Азактер-АФ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛП-№(002740)-(РГ-RU) от 12.07.2023
Листок-вкладыш – информация для пациента
Азактер-АФ, 0,5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Азактер-АФ, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Азактер-АФ, 2 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее вещество: азтреонам
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Азактер-АФ и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Азактер-АФ.
- Применение препарата Азактер-АФ.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Азактер-АФ.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Азактер-АФ и для чего его применяют
Азактер-АФ содержит действующее вещество азтреонам, которое является антибиотиком группы монобактамов. Азактер-АФ подавляет синтез клеточной стенки бактерий, чувствительных к азтреонаму, в результате чего происходит их гибель. Азактер-АФ проявляет свою активность в основном в отношении грамотрицательных аэробных бактерий, которые вызывают тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания.
Показания к применению
Препарат Азактер-АФ применяется у взрослых и детей в возрасте от 9 месяцев для лечения следующих бактериальных инфекций:
- инфекции мочевыводящих путей (почки и мочевой пузырь);
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхи и легкие);
- инфекции крови;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции брюшной полости;
- инфекции женских половых органов.
При инфекциях в тяжелой форме препарат Азактер-АФ Вам могут назначить одновременно с другими антибиотиками, например, аминогликозидами.
2. О чем следует знать перед применением препарата Азактер-АФ
Противопоказания
Не применяйте препарат Азактер-АФ:
- если у Вас аллергия на азтреонам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Азактер-АФ проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Сообщите врачу:
- если ранее у Вас наблюдались какие-либо аллергические реакции, в особенности, если у Вас возникала аллергия на антибиотики. Если во время применения препарата Азактер-АФ у Вас появились свистящие хрипы, затрудненное дыхание, отек лица, языка, горла, резкая слабость, сыпь, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Кроме того, во время применения препарата Азактер-АФ у Вас может развиться тяжелая кожная аллергическая реакция, такая как токсический эпидермальный некролиз. Ознакомьтесь с ее признаками и проявлениями в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции». При ее возникновении прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
- если после начала применения препарата Азактер-АФ у Вас начался длительный понос (диарея) или понос с кровью, Ваш лечащий врач проведет соответствующую диагностику. Это может быть воспаление кишечника, вызванное клостридиями (псевдомембранозный колит), которое представляет серьезную угрозу для жизни (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В этом случае врач незамедлительно отменит препарат и назначит другое лечение. Не принимайте самостоятельно препараты для лечения диареи.
- если у Вас нарушена функция печени или почек. Лечащий врач назначит Вам анализы и по их результатам подберет дозу препарата исходя из Ваших индивидуальных показателей, например, клиренса креатинина (показатель в анализе крови) при проблемах с почками, и назначит лечение, которое будет эффективным, но не станет дополнительно нагружать почки. Во время лечения препаратом Азактер-АФ врач может назначить регулярные анализы крови для контроля работы печени и почек;
- если Вы принимаете препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты). Врачу может понадобиться брать Вашу кровь на анализ. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов;
- если у Вас есть какие-либо заболевания крови, например, резкое снижение количества клеток крови, что может вызвать слабость, синяки или повышение вероятности инфекции (панцитопения);
- если у Вас на фоне лечения препаратом возникли судороги;
- если Вы принимаете другие антибиотики. При одновременном применении препарата Азактер-АФ и некоторых других антибиотиков повышается риск повреждения почек (см. раздел «Другие препараты и препарат Азактер-АФ»);
- если во время лечения препаратом Азактер-АФ у Вас повысилась температура тела, появилось или усилилось недомогание. Это могут быть признаки развития новой инфекции на фоне уже имеющейся.
При лечении препаратом Азактер-АФ врач может периодически брать Вашу кровь на анализ для оценки функции почек, печени и крови.
Перед сдачей анализов необходимо сообщить врачу, что Вы применяете препарат Азактер-АФ, так как этот препарат может влиять на анализы мочи и крови, например, может исказить результаты пробы Кумбса (тест на выявление антител).
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 9 месяцев не установлена. Не применяйте препарат у детей младше 9 месяцев.
Другие препараты и препарат Азактер-АФ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Азактер-АФ.
Сообщите Вашему лечащему врачу о других антибиотиках (например, пенициллинах, цефалоспоринах, аминогликозидах или фторхинолонах), которые Вы применяли недавно, или принимаете сейчас.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат противопоказан при беременности, за исключением ситуаций, угрожающих жизни.
Не кормите ребенка грудью, если Вы применяете препарат. При необходимости применения препарата во время грудного вскармливания, необходимо временно прекратить грудное вскармливание и перейти на использование смесей.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может вызывать нарушения со стороны нервной системы (спутанность сознания, изменение психической функции, судороги или головокружение) и двоение в глазах, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами и работе с механизмами. Воздержитесь от этих видов деятельности во время применения препарата.
3. Применение препарата Азактер-АФ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемые дозы
Взрослые
Суточная доза препарата зависит от тяжести инфекции и может составлять от 1 г до 8 г.
Доза препарата делится на несколько применений: от 2 до 4 раз в день через фиксированные интервалы времени: 6, 8 или 12 часов.
Нарушение функции почек
В том случае, если у Вас есть проблемы с почками, доза препарата может быть снижена.
Дети
Дети старше 12 лет
Режим дозирования для детей старше 12 лет соответствует режиму дозирования для взрослых.
Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет
- обычная доза – 30 мг/кг каждые 8 ч внутривенно;
- тяжелые и жизнеугрожающие инфекции – 30 мг/кг каждые 6-8 ч внутривенно.
Максимальная суточная доза препарата – 120 мг/кг.
Путь и (или) способ введения
Введение препарата Азактер-АФ обычно осуществляется медицинской сестрой непосредственно в вену или через катетер в течение от 3 до 5 минут или в виде внутривенной инфузии продолжительностью 30-60 минут. Азактер-АФ также вводится путем инъекции в мышцу.
Продолжительность терапии
Устанавливается индивидуально, исходя из тяжести Вашего заболевания. Как правило, применение препарата продолжается в течение как минимум 48 часов после того, как исчезнут симптомы заболевания или будут получены отрицательные анализы на наличие инфекции.
Если Вы применили препарата Азактер-АФ больше, чем следовало
Поскольку данный препарат Вам будет вводиться медицинским работником, маловероятно, что Вы получите слишком большую дозу препарата.
Однако, если Вам кажется, что Вы получили слишком большую дозу препарата или Вы чувствуете себя плохо, сообщите врачу или медицинской сестре.
Симптомы: тошнота, рвота, понос или судороги.
В случае передозировки Вам могут назначить дополнительные процедуры для облегчения состояния.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Азактер-АФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата Азактер-АФ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:
- отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
- лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела – признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит);
- слабость, головокружение, снижение работоспособности; при незначительной физической нагрузке возникает одышка, шум в ушах, покалывание в области сердца. Кожные покровы и слизистые оболочки становятся бледными. Возможно появление точечных красно-коричневых пятен на коже, частое появление синяков даже при отсутствии механической травмы, характерна повышенная кровоточивость десен, спонтанные кровотечения из носа. Наблюдается снижение иммунитета, на фоне чего постоянно возникают инфекционные болезни. Данные симптомы могут быть проявлением серьезного заболевания крови – панцитопении, при котором происходит снижение количества всех клеток крови (красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Азактер-АФ:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- молочница или другая инфекция влагалища (вагинит, вагинальный кандидоз);
- увеличение или уменьшение количества клеток свертывания крови (тромбоцитопения, тромбоцитемия);
- увеличение или уменьшение количества белых клеток крови (лейкоцитоз, нейтропения, эозинофилия);
- уменьшение содержания гемоглобина и эритроцитов (красных кровяных клеток) в циркулирующей крови (анемия);
- увеличение времени, за которое формируется кровяной сгусток – тромб (протромбиновое время), и удлинение времени кровотечения;
- судороги;
- спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
- головокружение;
- головная боль;
- спутанность сознания;
- бессонница;
- двоение в глазах;
- шум в ушах;
- низкое артериальное давление (гипотензия);
- кровотечение;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- неприятный запах изо рта;
- воспаление печени (гепатит);
- пожелтение кожи и слизистых (желтуха);
- свистящее дыхание;
- одышка;
- чихание;
- заложенность носа;
- боль в мышцах (миалгия);
- болезненность молочных желез;
- боль в груди;
- лихорадка;
- недомогание;
- повышенная утомляемость (астения);
- изменения на электрокардиограмме;
- положительная реакция на антитела (проба Кумбса).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- нарушение/изменение вкуса (дисгевзия);
- состояние спутанности сознания, измененное состояние сознания, припадки (эпилепсия), двигательные расстройства (энцефалопатия);
- воспаление венозных сосудов (флебит);
- воспаление венозных сосудов с образованием тромбов (тромбофлебит);
- «приливы»;
- бронхоспазм;
- боль в животе;
- язвы во рту;
- тошнота, рвота
- диарея;
- высыпание на коже (мультиформная эритема);
- покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
- повышенное потоотделение (гипергидроз);
- мелкие высыпания (петехии);
- кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки (пурпура);
- волдыри на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- сыпь;
- зуд;
- дискомфорт в месте инъекции;
- слабость;
- потливость;
- повышение уровня ферментов печени в анализе крови (трансаминаз, щелочной фосфатазы);
- повышение уровня креатинина в анализе крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Интернет-сайт: гоszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Интернет-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
Адрес: 010017, г. Астана, пр. Мангилик Ел, д. 20
Интернет-сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Интернет-сайт: www.pharm.kg
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0001, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
Интернет-сайт: pharm.am
5. Хранение препарата Азактер-АФ
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Срок хранения невскрытого флакона 2 года.
После восстановления раствор следует использовать немедленно.
Приготовленный раствор перед введением следует визуально проверить на наличие механических включений и изменение цвета и использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, не содержащим видимых твердых частиц.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки или иного медицинского работника как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Азактер-АФ 0,5 г содержит
Действующим веществом является азтреонам.
Каждый флакон содержит 0,5 г азтреонама.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является L-аргинин.
Препарат Азактер-АФ 1 г содержит
Действующим веществом является азтреонам.
Каждый флакон содержит 1,0 г азтреонама.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является L-аргинин.
Препарат Азактер-АФ 2 г содержит
Действующим веществом является азтреонам.
Каждый флакон содержит 2,0 г азтреонама.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является L-аргинин.
Внешний вид препарата Азактер-АФ и содержимое упаковки
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Препарат Азактер-АФ доступен в следующих вариантах упаковки:
по 0,5 г, 1 г или 2 г азтреонама в стеклянные флаконы I гидролитического класса вместимостью 10 или 20 мл, герметично укупоренные пробками бромбутилкаучуковыми медицинскими, обжатыми алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными. 1 флакон с препаратом вместе с листком-вкладышем (инструкция по медицинскому применению) в пачке картонной.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «АлФарма»
127247, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Восточное Дегунино, ш. Дмитровское, д. 100, стр. 2, помещ. 4541R4
Производитель
Российская Федерация ООО «Рузфарма»
143132, Московская обл., Рузский р-н, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
в Российской Федерации, Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике
Российская Федерация
ООО «Агентство по фармаконадзору «Фармкомплаенс»
117186, г. Москва, ул. Нагорная, д.15-8, пом. I, оф. 61
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eee.eaeunion.org
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников
Ниже приведены краткие сведения о дозировании, способе применения, приготовлении раствора для применения, условиях и сроках хранения приготовленных растворов препарата.
Для полной информации по применению препарата Азактер-АФ обратитесь к общей характеристике лекарственного препарата.
Инструкция по введению препарата
Азактер-АФ применяют внутривенно (струйно или инфузионно) и внутримышечно.
Внутривенный путь введения рекомендуется у пациентов, которым требуются разовые дозы более 1 г, или при септицемии, перитоните или других тяжелых системных или жизнеугрожающих инфекциях. После восстановления раствор следует использовать немедленно.
При внутривенном струйном введении препарат вводят медленно в течение 3-5 минут. Внутривенное капельное введение проводится в течение 30-60 минут.
При внутримышечном введении препарат вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральную часть бедра.
Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед введением
Приготовление препарата перед введением должно производиться в асептических условиях. Приготовленный раствор перед введением следует визуально проверить на наличие механических включений и изменение цвета и использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, не содержащим видимых твердых частиц.
Восстановленный раствор представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желто-зеленого цвета. Раствор препарата не предназначен для многократного применения, и любой неиспользованный раствор, содержащий разовую дозу препарата, должен быть немедленно утилизирован.
Приготовление раствора для внутримышечного введения
Содержимое флакона с 0,5 г препарата растворить в 1,5 мл, с 1 г препарата – в 3 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Встряхивать до полного растворения.
Приготовление раствора для внутривенной инъекции
К содержимому флакона соответствующей дозировки добавить от 6 до 10 мл воды для инъекций. Встряхивать до полного растворения.
Приготовление раствора для инфузии
К содержимому флакона добавить воду для инъекций из расчета 3 мл растворителя на каждый грамм азтреонама. Встряхивать до полного растворения.
Полученный раствор переносят во флакон, содержащий 50-100 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида; раствор Рингера; раствор Рингера лактат; 5% или 10% раствор декстрозы).
Несовместимость
Препарат Азактер-АФ не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в шприце или инфузионном флаконе, совместимость с которыми не установлена.
При одновременном применении препарата Азактер-АФ с нафциллином, цефрадином и метронидазолом не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде. При внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями/инфузиями, либо использовать отдельные внутривенные катетеры.
При внутримышечном способе применения следует вводить в разные участки тела.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
| Рабочая концентрация | Особенности и область применения | Упаковка |
| Щелочные моющие и моюще-дезинфицирующие средства | ||
| РОНАЛИН-ХТФЛ (дез)Жидкость, 0,5-3,0% (5-30 гр. на 1 литр воды) | Хлорщелочное средство для мойки и дезинфекции оборудования из стали, 0-90°С, хорошо удаляет смолы, жир, красящие ве-ва, белки. | Канистра 35 кг |
| РИМАЛКАН ХАТЖидкость, 1%-3.0% ( 10-30 гр. на 1 литр воды) | Высокощелочное жидкое чистящее средство, предназначен для жесткой воды, препятствует образованию налётов на очищаемых объектах | Канистра |
| РИМАЛКАН -КУ (дез)Жидкость, 0,2 – 2,0%. (2-20 гр.на 1 литр воды) мойка поликарбонатных бутылок 0,3 — 0,5% ( 3-5 гр. На 1 литр воды) |
Мойка оборудования, кег бочек, контейнеров и т.д., является щелочным моющим средством с дезинфицирующим эффектом, предназначено, в том числе для мойки поликарбонатных бутылей и пластмассовых ящиков. | Канистра 33 кг |
| РИМАЛКАН-АФЖидкость, 1,0-2,0 % ( 10-20 гр. на 1 литр воды) | Щелочное моющее средство для оборудования из стали и алюминия0-95°С | Канистра 38 кг |
| Кислотные моющие и моюще-дезинфицирующие средства | ||
| САНАЛ-ОД ФЛЖидкость, 1,0-3,0% ( 10-30 гр. на 1 литр воды) | Средство на базе фосфорной кислоты, 0-95°С. для удаления органических и легких минеральных загрязнений в танках, кегах, блоке розлива. | Канистра 35 кг |
| РИМАЦИД-СПЖидкость, 0,5-1,5 % ( 5-15 гр. на 1 литр воды) | Средство на основе фосфорной и азотной кислоты, 0-95°С, удаляет как минеральные так и органические загрязнения. Блок розлива, танки, поточные пастеризаторы, теплообменники, трубопроводы, кеги и т.д. | Канистра 36 кг |
| САНАЛ Порошок, 2,0 – 5,0 % (20-50гр. На 1 литр воды) | Ручная мойка любых поверхностей. Кислотный комбинированный продукт для мойки, дезинфекции и растворения минеральных отложений в трубопроводах, танках и других емкостях. Благодаря хорошей смачивающей способности он проникает в труднодоступные места, хорошо обрабатывает шероховатые и пористые поверхности. | Ведро 20 кг |
| Дезинфицирующие средства | ||
| САНАЛ-ПЕ (дез)Жидкость, 0,2 — 0,5% ( 2-5 гр. на 1 литр воды) | Дезинфектант на базе надуксусной кислоты и перекиси водорода.0-25°С. Для любого оборудования. | Канистра 30 кг |
| РИМАЦОН-ХЛОР (дез)Жидкость, 0,1 % ( 1 гр. на 1 литр воды) | Дезинфектант на основе активного хлора. Для обработки любого оборудования (кроме алюминия). 0-60°С. | Канистра 34 кг |
Риманал ВМ (Rimanal WM)
💊 Состав препарата Риманал ВМ
✅ Применение препарата Риманал ВМ
Описание активных компонентов препарата
Риманал ВМ
(Rimanal WM)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01EA05
(Бримонидин)
Лекарственная форма
| Риманал ВМ |
Капли глазные 0.15%: фл. 5 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-006370 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Риманал ВМ
Капли глазные в виде прозрачного, желтого или желтого с зеленоватым оттенком раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.05 мг, борная кислота — 2.29 мг, кальция хлорида дигидрат — 0.2 мг, магния хлорида гексагидрат — 0.06 мг, калия хлорид — 1.4 мг, натрия бората декагидрат — 0.95 мг, гипромеллоза — 7.5 мг, натрия хлорид — 5.8 мг, натрия гидроксид (10% раствор) — до рН 6.5-7.5, хлористоводородная кислота (1М раствор) — до рН 6.5-7.5, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный агонист α2-адренорецепторов для местного применения в офтальмологии. Имеет двойной механизм действия: понижает внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
При инстилляции 0.2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальный эффект отмечается через 2 ч, длительность действия — 12 ч.
Фармакокинетика
При инстилляции в форме глазных капель Cmax бримонидина в плазме достигается через 0.5-2.5 ч. После применения 2 раза/сут в течение 10 дней среднее значение Сmax в плазме крови остается низким (в среднем 0.06 нг/мл). Связывание с белками крови при местном применении составляет 29%. Системное всасывание бримонидина при местном применении замедлено. Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке, ресничном теле и сетчатке после 2 недель закапывания в глаза в 3-17 раз превышали данные показатели после закапывания одной дозы. Метаболизируется преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками. T1/2 после местного применения составляет в среднем 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Риманал ВМ
Открытоугольная глаукома; офтальмогипертензия (в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 2 раза/сут с интервалом между введениями 12 ч. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: очень часто — гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, фолликулярный конъюнктивит; часто — гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение конъюнктивы; нечасто — ячмень; очень редко — ирит, миоз.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, сонливость; часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений; нечасто — депрессия; очень редко — обморок, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию); очень редко — повышение или снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — бронхит, фарингит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа; редко — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — желудочно-кишечные расстройства диспепсия).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — сыпь.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Со стороны иммунной системы: нечасто — системные аллергические реакции.
Со стороны лабораторных показателей: часто — гиперхолестеринемия.
Прочие: очень часто — утомляемость; часто — астения.
У детей: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.
Противопоказания к применению
Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами; детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлены); период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к бримонидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения в период беременности у человека не определена. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет точных данных о проникновении бримонидина в грудное молоко при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Бримонидин противопоказан детям младше 2 лет. У детей в возрасте от 2 до 7 лет применять с осторожностью.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК ниже 40 мл/мин) и печеночной недостаточностью; у пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом; у пациентов, одновременно получающих гипотензивные препараты и/или сердечные гликозиды; в детском и подростковом возрасте от 2 до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Сmax и Т1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина. Коррекции дозы при лечении пожилых пациентов не требуется.
У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью.
При развитии аллергических реакций необходимо прекратить применение. Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.
Использование в педиатрии
Бримонидин противопоказан детям младше 2 лет. У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении 0.2% бримонидина возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения. Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента, в связи с высокой частотой случаев сонливости. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела ≤20 кг сонливость может отмечаться чаще по сравнению с детьми с массой тела >20 кг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бримонидин может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
Лекарственное взаимодействие
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в т.ч. миансерин).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на ЦНС (этанол, барбитураты, опиоиды, седативные препараты или анестетики).
Следует проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами, способными воздействовать на всасывание и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение АД. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или сердечными гликозидами.
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), может возникать взаимодействие с агонистами α-адренорецепторов или воздействие на их эффекты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Твердые желатиновые капсулы № 1 с прозрачным корпусом и синей крышечкой, с надписью «EPHACT» на корпусе и крышечке, которые содержат смесь красных, голубых и белых гранул;
1 капсула содержит фенилпропаноламин гидрохлорида 50 мг, хлорфенирамина малеата 8 мг
Вспомогательные вещества : сахар, глицерола моностеарат, этилцеллюлоза, поливинилпирролидон К-30; красители : бриллиантовый голубой и понсо 4R.
Капсулы пролонгированного действия.
Противоотечные средства для системного применения при патологии полости носа.
Фармакологические. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенилпропаноламин — симпатомиметический средство, которое применяется для устранения застойных явлений в слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Благодаря сосудосуживающим эффектом уменьшается гиперемия, отек и улучшается проходимость дыхательных путей.
Хлорфенирамин — сильнодействующий блокатор Н 1 рецепторов, ингибитор биологических эффектов гистамина: подавляет симптоматику аллергического ринита, ринорею, неприятные ощущения в носоглотке и гортани.
Препарат обеспечивает терапевтическое действие в течение 12 часов после приема.
Фармакокинетика. Капсулы Эффекта содержат многослойные гранулы, которые обеспечивают постепенное контролируемое выделение активных компонентов и их стабильную концентрацию в сыворотке крови.
Фенилпропаноламин — быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 2 ч и выводится в основном в неизмененном виде с мочой.
Хлорфенерамину малеат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и внутрипеченочной рециркуляции. Прием хлорфенирамина с пищей значительно уменьшает его биодоступность. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 — 6 ч, выводится с мочой в виде метаболитов.
Эффект применяется для симптоматического лечения заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся отеком слизистой оболочки верхних дыхательных путей, першением в горле, насморком, заложенностью носа, слезотечением. Препарат также применяется для лечения ринопатий аллергического происхождения (аллергический ринит, поллиноз) и вазомоторных ринитов.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат Эффект назначают по 1 капсуле каждые 12 часов. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет, как правило, 1 — 6 дней.
Капсулу глотают целиком, запивая большим количеством жидкости. Содержимое капсулы можно высыпать в ложку и проглотить, не разжевывая (с медом, джемом и т.д.), запивая жидкостью, но продолжительность действия в таком в случае будет короче.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии, боли в области сердца.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, нарушения зрения (мидриаз, парез аккомодации), повышение внутриглазного давления, тремор мышц, головокружение, головная боль, повышенная возбудимость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Другие: аллергические реакции, очень редко — нарушение кроветворения, ухудшение оттока мочи.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата глаукома, феохромоцитома, тиреотоксикоз, доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы, сахарный диабет в стадии декомпенсации, бронхиальная астма в стадии декомпенсации, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, нарушения кроветворения, одновременное применение парацетамола и других лекарственных средств, содержат активные вещества, входящие в состав препарата, одновременное применение ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов; беременность и кормление грудью; возраст до 12 лет.
Передозировка проявляется усилением побочных действий. При появлении первых признаков передозировки следует прекратить прием препарата и промыть желудок с помощью толстого зонда. ОСОБЫЕ.
С осторожностью следует назначать Эффект пациентам с бронхиальной астмой, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, повышенным глазным давлением, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным сахарным диабетом, лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам.
Пациентам, принимающим Эффект, следует воздерживаться от употребления алкоголя
Назначение эффекта возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
При применении лекарственных средств, содержащих фенилпропаноламин, есть риск развития острого нарушения мозгового кровообращения по геморрагическим типу.
Эффект может вызвать слабость, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Эффект нежелательно назначать вместе с тиоридазином, индометацином, ингибиторами МАО (МАО).
При одновременном применении
- препарат усиливает действие ингибиторов МАО и этанола;
- повышается риск побочного действия препаратов, содержащих псевдоэфедрин, фенилэфрин, эфедрин;
- с антидепрессантами, противопаркинсоническими и протипсихотропнимы средствами повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора;
- ингибиторов МАО, фуразолидон возможно резкое повышение артериального давления, психомоторное возбуждение, гипертермия;
- с трициклическими антидепрессантами возможно усиление симпатомиметической действия;
- гуанетидин усиливает альфа-симпатомиметическую действие эффекта, одновременно ослабляется действие гуанетидина.
Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности — 3 года.