетки, общей дозировкой в 100 мг.
«Релпакс» назначается только врачом для лечения и купирования приступов мигрени. Это лекарственное средство отпускается по рецепту. Его действующее вещество — элетриптан. Его действие обусловлено сужением просветов внутричерепных сосудов и снятием воспалительного процесса, вызванного мигренью.
У препарата «Релпакс» есть идентичные средства. Одним из них является «Элетриптан». Другой аналогичный препарат — «Суматриптан». Он содержит одноименное действующее вещество. В сравнении с элетриптаном обладает сниженной эффективностью в борьбе с мигренью.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда