Римифон инструкция по применению в ветеринарии

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.

Расфасован по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы и по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50 и 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.

Антибактериальный препарат группы макролидов, подгруппы азалидов.

Азитромицин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное/бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus spp., в т.ч. Actinobacillus lignieresii, Actinobacillus pleuropneumonia, Haemophilus spp., в т.ч. Hae­mophilus parasuis, Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella spp., в т.ч. Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Borrelia spp.) и грамположительных микроорганизмов (Listeria spp., Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix spp., в т.ч. Erysipelothrix insidiosa, грамположительных анаэробных бактерий (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробных бактерий (Fusobacterium spp.), а также микоплазм (Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), хламидий (Chlamydia spp., в т.ч. Chlamydia pneumoniae).

Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

Азитронит^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, в т.ч.:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции пищеварительной системы;
• инфекции мочеполовой системы;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• некробактериоз;
• рожа свиней;
• спирохетоз;
• микоплазменные инфекции.

Азитронит^® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям в/м в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) 1 раз/сут в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторяют.

Особенностей действия при первом применении и отмене лекарственного препарата не выявлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов и средств симптоматической терапии.

Симптомы передозировки: беспокойство, дезориентация, временная потеря слуха, повышение активности печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

• лактирующие животные;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительности к антибиотикам группы макролидов.

Применение препарата беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.

Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие препарата (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Азитронит^® несовместим с гепарином. Препарат увеличивает токсичность сердечных гликозидов.

Азитронит^® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 40 суток, овец — через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Азитронит^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препара­том руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азитронит^®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства; после первого вскрытия первичной упаковки — 30 суток. Запрещается применять Азитронит^® по истечении срока годности.

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЗИТРОНИТ^®

Оставить отзыв

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

Rimifon 50 mg/2 ml Solution for Injection is for intramuscular, intravenous, intrapleural, or intrathecal injection.

Adults and children

The usual intramuscular or intravenous dose for adults is 200 to 300 mg as a single daily dose, for children 100 to 300 mg daily (10 — 20 mg/kg), but doses much larger than these are sometimes given, especially in conditions such as tuberculous meningitis. It is recommended to give an intravenous dose slowly as an undiluted bolus injection, although other methods may be employed.

Neonates

The recommended intravenous or intramuscular dose for neonates is 3-5 mg/kg with a maximum of 10 mg/kg daily. Rimifon may be present in the milk of lactating mothers.

The elderly

No dosage reduction is necessary in the elderly.

Intrapleural use

50 to 250 mg may be instilled intrapleurally after aspiration of pus, the dosage of oral Rimifon on that day being correspondingly reduced. The ampoule solution is also used for the local treatment of tuberculous ulcers, for irrigation of fistulae, etc.

Intrathecal use:

It should be noted that CSF concentrations of Rimifon are approximately 90% of plasma concentrations. Where intrathecal use is required, 25 — 50 mg daily has been given to adults and 10 — 20 mg daily for children, according to age.

It is usual to give Rimifon together with other antituberculous therapy, as determined by current practice and/or sensitivity testing.

It is recommended that pyridoxine be given during Rimifon therapy to minimise adverse reactions, especially in malnourished patients and those predisposed to neuropathy (eg. diabetics and alcoholics).

Patients with renal impairment

No dosage reduction of Rimifon is necessary when given to patients with mild renal failure. Patients with severe renal failure (glomerular filtration rate of less than 10 ml/minute) and slow acetylator status might require a dose reduction of about 100mg to maintain trough plasma levels at less than 1 mcg/ml.

Isonaizid is removed by both haemodialysis and peritoneal dialysis therefore Rimifon should be administered immediately after dialysis.

Patients with hepatic impairment

The possible risks of administration of Rimifon to patients with pre-existing non-tuberculous hepatic disease should be balanced against the benefits expected from treating tuberculosis.

Care is required in chronic alcoholism and when prescribing Rimifon for patients with pre-existing hepatitis. Convulsions and psychotic reactions have occurred , especially in patients with a previous history of these conditions. These manifestations usually subside rapidly when the drug is withdrawn. Rimifon should therefore be given with caution to patients with convulsive disorders and should be avoided in those with manic or hypomanic psychoses.

Rimifon is metabolised by acetylation, which is subject to genetic variation. The ‘slow acetylators’ may be more susceptible to drug-induced peripheral neuropathy. However, dose adjustment is not normally required.

In patients with porphyria, Rimifon should only be used where no safer alternative is available. Precautions should be considered in these patients.

It is recommended if Rimifon-induced pancreatitis is proven that the drug should be permanently avoided.

Rimifon, especially if given with rifampicin, may induce abnormalities in liver function, particularly in patients with pre-existing liver disorders, in the elderly, the very young and the malnourished. Monthly review is suggested to detect and limit the severity of this side-effect by stopping treatment if plasma transaminases exceed three times the upper limit of normal.

Side-effects have been reported mainly in association with high doses or in slow acetylators who develop higher blood levels of the drug.

Tabulated list of adverse reactions

Undesirable effects are listed by MedDRA System Organ Classes.

Assessment of undesirable effects is based on the following frequency groupings:

Very common: >1/10

Common: >1/100 to <1/10

Uncommon: >1/1,000 to <1/100

Rare: >1/10,000 to <1/1,000

Very rare: <1/10,000

Not known: cannot be estimated from the available data

Description of selected adverse reactions

Rimifon, especially if given with rifampicin, may induce abnormalities in liver function, particularly in patients with pre-existing liver disorders, in the elderly, the very young and the malnourished.

Peripheral neuropathy may be preventable with pyridoxine.

Severe and sometimes fatal hepatitis may occur with Rimifon therapy.

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme, Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

In severe poisoning the main risk is of epileptiform convulsions.

The benefit of gastric decontamination is uncertain. Consider activated charcoal if the patient presents within 1 hour of ingestion of more than 20 mg/kg.

Consider gastric aspiration/lavage in adults within 1 hour of a potentially life-threatening overdose, providing the airway can be protected.

Treatment should be directed to the control of convulsions. Control convulsions initially with intravenous diazepam or lorazepam. Phenytoin is ineffective and not advised as Rimifon inhibits the metabolism of phenytoin. Large doses of pyridoxine may limit the occurrence of other adverse effects. Metabolic acidosis may require sodium bicarbonate infusion. The drug is removed by dialysis.

Pharmacotherapeutic group: Combinations of drugs for treatment of tuberculosis

ATC code: J04AM

Rimifon is a highly active tuberculostatic drug, and at high concentrations it is bactericidal to mycobacterium tuberculosis, possibly acting by interference with the synthesis of mycolic acid (a constituent of the bacterial cell wall).

Available in countries

Find in a country: