Ревалгин ампулы инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

действующие вещества: 1 мл метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, фенпивериния бромида 0,02 мг;

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические Препарат содержит три активные компоненты. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и долговременный спазмолитический эффект. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительный расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, при спастической дисменорее, дискинезии желчных путей;

— Для кратковременного купирования болей при артралгии, невралгии, ишиалгии;

— Как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;

— Для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигрени боли, миалгии.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения), коллаптоидное состояния. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.

Не применяют в период беременности.

Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, Ревалгин не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью не период 48 часов с момента введения препарата.

Взрослые и дети старше 15 лет. При острых коликах разовая доза Ревалгину составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При внутримышечном введении эффект Ревалгину начинается через 20 — 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза — 2 мл. Продолжительность подобного применения не должна превышать 2 — 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в единичных случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы крови: анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Прочие: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Симптомы: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия (особенно при быстром введении препарата внутривенно), сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям — сердечно-сосудистые средства. Терапия симптоматическая.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного

потенцирование действия. Сочетанное применение Ревалгину с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгину.

При одновременном назначении Ревалгину с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Ревалгин уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости сочетанного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Ревалгин применяется с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности, свойственный людям с пищевой, лекарственной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.

Для пациентов с перенесенными в прошлом гематологическими заболеваниями необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения препаратом.

При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования за возможных побочных воздействия метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях в функции гепатоцитов.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.

При применении инъекционной формы не следует смешивать Ревалгин с другими препаратами в одном шприце.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

За возможности возникновения побочных реакции со стороны центральной нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакций.

Ампулы по 2 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 упаковке в картонной коробке;

ампулы по 5 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 или 5 упаковок в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; ранний детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе «аспириновая» триада в анамнезе).

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Парентерально (внутривенно, внутримышечно).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.

Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

Внутримышечно или внутривенно Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:

• 3-11 месяцев (5-8 кг) — только в/м 0,1-0,2 мл;
• 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0,1-0,2 мл, в/м — 0,2-0,3 мл;
• 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0,2-0,3 мл, в/м — 0,3-0,4 мл;
• 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0,3-0,4 мл; в/м — 0,4-0,5 мл;
• 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0,5-0,6 мл, в/м — 0,6-0,7 мл;
• 12-15 лет — в/в и в/м — 0,8-1,0 мл.

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный, подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При совместном назначении с Н₁-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.

При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Эффект усиливают кодеин, Н₂-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.

Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления).

Внутривенную инъекцию следует вводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

По 2 мл или 5 мл в стеклянных ампулах янтарного цвета.

По 5 или 10 ампул в поддоне из полиэтилена высокой плотности.

1, 2, 3, 4, 5 поддонов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.