Реополиглюкин-40 (Rheopolyglukin-40) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Реополиглюкин-40
💊 Состав препарата Реополиглюкин-40
✅ Применение препарата Реополиглюкин-40
📅 Условия хранения Реополиглюкин-40
⏳ Срок годности Реополиглюкин-40
Описание лекарственного препарата
Реополиглюкин-40
(Rheopolyglukin-40)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2019.03.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
Лекарственная форма
| Реополиглюкин-40 |
Р-р д/инф. 10%: фл. 200 мл 1, 24 или 28 шт., фл. 400 мл 1, 12 или 15 шт. рег. №: Р N002530/01 |
Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, вода д/и.
200 мл — флаконы для кровезаменителей.
400 мл — флаконы для кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат.
Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует и ускоряет выведение ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм декстрана (полимера декстрозы) способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Фармакокинетика
Распределение и метаболизм
30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы (однако препарат не является источником углеводного питания).
Выведение
T1/2 — 6 ч. До 70% выводится с мочой за 24 ч.
Показания препарата
Реополиглюкин-40
- профилактика и лечение травматического, ожогового, геморрагического, послеоперационного, кардиогенного и токсического шока (для улучшения капиллярного кровотока и восполнения ОЦК);
- замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии;
- профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно);
- для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях;
- для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом энтероколите, пищевых токсикоинфекциях, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей, краш-синдроме, синдроме «включения»;
- для гемодилюции в предоперационном периоде;
- при проведении лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы;
- для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;
- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая /венозная/ патология сетчатки, начальная атрофия);
- воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Режим дозирования
Режим дозирования определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.
Препарат вводят в/в струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата определяются в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) препарат вводят в/в капельно или струйно-капельно в дозе от 500 до 1500 мл до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока препарат вводят из расчета 5-10 мл/кг массы тела, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг (не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%).
При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат вводят в течение 5-6 дней в/в капельно (в течение 60 мин) из расчета: взрослым и детям старше 14 лет — 10 мл/кг однократно; детям в возрасте до 2-3 лет — 10 мл/кг 1 раз/сут; в возрасте от 3 до 8 лет — по 7-10 мл/кг 1-2 раза/сут; в возрасте от 8 до 13 лет — по 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут.
При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
С целью дезинтоксикации препарат вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят в/в капельно взрослым в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг.
В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз/сут, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1.5 мА/см2. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, анафилактические реакции с развитием коллапса, повышенная кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Противопоказания к применению
- тромбоцитопения;
- хроническая почечная недостаточность (анурия);
- хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости;
- повышенная чувствительность к препарату.
Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом из глаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (с анурией).
Особые указания
Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл препарата. Наличие в месте инъекции участка гиперемии диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата.
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Введение препарата вызывает увеличение диуреза. Если же наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма. В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка в крови. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Реополидекс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Условия хранения препарата Реополиглюкин-40
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°C. Допускается замораживание при транспортировке.
Срок годности препарата Реополиглюкин-40
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
|
440033 Пенза, Дружбы ул. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гемостабил
(ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАМН УЧРЕЖДЕНИЕ, Россия)
Декстран 40
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Декстран 40
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)
Декстран 70
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(МАКСФАРМ, Россия)
Полиглюкин
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(БИОХИМИК, Россия)
Реополиглюкин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Реополиглюкин
(БИОХИМИК, Россия)
Реополиглюкин 40
(КРАСФАРМА, Россия)
Все аналоги
МНН: Декстран
Производитель: ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextran
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022799
Информация о регистрации в РК:
31.05.2021 — 31.05.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Реополиглюкин
Международное непатентованное название
Декстран
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10 % 200
мл и 400 мл
Состав
1
мл препарата
содержит
активного
вещества — декстран
40 с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 100.0
мг,
вспомогательные
вещества: натрия
хлорид,
вода для
инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или
слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и
перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие
препараты. Декстран
Код АТХ
В05АА 05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат нетоксичен, выводится
из организма в неизмененном виде, в основном, почками (в первые сутки
около 70%), меньшая часть – желудочно-кишечным трактом. Уже
через 6 часов после введения, содержание декстрана в крови
уменьшается почти в два раза. Полностью элиминация из организма
происходит в течение 5-7 суток.
Фармакодинамика
Увеличение объема плазмы
наиболее выражено в первые 90 минут после введения препарата.
Реополиглюкин является
препаратом низкомолекулярного декстрана. Он способствует перемещению
жидкостей из тканей в кровеносное русло, следствием чего является
повышение суспензионных свойств крови, снижение ее вязкости,
восстановление кровотока в мелких капиллярах, уменьшение агрегации
форменных элементов крови. Препарат оказывает дезинтоксикационное
действие.
Позитивные изменения в
капиллярном кровотоке наступают очень быстро, однако, после
однократного введения декстрана, отмеченные эффекты сохраняются не
более 8 часов.
Показания к применению
— шок (травматический,
ожоговый, септический, кардиогенный, анафилактический)
— операции
на сердце, проводимые с использованием аппарата
искусственного
кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)
— тромбоэмболические
осложнения и облитерирующие заболевания
сосудов
— синдром длительного
сдавливания
— гнойно-септические состояния
—
заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы
роговицы
и сосудистой оболочки
Способ применения и дозы
С целью предупреждения и
лечения нарушений капиллярного кровообращения, связанных с
травматическим, ожоговым и операционным шоком, применяют внутривенно
капельно 200, 400, 1000 или 1500 мл реополиглюкина в течение 30-60
минут. В сердечно-сосудистой хирургии вводят до операции внутривенно
капельно по 10 мл на 1 кг массы больного, во время операции 400-500
мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение.
Скорость внутривенного введения определяется показаниями и тяжестью
состояния больного.
При операциях с использованием
аппарата искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из
расчета 10-20 мл/кг.
Для дезинтоксикации вводят
внутривенно капельно 400-1000 мл, при необходимости можно в этот же
день ввести дополнительно 400-500 мл.
В последующие 5 дней назначают
по 400 мл в день капельно.
В офтальмологической практике
применяют путем электрофореза.
Назначают по 10 мл (с
положительного или отрицательного полюса; плотность тока до 1,5
мА/см2)
1 раз в день. Продолжительность процедур 15-20 мин. Курс 5-10
процедур.
Побочные действия
—
Аллергические
реакции: покраснения
кожных покровов, кожная сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, отек
Квинке, анафилактический шок (см. раздел «Передозировка»).
Со
стороны сердечно-сосудистой системы: колебания
артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.
Со
стороны нервной системы: головная
боль, головокружение, тремор.
Со
стороны мочевыделительной системы: как
правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение
диуреза. Однако иногда при применении реополиглюкина наблюдается
уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на
дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо
ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и
поддержания осмотичности плазмы.
При применении препарата из
расчета более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая
может стать причиной некроза почечных канальцев с последующим
развитием острой почечной недостаточности. Соответственно,
наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со
стороны крови: акроцианоз,
гиперемия, снижение функции тромбоцитов, кровоточивость. Препарат
осложняет определение группы крови.
Побочные
реакции в месте введения: боль
в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.
При быстром введении
декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый
«декстрановый синдром» — повреждение легких, почек, и
гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в
груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении
озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию
прекратить.
Противопоказания
— гиперчувствительность к
препарату
— декомпенсированная
сердечно-сосудистая недостаточность
— дефицит
фруктозо-1,6-дифосфатазы
— черепно-мозговые травмы с
повышением внутричерепного давления
— отек легких
— геморрагический инсульт
— продолжающееся внутреннее
кровотечение
— гипокоагуляция
— тромбоцитопения
— артериальная гипертензия
— гиперкалиемия на фоне
показателя гематокрита ниже 0,3
— олигурия и анурия,
обусловленные органическим заболеванием почек
— тяжелые аллергические
состояния неясной этиологии
— гиперволемия,
гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано
введение большое количество жидкости
— детский
и подростковый возвраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических
данных по безопасности и эффективности)
— беременность и период
лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и
эффективности).
Электрофорез противопоказан
при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.
Лекарственные взаимодействия
Необходимо предварительно
проверить совместимость декстрана с лекарствами, которые назначены
для инфузионного введения.
Одновременное применение
реополиглюкина и нестероидных противовоспалительных средств, прямых и
непрямых антикоагулянтов требует контроля вязкости крови.
Реополиглюкин следует с
осторожностью назначать больным, принимающим препараты, повышающие
уровень артериального давления, мочегонные препараты.
Добавление
к раствору декстрана маннитола оказывает осмодиуретическое действие.
Особые указания
Реополиглюкин предназначен для
использования только в условиях стационара.
В связи с возможными
аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий
рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента.
При развитии аллергических
реакций вводят раствор кальция хлорида, раствор глюкозы,
противогистаминные препараты, сердечные средства.
При сниженной фильтрационной
способности почек, а также при необходимости ограничить введение
препарата, назначают реополиглюкин с глюкозой.
При обезвоживании организма к
реополиглюкину целесообразно добавлять изотонический раствор натрия
хлорида или 5% раствор глюкозы. У
пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется
восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их
введения не должна превышать 500 мл/ч.
Введение рекомендуемых доз
практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой
дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой
декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации гемоглобина
в плазме.
Вводимое количество декстранов
должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90
г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время,
При быстром введении
декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой
левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления
жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в
пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении
кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить и провести
соответствующую симптоматическую терапию.
Следует соблюдать особую
осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в
особенности в случае латентной или клинически явной сердечной
недостаточности.
Декстран снижает плазменные
уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон
Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть
кровотечения, особенно у пациентов с дефицитом этих
факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5
г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном
применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Учитывая возможность развития
артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут
потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность
при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
выраженные симптомы побочного действия.
Возможно возникновение гиперкалиемии, олигурии, анурии и развития
артериальной гипертензии.
Лечение:
отмена препарата, внутривенно капельно сердечные препараты и
кристаллоидные растворы, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По
200 мл и 400 мл препарата разливают в полипропиленовые контейнеры с
одним или двумя портами.
Контейнеры упаковывают в
коробку из картона вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках в количестве, равном
количеству контейнеров.
Условия хранения
Хранить при температуре не
выше 25 °С.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2
года
Не применять по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г.
Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, улица Капчагайская, д. 17.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г.
Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, улица Капчагайская, д. 17.
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»,
Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр-н
Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17, тел/факс: +7 (727) 260 39 74,
e-mail: office@nm-pharm.kz.
| 545589321498795339_ru.doc | 54 кб |
| 689661681498795876_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002048/01
Торговое наименование препарата
Реополиглюкин-40
Международное непатентованное наименование
Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Декстран 40 000 100,0 г, натрия хлорид 9,0 г, воды для инъекций до 1 л.
Теоретическая осмолярность 310 мОсм/л
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средство
Код АТХ
B05AA
Фармакодинамика:
Реополиглюкин-40 является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он уменьшает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло.
В связи с этим препарат повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови.
Фармакокинетика:
Декстран выводится из организма через почки (в первые сутки до 70%).
Показания:
Реополиглюкин-40 применяют при нарушениях капиллярного кровотока, для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока; нарушениях артериального и венозного кровообращения, для лечения и профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндоартериита; при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите, и т. п.
Реополиглюкин-40 назначают при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки.
Противопоказания:
Препарат противопоказан при тромбоцитопении, заболеваниях почек (с анурией), сердечной недостаточности и в случаях, когда не следует вводить большие количества жидкости.
Дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, отек легких, гиперкалиемия.
Способ применения и дозы:
Реополиглюкин-40 вводится только внутривенно!
Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
Из-за возможности развития анафилактических реакций первые 10-20 минут вводят препарат медленно.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком применяют внутривенно капельно 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 минут).
При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг, во время операции 400 — 500 мл, и в течение 5-6 дней после по 10 мл/кг на введение.
Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг /сутки.
При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 минут), до 8 лет — 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет — по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых.
Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 минут.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.
Взаимодействие:
Необходимо предварительно проверить на совместимость декстран с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 10%.
Упаковка:
В полимерных контейнерах по 100, 200, 250, 400 и 500 мл или в пакетах для внутривенных инфузий по 250 и 500 мл.
Каждый контейнер или пакет для внутривенных инфузий помещают во вторичный пакет, изготовленный из полиэтиленовой или полипропиленовой пленок с нанесенной инструкцией по применению.
Контейнеры или пакеты для внутривенных инфузий во вторичных пакетах укладывают в ящики из гофрированного картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.
Срок годности:
2 года.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (ОАО «Фирма Медполимер»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д.86, лит. А, А1, Б, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фирма Медполимер»
Купить Реополиглюкин-40 — Медполимер в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
10 % водного раствора декстрана с М.м. 30000-40000 – 1 мл, натрия хлорида – 9 мг
Плазмозамещающие препараты. Декстран.
Реополиглюкин – плазмозамещающий противошоковый препарат гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается текучесть крови, уменьшается агрегация форменных элементов. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения. Реополиглюкин по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Ионы натрия и хлора, содержащиеся в препарате, являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Реополиглюкин применяют с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушениями микроциркуляции. Препарат показан при нарушении капиллярного кровотока (травматический, операционный, кардиогенный, ожоговый шок), нарушении артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно); в сосудистой и пластической хирургии (для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате); для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения (ЛИК) при операциях на сердце; у больных при почечной и почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной функцией почек; при посттрансфузионных осложнениях, вызванных переливанием несовместимой крови; для дезинтоксикации при ожогах, перитонитах, панкреатите. Если необходимо ввести кровь или ее компоненты, введение препарата не может заменить гемотрансфузии. Препарат применяют также при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
При нарушении капиллярного кровотока (связанные с травматическим, операционным и ожоговым шоком) реополиглюкин вводят внутривенно капельно в объеме от 400 до 1000 мл препарата в течение 30-60 минут. При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции – 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет – 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет – по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет – дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.
Вместе с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций. Препарат вызывает увеличение диуреза. Однако, если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания жидкостного электролитного баланса.
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок. В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды и др.).
Противопоказаниями к назначению препарата являются: гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, гиперкалиемия, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; отек легких; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; тяжелые аллергические состояния неясной этиологии; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей. Реополиглюкин не следует применять у пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек.
Явления передозировки для препарата Реополиглюкин не описаны.
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности
Лечение: симптоматическая терапия.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. Как правило, реополиглюкин вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови.
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.
Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
Хранить при температуре от 10 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается для поставки в стационары упаковка 24 бутылок по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.
Отпуск из аптек
Для стационаров; по рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com,
belmedpreparaty.com.
Регистрационный номер
Торговое наименование
Реополиглюкин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Описание
Прозрачная, бесцветная или с жёлтым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный декстран, уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает её вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика
Период полувыведения — 6 ч. Выведение — почками, за 6 ч выводится 60 %, а за 24 ч — 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания
Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока; нарушения артериального, венозного и капиллярного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита, болезни Рейно; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите.
Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбоцитопения, заболевания почек с анурией, хроническая сердечная недостаточность и др. состояния, при которых нежелательно вводить большие количества жидкости; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отёк лёгких, гиперкалиемия.
Способ применения и дозы
Реополиглюкин вводят внутривенно капельно.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) 400-1000 мл в сутки (в течение 30–60 мин), при необходимости количество препарата может быть увеличено до 1500 мл. У детей из расчёта 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг 1 раз в сутки.
При сердечно-сосудистых и пластических операциях — непосредственно перед операцией в течение 30–60 мин в дозе 10 мл/кг, во время операции — 400-500 мл (детям — 15 мл/кг) и после операции в течение 5-6 дней из расчёта 10 мл/кг на однократное введение, детям до 2-3 лет — по 10 мл/кг один раз в сутки в течение 60 мин, детям до 8 лет — 7-10 мл/кг в течение 60 мин 1–2 раза в сутки. Дозы для детей старше 14 лет те же, что и для взрослых.
При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчёта 10–20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора, при этом концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационном периоде дозы реополиглюкина такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
Для дезинтоксикации — капельно от 400 до 1000 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости в первые сутки дозу можно увеличить на 400-500 мл препарата (у детей введение реополиглюкина в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно по 400 мл в день (детям в последующие дни препарат вводится так же, как и в послеоперационном периоде).
В офтальмологической практике реополиглюкин применяют путём электрофореза общепринятым способом, 1 раз в день по 10 мл, плотность тока до 1,5 мА/см3, в течение 10–20 минут. Курс лечения — 10 процедур.
Побочное действие
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Введение реополиглюкина целесообразно сочетать с инфузионными растворами (9,0 мг/мл раствор натрия хлорида, 50,0 мг/мл раствор глюкозы (декстрозы) и др.) в количестве, необходимом для восполнения и поддержания объёма циркулирующей крови.
Особые указания
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжёлых хирургических операций.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 10%.
По 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида пластифицированного или в контейнерах полимерных из многослойной плёнки на основе полипропилена.
Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок.
Контейнеры в мешках упаковывают в ящики из гофрированного картона: по 50, 96 штук (100 мл), по 24, 48 штуки (250 мл), по 12, 24 штук (500 мл), по 6, 12 штук (1000 мл). В ящик с контейнерами вкладывают соответствующее количество инструкций по медицинскому применению препарата и руководств по использованию инфузионных растворов полимерных контейнеров (для стационаров).
Хранение
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к его применению.
Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров