Респирофлор инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Респирофлор-0 100 (Respiroflor-0 100).

Международное непатентованное наименование: флорфеникол.

1.2 Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для приема внутрь.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг флорфеникола, в качестве вспомогательного вещества — полиэтиленгликоль 300.

1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета.

1.5 Препарат выпускают в полимерных бутылках (флаконах) по 1 л.

1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.

1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия бутылки (флакона) — 28 суток при соблюдении условий хранения.

Приготовленный раствор годен в течение 24 часов.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.9 Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы фениколов.

2.2 Флорфеникол, действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Ornithobacterium rhinotracheale, Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Proteus spp.

2.3 Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные к нему микроорганизмы.

В протоплазме бактериальной клетки флорфеникол связывается с 70S рибосомой, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка на уровне рибосом.

2.4 При пероральном введении препарата флорфеникол хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, но не преодолевает гематотканевых барьеров.

Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88 %, у птицы — 55 %.

Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1-2 часа.

Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях свиней и птицы в течение 24 часов.

Из организма свиней флорфеникол преимущественно выводится с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

Из организма птицы флорфеникол выводится преимущественно с пометом.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют свиньям

• при актинобациллярной плевропневмонии, гемофилезном полисерозите, бордетеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, сальмонеллезе, колибактериозе и других бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.

Сельскохозяйственной птице

• при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, орнитобактериозе, стафилококкозе и других бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.

3.2 Перед применением бутылку (флакон) с концентратом следует нагреть до комнатной температуры.

3.3 Свиньям препарат применяют перорально с питьевой водой в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного, что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы тела животного, в течение 7 суток.

Птице препарат применяют перорально с питьевой водой в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы тела птицы, что соответствует 20 мл препарата на 100 кг массы тела птицы, в течение 3 суток, а при сальмонеллезе — в течение 5 суток.

При концентрации флорфеникола в растворе более 1 г/л, что соответствует 10 мл препарата на 1 л раствора, возможно выпадение в осадок действующего вещества.

Препарат следует применять сразу после приготовления раствора и обновлять его каждые 24 часа в течение курса лечения.

В период терапии животные и птица должны получать только воду, содержащую препарат.

В случае когда это невозможно суточную дозу делят на 2 равные части и задают с интервалом 12 часов.

Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга.

3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций (отечность, зуд, дерматит) использование препарата прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных и птицы к флорфениколу.

Не применять животным с почечной и печеночной недостаточностью.

3.6 При передозировке у животных могут наблюдаться диарея и отказ от корма. 3.7 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не установлено.

3.8 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

3.9 Препарат запрещается применять супоросным свиноматкам и свиноматкам в период лактации, а также хрякам-производителям.

Запрещается применение препарата птице, чье яйцо используется в пищу людям.

3.10 Не допускается применять препарат одновременно с тиамфениколом, антибиотиками групп пенициллинов, цефалоспоринов, фторхинолонов, не следует смешивать его с другими препаратами.

3.11 Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки; птицы — не ранее чем через 6 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.

Респирофлор 300

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Респирофлор 300 (Respiroflor 300).

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения. В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 300 мг флорфеникола, в качестве вспомогательных веществ – диметилсульфоксид, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400. Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.

Форма выпуска: флаконы из темного стекла по 100 мл.

Условия хранения: препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °С до плюс 25 °С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Препарат относится к антибактериальным средствам группы фениколов. Флорфеникол, активно действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp. Механизм бактериостатического действия флорфеникола заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне. Флорфеникол, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных к флорфениколу микроорганизмов. Флорфеникол активен в том числе в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. При внутримышечном или подкожном введении препарата флорфеникол быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1–2 часа после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация флорфеникола сохраняется в организме в течение 48 часов. Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Препарат применяется для лечения: свиней при плевропневмонии, атрофическом рините, а также других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами; крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания, а также других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами.

Свиньям препарат вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного.

Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного, что соответствует 1 мл препарата на 15 кг массы тела животного. При подкожном введении препарат назначают однократно в дозе 40 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного, что соответствует 2 мл препарата на 15 кг массы тела животного.

Ввиду возможной болевой реакции при введении максимальный объем препарата в одно место не должен превышать: для крупного рогатого скота –10 мл, свиней – 8 мл, телят – 4 мл, поросят – 2 мл.

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. После введения препарата у некоторых животных может проявиться покраснение и отек перианальной области и мягкий кал. Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят и не влияют на физиологическое состояние животных.

Симптомы передозировки у животных не выявлены. Препарат запрещено применять стельным коровам, супоросным свиноматкам, хрякам- и быкам-производителям, а также животным с повышенной чувствительностью к флорфениколу и выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Не следует нарушать временные интервалы между введениями препарата, так как это приведет к снижению терапевтической концентрации флорфеникола в организме. При увеличении интервала между двумя введениями препарата схему лечения нужно начать заново согласно инструкции.

Клиническое улучшение должно проявляться у большинства животных в течение 24 часов после начала лечения. Если улучшений состояния животного не отмечается в течение 72 часов после начала лечения, следует провести дополнительные диагностические исследования для уточнения этиологической причины заболевания.

Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено. Препарат не следует применять одновременно с другими антибактериальными препаратами, если это не обосновано. Не следует применять препарат совместно с тиамфениколом.

Препарат запрещено применять лактирующим животным, молоко от которых используется в пищу людям.

СРОКИ ОЖИДАНИЯ

Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, крупного рогатого скота – не ранее чем через 34 суток при внутримышечном введении и 42 суток при подкожном введении препарата. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей. Пустые флаконы утилизируют в установленном порядке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Антибактериальный препарат группы амфениколов в комбинации.

---

Состав
В 1 мл содержит в качестве действующих веществ 27,4 мг флуниксина меглумина (соответствует 16,5 мг флуниксина) и 300 мг флорфеникола.

Лекарственная форма
Раствор для инъекций

Показания к применению
Лекарственный препарат Ресфлор^® предназначен для лечения болезней бактериальной этиологии и купирования воспалительных процессов у крупного рогатого скота. Ресфлор^® применяют для лечения респираторных заболеваний у крупного рогатого скота, таких как ринотрахеит, бронхит, бронхопневмония, плеврит, вызванных Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, а также других инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций, проявляющихся на фоне вирусной респираторной патологии.

Способ введения
Подкожно в область шеи

Форма выпуска
Выпускают расфасованным по 100 или 250 мл в стеклянные флаконы. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки.

Срок годности
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.

Условия хранения
Хранят при температуре от 2 до 25°С.

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Ресфлор®

(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Ресфлор® (Resflor®).
международное непатентованное наименование действующих веществ: флуниксин, флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл препарата содержатся действующие вещества: флуниксина меглумин — 27,4 мг (эквивалентно 16,5 мг флуниксина), флорфеникол — 300 мг и вспомогательные вещества: И-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, кислота лимонная безводная и полиэтиленгликоль 300.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до соломенного цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортировки — 2 года с даты производства. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности.
4. Ресфлор® выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные бромбутиловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с отрывным механизмом для контроля первого вскрытия. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Ресфлор® отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа амфениколы в комбинациях.
10. Флуниксина меглумин, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство с выраженным анальгетическим и жаропонижающим эффектом. Флуниксин является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), важного фермента в каскаде арахидоновой кислоты, который отвечает за превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды. Следовательно, ингибируется синтез эйкозаноидов, важных медиаторов воспалительного процесса, связанного с центральным пирезом, восприятием боли и воспалением тканей. Флуниксин также ингибирует выработку тромбоксана, мощного проагрегатора тромбоцитов и вазоконстриктора, который выделяется во время свертывания крови. Флуниксин оказывает жаропонижающее действие, ингибируя синтез простагландина Е2 в гипоталамусе. Хотя флуниксин не оказывает прямого воздействия на эндотоксины после их выработки, он снижает выработку простагландина и уменьшает многие эффекты каскада простагландинов.
Флорфеникол — это синтетический антибиотик с широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий у домашних животных. Флорфеникол действует путем ингибирования синтеза бактериального белка на рибосомальном уровне и является бактериостатиком. Флорфеникол активен против наиболее часто выделяемых бактериальных патогенов, вызывающих респираторные заболевания крупного рогатого скота, включая Pasteurella multocida, Mannheimia haemolityca, Hislophilus somni, Mycoplasma bovis. После применения лекарственного препарата Ресфлор® наблюдается снижение патогенной нагрузки Mycoplasma bovis, однако применение препарата не приводит к полной элиминации.
При введении препарата подкожно в рекомендуемой дозировке 40 мг/кг флорфеникола уровень в плазме крови у крупного рогатого скота выше минимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл поддерживается приблизительно в течение 50 часов и выше 2 мкг/ мл — в течение 36 часов. Максимальная концентрация в плазме крови (9,9 мкг/мл) достигается в среднем через 8 часов после применения препарата.
При введении препарата подкожно в рекомендуемой дозе 2,2 мг/кг флуниксина максимальная концентрация в плазме крови (2,8 мкг/мл) достигается через 1 час после применения препарата.
Связывание флорфеникола с белками плазмы крови составляет приблизительно 20%, флуниксина — более 99%. Степень элиминации остатков флорфеникола в моче составляет около 68%, в фекалиях — около 8%. Степень элиминации остатков флуниксина в моче составляет в среднем 34%, в фекалиях — 57%. Ресфлор® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Ресфлор® предназначен для лечения респираторных заболеваний крупного рогатого скота, вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurdla multocida, Mycoplasma bovis и Histophilus somni, сопровождающихся гипертермией.
12. Противопоказанием к применению Ресфлор® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат дойным коровам, молоко которых предназначено для потребления в пищу человеку, быкам-производителям, животным с заболеваниями сердца, печени и почек, при риске желудочно-кишечного кровотечения или животным с подтвержденным нарушением гемостаза. Не рекомендуется применять препарат животным с признаками обезвоживания, гиповолемии или гипотензии, в том числе получающих нефротоксичные препараты, в связи с потенциальным риском повышения почечной токсичности.
13. При работе с Ресфлор® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ресфлор®. После работы с препаратом следует вымыть руки.
Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, полученные при использовании лекарственного препарата, следует утилизировать в соответствии с требованиями законодательства. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Коровам в период стельности и вскармливания приплода, а также телятам до 3-недельного возраста Ресфлор® применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения.
15. Ресфлор® вводят крупному рогатому скоту однократно подкожно в область шеи в дозе 2 мл на 15 кг массы животного, что соответствует 40 мг флорфеникола и 2,2 мг флуниксина на 1 кг массы животного. Вводимый объем препарата в одно место не должен превышать 10 мл. Инъекцию следует делать только в области шеи.
Рекомендуется начинать лечение животных на ранних стадиях заболевания и оценивать ответ на лечение через 48 часов после введения препарата, поскольку флуниксин может маскировать бактериологический ответ на флорфеникол в первые 24 часа после инъекции. Если клинические признаки респираторного заболевания сохраняются или усиливаются, возникает рецидив, лечение следует поменять, заменить антибиотик и продолжать лечение до устранения клинических признаков.
16. У некоторых животных через 2-3 дня после инъекции на месте введения возможно появление местной воспалительной реакции в виде отека, который сохраняться от 15 до 36 дней. К 56 дню после введения препарата не остается грубых повреждений, которые потребовали бы обрезки при убое.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций проводят симптоматическую терапию.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных могут наблюдаться эрозивные и язвенные поражения сычуга, воспаление тканей, снижение аппетита, уменьшение потребления воды и, как следствие, потеря веса.
18. Не следует применять Ресфлор® одновременно с другими противовоспалительными препаратами, а также в течение 24 часов до и после их применения, поскольку это может привести к дополнительным или усиленным побочным эффектам. Запрещается одновременное применение Ресфлор® с другими нестероидными противовоспалительными препаратами или глюкокортикостероидами в связи с повышенным риском образования язв желудочно-кишечного тракта. Запрещается одновременное применение Ресфлор® с другими лекарственными препаратами с высокой степенью связывания с белками плазмы, поскольку они могут вытеснять флуницин, что может привести к усилению токсических эффектов. Следует избегать одновременного применения других антибиотиков группы амфениколов (тиамфеникол или хлорамфеникол). Не допускается смешивать Ресфлор® в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия Ресфлор® при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Ресфлор® применяют однократно.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 64 суток после последнего введения Ресфлор®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Вет Фарма Фризойте ГмбХ, Седелсбергер штрассе 2-4, 26169 Фризойте, Германия / Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger Strasse 2-4, 26169 Friesoythe, Germany.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (143345, РФ, Московская область, г. Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).