Мегаптека.ру
Установить
Бесплатное приложение
Корзина
0 ₽
Москва
2391 аптека
Ваш город Москва?
Да
Выбрать другой город
Мои заказы
Вход
Регистрация
Корзина
0 ₽
Гид по аналогам 💊
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Поделиться
24.07.2023
Описание препарата РЕМАКСОЛ® (раствор для инфузий) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инфузий | 1 л |
| действующие вещества: | |
| инозин | 2,0 г |
| меглюмин | 8,725 г |
| метионин | 0,75 г |
| никотинамид | 0,25 г |
| янтарная кислота | 5,280 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; калия хлорид; магния хлорид (в пересчете на безводный); натрия гидроксид; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротекторное.
Фармакодинамика
РЕМАКСОЛ® — сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении активности индикаторных ферментов (АСТ, АЛТ).
РЕМАКСОЛ® способствует снижению уровня билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов (ЩФ и ГГТП), способствует окислению Хс до желчных кислот.
Данные доклинической безопасности
РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, представляет собой практически нетоксичный лекарственный препарат, относится к пятому классу практически нетоксичных лекарственных веществ. В остром эксперименте при в/в и пероральном введении препарата мышам и крысам обоего пола в дозах до 20000 мг/кг летальности достичь не удалось.
Ежедневное в течение 30 суток в/в введение препарата в дозах 5044 и 12610 мг/кг крысам и в дозах 576,5 и 5765 мг/кг собакам обоего пола не приводило к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывало токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, морфологический состав, биохимические и другие показатели периферической крови и костного мозга, функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный, жировой и электролитный виды обмена веществ, не вызывало дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, а также не сопровождалось местнораздражающим действием.
При экспериментальном изучении препарат не оказывал эмбриотоксического действия, не влиял на репродуктивную функцию экспериментальных животных, не проявлял сенсибилизирующих и иммунотоксических свойств, не проявлял генотоксических свойств. Введение препарата экспериментальным животным не сопровождалось местнораздражающим действием и не вызывало аллергических реакций.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания
- синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит);
- другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).
Противопоказания
- гиперчувствительность к инозину, меглюмину, метионину, никотинамиду, янтарной кислоте или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: нефролитиаз; подагра; гиперурикемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились.
Применение препарата РЕМАКСОЛ® во время беременности противопоказано.
Лактация. Применение препарата РЕМАКСОЛ® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/в, капельно.
Скорость введения — 40–60 капель/мин (2–3 мл/мин).
Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени. По 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.
Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения. В суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата РЕМАКСОЛ® у детей от рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Пожилой возраст. Исследования среди пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата такими пациентами.
Почечная недостаточность. Исследования среди пациентов с почечной недостаточностью не проводились. У пациентов с нарушением функций почек изменение режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности
К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся чувство жара, гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, першение в горле, тошнота и сухость во рту. Данные реакции возникают в момент применения, купируются самостоятельно при уменьшении скорости введения или окончании инфузии, встречаются редко (≥1/10000, но <1/1000).
Табличное резюме нежелательных реакций
Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции представлены в таблице 1 в соответствии с системно-органным классом.
Таблица 1
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, применявших РЕМАКСОЛ®
| Системно-органный класс | Частота развития нежелательных реакций | Нежелательные реакции |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Очень редко | Ощущение жара |
| Cо стороны кожи и подкожных тканей | Очень редко | Аллергическая сыпь, зуд, крапивница |
| Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень редко | Першение в горле |
| Cо стороны сосудов | Очень редко | Гиперемия кожных покровов различной степени выраженности |
| Желудочно-кишечные нарушения | Очень редко | Сухость во рту, тошнота |
| Cо стороны нервной системы | Очень редко | Головная боль, головокружение |
| Нарушения метаболизма и питания | Очень редко | Гипогликемия, гиперурикемия |
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Описание отдельных нежелательных реакций
Отмечены очень редкие случаи проявления повышенной чувствительности (аллергическая сыпь, крапивница) у пациентов, получавших РЕМАКСОЛ®. При возникновении данных нежелательных реакций пациенту необходимо прекратить лечение препаратом РЕМАКСОЛ® и назначить соответствующую альтернативную терапию. Пациентов следует предупредить о том, что им не следует больше принимать РЕМАКСОЛ®.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (499) 578-06-70; (499) 578-02-20; факс: (495) 698-15-73.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
РЕМАКСОЛ® не рекомендуется смешивать в одном флаконе с другими лекарственными препаратами для в/в введения.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит 58,8 ммоль (1352,4 мг) натрия в 400 мл; 117,6 ммоль (2704,8 мг) натрия в 800 мл. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Данный препарат содержит 1,608 ммоль (62,712 мг) калия в 400 мл; 3,216 ммоль (125,424 мг) калия в 800 мл. Это необходимо учитывать больным со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
РЕМАКСОЛ® не рекомендуется смешивать в одном флаконе с другими лекарственными препаратами для в/в введения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При развитии нежелательной реакции — головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий. По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
По 400 мл в контейнерах из пленки многослойной полиолефиновой. 5 контейнеров вместе с листком-вкладышем помещают в групповую тару из картона гофрированного.
Производитель
Производитель/держатель регистрационного удостоверения/представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
E-mail: safety@polysan.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для инфузий бутылка (бутыль) стеклянная — 5 лет.
раствор для инфузий контейнер — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития
следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (≥ 1/100 – < 1/10);
– нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100);
– редкие (≥ 1/10000 – < 1/1000);
– очень редкие (< 1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – ощущение жара.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – першение в горле.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – сухость во рту, тошнота.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипогликемия, гиперурикемия.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Ремаксол® (Remaxol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ремаксол®
💊 Состав препарата Ремаксол®
✅ Применение препарата Ремаксол®
📅 Условия хранения Ремаксол®
⏳ Срок годности Ремаксол®
Описание лекарственного препарата
Ремаксол®
(Remaxol®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Ремаксол® |
Р-р д/инф.: бут. 400 мл 1 шт., контейнеры полимерные 400 мл 5 шт. рег. №: ЛСР-009341/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ремаксол®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г, калия хлорид — 0.3 г, магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0.12 г, натрия гидроксид — 1.788 г, вода д/и — до 1 л.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргических соединений, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: АЛТ и АСТ.
Ремаксол® способствует снижению содержания билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов — ЩФ и ГГТ, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно.
Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания препарата
Ремаксол®
Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени:
- алкогольная болезнь печени;
- токсическое поражение печени;
- фиброз и склероз печени;
- жировая дегенерация печени;
- хронический гепатит.
Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения:
- токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты.
Режим дозирования
Ремаксол® вводят в/в капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в мин.
При синдроме внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз/сут в течение 10 дней.
При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — першение в горле.
Со стороны сосудов: очень редко — гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.
Со стороны ЖКТ: очень редко — сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипогликемия, гиперурикемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — ощущение жара.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст.
С осторожностью
При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. Ремаксол® не следует назначать во время беременности
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата Ремаксол®.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательной реакции — головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
При передозировке проводить симптоматическую терапию
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для в/в введения.
Условия хранения препарата Ремаксол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ремаксол®
Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Ремаксол содержит такие активные вещества: янтарная кислота, рибоксин, никотинамид, N-метилглюкамин, метионин.
Дополнительные компоненты: натрия хлорид, магния хлорид, вода, калия хлорид, натрия гидроксид.
Форма выпуска
Продается в виде раствора для внутреннего введения – прозрачная жидкость без цвета, но со слабым запахом.
Фармакологическое действие
Ремаксол – гепатопротекторное лекарственное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат характеризуется гепатопротективным, антиоксидантным, антигипоксическим и цитопротективным действием. Он используется как составляющее комплексного лечения пациентов с ХГС. Средство значительно улучшает биохимические показатели, снижает выраженность проявлений холестатического и цитолитического синдромов. Кроме того, оно уменьшает активность процессов липопероксидации.
Под влиянием лекарства активизируются ферменты антиоксидантной защиты, переход анаэробных процессов в аэробные, синтез макроэргов, энергетическое обеспечение гепатоцитов.
Препарат способствует снижению уровня билирубина и его фракций, а также улучшает его вывод в желчь. Уменьшает активность щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, помогает в окислении холестерина в желчные кислоты .
Показания к применению
Ремаксол применяется в случае нарушений работы печени из-за острых или хронических повреждений. Кроме того, это действенное составляющее терапии вирусных гепатитов.
Противопоказания
Нельзя применять данное средство при:
- гиперчувствительности к его составляющим;
- грудном вскармливании;
- беременности.
Среди противопоказаний также значится детский возраст.
С осторожностью препарат назначается в случае:
- нефролитиаза;
- гиперурикемии;
- подагры.
Побочные действия
Быстрое введение лекарства может вызывать гиперемию кожи, першение в горле, ощущение жара, сухость во рту. Все симптомы не требуют отмены препарата.
Кроме того, возможны такие проявления аллергии, как сыпь и зуд. В таком случае используются антигистаминные лекарственные средства.
В редких случаях сообщается о появлении тошноты, головокружения и головной боли. Вероятно уменьшение содержания глюкозы и повышения уровня мочевой кислоты в крови.
Инструкция по применению Ремаксола (Способ и дозировка)
Препарат применяется внутривенно, капельно. Инструкция по применению Ремаксола указывает, что дневная дозировка варьируется от 400 до 800 мл. Лекарство используют на протяжении 3-12 суток в зависимости от характера болезни.
Инструкция по применению Ремаксола сообщает, что скорость введения должна составлять 40-60 капель в минуту.
Передозировка
Информации о передозировке препаратом не предоставлено.
Взаимодействие
Нежелательно смешивать в одном и том же флаконе с другими препаратами, предназначенными для внутривенного введения.
Условия продажи
Лекарство отпускается только по рецепту.
Условия хранения
Хранить препарат нужно в темном месте при температуре 0–25°С.
Срок годности
Нельзя применять лекарство по истечению срока годности, указанного на упаковке. Срок годности лекарства составляет 2 года с момента изготовления.
Отзывы о Ремаксоле
Мнения о данном лекарственном средстве преимущественно положительные. Отзывы о Ремаксоле сообщают о том, что препарат начинает действовать довольно быстро. Все неприятные ощущения проходят уже спустя 3 дня после начала терапии. После четырех дней лечения многие пациенты чувствуют себя уже полностью здоровыми.
Отзывы врачей о Ремаксоле также положительные. Специалисты утверждают, что эффективнее всего вводить лекарство через капельницу.
Цена Ремаксола, где купить
Цена Ремаксола около 280 рублей. Средство продается в стеклянных бутылках по 400 мл. Указанная цена Ремаксола считается весьма доступной.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ремаксол р-р д/инф. контейнер 400мл №5ООО НТФФ ПОЛИСАН
-
Ремаксол раствор для инфузий 400мл 5штООО НТФФ ПОЛИСАН
Аптека Диалог
-
Ремаксол (р-р д.инф.400мл №5)Полисан НТФФ
-
Ремаксол 400млПолисан НТФФ
показать еще