ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Антибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахМази с антибиотикомРастворы антибиотиков для наружного примененияТуберкулиновые шприцы
Содержание статьи
- От чего помогают таблетки «Рифампицин»?
- Показания и противопоказания к применению «Рифампицина»
- Терапевтические дозировки «Рифампицина»
- Применение «Рифампицина» при туберкулезе
- Побочные действия «Рифампицина»
Всемирная организация здравоохранения сообщила, что в 2021 году эффективность борьбы с туберкулезом снизилась из-за пандемии COVID-19. Впервые за 10 лет во всем мире возросли показатели смертности. В 2020 году 1,5 миллиона человек скончались от туберкулеза. Еще 4 миллиона человек не попали в официальную статистику, так как не прошли диагностику.
Вопреки распространенным мифам, заблуждениям и стигмам, туберкулез не является заболеванием сугубо маргинальной прослойки общества. К сожалению, заразиться им может даже человек из благополучной среды. Патология может протекать в открытой или закрытой форме, но она требует обязательного лечения и контроля.
Современная фармацевтическая отрасль предлагает немало средств для борьбы с болезнью, а золотым стандартом лечения туберкулеза по-прежнему является системная антибиотикотерапия. «Рифампицин» – один из самых известных и результативных препаратов в борьбе с туберкулезом и некоторыми другими тяжелыми заболеваниями бактериальной природы.
От чего помогают таблетки «Рифампицин»?
«Рифампицин» – классический представитель препаратов противотуберкулезной антибактериальной терапии. В его состав входит одноименное действующее вещество – рифампицин.
Вспомогательными компонентами служат стеарат кальция, лактоза и карбонат магния, что важно учесть аллергикам и людям с повышенной чувствительностью.
Вещество рифампицин относится к антибиотикам широкого спектра действия. Он является полусинтетическим производным группы рифамицинов. Оказывает выраженное бактерицидное действие – то есть, уничтожает бактерии-возбудители. Механизм действия компонента основан на блокировке активности ДНК-зависимой РНК-полимеразы, что приводит к подавлению продукции РНК патогенных микроорганизмов и их гибели.
Помимо микобактерий туберкулеза, «Рифампицин» активно воздействует на различные атипичные микобактерии, клостридии, стафилококки и стрептококки, палочку сибирской язвы. К препарату чувствительны и грамотрицательные бактерии семейства кокков, но они развивают к нему резистентность.
Кроме антибактериальной активности, «Рифампицин» может быть назначен в качестве противовирусного при подозрении на инфицирование энцефалитом или бешенством.
Главным минусом препарата является развитие быстрой устойчивости к нему патогенов. Однако развитие перекрестной резистентности к другим противотуберкулезным препаратам не выявлено (за исключением аналогов на основе рифампицина или производных рифамициновой группы).
«Рифампицин» быстро усваивается в желудочно-кишечном тракте, особенно при приеме натощак (биодоступность составляет 95%). При приеме на полный желудок усвояемость снижается.
Вам может быть интересно: Антибиотики широкого спектра действия
Показания и противопоказания к применению «Рифампицина»
Показаниями к приему препарата служат такие заболевания и состояния:
- бессимптомное носительство N. meningitidis (с целью профилактики менингита и для устранения менингококков из носоглотки);
- туберкулез легких, костей или других органов;
- атипичные микобактериозы;
- туберкулезный менингит;
- тяжелые стафилококковые патологии (вызванные чувствительными к препарату возбудителями);
- бруцеллез;
- лепра;
- сибирская язва.
«Рифампицин» относится к индукторам микросомальных печеночных ферментов, в связи с чем способен повышать токсическую нагрузку на печень. Антибиотик снижает терапевтическое действие ряда препаратов за счет ускорения их метаболизма. Его не принимают совместно с
- тиреоидными гормонами,
- антикоагулянтами,
- антимикотиками,
- антагонистами витамина К,
- противоаритмическими препаратами,
- бета-блокаторами и другими препаратами.
Исследования показали, что «Рифампицин» способен снижать контрацептивное действие противозачаточных таблеток.
Лекарство ни в коем случае нельзя назначать себе самостоятельно, даже если вы имеете возможность достать рецепт. Это может быть опасно для здоровья, а в некоторых случаях – и жизни.
Даже при приеме по назначению врача следует проходить динамическое наблюдение и контролировать состояние.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства на постоянной основе. Следует помнить о противопоказаниях к препарату, к которым относятся:
- желтуха;
- почечная или печеночная недостаточность в любой форме и степени;
- тяжелые формы сердечной и дыхательной (легочной) недостаточности;
- перенесенный инфекционный гепатит (10-12 месяцев назад);
- прием антиретровирусной терапии;
- гиперчувствительность к рифампицину;
- аллергия на любой из компонентов препарата;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция и лактазная недостаточность.
Беременность и лактация относятся к противопоказаниям к приему «Рифампицина». Лекарство допустимо принимать только при критических, жизненно важных показаниях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Вещество выделяется с грудным молоком, поэтому, если возникает необходимость лечения в периоде лактации, вскармливание нужно завершить.
На приеме у врача предоставьте честные и исчерпывающие сведения о здоровье, проведенном или проводимом лечении, индивидуальной непереносимости каких-либо медикаментов.
Терапевтические дозировки «Рифампицина»
Дозировка препарата индивидуальна и определяется врачом на основании ряда критериев: форма и степень патологии, возраст, клинический анамнез и т.д. Немаловажную роль играет форма выпуска (препарат может приниматься перорально или вводиться внутривенно; реже практикуют локальное воздействие на очаг с помощью ингаляций и внутриполостных вливаний). Со стороны пациента важно строго следовать предписанному курсу лечения, режиму дозирования и кратности приема препарата.
Стандартная дозировка при приеме внутрь составляет 10 мг на 1 кг веса в сутки или 15 мг на 1 кг веса 2-3 раза в неделю. Внутривенно взрослым вводят 600 мг 1 раз в сутки, детям – 10-20 мг на 1 кг веса 2-3 раза в неделю.
Максимальная суточная дозировка при пероральном приеме составляет 1,2 г для взрослых и 600 мг для детей.
Нельзя завершать прием лекарства самостоятельно, даже если симптомы отступили. Как и любой антибактериальный препарат, «Рифампицин» требует полноценного завершения терапевтического курса.
Применение «Рифампицина» при туберкулезе
Самым частым назначением для приема или введения «Рифампицина» является именно туберкулез. Дозу, продолжительность и кратность приема определяют индивидуально, в зависимости от тяжести состояния, сопутствующего лечения и других факторов. Стандартные дозировки приведены выше, однако следовать им без очной консультации с врачом нельзя.
Побочные действия «Рифампицина»
«Рифампицин» отличается внушительным списком побочных эффектов, хотя часть из них регистрируется крайне редко.
Прием препарата может вызвать такие осложнения:
- анорексия;
- тошнота и рвота;
- диарея;
- гепатит;
- повышение билирубина в плазме;
- бронхоспазм;
- эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия;
- нарушение зрения;
- нарушение координации движений;
- шаткость походки;
- головные боли;
- острая почечная недостаточность;
- интерстициальный нефрит;
- некроз почечных канальцев;
- ангионевротический отек;
- аллергическая крапивница.
Во время приема препарата возможно окрашивание в красный оттенок кала, мочи, мокроты, пота, слюны и других выделений.
«Рифампицин» отличается достаточно высокой противотуберкулезной активностью, поэтому его широко используют в лечении болезни. Но подходить к приему лекарства следует с большой осторожностью. Важно понимать, что к препарату достаточно быстро развивается резистентность, а следовательно, нужно искать и другие пути решения проблемы. Доверьте здоровье профессионалам и следуйте их руководству. Будьте здоровы!
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Рифампицин (Rifampicin)
💊 Состав препарата Рифампицин
✅ Применение препарата Рифампицин
Описание активных компонентов препарата
Рифампицин
(Rifampicin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J04AB02
(Рифампицин)
Лекарственные формы
| Рифампицин |
Капс. 150 мг: 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000488)-(РГ-RU) |
|
|
Капс. 300 мг: 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000488)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рифампицин
Капсулы твердые желатиновые, № 1, корпус оранжево-красного цвета, крышка оранжево-красного цвета; содержимое капсул — порошок красного или красно-коричневого цвета с белыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 0.3 мг, магния гидроксикарбонат — 2.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0.9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) — 2 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: вода очищенная — 14-15%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) — 0.15%, краситель солнечный закат желтый Е110 — 1.06%, титана диоксид — 1.23%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, № 0, корпус красного цвета, крышка красного цвета; содержимое капсул — порошок красного или красно-коричневого цвета с белыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 0.6 мг, магния гидроксикарбонат — 4.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) — 4 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: вода очищенная — 14-15%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) — 0.7332%, краситель азорубин Е122 — 0.475%, титана диоксид — 0.8339%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы рифамицина. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез РНК бактерий, ингибируя ДНК-зависимую РНК-полимеразу возбудителя.
Высокоактивен в отношении Mycobacterium tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом I ряда.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. полирезистентные), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., а также в отношении некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila.
Активен в отношении Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis.
Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости к другим противотуберкулезными средствами (за исключением остальных рифамицинов) не отмечено.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Распределяется в большинстве тканей и жидкостях организма. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы высокое (89%). Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 3-5 ч. Выводится с желчью, калом и мочой.
Показания активных веществ препарата
Рифампицин
Туберкулез (в т.ч. туберкулезный менингит) в составе комбинированной терапии. МАС-инфекция. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рифампицину возбудителями (в т.ч. остеомиелит, пневмония, пиелонефрит, лепра; менингококковое носительство).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь взрослым и детям — 10 мг/кг 1 раз/сут или по 15 мг/кг 2-3 раза в неделю. Принимают натощак, длительность лечения устанавливают индивидуально.
В/в взрослым — по 600 мг 1 раз/сут или по 10 мг/кг 2-3 раза в неделю, детям — 10-20 мг/кг 1 раз/сут или 2-3 раза в неделю.
Возможно введение в патологический очаг (путем ингаляций, внутриполостного введения, а также введения в очаг кожного поражения) по 125-250 мг.
Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых суточная доза — 1.2 г, для детей 600 мг, при в/в введении для взрослых и детей — 600 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита; повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови, псевдомембранозный колит, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, атаксия, нарушение зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла.
Прочие: красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез.
Противопоказания к применению
Желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к рифампицину или другим рифамицинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения рифампицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Следует иметь в виду, что применение рифампицина в последние недели беременности повышает риск развития кровотечений у новорожденных и матерей в послеродовом периоде.
Рифампицин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при желтухе, недавно перенесенном (менее 1 года) инфекционном гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
У новорожденных и недоношенных детей рифампицин применяют только в случаях крайней необходимости.
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях печени, истощении. При лечении нетуберкулезных инфекций возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов; этот процесс можно предупредить, если комбинировать рифампицин с другими химиотерапевтическими средствами. При ежедневном приеме рифампицина его переносимость лучше, чем при интермиттирующем лечении. Если необходимо возобновить лечение рифампицином после перерыва, то следует начинать с дозы 75 мг/сут, постепенно повышая ее на 75 мг/сут до достижения желаемой дозы. При этом следует контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение ГКС.
При длительном применении рифампицина показан систематический контроль картины крови и функции печени; нельзя использовать пробу с нагрузкой бромсульфалеином, поскольку рифампицин конкурентно угнетает его выведение.
Препараты ПАСК, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема рифампицина.
У новорожденных и недоношенных детей рифампицин применяют только в случаях крайней необходимости.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие индукции микросомальных ферментов печени (изоферментов CYP2C9, CYP3A4) рифампицин ускоряет метаболизм теофиллина, пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, верапамила, фенитоина, хинидина, ГКС, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов, что приводит к снижению их концентраций в плазме крови и соответственно к уменьшению их действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Рифампицин (150 мг)
МНН: Рифампицин
Производитель: Павлодарский фармацевтический завод ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rifampicin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015696
Информация о регистрации в РК:
22.07.2015 — 22.07.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
12.06 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рифампицин
Международное непатентованное название
Рифампицин
Лекарственная форма
Капсулы, 150 мг
Состав
Одна капсула содержит
активного вещества – рифампицина 150 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, вазелиновое масло (парафин жидкий), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), кислотный красный 2C (Е 122).
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой красного цвета.
Содержимое капсул — красно-коричневый или кирпично-красный порошок или гранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты. Рифампицин.
Код АТХ J04AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Рифампицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-4 часа и сохраняется на определяемом уровне до 8 часов. Однако в крови и тканях эффективные концентрации могут сохраняться в течение 12-24 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%. Период полувыведения – 2-5 часов. Рифампицин метаболизируется в печени. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн, костной ткани. Проходит через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) только в случае воспаления мозговой жидкости в концентрациях, составляющих 10-40% от таковой в плазме крови. Метаболизируется в печени до фармакологически активного 25-О-диацетилрифампицина и неактивных метаболитов (рифампинхинон, диацетилрифампинхинон и 3-формилрифампин). Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек. С увеличением дозы доля почечной экскреции возрастает. Небольшое количество рифампицина выводится со слезами, потом, слюной, мокротой и другими жидкостями, окрашивая их в оранжево-красный цвет. Из организма выводится с желчью и мочой.
Фармакодинамика
Рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы рифампицина. Нарушает синтез РНК в бактериальной клетке: связывается с бета- субъединицей ДНК-зависимой РНК-полимеразы, препятствуя ее присоединению к ДНК, и ингибирует транскрипцию РНК. На человеческую РНК-полимеразу не действует. Эффективен в отношении вне- и внутриклеточных возбудителей.
Оказывает бактериостатическое, а в высоких концентрациях — бактерицидное действие. Высоко активен в отношении M.tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Активен в отношении Еscherichia coli, Pseudomonas, индол-положительные и индол-отрицательные Proteus, Klebsiella, Staphуlococcus aureus, Coagulase–отрицательные staphylococci, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, виды Legionella, M.tuberculosis, M.kansasii, M.scrofulaceum, M.intracellulare и M.avium.
Показания к применению
Туберкулез легких и других органов (все формы) в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Рифампицин принимают внутрь натощак (за 1/2-1 час до еды).
При лечении туберкулеза взрослым с массой тела менее 50 кг – по 0,45 г, 50 кг и более – по 0,60 г 1 раз в день ежедневно или 3 раза в неделю.
Максимальная суточная доза не должна превышать 750 мг.
При недостаточной функции печени суточная доза не должна превышать 8 мг/кг.
Применение у пожилых пациентов: у пожилых пациентов почечная экскреция рифампицина снижается пропорционально снижению физиологической функции почек, но в связи с компенсаторным увеличением экскреции печенью, период полувыведения препарата такой же, как у молодых пациентов. Однако следует проявлять осторожность при использовании препарата у таких пациентов, особенно при наличии доказательств нарушения функции печени.
Продолжительность курса составляет 6-9-12 месяцев и более. Длительность лечения устанавливают индивидуально. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть распределена на 2 приема.
Побочные действия
Часто:
-
потеря аппетита, изжога, тошнота, метеоризм, эпигастральные боли, запор
-
головная боль, головокружение, утомление, сонливость
-
нарушение зрения
-
повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови
-
боль в конечностях, лихорадка, озноб, гиперемия, зуд, сыпь
Редко:
-
рвота, эрозивный гастрит, кишечная колика, диарея
-
атаксия, дезориентация, психоз, депрессия, мышечная слабость, миопатия
-
кандидоз ротовой полости, гепатит, желтуха, поражение поджелудочной железы, псевдомембранозный колит
-
обострение подагры, увеличение мочевой кислоты в сыворотке,
-
дизурия, гематурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, некроз канальцев почек
-
гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия
-
нарушение менструального цикла
-
крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит
-
грипподобный синдром (при интермиттирующей или нерегулярной терапии), одышка, свистящее дыхание, снижение АД
-
тромбоцитопения (с или без пурпуры), как правило, возникает при прерывистой терапии. Возможно развитие кровоизлияния в мозг со смертельным исходом, если лечение рифампицином было продолжено после появления пурпуры
-
случаи внутрисосудистого свертывания крови
Очень редко:
-
герпес
Если возникают серьезные осложнения, например, почечная недостаточность, тромбоцитопения, гемолитическая анемия и другие серьезные нежелательные реакции, применение препарата следует прекратить.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
нарушение зрения (диабетическая ретинопатия, поражение зрительного нерва)
-
эпилепсия, склонность к судорожным припадкам
-
полиомиелит в анамнезе
-
инфекционный гепатит в анамнезе, желтуха
-
тромбофлебит
-
выраженный атеросклероз
-
нарушения функции печени
-
нарушение функции почек
-
беременность, период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
одновременное применение с препаратами саквинавир/ритонавир
Лекарственные взаимодействия
Рифампицин, являясь сильным индуктором цитохрома Р-450, может вызывать потенциально опасные лекарственные взаимодействия.
Уменьшает активность непрямых антикоагулянтов, кортикостероидов, пероральных гипогликемических средств, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (в т.ч. дизопирамид, хинидин, мексилетин), противоэпилептических средств, дапсона, метадона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, галоперидола, бензодиазепинов, препаратов половых гормонов, в т.ч. пероральных контрацептивов, тироксина, теофиллина, хлорамфеникола, доксициклина кетоконазола, итраконазола, тербинафина, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, БКК, флувастатина, эналаприла, циметидина (за счет индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма этих ЛС). Не следует принимать одновременно с индинавира сульфатом и нелфинавиром, т.к. их плазменные концентрации за счет ускорения метаболизма значительно снижаются. Антациды при одновременном приеме нарушают всасывание рифампицина. При одновременном приеме с опиатами, антихолинергическими средствами и кетоконазолом уменьшается биодоступность рифампицина; пробенецид и ко-тримоксазол увеличивают его концентрацию в крови. Одновременный прием с изониазидом или пиразинамидом увеличивает частоту возникновения и тяжесть нарушений функции печени (на фоне заболеваний печени) и вероятность развития нейтропении.
Препараты парааминосалициловой кислоты, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее, чем через 4 часа после приема рифампицина. Рифампицин способствует снижению активности противодиабетических препаратов. Рифампицин изменяет параметры выведения бромсульфалеина. Следует также учитывать, что рифампицин взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии. Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенографических исследований.
Во время лечения не следует применять:
— Пробу с нагрузкой бромсульфалеин, поскольку рифампицин конкурентно нарушает его выведение;
— Микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В 12 в сыворотке крови;
— Иммунологические методы, KIMS-метод при проведении скрининг-тестов на опиаты.
Прием препарата может усилить метаболизм эндогенных субстратов, в том числе гормонов надпочечников, гормонов щитовидной железы и витамина D.
При употреблении алкоголя в период лечения и при применении у пациентов с алкоголизмом в анамнезе повышается риск гепатотоксичности.
Особые указания
Лечение рифампицином должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением.
Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует сочетать с другими противотуберкулезными средствами.
Постоянный прием рифампицина переносится лучше, чем прерывистый (2-3 раза в неделю). При развитии тромбоцитопении, пурпуры, гемолитической анемии, почечной недостаточности и других серьезных нежелательных реакций введение рифампицина прекращают. Перед началом лечения необходимо проверить функцию печени. У взрослых: должны быть проверены следующие показатели: печеночные ферменты, уровень билирубина, креатинина, общий анализ крови и количество тромбоцитов. При длительном лечении необходим систематический контроль фукции печени (не реже 1 раза в месяц). У пациентов с нарушением функции печени препарат следует принимать только в случае необходимости и под тщательным врачебным наблюдением. У таких лиц необходимо корректировать дозу лекарственного средства и контролировать функцию печени, особенно аланинаминотрансферазу (АЛТ) и аспартатамино-трансферазу (ACT). Исследования должны быть проведены до начала терапии, еженедельно в течение 2-х недель, затем каждые 2-е недели в ближайшие 6 недель. При появлении признаков нарушения функции печени препарат должен быть отменен. Следует рассмотреть к применению другие противотуберкулезные препараты, после консультации специалиста. Если после нормализации функции печени был снова назначен прием рифампицина, необходимо ежедневно контролировать функцию печени. У пациентов с нарушением функции печени, у пациентов пожилого возраста, истощенных больных следует соблюдать осторожность при одновременном применении с изониазидом (повышается риск гепатотоксичности).
У некоторых пациентов гипербилирубинемия может возникнуть в первые дни лечения. Умеренное повышение уровня билирубина и/или уровня трансаминаз не является показанием для прерывания лечения. Необходимо в динамике контролировать функцию печени и клиническое состояние пациента.
Из-за возможности иммунологической реакции, включая анафилактический шок, возникающей в связи с прерывистой терапией, пациенты должны тщательно наблюдаться и должны быть проинформированы об опасности прерывистого лечения.
С особой осторожностью назначают препарат пожилым и истощенным больным. При длительном лечении показаны систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), картины периферический крови, наблюдение офтальмолога. Необходимо рассмотреть альтернативные методы анализа. Рифампицин окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.
Препарат «Рифампицин», капсулы, 150 мг, содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.
Период беременности и лактации
Женщинам детородного возраста на время лечения необходима надежная контрацепция (в т.ч. негормональная).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения следует избегать управления автотранспортом и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, увеличение печени, желтуха, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови, отек легких, затуманивание сознания, судороги, психические нарушения, летаргия, артериальная гипотензия, синусовая тахикардия, желудочковая аритмия, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи, слизистых оболочек и склер).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и назначение активированного угля, симптоматическая терапия, в тяжелых случаях — форсированный диурез, гемодиализ. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.
Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Упаковщик
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33, тел./факс 8(7182) 61-79-63/61-79-62, pfz@romat.kz.
| 038900561477976399_ru.doc | 67.5 кб |
| 366695881477977601_kz.doc | 84.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Рифампицин, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Рифампицин — это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, относится к противотуберкулезным фармсредствам. Назначается лечащим врачом при различных формах лепры, бронхите, пневмонии, недугах, вызванных полирезистентными стафилококками, при остеомиелите, инфекциях мочевых и желчных путей, острой гонорее. Выпускается в форме капсул, предназначен для перорального употребления.
Производитель
Лекарство производится фармацевтической компанией ООО «Омела». Претензии по качеству и предложения потребителей в России направлять по адресу производителя: Российская Федерация, 119634, Московская обл., г. Москва, ул. Чоботовская, д. 15.
Телефон: +8 (495) 732-46-52.
Факс: 732-46-52.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-000741, приказом от 2011-09-29 ООО «Омела», Российская Федерация.
Группа препаратов
Лекарство Рифампицин относится к ансамицинам. Это группа антибиотиков, образуемых лучистым грибком Streptomyces mediterranei. Медикамент обладает широким спектром действия и эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей болезни легионеров, бруцеллеза, лепры, туберкулеза. Проникает сквозь мембраны клеток и подавляет синтез рибонуклеиновой кислоты, образуя комплекс с ДНК-зависимой РНК-полимеразой. Комбинация с другими антибиотиками усиливает антибактериальный эффект. Устойчивость развивается быстро, но при этом не является перекрестной. Обладает высокой эффективностью при туберкулезе, воспалительных недугах легких и дыхательных путей, вызванных полирезистентными стафилококками, остром и хроническом остеомиелите, инфекциях моче- и желчевыводящих путей.
Действующее вещество
Активным компонентом является одноименный ингредиент — рифампицин. Обладает бактерицидным, противотуберкулезным, противолепрозным, антибактериальным воздействием широкого спектра.
Формы выпуска
Выпускается в виде капсул дозировкой 150 миллиграмм.
Упаковка
Медикамент может быть упакован в контурную ячейковую упаковку по 10 пилюль в одном блистере. В картонной коробке находится 2 блистера. Также капсулы выпускаются в полимерных флаконах с винтовой пластмассовой крышкой по 90 штук.
Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ применения, дозу и другую нужную информацию.
Состав
В одной капсуле содержится действующий компонент рифампицин — 150 миллиграмм.
В качестве вспомогательных ингредиентов используются:
- магния карбонат легкий;
- лактозы моногидрат;
- кальция стеарат.
В состав крышечки входит:
- краситель желтый закат FCF (Е110);
- понсо 4R (Е124);
- титана диоксид (Е171).
Дозировка
Дозировка расписывается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от заболевания и возраста. Рекомендуемой дозой при терапии туберкулеза является:
- взрослым 8–12 миллиграмм на 1 килограмм массы тела в сутки, больным с весом менее 50 кг — 450 мг в день, а более 50 кг — 600 мг;
- детям в возрасте 6–12 лет — 10–20 мг на 1 килограмм веса, но не более 600 мг в день.
Длительность противотуберкулезной терапии для каждого индивидуальна и может составлять от 12 месяцев. Чтобы избежать возникновения устойчивости микобактерий к активному компоненту, медикамент необходимо назначать совместно с другими противотуберкулезными препаратами I и II ряда в их нормальных дозах.
Показания к применению
Лекарственный препарат назначается при туберкулезе, в том числе туберкулезном менингите, в составе комплексной терапии, при МАС-инфекции, во время инфекционно-воспалительных болезней, которые вызваны чувствительными к Рифампицину возбудителями, в том числе остеомиелита, пиелонефрита, менингококкового носительства, пневмонии и лепры.
Передозировка
В случае передозировки возможны такие симптомы как:
- тошнота;
- боль в животе;
- желтуха;
- отечность лица;
- помутнение сознания; психические нарушения;
- синдром красного человека;
- рвота;
- увеличение печени;
- периорбитальный отек;
- отек легких;
- судороги;
- летаргия.
Для лечения требуется промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля и симптоматическая терапия.
Противопоказания
Противопоказано использовать при:
- гиперчувствительности к основному составляющему;
- нарушении функции почек;
- нарушении функции печени;
- гепатите (перенесенном менее 1 года назад);
- желтухе.
Также в/в введение не рекомендовано при сердечно-легочной недостаточности 2–3 степени, флебите и в детском возрасте.
Побочные действия
Возможны побочные эффекты со стороны различных систем организма:
- нервная система и органы чувств: головная боль, атаксия, ухудшение зрения, дезориентация;
- сердечно-сосудистая: снижение артериального давления (в случае быстрого внутривенного введения), тромбоцитопеническая пурпура, кровотечение, флебит, тромбо-, лейкопения, острая гемолитическая анемия;
- желудочно-кишечный тракт: кандидоз ротовой полости, тошнота, эрозивный гастрит, боль в животе, псевдомембранозный колит, гепатит, снижение аппетита, рвота, ухудшение пищеварения, диарея, увеличение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови, желтуха, поражение поджелудочной железы;
- мочеполовая система: канальцевый некроз, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нарушения менструального цикла;
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, слезотечение, зуд, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия;
- прочие: артралгия, герпес, гриппоподобный синдром, мышечная слабость, индукция порфирии.
Способ применения
Употреблять внутрь за 30 минут до приема пищи или спустя 120 минут после употребления еды. Не рассасывать и не раскусывать, рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости комнатной температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категорически запрещено использовать во время I триместра беременности. Во II и III триместрах разрешается только по строгим показаниям и только в том случае, если предполагаемая польза для матери превыше потенциального риска для плода.
Действующее вещество проходит через гематоплацентарный барьер (концентрация в крови плода при рождении составляет около 30 % от концентрации в крови матери). При клинических исследованиях на животных, была установлена тератогенность. У кроликов, которые получали дозировку в 20 раз превышающую суточную для человека, было отмечено ухудшение остеогенеза и токсический эффект на эмбрион. При опытах на грызунах было показано, что Рифампицин в дозировке 150–250 миллиграмм на килограмм в сутки, вызывал врожденные пороки развития, в основном расщелину неба и верхней губы и расщелину позвоночника. Во время последней недели беременности есть риск возникновения послеродового кровотечения у матери и новорожденного.
Выводится с грудным молоком, но при этом ребенок получает меньше 2 % принятой дозы матерью. Во время приема препарата, следует отказаться от лактации.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик является противотуберкулезным препаратом I ряда. Оказывает бактерицидное действие, механизм обусловлен ингибированием активности ДНК-зависимой РНК-полимеразы, что приводит к снижению синтеза РНК микроорганизмов.
Антибиотик широкого спектра действия обладает наиболее выраженной активностью в отношении микобактерий туберкулеза.
Синонимы
Основными дженериками считаются фармсредства с похожим активным компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать Рифабутин. Синоним оказывает на здоровье человека такой же или близкий эффект.
Фармакокинетика
После использования медикамента внутрь достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределяется в большинстве тканей и жидкостях организма. Просачивается через плацентарный барьер. Связывается с белками крови на 90 %. Метаболизируется в печени. Время полураспада составляет 3–5 часов. Выводится с мочой, желчью и калом.
Взаимодействие с другими препаратами
Вследствие индукции микросомальных ферментов печени (изоферментов CYP3A4 и CYP2C9) Рифампицин повышает скорость метаболизма теофиллина, пероральных гипогликемических медикаментов, фармсредств наперстянки, фенитоина, ГКС, противогрибковых, пероральных антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, верапамила, хинидина, хлорамфеникола, что вызывает понижение концентрации в крови, в том числе снижение их эффекта.
Лекарственная форма
Капсула твердая, с крышкой и корпусом насыщенного оранжево-красного цвета. Внутри содержится порошок или масса в форме частично или полностью сформированного столбика. Цвет может варьироваться — от бледно-красного до коричнево-красного с мелкими белыми вкраплениями.
Условия хранения
Препарат Рифампицин нужно хранить в сухом месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию, оберегать от детей. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.
Срок годности
Срок годности в закрытой упаковке — 2 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.
Особые условия
С особой осторожностью использовать при болезнях печени и истощении. При терапии нетуберкулезных инфекций есть риск быстрого развития резистентности микроорганизмов. Данный процесс можно остановить, если комбинировать Рифампицин с иными химиотерапевтическими препаратами. При ежедневном использовании повышается переносимость, в случае интермиттирующего приема — ухудшается. При необходимости возобновить терапию после длительного перерыва следует начинать с дозировки 75 миллиграмм в сутки, постепенно повышая на 75 миллиграмм до достижения необходимой дозы. При этом необходимо контролировать функцию почек, возможно совместное использование с глюкокортикостероидами.
Во время длительного использования врачами показан систематический контроль картины крови и функции печени, ни в коем случае нельзя брать пробу с нагрузкой бромсульфалеином, так как действующее вещество Рифампицина снижает выведение первого.
Медсредства ПАСК, которые содержат бентонит, необходимо назначать не раньше, чем через 4–5 часов после использования Рифампицина.
Новорожденным и недоношенным детям следует назначать медикамент только при крайней необходимости.
Условия отпуска из аптек
Рифампицин в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Рифампицин капсулы 150 мг 100 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Рифампицин капсулы 150 мг 100 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Рифампицин капсулы 150 мг 100 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:капсулы
- Дозировка:150 мг
- В
упаковке:100 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Код товара
170004606
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все формы выпуска Рифампицин,
4 шт.
🏥 Купить Рифампицин капсулы 150 мг 100 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Рифампицин капсулы 150 мг 100 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки