Ремаксол® (Remaxol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ремаксол®
💊 Состав препарата Ремаксол®
✅ Применение препарата Ремаксол®
📅 Условия хранения Ремаксол®
⏳ Срок годности Ремаксол®
Описание лекарственного препарата
Ремаксол®
(Remaxol®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Ремаксол® |
Р-р д/инф.: бут. 400 мл 1 шт., контейнеры полимерные 400 мл 5 шт. рег. №: ЛП-(002562)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ремаксол®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г, калия хлорид — 0.3 г, магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0.12 г, натрия гидроксид — 1.788 г, вода д/и — до 1 л.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргических соединений, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: АЛТ и АСТ.
Ремаксол® способствует снижению содержания билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов — ЩФ и ГГТ, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно.
Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания препарата
Ремаксол®
Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени:
- алкогольная болезнь печени;
- токсическое поражение печени;
- фиброз и склероз печени;
- жировая дегенерация печени;
- хронический гепатит.
Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения:
- токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты.
Режим дозирования
Ремаксол® вводят в/в капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в мин.
При синдроме внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз/сут в течение 10 дней.
При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — першение в горле.
Со стороны сосудов: очень редко — гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.
Со стороны ЖКТ: очень редко — сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипогликемия, гиперурикемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — ощущение жара.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст.
С осторожностью
При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. Ремаксол® не следует назначать во время беременности
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата Ремаксол®.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательной реакции — головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
При передозировке проводить симптоматическую терапию
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для в/в введения.
Условия хранения препарата Ремаксол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ремаксол®
Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГепатитПсориаз
Содержание статьи
- Ремаксол: состав препарата
- Ремаксол: капельница для чего?
- Ремаксол: показания к применению
- Ремаксол: побочные действия
- Ремаксол и алкоголь: совместимость
- Реамберин или Ремаксол: что лучше?
- Что лучше: Гептрал или Ремаксол?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Печень образно называют «биохимической лабораторией». На нее «возложено» самое большое число функций организма: очищение от токсинов, участие во процессах обмена белков, жиров и углеводов, синтез белка альбумина и факторов свертывания крови, накопление энергетического запаса в виде гликогена и др.
Ни один другой орган не обладает такой способностью к восстановлению, как печень. Имея хотя бы 30% жизнеспособных клеток, она продолжает выполнять свои функции и может восстановиться. Но, несмотря на это, тяжелые поражения печени заканчиваются летальным исходом. В таких случаях может помочь только трансплантация.
Для защиты, поддержания функций и лечения заболеваний печени применяют препараты-гепатопротекторы. Провизор рассказывает о Ремаксоле — лекарстве, улучшающим метаболические процессы и обладающим гепатопротекторными свойствами. Узнаем состав препарата, показания к применению, побочные действия и про совместимость с алкоголем. Сравним с аналогами.
Ремаксол: состав препарата
Ремаксол — это раствор для капельницы, который имеет комбинированный состав из нескольких естественных активных компонентов. Поэтому у Ремаксола МНН (международное непатентованное наименование) выглядит следующим образом:
- Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота
Препарат представляет собой раствор для инфузий, помещенный в стеклянные бутылки или пластиковые контейнеры по 400 мл. Обращаем внимание, что Ремаксол в таблетках и в объемах по 200, 500 мл не выпускается.
Ремаксол: капельница для чего?
«Капельница для печени» Ремаксол улучшает обеспечение кислородом и энергией клеток печени — гепатоцитов, повышает устойчивость их клеточных мембран, уменьшает разрушение клеток и восстанавливает антиоксидантную защиту. Ремаксол раствор уменьшает содержание билирубина, стимулирует его экскрецию в желчь и помогает превращению холестерина в желчные кислоты.
Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. Объем введения от 400 до 800 мл в сутки в течение 3-12 дней в зависимости от заболевания.
Ремаксол: показания к применению
Ремаксол обладает гепатопротективными, антигипоксическими, антиоксидантными и цитопротективными свойствами и имеет следующие показания к применению:
- нарушение оттока желчи из печени в 12-перстную кишку при токсическом и алкогольном поражении печени, фиброзе, склерозе и жировой дистрофии печени, хроническом гепатите;
- другие нарушения функции печени при токсическом, лекарственном, алкогольном или вирусном гепатите, при псориазе.
Ремаксол: побочные действия
Побочные эффекты возникают при использовании капельницы с Ремаксолом очень редко (менее 1 случая на 10 тысяч). Это могут быть:
- кожные аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
- першение в горле;
- покраснение кожи;
- тошнота, сухость во рту;
- головокружение, головная боль;
- понижение уровня глюкозы в крови;
- повышения уровня мочевой кислоты в крови.
Чтобы уменьшить риск побочного действия необходимо соблюдать способ применения Ремаксола. При возникновении негативных реакций следует снизить скорость введения лекарства.
Ремаксол и алкоголь: совместимость
О совместимости этанола и Ремаксола в РЛС (Регистре лекарственных средств) и официальной инструкции данных нет. Но принимать при заболевании печени алкоголь бессмысленно и опасно. Спиртные напитки сводят на «нет» эффективность лечения и усугубляют болезнь: алкоголь метаболизируется на 90% в печени с образованием высокотоксичного ацетальдегида, разрушающего гепатоциты.
Реамберин или Ремаксол: что лучше?
Реамберин и Ремаксол выпускает одна компания — научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН (Россия). Реамберин содержит одно действующее вещество — меглюмина натрия сукцинат, то есть соль янтарной кислоты. Меглюмин и янтарная кислота также входят и в состав Ремаксола.
Препараты отличаются составом, действием и показаниями к применению:
- Реамберин относится к дезинтоксикационным средствам. Он нейтрализует токсины, улучшает усвоение кислорода и повышает устойчивость клеток в условиях гипоксии. Препарат применяется для снятия интоксикации и при отравлении у взрослых и детей старше 1 года.
- Ремаксол в большей степени обладает свойствами защиты и восстановления клеток печени. Но он может применяться только для лечения взрослых.
- Реамберин часто применяют для снятия алкогольной интоксикации, при похмелье и панкреатите.
- Ремаксол имеет меньше противопоказаний и возможных побочных действий.
Оба препарата отпускаются по рецепту. Врач назначает препараты в индивидуальном порядке исходя из заболевания и анамнеза.
Что лучше: Гептрал или Ремаксол?
Гептрал — препарат для лечения печени и депрессии с действующим веществом адеметионин. Он обладает желчегонным, детоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейрозащитным действием. Выпускается в таблетках и лиофилизате для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций.
Рассмотрим отличия препаратов:
- Адеметионин эффективнее метионина, содержащегося в Ремаксоле, в плане положительного воздействия на печень. Кроме того, при нарушении функции печени процесс преобразования метионина в адеметионин снижается и введение адеметионина предпочтительнее.
- Ремаксол оказывает терапевтический эффект за счет комплексного воздействия нескольких компонентов.
- Гептрал имеет больше показаний к применению, включая симптомы депрессии и энцефалопатии, связанные с печеночной недостаточностью.
- Гептрал можно принимать в домашних условиях, в отличие от Ремаксола.
- Таблетки Гептрала имеют две дозировки и отличаются по условиям отпуска и показаниям: 400 мг (без рецепта) и 500 мг (по рецепту). Меньшую дозировку применяют как средство для поддержания печени и от повышенной утомляемости при хронических болезнях.
- Гептрал разрешен для применения беременным при внутрипеченочном холестазе, тогда как Ремаксол не рекомендуется для лечения беременных.
Хотя препараты имеют пересекающиеся показания, они не взаимозаменяемы. Только лечащий врач может назначить оптимальное средство для конкретного пациента.
Краткое содержание
- Ремаксол — раствор для инфузий с комбинированным составом: Инозин, Меглюмин, Метионин, Никотинамид, Янтарная кислота.
- «Капельница для печени» Ремаксол улучшает обеспечение кислородом и энергией клеток печени — гепатоцитов, повышает устойчивость их клеточных мембран, уменьшает разрушение клеток и восстанавливает антиоксидантную защиту.
- Ремаксол имеет следующие показания к применению: нарушение оттока желчи из печени в 12-перстную кишку при токсическом и алкогольном поражении печени, фиброзе, склерозе и жировой дистрофии печени, хроническом гепатите, другие нарушения функции печени при токсическом, лекарственном, алкогольном или вирусном гепатите.
- Побочные эффекты возникают при использовании капельницы с Ремаксолом очень редко (менее 1 случая на 10 тысяч).
- О совместимости этанола и Ремаксола в официальной инструкции данных нет. Но принимать при заболевании печени алкоголь бессмысленно и опасно.
- Реамберин и Ремаксол выпускает одна компания — научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН. Препараты отличаются составом, действием и показаниями к применению.
- Гептрал и Ремаксол отличаются составом, формами выпуска и показаниями. Препараты не взаимозаменяемы. Только лечащий врач может назначить оптимальное средство для конкретного пациента.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 524
Фармакологические свойства
-
Ремаксол — современное лекарственное средство, действие которого направлено на терапию заболеваний и проблем, связанных с работой желудочно-кишечного тракта. Сегодня это одни из самых распространенных проблем со здоровьем, так как в современных темпах жизни пациентам приходится есть на ходу, и такое питание приводит к не совсем нормальной работе ЖКТ. Сюда же можно добавить еще и такие факторы, как стресс, постоянный цейтнот, вредные привычки, отсутствие времени на себя. Часть пациентов обращается к лечащему врачу уже в тот момент, когда болезнь проявляется остро, и часто она уже перерастает в хроническую форму.
Чтобы избежать подобных тяжелых последствий, рекомендуется вовремя обращаться в больницу и не игнорировать проявление любых симптоматических признаков.
Для терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта стоит обратиться к гастроэнтерологу, который проведет обследование и выявит проблему. Затем он назначит соответствующее лечение, куда входит не только прием специальных лекарственных средств, но и соблюдение специальной диеты и физическую активность.
Ремаксол назначают пациентам при проблемах с печенью и органами желчных путей. Медикамент производится в виде суспензии, применение которого предусмотрено капельным способом внутривенно. Медикамент дает комплексное воздействие на печень. Препарат помогает восстановить и сбалансировать метаболизм в печени и ингибирует активную деятельность ферментов.
Медикамент помогает понизить концентрацию билирубина в сыворотке крови, активную деятельность гамма-глутамилтрансферазы и ЩФ, стимулирует окисление холестерина в желчные кислоты.
Медикамент считается мощным антиокислителем и гепатопротектором. Благодаря воздействию медикамента восстанавливаются оболочки клеток паренхимы печени, а значит они более устойчивы перед микробами и вирусами, а также другими вредоносными частицами.
Использование медикамента помогает ингибировать процесс разрушения клеток печени, уменьшает риск возникновения болезней этого жизненноважного органа, помогает понизить содержание глутамат оксалоацетат трансаминазы и аланинаминотрансферазы.
После введения медикамент равномерно распределяется по всем тканям и органам, сразу проникая в кровоток. Метаболизм Ремаксола осуществляются очень быстро. Продукты распада выводятся из организма с уриной и каловыми массами.
Медикамент понижает концентрацию билирубина в сыворотке крови и нормализует его выделение в желчь. Медикамент снижает выработку ЩФ и ГГТ, а также помогает окислять холестерин в необходимые кислоты.
Состав и упаковка выпуска
Медикаментозный препарат выпускают в форме суспензии, который характеризуется легким запахом и не обладает цветом. Раствор используется для внутривенных инъекций посредством капельницы.
Составляющими компонентами Ремаксола считаются следующие элементы:
Показания к применению
Применение медикамента Ремаксол обусловлено возникновением следующих проблем со здоровьем:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
При использовании медикамента Ремаксол у пациентов могут проявиться побочные реакции организма на воздействие его компонентов:
При проявлении побочных реакций организма рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который примет решение о снижении дозировки или о полной отмене препарата и подборе другой терапии.
Противопоказания
Медикамент Ремаксол не рекомендуется к использованию при следующих факторах:
С особой осторожностью назначают медикамент при следующих заболеваниях:
Применение при беременности
Медикамент Ремаксол нельзя принимать при вынашивании ребенка, а также при вскармливании младенца грудным молоком.
Способ и особенности применения
Медикамент выпускают в форме суспензии, который используется ля внутривенных капельных инъекций. Рекомендуемая суточная дозировка варьируется от 400 до 800 мл. Продолжительность терапии может составлять от трех до двенадцати дней. Рекомендуемая дозировка, а также продолжительность терапии могут меняться в зависимости от предписаний лечащего врача.
Медикамент оказывает быстрый фармакологический эффект, поэтому продолжительность лечения может меняться в зависимости от состояния здоровья пациент и течения заболевания.
Как правило, симптоматические признаки заболевания пропадают уже спустя три дня после начала приема Ремаксола. Уже по истечении четырех дней пациент чувствует облегчение, и болезнь отступает.
Медикамент предназначен для внутривенного капельного введения, для достижения максимально быстрого положительного фармакологического эффекта рекомендуется следовать предписаниям лечащего врача и положениям, прописанным в инструкции по применению.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нет сведений и данных о возможности одновременного использования медикамента Ремаксол и других лекарственных препаратов. Перед началом использования медикамента рекомендуется сообщить лечащему врачу о всех препаратах, применяемых пациентом для лечения.
Передозировка
Даже чрезмерное использование медикамента Ремаксол не приводит к возникновению побочных реакций организма и интоксикации. Однако нельзя пренебрегать рекомендациями и предписаниями лечащего врача, так как реакция организма на медикамент у всех может быть разной. При возникновении любых неприятных симптоматических признаков рекомендуется обратиться к лечащему врачу для получения необходимой терапевтической помощи.
Аналоги
Препарат Ремаксол имеет ряд аналогов по составу и фармакологическому воздействию:
Условия продажи
Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.
Условия хранения
Медикамент рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.
Цены на Ремаксол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 524 руб.
Сертификаты и лицензии
Ремаксол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Листок-вкладыш – информация для пациента
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ремаксол® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Ремаксол®.
3. Применение препарата Ремаксол®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ремаксол®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Ремаксол® и для чего его применяют.
Препарат Ремаксол® содержит действующие вещества:
Ремаксол® относится к группе средств для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей, липотропных средств.
Ремаксол®— сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Показания к применению
Препарат Ремаксол® применяется у взрослых с 18 лет для лечения:
Способ действия препарата Ремаксол®
Препарат Ремаксол® препятствует разрушению клеточных мембран и стимулирует регенерацию гепатоцитов (клеток печени), тем самым оказывая положительное влияние на функции печени.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата Ремаксол®.
Противопоказания
Не применяйте препарат Ремаксол®:
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Ремаксол® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
Дети и подростки
Препарат Ремаксол® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и препарат Ремаксол®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат во время беременности.
Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились.
Грудное вскармливание
Не кормите ребёнка грудью во время приёма препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При развитии нежелательной реакции — головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствам и и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентр ации внимания и скорости психомоторных реакций.
Препарат Ремаксол® содержит натрий и калий
Данный препарат содержит 58,8 ммоль (1352,4 мг) натрия в 400 мл; 117,6 ммоль (2704,8 мг) натрия в 800 мл. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Данный препарат содержит 1,608 ммоль (62,712 мг) калия в 400 мл; 3,216 ммоль (125,424 мг) калия в 800 мл. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
3. Применение препарата Ремаксол®.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберёт для Вас подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от заболевания.
Путь и способ введения
Препарат Ремаксол® будет вводиться Вам внутривенно капельно.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции.
Подобно всем лекарственным препаратам Ремаксол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ремаксол® очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр. 1
5. Хранение препарата Ремаксол®.
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора или наличие осадка. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Ремаксол® содержит
Действующими веществами препарата являются:
1 мл препарата содержит 2,0 мг инозина, 8,725 мг меглюмина, 0,75 мг метионина, 0,25 мг никотинамида, 5,280 мг янтарной кислоты.
Вспомогательными веществами являются:
Внешний вид Ремаксол® и содержимое упаковки
Раствор для инфузий.
Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со слабым характерным запахом.
По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
По 400 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой. 5 контейнеров вместе с листком-вкладышем помещают в групповую тару из картона гофрированного.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кори. 2, лит. А.
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия,-192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кори. 2, лит. А.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников
Пожалуйста, за более подробной информацией по данному лекарственному препарату обращайтесь к общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП).
Качественный и количественный состав
Действующие вещества: инозин+меглюмин+метионин+никотинамид+янтарная кислота 1 мл препарата содержит: 2,0 мг инозина, 8,725 мг меглюмина, 0,75 мг метионина, 0,25 мг никотинамида, 5,280 мг янтарной кислоты.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрия хлорид, калия хлорид (см. раздел 6).
Полный перечень вспомогательных веществ приведён в разделе 6.
Ионный состав на 1 л:
натрий-ион 147 ммоль
калий-ион 4,02 ммоль
магний-ион 1,26 ммоль
хлоридион 109 ммоль
Режим дозирования
Ремаксол® вводят внутривенно капельно, со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в минуту. При синдроме внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.
При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического её повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Исследования среди пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата такими пациентами.
Применение препарата следует начинать с нижнего предела диапазона доз и более медленной скорости введения: 30-40 капель (1,5-2,0 мл) в минуту.
Пациенты с почечной недостаточностью
Исследования среди пациентов с почечной недостаточностью не проводились. У пациентов с нарушением функций почек изменение режима дозирования не требуется.
Нежелательные реакции
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.
Несовместимость
Ремаксол® не рекомендуется смешивать в одном флаконе с другими лекарственными препаратами для внутривенного введения.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо
Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) — Читать в формате pdf
Купить Ремаксол в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)