Рифампицин капсулы от чего помогает инструкция по применению взрослым цена

Рифампицин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Рифампицин — это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, относится к противотуберкулезным фармсредствам. Назначается лечащим врачом при различных формах лепры, бронхите, пневмонии, недугах, вызванных полирезистентными стафилококками, при остеомиелите, инфекциях мочевых и желчных путей, острой гонорее. Выпускается в форме капсул, предназначен для перорального употребления.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией ООО «Омела». Претензии по качеству и предложения потребителей в России направлять по адресу производителя: Российская Федерация, 119634, Московская обл., г. Москва, ул. Чоботовская, д. 15.

Телефон: +8 (495) 732-46-52.

Факс: 732-46-52.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-000741, приказом от 2011-09-29 ООО «Омела», Российская Федерация.

Группа препаратов

Лекарство Рифампицин относится к ансамицинам. Это группа антибиотиков, образуемых лучистым грибком Streptomyces mediterranei. Медикамент обладает широким спектром действия и эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей болезни легионеров, бруцеллеза, лепры, туберкулеза. Проникает сквозь мембраны клеток и подавляет синтез рибонуклеиновой кислоты, образуя комплекс с ДНК-зависимой РНК-полимеразой. Комбинация с другими антибиотиками усиливает антибактериальный эффект. Устойчивость развивается быстро, но при этом не является перекрестной. Обладает высокой эффективностью при туберкулезе, воспалительных недугах легких и дыхательных путей, вызванных полирезистентными стафилококками, остром и хроническом остеомиелите, инфекциях моче- и желчевыводящих путей.

Действующее вещество

Активным компонентом является одноименный ингредиент — рифампицин. Обладает бактерицидным, противотуберкулезным, противолепрозным, антибактериальным воздействием широкого спектра.

Формы выпуска

Выпускается в виде капсул дозировкой 150 миллиграмм.

Упаковка

Медикамент может быть упакован в контурную ячейковую упаковку по 10 пилюль в одном блистере. В картонной коробке находится 2 блистера. Также капсулы выпускаются в полимерных флаконах с винтовой пластмассовой крышкой по 90 штук.

Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ применения, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной капсуле содержится действующий компонент рифампицин — 150 миллиграмм.

В качестве вспомогательных ингредиентов используются:

• магния карбонат легкий;
• лактозы моногидрат;
• кальция стеарат.

В состав крышечки входит:

• краситель желтый закат FCF (Е110);
• понсо 4R (Е124);
• титана диоксид (Е171).

Дозировка

Дозировка расписывается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от заболевания и возраста. Рекомендуемой дозой при терапии туберкулеза является:

• взрослым 8–12 миллиграмм на 1 килограмм массы тела в сутки, больным с весом менее 50 кг — 450 мг в день, а более 50 кг — 600 мг;
• детям в возрасте 6–12 лет — 10–20 мг на 1 килограмм веса, но не более 600 мг в день.

Длительность противотуберкулезной терапии для каждого индивидуальна и может составлять от 12 месяцев. Чтобы избежать возникновения устойчивости микобактерий к активному компоненту, медикамент необходимо назначать совместно с другими противотуберкулезными препаратами I и II ряда в их нормальных дозах.

Показания к применению

Лекарственный препарат назначается при туберкулезе, в том числе туберкулезном менингите, в составе комплексной терапии, при МАС-инфекции, во время инфекционно-воспалительных болезней, которые вызваны чувствительными к Рифампицину возбудителями, в том числе остеомиелита, пиелонефрита, менингококкового носительства, пневмонии и лепры.

Передозировка

В случае передозировки возможны такие симптомы как:

• тошнота;
• боль в животе;
• желтуха;
• отечность лица;
• помутнение сознания; психические нарушения;
• синдром красного человека;
• рвота;
• увеличение печени;
• периорбитальный отек;
• отек легких;
• судороги;
• летаргия.

Для лечения требуется промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля и симптоматическая терапия.

Противопоказания

Противопоказано использовать при:

• гиперчувствительности к основному составляющему;
• нарушении функции почек;
• нарушении функции печени;
• гепатите (перенесенном менее 1 года назад);
• желтухе.

Также в/в введение не рекомендовано при сердечно-легочной недостаточности 2–3 степени, флебите и в детском возрасте.

Побочные действия

Возможны побочные эффекты со стороны различных систем организма:

• нервная система и органы чувств: головная боль, атаксия, ухудшение зрения, дезориентация;
• сердечно-сосудистая: снижение артериального давления (в случае быстрого внутривенного введения), тромбоцитопеническая пурпура, кровотечение, флебит, тромбо-, лейкопения, острая гемолитическая анемия;
• желудочно-кишечный тракт: кандидоз ротовой полости, тошнота, эрозивный гастрит, боль в животе, псевдомембранозный колит, гепатит, снижение аппетита, рвота, ухудшение пищеварения, диарея, увеличение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови, желтуха, поражение поджелудочной железы;
• мочеполовая система: канальцевый некроз, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нарушения менструального цикла;
• аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, слезотечение, зуд, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия;
• прочие: артралгия, герпес, гриппоподобный синдром, мышечная слабость, индукция порфирии.

Способ применения

Употреблять внутрь за 30 минут до приема пищи или спустя 120 минут после употребления еды. Не рассасывать и не раскусывать, рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости комнатной температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически запрещено использовать во время I триместра беременности. Во II и III триместрах разрешается только по строгим показаниям и только в том случае, если предполагаемая польза для матери превыше потенциального риска для плода.

Действующее вещество проходит через гематоплацентарный барьер (концентрация в крови плода при рождении составляет около 30 % от концентрации в крови матери). При клинических исследованиях на животных, была установлена тератогенность. У кроликов, которые получали дозировку в 20 раз превышающую суточную для человека, было отмечено ухудшение остеогенеза и токсический эффект на эмбрион. При опытах на грызунах было показано, что Рифампицин в дозировке 150–250 миллиграмм на килограмм в сутки, вызывал врожденные пороки развития, в основном расщелину неба и верхней губы и расщелину позвоночника. Во время последней недели беременности есть риск возникновения послеродового кровотечения у матери и новорожденного.

Выводится с грудным молоком, но при этом ребенок получает меньше 2 % принятой дозы матерью. Во время приема препарата, следует отказаться от лактации.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик является противотуберкулезным препаратом I ряда. Оказывает бактерицидное действие, механизм обусловлен ингибированием активности ДНК-зависимой РНК-полимеразы, что приводит к снижению синтеза РНК микроорганизмов.

Антибиотик широкого спектра действия обладает наиболее выраженной активностью в отношении микобактерий туберкулеза.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим активным компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать Рифабутин. Синоним оказывает на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

После использования медикамента внутрь достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределяется в большинстве тканей и жидкостях организма. Просачивается через плацентарный барьер. Связывается с белками крови на 90 %. Метаболизируется в печени. Время полураспада составляет 3–5 часов. Выводится с мочой, желчью и калом.

Взаимодействие с другими препаратами

Вследствие индукции микросомальных ферментов печени (изоферментов CYP3A4 и CYP2C9) Рифампицин повышает скорость метаболизма теофиллина, пероральных гипогликемических медикаментов, фармсредств наперстянки, фенитоина, ГКС, противогрибковых, пероральных антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, верапамила, хинидина, хлорамфеникола, что вызывает понижение концентрации в крови, в том числе снижение их эффекта.

Лекарственная форма

Капсула твердая, с крышкой и корпусом насыщенного оранжево-красного цвета. Внутри содержится порошок или масса в форме частично или полностью сформированного столбика. Цвет может варьироваться — от бледно-красного до коричнево-красного с мелкими белыми вкраплениями.

Условия хранения

Препарат Рифампицин нужно хранить в сухом месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию, оберегать от детей. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности в закрытой упаковке — 2 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

С особой осторожностью использовать при болезнях печени и истощении. При терапии нетуберкулезных инфекций есть риск быстрого развития резистентности микроорганизмов. Данный процесс можно остановить, если комбинировать Рифампицин с иными химиотерапевтическими препаратами. При ежедневном использовании повышается переносимость, в случае интермиттирующего приема — ухудшается. При необходимости возобновить терапию после длительного перерыва следует начинать с дозировки 75 миллиграмм в сутки, постепенно повышая на 75 миллиграмм до достижения необходимой дозы. При этом необходимо контролировать функцию почек, возможно совместное использование с глюкокортикостероидами.

Во время длительного использования врачами показан систематический контроль картины крови и функции печени, ни в коем случае нельзя брать пробу с нагрузкой бромсульфалеином, так как действующее вещество Рифампицина снижает выведение первого.

Медсредства ПАСК, которые содержат бентонит, необходимо назначать не раньше, чем через 4–5 часов после использования Рифампицина.

Новорожденным и недоношенным детям следует назначать медикамент только при крайней необходимости.

Условия отпуска из аптек

Рифампицин в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003211/01

Торговое наименование препарата

Рифампицин

Международное непатентованное наименование

Рифампицин

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: рифампицина в пересчете на 100% вещество — 0,15 г; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, натрия лаурилсульфат, магния cтеарат, кремний диоксид коллоидный (аэросил).

Твердые желатиновые капсулы: титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота.

Описание

капсулы № 1 оранжевого цвет. Содержимое капсул — порошок кирпичного или коричнево-красного цвета с белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик, ансамицин

Код АТХ

J04AB

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное лекарственное средство первого ряда В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp.., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; в высоких концентрациях — на некоторые грамотрицательные микроорганизмы, Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp, (в 1..ч, пенициллиназообразующих и многих штаммов метициллиноустойчивых), Streptococcus spp.., Clostridium spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных кокков: менингококков, гонококков. На грамположительные бактерии действует в высоких концентрациях.. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных микроорганизмов. При монотерапии препаратом относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с другими антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарат. При приеме внутрь натощак npenapaia в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) -10 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) — 2-3 ч. Связь с белками плазмы — 84-91%.

Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне — 20% or плазменной. Кажущийся объем распределения — 1 .6 л/кг у взрослых и 1.1 л/кг — у детей. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода — 33% oi концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% oт терапевтической дозы препарата).

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболит — 25-О-деацетилрифампицина. Является аутоиндуктором — ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего системный клиренс — 6 л/ч после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч после повторного приема При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника.

Период полувыведения (Т1/2) после приема внутрь 300 мг — 2.5 ч, 600 мг — 3-4 ч, 900 мг -5 ч. Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и Т1/2 после многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2 ч.

Выводится преимущественно с желчью, 80% — в виде метаболита; почками — 20%. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в неизмененном виде, зависит oт величины принятой дозы и составляет 4-20%. У пациентов с нарушениями выделительной функции почек Т1/2 удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение Т1/2.

Показания:

Туберкулез всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии.

Лепра (в комбинации с дапсоном и клофазимином — мультибациллярные типы заболевания).

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случаях резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры)..

Бруцеллез — в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).

Менингококковый менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, период лактации, хроническая почечная недостаточность, легочно-сердечная недостаточность II-III ст, дети до 3-х лет.

С осторожностью:

Беременность (только по «жизненным» показаниям).

Способ применения и дозы:

Внутрь, натощак, за 30 мин до еды. Для лечения туберкулеза комбинируют, как минимум, с одним противотуберкулезным средством (изониазид, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин и др).

Взрослым с массой тела менее 50 кг — 450 мг/cyi; 50 кг и более — 600 мг/cyт. Детям cтарше 3-х лет- 10 мг/кг в сутки; максимальная суточная доза — 450 мг.

При туберкулезном менингите, диссеминированном туберкулезе, поражении позвоночника с неврологическими проявлениями, при сочетании туберкулеза с ВИЧ- инфекцией общая продолжительность лечения — 9 мес, препарат применяется ежедневно, первые 2 мес в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином), 7 мес — в сочетании с изониазидом.

В случае легочного туберкулеза и обнаружения микобактерий в мокроте, применяют следующие 3 схемы (все продолжительностью 6 мес):

1. Первые 2 мес — как указано выше; 4 мес — ежедневно, в сочетании с изониазидом.

2.. Первые 2 мес — как указано выше; 4 мес — в сочетании с изониазидом, 2-3 раза в течение

каждой недели.

3. На протяжении всего курса — прием в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и Этамбутолом (или стрептомицином) 3 раза в течение каждой недели. В тех случаях, когда противотуберкулезные препараты применяют 2-3 раза в неделю (а также в случае обострений заболевания или неэффективности терапии), прием их должен осуществляться под контролем медицинского персонала.

Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, лепроматозного и пограничного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки) и клофазимином (50 мг 1 раз в сутки + 300 мг 1 раз в месяц); детям cтарше 3-х лет — 10 мг/кг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (1-2 мг/кг/cyт) и клофазимином (50 мг через день + 200 мг 1 раз в месяц). Минимальная продолжительность лечения — 2 года.

Для лечения мультибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном -100 мг (1-2 мг/кг) 1 раз в сутки; детям ciapme 3-х лея — 10 мг/кг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном -1-2 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 6 мес.

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, назначают в комбинации с др противомикробными средствами. Суточная доза для взрослых — 0.6-1,2 г; для детей cтарше 3-х лег — 10-20 мг/кг.. Кратность приема — 2 раза в сутки.

Для лечения бруцеллеза — 900 мг/cyт однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином; средняя продолжительность лечения — 45 дней.

Для профилактики менингококкового менингита — 2 раза в суткии каждые 12 ч в течение 2 сут. Разовые дозы для взрослых — 600 мг; для детей cтарше 3-х лег -10 мг/кг. Пациентам с нарушениями выделительной функции почек и сохранной функцией печени коррекция дозы требуется только в тоm случае, когда она превышает 600 мг/cyт.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, диарея, анорексия, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколш; повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит; аллергические реакции (крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, артралгия, лихорадка); лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, мышечная слабость; головная боль, снижение ocтроты зрения, атаксия, дезориентация; интерстициальный нефрит. При интермиттирующей или нерегулярной терапии, или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Передозировка:

Симптомы: отек легких, спутанность сознания, судороги..

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез.

Взаимодействие:

Антациды, опиаты, антихолинергические средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифампицина. Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина у больных с предшествующим заболеванием печени. Препараты ПАСК, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), следует назначать не ранее, чем через 4 ч после приема препарата, т.к. возможно нарушение абсорбции. Снижает активность пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), глюкокортикостероидов, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, 6eта-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифампицин вызывает индукцию фермен1ной системы печени системы цитохрома Р-450, ускоряя метаболизм лекарственных средств).

Особые указания:

На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы. Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов необходимо применять в комбинации с др, противомикробными средствами.

В случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 75-150 мх, а нужной терапевтической дозы достигают за 3-4 дня.. В случае, если отмечены указанные выше серьезные осложнения, рифампицин отменяют. Необходимо контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение глюкокортикостероидов.

Терапия в период беременности (особенно в I триместре) возможна только по жизненным показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К.

Женщинам детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).

В случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим строгий контроль за пациентами для того, чтобы своевременно выявить симптомы заболевания в случае возникновения резистентности к рифампицину. При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени.

В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 150 мт.

Упаковка:

10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Технология лекарств»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)