Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007071/08
Торговое наименование препарата
Реополиглюкин-40
Международное непатентованное наименование
Декстран
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активное вещество: декстран 40000 100 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г,вода для инъекций до 1 л.
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средство
Код АТХ
B05AA
Фармакодинамика:
Реополиглюкин 40 — плазмозамещающе средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма.
Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и центральное венозное давление. При быстром введении объем плазмы может увеличиться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с мол. массой 35-45 тыс Da способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Апирогенен, не токсичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операции и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Фармакокинетика:
Период полувыведения — 6 ч. Выводится почками: за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч — 70% от введенного объема препарата. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную, систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания:
— Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение). Замещение объема плазмы при кровопотере.
— Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта.
— Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром «включения».
— Для гемодилюции в предоперационном периоде.
— Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы.
— Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
— Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.
— Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кровоточивость, тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких); электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.
С осторожностью:
При тяжелых нарушениях свертывающей системы крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации.
У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности, Декстран 40 следует применять с осторожностью.
В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек.
При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены.
Беременность и лактация:
Возможно назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 кап. и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно иди струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающее уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым — 10 мл/кг однократно, детям до 2-3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет — по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет — по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3. При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1,5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции — снижение артериального давления, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Передозировка:
В случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Перед применением необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Особые указания:
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электронный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационный способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 10%.
Упаковка:
200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл, 450 мл.
1 бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров:
— 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;
— от 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Красфарма»
Купить Реополиглюкин 40 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Реополиглюкин (Rheopolyglukin)
💊 Состав препарата Реополиглюкин
✅ Применение препарата Реополиглюкин
Описание активных компонентов препарата
Реополиглюкин
(Rheopolyglukin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Реополиглюкин |
Р-р д/инф. 10%: бут. и пак. 100 мл 56 шт., бут. и пак. 200 мл 24 или 28 шт., пак. 250 мл 24 или 28 шт., бут. и пак. 400 мл 12 или 15 шт., пак. 500 мл 12 или 15 шт., пак. 1000 мл 12 шт. рег. №: Р N001783/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Реополиглюкин
Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 250 мл — пачки картонные.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (28) (для стационаров), вместимостью 250 мл — ящики картонные.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 450 мл — пачки картонные.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (15) (для стационаров), вместимостью 450 мл — ящики картонные.
100 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 100 мл — пачки картонные.
100 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (56) (для стационаров) — ящики картонные.
100 мл — пакеты (56) — ящики картонные.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (24) (для стационаров), вместимостью 250 мл — ящики картонные.
200 мл — пакеты (24) — ящики картонные.
200 мл — пакеты (28) — ящики картонные.
250 мл — пакеты (24) — ящики картонные.
250 мл — пакеты (28) — ящики картонные.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (12) (для стационаров), вместимостью 450 мл — ящики картонные.
400 мл — пакеты (12) — ящики картонные.
400 мл — пакеты (15) — ящики картонные.
500 мл — пакеты (12) — ящики картонные.
500 мл — пакеты (15) — ящики картонные.
1000 мл — пакеты (12) — ящики картонные.
Фармакологическое действие
Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмодиуретическое действие, что способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Фармакокинетика
T1/2 — 6 ч. Выводится почками, за 6 ч — 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.
30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.
Показания активных веществ препарата
Реополиглюкин
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
Декстран также применяется в офтальмологической практике.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере — с дополнительным введением крови).
Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям — в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) — за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Редко: артериальная гипотензия.
Противопоказания к применению
Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой — сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.
В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно массе тела дозах и лекарственных формах.
Особые указания
В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления.
При применении декстрана необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.
Декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гемостабил
(ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАМН УЧРЕЖДЕНИЕ, Россия)
Декстран 40
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Декстран 40
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)
Декстран 70
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(МАКСФАРМ, Россия)
Полиглюкин
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(БИОХИМИК, Россия)
Реополиглюкин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Реополиглюкин 40
(КРАСФАРМА, Россия)
Реополиглюкин-40
(МАКСФАРМ, Россия)
Все аналоги
В/в, капельно.
Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют в/в капельно 400–1000 мл/сут (в течение не менее 30–60 мин) обычно 1 (реже 2) раза в сутки.
При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции в/в капельно по 10 мл/кг, во время операции — 400–500 мл и в течение 5–6 дней после операции — по 10 мл/кг на введение.
Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут.
При сердечно-сосудистых операциях детям в возрасте до 2–3 лет вводят по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7–10 мл/кг (1–2 раза в сутки), до 13 лет — по 5–7 мл/кг (1–2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5–10 мл/кг в течение 60–90 мин.
При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют в кровь из расчета 10–20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.
С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1200 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500мл, детям — из расчета 5–10 мл/кг. Целесообразно совместно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
В офтальмологической практике применяется путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см2).