Ремаксол® (Remaxol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ремаксол®
💊 Состав препарата Ремаксол®
✅ Применение препарата Ремаксол®
📅 Условия хранения Ремаксол®
⏳ Срок годности Ремаксол®
Описание лекарственного препарата
Ремаксол®
(Remaxol®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Ремаксол® |
Р-р д/инф.: бут. 400 мл 1 шт., контейнеры полимерные 400 мл 5 шт. рег. №: ЛП-(002562)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ремаксол®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г, калия хлорид — 0.3 г, магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0.12 г, натрия гидроксид — 1.788 г, вода д/и — до 1 л.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргических соединений, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: АЛТ и АСТ.
Ремаксол® способствует снижению содержания билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов — ЩФ и ГГТ, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно.
Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания препарата
Ремаксол®
Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени:
- алкогольная болезнь печени;
- токсическое поражение печени;
- фиброз и склероз печени;
- жировая дегенерация печени;
- хронический гепатит.
Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения:
- токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты.
Режим дозирования
Ремаксол® вводят в/в капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в мин.
При синдроме внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз/сут в течение 10 дней.
При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — першение в горле.
Со стороны сосудов: очень редко — гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.
Со стороны ЖКТ: очень редко — сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипогликемия, гиперурикемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — ощущение жара.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст.
С осторожностью
При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. Ремаксол® не следует назначать во время беременности
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата Ремаксол®.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательной реакции — головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
При передозировке проводить симптоматическую терапию
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для в/в введения.
Условия хранения препарата Ремаксол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ремаксол®
Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГепатитПсориаз
Содержание статьи
- Ремаксол: состав препарата
- Ремаксол: капельница для чего?
- Ремаксол: показания к применению
- Ремаксол: побочные действия
- Ремаксол и алкоголь: совместимость
- Реамберин или Ремаксол: что лучше?
- Что лучше: Гептрал или Ремаксол?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Печень образно называют «биохимической лабораторией». На нее «возложено» самое большое число функций организма: очищение от токсинов, участие во процессах обмена белков, жиров и углеводов, синтез белка альбумина и факторов свертывания крови, накопление энергетического запаса в виде гликогена и др.
Ни один другой орган не обладает такой способностью к восстановлению, как печень. Имея хотя бы 30% жизнеспособных клеток, она продолжает выполнять свои функции и может восстановиться. Но, несмотря на это, тяжелые поражения печени заканчиваются летальным исходом. В таких случаях может помочь только трансплантация.
Для защиты, поддержания функций и лечения заболеваний печени применяют препараты-гепатопротекторы. Провизор рассказывает о Ремаксоле — лекарстве, улучшающим метаболические процессы и обладающим гепатопротекторными свойствами. Узнаем состав препарата, показания к применению, побочные действия и про совместимость с алкоголем. Сравним с аналогами.
Ремаксол: состав препарата
Ремаксол — это раствор для капельницы, который имеет комбинированный состав из нескольких естественных активных компонентов. Поэтому у Ремаксола МНН (международное непатентованное наименование) выглядит следующим образом:
- Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота
Препарат представляет собой раствор для инфузий, помещенный в стеклянные бутылки или пластиковые контейнеры по 400 мл. Обращаем внимание, что Ремаксол в таблетках и в объемах по 200, 500 мл не выпускается.
Ремаксол: капельница для чего?
«Капельница для печени» Ремаксол улучшает обеспечение кислородом и энергией клеток печени — гепатоцитов, повышает устойчивость их клеточных мембран, уменьшает разрушение клеток и восстанавливает антиоксидантную защиту. Ремаксол раствор уменьшает содержание билирубина, стимулирует его экскрецию в желчь и помогает превращению холестерина в желчные кислоты.
Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. Объем введения от 400 до 800 мл в сутки в течение 3-12 дней в зависимости от заболевания.
Ремаксол: показания к применению
Ремаксол обладает гепатопротективными, антигипоксическими, антиоксидантными и цитопротективными свойствами и имеет следующие показания к применению:
- нарушение оттока желчи из печени в 12-перстную кишку при токсическом и алкогольном поражении печени, фиброзе, склерозе и жировой дистрофии печени, хроническом гепатите;
- другие нарушения функции печени при токсическом, лекарственном, алкогольном или вирусном гепатите, при псориазе.
Ремаксол: побочные действия
Побочные эффекты возникают при использовании капельницы с Ремаксолом очень редко (менее 1 случая на 10 тысяч). Это могут быть:
- кожные аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
- першение в горле;
- покраснение кожи;
- тошнота, сухость во рту;
- головокружение, головная боль;
- понижение уровня глюкозы в крови;
- повышения уровня мочевой кислоты в крови.
Чтобы уменьшить риск побочного действия необходимо соблюдать способ применения Ремаксола. При возникновении негативных реакций следует снизить скорость введения лекарства.
Ремаксол и алкоголь: совместимость
О совместимости этанола и Ремаксола в РЛС (Регистре лекарственных средств) и официальной инструкции данных нет. Но принимать при заболевании печени алкоголь бессмысленно и опасно. Спиртные напитки сводят на «нет» эффективность лечения и усугубляют болезнь: алкоголь метаболизируется на 90% в печени с образованием высокотоксичного ацетальдегида, разрушающего гепатоциты.
Реамберин или Ремаксол: что лучше?
Реамберин и Ремаксол выпускает одна компания — научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН (Россия). Реамберин содержит одно действующее вещество — меглюмина натрия сукцинат, то есть соль янтарной кислоты. Меглюмин и янтарная кислота также входят и в состав Ремаксола.
Препараты отличаются составом, действием и показаниями к применению:
- Реамберин относится к дезинтоксикационным средствам. Он нейтрализует токсины, улучшает усвоение кислорода и повышает устойчивость клеток в условиях гипоксии. Препарат применяется для снятия интоксикации и при отравлении у взрослых и детей старше 1 года.
- Ремаксол в большей степени обладает свойствами защиты и восстановления клеток печени. Но он может применяться только для лечения взрослых.
- Реамберин часто применяют для снятия алкогольной интоксикации, при похмелье и панкреатите.
- Ремаксол имеет меньше противопоказаний и возможных побочных действий.
Оба препарата отпускаются по рецепту. Врач назначает препараты в индивидуальном порядке исходя из заболевания и анамнеза.
Что лучше: Гептрал или Ремаксол?
Гептрал — препарат для лечения печени и депрессии с действующим веществом адеметионин. Он обладает желчегонным, детоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейрозащитным действием. Выпускается в таблетках и лиофилизате для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций.
Рассмотрим отличия препаратов:
- Адеметионин эффективнее метионина, содержащегося в Ремаксоле, в плане положительного воздействия на печень. Кроме того, при нарушении функции печени процесс преобразования метионина в адеметионин снижается и введение адеметионина предпочтительнее.
- Ремаксол оказывает терапевтический эффект за счет комплексного воздействия нескольких компонентов.
- Гептрал имеет больше показаний к применению, включая симптомы депрессии и энцефалопатии, связанные с печеночной недостаточностью.
- Гептрал можно принимать в домашних условиях, в отличие от Ремаксола.
- Таблетки Гептрала имеют две дозировки и отличаются по условиям отпуска и показаниям: 400 мг (без рецепта) и 500 мг (по рецепту). Меньшую дозировку применяют как средство для поддержания печени и от повышенной утомляемости при хронических болезнях.
- Гептрал разрешен для применения беременным при внутрипеченочном холестазе, тогда как Ремаксол не рекомендуется для лечения беременных.
Хотя препараты имеют пересекающиеся показания, они не взаимозаменяемы. Только лечащий врач может назначить оптимальное средство для конкретного пациента.
Краткое содержание
- Ремаксол — раствор для инфузий с комбинированным составом: Инозин, Меглюмин, Метионин, Никотинамид, Янтарная кислота.
- «Капельница для печени» Ремаксол улучшает обеспечение кислородом и энергией клеток печени — гепатоцитов, повышает устойчивость их клеточных мембран, уменьшает разрушение клеток и восстанавливает антиоксидантную защиту.
- Ремаксол имеет следующие показания к применению: нарушение оттока желчи из печени в 12-перстную кишку при токсическом и алкогольном поражении печени, фиброзе, склерозе и жировой дистрофии печени, хроническом гепатите, другие нарушения функции печени при токсическом, лекарственном, алкогольном или вирусном гепатите.
- Побочные эффекты возникают при использовании капельницы с Ремаксолом очень редко (менее 1 случая на 10 тысяч).
- О совместимости этанола и Ремаксола в официальной инструкции данных нет. Но принимать при заболевании печени алкоголь бессмысленно и опасно.
- Реамберин и Ремаксол выпускает одна компания — научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН. Препараты отличаются составом, действием и показаниями к применению.
- Гептрал и Ремаксол отличаются составом, формами выпуска и показаниями. Препараты не взаимозаменяемы. Только лечащий врач может назначить оптимальное средство для конкретного пациента.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития
следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (≥ 1/100 – < 1/10);
– нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100);
– редкие (≥ 1/10000 – < 1/1000);
– очень редкие (< 1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – ощущение жара.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – першение в горле.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – сухость во рту, тошнота.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипогликемия, гиперурикемия.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Инозин + Меглюмин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота
янтарная кислота — 5,280 г; меглюмин (N-метилглюкамин) — 8,725 г; инозин (рибоксин) — 2,0 г; метионин — 0,75 г; никотинамид — 0,25 г.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 6,0 г; калия хлорид — 0,30 г; маг¬ния хлорид гексагидрат (в пересчёте на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций до — 1,0 л.
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Метаболическое средство
АТХ A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика
РЕМАКСОЛ® — сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз.
РЕМАКСОЛ® способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов — щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Фармакокинетика
При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты).
В комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст.
Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.
РЕМАКСОЛ® вводят только внутривенно капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения 40 — 60 капель (2- 3 мл) в минуту.
При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), не требующих отмены препарата.
Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов.
К редким нежелательным реакциям относятся появление тошноты, головной боли и головокружения.
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
По 400 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую тару из картона гофрированного.
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет в бутылках стеклянных, 2 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-009341/09
Дата регистрации
2009-11-19
Дата переоформления
2020-02-13
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель